Ruining Bio

6月10日，国际顶级学术期刊《Nature》重磅发表了题为“A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases”的突破性研究论文。该研究由中国科学院上海药物研究所/上海交通大学医学院附属瑞金医院徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队，联合凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司共同攻关完成。在这项从基础结构生物学向临床转化的重大突破中，凯思凯迪团队主导完成了候选新药Linafexor（CS0159）核心的药代动力学/药效学（PK/PD）系统评价以及全流程的临床试验推进工作，首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。        代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、原发性硬化性胆管炎（PSC）是当前严重威胁人类健康的重大慢性肝病。其中PBC、PSC属于慢性自身免疫性胆汁淤积性疾病，当胆汁酸在肝脏内持续堆积，会逐步诱发肝纤维化、肝硬化，最终进展为终末期肝衰竭，致死率极高。近半数PBC患者对当前临床治疗一线药物熊去氧胆酸（UDCA）应答不佳，而作为调控胆汁酸合成与代谢核心靶点的法尼醇X受体（FXR），过去二十余年全球研发的20余款FXR激动剂却接连在临床折戟或因严重的肝脏蓄积毒性退市（如奥贝胆酸）。        立足人体生理的“第一性原理”，研究团队提出颠覆性原创理论：理想的肝病新药需摒弃持续激活模式，以脉冲式激活顺应人体自然生理节律。基于全新成药理念，研究团队量身设计出候选分子Linafexor（CS0159），从分子结构层面实现精准突破。凭借开创性的作用机制、扎实的研究数据，Linafexor（CS0159）已成功获得美国FDA孤儿药资格（ODD）及突破性疗法认定（BTD）。经过六年的开发，Linafexor（CS0159）已完成中美多项适应症的临床数据积累，正在全面推进中国PBC适应症III期临床研究，2026年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上，Linafexor（CS0159）的II期核心临床数据更是作为重磅口头报告亮相，获得全球肝病领域专家高度认可。        凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司是一家聚焦于核受体和G蛋白偶联受体（GPCRs）的创新药物早期发现、药物开发的生物医药公司，专注于代谢性疾病、炎症等未被满足的重大医疗领域。凯思凯迪由国际著名结构药理学家领衔创立，核心团队在创新药研发、临床转化和商业化方面拥有丰富的经验。        2026年1月，国信创新股权参与凯思凯迪C轮融资，助力公司研发管线的临床开发和资本化进程。近日，凯思凯迪宣布完成超过3亿元D轮融资，近半年连续完成多轮融资，体现了资本市场对公司研发实力及创新理念的认可，公司临床开发和资本化进程将进一步提速。         国信创新股权作为多元化股权投资基金运作平台，重点聚焦医疗健康、现代海洋、硬科技等区域优势产业，进行系统性产业投资布局，已助力迈瑞医疗、信达生物、康方生物、荣昌生物、泰格医药、昭衍新药、心通医疗等医疗企业通过IPO实现上市，持续前瞻投资泽德曼医药、柯君医药、普莱医药、凯思凯迪、瑞凝生物等创新药械企业。下一步，国信创新股权将继续通过资本深度赋能医疗健康产业领域，实现产业培育、产业引进和产业价值提升，充分发挥国企担当，引导和带动社会资本进入，促进医疗产业链上下游企业的集聚和协同创新，从而培育出具有竞争优势的医疗产业集群。

编者按：2026年，《启明周报》升级焕新，每周定期更新，仅精选启明创投投资企业的十条重磅动态，涵盖融资进展与发展突破等。在科技与创新的浪潮中，创业者的每一步都值得记录。启明创投将一如既往地为创业者加速赋能，并和你一起关注启明创投投资企业的里程碑时刻。 融资消息01/DeepWay深向累计完成超3.1亿美元Pre-IPO轮融资近日，启明创投投资企业DeepWay深向Pre-IPO轮再增大额融资，本轮累计募集资金超3.1亿美元，创下重卡自动驾驶行业近五年最大单轮融资纪录。此次融资资金将重点用于推动DeepWay深向自动驾驶技术研发与无人货运机器人的全球商业化落地。 作为全球首家通过正向定义打造智能新能源重卡的自动驾驶科技企业，DeepWay深向已完成全系标配组合辅助驾驶系统上车并实现车辆大规模交付。公司通过数万台车辆销售获得稳定现金流，持续反哺自动驾驶技术研发，实现研发投入与商业回报的正向循环。未来，DeepWay深向将持续夯实核心零部件自研自产、智能化、国际化三大战略，加速自动驾驶在全球货运场景中的商业化落地，引领全球公路货运迈向智能、绿色、高效的新时代。02/寻明生科完成3500万美元A+轮融资专注于智能体驱动抗体药物开发的Tech-Bio公司、启明创投投资企业寻明生科宣布完成3500万美元A+轮融资。本轮融资启明创投等持续投资。至此，寻明生科先后完成A轮及A+轮共计近亿美元融资。 本轮资金将重点用于推动寻明生科自主研发的创新功能抗体设计平台AuraIDE™的建设，加大基座模型与智能体能力建设、高通量高内涵实验平台设施的完善，进一步打通智能体从立项、分子设计、药物开发到转化落地的关键环节，加速多元化创新药管线向临床阶段转化。寻明生科创始人兼CEO赵伟安博士表示：“寻明生科最新的智能体平台AuraIDE™已能从头设计具备临床级功能特征的抗体分子：精准靶向复杂表位、可控激活/抑制、多特异性协同、酸碱开关响应……这些曾被视作‘不可成药’的靶点，正在被系统性攻破。新一代Tech-Bio基础设施不是锦上添花，而是重写行业规则的必要条件。本轮融资将加速构建全球首个面向规模化de novo抗体设计的智能体-实验协同基座，让First-in-class不再是偶然，而成为可重复、可扩展、可交付的系统能力。” 重磅合作01/阶跃星辰和千里科技达成战略合作近日，启明创投投资企业阶跃星辰与千里科技宣布达成全面战略合作。双方决定一起从底层共建“原生智驾基座模型”，提升智驾模型上限。从模型训练的第一天起，就让 AI 直接去理解复杂的物理世界，不断突破物理AI的能力边界。 阶跃已在Agent基础大模型和全模态技术上完成了深度布局：全栈开源面向Agent场景的旗舰级基座模型Step 3.5 Flash、构建了端云协同、性能领先的全模态模型矩阵。聚焦“AI+终端”方向，我们将把大模型放进更多终端设备，让人和真实世界的交互变得更简单、更聪明。02/瑞凝生物与南京正大天晴达成战略合作近日，启明创投投资企业瑞凝生物与南京正大天晴子公司正大维康签署战略合作协议，双方将共同推进宫颈癌放疗防护隔离产品——Respacio®可吸收隔离水凝胶在中国大陆市场的商业化落地。 瑞凝生物作为国内医用水凝胶领域的标杆企业，攻克多项“卡脖子”难题，成功研发出Respacio®可吸收隔离水凝胶，展现了硬核自主创新能力。根据协议，此次合作聚焦资源整合与优势互补，双方将围绕市场拓展、终端网络覆盖及患者可及性提升等关键环节展开深度协同。依托正大维康成熟的商业平台，加速推动该产品从获批上市走向临床应用，切实满足相关疾病领域的临床需求。 产品发布深势科技发布AI科学文档解析引擎Uni-Parser日前，启明创投投资企业深势科技发布了Uni-Parser，它是深势科技自研的新一代多模态科学文档解析引擎，提供从“复杂科学 PDF”到“结构化数据”的一站式自动化解析能力，是当前少数能够同时处理分子结构、数学公式与复杂表格的工业级系统之一，在科学文献与专利解析场景中达到行业领先水平。 Uni-Parser 已具备真正工业级的大规模生产能力，并首创了层级化树结构的文档解析范式。在性能方面，Uni-Parser在化学结构解析任务上展现出行业领先能力，能够稳定处理行内分子（inline molecules）与表格内分子（table-contained molecules）等复杂结构形态，显著突破传统OCR与多模态大模型在密集化学表达解析中的能力瓶颈。在自建的科学文献与专利解析解析的基准测试（Uni-Parser Benchmark）中，Uni-Parser相较于主流文档解析方法取得了显著领先的整体性能优势，尤其在科学文本、数学公式、分子定位和识别，以及复杂科学版面的阅读顺序上，有明显的优势。Uni-Parser还提供标准化API服务能力，无需本地环境配置或复杂依赖部署，即可通过接口一键调用完整解析能力。此外，基于Uni-Parser，深势科技构建并开源了科学多模态数据集OmniScience，并在Hugging Face上发布，上线数日即登上热度榜并实现万级下载。 研发进展01/壁仞科技壁砺™166系列完成DeepSeek-V4适配验证与优化近日，启明创投投资企业壁仞科技（06082.HK）宣布全新系列模型DeepSeek-V4的预览版本正式上线并同步开源。依托成熟BIRENSUPA™软件栈与自GPU全栈智能体“AIModelMaster”，壁仞科技快速完成DeepSeek-V4在旗舰通用GPU壁砺™166系列产品的适配验证与优化，充分释放产品算力密度与带宽优势，全面赋能GenAI推理加速。 壁仞科技本次适配聚焦DeepSeek-V4核心技术特性，围绕MoE架构、稀疏注意力、FP8混合精度等关键模块展开深度优化，依托BIRENSUPA™软件栈与AIModelMaster，完成模型验证跑通、定制化算子开发及端到端性能调优，实现“当天适配、次日优化”的极速交付。壁仞科技坚定走全栈自主研发路线，从微架构、指令集到软件栈全面实现核心技术自主可控，近期已完成Deepseek V/R系列、腾讯混元系列、月之暗面Kimi系列、阿里巴巴千问Qwen系列、MiniMax M2系列、智谱GLM系列、阶跃星辰Step系列、OpenMOSS MOVA系列等领先大模型的全面适配，覆盖语言、多模态、AIGC全品类矩阵。02/和誉医药展示六项研究进展启明创投投资企业和誉医药（02256.HK）近日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上，以壁报形式展示了六项最新临床前研究及转化医学研究成果。相关研究涵盖公司多个核心创新方向，包括pan-KRAS抑制剂ABSK211、第四代EGFR抑制剂ABK-EGFR-1、CDK4选择性抑制剂ABK-CDK4、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131，以及一项基于ctDNA技术解析FGFR2/3抑制剂ABSK061耐药机制的研究。 ABSK211是和誉医药自主研发的一款高效力、高选择性且具备良好口服生物利用度的小分子pan-KRAS抑制剂，针对多种KRAS突变具有广谱抑制活性，旨在满足KRAS驱动型肿瘤患者的未满足临床需求。ABK-EGFR-1是和誉医药开发的一款靶向EGFR C797S耐药突变的第四代EGFR抑制剂，兼具高选择性和中枢神经系统（CNS）渗透能力，旨在解决第三代EGFR抑制剂耐药后的关键临床挑战。CDK4选择性抑制剂ABK-CDK4是和誉医药自主开发的一款兼具高选择性和血脑屏障穿透能力的小分子CDK4抑制剂，旨在通过精准靶向CDK4、降低CDK6相关毒性，并拓展对脑转移患者的治疗潜力，提供差异化治疗方案。PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131是和誉医药研发一款高效、高选择性的小分子PRMT5-MTA协同抑制剂，针对MTAP缺失这一特定分子亚型肿瘤，目前已进入临床研究阶段。FGFR2/3抑制剂ABSK061是和誉医药自主研发的高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，在由FGFR异常激活驱动的多种实体瘤中展现出良好的治疗潜力，已在I期临床研究中显示出良好的疗效和安全性，目前正推进胃癌II期临床研究。03/甘李药业注射用GLR1059获国家药监局《药物临床试验批准通知书》启明创投投资企业甘李药业（603087.SH）宣布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用GLR1059开展临床试验，拟用于晚期实体瘤的治疗。注射用GLR1059为甘李药业自主研发的治疗用生物制品1类创新药，该药物为注射用无菌粉末剂型的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）。本次获批将为该产品后续临床开发奠定重要基础，有望为晚期癌症患者带来新的治疗手段，提高患者生存质量，改善患者预后。 注射用GLR1059在临床前研究中展现了药效和安全性的双重优效，是潜在同类最优药物（Best-in-Class），有望为Nectin-4阳性癌症患者提供更安全、有效的治疗选择，解决该领域尚未满足的需求。同时，注射用GLR1059的有效载荷与目前应用广泛的单甲基奥瑞他汀E（MMAE）及拓扑异构酶抑制剂（TOPi）属于不同系列，对于MMAE及TOPi ADC耐药的患者，GLR1059具有克服耐药的潜力。04/宜联生物公布两项创新研究成果在2026年美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上，启明创投投资企业宜联生物展示了YL413和YL413两项最新成果。 YL413是一款创新的双载荷ADC，在保留宜联特色“肿瘤微环境裂解机制”的同时，兼具拓扑异构酶I抑制剂与微管蛋白抑制剂的双重作用。体内实验表明，在德曲妥珠单抗（Enhertu）耐药模型及HER2低表达模型中，YL413均表现出优异的疗效，显示出克服现有HER2 ADC药物耐药的潜力。YL252是一款基于宜联生物TMALIN®平台构建的靶向多功能ADC，兼具免疫调节与抗血管功能，能够在肿瘤细胞及肿瘤微环境中精准释放有效载荷。体外和体内研究显示，YL252不仅具备优异的肿瘤杀伤效果和良好耐受性，还能有效阻断VEGF/VEGFR及PD-1/PD-L1信号通路。临床前数据支持YL252在多种肿瘤患者中开展后续开发。 科技实力文远知行再创中国智驾大赛连胜历史近日，在第一电动网（D1EV.COM）主办的第二届中国智驾大赛·芜湖站的比赛中，搭载启明创投投资企业文远知行（NASDAQ:WRD,0800.HK）和博世联合研发的一段式端到端辅助驾驶解决方案的奇瑞星途星纪元ET，以领先第二名超10分的压倒性优势再度登顶。至此，文远知行WRD3.0一段式端到端技术实现中国智驾大赛历史上首个，也是唯一一个“四连冠”，再次向业界展示了文远知行WRD 3.0在复杂城市场景下的断层式领先技术实力。 从台州站夺冠，到持续保持全胜战绩，文远知行WRD 3.0的出色表现并非偶然，而是长期技术积累与工程化落地的绝对实力。目前，WRD 3.0经过多次验证的冠军能力，已在奇瑞星途星纪元ES和ET、广汽埃安N60等车型上实现量产，搭载四连冠同款方案的全新奇瑞星途EX7也已于4月19日正式上市。未来，该方案还将通过软件预装或OTA升级的方式，持续服务广汽埃安、广汽传祺、广汽昊铂、奇瑞星途等品牌国内用户，并将逐步拓展至Tiggo、Lepas、Omoda、JAECOO等海外品牌，推动在复杂道路场景中验证成熟的中国智驾方案，迈向更广阔的世界舞台。

2026年第九周，国内医药新闻给与我们带来很多好消息，有融资的，有医药上市的，特别在政府层面，生物医药已经定位成为支柱企业，在2026政府工作报告中提到的新质生产力：打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。生物医药提升为新兴支柱产业，个人理解政府看到了生物医药取得的成就，过去一年里几十个药获批，项目授权总金额超1300亿美元，中国生物医药在国际上的地位也越来越高，相信有了政策的导向，中国创新药会进一步取得发展。其它涉及到具体企业的新闻，笔者就关注到做简单分类，我们一起回顾一下： 一、IPO及相关上市公司信息: 3月4日，易慕峰生物完成近2亿元人民币Pre-IPO轮融资。本轮融资由高榕创投、济峰资本领投，深天使、明道投资共同参与，老股东约印医疗基金持续加注。这是易慕峰在不到一年时间内完成的第三轮融资，累计融资总额超过6亿元人民币。这是一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗药物开发企业。慕峰前瞻布局体内CAR-T前沿技术，构建了自主iMAGIC体内生成（In Vivo）CAR-T平台。 二、收购、融资及交易： 3月2日，瑞凝生物完成近亿元C轮融资，启明创投联合领投，瑞凝生物搭建了全球领先的医用水凝胶技术平台，致力于为肿瘤治疗等重大临床场景提供创新医疗器械解决方案。 3 月 2 日，质肽生物宣布完成超 5 亿元人民币 C 轮融资，质肽生物专注于开发慢性代谢疾病创新药。融资主要用于其核心产品佐维格鲁肽III 期临床研究（HORIZON-1 研究），预计将于 2027 年 5 月完成。佐维格鲁肽有望成为全球首个上市的每月给药一次的 GLP-1 多肽。 3月2日，总部位于美国圣地亚哥的Gyre Therapeutics宣布达成一项具有战略转型意义的收购协议，将以全股票交易方式收购睿跃生物（Cullgen)，交易估值约3亿美元。睿跃生物专注于靶向蛋白降解（TPD）和降解剂-抗体偶联物（DAC）疗法。 3月4日，德琪医药发布公告，将CD3/CD19双抗ATG-201的全球权益授权给优时比，优时比支付6000万美元预付款，2000万美元近期里程碑付款，最高11亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 3月4日，中国生物制药宣布其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与赛诺菲就全球首创新药罗伐昔替尼达成合作，签订全球范围内的开发、生产及商业化独家授权协议。根据协议条款，中国生物制药将授予赛诺菲罗伐昔替尼在全球范围内的开发、生产及商业化独家许可。据协议，中国生物制药将获得1.35亿美元首付款，同时还有最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，此外还能享受基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数阶梯式特许使用权费。 补充一则上周遗漏的融资消息： 2月25号，普递瑞（Prodegre）宣布完成数千万元天使+轮融资，普递瑞是一家针对毒性蛋白累积导致神经系统疾病开发创新型药物的公司，由世界顶尖神经生物学家、加拿大皇家科学院院士、深圳理工大学生命健康学院院长王玉田创立，王院士还创办过普美圣，也是一家多肽公司。 三、AI领域 3月5日，英矽智能宣布与阿联酋药品管理局（EDE）正式签署了战略合作协议，双方将通过AI赋能的药物发现与开发等前沿技术，携手深化阿联酋医药产业发展。 四、医药上市相关 2月28日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 2月28日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。。 3 月 3 日，NMPA 官网显示，轩竹生物 CDK4/6 抑制剂「吡洛西利」新适应症获批上市，与芳香化酶抑制剂联用作为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的一线内分泌初始治疗，以及针对经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗方案。 过去的一周看点很多，从国家宏观政策支持创新药，到各种融资授权加新药上市。也请大家多多点赞转发，让更多人看到医药人取得的成果！ 当然也希望大家多多关注以上“BD随笔”公众号，一起交流一起学习！