Beijing Capton Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

如今变更审批有何变化？有哪些值得参考的案例？药监老师参会！面对面答疑！点击上图，即刻报名！今天故事的主角是一个个脑洞大开的医药行业领航者们，行业主题集合了生产、销售、电商、临床等诸多业态。这些老板们将一个个看似天马行空的想法，转化为推动行业发展的创新实践。在他们的领导下，公司不仅取得了突破性的进展，更是在业界掀起了一股创新风暴。01浙江和泽医药科技股份有限公司董事长 倪晟作为和泽医药的领军人物，倪总以其前瞻性的思维和深刻洞察力，在MAH制度的推广和实施中发挥了重要作用。“从研发到生产再到销售，医药行业呈现的是碎片化、模块化的特点，行业分工将越来越专业化，资源整合必将是未来的发展趋势。”在倪总看来，MAH制度正是一次行业资源整合的发展契机。图 | MAH云生态构建倪总还积极探索MAH制度下的新型合作模式，通过建立战略联盟和合作伙伴关系，推动了整个医药产业链的协同发展。在倪总的引领下，和泽医药不仅优化了药品研发和生产流程，还通过与多家研发机构和生产企业的合作，实现了资源共享和风险共担，极大地提高了药品研发的效率和市场响应速度。在这一过程中，倪总提出了一种创新的项目分成模式，即根据各个参与方在药品研发流程中的贡献度来进行收益分配。这种模式充分考虑了研发、生产、市场推广等各个环节的重要性和投入，确保了所有参与方都能根据其贡献获得公正的回报。以选择CRO公司为例，MAH模式下，持有人需要的不再仅仅是药品研发服务，而是包括产品立项规划、生产基地/原料药基地遴选、持证体系建设、研发全程管理、生产协调、市场推广与销售、金融保险服务等在内的一站式闭环服务。02湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长 江琎江总深知在当前医药零售行业中，规模化经营和品牌化运作的重要性，未来医药零售行业的发展趋势将更加倾向于规模化和集约化，那些未能及时上市、规模较小的药店将面临较大的经营压力。因此，他提出了“创业导师模式”，通过正向集采和供应链的优化整合，提升单店的营业能力和市场竞争力。图 | 2023年9月，江琎在广州与当地药店经营者交流图源 | 恒昌医药在江总的策略指导下，恒昌医药集团通过联合17至18万家药店，形成了强大的议价能力，能够向供应商争取到更低的采购价格，从而提高利润空间。此外，江总还注重药品品种的精简和优化。以感冒用药为例，他将原本市场上2到300种感冒用药精简优化至50至60种，既保证了药品的多样性，又提高了药品的市场竞争力。这一举措不仅让单店的营业额得到了显著提升，也为消费者提供了更加高效和便捷的购药体验。江总的这些创新举措和战略布局，不仅为恒昌医药集团的未来发展奠定了坚实的基础，也为整个医药零售行业提供了新的发展思路和模式。03北京凯普顿医药科技开发有限公司董事长 裴恒裴总深知，不同疾病的临床试验方向具有高度的非标性，且临床试验的多个环节之间往往缺乏有效的联动。他特别指出，像患者监管这样的关键环节，由于缺乏有效的监测手段，有时会导致患者脱落等问题，从而影响到临床试验的质量和效率。如何高效执行项目管理则是CRO的一大核心命题。凯普顿给出的方案是全套体系标准化： 第一步，将临床试验拆成1105个动作，针对685个关键难点做出执行表单，指导不同场景下的动作执行。裴总提到，“我们增加了SOC标准操作动作，即AD from关联执行表单，用更细化的指标对应SOP。想要有好的数据，就要有好的操作动作来保证数据生成。” 第二步，将项目管理拆为进度、质量、费用三个维度，从笼统的项目汇报会细化为日进度会、周质量会、月费用会，用不同节奏针对性管理不同速度的内容。 第三步，将员工绩效拆分到进度、质量、费用三个维度，设置清晰透明的激励机制，加强员工自我管理。他将服务标准化的理念引入到临床试验中，通过场景和产品的标准化，确保了临床试验的每一个环节都能达到预期的效果。03广东莲藕健康科技有限公司CEO 王燕雄王总深知，在当今快速变化的市场环境中，传统的健康管理模式已难以满足消费者多样化的需求。因此，他提出了一种全新的健康科技服务模式，将互联网技术与健康管理深度融合，打造了一个集健康监测、数据分析、个性化咨询和智能推荐于一体的综合服务平台。这一模式的核心在于通过智能化的手段，实现对用户健康状况的实时监测和精准分析。王总推动公司开发了一系列智能穿戴设备和健康管理应用，通过收集用户的生理数据，结合大数据分析技术，为用户提供个性化的健康建议和生活指导。图 | 莲藕健康模式图源 | 动脉网此外，莲藕健康还通过建立开放的合作平台，与医疗机构、健康专家和第三方健康服务提供商建立合作关系，通过重新定位，避免行业内卷。这种跨界合作模式，使得莲藕健康能够整合更多的专业资源，为用户提供从预防、治疗到康复的全周期健康管理服务。此外，王总还注重构建开放的合作生态，积极与医疗机构、健康产业上下游企业建立合作关系，形成了一个覆盖全产业链的健康科技网络，并通过小红书等线上社区模式推广相关业务。在王总的领导下，莲藕健康正以其创新的模式和卓越的服务，逐步成为健康科技行业的佼佼者，引领着行业的发展方向，为提升公众的健康水平和生活质量做出了重要贡献。内容参考：李秋萩《专访凯普顿：如何用数字化管理加速慢病临床研究？》声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时全面，欢迎留言指出，此外，本文不构成任何投资建议。推荐阅读点击下面图片，来聊聊细分风口：高端仿制药怎么走↓复杂注射剂、高端纳米制剂、脂质体药物、缓释微球药物……仿制药突破内卷有门路吗？

NDFC秋季两大活动·同期同地点“必由之路”——新药创始人俱乐部第七届年会9月20-22日·苏州吴中区石湖金陵花园酒店“凝神聚力，创药蓝海”——CNS创业社第一届年会9月20日·苏州吴中区石湖金陵花园酒店 同期会议 推荐 点击图片查看详细日程与俱乐部本届年会同期同地点举行CNS新药研发领域能否成为下一个千亿市场？产品管线布局、临床推进、产业化、商业化等项目如何寻求突破？CNS创业社于2021年11月10日应运而生，隶属于新药创始人俱乐部，以“创新、务实、分享、成长”为理念。“凝神聚力，创药蓝海”——CNS创业社第一届年会将于9月20日（8:00-18:00）在苏州·石湖金陵花园酒店举行，从CNS全貌、新技术、新进展、新未来四个方面，与该领域的创业者及行业专家，共同探讨CNS新药研发。群英荟萃，必有新声！ High Five  感谢各方力量对本届年会的大力支持！主办单位：新药创始人俱乐部协办单位：苏州吴中经开区管委会钻石支持：武汉宏韧生物医药股份有限公司金牌支持：海金格医药、复星医药、PPC佳生支持单位：吉玛基因、创腾科技、爱思益普、凯斯艾生物、立迪生物、宣泰医药、康贝斯供应链、春天医药、鹰谷信息、格力美特、深势科技、凯普顿、莱佛士制药、药明康德、维健医药、方达医药、乔治临床、恩远医药、一品红药业、明度智云、有济医药、燃石医学、竞天公诚律所、麦瓴科技、保诺-桑迪亚、弘晖基金、中伦律所招商合作还有少量名额，欢迎联系NDFC秘书处。 报名参会  识别如下二维码或点击文末左下角【阅读原文】报名参会报名二维码俱乐部会员：免费特别说明：俱乐部会员拥有482位个人会员，30家企业会员，请非会员【勿】使用会员通道。（点击数字查看会员名单）非会员：2022-9-13  23:59前2000元：NDFC第七届年会1000元：CNS创业社第一届年会2800元：两场年会报名须知：报名需经主办方审核。▍住宿及交通会议酒店：苏州·石湖金陵花园酒店地址：苏州吴中区越溪街道南溪江路88号房型：舒适大床房/双床房 400元/间 预定电话：潘女士  Tel：18168188913  交通参考苏州火车站至酒店-Taxi 30分钟/55元 苏州北站至酒店-Taxi 45分钟/90元 苏州园区站至酒店-Taxi 35分钟/80元 无锡硕放机场至酒店-Taxi 60分钟/150元 上海虹桥，可乘高铁至苏州北，再行至酒店▍欢迎联系NDFC秘书处报名咨询：侯   静 18018130850路演咨询：小   新 18013607518招商合作：齐建虎 13691561576创业 必由之路 曲折漫长苏州·9月20-22日寻志同道合之人一起穿越周期，宁静致远！

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