A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Double-period, Double-Crossover Comparative Study on the Pharmacokinetics of Pirfenidone Modified-Release Tablets by Oral Administration in Healthy Chinese Subjects Under Fasting and Fed Conditions
A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Double-period, Double-Crossover Comparative Study on the Pharmacokinetics of Pirfenidone Modified-Release Tablets by Oral Administration in Healthy Chinese Subjects Under Fasting and Fed Conditions.
Primary objective:
To evaluate the food effect on test product by comparing their plasma concentrations and main Pharmacokinetics (PK) parameters by oral administration of test product in healthy Chinese subjects under fasting and fed conditions using Pirfenidone Modified-Release Tablets (strength: 600 mg/tablet) developed by Overseas Pharmaceuticals, Ltd. as the test product.
Secondary objective:
To evaluate the safety of Pirfenidone Modified-Release Tablets (test product) by oral administration in healthy Chinese subjects under fasting and fed conditions.
A Randomized, Open-Label, Two-Period, Double-Crossover Comparative Study on the Pharmacokinetics of Pirfenidone Modified-Release Tablets and Pirfenidone Tablets in Healthy Chinese Subjects Under Fed Conditions
A Randomized, Open-Label, Two-Period, Double-Crossover Comparative Study on the Pharmacokinetics of Pirfenidone Modified-Release Tablets and Pirfenidone Tablets in Healthy Chinese Subjects under Fed Conditions Primary objective: To evaluate the bioequivalence of test product and reference product by comparing their plasma concentrations and main PK parameters by oral administration in healthy Chinese subjects under fed conditions using Pirfenidone Modified-Release Tablets (strength: 600 mg/tablet) developed by Overseas Pharmaceuticals, Ltd. as the test product and Pirfenidone Tablets (trade name: Pirespa®, strength: 200 mg/tablet) produced by Shionogi & Co., Ltd. as the reference product. Secondary objective: To evaluate the safety of Pirfenidone Modified-Release Tablets (test product) and Pirfenidone Tablets (reference product) after oral administration in healthy Chinese subjects under fed conditions.
100 项与 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 相关的专利(医药)
2025年4月10日,湖南涟源——远大赛威信生命科学有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1类新药)Ⅰ期临床试验启动会在湖南省涟源市疾病预防控制中心成功举行。作为全球首个进入临床阶段的六价诺如病毒疫苗,该研究计划在6月龄及以上人群中开展安全性、耐受性及免疫原性评估。多方协同推进临床研究 启动会由本次Ⅰ期临床试验项目PI,湖南省疾病预防控制中心(湖南省预防医学科学院)疫苗临床研究所所长黄涛主持。湖南省疾病预防控制中心副主任罗垲炜,涟源市卫生健康局副局长周智勇,远大赛威信生命科学有限公司董事长李建强,上海斯丹姆医药开发有限责任公司项目管理总监焦路等出席并发言。各方领导表示将强化协作、严格遵循伦理规范与临床试验标准,推进疫苗研发进程,加强数据监管及受试者保护,确保本Ⅰ期临床试验顺利开展实施。项目方案实施培训 在项目培训环节,研究团队对试验方案、GCP规范、操作流程等进行了系统培训。项目PI黄涛所长就临床试验质量管理规范进行了专题讲解,确保各参与单位严格遵循法规标准,保障研究质量。多价诺如疫苗技术路径 诺如病毒是引起急性胃肠炎的主要病原体,具有高度变异性。远大赛威信六价诺如疫苗采用重组病毒样颗粒(VLP)技术,涵盖诺如病毒六个高流行亚型,理论上可覆盖全球90%以上的流行株,临床前研究显示其对不同型别毒株均能产生免疫应答。项目成功实施后,将填补全球六价诺如病毒疫苗空白,为高风险人群提供更全面的保护,减少疾病负担。另外,本项目也于2025年1月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。关于远大赛威信远大赛威信生命科学有限公司是专注于创新疫苗及治疗性生物制品研发的企业,拥有10余项在研管线,其中8个项目已进入临床阶段。公司致力于填补疫苗领域空白,为疾病防控提供创新解决方案。识别微信二维码,可添加药时空小编请注明:姓名+研究方向!
恒瑞医药,创建于1970年,从江苏省连云港起家,2000年在上交所上市,是抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地。
从卖红药水、紫药水的小药企,发展为国内最大的药企,“肿瘤一哥”、“市值一哥”、“研发一哥”,连续10年肿瘤药销售第一,目前市值高达5800亿元。
不仅如此,恒瑞还培养和造就了一批被医药领域广泛认可的各种人才。恒瑞某医学项目经理曾说,“恒瑞是中国临床研究行业的黄埔军校,基本上中国的制药企业,不管是大药厂,还是biotech,都会有恒瑞人的影子。”
离开恒瑞之后,他们又去了哪里?
申华琼
现任天境生物CEO
原恒瑞医药CMO
曾在国内取得医学学士及硕士学位,后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位并成为美国有处方权的执照医生,任职于印第安纳大学医学院附属医院,作为临床兼职教授的同时在礼来公司从事临床药物研发。
她还获得国际糖尿病基金会专项研究基金奖励进行内分泌与代谢学博士后研究,在糖尿病及肥胖学的研究方面取得显著成就。此后从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。
2009及2010年,连续两年被授予“美国最佳精神心理医生”的荣誉称号。申华琼博士曾在美国礼来、惠氏、辉瑞担任全球临床研发高管10多年后被辉瑞外派回国。后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。
后任强生中国开发中心总负责、副总裁,期间强生中国多个新药通过CFDA审批上市。
2017年,以研发总负责和董事的身份加入天境生物。
曹国庆
现任明慧医药创始人
原恒瑞医药副总经理
1987年,毕业于复旦大学生物系。1990年赴美,于1995年获得美国俄亥俄州立大学生物化学博士学位。此后在德州大学达拉斯西南医学中心从事胆固醇代谢和心血管疾病的博士后研究。
1999年,加入美国礼来制药心血管及代谢疾病部门任资深生物学家,并担任多个新药研发项目领导和部门领导,曾获得礼来研发最高奖研发总裁奖。
2012年,加入恒瑞医药任集团副总经理。2018年,创办明慧医药有限公司从事化学小分子和生物大分子的新药研发。
郑玉群
现任景峰医药董事,美国Ruby制药首席科学官
原恒瑞医药副总经理
1982年毕业于中国药科大学获药学学士学位,1985年获药理学硕士学位,1994年获美国依阿华大学药学院博士学位。
从依阿华大学毕业后,加入了美国亚培制药 (Abbott Labs) 从事药物制剂学研究;2001年被美国礼来制药公司(Eli Lilly)聘请担任首席科学家,后升任为制剂室主任兼研究指导;2009年加入恒瑞医药,担任恒瑞医药副总经理兼美国恒瑞公司首席执行官。
徐莉
现任创胜集团 CMO(代理)
原恒瑞医药肿瘤事业部副总裁兼主管
徐莉博士拥有美国华盛顿大学医学博士学位和菲尔莱狄更斯大学的工商管理硕士学位,以及山东大学临床医学博士学位。
徐莉博士拥有 20 多年丰富的国际临床开发经验。此前,徐博士曾在 ACEA Biosciences 和江苏恒瑞分别担任首席医学官和肿瘤事业部副总裁兼主管。在江苏恒瑞任职之前,徐博士曾任辉瑞肿瘤事业部副总裁兼肿瘤临床运营全球负责人,主要负责战略、计划和其执行。
她还曾在默克担任全球医学/科研运营、肿瘤临床研究运营总监。徐博士主导和参与过多个美国、欧盟和全球性的 I、II 和 III 期临床试验,其中 9 项为美国、欧盟和全球性 III 期临床试验。
她还曾在两项十分成功的国药监 NDA 注册中担任战略领导职务,包括在辉瑞任职期间使克唑替尼(治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌的同类首个 ALK 抑制剂)加速获批,在江苏恒瑞任职期间使 Apatinib(治疗晚期胃肠道癌的 VEGF 抑制剂)加速获批。
李玲
现任艾力斯医药 CMO
原恒瑞医药临床开发副总裁
李玲女士在新药临床开发和人员管理上有超过二十年的经验,涉及到不同治疗领域,包括免疫学、肿瘤学、血液学、心血管疾病、糖尿病、神经科学等。李玲女士熟悉国家药品监督管理局(NMPA)、欧盟药品监督局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的相关法规,具有在全球和中国药物开发的广泛经验。
李玲女士曾先后在西安杨森、昆泰、拜耳、先声药业、恒瑞制药等多家跨国制药企业和CRO公司,以及本土大型制药企业担任TA Head,临床运营负责人、全球研发Lead、临床开发副总裁等职务。
2020年3月,李玲女士的加入将进一步加强艾力斯的新药开发能力,升级公司的药物创新开发策略、完善新产品临床开发计划,并从医学技术和临床角度为公司创新的医疗项目及投资项目提供可行性评估建议,以加速药品开发及项目引进的进程。
蒋皓媛
现任青峰医药高级副总裁兼首席医学官
原恒瑞医药医学执行总监
蒋皓媛博士长期致力于肿瘤发病的遗传和分子机理以及信号传导途径的深入研究,曾经主持3个美国国家自然科学基金的研究工作,在蛋白翻译起始因子调控应激因子的基因表达领域做出突出贡献,其研究成果曾获印第安纳大学杰出研究成果和优秀论文一等奖(Bowman Award)、印第安纳州立青年科学家研究基金奖(Showlter Award)和美国心血管协会青年科学家研究基金奖(AHA Young Investigator Award)。
蒋皓媛博士2010年被聘为上海恒瑞医药有限公司的临床医学部执行总监,她领导的恒瑞临床研究团队承担了多个国家和上海市重大专项和数十个中国1.1类新药的临床研究和开发工作,其中3项超预期完成的临床研究任务,已经申报生产批件,为研究成果产业化起到了重要的推动作用。
蒋博士于2014年1月加入上海康德保瑞医学临床研究有限公司,担任科学事物部及临床运营部高级副总裁,领导50多项全球多中心临床研究,引领中国临床研究标准化管理和外包服务。
蒋博士于2015年10月加入江西青峰医药集团公司,担任高级副总裁兼首席医学官。
项安波
现任齐鲁制药首席医学官(非肿瘤领域)
原恒瑞医药医学总监和资深医学总监
毕业于中山医学院医疗系及日本筑波大学医学研究科。具有11年临床医师经验和20余年国内外新药研发经验。
任职于GSK R&D日本筑波研究所和东京本社的14年间,参与和负责了多个创新药的临床前期药理研究、临床开发及上市后研究。
2013年回国,先后任恒瑞医药医学总监和资深医学总监,负责免疫、血液、肾病、肝病、心血管、麻醉镇痛等领域的创新药IND申报及I到III期临床研究。
2017年加入齐鲁制药,主持非肿瘤领域创新药和生物类似药的临床研究。
承担了十三五国家“重大新药创制”科技重大专项子课题及上海市科委科技支撑项目课题,为江苏省“创新团队计划”引进团队核心成员、泰山产业领军人才。
袁纪军现任吉凯医药CEO
曾就职于恒瑞医药
复旦大学生命科学院生物化学系学士、美国俄亥俄州立大学分子生物学/生物化学博士,美国加利福尼亚大学洛杉矶分校博士后,主要研究方向为G蛋白偶联受体药物靶点的结构及功能研究。
回国后就职于上海恒瑞医药有限公司,负责药物筛选生物模型的建立,主导或参与了包括PD-1抗体在内的多个大分子和小分子药物的研发工作。参与多个小分子药物的研发工作,治疗领域涉及肿瘤、糖尿病、心血管疾病等。后期负责多个生物大分子药物的工作,主导或参与了PD-1抗体、PCSK9抗体、长效胰岛素等项目的研发。
2015年加入上海吉凯基因化学技术有限公司担任副总裁兼研发总监,负责整个集团的研发工作,承担了多个国家及地方的重点专项项目。
2016年成立吉凯医药,专注于细胞治疗、基因治疗、抗体药物等全新药物的研发。
兰炯
现任劲方药业创始人兼CEO
曾就职于上海恒瑞
兰州大学有机化学博士,美国罗彻斯特大学有机化学博士后。曾就职于美国Traid Therapeutics Inc、Neurogen Corp、诺华制药和上海恒瑞。2013年加入扬子江药业,先后出任扬子江药业上海海雁医药科技有限公司副总经理、总经理。
拥有20年以上的科研及工业界从业经验,涉及抗癌、抗炎、抗菌、代谢和中枢神经药物多个领域的开发研究工作。曾先后在国外领先杂志发表论文和专利70余篇,并主导开发了13个临床化合物和多个临床前化合物。省级领军人才。
赵小平
现任上海天泽云泰生物医药CEO
曾就职于恒瑞医药
军事医学科学院药理学博士。
现任上海天泽云泰生物医药有限公司总经理,曾任职于恒瑞医药,保诺科技(北京)有限公司,上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)。曾出任益诺思(海门)生物技术股份有限公司总经理。
14年+的非临床和转化医学领域工作经验,10年+的管理经验。
张富尧
现任时莱生物联合创始人/总经理
曾就职于恒瑞医药
1987年毕业于浙江大学化学系,1987-1992年师从中国科学院院士沈之荃教授攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位,1992年获得博士学位后留校任教,1994年破格晋升为浙江大学副教授。1994年由浙江大学选派前往德国亚琛工业大学留学深造,在欧洲科学院院士Wilhelm Keim教授的指导下从事高分子化学和材料方面的研究工作。1995-1998年师从中国科学院院士陈新滋教授,获得香港理工大学有机化学博士学位。1998年获得哈佛大学博士后奖学金前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者、美国科学院院士E. J. Corey教授课题组留学深造。
2001年,加入美国礼来制药公司,先后以科学家、高级科学家和首席科学家身份从事药物合成工艺研发工作。2009年,回国加盟江苏恒瑞医药股份公司,被江苏恒瑞医药股份公司委任创建上海源力生物技术有限公司,任职上海源力生物技术有限公司总经理。2016年,以合伙创始人身份创立上海时莱生物技术有限公司,任职上海时莱生物技术有限公司总经理。
张富尧博士曾荣获美国少数裔杰出科学家奖、美国化学会青年研究员奖、礼来制药公司绿色化学奖和礼来制药公司总裁奖等奖项。
张博士在新药研发、药物合成路线设计、合成路线选择、合成工艺优化及中试放大、原料药的生产和质量控制管理以及绿色化学在制药工业中的应用等方面均有丰富的经验,为中国的复杂仿制药和新药成功上市做出了重要贡献。
高咏梅
现任斯丹姆医学事务总监
曾就职于恒瑞医药
协和医学院病理系博士,在2001-2005年在美国Emory大学医学院从事博士后研究工作。
拥有20余年临床经验,作为医生在美国执业多年,曾在上海交大任副教授,曾就职于上海深久、润东CRO、励奥医药、恒瑞医药,历任医学经理、医学总监等职位。曾任国内某大型CRO医学负责人擅长肿瘤等领域,尤其是项目医学策略和医学监查。有丰富的医学团队管理经验。
牟男现任吉凯医药细胞治疗平台负责人
曾就职于恒瑞医药
军事医学科学院生物化学与分子生物学硕士,曾就职于上海恒瑞医药有限公司,负责药物筛选、靶点验证、药物肝脏毒性评价、药物作用机制研究等。
2016年加入吉凯医药,专注于细胞免疫疗法相关靶点发现与验证。
「 ADC2025 背景介绍 」
2025年2月 · 苏州
2025年2月18-19日,由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办,旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台,促进国际技术交流、商务合作的线下机会,推动ADC药物快速临床转化服务于患者。
ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一,往届口碑反响较高,ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段,期待您的加入!
主办单位
触界生物
会议时间
2025年2月18-19日
会议地点
中国·苏州
会议规模
2000+
会议咨询丨Wilson
联系方式丨18662147488
主论坛:携手并进,破局ADC药物市场蓝海
(2025年2月18日上午09:00-12:00)
ADC 进入大整合发展时代,除了被国际大厂 MNC 关注,国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下,无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年,汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。
09:00-09:05
大会致辞
09:05-09:30
国产 ADC 出海实践与心得
09:30-10:15
圆桌 1:国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨
* 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素,ADC 药物研发现状及趋势演变?
* 面对高昂的研发成本,Biotech 解决现金流的方案?
* 面对陌生市场,国内药企选择出海的调研策略?
* ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出?
10:15-10:40
茶歇&商务交流
10:40-11:05
创新 ADC 药物研发现状及未来展望
11:05-11:30
ADC 药物差异化路径探索及专利策略
11:35-12:05
圆桌 2:ADC 药物的投资与合作
* 大整合趋势下,什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大?
*ADC 药物技术壁垒高,买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等?
* 资本视角:目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值?
*MNC 视角:对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择?
12:05-14:00
午餐及休息
A会场:从ADC发现到临床的桥梁
众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战,如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步,走出实验室到患者应用治疗,需要产学研用端新技术与科研人共同助力。
A1:ADC 药物早期开发及技术平台
(2月18日下午)
14:00-14:30
ADC 药物的早期立项
14:30-15:00
契合 ADC 药物的抗体发现及开发
15:00-15:30
ADC 药物的活性评估方案
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
放大旁观者效应,提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计
16:20-16:50
基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC
16:50-17:20
圆桌讨论:
*ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案?
*ADC 药物分子设计及优化策略?
*ADC 技术平台的迭代?
A2:ADC药物临床前研究
(2月19日上午)
09:00-09:30
ADC 药物的相关毒性及研究对策
09:30-10:00
分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点
10:00-10:30
ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等
10:30-10:50
茶歇 & 商务交流
10:50-11:20
Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development
11:20-11:50
Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up
11:50-12:20
圆桌讨论
* 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原
理及优化方案,以提高临床成功率?
* 双抗 ADC,ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑
战与机遇?
12:20
午餐及休息
A3:ADC药物转化医学研究及早期临床
(2月19日下午)
14:00-14:30
转化医学策略应用于 ADC 药物开发
14:30-15:00
ADC 药物的早期临床试验设计与实践
15:00-15:30
应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预
16:20-16:50
ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索
16:50-17:20
圆桌讨论
* 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具?
* 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性?
17:20
A论坛结束
B会场:ADC药物临床及工艺、生产
通过 IND,你的 ADC 就成功了吗?新药研发之路九死一生,“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量,国际化开发背景下,除了 ADC 分子结构带来的多重挑战,从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题,需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。
B1:ADC药物的多中心临床及申报策略
(2月18日下午)
14:00-14:30
探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响
14:30-15:00
ADC 药物的联合用药探索及注意事项
15:00-15:30
ADC 药物多中心临床开发及注册策略
15:30-15:50
茶歇 & 商务交流
15:50-16:20
Nectin-4 ADC 药物临床开发进展
16:20-16:50
从临床成败看 ADC 技术发展
16:50-17:20
圆桌讨论
* 国际化开发背景下,制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地?
*ADC 药物单药治疗未来前景?为什么各家都在做联用?
17:20
第一天结束
B2:ADC药物的工艺及生产
(2月19日上午)
09:00-09:30
基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发
09:30-10:00
ADC 偶联工艺及杂质去除
10:00-10:30
ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案
10:30-10:50
茶歇&商务交流
10:50-11:20
ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量
11:20-11:50
ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨
11:50-12:20
圆桌讨论
* 国际化开发背景下,ADC 药物研发生产新的挑战及突破?
*CRDMO 合作伙伴选择及分工?
12:20
午休
B3:ADC药物质量及分析
(2月19日下午)
14:00-14:30
ADC 药物研发阶段的质量管理
14:30-15:00
ADC 药物的关键质量属性及表征分析
15:00-15:30
ADC 药物临床试验阶段的质量管理
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
ADC 药物制造及质控策略
16:20-16:50
ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路
16:50-17:20
圆桌讨论
* 从上游原材料开始,探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略?
17:20
B论坛结束
C会场:“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0
中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0,以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来,尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可,同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势,尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。
C1:ADC药物前沿进展
(2月18日下午)
14:00-14:30
Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs
14:30-15:00
基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展
15:00-15:30
ADC 药物发现的趋势和突破点
15:30-15:50
茶歇 & 商务交流
15:50-16:20
突破肿瘤,ADC 药物在自免领域的研究进展
16:20-16:50
双抗 ADC 药物的研发进展及隐患
16:50-17:20
圆桌讨论
* 国产 ADC 争做 FIC 的出路?
* 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷?
* 预测下一波创新 ADC 会是什么方向?
17:20
第一天结束
C2:"ADC"为机制的泛偶联药物开发
(2月19日上午)
09:00-09:30
Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical
09:30-10:00
突破“不可成药”:从 Protac 到 DAC 降解剂
10:00-10:30
“万物皆可偶联”新时代,研发生产挑战及破局
10:30-10:50
茶歇&商务交流
10:50-11:20
基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发
11:20-11:50
XDC 药物递送过程的思考
11:50-12:20
圆桌讨论
*“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接,下一个抢眼球的新药是什么?
* 从技术迭代和未满足的临床需求出发,XDC 药物突破肿瘤的机会点?
12:20
午休
C3:"ADC"为机制的潜力股新药:核素偶联
(2月19日下午)
14:00-14:30
核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法
14:30-15:00
RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案
15:00-15:30
核素偶联药物的独特机制及结构设计
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展
16:20-16:50
“双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用
16:50-17:20
圆桌讨论
*RDC 药物研发挑战及趋势?及产业端各角色如何携手突破?
* 核药的特殊性在哪,为什么火爆?未来技术前瞻及商业化可行性展望?
17:20
C论坛结束
1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业,如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴,或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者;
2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma;
3、CXO服务商:靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等;
4、原料试剂类供应商:工程化抗体、linker、payload等;
5、研发生产解决方案服务商:自动化、智能化、仪器设备等;
6、其他:临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等;
信达生物
启德医药
快序生物
博腾生物
信诺维
宜联生物
上海佑科仪器仪表有限公司
迈博瑞
Ennovabio
上海森松制药设备工程有限公司
映恩生物
糖智药业
拓济医药
烟台迈百瑞
儒百生物
凯莱英
英诺湖医药
大湾生物
岸迈生物
沙砾生物
Lonza
信立达医药
玄刃科技
华抗生物
上海益牧科学器材有限公司
苏州格力美特实验室科技发展有限公司
上海臻格生物技术有限公司
苏州七溪生物硅谷有限公司
太仓生物医药有限公司
科迈生物
英沐生物
宏成药业
江苏金阶律师事务所
苏州说科生物科技有限公司
苏州赛普生物科技股份有限公司
爱科百发
倍谙基
安迪生物
睿智医药
昭衍新药
昂阔医药
瑞普利金
赛生药业
和元生物
集萃药康
安美医药
艾贝泰
asymbio
迈杰转化医学
中科院上海药物所苏州药物研究院
百英生物
智享生物
埃格林医药
华美生物
翰思生物
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