Hunan Renhe Pharmaceutical Co., Ltd.

2026年，创新突围，价值重塑。支付改革与监管升级并重，DRG/DIP、商保协同破局，集采向“量价平衡+创新激励”优化，合规体系转向“主动构建”；“真创新”步入兑现期，AI加速新药研发并降低成本，前沿疗法风口将至，国产新药BD出海量质齐升，CXO行业有望步入上升期。本期推出“十五五”医药产业宏观形势十大判断，以飨读者。当前，全球医药产业正处于深刻变革与重构的关键时期。新一轮科技革命加速演进，地缘政治格局深刻调整，人民健康需求持续升级，我国医药产业在“十四五”奠定的基础上，迈入“十五五”这一从制药大国向制药强国转型的攻坚阶段。在此背景下，准确把握宏观趋势、明确发展路径，对产业各方具有重要战略意义。本文基于政策、市场、技术与国际比较等多维视角，提出“十五五”期间中国医药产业发展的十大趋势判断，以期为行业决策与实践提供参考。地缘政治冲击下全球药品市场格局正加快重塑对加快全球化发展的我国医药企业而言，在全球地缘政治影响下，全球各区域市场格局趋势正发生重大变化，这对各企业的全球区域结构及梯队布局具有较大影响。美国药品市场显然为长期的兵家必争之地，其当前全球占比大约44%，但美国医疗及药价长期畸高也给MAGA拖后腿，尤其在其亟需资源与中国争夺全球话语权及第四次产业革命的时候，因此，可以看到从奥巴马时代就喊要医改，到特朗普1.0医改没推进成功，到拜登时期《通胀削减法案》对高药价谈判起了头，到现在特朗普2.0开始，对Medicare相关的药品开始灵魂砍价，并可能波及商保市场，可能导致美国药品市场吸引力有所降低。欧洲药品市场当前全球占比大约17%，其在百年变局中深受MAGA之害，俄乌冲突叠加关税战，包括MNC们在内的大批企业搬迁到美国，必然对欧洲经济造成较大负面影响，导致支持高药价的高福利政策难以为继，并导致欧洲药品市场吸引力出现一定程度萎缩。中国药品市场当前全球占比大约22%，未来5年虽然继续处于调整期，但创新药正加快崛起，政策也全链条支持创新药发展，正成为全球创新药企业的新增量重地；日韩加澳新等发达国家或地区政治相对清醒，药品市场总体也相对稳健；东南亚及中东在中美博弈中左右逢源，经济崛起也带动药品市场吸引力不断提升。我国医药产业处于从制药大国向制药强国迈进的强基阶段在经历建国初期的“缺医少药”，到改革开放后重点解决“有药可用”阶段，到现在随着中华民族伟大复兴进程不断向前推进，我国人民对美好健康需求日益增长，医药已进入解决“有好药用”的阶段。新发展阶段下的市场需求正推动我国医药产业从“制药大国”向“制药强国”跨越的高质量发展，“十四五”期间我国医药创新动能加快崛起，成为全球医药创新的重要力量，在“十四五”打下坚实的基础，“十五五”将是我国医药产业强化基础的关键五年，重点在于产业生态体系相关方练好内功，拥抱技术创新及变革，寻找“潜在最优药品”的产品开发发展各环节最优解，以国际化企业的要求打造企业经营管理平台，为“十六五”我国全面推进国际化蓄力。“十五五”药品格局将发生深刻重构2019年开启的药品集采拉开了我国医药产业新旧动能转换的序幕。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，集采药品市场规模从2019年的超6000亿元下滑到2025年前三季度的不足3000亿元。与此同时，我国创新药（含化学药、生物药及中成药）每年获批数量持续增加，创新药市场有望从当前2000亿元左右增长到2030年的4500亿元左右。此消彼长下，虽然整体市场依然处于深度调整，但结构分化，而创新药市场正蓬勃崛起。“十五五”我国三大终端六大市场渠道格局也可能出现巨变。其一是电子处方流转平台可能全面落地，患者配药自主选择权更大，可能催生线上DTP渠道，相当部分医疗机构零售药房可能剥离；其二是购药线上化程度提高，网上药店市场继续快速增长，实体药店继续承压并导致关店潮持续，实体药店加快向健康服务机构、研究型药店转型；各层级医疗机构定位分化更明晰，基层首诊负责制有望全面推行，不同特点药品市场渠道分化更明显。仿制药焕新升级迈向国际化由于国情及医保“保基本”的特点，我国药品格局中仿制药将长期占重要位置，但更重要的是仿制药与时俱进，制药强国需要有相匹配的高品质仿制药，健康中国需要有高品质仿制药，人民美好健康也需要高品质仿制药，当前仿制药发展不充分不平衡的问题依然突出，仿制药高质量发展的系列政策也正逐渐完善，既有集采“保质量、反内卷”的机制，也有最新《药品管理法实施条例》坚持“四个最严”要求，强化从研发到使用的全链条监管。明确药品安全监督检查措施，细化假药认定情形，完善药品质量抽查检验流程，设定严格的法律责任。另一方面，随着全球百年变局的加快演进及我国仿制药质量水平及成本竞争力持续提示，国际化也成为仿制药生存及发展的必答题，如何以全球化所需要的质量标准要求自己，不仅是国际化的必要条件，也是市场竞争力的要求。以全球化发展的中国创新药正积厚成势中国医药创新的崛起是天时、地利、人和的三重共振。天时方面通过掌握双抗乃至多抗、ADC、核酸药物等靶点组合是工程类创新的绝佳机会，通过独到的生物学理解开发FIC及潜在BIC创新药并快速迭代；地利方面我国天量的“四大天坑”工程师队伍、全球最完备的供应链体系、临床试验资源在效率及成本上帮助我国创新药快人一步而形成竞争优势；人和方面在百年变局下大批海外华人科学家在难得的创业机遇下纷纷回国创业，加上中国医药产业在几十年时间里沉淀下来的一批医药企业加快转型创新。因此，我国创新药管线接近并超越美国，创新含金量通过成为全球BD重要来源而验证了自己的成色，从宏观的角度，我国医药创新崛起势头也不可阻挡。在经历以fast-follow为主的常规创新，且国内系统化机制不支持“伪创新”的情况下，产业界认识到只有体现显著临床价值的FIC及潜在BIC才能在全球发展中立足，才有可能获得商业化盈利闭环，因此，越来越多创新药企业把改变全球医疗格局、为临床及患者创造价值作为自己的创新使命，越来越多的具有潜在重磅炸弹潜质甚至药王潜质的创新药不断涌现，与标准治疗头对头的PK也逐渐成为常规动作，越来越多的创新药企业把成为MNC作为自己的追求。药品监管在全球从跟跑走向并跑我国药品监管在加入ICH后加快与国际接轨，重点是提质增效，持续推进仿制药一致性评价，对符合条件的创新药开辟四大“绿色通道”，审评审批效率直追FDA，对符合条件的创新药推进靠前服务，并持续推出一批指导原则指引新药开发，尤其是基因治疗及细胞治疗等领域的监管科学不断取得突破。与此同时，具有100多年实践沉淀的FDA、EMA等监管机构在监管体制机制相对完善的基础上，针对当前药品监管流程完善有余而灵活不足，监管下药品开发周期过长且成本过高的尖锐问题，以及类器官、AI技术、真实世界研究等新技术或新实践的突破，开始推进监管范式改良甚至颠覆。总体说来，我国药品监管“十五五”期间在监管效率及服务质量方面将持续加快提升，从“准入监管”转向全生命周期与责任主体监管，监管要求尺度将越来越严，局部有望超越FDA及EMA，在基因治疗及细胞治疗等全球前沿领域加快监管科学实践及完善，在监管范式方面逐步加快新技术试点及应用推广，同时深化与ICH、WHO等国际组织协调，提升国际话语权。“十五五”是医药监管强基阶段，为“十六五”与国际先进水平的并跑及领跑打好基础。多层次保障体系加快完善“十五五”我国医疗保障正从 “人人有保” 向 “人人优保” 升级。我国医疗保障体系向公平、充分的方向高质量发展，“十五五”期间我国医保统筹层次将进一步提高，改革筹资模式并提升筹资水平，提升儿童药及罕见病用药保障水平，完善医疗救助。“人人优保”既是保障公平，也是提高支付能力并促进健康需求充分满足的重要因素。“十五五”多层次保障体系有望加大对创新药支持力度。在国家支持创新药发展、全链条支持创新药发展等顶层设计指引下，多层次医疗保障体系不仅仅是医疗保障，也通过战略性购买地位支持创新，尤其是充分满足临床需求的突破性创新或颠覆性创新。其一是医保对“真创新”的“真支持”，且随着药物经济学评价机制逐渐完善，支持有望更科学合理；其二是商保有望在“十五五”破冰，通过相关机制创新，引导商保产品科学设计及保障赋能，在让高支付能力人群得到更充分保障的同时，也进一步支持创新药发展。医疗机构从“以药养医”全面转向“以技养医”“十五五”期间医疗机构运行机制将从“以药养医”全面转向“以技养医”，医疗机构及临床医生与医药企业的关系模式正发生重大变化。“以药养医”导致医疗机构及临床医生对药品灰色收益的追逐，在扭曲行业关系的同时引起各类异常现象，“十三五”及“十四五”通过医疗机构运行机制系统化改革正逐渐扭转这种模式，主要通过医药分开、药品零差价、药占比管理等切割医与药之间的利益关联，通过价格形成机制（集采及国谈）积压流通水分，通过DRG/DIP支付管理扭转药品在医疗机构运行机制中的位置，并通过医疗服务价格调整、医生薪酬机制改革、医药反腐等利益机制引导医疗机构运行机制回归正常。“以技养医”模式下，医疗机构及临床医生价值最大化的关键在于目标患者群对其医技及医德的认可度，因此，医疗机构及临床医生对药品的诉求转向临床价值及药物经济学价值，其追逐不当利益的冲动会减弱，药品营销正回归价值观念营销模式，医药企业必须深度研究临床未满足需求及何为临床价值，其价值是某个方面的价值还是综合价值，是短期价值还是长期价值甚至患者生命周期价值，并定义价值目标后进行开发、生产制造及营销。此外，在“以技养医”模式下，患者管理在营销中的重要性也不断提高；临床医生更为忙碌，没有时间给患者进行科普教育，然而健康教育对疾病知晓率、规范治疗率影响极大，这部分工作就落到有吸引患者需要的零售药店及有患者跟进需求的医药企业身上，围绕患者管理，“十五五”期间，临床医生、零售药店、医药企业有望围绕某些疾病或健康问题形成更紧密的合作群体，为患者提供满足其需求的赋能服务；另一方面，患者管理与药品销量的关系更为紧密，在某种程度也会影响到药品销量。中医药洗牌升级加快近年，我国医药创新活力持续增强，中医药产业也在洗牌中加快升级步伐。过往中药创新药的IND、NDA及获批上市数量相对偏低，近年上市的中药创新药未出现现象级产品，总体销售表现相对较弱，中成药批文虽然庞大但依然有大量产品的临床疗效及安全性的并不太明确，中成药发展不平衡不充分的特点依然明显。去年年初，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出，“逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批”，这不仅针对说明书，也不排除对临床价值的要求越来越高，尤其针对2015年药审改革之前获批的中成药产品，可能其临床疗效及安全性在“十五五”以及后续时间要求逐步提高。AI正颠覆医药产业开发发展模式药物发现正从经验开发到精准设计。传统的新药发现模式主要依赖研发科学家对某类疾病可能起作用的分子结构的经验判断，然后通过大量试错去验证，不仅效率低，且疗效显著性及脱靶效应难以把握，并时不时出现对靶向的靶点效果不佳，反而因为其他作用甚至而误打误撞成为其他疾病/靶点的新药。而AI正在改变这种开发模式，其通过靶点的各潜在结合位点的各种结合方式，推算潜在能与靶点有效结合的药物分子的结构，并结合成药性条件，针对性设计一批药物分子，并通过快速验证找到潜在最优分子。对AI药物设计而言，当前算法及算力总体到了能用的阶段（虽然不一定完全好用），困扰AI药物研发的靶点数据基本已比较充分，各类已经披露的药物分子相关数据也能通过公开途径获得，因此当前AI新药研发在研发效率及针对性方面，正超越科学家凭借经验的药物开发水平。英矽智能等AI制药企业不断披露与各企业的开发合作，也为AI新药开发的价值做了鲜明的注解。此外，AI在药学工艺设计、智能制造、临床研究、对客户的针对性观念宣传工具设计等方面，也已展现了高价值的赋能作用。结语“十五五”将是中国医药产业实现系统性提升、迈向全球高端价值链的关键五年。面对外部环境的不确定性、内部结构的深刻调整以及技术革命的全面渗透，产业各方应主动拥抱变化，夯实研发、质量、管理与国际化根基，在创新中寻找突破，在合规中实现可持续，在协作中构建生态。唯有如此，方能于变局中开新局，真正实现从制药大国到制药强国的历史性跨越，为全球健康事业贡献中国智慧与中国力量。

春节特辑 2026年，创新突围，价值重塑。支付改革与监管升级并重，DRG/DIP、商保协同破局，集采向“量价平衡+创新激励”优化，合规体系转向“主动构建”；“真创新”步入兑现期，AI加速新药研发并降低成本，前沿疗法风口将至，国产新药BD出海量质齐升，CXO行业有望步入上升期。本期推出“十五五”医药产业宏观形势十大判断，以飨读者。 当前，全球医药产业正处于深刻变革与重构的关键时期。新一轮科技革命加速演进，地缘政治格局深刻调整，人民健康需求持续升级，我国医药产业在“十四五”奠定的基础上，迈入“十五五”这一从制药大国向制药强国转型的攻坚阶段。在此背景下，准确把握宏观趋势、明确发展路径，对产业各方具有重要战略意义。本文基于政策、市场、技术与国际比较等多维视角，提出“十五五”期间中国医药产业发展的十大趋势判断，以期为行业决策与实践提供参考。 地缘政治冲击下全球药品市场格局正加快重塑 对加快全球化发展的我国医药企业而言，在全球地缘政治影响下，全球各区域市场格局趋势正发生重大变化，这对各企业的全球区域结构及梯队布局具有较大影响。 美国药品市场显然为长期的兵家必争之地，其当前全球占比大约44%，但美国医疗及药价长期畸高也给MAGA拖后腿，尤其在其亟需资源与中国争夺全球话语权及第四次产业革命的时候，因此，可以看到从奥巴马时代就喊要医改，到特朗普1.0医改没推进成功，到拜登时期《通胀削减法案》对高药价谈判起了头，到现在特朗普2.0开始，对Medicare相关的药品开始灵魂砍价，并可能波及商保市场，可能导致美国药品市场吸引力有所降低。 欧洲药品市场当前全球占比大约17%，其在百年变局中深受MAGA之害，俄乌冲突叠加关税战，包括MNC们在内的大批企业搬迁到美国，必然对欧洲经济造成较大负面影响，导致支持高药价的高福利政策难以为继，并导致欧洲药品市场吸引力出现一定程度萎缩。 中国药品市场当前全球占比大约22%，未来5年虽然继续处于调整期，但创新药正加快崛起，政策也全链条支持创新药发展，正成为全球创新药企业的新增量重地；日韩加澳新等发达国家或地区政治相对清醒，药品市场总体也相对稳健；东南亚及中东在中美博弈中左右逢源，经济崛起也带动药品市场吸引力不断提升。 我国医药产业处于从制药大国向制药强国迈进的强基阶段 在经历建国初期的“缺医少药”，到改革开放后重点解决“有药可用”阶段，到现在随着中华民族伟大复兴进程不断向前推进，我国人民对美好健康需求日益增长，医药已进入解决“有好药用”的阶段。 新发展阶段下的市场需求正推动我国医药产业从“制药大国”向“制药强国”跨越的高质量发展，“十四五”期间我国医药创新动能加快崛起，成为全球医药创新的重要力量，在“十四五”打下坚实的基础，“十五五”将是我国医药产业强化基础的关键五年，重点在于产业生态体系相关方练好内功，拥抱技术创新及变革，寻找“潜在最优药品”的产品开发发展各环节最优解，以国际化企业的要求打造企业经营管理平台，为“十六五”我国全面推进国际化蓄力。 “十五五”药品格局将发生深刻重构 2019年开启的药品集采拉开了我国医药产业新旧动能转换的序幕。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，集采药品市场规模从2019年的超6000亿元下滑到2025年前三季度的不足3000亿元。 与此同时，我国创新药（含化学药、生物药及中成药）每年获批数量持续增加，创新药市场有望从当前2000亿元左右增长到2030年的4500亿元左右。此消彼长下，虽然整体市场依然处于深度调整，但结构分化，而创新药市场正蓬勃崛起。 “十五五”我国三大终端六大市场渠道格局也可能出现巨变。其一是电子处方流转平台可能全面落地，患者配药自主选择权更大，可能催生线上DTP渠道，相当部分医疗机构零售药房可能剥离；其二是购药线上化程度提高，网上药店市场继续快速增长，实体药店继续承压并导致关店潮持续，实体药店加快向健康服务机构、研究型药店转型；各层级医疗机构定位分化更明晰，基层首诊负责制有望全面推行，不同特点药品市场渠道分化更明显。 仿制药焕新升级迈向国际化 由于国情及医保“保基本”的特点，我国药品格局中仿制药将长期占重要位置，但更重要的是仿制药与时俱进，制药强国需要有相匹配的高品质仿制药，健康中国需要有高品质仿制药，人民美好健康也需要高品质仿制药，当前仿制药发展不充分不平衡的问题依然突出，仿制药高质量发展的系列政策也正逐渐完善，既有集采“保质量、反内卷”的机制，也有最新《药品管理法实施条例》坚持“四个最严”要求，强化从研发到使用的全链条监管。明确药品安全监督检查措施，细化假药认定情形，完善药品质量抽查检验流程，设定严格的法律责任。 另一方面，随着全球百年变局的加快演进及我国仿制药质量水平及成本竞争力持续提示，国际化也成为仿制药生存及发展的必答题，如何以全球化所需要的质量标准要求自己，不仅是国际化的必要条件，也是市场竞争力的要求。 以全球化发展的中国创新药正积厚成势 中国医药创新的崛起是天时、地利、人和的三重共振。天时方面通过掌握双抗乃至多抗、ADC、核酸药物等靶点组合是工程类创新的绝佳机会，通过独到的生物学理解开发FIC及潜在BIC创新药并快速迭代；地利方面我国天量的“四大天坑”工程师队伍、全球最完备的供应链体系、临床试验资源在效率及成本上帮助我国创新药快人一步而形成竞争优势；人和方面在百年变局下大批海外华人科学家在难得的创业机遇下纷纷回国创业，加上中国医药产业在几十年时间里沉淀下来的一批医药企业加快转型创新。因此，我国创新药管线接近并超越美国，创新含金量通过成为全球BD重要来源而验证了自己的成色，从宏观的角度，我国医药创新崛起势头也不可阻挡。 在经历以fast-follow为主的常规创新，且国内系统化机制不支持“伪创新”的情况下，产业界认识到只有体现显著临床价值的FIC及潜在BIC才能在全球发展中立足，才有可能获得商业化盈利闭环，因此，越来越多创新药企业把改变全球医疗格局、为临床及患者创造价值作为自己的创新使命，越来越多的具有潜在重磅炸弹潜质甚至药王潜质的创新药不断涌现，与标准治疗头对头的PK也逐渐成为常规动作，越来越多的创新药企业把成为MNC作为自己的追求。 药品监管在全球从跟跑走向并跑 我国药品监管在加入ICH后加快与国际接轨，重点是提质增效，持续推进仿制药一致性评价，对符合条件的创新药开辟四大“绿色通道”，审评审批效率直追FDA，对符合条件的创新药推进靠前服务，并持续推出一批指导原则指引新药开发，尤其是基因治疗及细胞治疗等领域的监管科学不断取得突破。 与此同时，具有100多年实践沉淀的FDA、EMA等监管机构在监管体制机制相对完善的基础上，针对当前药品监管流程完善有余而灵活不足，监管下药品开发周期过长且成本过高的尖锐问题，以及类器官、AI技术、真实世界研究等新技术或新实践的突破，开始推进监管范式改良甚至颠覆。 总体说来，我国药品监管“十五五”期间在监管效率及服务质量方面将持续加快提升，从“准入监管”转向全生命周期与责任主体监管，监管要求尺度将越来越严，局部有望超越FDA及EMA，在基因治疗及细胞治疗等全球前沿领域加快监管科学实践及完善，在监管范式方面逐步加快新技术试点及应用推广，同时深化与ICH、WHO等国际组织协调，提升国际话语权。“十五五”是医药监管强基阶段，为“十六五”与国际先进水平的并跑及领跑打好基础。 多层次保障体系加快完善 “十五五”我国医疗保障正从 “人人有保” 向 “人人优保” 升级。我国医疗保障体系向公平、充分的方向高质量发展，“十五五”期间我国医保统筹层次将进一步提高，改革筹资模式并提升筹资水平，提升儿童药及罕见病用药保障水平，完善医疗救助。“人人优保”既是保障公平，也是提高支付能力并促进健康需求充分满足的重要因素。 “十五五”多层次保障体系有望加大对创新药支持力度。在国家支持创新药发展、全链条支持创新药发展等顶层设计指引下，多层次医疗保障体系不仅仅是医疗保障，也通过战略性购买地位支持创新，尤其是充分满足临床需求的突破性创新或颠覆性创新。其一是医保对“真创新”的“真支持”，且随着药物经济学评价机制逐渐完善，支持有望更科学合理；其二是商保有望在“十五五”破冰，通过相关机制创新，引导商保产品科学设计及保障赋能，在让高支付能力人群得到更充分保障的同时，也进一步支持创新药发展。 医疗机构从“以药养医”全面转向“以技养医” “十五五”期间医疗机构运行机制将从“以药养医”全面转向“以技养医”，医疗机构及临床医生与医药企业的关系模式正发生重大变化。 “以药养医”导致医疗机构及临床医生对药品灰色收益的追逐，在扭曲行业关系的同时引起各类异常现象，“十三五”及“十四五”通过医疗机构运行机制系统化改革正逐渐扭转这种模式，主要通过医药分开、药品零差价、药占比管理等切割医与药之间的利益关联，通过价格形成机制（集采及国谈）积压流通水分，通过DRG/DIP支付管理扭转药品在医疗机构运行机制中的位置，并通过医疗服务价格调整、医生薪酬机制改革、医药反腐等利益机制引导医疗机构运行机制回归正常。 “以技养医”模式下，医疗机构及临床医生价值最大化的关键在于目标患者群对其医技及医德的认可度，因此，医疗机构及临床医生对药品的诉求转向临床价值及药物经济学价值，其追逐不当利益的冲动会减弱，药品营销正回归价值观念营销模式，医药企业必须深度研究临床未满足需求及何为临床价值，其价值是某个方面的价值还是综合价值，是短期价值还是长期价值甚至患者生命周期价值，并定义价值目标后进行开发、生产制造及营销。 此外，在“以技养医”模式下，患者管理在营销中的重要性也不断提高；临床医生更为忙碌，没有时间给患者进行科普教育，然而健康教育对疾病知晓率、规范治疗率影响极大，这部分工作就落到有吸引患者需要的零售药店及有患者跟进需求的医药企业身上，围绕患者管理，“十五五”期间，临床医生、零售药店、医药企业有望围绕某些疾病或健康问题形成更紧密的合作群体，为患者提供满足其需求的赋能服务；另一方面，患者管理与药品销量的关系更为紧密，在某种程度也会影响到药品销量。 中医药洗牌升级加快 近年，我国医药创新活力持续增强，中医药产业也在洗牌中加快升级步伐。过往中药创新药的IND、NDA及获批上市数量相对偏低，近年上市的中药创新药未出现现象级产品，总体销售表现相对较弱，中成药批文虽然庞大但依然有大量产品的临床疗效及安全性的并不太明确，中成药发展不平衡不充分的特点依然明显。 去年年初，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出，“逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批”，这不仅针对说明书，也不排除对临床价值的要求越来越高，尤其针对2015年药审改革之前获批的中成药产品，可能其临床疗效及安全性在“十五五”以及后续时间要求逐步提高。 AI正颠覆医药产业开发发展模式 药物发现正从经验开发到精准设计。传统的新药发现模式主要依赖研发科学家对某类疾病可能起作用的分子结构的经验判断，然后通过大量试错去验证，不仅效率低，且疗效显著性及脱靶效应难以把握，并时不时出现对靶向的靶点效果不佳，反而因为其他作用甚至而误打误撞成为其他疾病/靶点的新药。而AI正在改变这种开发模式，其通过靶点的各潜在结合位点的各种结合方式，推算潜在能与靶点有效结合的药物分子的结构，并结合成药性条件，针对性设计一批药物分子，并通过快速验证找到潜在最优分子。 对AI药物设计而言，当前算法及算力总体到了能用的阶段（虽然不一定完全好用），困扰AI药物研发的靶点数据基本已比较充分，各类已经披露的药物分子相关数据也能通过公开途径获得，因此当前AI新药研发在研发效率及针对性方面，正超越科学家凭借经验的药物开发水平。英矽智能等AI制药企业不断披露与各企业的开发合作，也为AI新药开发的价值做了鲜明的注解。 此外，AI在药学工艺设计、智能制造、临床研究、对客户的针对性观念宣传工具设计等方面，也已展现了高价值的赋能作用。 结语 “十五五”将是中国医药产业实现系统性提升、迈向全球高端价值链的关键五年。面对外部环境的不确定性、内部结构的深刻调整以及技术革命的全面渗透，产业各方应主动拥抱变化，夯实研发、质量、管理与国际化根基，在创新中寻找突破，在合规中实现可持续，在协作中构建生态。唯有如此，方能于变局中开新局，真正实现从制药大国到制药强国的历史性跨越，为全球健康事业贡献中国智慧与中国力量。 资料来源：米内网数据库等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025小小复盘 & 2026研究计划 为了更好的抄作业，需要对每个网站过往的选股进行复盘，本文是该系列的第一篇，将会从SA的选股标准、推荐理由、实际叙事、涨幅出发，分析2023年SA到底有没有选出好的股票，并最后通过简单量化手段找出较好的投资策略（动态调仓） Seeking alpha pick是从2023年开始，每年年初选出 Quant 的五大因子（Growth、Value、Profitability、EPS Revisions、Momentum）上都很强的十只股 2023年，SA预测今年是不确定性和风险较大的一年。认为“高利率+高通胀”可能把美国推向衰退，导致企业EPS衰退，因此选股以防守性为主，主要看重健康的资产负债表、自由现金流和较低的债务水平，选择了两只能源，一只公用事业，三只消费，一只医疗，一只工业周期，一只金融，一只科技股。 然而，实际上美国并未出现实质上的衰退，通胀显著回落、经济韧性超预期；美联储把联邦基金利率抬到5.25%–5.50%并在2023年末仍维持在该区间，没有在年内降息，但市场提前交易“未来会降息/软着陆”的预期，推动风险资产走强——标普500全年（含分红）约+26%，纳斯达克综合指数总回报约+44.6% 这也就导致2023是科技主导的一年行情，SA的十只pick的平均收益达到了61%，主要来自于MOD和SMCI的超额收益，十只里有五只全年跑赢了指数，唯一亏损是医疗股VRNA，作为一个偏防御型的组合，算是很不错了 行业 市值 推荐理由 实际叙事（2023年验证） ASC 航运（成品油/化学品油轮） $584.30M 受益全球成品油/化学品海运需求；过去一年涨幅大、动量强；资产负债表与船队结构改善；Q3 业绩 beat 并启动季度分红；估值偏低（远期 P/E、EV/EBIT 等） 行业从“超景气（2022）→正常化（2023）”：公司 2023Q3 调整后利润显著低于 2022 同期，反映运价/盈利从极高位回落；因此很难在“AI+成长股估值扩张”的全年主线下跑赢纳指。 VLO 能源（炼油与营销） $48.91B 炼油价差/需求支撑，2022 创高趋势；盈利与分红“得分卡”强、回购+降杠杆；Q3 EPS/营收 beat、分析师上修；估值折价明显（远期 P/E、PEG 折价）且动量好 炼油/能源在 2023 年整体偏弱、且“裂解价差高位回落”，与 2023 年市场主线（大盘成长/AI）风格不匹配；VLO 2023 总回报仅约 +2.5% 。 ENGIY 公用事业（综合能源/公用事业） $34.73B 行业&板块量化排名第一；营收/EBIT 强劲增长、现金流与资产负债表稳；在电力/天然气/能源服务多元布局（含可再生、核电等）；与 LNG 供应链合作扩张；上调指引 公用事业在 2023 年被“利率高位/久期压力”压制：高利率环境通常对公用事业估值不友好（更像“类债券”），所以即使基本面稳，也容易跑不赢科技主导的指数；ENGIY 2023 总回报约 +35% ，但仍低于纳指全年涨幅口径下的“核心科技β集中爆发”。 PDD 可选消费（电商/互联网零售） $103.11B 认为中国开放可能带来消费修复；用户规模强、商业模式偏“搜索+社交”；Q3 经营利润大增、EPS/营收大幅 beat；近 90 天 FY1 多次上修；PEG 折价但增长/盈利/动量强 Temu 快速增长 + 国内性价比消费，使其多季营收高增（例如 2023Q2 营收同比 +66% ），并在 2023Q3 利润继续大幅增长 ；因此全年股价也显著上涨（约 +79%）。 MNSO 可选消费（零售/生活方式杂货） $3.39B 增长快且回馈股东（特别分红+回购）；账上现金充裕；动量强、相对估值折价（PEG）；最新季度 EPS/营收 beat；成本控制带动利润率改善 股东回报+经营修复的“戴维斯双击”。公司在 2023 年宣布/强化现金分红政策 ，叠加门店扩张与业绩增长带来重估（多份报道指向 2023 年营收/利润强劲与扩张）。从季度回报看，2023 年 Q1 +61%、Q3 +52% 是主要贡献段 （全年复合约 +85%≈显著跑赢纳指）。 MOD 可选消费（汽车零部件/热管理） $1.03B EV/制冷等业务带来顺风；股价强势、接近 52 周高；连续多季业绩 beat、并上调指引；强调“80/20”策略聚焦高回报业务；远期 P/E、PEG 显示折价 被市场“重定价”为 AI 数据中心基础设施链。公司 2023 年明确提到数据中心冷却需求强劲、订单/积压推动，并上调全年指引 ；这正好踩中 2023 年“AI算力→机柜功耗→液冷/热管理”的产业叙事。MOD 2023 年回报在统计口径中约 +197% ，属于极少数“工业里吃到AI估值扩张”的标的。 JXN 金融（寿险/年金） $2.89B 零售年金龙头之一，利率上行环境受益；渠道强、风控与运营效率好；Q3 Non-GAAP EPS/营收显著 beat，分析师上修；股东回报（分红收益率>6%）+估值“极度折价”（P/E、PEG 等） 虽然销售逆风，2023 全年年金销售额同比下降约 18% ，但高股东回报 + 高利率环境下的利差/投资收益改善带来了估值修复：公司在 2023 年设定并推进较高的资本回报目标，Q1 就披露通过分红与回购向普通股东返还资金，并在全年实现 约 4.64 亿美元的分红与回购（股息率达到15%+） VRNA 医疗（生物制药） $1.98B COPD 后期临床达标，股价动量非常强；估值总体偏折价（B+），模型权重支持乐观；分析师上修；计划 2023 上半年向 FDA 递交 NDA（新药申请），具催化剂预期 “催化剂”兑现，但节奏更偏 2024：2023 年 FDA 受理 NDA，并给出 PDUFA 目标日期为 2024/6/26。也就是说 2023 年更多是“推进到审批排队”，真正的二级市场定价往往会围绕更临近的审批/商业化节点反复波动，因此未必在 2023 年单年跑出持续超额。 HDSN 工业（制冷剂/工业气体/环保回收） $456.17M 制冷剂价格/政策（削减 HFC）带来需求与定价顺风；降债、资产负债表强、利润率高；Q3 EPS/营收大幅 beat、毛利率高；估值很低（远期 P/E、PEG）+动量强 核心逻辑被“价格周期”反噬：公司明确指出 2023 年收入下降与“部分制冷剂售价下降”相关。这类标的对商品/配额/价格极敏感——一旦价格从高位回落，基本面就会从“高增长”迅速切换到“下行/去库存”，导致相对收益落后。 SMCI 信息技术（服务器/数据中心硬件） $4.34B 服务器与存储方案商，“更快更绿”，增速显著高于板块；业绩大幅 beat（营收高增）；管理层给出较强指引/长期收入目标；估值折价明显（远期 P/E、PEG）且动量强 跑赢的核心：AI 服务器需求超预期 + 业绩/指引持续上修。公司在 2023 财年实现显著增长、并给出更强的后续收入展望 ；市场把它当作“AI算力落地的最直接受益者之一”，从而带来极强的趋势性行情（SMCI 2023 年回报约 +246% ）。 我们来看看2023SA失败的投资 HDSN：核心逻辑是削减 HFC 的制冷剂价政策会让制冷剂价格保持高位，持续2022年的高景气周期。然而，相比于2022年后疫情新机出货高峰，2023年的高利率压制了新房销售和翻新需求，再加上heating degree days 同比少约 20%，实际上出货不及预期。HFC政策起到了反效果：2022年的高景气很大程度上是由于政策预期产生的囤货。在2023需求不振，供给下降也不及预期的情况下（仅温和下降10%），这些存货反过来导致2023年的制冷剂价格下跌 Takeaway：周期性行业太难预测，MU和HDSN的区别在哪里？需求景气度的持续性。 VRNA：逻辑核心是公司开发用于 COPD疾病治疗的ensifentrine（后来的商品名 Ohtuvayre）Phase 3 结果很好，公司计划在 2023 年上半年向 FDA 递交 NDA。这个逻辑是很对的，Ohtuvayre商业化很成功，且直接导致后续公司被默沙东高价收购，但问题在于创新药公司投资的timing很难把握。FDA 在 2023-09-11才接受 ensifentrine 的 NDA，并给出 PDUFA 目标日期 2024-06-26。随后 2024-06-26 FDA 正式批准 Ohtuvayre（ensifentrine）用于 COPD 维持治疗。股价直到24年年中才开始暴涨。 Takeaway：创新药更合理的投资时机是新药正式批准后去跟踪商业化情况。 新药审批上市流程 药物发现/靶点与先导化合物优化（约 1–3 年，波动很大） 临床前研究（体外/动物、毒理、药代、CMC早期）（约 1–2 年，有时更久） IND 准备与递交 + FDA 安全性窗口期（准备材料常见 数月；递交后需等待 30 天 才能启动临床，除非 FDA 允许更早开始） I 期临床（Phase 1）（数月） II 期临床（Phase 2）（数月–2 年） III 期临床（Phase 3 / pivotal）（1–4 年） pre-NDA 沟通/会议 + NDA 申报资料定稿（常见 数月–1 年，取决于资料完整度与生产准备） 递交 NDA（提交动作本身）（当天） NDA “是否受理”/Filing Review（FDA 收到 NDA 后 60 天内决定是否 file/受理进入实质审评） FDA 实质审评（含标签、CMC审评、上市前检查等，多数并行，也就是PDUFA）（标准审评约 10 个月；优先审评约 6 个月） （可选）顾问委员会 AdCom（会议本身通常 1 天；FDA 至少提前 15 天发布会议公告） 批准（Approval）或发 CRL（Complete Response Letter）（在 PDUFA 目标日期附近作出决定；若 CRL 再补资料重报，可能再加 数月–数年） 上市后研究/药物警戒（Phase 4 / Post-marketing）（多年持续/按要求） ASC、VLO：核心逻辑是押注地缘政治冲突下能源紧张。油价和运力紧张是2022年下半年的重点叙事，北溪2号在8月份被炸也为油价的高景气度提供了支撑。可是，在股价已经大幅度上涨且高度定价极端紧缺的情况下，2023股价继续走强需要再一次超预期的上修，或者看到利润的持续性。2023 年相对 2022，美国炼油现金利润/裂解价差整体下行，全球运价从峰值回落。VLO 2023 归母净利润 $8.8B，低于 2022 的 $11.5B。ASC 2023Q2 营收 $91.9M，低于 2022Q2 的 $107.1M。ASC 2023Q3 净利润 $20.3M，而 2022Q3 是 $61.0M。 Takeaway：警惕目前股价已经在极端情况下被过高预期定价 再看看2023SA成功的投资 SMCI：选中SMCI是天时地利人和 天时：碰上了AI和数据中心爆发的风口 地利：英伟达和SMCI关系很好，SMCI被当成“NVIDIA GPU 服务器/AI 机柜”的最大受益标的。 人和：被pick的时候高增长，财务数据良好，管理层股价管理意识积极，到23年，指引不断上修，从IT solution转化为AIDC叙事 时间点 公司对下一季度净销售额展望 叙事 2023-01-31 FY2023 Q3：$1.42B–$1.52B  “结构性需求转移利好我们Total IT Solutions”，CEO 表态“对FY23及以后很有信心”。 2023-05-02 FY2023 Q4：$1.7B–$1.9B；并维持 FY2023 全年：$6.6B–$6.8B  “维持全年指引”，把增长延续性讲得更“可持续”（全年口径不变）。 2023-08-08 FY2024 Q1：$1.90B–$2.20B；并给出FY2024 全年：$9.5B–$10.5B  叙事明确转向“AI加速计算平台需求空前、backlog/新design wins强”，并首次给出很激进的 FY24 全年收入框架。 2023-11-01 FY2024 Q2：$2.7B–$2.9B；并把FY2024 全年上调/更新为：$10B–$11B  一边说“GPU供给约束还在”，一边说“AI基础设施需求强”，因此上调FY24收入展望到 $10–$11B。 MOD：运气同样很好，本来是商用电动汽车、制冷零部件零部件，但由于数据中心火热，被重新定价成“AI 数据中心热管理”股票。早在2022年财报（2022-05-26），公司就提到数据中心市场“experienced strong growth”，并预计 FY2023 继续“continued strong growth”。2023年的财报延续了这个表述（FY2023 强增长、FY2024 继续强增长） Takeaway：最大的股价涨幅往往是市场对一个新概念还不熟悉的时候进行的重新定价，（MOD 一年半，7倍；SMCI 8个月，12倍） PDD，MNSO：大家都很熟悉了，就是高增长的消费股和出海故事 复盘过每只股之后，我们自然会思考，如果在23年初，有没有什么最大化收益，减少踩雷概率的策略呢？ SA选股策略是量化选股，找全市场最强的10只股，所以动态调仓，时刻持仓表现最强的股是个不错的策略（发生上穿的股票在后一段时间持续跑赢其他股票），经过不同持仓数量和时间窗口的回测，持有三只股票，每周调仓在2023年取得了约100%的收益，且回撤较低。（小小剧透）这个策略在2024年的SA pick上也取得了一年内打平（+120%），两年内+500%（如果不采取调仓，平均分配仅330%） 买入前先做行业和个股的排雷，避开无趣的行业和已经被过度炒高预期的公司（比如北溪2被炸已经是极端情况下才会发生的事件了），谨慎周期性行业。 拥抱新的概念和题材 未完待续... 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