Suzhou Snafu Medical Technology Co., Ltd.

4月15日，由中共苏州市委、苏州市人民政府主办的2025苏州科技强农大会暨农业前沿科技成果展示对接活动盛大开幕。本次大会以“科技赋能农业，智慧引领未来”为主题，吸引众多高校院所、知名企业、投融资机构及青年台商、“新农人”代表等参加活动，共同探讨农业科技前沿技术的应用与发展趋势。本次大会中，“十四五”苏州农业科技重点成果重磅发布，BioBAY园内企业拉索生物的国产生物育种固相芯片“破冰”技术与平台成功入选。拉索生物成立于2018年，专注于高密度固相基因芯片技术平台的研发、生产和产业化，经过近6年的创新研发、2亿元人民币的社会资本投入，成功突破了国产固相芯片点制这一“卡脖子”的关键技术，是国内首家也是目前唯一一家成功实现高密度固相基因芯片自主研发、生产及商业化的国家高新技术企业。目前，拉索生物已拥有14项发明专利、5项实用新型专利、4张外观专利的授权，拥有1张医疗器械注册证，形成了包含芯片、扫描设备、试剂、算法及配套软件在内的一体化固相基因芯片解决方案和一站式自动化检测平台。2025年4月2日，位于BioBAY四期的拉索生物二期研发和生产中心正式启用，面积达2300余平方米，可支撑每年数百万计样本的芯片检测需求。国家“十四五”生物经济发展规划中明确指出，我国要发展面向农业现代化的生物农业。BioBAY作为苏州工业园区发展生物医药产业的主阵地，汇聚了拉索生物等一批致力于现代生物农业发展的优秀企业。除拉索生物外，齐禾生科开发了一系列使用CRISPR-Cas9技术，通过瞬时表达对植物进行定点基因编辑改造的方法，成功开发出抗白粉病高产小麦、高油酸大豆等品种并取得相应基因编辑安全证书；氟苯尼考是一种广泛使用的酰胺醇类兽用抗生素，市场规模超30亿，但关键中间体（D-乙酯）的生产存在高能耗和高三废的问题，合成生物学领域的佼佼者引航生物开发了全球独创的生物酶法工艺并成功实现了规模化生产，引航生物的生物法合成L-草铵膦，是全球第二大除草剂草铵膦的有效成分，活性为普通草铵膦的两倍，其市场规模超百亿，目前正逐步实现替代；思纳福的雷电9核酸快速检测系统，可为水产病害检测提供新解决方案；晶睿生物以EmDEA现场核酸快检技术及产品为支点，开展动植物有害生物检测工作；博瑞医药从原料、制剂到兽药均有广泛布局；2024年6月举行的第十届中国兽药展览会，BioBAY更是携十余家企业亮相……在当今国际贸易形势多变的背景下，农业安全与发展的重要性更为凸显。BioBAY园内企业正通过自己的创新实力，为应对农业领域的各类挑战提供解决方案。期待BioBAY农业矩阵能够取得更多技术突破和创新成果，为科技强农贡献力量。撰稿：赵家帅责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读“芯”突破！拉索生物二期研发和生产中心正式启用企业资讯丨齐禾生科：入选《2024中国农业科学重大进展》BioBAY将携13家企业亮相第十届中国兽药展览会

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 根据摩熵数据统计，10月28日-11月3日期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个。 本周共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。 在全球创新药研发领域，10月29日，默沙东/Moderna 启动 mRNA 癌症疫苗3期临床试验，针对非小细胞肺癌，同日，阿斯利康（AstraZeneca）的 AZD5492在中国获批临床，拟用于治疗复发性或难治性 B 细胞恶性肿瘤。此外，礼来、正大天晴、恒瑞医药等药企取得新进展。 PART 02 国内37款新药IND获批 根据摩熵数据统计，10月28日-11月3日期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个。 本周共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 在全球创新药研发领域，10月29日，默沙东/Moderna 启动 mRNA 癌症疫苗3期临床试验，针对非小细胞肺癌，同日，阿斯利康（AstraZeneca）的 AZD5492在中国获批临床，拟用于治疗复发性或难治性 B 细胞恶性肿瘤。此外，礼来、正大天晴、恒瑞医药等药企取得新进展。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 68个品种过评，涉及山东新时代等药企 根据摩熵数据统计，10月28日-11月3日期间，共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计13项），本周58个品种视同通过一致性评价（按受理号计77项）。 本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物，过评/视同过评产品剂型主要为片剂，本周阿戈美拉汀片和磷酸西格列汀片过评/视同过评受理号数量最多有3个，同时阿戈美拉汀片也是本周过评/视同过评企业数最多的品种。 截图来源：摩熵咨询周报 在企业层面，本周山东新时代药业有限公司、瑞迪博士和宁波美诺华天康药业有限公司等多家企业过评/视同过评品种数高达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括山东新时代药业有限公司、瑞迪博士和宁波美诺华天康药业有限公司等68家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 本周有苯磺酸氨氯地平片、头孢克洛干混悬剂、对乙酰氨基酚缓释片、波生坦片、磷酸可待因片、非那雄胺片6个品种首次过评/视同过评。 本周首次过评/视同过评品种 截图来源：摩熵咨询周报 本周有醋酸加尼瑞克注射液、阿戈美拉汀片、酒石酸溴莫尼定滴眼液等5个品种过评/视同过评达5家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 根据摩熵数据统计，10月28日-11月3日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，较上次数量增加了6起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。 截图来源：摩熵咨询周报 国内医药大健康行业共发生投融资事件22起，较上周数量增加了7起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、2起、8起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。 截图来源：摩熵咨询周报 本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅摩熵咨询周报。 摩熵咨询完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 # 49款新药IND获批！超2亿注射剂，江苏药企迎来过评…… # 39款新药IND获批！52个品种过评，涉及科伦石家庄四药…… # 19款新药IND获批！41个品种过评，浙江高跖医药等3家药企…… # 31款新药IND获批！105个品种过评，石四药等2家药企领跑…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。 后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。 后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。 后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。 后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。 后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。  后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。  后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。  联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

近日，苏州生物医药领域首个生态融合型创新联合体苏州市介入医疗技术创新联合体在苏州工业园区揭牌。这一创新联合体由园区科技领军人才企业沛嘉医疗科技（苏州）有限公司牵头，并联合知名高校、医院、创新型领军企业、生命科技产业孵化、运营和投资平台等各方力量成立，共同构建起高效强大的共性技术供给体系。高端介入创新技术一直是BioBAY重点布局方向，本次创新联合体的成立，将为BioBAY的介入医疗创新企业提供零距离、高质量、一站式的科研转化支撑，进一步打造国内首屈一指的高端介入创新产业集群。介入医疗创新联合体聚焦医疗器械产业创新，以介入医疗为核心领域，构建集技术攻关、成果转化、企业孵化、产业培育于一体的生态闭环，提升医疗器械产业链、构建创新生态、培育优质企业，实现企业发展与城市演进同频共振。依托联合体平台，可联合上下游和跨领域的头部资源，解决联合体成员单位的技术需求；为联合体成员单位提供设备、实验室、动物实验等共享平台；为创新性医疗企业在项目早期孵化提供、投融资、技术联合研发等全方位服务；为联合体成员提供一体化的人才培养、知识产权服务、品牌推广等服务。2024年，介入医疗创新联合体将按照产业高质量发展总体要求，以介入医疗技术产业强链、补链为重要方向，建设产业创新体系，根据创新联合体建设方案及合同任务书，开展技术攻关、平台建设、人才引进等工作。“我们将以建设联合体为契机，努力推进创新链、产业链、人才链深度融合，探索创新联合体建设的‘苏州模式’，持续做优医疗器械创新转化生态，为苏州及长三角高端医疗器械产业高质量发展作出更大贡献。”苏州市介入医疗技术创新联合体会长张一说。>>左右滑动查看更多现场，联合体成员单位签署了联合体任务书，一批企业技术合作及平台战略合作进行了集中签约，联合体成员企业在会上分别发布了技术需求，并进行了技术征集交流。医疗器械一直以来都是BioBAY精心布局的三大产业领域之一。目前园内14家医疗器械企业的22个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占比苏州市超过50%。园区企业累计已获得714张医疗器械产品注册证，在最高标准的三类医疗器械领域，园内已获187张产品注册证，35张产品生产许可证。此次苏州市介入医疗技术创新联合体揭牌，既是本地头部医疗器械企业聚焦重点培育产业，扎根园区创业热土的主动选择，也是政府不断强化企业科技创新主体地位，促进创新要素向企业集聚的重要举措。下一步，园区将继续擦亮清商服务的品牌，努力为高端医疗器械产业发展提供更优的政策、更好的服务、更肥沃的土壤，为园区打造具有国际竞争力的医疗器械产业创新集群注入更多动能。▌文章来源：SIP科技创新责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读生物医学工程产学研用融合创新联合体揭牌！加速推动医学科研成果转化！国家生物药技术创新中心-苏州临床研究与转化分中心揭牌成立企业资讯丨思纳福与西安交通大学生物医学中心数字PCR仪实验室揭牌