Mixin Medtech (Suzhou) Co., Ltd.

导读THECAPITAL聚焦创投圈投融资最新情报。本文4789字，约6.8分钟来源 | 融中财经（ID：thecapital）艾华新材完成数千万元A轮融资，浙创投领投先进材料及胶粘技术研发商艾华新材近日完成数千万元人民币 A 轮融资，本轮融资由浙创投领投，容亿资本和平湖金控跟投，资金将主要用于产品研发与市场拓展。艾华新材成立于2019年，位于浙江嘉兴，专注于先进材料和胶粘技术的研发与生产，核心产品围绕降噪、阻燃、密封、绝缘等先进材料技术，广泛应用于汽车、家电、新能源电池、太阳能、储能及电子领域。艾华新材团队初期从新能源汽车领域起步，逐步拓展至家电、建材、轨道交通等多个行业。艾华新材创始人徐平介绍，“客户对产品的需求不断变化，主要集中在轻量化、自动化解决方案以及降本增效等方面。”因此，艾华新材研发的产品包括阻尼材料、增强材料、堵孔材料、吸音棉等，针对解决降低车辆行驶过程中的噪声和震动等问题，提升驾驶舒适性。例如，其阻尼片和补强片可贴在车门、车顶、底盘等部位，通过分子间的运动将振动转化为热能，实现降噪效果。此外，公司还为家电行业提供环保阻尼材料和高效静音阻燃棉，提高家电产品的静音效果，满足客户对环保和高性能的需求。艾华新材通过自主开发的用于新能源汽车减震降噪的改性丁基橡胶复合阻尼材料及其制备方法，其材料密度较传统产品降低40%，单台车减重达8kg，施工效率提升3倍以上。经验证，该材料在-40℃~150℃全温域环境下损耗因子稳定保持0.35，远超国标0.25的技术门槛。其制品已打入全球14家新能源头部主机厂供应链体系，实现批量供货。团队方面，艾华新材创始团队由在全球500强材料企业任职的行业资深技术与管理专家主导，并有高校教授、研究员参与。科悦医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进无创神经调控产品市场化科悦医疗（苏州）有限公司（后简称“科悦医疗”）近期完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由禾丰厚艾、亿生一期基金领投，四川正和祥基金等跟投。本轮融资资金将主要用于无创神经调控设备的产品开发、临床试验及市场开拓。科悦医疗致力于中枢神经领域的无创神经调控治疗设备、便携式监测设备的研发与制造，聚焦于抑郁焦虑失眠症和认知障碍的精准监测与治疗解决方案，产品体系覆盖生理监测、辅助诊断、治疗干预以及疗效评估。科悦医疗在国内率先研制并推出无创迷走神经刺激系统，创新性地提出了神经刺激-生理评估双功能的一体化智能诊疗方案，通过个体化共振呼吸引导的迷走神经刺激，配合基于睡眠脑电、心电大数据为主的特征建模系统构建的个体化迷走神经刺激参数库，实现了治疗方式的个体化、精准化和数字化，同时让治疗全程变得可评可控，本技术在国内外尚属首创。目前已陆续推出经皮迷走神经低频刺激仪、经颅微电流刺激仪、经颅直流电刺激仪、经颅磁刺激仪，多导睡眠脑电监测设备，睡眠脑电数据自动分析软件等多款产品。接下来，科悦医疗将充分结合市场需求和科学研究，重点围绕生理信号采集技术、无创神经电调控技术的深耕和迭代，持续深入临床研究、完善产品体系、拓展销售渠道、提高人才素质，为医疗机构及广大患者提供更加安全有效的整体解决方案。海尔新能源完成7亿元A轮融资海尔新能源科技有限公司完成7亿元A轮融资，本轮投资方包括国投创益、中国石油昆仑资本、普超资本、星航资本、恒旭资本。海尔新能源专注于数智化分布式智慧清洁能源解决方案，提供光伏、储能系统一站式服务。根据财联社创投通—执中数据，以2025年4月为预测基准时间，后续2年的融资预测概率为48.14%。汇业电力完成3000万元A轮融资 加码智能配网系统研发专注于新一代配网自动化系统研发的汇业电力近日宣布完成3000万元A轮融资。该公司致力于将人工智能与大数据技术融入电网运维领域，通过智能监测解决方案提升故障预测精度与运维效率。据悉，本轮资金将重点投向新一代配网自动化系统研发，并布局深远海风电、柔性直流输电等新兴场景的技术适配。其研发方向与福建省"深远海风电规模化开发"战略高度契合，有望为新能源基础设施建设提供关键技术支撑。汇业电力表示，智能监测系统的优化将有效提升电网在复杂环境下的稳定性，为清洁能源并网提供更可靠的解决方案。半导体显示高端装备企业「福拉特」完成Pre-A轮融资近日，国内半导体显示装备制造领域的领军企业江苏福拉特自动化设备有限公司（以下简称“福拉特”）正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由南创投、新港高投、东方产融联合投资。此轮融资不仅彰显资本市场对福拉特技术实力与战略前景的高度认可，更成为企业突破高端湿法制程装备核心工艺壁垒、加速国产替代商业化落地的关键里程碑。江苏福拉特成立于2011年8月，致力于高端显示、泛半导体湿法工艺制程装备自主创新研发制造。作为国内领先的湿法制程装备一站式供应商，针对半导体及显示装备前沿技术、国家卡脖子技术、国产替代技术进行攻克，技术上已取得多项显著成果。本轮融资将加速福拉特从“国产替代”向“行业引领”的战略升级，重点布局四大方向：1.技术攻坚：聚焦半导体湿法高端制程设备、Micro LED、Micro OLED等下一代显示技术核心设备的研发；2.产能扩张：扩充生产基地，提升高端装备规模化交付能力；3.生态共建：深化与头部显示及半导体厂商的战略合作，推动技术革新；4.产学研融合：联袂南大、东大等顶尖学府共建创新联合体，打通“技术研发-中试-产业化”闭环。鉴智机器人完成数千万美元B轮融资近日，自动驾驶技术研发商鉴智机器人完成数千万美元B轮融资，本轮投资方为微光创投。鉴智机器人以视觉3D理解为核心，通过多传感器特征级前融合，实现对自动驾驶车辆环境的感知和理解，打造端到端数据驱动的自动驾驶解决方案。公司已推出L2/L2+高级辅助驾驶量产化方案。根据财联社创投通—执中数据，以2025年4月为预测基准时间，后续2年的融资预测概率为86.82%。硅基负极设备研发商纽姆特完成超亿元B轮融资，中金资本光速光合等投资近日，硅基负极设备研发商纽姆特完成超亿元B轮融资，由中金资本、光速光合、张家港产投、德同资本、天堂硅谷、国君创投等多家机构联合投资。苏州纽姆特纳米科技有限公司成立于2014年10月，核心团队由北京化工大学和清华大学等知名高等院校的专业人士组成，在石化、锂电池、光伏、新材料等行业头部企业的任职经历，拥有坚实的理论基础、丰富的设计和实践经验。近年来，纽姆特引入了众多头部企业高级管理人才与研发人才，在流化床反应器的研发、设计、制造和安装培训方面，已在国内外精细化工领域取得了领先地位。纽姆特专注于以流化床-化学气相沉积技术（FB-CVD）为核心的材料制造设备的研发与应用，其核心设备目前主要用于硅碳负极材料的表面包覆，可以显著提升锂电池的能量密度和循环性能。纽姆特的核心产品流化床设备，是生产新型硅基负极材料过程中需要使用的最关键设备之一。在技术产品方面，纽姆特推出了包括FB-CVD流化床气相沉积设备、量产型碳纳米管生产线、硫化物固态电解质纳米包覆、FB-SDNC流化床喷雾纳米包覆等一系列创新产品。这些产品覆盖了从实验级到中试级再到量产级的流化床反应器，广泛应用于锂电池硅碳负极、石墨改性、正极材料包覆改性、固态电解质等多个领域。尤其在新型硅碳负极材料的制备上，公司的流化床气相沉积设备为行业发展做出了突出贡献。流化态技术是纽姆特的核心技术之一，通过化学气相沉积法制备具有三维多孔结构的碳骨架复合硅碳材料，实现高效、均匀的粉体材料处理，这种结构设计不仅有效缓解了硅材料在充放电过程中的体积膨胀效应，还显著提升了材料的循环稳定性和倍率性能。科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资近日，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司（简称：科塞尔医疗）宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投，苏高新金控持续追加投资，园雍投资跟投，资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。据天眼查，科塞尔医疗成立于2013年11月，是一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业，致力于为临床提供系统解决方案。科塞尔医疗外周领域的创新产品腔静脉滤器成功注册并顺利商业化，是国内首个获准注册的伞形长效滤器，另外数个创新产品即将进入临床试验。冠脉领域的球囊类产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、韩国KFDA等多国注册证书并进入国际主流市场。公司董事长&总经理&CEO胡清是中国生物医学工程学会第二届生命科学仪器专业委员会委员，苏州高新区2019年科技创新创业领军人才，获得多项荣誉。先后在三星电子、美国杜邦等世界500强公司任管理工作，2002年开始进入医疗器械行业，在维科医疗器械(苏州)有限公司任职10余年，先后担任财务总监、市场总监和常务副总经理，全面管理公司的运营、研发和市场开发。此前公司已经完成4轮融资，背后资方包括达晨财智、巨石创投等。目前公司已形成 “一核三翼” 业务布局。母公司构建外周介入 “一站式” 治疗体系（覆盖静脉 /动脉），子公司海宇新辰深耕心脏电生理领域（提供快速性心律失常治疗全方位解决方案），子公司米新医疗聚焦冠脉介入产品研发及境外技术转化，子公司海望医疗致力于突破医用核心原材料“卡脖子”技术。俺来也完成数千万元Pre-C轮融资 加速向全域数字化生活服务平台战略升级近日，中国高校数字化新零售企业俺来也（上海）网络科技有限公司（以下简称“俺来也”）宣布完成数千万元Pre-C轮融资，本轮投资由魔量资本、同策资本及晨光股份等机构资本和数位知名投资人共同投资。目前首期投资款已经到位，全部投资款项将于近期全部到位。值得关注的是，此次融资后，公司正式启动上市筹备工作，标志着其从校园新零售独角兽向全域数字化生活服务平台的战略升级。本轮融资是俺来也继2021年B+轮融资后再次获得头部产业资本加持。魔量资本创始人胡泽民作为移动互联网领域的资深投资人，曾主导对拼多多、Bilibili等明星项目的早期投资，此次对俺来也的加注，印证了资本市场对校园经济数字化赛道的持续信心。同策资本的战略投资更具产业协同深意。其背后同策集团作为上海最大养老社区运营商，已与俺来也达成深度合作——公司将为同策旗下养老社区提供定制化数字生活服务解决方案，标志着业务场景从高校向社区及社会全渠道延伸，目前已应用覆盖包括养老社区在内的工厂、医院、社区食堂等多个场景。晨光文具作为全球最大的文具制造商之一，此次投资不仅在资本上助力俺来也完成现有高校校园业务的复制推广，加速高校校园生态布局整合，在高校本地生活业务上也具有重大意义。晨光旗下杂物社和晨光生活馆等新零售品牌布局校园，与俺来也共同打造晨光校园生活馆，推进产品升级和文创升级。中国最大的自营海外仓完成数千万美元C轮融资全球一体化供应链综合服务商泛鼎国际集团完成数千万美元C轮融资。本轮融资由嘉御资本领投，神骐资本、明裕创投、金銮证券跟投，顺为资本、普华资本等老股东继续加注，光源资本担任独家财务顾问。融资资金将用于加速新兴市场的本土化运营能力构建，提升企业内部智能化、数字化升级。核心医疗完成超1亿美元D轮融资近日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）成功完成超1亿美元D轮融资，本轮融资由正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金（由君联资本担任管理人）、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures（P7）、基石资本及知名产业投资方联合领投，德联资本及联新资本机构参与投资。核心医疗称，本轮融资的成功是投资方对核心医疗的极大认可，对公司及行业具有深远的意义。一方面，有利于公司突破性原创技术的研发孵化，加速推进具有行业革新意义的产品创新；另一方面，有助于公司深化全球化战略布局，通过提升核心技术竞争力，扩大国际市场影响力，同时持续强化企业在人工心脏领域的全球领导地位，以自主创新实力引领行业技术变革与发展。核心医疗创始人兼CEO余顺周表示：“我们深感荣幸能够获得各方专业投资人的支持与认可，这不仅是对我们过往成绩的肯定，更为我们未来的征程注入了强大动力。此次融资将有力加速核心医疗全管线产品的国际化进程，核心医疗也将继续依托技术创新，为全球心衰患者带来更新、更好的创新医疗产品。”# 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn融中官方粉丝群在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。END开白/线上咨询：irongzhong媒体合作：010-84464881商务合作：010-84467811

近日，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司（以下简称 “科塞尔医疗”）宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投，苏高新金控持续追加投资，园雍投资跟投，资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。本轮融资展现了投资人对科塞尔医疗高速、高质量发展和未来潜力的充分认可，也为科塞尔医疗夯实平台化布局奠定了坚实基础。科塞尔医疗成立于2013年，已成为血管介入器械领域平台型企业，形成 “一核三翼” 业务布局：母公司构建外周介入 “一站式” 治疗体系（覆盖静脉 /动脉），子公司海宇新辰深耕心脏电生理领域（提供快速性心律失常治疗全方位解决方案），子公司米新医疗聚焦冠脉介入产品研发及境外技术转化，子公司海望医疗致力于突破医用核心原材料“卡脖子”技术。科塞尔医疗积极践行“Local Base, Global Reach”的出海战略，2021年通过收购爱尔兰Micell公司获得其全球数千例临床数据及特殊涂层技术，迈出了全球化坚实的第一步。公司已在海外 20 余个国家完成产品注册，并计划设立更多海外子公司和办事处，2024 年全球销售正式启动，预计 2026年实现规模化出海。公司累计研发投入超3亿元，已构建丰富的技术平台，拥有近百人的研发、工艺和注册团队，拥有国内外发明专利数百项（包括PCT专利近百项），持有国内外三类医疗器械注册证40余张（其中国际注册证近20张），两个创新产品成功商业化，实现了从国产替代到自主创新的跨越。科塞尔医疗拥有完整的市场、学术和销售团队，国内合作医院近2,000家，已成为业内认可的品牌。科塞尔医疗正站在新的发展起点上，向着成为泛血管介入器械的领军企业的目标大步迈进。相信在未来，科塞尔医疗将以更多的创新产品、更大的市场份额和更卓越的行业贡献，为临床提供更多优秀解决方案，为患者带来更多福祉。【科塞尔医疗将以此次融资为契机，加速推进 “三五” 战略——2028 年前实现外周、冠脉和电生理三大领域全面国际化，打造全球血管介入诊疗解决方案平台，致力于成为泛血管介入领域的全球化医疗器械企业，让创新技术惠及全球患者。】投资人说铁投巨石：我们投资看中的是科塞尔医疗的平台化布局、国际化战略、丰富的产品管线、长期高额研发投入和极强的市场化能力，进一步优化其战略布局，加速在国内和国际市场的布局进程。我们对科塞尔医疗管理团队的战略眼光和管理能力非常欣赏，期待看到他们在实现战略目标的道路上不断取得新的成就。苏高新金控：科塞尔医疗作为扎根苏州高新区、面向全球的血管介入平台型企业，在血管诊疗需求持续增长的背景下，凭借梯度化产品矩阵覆盖外周、冠脉和电生理等核心领域，并结合强大的研发、制造和商业化能力，已实现多款医工结合创新产品的高效落地。作为长期关注医疗器械与先进制造的投资机构，我们高度认可团队深耕行业的战略定力与创新实力，持续追加投资不仅是对其现有产品管线价值的肯定，更是对其在持续创新、国产替代、全球化布局和精益制造等长期竞争力的正向预期。期待在创始团队引领下，科塞尔医疗不断推出临床价值突出的创新器械，为中国以及全球患者带来更多福祉，我们也将全力支持公司迈向国际领先的血管介入领军企业。园雍投资：我们是南京大学校友设立的投资机构，科塞尔医疗作为南大校友企业，展现了“产学研“深度融合的优势。我们投资科塞尔医疗不仅仅是基于校友身份的认同，更多的是我们看到了科塞尔医疗的脚踏实地的“诚朴”和胸怀梦想的“雄伟”，我们坚信科塞尔医疗一定会成为南大校友的标杆企业。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

今年最后一周，绵延许久的资本寒冬中传出了一系列好消息。科望医药宣布与安斯泰来就全新的BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。倘若合作顺利，科望将有资格获得总额超过17亿美元的潜在开发、注册及商业化里程碑付款。阿斯利康宣布拟以首付款10亿美元、总价12亿美元收购细胞与基因治疗企业亘喜生物，为自己的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法。由此，中国也出现了第一家被跨国药企完整收购的生物科技公司。一系列BD、并购案，都说明中国Biotech的管线质量越来越好，前沿性、IP力还是研究质量，都收获了全球行业头部玩家的认可。政策方面也越来越规范。市场监管总局（国家标准委）近日发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》《医学实验室 测量不确定度评定指南》两项国家标准，旨在助力医学实验室能力提升，共同促进行业的科学规范发展；四部委发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，以全面规范公立医院经济活动及相关业务活动；十部门联合印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，争取到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。一系列政策，同时兼顾了源头创新和终端医疗机构，将为明年的行业打造出一个良好的运行基础。本周还有哪些大事发生？政策动态十部门联合印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》经国务院同意，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门于12月30日联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。《指导意见》提出的具体目标是，到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设；到2025年底，县域医共体建设取得明显进展，力争全国90%以上的县（市）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体；到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。国家疾控局：传染病网络直报系统报告时间从5天缩短到4小时12月28日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》有关情况，并答记者问。国家疾控局局长王贺胜在会上表示，我国传染病网络直报系统，平均报告时间从5天缩短到4小时。国家层面建立了72小时内快速鉴定300种病原体的技术体系，100%的省级和90%的市级疾控中心具备核酸检测和病毒分离能力。公安部食品药品犯罪侦查局：依法严打“两节”期间食品药品等突出犯罪公安部食品药品犯罪侦查局近日下发通知，部署全国公安机关食药侦部门依法严厉打击岁末年初危害食品药品安全和制售假冒伪劣商品等突出犯罪活动，确保广大人民群众度过安全祥和的节日，坚决维护社会大局安全稳定。通知指出，元旦春节前后，食品市场供需两旺、人流物流剧增，食品消费进入高峰期，也是食品安全风险多发期；冬春季节流感、支原体肺炎等呼吸道传染病高发，群众对抗病毒药品等需求量增加，制售假药劣药等药品犯罪活动相对活跃；其他领域制售伪劣商品犯罪活动多样多发。通知强调，要聚焦重点领域，集中打击突出食品药品和假冒伪劣犯罪。围绕节日热销产品，加强线索发现和侦查打击工作，集中破获一批重大案件，严惩一批犯罪分子。市场监管总局（国家标准委）发布两项国家标准 助力医学实验室能力提升市场监管总局（国家标准委）近日发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》《医学实验室 测量不确定度评定指南》两项国家标准。《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》描述了实验室设计和开发以及检验前、中、后全过程风险管理的要求，旨在帮助医学实验室将风险管理融入其日常组织、运行和管理中，为医学实验室的质量管理和技术能力提供切实可行的风险管理指导和保障。《医学实验室 测量不确定度评定指南》提供了医学实验室测量值的测量不确定度（MU）的评定和表达指南。标准的发布，将为医学实验室开展不确定度测量提供细致的指导，同时也促使我国体外诊断设备制造商在研发阶段也充分关注量值溯源和不确定度评定，共同促进行业的科学规范发展。四部委发文：全面提升公立医院内部控制的信息化水平12月25日，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局正式发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，以全面规范公立医院经济活动及相关业务活动，建立健全科学有效的内部制约机制，持续优化公立医院内部控制环境，有效防控公立医院内部运营风险。强化对公立医院内部控制的评价与监督，鼓励将内部控制评价结果和内部控制报告作为绩效管理、监督问责等工作的重要依据。其中提到，针对公立医院重点业务和问题频发的高风险领域，查找风险隐患，形成风险清单，强化责任落实，加强问题整改，推动有关法律法规和相关政策制度内化为内部控制制度、标准和流程，建立长效机制。文件还强调了全面提升公立医院内部控制的信息化水平。加强公立医院信息平台化、集成化建设，保障互联互通、信息共享，实现各类经济活动及相关业务活动的资金流、实物流、信息流、数据流有效匹配和顺畅衔接。将内部控制建设进行固化，确保各项业务活动可控制、可追溯，有效减少人为违规操纵。并要求加强公立医院网络安全与数据安全建设。国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。《第三批鼓励仿制药品目录》共收录39个品种药品，覆盖抗肿瘤药等12个方面治疗用药。覆盖疾病领域范围广，收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。第三批目录填补了国内临床用药空白，其中收录的多个药品为境外已上市，境内未上市品种，是该治疗领域的全球首个药物，具有全新的作用机制。大型制药多家制药商将在明年1月提高其美国市场价格 预计500多种药物涨价据调研公司3 Axis Advisors数据显示，包括辉瑞、赛诺菲和武田制药在内的制药商计划在2024年1月初提高其美国市场价格，预计有500多种药物将会涨价。超17亿美元！安斯泰来与科望医药达成合作12月28日，科望医药宣布与安斯泰来就全新的BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。双方将合作完成两个项目的开发，另外科望医药还可授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益。如果安斯泰来行使权益，科望医药将授予其进一步研究、开发、生产及商业化相关产品的独家权益。科望医药将从安斯泰来获得总额为3700万美元的首付款和行权费。此外，科望医药还将获得安斯泰来支付的额外的研发经费以推进项目开发。在安斯泰来行使所有权益之后，科望将有资格获得总额超过17亿美元的潜在开发、注册及商业化里程碑付款。科望还将获得许可产品全球净销售额的个位数至两位数百分比的特许权使用费。复宏汉霖H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入东南亚市场12月28日，复宏汉霖宣布，公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，商品名为Zerpidio。这是H药首次在海外市场成功获批上市，也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉，肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型。H药汉斯状为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个且目前唯一获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、ES-SCLC和食管鳞状细胞癌。H药治化疗一线治疗非鳞状肺小细胞肺癌(nsNSCLC)和一线治疗ES-SCLC的上市申请也分别获得NMPA和欧盟EMA受理。赛诺菲降脂药物旨立达在华获批赛诺菲官微消息，12月27日，赛诺菲宣布其瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（旨立达）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。据介绍，作为中国首个获批上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，一片给药可实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅大于50%。恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动了注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。公开资料显示，SHR-A1811是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），此前该药针对HER2阳性晚期结直肠癌的适应症已经被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种。华东医药全资子公司合作开发产品注射用利纳西普被纳入优先审评12月27日，华东医药公告，近日，公司全资子公司中美华东与Kiniksa合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。该产品最早由Regeneron Pharmaceuticals, Inc.研发，并于2008年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，商品名为ARCALYST，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。2020年，FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）。复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格12月27日，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）关于注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获Fast Track Designation（快速通道资格）认证的函。据了解，该药拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗，为复宏汉霖将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发的靶向EGFR的抗体偶联药物。截至12月27日，全球范围内尚无靶向EGFR抗体与小分子毒素偶联药物获批上市。百时美施贵宝将以约41亿美元收购RayzeBio当地时间12月26日，跨国生物医药巨头百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）宣布，其与生物技术公司RayzeBio, Inc.达成最终并购协议，以加强其抗癌药物业务。协议显示，BMS将以每股62.50美元的价格收购RayzeBio，交易总价值约41亿美元。截至发稿，在纳斯达克上市的RayzeBio股价翻倍，现报每股61.35美元，较上周五的收盘价上涨逾100%。阿斯利康将收购亘喜生物，加深肿瘤和自身免疫性疾病领域的细胞疗法布局北京时间12月26日下午，阿斯利康宣布拟以首付款10亿美元、总价12亿美元收购细胞与基因治疗企业亘喜生物（GRCL.US），价值较亘喜生物12月22日收盘价溢价86%，比公告发出前60天成交量加权平均溢价近200%。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法，此次拟议收购将为阿斯利康不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法。由此，中国也出现了第一家被跨国药企完整收购的生物科技公司。按照双方披露信息，本次收购案将于2024年一季度完成，届时亘喜生物将从纳斯达克退市，作为阿斯利康全资子公司在中、美两地运营。生物科技百诚医药：创新药BIOS-0618片取得Ⅰ期临床研究报告12月29日晚间，百诚医药发布公告，公司近日取得公司自主研发的创新药BIOS-0618片Ⅰ期临床研究报告。该药品用于神经病理性疼痛的治疗。BIOS-0618片Ⅰ期临床研究根据对多组受试者单次给药和多次给药过程，认为BIOS-0618片安全性/耐受性良好，适合开展进一步的临床试验。海王生物：NEP018获美国FDA批准进入人体临床试验12月29日晚间，海王生物(000078.SZ)发布公告，公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的书面通知，批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂NEP018在美国开展I期药物人体临床试验。NEP018是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂。综合非临床研究显示，NEP018对vEGFR、c-MET、NTRK等高致癌性靶点具有优良的抑制作用，在肿瘤动物模型对胃肠恶性肿瘤具有显著的抑制作用，并且具有优良的治疗窗，显示了潜在临床治疗价值。鞍石生物科技完成10亿元B轮融资，国投招商和IDG资本联合领投12月28日，中国抗肿瘤创新药企业北京鞍石生物科技有限责任公司宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投，燕创集团、凯辉基金跟投，现有股东贝恩资本继续追加投资。本轮所融资金将用于推进鞍石生物科技管线内的临床研究，开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景，积极推动中美双申报的进程，加快潜在化合物的筛选和成药推进，并助力药品上市和商业化布局。海思科创新药HSK39297片Ⅰ期临床试验首例受试者入组据海思科医药集团官微12月27日消息，近日，海思科创新药HSK39297片Ⅰ期临床试验完成了首例受试者的入组和用药。本次Ⅰ期临床试验是为评估HSK39297片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响，预计受试者数量98例。济民可信6项1类新药临床试验获批济民可信集团12月25日宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司小分子创新研究院6个化学药品1类新药近期接连获准开展临床试验，治疗领域涉及癌症、肾病以及抗感染疾病，分别为JMKX003801注射液用于治疗革兰氏阴性菌引起的严重感染，JMKX003142片用于治疗肾病水肿，JMKX003948片用于治疗肾细胞癌，JMKX000197注射液用于治疗膀胱癌，此四项临床试验申请获国家药品监督管理局批准，此外JMKX000197注射液还获FDA批准在美国开展临床试验，以及JMKX003002片也已获得FDA批准，在美开展治疗终末期肾病透析患者的高磷血症临床试验。科塞尔医疗完成超亿元B轮融资，由达晨财智领投近日，科塞尔医疗完成了超亿元B轮融资。本轮融资由达晨财智领投，苏创投▪国发创投、苏高新股份及Medpark跟投。目前科塞尔已经完成平台化布局：母公司科塞尔专注于构建外周介入领域“一站式”治疗体系，子公司海宇新辰提供快速性心律失常治疗全方位解决方案，子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化，子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。2021年底，科塞尔医疗收购了Micell公司。赛岚医药完成近亿元A+轮融资，用于加速推进多款产品的临床开发近日，表观遗传赛道公司赛岚医药近日完成近亿元A+轮融资，由达晨财智基金与杭州和达基金共同领投。本轮融资主要用于加速推进多款产品的临床开发，完善EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。赛岚医药采用“平台+资产”模式，两款自研创新药已经进入临床I期试验，并在今年上半年完成首例受试者入组。其中，CTS2190是一款口服、特异小分子临床候选药物，基于肿瘤表观遗传学机理、结合精准医学和表观基因组学技术，治疗晚期实体瘤。目前，展现出对多种实体瘤和血液瘤细胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制，具备与多种标准疗法实现联合应用的潜力。根据其在临床I期试验中药效和安全性表现，CTS2190即将开展临床2期的研究。资本市场绿竹生物-B拟参与H股全流通计划绿竹生物-B发布公告，公司已于2023年12月28日向中国证监会提交申请，内容有关将其全部内资股转换为公司H股。于取得所有相关批准(包括中国证监会及联交所的批准)及遵守所有适用法律、法规及规则后，该等非上市股份将转换为H股，而公司将申请批准该等H股于联交所主板上市及买卖。于本公告日期，公司尚未收到中国证监会批准有关申请，且转换及上市的实施计划详情尚未落实。首只“北+H” 来了！康乐卫士拟赴港上市12月26日，北交所上市公司康乐卫士发布公告，计划发行境外上市外资股(H)股并申请在港交所上市，成为今年6月北交所与港交所签署合作谅解备忘录后，首家预备“北+H”两地上市企业。根据公告，此次募集资金将用于康乐卫士核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的持续临床前研发、昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升、完善商业化网络建设、国际临床及本土化生产、国际市场拓展、运营资金及其他一般公司用途等。今年6月29日，北交所联手港交所签署合作谅解备忘录，推出“北+H”机制，支持符合条件的企业在两地上市。根据备忘录，一方面，北交所上市公司符合港交所发行上市条件的，可按照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》规定，向港交所提交发行上市申请文件后报证监会备案；另一方面，在港上市公司，符合证监会有关规定和北交所发行上市条件的，可按现行制度规则申请在北交所公开发行并上市。华脉泰科上交所科创板IPO“终止”  多年深耕血管疾病治疗领域12月25日，北京华脉泰科医疗器械股份有限公司上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”。因北京华脉泰科医疗器械股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，上交所终止其发行上市审核。招股书显示，华脉泰科是国内一家专注于血管疾病治疗领域创新产品及疗法研发与应用的高新技术企业，主营业务为主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域医疗器械产品的研发、生产和销售。风险提示贵州百灵被责令改正 董事长等3人被警示贵州百灵22日公告，公司于当日收到贵州证监局出具的行政监管措施决定书《关于对贵州百灵企业集团制药股份有限公司采取责令改正措施并对姜伟、牛民、李红星采取出具警示函措施的决定》。《决定书》指出：贵州百灵存在以前年度销售费用未及时入账、实物赠品未及时入账、实缴税费列报错误、资产组商誉减值测试不规范、内部未实现损益抵消错误、收入确认跨期、坏账准备计提不准确等问题。上述事项导致公司2021年、2022年年报信息披露不准确。上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款和第四条的规定，公司董事长姜伟、总经理兼董秘牛民、财务总监李红星对公司上述行为负有主要责任。又根据《办法》第五十二条规定，贵州证监局决定对贵州百灵采取责令改正的监管措施，对姜伟、牛民、李红星采取出具警示函的监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。早在2021年10月，深交所对贵州百灵及其实际控制人姜伟和姜勇、总经理牛民、财务总监李红星、时任财务总监郑荣给予通报批评的处分，并记入上市公司诚信档案。姜伟、牛民、李红星三人已经先后两次“上榜”诚信档案。《合规新观察》评述：贵州百灵的二次违规与其实控人危机及信息披露义务人未履行义务有关。在法律上，信息披露义务人，是指上市公司及其董事、监事、高级管理人员、股东、实际控制人，收购人，重大资产重组、再融资、重大交易有关各方等自然人、单位及其相关人员，破产管理人及其成员，以及法律、行政法规和中国证监会规定的其他承担信息披露义务的主体。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元