Beijing Meiji Medical devices Co., Ltd.

2026年1月8日 各位 持田制药株式会社 丸红制药（苏州）有限公司 Meiji Seika Pharma株式会社 关于易帕德在华获批新药上市的通知 持田制药株式会社（总部：東京都新宿区、代表取缔役社长：持田 直幸、以下简称“持田制药”）、Marubeni Pharmaceuticals株式会社的中国子公司丸红制药（苏州）有限公司（总部：江苏省苏州市、董事长兼总裁：纐缬 义隆、以下简称“丸红制药”）、以及Meiji Seika Pharma株式会社（总部：东京都中央区、代表取缔役社长：永里 敏秋、以下简称“Meiji”） 宣布：关于持田制药和丸红制药在华开发的高纯度EPA制剂“EPADEL S®”（日本商品名：“EPADEL S900”、开发代码：MND-21、以下简称“本药剂”），持田制药已于2025年12月22日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市批准, 适用于治疗重度高甘油三酯血症。 持田制药已与Meiji签署了本药剂在华分销的协议。此次获批后，持田制药会向Meiji提供产品，Meiji会通过其中国业务合作伙伴美享生物科技（海南）有限公司在中国进行本药剂的销售。另外，持田制药也会通过Meiji向美享生物科技（海南）有限公司提供信息和其他支持。 持田制药及Meiji签署了易帕德在以泰国、越南为首的东盟地区及中国台湾的分销协议。截至目前，相应的准备工作正在有序开展，目前已在泰国销售，并正在筹备在越南上市。 持田制药、Meiji及丸红制药将以此次获批为契机，向中国患者提供本药剂，为提高患者的生命质量做贡献。 关于易帕德 易帕德（通用名：二十碳五烯酸乙酯）为持田制药开发的全球首个作为医疗用医药品的高纯度EPA制剂。原料药由拥有先进的EPA精制技术及大规模生产能力的日水株式会社供应。易帕德作为持田制药的旗舰医药品，自1990年上市以来，已有众多患者使用该医药品。 完 【参考】 持田制药株式会社 持田制药株式会社（https://www.mochida.co.jp）自1913年创立以来，致力于独创性医药品的研发，并向医疗界提供具有特色的医药品。目前，公司聚焦于心血管、消化系统、妇产科及精神科四大重点治疗领域，同时还提供针对难治性疾病的药品和含生物类似药在内的仿制药等，以满足医疗需求。 丸红制药（苏州）有限公司 丸红制药（苏州）有限公司是Marubeni Pharmaceuticals株式会社（https://www.marubeni-pharma.com）旗下的丸红制药投资（中国）有限公司的子公司，集开发、生产和销售功能为一体。公司在中国开展事业，已迎来第二十二年，现在主要制造和销售抗感染、心血管及精神神经等领域药品。 Meiji Seika Pharma株式会社 Meiji Seika Pharma(https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/)自1946年启动青霉素的研究与生产以来，始终致力于满足多元医疗需求，提供涵盖抗感染治疗药物、疫苗、中枢神经系统疾病治疗药物及仿制药等高质量药品。 美享生物科技（海南）有限公司 美享生物科技（海南）有限公司是一家于2013年在海南省海口市成立的中国制药企业，将研发、生产及流通业务实现垂直一体化整合。明治制药（Meiji）于2021年与该公司建立销售合作，共同拓展美士灵和美力泰的中国业务。 新闻中心 健康知识 2026-01-08 关于易帕德在华获批新药上市的通知 查看更多

Mpox，也就是猴痘，是由猴痘病毒（Mpox virus，MPXV）感染所致的一种以发热、皮疹和淋巴结肿大为特征的人兽共患传染病。猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，是对人类致病的4种正痘病毒属之一，另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现该病毒，1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒，为首例确诊的人类猴痘病例。其既往主要发生在中非和西非，病死率为1%-10%。2022年1月以来，全球共有111个国家和地区向世卫组织报告了超过8.7万例猴痘病例，死亡病例达到140例。2022年7月23日WHO宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，2023年5月12日WHO宣布，猴痘疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。那现在用于预防和治疗猴痘的在研/上市药物有哪些呢？表1：猴痘在研/上市药物表其中，已上市的Meiji授权开发的LC16m8和Bavarian Nordic的天花疫苗是第三代减活天花疫苗（第三代疫苗是指天花消灭后开发的减活疫苗）。特考韦瑞是病毒复制抑制剂，通过抑制参与包膜病毒释放的蛋白的工作来限制病毒在体内的传播。它是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种专门用于治疗成人和体重至少13公斤的儿童天花疾病的药物。欧洲药品管理局、挪威药品管理局和英国药品与保健品管理局批准口服特考韦瑞用于治疗成人和体重至少13公斤的儿童中的天花、猴痘、牛痘和接种天花疫苗后的牛痘并发症。氯硝柳胺(CP-COV03)是CNPharm开发用于治疗新型冠状病毒感染的口服抗病毒药物，现也正研究其治疗猴痘中。CP-COV03是一种细胞导向药物，与其他病毒导向药物不同，它是一种广谱抗病毒候选药物，能够促进细胞自噬，促使细胞将病毒识别为外来物质，然后将其消灭。ASC10是歌礼生物开发的一款口服病毒聚合酶抑制剂。歌礼生物已获得FDA猴痘适应症新药临床试验申请。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请，包括治疗猴痘病毒感染。Moderna、斯微生物、Blue Water Biotech、NightHawk Biosciences、国药集团和TONIX Pharmaceuticals也正在开发猴痘疫苗。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001