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☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策作为“医药一哥”,恒瑞医药近年面临的最大挑战,是要不断拉动创新药的销售额增长,以此对冲仿制药销售额的急剧下滑。客观地说,仿制药的销售额,在集采压力下的塌方式下滑,给恒瑞医药的营收带来了很大的压力。2021年9月开始陆续执行的第五批集采,涉及恒瑞医药的8个药品,2022 年这批药品销售收入仅6.1亿元,较上年同期减少22.6亿元,同比下滑79%。2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品,2022年销售收入9.8亿元,较上年同期减少9.2亿元,同比下滑 48%。好消息是,恒瑞的仿制药板块,距离利空出清的那个时刻,还差最后几步了。2023年12月6日,福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批药品集中带量采购公告(第7号)》,对福建省第四批化学药集采拟中选及拟备供结果进行公示。在此次福建集采中,恒瑞的仿制药板块中所剩不多的大单品七氟烷,赫然在列。吸入用七氟烷由日本药企丸石制药研发,1990年首次在日本获批上市,商品名为喜保福宁®、SEVOFRANE®,现已在中国、美国、欧洲等国家获批上市。据了解,吸入用七氟烷以挥发性气体的形式从呼吸道进入人体内形成麻醉作用,麻醉功能强、可控性高,麻醉后苏醒快,对肝脏的毒性小,适用于成年人和儿童全身麻醉的诱导和维持。根据相关数据,2021年吸入用七氟烷国内市场销售额达22.47亿元,其中,恒瑞医药占据了超六成的市场份额,占据绝对的主导地位,也是恒瑞医药的仿制药板块中所剩不多的大单品。在此之前,对于七氟烷纳入集采,业界有很高的预期。究其原因,一方面在于七氟烷已经纳入乙类医保,并且终端销售额足够高,另一方面在于国内已经具备了足够的生产厂家。根据公开信息,截至目前,国内吸入用七氟烷有8家企业拥有生产批文,其中,有6家企业以仿制4类获批上市,包括上海恒瑞医药、江苏恒瑞医药、福建海西联合药业、河北一品制药、河北一品生物、河北山姆士药业。此外,还有7家企业报产的吸入用七氟烷在审评审批中,其中四川百利药业、山东新时代药业以仿制4类报产。20亿的大单品,很快就有10张以上的生产批文,这样的医保大单品,最终纳入全国性集采,非常符合集采控费的标准。在此次福建的集采结果中,最终有两家企业的七氟烷产品出现在中选结果中:四川百利药业的100ml规格和河北一品生物的的250ml规格,中标价格分别为264元和463元。在2023年1月,国家发改委通知,调整20类药品最高零售限价,其中恒瑞医药七氟烷吸入液体剂(120ml规格)最高零售限价,从1300元下调至993元。如果和此次四川百利药业的100ml规格的七氟烷中标价对比,相当于70%左右的降幅。假设七氟烷最终以此价格纳入全国性集采,那么这个20亿的大品种,最终可能萎缩到只有5~6亿规模,且要被多家企业瓜分,这对目前占据该品种绝对主力份额的恒瑞医药,必然不是一个好消息。好在,恒瑞医药手中这样的仿制药大单品不多了,出清一个是一个,等到仿制药的水分彻底挤干,就是否极泰来的时刻。同时,恒瑞医药的创新药板块也在马力全开。2023年11月4日,恒瑞医药公布2023年员工持股计划(草案),超过1100名员工参与该项计划,受让价格为23.85元/股,大约为现在市价的一般。此次员工持股计划在考核年度内的业绩考核指标共三项,包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)。业绩考核指标对应年限分别为2024年、2024-2025年累计和2024-2026年累计。恒瑞医药表示,根据持股计划业绩考核目标测算,公司2024年-2026年创新药收入分别要达到130亿元、165亿元、208亿元,三年累计超过500亿。(来源:医药投资部落 作者:Mc)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看
精彩内容7月27日,NMPA官网显示,山东新时代药业以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市,视同通过一致性评价。吸入用七氟烷属于麻醉剂,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过28亿元。吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂,临床上适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。该产品是由雅培公司研发,最早于1995年6月在美国获批上市。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入用七氟烷销售额超过28亿元,其中恒瑞医药占据60.57%的市场份额。中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此前国内有8家企业(6家国产+2家进口)拥有吸入用七氟烷生产批文,其中恒瑞医药、河北山姆士药业、河北一品生物、四川百利药业、福建海西联合药业等5家企业该产品已过评。山东新时代药业为该产品国产第7家。此前吸入用七氟烷过评企业来源:米内网一致性评价进度数据库值得一提的是,山东新时代药业为鲁南制药子公司,鲁南制药另一子公司鲁南贝特的吸入用七氟烷已于2008年获批上市,但没有提交一致性评价补充申请。吸入用七氟烷为第九批集采潜在品种,此次山东新时代药业的吸入用七氟烷批产并视同过评,意味着鲁南制药备好了该品种集采入门券。今年以来,山东新时代药业已有5个品种获批上市,包括注射用帕瑞昔布钠、氟维司群注射液、替莫唑胺胶囊、盐酸沙丙蝶呤片、吸入用七氟烷。截至目前,山东新时代药业已有32个品种通过/视同通过一致性评价。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.26-7.2)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号依鲁奥克片齐鲁制药有限公司1CXHS21010311CXHS2101032利拉鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHS2200041奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2200016安纳拉唑钠肠溶片轩竹(北京)医药科技有限公司1CXHS2101049磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS20000331CXHS2000034羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS22000572.4CXHS22000562.4CXHS2200055贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司3.3CXSS2200040阿基仑赛注射液复星凯特生物科技有限公司3.2CXSS2200087新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)康希诺生物股份公司3.2CXSL2300252AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2300362BPHY-08胶囊百极弘烨(南通)医药科技有限公司1CXHL23004141CXHL2300415C1酯酶抑制剂华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2300226D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL23003991CXHL23004001CXHL2300401HBW-3220胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2300382HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2300392IBI346信达细胞制药(苏州)有限公司1CXSL2300250IM83嵌合抗原受体T细胞注射液北京艺妙神州医药科技有限公司1CXSL2300249IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL23004231CXHL2300424LP-108片广州麓鹏制药有限公司1CXHL23004271CXHL2300428LP-168片1CXHL23004251CXHL2300426LPM7100328胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL23004171CXHL23004181CXHL23004191CXHL23004201CXHL23004211CXHL2300422SG301 SC注射液杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300283SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL2300430TY-4028胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23004021CXHL2300403WS635片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2300412XJ103注射液星济生物(苏州)有限公司1CXSL2300230ZS802注射液四川至善唯新生物科技有限公司1CXSL2300243司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2300274吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2300413妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHL23003931CXHL2300394注射用AST-006深圳艾欣达伟医药科技有限公司1CXHL2300416注射用DR30206浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2300285注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003801CXHL2300381注射用ZB001上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2300251注射用重组改构人肿瘤坏死因子上海唯科生物制药有限公司2.2CXSL2300296泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2300432盐酸伊立替康脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2300434仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙氨酰谷氨酰胺注射液广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2200179二羟丙茶碱注射液浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2301086他达拉非片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2101671低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)西安乐析医疗科技有限公司4CYHS2200128低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)4CYHS2200125低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)4CYHS2200126依达拉奉注射液山东新华制药股份有限公司6CYHS1301799克林霉素磷酸酯注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS22001873CYHS2200188利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2200473利匹韦林片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2200226利格列汀片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2100042卡格列净片齐鲁制药有限公司4CYHS20007444CYHS2000745双氯芬酸钠缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS22001184CYHS2200119吸入用七氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS22000464CYHS2200047哌柏西利胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS22000024CYHS22000044CYHS2200003地夸磷索钠滴眼液参天制药(中国)有限公司3CYHL2300055地奈德乳膏湖北人福成田药业有限公司3CYHS2200138地屈孕酮片奥锐特药业股份有限公司4CYHS2102225地高辛注射液中润药业有限公司3CYHS2102336复方α-酮酸片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2101780复方电解质注射液佛山双鹤药业有限责任公司6CYHS14002886CYHS1400287奥美沙坦酯氨氯地平片安庆回音必制药股份有限公司3CYHS2101433富马酸伏诺拉生片四川科伦药业股份有限公司4CYHS21020224CYHS2102023富马酸喹硫平片山东京卫制药有限公司4CYHS2200060福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2101566左氧氟沙星氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2102078信合援生制药股份有限公司4CYHS2101764左氧氟沙星注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2200036南京正科医药股份有限公司3CYHS2102083吉林四环制药有限公司3CYHS2101934左西孟旦注射液扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司4CYHS2100045布洛芬混悬液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2102339帕拉米韦注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2200121平衡盐眼内灌洗液湖北远大天天明制药有限公司3CYHS1900395恩格列净片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2000970普瑞巴林口服溶液广州大光制药有限公司3CYHS2101579枸橼酸西地那非口崩片江西施美药业股份有限公司4CYHS2101717格列齐特缓释片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2200220氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江长典药物技术开发有限公司4CYHS2200454氨磺必利口服溶液广东金城金素制药有限公司3CYHS2102152氨磺必利片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2200205氯法拉滨注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2101502注射用兰索拉唑海南海灵化学制药有限公司3CYHS2102174注射用比阿培南深圳华药南方制药有限公司3CYHS2200297注射用特利加压素海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2200254注射用盐酸头孢替安山东鲁抗医药股份有限公司6CYHS10012956CYHS10012946CYHS10012936CYHS1001292注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯江苏奥赛康药业有限公司3CYHS2101771注射用磷酸特地唑胺南京力博维制药有限公司4CYHS2101691石药集团欧意药业有限公司4CYHS2101615琥珀酸索利那新片广东东阳光药业有限公司4CYHS20003434CYHS2000342瑞舒伐他汀钙片乐普制药科技有限公司4CYHS2101541甲磺酸伊马替尼片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2000253甲磺酸雷沙吉兰片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2200878盐酸伐地那非片扬子江药业集团有限公司4CYHS2102154盐酸多巴胺注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS22001333CYHS2200134盐酸托莫西汀口服溶液长春澜江医药科技有限公司4CYHS2102252盐酸替罗非班注射液石家庄四药有限公司3CYHS2200496盐酸沙丙蝶呤片山东新时代药业有限公司4CYHS2000865盐酸法舒地尔注射液河北天成药业股份有限公司6CYHS1301990盐酸罗哌卡因注射液广州一品红制药有限公司4CYHS21014434CYHS2101445盐酸艾司洛尔注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2102305盐酸西那卡塞片合肥英太制药有限公司4CYHS2200316硫辛酸注射液惠升生物制药股份有限公司4CYHS2101836米诺地尔外用溶液山东京卫制药有限公司3CYHS21014053CYHS2101404缩宫素注射液西安诺达信医药科技有限公司3CYHS22002993CYHS2200300成都倍特药业股份有限公司3CYHS21019173CYHS2101918腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)西安乐析医疗科技有限公司4CYHS2200122腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)4CYHS2200123腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)4CYHS2200127西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2102063达格列净片江苏豪森药业集团有限公司4CYHS21014734CYHS2101474酒石酸美托洛尔片河南福森药业有限公司4CYHS2102347镓[68Ga]伊索曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司3CYHL2300057镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒3CYHL2300058阿奇霉素干混悬剂济川药业集团有限公司4CYHS2200166阿托伐他汀钙片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2102180阿普米司特片江西青峰药业有限公司4CYHS21019714CYHS2101972阿维A胶囊重庆华邦胜凯制药有限公司4CYHS2102259雷贝拉唑钠肠溶片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2200443珠海润都制药股份有限公司4CYHS2200333石药集团欧意药业有限公司4CYHS2200027非诺贝特片(III)广州柏赛罗药业有限公司4CYHS2101818骨化三醇口服溶液新疆特丰药业股份有限公司3CYHS2101503鲁比前列酮胶囊南京正大天晴制药有限公司3CYHS2000935进口申请药品名称企业名称分类受理号ASP2138 注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2300073Epcoritamab注射用浓溶液AbbVie Inc.1JXSL2300079LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23000491JXHL23000501JXHL23000511JXHL23000521JXHL23000531JXHL2300054SHR8008胶囊eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.1JXHS2101101卡谷氨酸分散片Recordati Rare Diseases5.1JXHS2200032奥马珠单抗注射液Novartis Europharm Limited3.1JXSS2200025普拉替尼胶囊Genentech Inc. (A Member of the Roche Group)5.1JXHS2200094比拉斯汀片MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.5.1JXHS2101100注射用双羟萘酸曲普瑞林IPSEN PHARMA5.1JXHS2000159盐酸吡格列酮片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS20000555.2JXHS20000565.2JXHS2000054芦曲泊帕片Shionogi Inc.5.1JXHS2101086苯磺顺阿曲库铵注射液武汉用通医药有限公司5.2JYHS20000255.2JYHS20000265.2JYHS2000027达格列净二甲双胍缓释片AstraZeneca AB5.1JXHS22000195.1JXHS22000205.1JXHS22000215.1JXHS22000225.1JXHS2200023醋酸格拉替雷注射液TEVA PHARMACEUTICALS LTD5.1JXHS21010295.1JXHS2101030醋酸阿比特龙片罗欣药业(上海)有限公司5.2JYHS2000022中药相关申请药品名称企业名称分类受理号杏贝止咳颗粒江苏康缘药业股份有限公司2.3CXZL2300028注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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