Ji An Gaosheng Biotechnology Development Co., Ltd.

Cash is king，pipeline is queen。18A们正在从“烧钱”向“炼金”进化。撰文| Kathy创新药是一场豪赌，而现金是创新药企活下去的根本，无异于创新药企的生命之源。现金储备的多寡，不仅直接影响着企业的研发投入、市场扩张等核心业务的开展，更画下了一条安全红线，决定着企业的生死存亡。尤其是当内部产品的造血能力尚不足以支撑高昂的研发费用，外部投资热情又不似从前，账上的现金储备还能“烧”几年？随着2024财报季接近尾声，港股18A药企们的财务报表也逐渐呈现到了投资者的眼前。这场依赖现金弹药的生死游戏的规则从未如此清晰：当资本市场的输血通道逐渐收窄，企业自身的造血能力与现金管理的学问，正在重塑行业竞争格局。百亿现金王来了现金是活下去的底气，也是企业经营灵活度的杠杆。从企业披露的财报数据来看，百济与信达的现金及现金等价物规模，在2024年底已超100亿元。其中百济神州以28亿美元（约204亿元）的现金储备一骑绝尘，位居榜首。信达生物则以102亿元位居次席。这也是18A药企中唯二破百亿的药企。再往后看，百利天恒、康方生物、诺诚健华、再鼎医药、和黄医药、金斯瑞等企业的现金储备均超过50亿元。其中，百利天恒凭借超过80亿元的现金储备摘下探花的席位。此外，科伦博泰、君实生物、腾盛博药、康诺亚等公司的现金储备也都超过20亿元。整体来看，港股18A药企的现金储备规模较2023年（1109亿元）与2022年（1250亿元）相比，再次缩水，但头部企业的马太效应愈发凸显。头部企业现金储备丰厚，强大的融资能力是重要因素之一，通过多次大规模的融资活动不断充实自己的资金库，为研发和业务拓展提供坚实的弹药支持。“现金王”百济神州在美、港、A股三地上市，在资本市场上畅通无阻，向来不用为资金发愁。手握近80亿元的诺诚健华也曾在“H+A”上市时创下过“2022年全球市场生物科技公司回A最大融资规模的IPO项目”。中美两地上市的再鼎医药也是公认的资金实力雄厚，公开数据显示，再鼎自成立以来的累计融资金额超13亿美元（约95亿元）。发展时机与政策红利同样也是不可或缺的因素之一。歌礼制药作为港股18A“第一股”，在 2018年成功上市，享受了政策红利和资本市场的热度。当时，港交所修订上市规则，允许未盈利的生物科技公司上市，为歌礼制药等企业提供了上市融资的机会。在上市初期，歌礼制药凭借其在丙肝治疗领域的产品和技术，获得了市场的认可，成功筹集了大量资金，为企业的发展奠定了坚实的基础。随着市场环境的变化，后来上市的企业面临的融资难度逐渐加大。市场对生物医药企业的估值更加理性，投资者对企业的要求也越来越高。一些后期上市的企业，由于错过了资本市场的黄金时期，在融资时面临着更大的挑战，难以像早期上市的企业那样获得充足的资金。在2021年之后上市的部分18A药企，由于市场行情不佳，融资规模普遍较小，现金储备相对不足，在发展过程中面临着较大的资金压力。事实上，在近两年IPO收窄、融资环境差、支付力量有限的产业背景下，BD成为国内创新药企缓解资金压力的重要方式。华泰研究报告显示，2024年1-11月我国创新药BD的首付款高达62.73亿美元，比直接融资金额的39.77亿美元多出近一倍。BD热潮里，18A企业首当其冲，像百利天恒、科伦博泰、亚盛医药等等，都靠对外授权尝到甜头，为公司带来了可观的收入。当然，有人“逃离”财务的安全边际，也有人依然在悬崖边徘徊。与现金充裕的头部企业形成鲜明对比的是，那些现金紧张的企业，更是在寒冬中艰难前行，每一步都得小心翼翼。为了在激烈的市场竞争中生存下来，它们不得不采取精打细算的运营策略，在资金使用上谨慎规划，力求每一分钱都花在刀刃上。现金不足5亿甚至不足1亿的18A，已经到了与时间赛跑的最后阶段。像北海康成、开拓药业、永泰生物等等，已经连续2年深陷现金流困境。更有屋漏偏逢连夜雨。圣诺医药原本截至2023年12月31日，现金及现金等价物就仅剩2388万美元。还在去年7月公告遭遇投资失败，2000万美元可能“打水漂”，一时之间，账上仅剩几百万美元，现金流告急程度堪比一把悬在其头上的“达摩克利斯之剑”。 推荐阅读 * 单日暴涨17%！创新药二哥提前盈利，引爆了什么？* 钱荒已至！大药企的资本寒冬：自救、他救与远谋从烧钱到炼金自从进入资本寒冬，“开源节流”这个词已经被老生常谈多年。但说起来简单，做起来却是无比艰难。节流之法总是躲不开砍管线、精简规模、裁员等等。而开源之道，仍有不少企业寄希望于后续的定增、可转债、配股的形式进行募资等等。但有分析认为，靠资本市场输血终究只是一时的，想要健康地生存，还是要靠自我输血与造血能力。In biotech，cash is king，pipeline is queen。高盛指出："现金为王，管线为后"，强调企业需兼备充足现金流与管线商业化实力。进入商业化的产品意味着企业有了创造稳定现金流的能力，不仅为后续的研发带来新的动力，再进一步来说，现金储备的厚度也决定了能否布局完善的产业链，进而实现从生物技术公司向综合性生物制药巨头的蜕变。回到这场蜕变的开始，产品商业化成效极大影响着企业生产经营的安全边际能否持续被强化。从目前来看，现金储备在20亿元财务安全边际之上的18A们，能归结出几个共性：或有1款商业化产品年销售额突破10亿元，或在海外授权交易中累计过亿美元。百济的泽布替尼是第一个国产十亿美元分子，在2023年的全球销售额就逼近13亿美元，2024年更是再创新高，全球销售额突破26亿美元。强大的产品商业化能力也让百济的现金储备迎来未降反增的转折点。截至2024年底，公司现金及等价物约28亿美元。具体到每季度来看，截至2024Q3 现金储备27亿美元，这一数字在2024Q2时为26亿美元。换言之，在大规模开展临床研发的同时，百济的现金储备未降反增，意味着其产品商业化的造血、输血能力已经能够为研发“烧钱”注入动力。同样超过百亿级现金储备的信达，也在过去一年实现了历史性突破。全年营收94.22亿元，同比大增51.8%，核心产品信迪利单抗单品种收入达到38.14亿元。102亿元的现金储备，给信达的全球研发扩张和产能建设提供了充足弹药。管线过硬，实现对外BD更是现金储备井喷的催化剂。18A中的康方生物、百利天恒、亚盛医药、科伦博泰等均靠BD尝到过业绩甜头。康方在2023年凭借与Summit的“世纪交易”实现了现金储备“量级”的跃升，这一幕，到了2024年，在百利天恒身上再次上演。自2021年以来，百利天恒为推进BL-B01D1等ADC系列药物的研发投入，已持续三年处于亏损状态，总亏损金额接近12亿人民币。虽然2023年百利天恒通过科创板IPO募集近10亿元，但这对于新药开发来说仍是杯水车薪，创新药研发的“烧钱”程度远大于此。2024年Q1，百利天恒从BMS获得了一笔8亿美元的首付款，款项具有不可撤销且不可抵扣的性质。这一重大交易使公司实现了业绩的显著逆转，不仅弥补了过去三年的亏损，还成功实现了盈利。百利天恒的资金压力因这笔资金的注入而得到显著缓解。这笔款项的到来恰逢其时，有效解决了公司的现金流困境。2024年第三季度末，百利天恒持有的现金与等价物总额达49.23亿，百利天恒2024年报显示，报告期末百利天恒的现金及等价物总额已经突破80亿元，直逼百亿大关。充足的现金储备也给百利天恒持续加大研发投入奠定了坚实基础。四度NewCo的康诺亚，现金储备也突破了20亿元，财报显示，截至2024年12月31日，康诺亚现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品总额为21.56亿元。NewCo这种模式，中国药企提供管线，投资机构提供资金，二者在海外成立一家新的独立公司，共同进行管线的开发与商业化。这种快速获得现金补充的方式，短期内能帮助企业度过资金流短缺的尴尬。过去一年在中国药企之间加速“扩散”。不只是康诺亚、嘉和生物这样的18A公司，庞大如制药一哥恒瑞，也选择这一模式。凛冬仍未结束，现金储备正在重写行业规则。一个清晰的信号正在浮现：那些在寒冬中完成现金管理迭代的企业，正在构建新的竞争壁垒。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

导读THECAPITAL聚焦创投圈投融资最新情报。本文4825字，约6.9分钟来源 | 融中财经（ID：thecapital）专注创新药械组合产品，君德医药完成近亿元A轮融资近日，厦门君德医药科技有限公司（简称“君德医药”）完成近亿元A轮融资，由漳州市资本运营集团、国兴投资领投，片仔癀投资、厦门海创投、国新国证投资联合投资，老股东盈科资本追加投资，黄蜂资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售，以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。君德医药成立于2021年1月，由新加坡国立大学博士、资深药械组合专家骆静南博士创立，同时拥有海内外多学科的资深研发团队，旨在通过融合材料学、药学、生物学、工程学、机器学习等多学科前沿技术，开发变革性的药械组合产品和治疗新方法，打造慢性病全周期创新疗法的平台型企业。目前在全球创新药械组合产品管线方面，君德医药搭建了多个全国乃至全球领先的技术平台，正在和预计开发的产品共10余项，除了在中国进行全国首创产品的临床、注册工作，公司也将在美国、欧盟等地区进行临床、注册工作，实现全球布局。自创立初期，君德医药便与国际顶尖的专利律所合作，在全球市场上布局了产品技术、工艺流程、包装、使用方法、新适应症等方面的专利。公司将继续积极探索与海内外知名医学、材料学、生物工程学专家以及行业领先的公司合作，为临床医生提供切实可行、效果显著的治疗方案。成都无人机企业完成近2亿元C轮融资，进一步巩固链主地位四川傲势科技有限公司（以下简称“傲势”）宣布已完成近两亿元人民币C轮融资。本轮融资由策源资本、科创海特、元禾原点等知名投资机构联合参与，将主要用于核心技术研发、产业链上下游资源整合、应用场景及全球化市场拓展，进一步巩固傲势在工业无人机领域的链主地位，助力四川打造全国低空经济高地。据了解，作为四川省重点培育的工业无人机链主企业和专精特新企业，傲势具备领先的型号研制能力和产品交付能力，已构建覆盖“飞行平台、任务载荷、指挥控制、综合保障”四大核心系统的全流程解决能力。公司自主研发的垂直起降（VTOL）、短距起降（STOL）等固定翼与多旋翼全谱系无人机产品，广泛应用于应急抢险、医疗救援、巡护巡检、物流配送、公共安全等领域，累计服务客户超500家。2024年，傲势展现出强劲增长动能，凭借在技术研发、场景应用深化及产业链协同等方面的持续突破与创新，公司全年业绩实现翻倍式增长，核心业务的市场份额和盈利能力均得到显著提升。北京市人工智能产业投资基金追加投资智谱（Z.ai）2亿元近日，北京市人工智能产业投资基金追加投资北京智谱华章科技股份有限公司（以下简称“智谱”）2亿元人民币。智谱是北京市人工智能产业投资基金成立以来投资的第一家AI大模型企业，也是目前成长最快的企业之一。智谱在包括文本、推理、语音、图像、视频、代码等在内的全面模型能力上有深厚积累。此外，商业化布局完善，拥有超过百万规模的开发者社区和企业用户。北京市人工智能产业投资基金表示，希望通过这次投资，进一步推动智谱在开源模型和算法创新方面的能力建设。4月14日，智谱开源32B/9B系列GLM模型，包括了基座、推理和沉思模型，所有模型采用宽松的MIT许可协议，免费商用、分发，引发业内关注。智谱此前在开源方面已经做了很多贡献，2023年率先开源国内第一个Chat大模型ChatGLM-6B，短时间内就吸引超过千万次下载。智谱持续为开源社区和大模型生态发展注入源源不断的活力。北京市人工智能产业投资基金自2023年12月成立以来，围绕北京市在人工智能领域的总体布局，开展直接股权投资。重点方向包括人工智能芯片、训练数据及相关软件等底层技术领域，大模型算法创新、具身智能、可信AI等关键领域，以及大模型等人工智能技术产品开发和垂直行业创新应用等相关领域。光年探索完成Pre-A轮数千万元战略融资，金雨茂物、元航资本联合领投近日，光年探索（江苏）空间技术有限公司完成了Pre-A轮数千万元战略融资，本轮融资由金雨茂物和元航资本联合领投，老股东顺融资本追加投资，华仓资本、泓润资本、苏州天使母基金、真成投资跟投，资金将主要用于新型火箭结构产品研发、自有产能建设和团队建设。光年探索（江苏）空间技术有限公司致力于基于工业化的材料、工艺和设备研发制造高端结构产品，面向商业航天市场提供更轻、更强、更经济的火箭贮箱、整流罩等产品及相关技术服务。公司先后成功研发了不锈钢胀形贮箱、木蒙皮整流罩、波纹板筒锥段等系列火箭结构产品，覆盖了火箭干重的60%，各项性能均优于传统产品的同时，显著降低了制造成本和周期，可以有效提升商业火箭运载能力和商业竞争力。公司的不锈钢胀形贮箱系列产品采用全球独创的“固溶焊接后胀形强化”技术，实现了母材、焊缝的同步强化，解决了不锈钢火箭贮箱焊接困难、强度低这一世界性难题，实现了与铝合金贮箱相当的强度和轻量化指标，奠定了不锈钢贮箱全面替代铝合金贮箱的技术基础。木蒙皮整流罩系列产品创新性的将木质材料应用于整流罩的制造，采用低密度木质胶合板压制成三维冯卡门曲面蒙皮结构，刚度高、耐高温、降噪音且不易失稳，与内部金属骨架结构相结合，可以实现与复合材料结构性能相当的强度和轻量化指标。波纹板筒锥段系列产品创新采用基于波纹板的火箭筒锥结构方案，不仅有效消除蒙皮失稳问题，在实现结构高强度、轻量化的同时，更是兼具工艺简单、可靠性高的优势。光年探索拥有一支经验丰富、技术专业的火箭结构设计、制造和试验团队，其中包括2位博士、6位硕士和4位高级工程师，核心成员拥有近20年的行业经验。此外，公司拥有面积上万平米的火箭结构产品制造工厂，可满足最大直径5米贮箱及最大直径5.2米整流罩的生产需求，具备年产40件贮箱和10件整流罩的生产能力。公司具备各种尺寸规格的火箭贮箱、整流罩、箱间段、级间段及尾段结构的设计、制造与试验能力，能够为客户提供全面且便捷的一站式火箭结构解决方案。毅达资本领投，福可新材料完成Pre-A轮融资近日，福可新材料（上海）有限公司（简称为福可新材料）宣布完成数千万元级Pre-A轮融资，毅达资本领投，金水湖基金跟投。福可新材料是一家环保型防水防油剂研发商，专注于环保型防水防油剂（C6和无氟）研发、应用和生产。公司拥有完整的防水防油剂全系列，广泛应用于纺织服装、医疗无纺布/防护服、纸浆模塑餐盒、汽车内饰、汽车玻璃、过滤材料、防水透气膜、建筑纺织品等领域。公司旗下拥有防水防油剂品牌“SMARTGUARD“（含氟），“ECO-Barrier”（无氟），“UNIREPEL”（纸张），建有1个聚合研发实验室、1个技术应用实验室、3个OEM工厂。据其官网信息，目前公司拥有1个聚合研发实验室、1个技术应用实验室、3个OEM工厂，综合实力居于行业前列。众擎机器人完成Pre-A轮融资 安徽国资出手近日，众擎机器人完成近2亿元Pre-A轮融资，此轮融资由StoneVenture领投，国香资本、弘晖基金等一众老股东持续加码。股权穿透显示，国香资本下注的基金为安徽成唐数智创意股权投资基金合伙企业（有限合伙）。合伙人信息中，浮现安徽文化产业投资基金、合肥兴泰资本身影，两者分别持股25%和15%，均为国资系基金。实际上，在天使轮阶段，国香资本旗下的北京成璟管理咨询合伙企业（有限合伙），就联手合肥滨湖金融投资集团投资众擎机器人。这一连串的动作，显示出安徽国资和“最牛风投城市”合肥，在机器人领域的持续加码。全球L4自动驾驶领军企业「九识智能」完成近3亿美元B轮融资近日，九识智能宣布完成1亿美元B3轮融资交割，至此，九识智能B轮融资全部完成交割，总金额近3亿美元。B轮融资由鼎晖百孚、蓝湖资本、某头部美元基金及某大型上市公司联合领投，亚投资本、锡创投、永鑫方舟、某物流产业方、BV百度风投、建发新兴投资、Unicorn跟投。该笔融资是一级市场自动驾驶领域近2年来完成的最大规模单轮融资。作为全球L4城配自动驾驶产品研发和应用领军企业，九识智能凭借全栈自研技术体系与规模化商业能力构建起核心竞争力。目前，公司已形成覆盖多传感器融合感知、决策规划算法、车路协同等关键领域的完整技术矩阵，产品具备在- 30℃至+55℃极端环境下稳定运行能力，可满足极窄道路、工业物流、快运等细分场景下的城市全场景、全路况、全时段运营需求。L4能力上，实现了全行业最低的“人车客服比”。基于对城配场景的深度理解，九识智能持续引领行业技术创新，在短短两年内，已经实现了产品的多次迭代。2023年5月全球首发L4城配量产车型Z5系列，并开创自动驾驶城配整车销售模式，实现公开道路规模化商业落地；2024年6月完成Z2、Z5、Z8、Z10四款车型矩阵布局，全面覆盖窄路园区、标准配送、重载长距等场景，适配快递、生鲜、工业物流等多元业态；2025年，九识首创“双目3D感知+平顶智能套件”融合方案，通过固态雷达与摄像头协同布局突破货箱高度限制，搭载动能回收系统，使综合续航提升30%，推动城配自动驾驶向更高效率、更强场景适应性的新阶段跨越，巩固行业技术标杆地位。中科类脑完成亿元级B轮融资，加速类脑智能技术产业化布局近日合肥中科类脑智能技术有限公司（简称：中科类脑）宣布完成亿元级B轮融资，此轮融资由中国移动旗下北京中移数字新经济产业基金独家战略投资。本轮融资将用于产品研发迭代、量产交付及市场拓展。中科类脑成立于2017年，为国家级专精特新“小巨人”企业，主要聚焦算力基础服务与智慧能源领域的技术研发与应用，是国内领先的能源行业AI大模型全栈解决方案提供商。近年来，随着AI的不断“进化”，对算力资源的消耗以及电力需求均呈现出显著的正相关增长趋势。数据显示，目前全球数据中心的电力消耗约占全球总用电量的约1%-2%，高盛预估AI推动2030年数据中心电力需求增长160%。这种增长趋势正将电力系统推入智能化技术变革的深水区。但是，电力系统作为典型复杂巨系统，其智能化演进面临多重约束：行业技术壁垒高筑、多模态场景耦合性显著、设备异构化程度突出，叠加电力物理系统对运行鲁棒性与安全冗余度的严苛要求，使得电网智能化改造需突破传统的技术范式。在技术突破路径层面，中科类脑创始人、董事长刘海峰阐述了三大核心能力：一是类脑决策能力的构建，通过模拟大脑的决策过程，研究交互学习和博弈技术，以实现类似人类的决策机制；二是持续学习系统的建立，构建包含学习、推理和数据迭代的闭环系统，支持AI持续进化；三是异构算力系统的开发，开发高效的AI平台，增强算力互联互通，支持多种计算资源协同工作。在实际应用中，这些核心能力使得中科类脑的技术解决方案不仅能够提高系统的反应速度和稳定性，同时也实现了更为节能高效的运行模式，在保证高性能的同时减少了资源占用和电力消耗，真正做到了更快、更稳、更省电。据了解，经过多年的技术沉淀，中科类脑形成了算力调度优化、算子融合加速、国产化AI芯片适配等核心工程能力。通过专家并行(EP)架构优化，推理吞吐量提升了30%以上，强化了其技术和数据优势。基于这些大模型开发的多类应用，帮助中科类脑构建了高效全面的技术体系。目前，中科类脑已完成在算力基础服务、智慧能源、算电协同创新等方面的业务布局。公司拥有300多位全职员工，研发人员占比约70%，配备覆盖AI全链条技术的30余名顾问团队。截至当前，公司累计承担4项国家级重大项目，获得62项专利、58项软件著作权。劢微机器人完成B+轮融资，普华资本、梅花创投联合投资近日，智能搬运机器人及解决方案提供商——劢微机器人科技（深圳）有限公司（简称“劢微机器人”）宣布完成B+轮融资。本轮融资由普华资本和梅花创投联合投资，将用于进一步推动公司产品研发和市场拓展。成立于2019年4月29日的劢微机器人，专注于为工厂、仓储、物流等领域提供智能搬运机器人及解决方案。公司主要产品包括搬运机器人、机器人及其零部件、自动化设备、机电设备等，旨在通过技术创新，帮助客户实现智能化生产，提高效率，降低成本。此次融资是劢微机器人继2020年完成A轮融资后的又一次重要资本运作。在过去的几年里，公司业务取得了显著的发展，产品在市场上获得了良好的口碑。此轮融资将助力公司继续加大研发投入，提升产品竞争力，加快市场拓展步伐，进一步巩固公司在智能搬运机器人领域的领先地位。# 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn融中官方粉丝群在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。END开白/线上咨询：irongzhong媒体合作：010-84464881商务合作：010-84467811

4月11日，再鼎医药的合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA正式批准艾加莫德（Efgartigimod）预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者，消息一出，再鼎医药股价当日盘前大涨超15%。艾加莫德预充式皮下注射剂型的获批，核心就在于采用的Halozyme公司ENHANZE®递送技术。以前打生物制剂有多麻烦？举个例子，传统皮下注射得先调配药液，扎针后还得盯着手表等个三五分钟，患者自己在家操作容易手抖出错。而ENHANZE®技术通过重组人透明质酸酶降解皮下组织的透明质酸，明显提高了药物扩散速度，20-30秒就能轻松完成注射。这一改进看似微小，却解决了长期困扰患者的痛点。对于gMG和CIDP患者来说，这两种病都属于“不致命但折磨人”的类型，患者可能得终身治疗。以前用静脉输注，每个月跑两三趟医院都是常态。后来虽然有了居家注射的剂型，但步骤繁琐得能写满一张A4纸：消毒、抽药、排气、扎针、按压…现在换成预充式，步骤直接砍到三步：撕包装、扎肚子、按按钮。即拆即用，且注射时间大幅缩短，患者或照护者经简单培训后即可自行完成。临床数据也比较乐观。对比试验显示，新剂型和原来的瓶装剂型效果完全一致，但患者满意度却飙升。研发团队还贴心的专门做了人因工程测试，确保视力不好或手抖的人也能安全操作。艾加莫德自上市以来，已展现出强劲的市场增长势头。2024年，其海外市场（含静脉及皮下剂型）销售额突破22亿美元，同比增幅达84%。这一成绩背后，既有其作为FcRn拮抗剂类首创新药的稀缺性，也得益于适应症的逐步拓展。艾加莫德最初仅获批用于gMG，而此次新增CIDP适应症，直接覆盖了美国约5万名潜在患者。预充式剂型的推出，则进一步扩大了适用人群，尤其是那些因时间或行动不便无法频繁就医的患者。再鼎医药作为艾加莫德在大中华区的独家开发商，正紧抓这一机遇。目前，艾加莫德在国内已有静脉输注和传统皮下注射两种剂型，其中皮下注射剂型针对gMG的上市申请已于2023年7月获受理，而针对CIDP的补充申请也在2024年5月被纳入优先审评。公司计划于2025年递交预充式剂型的国内上市申请，若顺利获批，结合该药物2023年进入医保目录的背景，有望快速放量。据机构预测，艾加莫德在国内的年销售峰值可能突破10亿美元。预充式剂型的商业化前景预想广阔，在北上广，它能吸引那些追求效率的年轻白领；在县城乡镇，它解决了患者跑省城医院的老大难问题。就连保险公司都乐见其成——居家治疗可比住院便宜多了。这种“城市要便利，基层要可及”的双杀策略，直接把竞争对手逼到墙角。再鼎医药能否实现翻身仗？再鼎医药把2025年定为盈利目标实现年，明眼人都知道艾加莫德就是他们的王牌。2024年，艾加莫德在国内首个完整销售年度即贡献9360万美元收入，同比增幅高达835%。预充式剂型的加入，不仅可能推动现有患者升级用药，还能吸引新患者群体。更值得注意的是再鼎医药的战略方面，先是靠静脉输注剂型打开医院市场，再用传统皮下剂型抢占居家治疗，现在预充式直接瞄准高端自费人群。三款剂型就像三道滤网，把不同支付能力的患者一网打尽，再加上CIDP这个病在国内长期缺药，现有治疗方案要么副作用大，要么得频繁住院，所以说未来市场比较乐观。与此同时，再鼎医药的降本增效战略也在为盈利铺路。2024年第四季度，公司运营亏损同比收窄45%，主要得益于销售费用管控和规模化生产。若预充式剂型能进一步降低物流与终端服务成本，其利润率有望进一步提升。高盛等投行已上调再鼎医药目标价，认为其“盈利模式日趋成熟”。虽然预充式皮下注射有千好万好，前景可观，但是挑战和风险仍然存在。首当其冲的就是国内外对手的围剿。国际巨头强生家的Nipocalimab已经进入三期临床，放话要抢CIDP市场；国内齐鲁制药的仿制药也虎视眈眈，专利官司都打了三回合。另一个头疼的是价格问题。现在艾加莫德年治疗费用大概30万，进了医保后患者自付三四万，但预充式剂型如果定价太高，可能变成“有钱人的专属”，反而丢了医保市场。安全性方面，虽然现有数据良好，但作为长期使用的生物制剂，其免疫原性及罕见副作用仍需持续监测。回过头看，艾加莫德预充式剂型的成功，其实是把患者日常的抱怨变成了商机。那些“去医院太麻烦”“打针步骤太多”的吐槽，在研发团队耳朵里都是金点子。现在的医药创新早就过了“比谁分子式复杂”的阶段，真正的高手都在琢磨怎么让治疗无缝融入生活。对再鼎医药来说，这款药既是救命稻草也是试金石。它考验着公司从研发到商业化每个环节的成色，更决定着市场对“中国创新药”的重新认知。至于2025年能不能实现盈利？咱们不妨让子弹再飞一会儿。信息来源：［1］NetEase. (2025, April 11). 美股异动再鼎医药盘前大涨超15% 艾加莫德皮下剂型(预充式)今年递交国内上市申请. 网易订阅. Retrieved from https://www.163.com/dy/article/JSSLEQVI05198ETO.html Sohu.［2］Sina Finance. (2025, January 14). 中金:维持再鼎医药(09688)“跑赢行业”评级目标价28.1港元. 新浪财经. Retrieved from https://finance.sina.com.cn/stock/hkstock/hkgg/2025-01-14/doc-ineexcea2031825.shtml  Tencent.药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿