Captain T Cell GmbH

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 「新景智源」靶向PRAME的TCR-T细胞治疗获批中国临床试验许可 「Captain T Cell」完成新一轮融资，推进TCR-T异体“现货型”实体瘤临床试验 晚期实体瘤治疗新突破，香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种 恒瑞源正靶向HPV18阳性实体瘤TCR-T研究成果发表 继FDA之后，百吉生物TCR-T疗法IND申请获CDE受理，第四代TCR有效针对多种实体瘤 恒瑞源正注册启动实体瘤TCR-T疗法I期临床 近日，致力于开发下一代T细胞疗法抗击癌症的生物制药公司T-knife Therapeutics宣布已提交临床试验申请（CTA），TK-6302是一款靶向PRAME的TCR-T细胞疗法，用于治疗实体瘤。PRAME是一个经过验证的靶点，在多种存在高度未满足医疗需求的实体瘤适应症中均有表达，包括鳞状非小细胞肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、皮肤癌和三阴性乳腺癌。 TK-6302是一款靶向PRAME的TCR-T细胞疗法，通过纳入多项关键差异化创新技术实现"超级充电"：采用高亲和力TCR以增强细胞毒性；共刺激CD8共受体可激活CD4 T细胞并增强T细胞适应性与持久性；基于FAS的检查点转换器旨在提升植入能力并促进T细胞在恶劣肿瘤微环境中的存活。 TK-6302的临床前数据显示，在模拟PRAME表达肿瘤抑制性配体表达的模型中，该疗法能实现持续的连续杀伤和细胞因子分泌。在复杂的三维（3D）球状肿瘤模型中，TK-6302可清除多轮肿瘤，并表现出优于对照组的抗肿瘤活性。TK-6302采用非病毒基因编辑工艺制造以改进TCR表达，并已通过临床工艺成功实现规模化生产。 T-knife总裁兼首席执行官Thomas M. Soloway表示："本次临床试验申请的提交，对于TK-6302的研发及公司发展而言均具有重要意义。这一里程碑体现了我们坚定不移的承诺，即勇于创新、重新定义解决方案，为实体瘤患者服务。我们通过TK-6302开创了多项新技术，在临床前研究中展现出最佳水平，可增强T细胞适应性、持久性和抗肿瘤活性，同时克服免疫障碍。这些新进展使我们备受鼓舞，对启动ATLAS试验以评估TK-6302的潜力感到兴奋。" T-knife是一家生物制药公司，致力于开发T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-Ts），旨在为实体瘤癌症患者带来广泛、深入且持久的疗效。公司采用独特的方法，利用其专有的平台和合成生物学能力，设计出具有一流潜力的下一代超强效TCR-Ts。 识别微信二维码添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。

⭐关注微信公众号，领取蒲公英创投天使投资直通车链接。 2025年11月，全球范围内至少有10家细胞和基因疗法企业完成新一轮融资。这些融资事件涵盖从体内CAR-T到CAR-M（CAR巨噬细胞），再到CGT安全性评估CRO以及海外细胞疗法项目等多个领域，勾勒出资本流向的一幅“地图”。 本篇将分析：为什么是这些公司拿到钱？投资机构究竟在看什么？中国的CGT在全球处于什么位置？以及这一轮融资热与上一轮CAR-T泡沫有何不同。 资本流向概览：价值链各环节均有布局 首先，让我们梳理这10家获得融资的CGT公司及其定位——它们几乎覆盖了CGT产业价值链的各主要环节： 体内CAR-T初创公司：微滔生物、锋寻生物（中国）以及Azalea Therapeutics（美国）都在探索通过体内基因递送直接在患者体内生成CAR-T细胞的方案。这类“In vivo CAR-T”技术利用脂质纳米颗粒（LNP）或改造的病毒载体，将CAR基因直接递送并插入体内T细胞，从而无需传统自体CAR-T的体外制备和预处理流程。其目标是在提升疗法效果的同时，大幅降低成本和治疗周期，实现真正“现货型”的细胞治疗。 基因治疗公司：AAVantgarde Bio 和 Opus Genetics 聚焦于遗传性视网膜疾病的基因补充疗法。AAVantgarde Bio在11月完成了1.41亿美元的B轮融资，由Schroders Capital、Atlas Venture和Forbion等知名机构领投。该公司通过重组腺相关病毒（AAV）载体开发针对Stargardt病、Usher综合征等致盲性遗传病的基因增补疗法。这一领域的融资显示出资本对眼科基因疗法等罕见病赛道的持续看好。 新型免疫细胞疗法：除了CAR-T之外，投资者也在关注其它创新细胞疗法类别。例如，中国的鲲石生物，11月获得5,000万元人民币A轮融资，将用于建设其巨噬细胞药物平台并推进自主研发的第三代HER2靶向CAR-M疗法进入临床申报和试验。欧洲的Captain T Cell公司,在11月完成了一轮股权融资，合计获得约2,000万欧元预算以推进其自体TCR-T项目的临床I期以及异体“现货”产品的开发。这些案例表明，CAR以外的免疫细胞类型（如巨噬细胞、T细胞受体T细胞）正成为下一代细胞治疗的重要方向之一。 干细胞与再生医学疗法：干细胞技术在本轮融资潮中也有亮点。瑞视生物（中国杭州）专注于利用诱导多能干细胞（iPSC）分化技术开发眼科再生疗法，公司团队开发出角膜内皮细胞治疗产品管线，以满足眼部疾病未被满足的临床需求，11月获得数千万元天使轮融资用于推进相关管线。美国的Aspen Neuroscience则是采用自体iPSC衍生细胞疗法治疗帕金森症的临床阶段公司，11月20日宣布完成1.15亿美元的C轮融资，用于推进其用于中重度帕金森病的主要候选疗法ANPD001的临床试验，并扩充产能以支持未来商业需求。 产业基础设施型公司：值得注意的是，10家公司中还有提供CGT相关服务的基础设施企业。唯可生物（中国上海）是一家专注于CGT药物安全性分析评估的CRO公司，11月27日完成近亿元人民币的A轮融资，由深创投领投。融资将用于加速搭建符合美国标准的CGT安全性检测实验室、扩展CGT安评及临床服务等海外业务。唯可生物定位于“卖水人”角色，为研发公司提供一站式的安全性检测和研发支持。 综上，11月的融资企业横跨了平台工具、治疗产品和产业服务各个板块。资本正布局于下一代CGT价值链的各个关键节点，为未来培育一个更完善的产业生态。 投资机构下注逻辑：瞄准痛点与前沿趋势 那么，为什么是这些公司能够拿到投资？透过投资方的表态和项目本身，可以总结出几大共性： 1.瞄准现有疗法痛点的颠覆性技术：投资者青睐能够解决上一代技术痛点的方案。例如，传统自体CAR-T存在成本高、周期长、毒性大的瓶颈，而微滔生物和锋寻生物的体内CAR-T技术正是为了解决这些核心痛点，从根本上简化治疗流程、降低成本并提高可及性。有投资机构指出传统CAR-T疗法一针费用高达百万元，许多患者难以承受，而体内CAR-T有望显著提升疗法可及性，潜在解决市场痛点。同样地，唯可生物所聚焦的基因插入突变、脱靶效应等安全性问题也是CGT行业发展的核心瓶颈，亟需专业手段从源头管控。这些公司之所以获得融资，在于它们的技术切中了现有CGT产业的痛点，具备颠覆行业现状的潜力。 2.强大的团队与产学研融合背景：许多获投公司拥有顶尖科研和产业经验兼备的团队，这是投资人看重的关键竞争力之一。锋寻生物的体内CAR-T技术源自上海交大蔡宇伽教授多年研究积累，创始团队将深厚的学术成果与产业管理经验相结合，构成了公司独特优势。微滔生物背后亦有沙砾生物多年CAR-T研发产业化经验的支撑，启明创投看好刘雅容博士团队在细胞治疗领域的产业化经验，以及沙砾生物FTE模式对研发效率的保障。由诺奖科学家Jennifer Doudna参与创立的Azalea公司更是凭借其顶尖科学家阵容赢得了顶级风投的青睐。可见，“人”仍是投资决策中极为重要的一环——深耕领域多年的专家和拥有跨界资源的团队，能大幅提高项目成功概率。 3.高壁垒自主技术和知识产权：这些公司大多掌握了独特且难以复制的核心技术。例如锋寻生物通过多项原创性的病毒载体改造和T细胞靶向递送专利，建立了在全球范围内显著的竞争优势；其技术不仅提高了T细胞的高效特异转导，还降低了随机插入的风险，展现出卓越的安全性。唯可生物则依托自主研发的LTA-PCR整合位点检测技术，填补了行业在高灵敏、定量检测方面的空白，是国内唯一实现该技术商业化的平台。投资方评价唯可在CGT产业链中占据了“小而美”的稀缺卡位，构筑了难以替代的技术壁垒，有望伴随全球CGT浪潮持续成长。 4.巨大的市场空间与社会价值：资本逐利但也关注市场的长期空间和社会影响力。在细胞与基因疗法领域，“未被满足的医疗需求”本身意味着广阔的市场潜力和社会价值。以CAR-T为例，提升疗法可及性不仅有商业回报，也有重大的社会意义。盛景创投直言坚信一家企业的商业价值与其社会价值正相关，他们看好锋寻生物体内CAR-T有望让昂贵的癌症疗法变得更加可及，让“癌症不再是绝症”。唯可生物所提供的安全性评估服务，作为产业发展的基石，可以护航更多创新疗法安全进入市场——其价值不仅体现在商业收入，也体现在对整个行业健康发展的支撑作用。 5.顺应全球前沿趋势，具备国际化潜力： 本轮融资的项目很多都与国际创新前沿同步，甚至参与全球竞争，这也是投资人考虑的因素之一。一方面，顶级海外机构的参与印证了项目的全球认可度——如Third Rock、RA Capital对Azalea的投资、OrbiMed和ARCH领投Aspen的巨额融资，说明这些领域在全球都被视为热点。另一方面，中国资本和创业公司本身也越来越具有国际化视野。启明创投等领投方表示将依托全球产业资源，助力微滔生物加速国际化合作，争取让中国的创新技术在全球竞争中占得先机。可见，国际布局和标准化能力已成为衡量一家生物科技创业公司潜力的重要指标。资本在下注时，也更倾向于那些有望参与全球赛道竞争、制定行业规则的选手。 新旧浪潮对比：CAR-T泡沫后的理性与升级 当前这一波细胞治疗投融资热潮，与几年前的CAR-T热潮有明显不同，无论在技术路线、投资取向还是产业环境上，都体现出更加理性和成熟的特征： 1.技术路线升级：上一轮（约2016-2018年的）CAR-T热潮中，行业关注点主要集中在传统自体CAR-T疗法的本土研发，不少创业公司竞相复制国外已有的CAR-T方案，扎堆于类似的靶点和技术路径，缺乏差异化。而本轮浪潮中，资本改押注“下一代”方案，包括体内CAR-T、异体通用CAR-T、CAR-M、TCR-T等全新路径，力图从技术上跨越前代限制。这种多路径探索使得行业技术更百花齐放，也更有可能催生真正突破疗效和成本瓶颈的产品。 2.投资更趋理性、注重长期价值： 相比上一轮的资本狂热，如今投资机构显然更加理性慎重。一方面，上轮泡沫时期许多CAR-T初创公司在尚缺乏临床验证时就拿到高估值融资，期待迅速推出“下一个Kymriah”，结果大多事与愿违。而这一轮中，资本更愿意投向平台型、硬科技型企业（如递送平台、基因编辑平台、安全检测平台等），哪怕这些公司短期内没有可上市的产品，但它们为未来成功疗法打下基础，具有长远价值。此外，投资人现在普遍要求更扎实的数据支撑和专利壁垒，而非被概念炒作所驱动——从前述投资方评论可以看到，他们具体提及了各项目的技术数据、临床进展和专利布局。 3.监管和生态环境成熟： 上一轮CAR-T热潮时，中国的监管体系尚在摸索阶段，曾出现医院自行开展CAR-T治疗的“灰色地带”。而如今监管部门已明确将CGT疗法纳入药物监管轨道，发布了一系列指导原则，临床试验和上市申请有章可循。唯可生物创始人吴宁博士感叹道：“唯可生物的成长历程，既是中国CGT企业从临床前研究到上市路径的缩影，也是中国监管体系逐步成熟的见证。”。的确，目前国内已有CAR-T产品获批上市，监管在安全性要求上日趋严格，这反过来推动了像唯可这样专业安评公司的兴起，为行业提供规范支持。此外，配套的产业链公司（CRO、CDMO等）也比几年前更加完备。一系列因素使得当下的创新更具可持续性——创业公司不再单打独斗，而是在一个逐步成熟的生态中前行。 4.中国与全球同步甚至领跑： 早期CAR-T热潮中，中国大多公司扮演的是“跟随者”角色，从基础科研到产品落地都明显滞后于欧美。然而本轮浪潮中，一些领域中国已几乎与国际同步，甚至占据先发位置。例如，上海交大蔡宇伽团队早在2017年就前瞻布局体内CAR-T研究并获得学术奖励；微滔和锋寻等公司的诞生，标志着中国在体内CAR-T这一前沿方向上没有落后太多起跑线。再如鲲石生物专注的CAR-M技术，也是全球新兴领域，中国创业公司已经站上这一赛道。而且，中国顶尖风投与企业积极融入全球创新网络，与国际巨头及投资者开展合作。 综合来看，经历了上一轮的起伏教训后，当前的CGT投资潮显得更理性务实。资本不再一味追逐概念，而是精准投向真正有硬核技术、能解决实际问题并符合未来趋势的企业；行业也从粗放成长走向精耕细作，逐步融入全球创新版图。这为下一阶段的突破奠定了更坚实的基础。 中国CGT领域正从追随走向并跑乃至领跑 我们或许会看到更加平价和便捷的细胞疗法进入医院，看到新的细胞类型用于攻克疑难疾病，也看到中国标准在全球药监体系中被采用。在这个过程中，本轮融资潮中的10家公司只是一个缩影——可以预见，会有更多的创新者投入到这一场改变医学格局的长跑中。而那些深耕基础、布局长远的参与者，将有机会成为最终的胜出者，引领细胞与基因治疗从高峰走向成熟，为患者带来真正可负担、可及的治愈方案。 ⭐欢迎大家关注蒲公英创投公众号 蒲公英创投（OurVentures），是中国制药产业生态圈领先的科技服务平台“蒲公英Ouryao”旗下的创业投资孵化平台，建设有蒲公英生物医药孵化器，专注生物医药领域早期投资，寻找好项目、挖掘好苗子，联动蒲公英十大板块（创投、教育、媒体、论坛、产品、园区、联盟、商城、人才、咨询）资源，为蒲友创业赋能，为企业发展助力，长期陪伴共成长。 地址：深圳市南山区学苑大道1001号南山智园2期D3栋22层

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 据不完全统计，2025年11月已有10家CGT公司完成融资，小编将这些融资事件总结如下表： 01 AAVantgarde Bio 11月3日，AAVantgarde Bio，一家专注于治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的临床阶段生物技术公司，宣布成功完成1.41亿美元的B轮融资。 本轮融资所得将用于支持以下项目： 完成AAVB-039 CELESTE研究的临床概念验证（PoC），该研究针对由ABCA4基因突变引起的Stargardt病，以及完成超过100名患者的STELLA自然病史研究。 完成AAVB-081 LUCE 1/2期临床试验的临床概念验证（PoC），该试验针对由MYO7A基因突变引起的Usher综合征1B型继发性视网膜色素变性（RP）。 02 微滔生物  11月5日，全球体内细胞治疗领域的创新企业，微滔生物科技（上海）有限公司（下称“微滔生物”）宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。 本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投，B Capital、杏泽资本及顺禧基金共同跟投。融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。 微滔生物成立于2025年6月25日，系北京沙砾生物医药股份有限公司（下称“沙砾生物”）的in vivo CAR-T平台分拆而成。微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，从根源上解决了自体CAR-T疗法“成本高、周期长、毒性大”三大核心痛点，有望显著压缩治疗流程周期，实现细胞治疗向现货型药物的进化，大幅提升患者可及性。 03 Azalea Therapeutics  11月5日，致力于在体内重新定义精准基因组药物的生物技术公司Azalea Therapeutics宣布正式启动并完成8200万美元的种子轮和A轮融资，以推进其专有的包膜递送载体（EDV）技术平台。该公司的使命是直接在患者体内精准改造治疗性细胞，从而革新细胞和基因疗法的研发和递送方式。 本次融资由Third Rock Ventures领投，RA Capital Management、Yosemite、Sozo Ventures以及部分个人投资者跟投。资金将用于推进Azalea公司基于CD19的体内CAR-T疗法在B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的临床试验申请（IND申报）和临床应用；推进其针对多发性骨髓瘤的BCMA靶向体内CAR-T疗法项目以及一项尚未公开的实体瘤项目；同时探索将该平台拓展至其他细胞类型。 04 Opus Genetics 11月6日，Opus完成2300万美元融资，本轮融资由Perceptive Advisors和Balyasny Asset Management牵头，Nantahala Capital参投，新老机构投资者均参与其中。Opus计划将募集资金净额用于推进其LCA5和BEST-1基因疗法临床项目，以及补充营运资金和用于一般公司用途。根据目前的运营计划，包括本次发行的预期收益在内，公司预计其现金资源足以支持运营至2027年下半年，但不包括任何可赎回认股权证的潜在收益或未来里程碑付款。 OPGx-LCA5是一款基于重组腺相关病毒8 (rAAV8) 载体的基因增补疗法，其核心作用机制是利用rAAV8载体将一个功能完好的LCA5基因精准地递送至患者的视网膜外层细胞“补充”缺失的lebercilin蛋白，从而从根本上修复或恢复感光细胞的功能。OPGx-LCA5已获得FDA授予的罕见儿科疾病、孤儿药和再生医学先进疗法（RMAT）认定。 05 锋寻生物 11月10日，南通锋寻生物科技有限公司（以下简称“锋寻生物”），一家专注于创新体内CAR-T疗法的生物科技先锋，宣布完成近6000万元种子及天使轮融资，投资方包括菡源资产（上海交通大学基金会）、君联资本、中科创星、盛景投资、宏沣投资等，融资资金将用于加速核心技术平台进化、团队建设，以及首款候选产品在血液瘤、自身免疫疾病等领域的临床转化和开发。 锋寻生物成立于2025年5月19日，于10月28日宣布正式开业，作为一家专注于创新体内CAR-T疗法的生物科技公司，锋寻生物将致力于通过突破性技术重塑肿瘤及自身免疫疾病的治疗格局。 06 瑞视生物 11月13日，瑞视星辰生物科技（杭州）有限公司（以下简称“瑞视生物”）完成数千万元天使轮融资。本轮融资由华方资本领投，杭州市科创集团（颠覆性技术成果转化基金）跟投，所募资金将用于公司领先的iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进和原创技术驱动的早研管线布局。 瑞视生物成立于2024年9月，聚焦细胞治疗药物研发和眼部疾病未满足的重大临床需求。公司团队拥有超过10年的眼科疾病细胞治疗基础与临床研究经验，以及干细胞产业经验，研究成果多次发表于国际顶级期刊。瑞视生物正依托自主研发的iPSC分化技术平台和AI+化合物重编程技术平台，专注开发角膜和视网膜等眼部疾病临床迫切需求的突破性细胞疗法。 07 Captain T Cell 11月17日，专注于开发新一代实体瘤TCR-T细胞疗法的生物技术公司Captain T Cell宣布，已完成一轮由新老投资者参与的股权融资。本轮股权资金与已获得的政府资助合计为公司提供总额2000万欧元（约2319万美元）的预算，用于推进其同类最佳自体项目CTC127进入临床I期数据读出阶段，并推动其首创异体“现货型”实体瘤治疗项目向临床试验就绪状态迈进。 本轮融资由Springboard Health Angels与Pluton Asset Holding AG领投，Sintra Limited、Technologiegründerfonds Sachsen以及现有投资者i&i Biotech Fund、HIL-INVENT和Brandenburg Kapital跟投。 08 鲲石生物 11月20日，鲲石生物宣布，完成 5000 万元人民币 A 轮融资，用于深入推进其全球领先的巨噬细胞药物研发及临床转化。 本轮融资将重点用于公司全球领先的巨噬细胞药物平台建设，加速推进自主研发的第三代 CAR-M 靶向 HER2 管线的 IND 申报、一期临床进程以及胰腺癌，肺癌等管线临床前研究和 IIT 探索。此次融资的顺利完成，不仅体现了资本市场对公司在巨噬细胞药物领域创新能力和研发进展的高度认可，也为后续临床转化奠定了坚实基础。  今年3月份，鲲石生物成功完成由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独家投资的数千万元人民币 Pre A + 轮融资，本轮资金将加速推动公司多款产品的临床试验和商业化进程 。 09 Aspen Neuroscience 2025年11月20日，专注于自体再生疗法的临床阶段生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成1.15亿美元的C轮融资。这笔巨额投资将用于推进Aspen的主导项目ANPD001的临床开发，该项目旨在治疗中度至重度帕金森病。 C轮融资将用于：支持Aspen公司用于治疗帕金森病的主要自体细胞疗法候选药物 ANPD001的正在进行的临床试验；扩大生产能力以满足临床和未来商业需求；推进 Aspen 公司针对其他神经系统疾病的自体 iPSC 衍生疗法的研发管线。 10 唯可生物 11月27日，上海唯可生物科技有限公司（后称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。丰和资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。 公司核心团队来自于德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心，深耕CGT安全分析和评估领域数十年，在全球范围内曾助力多家MNC基因与细胞治疗明星产品的研发和上市申报，包括全球第一款基因治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah等，并积极参与FDA/EMA在细胞与基因治疗（CGT）领域整合位点相关法规的建立，具备扎实的全球项目经验。 参考资料： 各公司官网 扫码进群 掌握CAR-T疗法 、干细胞疗法、基因 疗法、溶瘤病毒、核酸药物全方位信息