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（2025年4月24日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”）宣布，旗下公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）收到南非卫生产品管理局（South African Health Products Regulatory Authority）签发的依诺肝素钠注射液（注册商品名：IVENOXIN）批准通知。这标志着海普瑞的依诺肝素钠注射液已成功进入非洲核心医药市场，进一步巩固了集团在全球抗凝药物领域的领先地位。海普瑞依诺肝素钠注射液在南非本次获批产品规格包括0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg、1.0ml:100mg，许可有效期为五年。截至目前，集团该产品已在全球超过70个国家和地区获批，覆盖中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、阿根廷、泰国、新加坡等关键市场。南非医疗市场是非洲撒哈拉以南最大、最成熟的医药市场之一，亦是全球医药市场中为数不多拥有高潜力的新兴市场，市场调研机构预计其2027年的市场规模达471亿美元1。当地医疗体系相对完善，药品监管标准严格，市场准入难度较高。此次依诺肝素钠注射液成功获批，不仅体现了海普瑞药业肝素产品至臻规范的全周期品质管理体系，也彰显了集团在全球医药市场的强大竞争力。依诺肝素钠注射液是抗凝抗栓领域的“金标准”药物，获批适应症包括阻止或预防手术前后血液中血栓形成；降低急性疾病导致行动受限时血液中血栓形成的风险；治疗深静脉血栓；联合阿司匹林使用，降低不稳定型心绞痛（心脏供血不足的病症）或心脏病发作后的并发症风险；降低血液透析机（用于严重肾病患者）管路中血栓形成的风险等，具备显著的临床优势。伴随抗凝药物在心血管疾病和术后管理中的应用日益广泛，包括非洲在内的全球市场依诺制剂需求不断增长。为满足全球未被满足的抗凝血类患者的需求，海普瑞药业在深圳坪山医药生态园布局建设了新的预灌封制剂产能体系。2025年2月，该生产线获得欧盟颁发的GMP认证。这标志着该产线已符合欧盟最高生产标准，将以年产3.3亿支的产能满足全球市场的临床需求。海普瑞药业将继续探寻国际市场新机遇，致力于为全球更多患者提供高品质的药品和服务，护佑健康。参考资料：1.https://www.fitchsolutions.com/bmi/country-risk/six-sectors-watch-middle-east-and-north-africa-11-04-2017关于海普瑞旗下依诺肝素钠注射液▶海普瑞药业旗下公司天道医药的依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药，也是首个在售规格全部通过中国仿制药一致性评价的依诺肝素钠注射液仿制药，目前已在全球70多个国家和地区获批，销往全球50多个国家和地区。依诺肝素钠注射液以普洛静®品牌在中国市场销售，以Inhixa品牌在欧盟（非波兰市场）销售，以Neoparin品牌在波兰市场销售，以Prolongin/Inhixa及其他当地品牌在其他新兴市场销售。关于天道医药▶天道医药为深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下全资子公司，于2004年成立于深圳，是国内领先的依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商。公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球50多个国家和地区，受到客户广泛的认可和好评。欲知详情，请访问：http://www.techdow.com关于海普瑞药业▶海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。业绩亮点：逆境突围，盈利质量显著提升2025年3月，海普瑞发布2024年年度报告，全年实现营业收入52.81亿元，同比微降3.03%；归母净利润6.47亿元，同比大幅扭亏（2023年亏损7.83亿元），扣非净利润2.54亿元，同比增长132.51%。经营活动现金流净流入21.94亿元，同比激增450.99%，资产负债率优化至29.64%，财务韧性显著增强。核心驱动因素：制剂业务全球市占率提升：依诺肝素钠制剂全年销量突破2333万支，同比增长13.31%，欧洲市场份额稳居前二，美国市场通过自营与代理双模式实现高速增长，中国市场依托集采政策销量攀升，非欧美市场新增泰国、新西兰准入。原料药业务量升价稳：肝素钠原料药销量同比增长10.82%，尽管行业价格承压，但公司通过聚焦成熟法规市场、优化客户结构，实现毛利率同比提升8.66个百分点至29.36%。CDMO业务高增长：赛湾生物与SPL双平台协同发力，收入同比增长6.91%至10.34亿元，毛利率提升13.8个百分点至35.83%，新客户拓展与项目储备为后续增长奠定基础。业务拆解：三驾马车协同，全球化布局深化1.肝素产业链：制剂扛旗，全链条韧性凸显制剂业务：收入29.86亿元，占比56.55%，毛利率33.60%。欧洲市场通过本地化团队深耕，持续中标主流国家采购；美国市场福沙匹坦二葡甲胺商业化推进顺利；中国市场依托集采实现量增，同时探索院外市场新增长点。原料药业务：收入10.69亿元，销量增长10.82%，毛利率提升至29.36%。公司通过全球供应链布局和成本控制，抵御行业价格下行压力，销量逆势增长。2.CDMO业务：双平台协同，高毛利赛道提速赛湾生物：聚焦生物大分子及基因治疗领域，客户覆盖全球药企，2024年新增项目超百个，产能利用率稳步提升。SPL：强化天然药物提取技术优势，与赛湾形成互补，共同支撑CDMO收入增长至10.34亿元，毛利率同比提升13.8个百分点，盈利能力显著增强。3.创新药与投资：管线突破，资本运作优化自研管线：H1710（抗乙酰肝素酶抑制剂）获临床试验批准，用于实体瘤治疗；BD合作：通过股权投资持有20余个创新药品种大中华区权益，其中3款进入全球III期临床，RVX-208等品种商业化推进顺利；投资收益：通过优化资产配置，全年投资收益1.96亿元，公允价值变动收益1.31亿元，有效增厚利润。未来展望：技术赋能全球化，三大战略路径清晰1.制剂业务：从“中国份额”到“全球品牌”市场扩张：加速东南亚、拉美等新兴市场准入，2025年计划新增3-5个国家注册；产品升级：推进依诺肝素钠预充式注射器等新剂型研发，提升差异化竞争力。2.CDMO业务：产能与技术双轮驱动产能布局：美国、欧洲基地扩产项目推进，2025年计划新增20%产能；技术突破：深化mRNA、细胞基因治疗等新兴领域工艺开发，拓展高附加值服务。3.创新药：聚焦临床需求，打造第二增长曲线自研管线：H1710启动I期临床，布局肝癌、胰腺癌等适应症；外部合作：与正大天晴等药企深化合作，推动中国创新药出海欧美市场。结语：从行业龙头到创新引领者海普瑞2024年的成绩单，展现了其在复杂环境中的战略定力与执行效率。通过肝素产业链的全球化深耕、CDMO业务的技术突破，以及创新药管线的前瞻性布局，公司正从传统原料药企业向“研发+制造+商业化”全链条服务商转型。来源：海普瑞2024年报、原料药情报局整理版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

（2025年3月28日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（股票代码：002399.SZ，09989.HK，以下简称“海普瑞”或“集团”）发布2024年年度业绩报告。报告期内，海普瑞实现营业收入人民币52.81亿元，同比下降3.03%；归属于上市公司股东净利润人民币6.47亿元，上年同期亏损7.83亿元，成功实现扭亏为盈；经营活动产生的现金流量净额人民币21.94亿元，同比大增450.99%，连续6个季度保持正向流入。集团2024年度利润分配预案为每10股派发现金红利人民币2.50元（含税），共计派发现金红利3.67亿元，分红派息率为56.72%。全球制剂业务销量、收入同比齐增市场份额进一步扩大肝素制剂业务是海普瑞业绩发展的驱动主力。报告期内，依诺肝素钠制剂销量实现两位数增长，年度销量取得新高，实现销售收入人民币29.86亿元，同比上涨0.24%。欧洲市场仍是海普瑞制剂业务的核心引擎。作为首个获得欧盟批准的依诺肝素生物类似物，海普瑞的依诺肝素钠制剂在报告期内销量稳居欧洲市场占有率前二。在美国市场，受益于营销与CSO战略合作双轮驱动策略，海普瑞制剂销售收入增长亮眼。截至目前，集团美国营销团队已与多个医疗系统建立合作关系，为业务发展奠定坚实基础。在中国市场，海普瑞通过国家集采平台保持快速的销量增长，并持续致力于填补空白市场。除欧洲和美国之外的其他国际市场，集团持续拓展营销网络，收获可观的销售贡献；特别需要指出的是，依诺肝素钠制剂在报告期内获得了泰国及新西兰的市场准入许可，并于2025年2月在阿根廷市场获批。截至目前，依诺肝素钠制剂已在全球70多个国家和地区获得市场准入许可，进一步巩固了依诺肝素钠制剂头部企业的全球市场地位。值得一提的是，位于深圳坪山园区的新建预灌封制剂生产线于2025年2月获得波兰卫生监督机构颁发的GMP证书。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过认证表明该产线已符合欧盟GMP标准。海普瑞坪山园区新建的三条预灌封制剂生产线设计产能达3.3亿支/年，为集团进一步推进制剂国际化战略和助力中国药企出海战略提供更加充足的产能保障，切实提高市场竞争力。API业务销量稳增产品竞争力持续强化报告期内，API业务销售收入为人民币10.69亿元，而销量较去年同期增长10.82%，毛利率为29.36%，较去年同期上升8.66个百分点。在市场竞争激烈、整体原材料价格同比大幅下降的情况下，API销量仍然保持两位数增长，彰显了集团以产品立质量，以产品立品牌的战略，通过强化产品竞争力来巩固市场占有率。CDMO业务快速发展协同效应释放增长动能海普瑞CDMO业务通过海外全资子公司赛湾生物和SPL双轮驱动。报告期内，集团CDMO业务销售额人民币10.34亿元，同比上升6.91%，毛利率亦明显攀升，同比上升13.80个百分点至35.83%。在双平台协同作用下，海普瑞整合全球资源与产能，使CDMO业务更高效赋能客户，持续创造增长动能。创新药多维管线领航全球化临床里程碑开启健康新纪元在创新药领域，海普瑞始终聚焦于未满足的医疗需求，持有在研新药品种超过20个，覆盖30多种适应症，其中10个品种拥有大中华区全部权益。2025年2月，集团自主研发的候选药物H1710获得国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，批准注射用H1710在晚期实体瘤患者中开展临床试验。报告期内，海普瑞坚持国际化经营及助力中国药企出海欧美战略迎来又一重要里程碑。集团与浙江永太药业有限公司签订经销协议，海普瑞被授予在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可。同时，集团美国团队继续推进正大天晴药业集团股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺产品在美国市场的商业化工作。依托成熟的自营销售网络及渠道，海普瑞正积极研判极具潜力及拥有协同价值的药品，期待与更多合作伙伴携手寻求新的业务增长点。未来，海普瑞将秉持“以患者之需为己任，探索、开发并提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康”的使命，不断提升质量管理水平、拓展全球营销网络布局，为人类健康事业贡献更多力量。关于海普瑞▶海普瑞（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com