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近24h财报与研发进展齐飞。商业动态方面,阿斯利康与赛诺菲前三季度业绩强劲(奥希替尼登顶、度普利尤单抗大增);国内方面,迪哲医药凭6亿美元首付款强势扭亏。创新药领域,博安生物达成日本授权,健友股份获FDA批件,步长制药两款1类新药同日获批临床,石药创新ADC进入入组阶段。政策端,国家医保局部署个账跨省共济等改革重点,云南医保发布智能监管新规。AI与制药赛道持续吸金,砺博生物完成近亿元A轮融资,扰动之心获数千万元融资。
创新药/原料药/器械进展
健友股份鲑降钙素注射液获FDA批准上市。10月29日,健友股份收到FDA正式批件,鲑降钙素注射液获批上市,规格为400 USP Units/2mL,累计研发投入约4919.51万元。鲑降钙素主要用于骨质疏松及高钙血症,此次获批意味着该品种在美国市场取得商业化准入资格。
石药创新SYS6043启动I/II期临床,B7-H3 ADC进入入组阶段。10月30日,石药创新公告,控股子公司巨石生物已启动并公示SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤中的开放、多中心I/II期临床试验,目前参与者招募和筛选正在推进。SYS6043为靶向B7-H3的ADC,可减少淋巴细胞摄取以降低脱靶毒性,此前在ESMO公布的早期数据已显示出信号,此次进入正式入组阶段是向注册临床推进的实质性一步。
步长制药两款1类新药同日获批临床。10月29日,步长制药两家控股子公司同日收到NMPA签发的两款1类新药《药物临床试验批准通知书》。其中BC923注射液靶向血管紧张素原(AGT),用于高血压,为全球尚无同靶点产品上市的降压新路径;BC008-1A注射液为抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,获批新增联合贝伐珠单抗治疗复发性CNS WHO 4级脑胶质瘤的适应症。截至9月底,BC923项目研发投入已超3200万元。
商业动态
阿斯利康前三季度财报公布,奥希替尼登顶第一。10月30日,阿斯利康发布2026年前三季度财报,全球总营收达468.81亿美元,同比增长7%。其中,肿瘤业务作为核心支柱,收入218.89亿美元,大幅增长16%,占总营收近半;罕见病与呼吸免疫领域亦表现强劲。具体产品方面,奥希替尼以58.62亿美元销售额登顶第一,德曲妥珠单抗及德达博妥单抗增速显著。整体而言,阿斯利康在肿瘤领域的强势表现抵消了其他部分的疲软,维持了全球业务的稳健扩张态势。
赛诺菲前三季度财报公布,业绩强劲增长。10月30日财报显示,前九个月总营收达365.50亿欧元,同比增长15.2%;其中第三季度营收144.44亿欧元,增幅14.3%。业务板块中,免疫领域表现最为亮眼,王牌产品度普利尤单抗前九个月销售额高达150.11亿欧元,激增34.5%,正加速迈向2030年250亿欧元的销售目标。此外,去年获批的BTK抑制剂Wayrilz呈现爆发式增长,展现出赛诺菲在核心治疗领域的强大市场竞争力与增长潜力。
迪哲医药收到阿斯利康6亿美元首付款,前三季度扭亏为盈。10月30日,迪哲医药三季报显示,前三季度营收47.70亿元(+714%),归母净利润36.39亿元,上年同期亏损5.8亿元。盈利主要来自舒沃哲全球授权合作收到的6亿美元首付款并一次性确认收入,现金储备推高至55.87亿元。
博安生物地舒单抗60mg达成日本授权合作。10月30日,博安生物公布,已与合作伙伴就地舒单抗注射液60mg(BA6101)的日本市场权益达成合作协议。合作方将获得日本独家商业化权益并负责开发与准入,博安生物将获得首付款、里程碑付款及销售提成。
益诺思拟5436.23万元受让益临思79.9015%股权。10月30日,益诺思公告,拟以公开摘牌方式受让控股股东医工总院所持上海益临思医药开发有限公司79.9015%股权,交易价格5436.23万元,交易完成后标的公司将纳入合并报表,旨在完善全链条服务体系。
皓元医药增资欧创生物3280万元,推进研发中心建设。10月29日晚间,皓元医药公告,为保障募投项目实施,拟将剩余3280万元增资给全资子公司欧创生物(其中募集资金2985万元、自有资金295万元),用于“欧创生物新型药物技术研发中心”的建设,增资后欧创生物注册资本增至2.428亿元。
会议/政策速览
国家医保局党组召开会议,部署医保改革与个账跨省共济。10月30日上午,国家医保局党组召开会议,强调健全多层次医疗保障体系,全面推进基本医保省级统筹与长期护理保险制度,合理调整医疗服务价格,并将符合要求的疫苗和特医食品纳入医保个账支付白名单,全面推进个账跨省共济。
云南省医保局公开发布第七批智能监管“两库”规则。10月30日,云南省医保局公开发布第七批智能监管“两库”规则和知识点,涵盖“药品限适应症”“诊断与患者性别不符”两类规则及对应知识点明细与药品代码,共计489条,用于医保基金智能审核和监控的规则库与知识库建设。
10月31日(明日)起,国内医药与生物技术领域将迎来多城联动的学术与产业大会密集期。北京将于10月31日至11月1日召开第九届中国药品监管科学大会及首届医疗健康可穿戴技术研讨会;广州于10月31日举办2026年大湾区科学论坛“国际精准医学论坛”,并于10月31日至11月2日举行先进生物治疗大会;上海于10月31日召开第17届上海计算机辅助药物设计研讨会;苏州于10月31日至11月2日迎来中国生物技术创新大会;珠海于10月31日至11月1日举办第十四届中国医药生物技术大会。此外,经导管心血管治疗学术大会(TCT 2026)大会也将于10月31日至11月3日在美国圣地亚哥同期举行。
智能医疗/AI制药
砺博生物完成近亿元A轮融资,AI赋能靶向RNA小分子研发。10月30日,砺博生物宣布完成近亿元A轮融资,由正心谷资本、创新工场、中金资本联合领投。公司专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发,融资将用于推进多个候选药物的临床前研究及平台升级。
扰动之心完成数千万元融资,探索下一代AIDD生命世界模型。10月30日,上海扰动之心宣布完成数千万元天使轮及天使+轮融资,由清松资本领投,多家药企跟投。公司致力于探索下一代“生命世界模型”,推动AI驱动的药物发现(AIDD)创新,资本加持凸显市场对其技术路线的认可。
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一、国内:创新药与前沿技术平台“多点开花”
1. 锋寻生物|亿元级 Pre-A轮
赛道:AI + 体内CAR-T(In-vivo CAR-T)
投资方:比邻星投资、约印医疗基金、疆亘资本;老股东君联资本、宏沣投资、菡源资产跟投
用途:血液瘤/实体瘤体内CAR-T非临床与IND申报,生成式AI闭环平台迭代
亮点:用工程化慢病毒载体在体内直接“改造”T细胞,避开传统CAR-T繁琐制备流程。
2. 瑞初医药|数亿元 A轮
赛道:靶向衰老机制创新药(Senotherapeutics)
投资方:凯辉基金、复健资本、倚锋资本、华泰金斯瑞
进展:呼吸与眼科管线获中美IND,推进Ⅰ期
意义:国内“抗衰老”从概念走向量化临床验证的代表案例。
3. 赛尔欣生物|Pre-A+轮
赛道:Treg细胞疗法(神经退行/自免/代谢)
投资方:虎豹集团、湖北徽商、合肥产投等
用途:合肥研发与生产基地建设、细胞药物产业化
4. 智宠制药|数千万元 A1轮
赛道:生成式AI + 宠物创新药
投资方:天汇资本领投
逻辑:比较医学数据反哺小分子/大分子管线,宠物药商业化路径更短
5. 元示科技|近亿元 天使轮+天使+轮
赛道:AI虚拟细胞(AIVC)
投资方:创新工场、上海未来产业基金、燕缘创投;天使+由Monolith砺思资本领投
技术:高通量细胞扰动数据 + 通用细胞模型,做“数据—模型—湿实验”自进化系统
6. 粒曼生物|数千万元天使轮
赛道:高通量基因扰动数据生产
服务:为虚拟细胞、创新药企提供标准化扰动转录组数据集
7. 智束科技|超2亿元 C轮
赛道:液态金属轴承CT球管
投资方:中金资本、浙江产投联合领投
亮点:国产替代核心部件,覆盖16–256排CT,推进DSA球管与工业射线源
8. 深度医疗|近亿元 B轮
赛道:显微外科手术机器人(FUNZAR)
投资方:幂方健康基金、盛世投资联合领投
用途:多中心临床、注册与产业化
9. 心能医疗|数千万元首轮
赛道:自供能无导线心脏起搏器
投资方:九弦资本领投
技术点:心脏机械能→电能,解决植入式电池寿命瓶颈
10. 英睿迪|数千万元 Pre-A+轮
赛道:射频医美/微创外科
产品:BeaShape射频治疗仪(三类证)
11. 脑机与神经调控
国科脑机(种子轮):非侵入式双向脑机接口,国科创投领投
朋睿脑科学(天使轮):脑科学数字诊疗,深创投出资
12. 海博特|超7000万元 B+轮
赛道:临床CRO(真实世界研究/中医药再评价)
投资方:远翼投资领投,广药资本、广州健康产投等跟投
13. 锦波生物|定增9.89亿元
投资方:养生堂
方向:重组人源化胶原蛋白产业化扩容
二、海外:AI制药“单周三连发”,MNC开始直接入股
1. Pathos AI|2.37亿美元 E轮
领投方:百时美施贵宝(BMS)
投后估值:约30亿美元
信号:MNC不再只买管线,直接股权绑定AI肿瘤平台
2. Warp Sciences|2.15亿美元
定位:AI + 湿实验自动化
创始人:前OpenAI科学负责人团队
逻辑:用机器人闭环压缩候选分子合成—测试周期
3. Star Therapeutics|2亿美元私募
领投:OrbiMed、Janus Henderson
背景:核心团队曾将Vega以最高20亿美元售予Incyte
4. Hexagon Bio|6200万美元 C轮
赛道:新型载荷ADC(HER2 HEX-360)
5. Nouscom|1.2亿欧元 D轮
新抗原肿瘤免疫疗法
6. 再鼎医药(Zai Lab)|2.5亿美元 PIPE
价格:22.04美元/ADS
用途:DLL3 ADC(zocilurtatug pelitecan)全球开发
三、并购与BD:中国资产继续被“高价预定”
吉利德 × 瀚辰星泰:12.75亿美元现金首付款,收购口服IL-23R大环肽HCXT-2001(Ⅰ期)全球权益——早期资产、首付款即破10亿美金
Merck KGaA × Silence Therapeutics:约13亿美元全现金收购,拿下siRNA平台与III期前PV管线
OpenAI × Orchestra Bio:收购生物医药研发协作平台,整合至Rosalind生命科学AI体系
Sernova × Seraxis:合并为BetaNova,配套1120万美元融资,押注1型糖尿病细胞替代疗法
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导读
THECAPITAL
9月A股+港股合计上市企业数量同比、环比均提升,退出数量延续修复,量额齐升;港交所成为VC/PE机构重要退出窗口,多数上市企业带有机构股东。报告可点击下方【阅读原文】获取。
本文1055字,约1.5分钟
📈核心IPO退出数据速览
✅A股+港股合计IPO企业数量:33家
同比+57.1%|环比+73.7%
✅IPO合计筹资总额:641.48亿元
同比+24.9%|环比+154.5%
市场格局:上市数量与筹资额量额齐升。港交所上市12家占全部上市企业36%,是本月主要退出板块。33家上市企业中,22家具备VC/PE机构股东支持,占比67%。
🏆本月特色看点①|机构上市成绩单TOP10
口径说明:统计区间2026-09-01至2026-09-30,数据来源融中数据、Wind。统计机构作为股东的当月新上市企业数量;同一家企业多家机构持股分别计入各家机构成绩;不含二级市场定增、打新;按收获IPO企业家数降序排序。榜单仅反映当月IPO退出成果,不代表机构整体回报水平。
🥇第1名:深创投集团,收获4家IPO
🥈第2名:中金资本,收获3家IPO
🥉并列第3名(各收获2家IPO):基石资本、君联资本、贵安新区鲲鹏基金、柏彦基金、峰毅远达、国家集成电路产业投资基金、同创伟业、华芯投资。
本月机构退出成果高度集中于港交所市场,A股发行对机构退出拉动有限。
📊本月特色看点②|IPO企业行业及同赛道潜力标的
口径说明:统计区间2026-09-01至2026-09-30;先梳理当月A股&港股IPO企业的热门行业,本月A股上市集中于半导体和集成电路、港股集中于机器人;再从一级市场筛选这2大赛道下,本月披露融资规模靠前的未上市企业,作为潜力观察标的,仅选取公开披露融资信息企业。
✅本月IPO热门赛道:半导体和集成电路
本月代表上市企业:上海燧原
👉本月同赛道一级市场重点融资企业:微纳核芯、星钥半导体、行云集成电路、浙江晶能、暖芯迦。
✅本月IPO热门赛道二:机器人
本月代表上市企业:优地、梅卡曼德
👉本月同赛道一级市场重点融资企业:康诺思腾、苏度科技、地瓜机器人、超维动力、因克斯智能。
💡提示:点击下方【阅读原文】可观看潜力标的的产业化阶段、融资状态、核心亮点等内容。
💡月度小结
IPO家数与筹资额同比、环比均提升,量额齐升;港股成为股权投资机构主要退出阵地;多数上市公司背后有VC/PE加持。
注:本报告数据来自融中数据,引用请注明“融中数据”。部分基金介绍及企业内容由互联网公开内容及AI生成,请读者注意甄别。
👉报告获取指引
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# 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn
END
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