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6月16日上午,智飞·宸安启新仪式在宸安生物产业化基地圆满举行。巴南区政府、重庆国际生物城代表,智飞生物、宸安生物部分管理人员与员工代表出席活动。仪式上,宸安生物总经理张高峡、智飞生物董事长蒋仁生、巴南区副区长杨昆先后致辞,蒋仁生董事长对各方支持表示感谢,强调智飞生物增资控股宸安生物是公司战略版图实现重要升级的关键一步,通过整合资源,公司瞄准预防与治疗两大赛道,真正做到“防未病&治已病”,打造一家世界一流生物制药企业。杨昆副区长表示,此次一体化产业布局是重庆国际生物城推进产业链上下游协同创新的生动实践,将为巴南及全市产业升级注入强劲动力。 协同发展 拓宽企业产业版图今年三月,智飞生物通过现金增资入股的方式取得宸安生物51%股权,实现对宸安生物控股,公司业务也从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。宸安生物作为聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病的创新生物制药企业,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局,目前已有利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液(降糖、减重)、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等十余个在研项目,并搭建有可以满足产品开发和规模化生产的产业化基地,年生产能力达3000万支成品制剂。整合资源完善“预防&治疗”布局自2002年成立以来,智飞生物始终秉持“防未病治已病,守护人类健康”的企业使命,不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展体系。在预防领域,公司通过北京智飞绿竹和安徽智飞龙科马两大研产基地,聚焦细菌类疫苗、病毒类疫苗和结核病产品研产。截至目前,公司拥有在研项目34项(不含新冠),处于临床试验及申请注册阶段的项目19项,包括福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、26价肺炎结合疫苗、四价诺如病毒疫苗等重磅品种。在治疗领域,公司通过智睿投资平台以股权投资的模式,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园,主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向,致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。宸安生物正是产业园入驻企业之一,由智睿投资平台投资孵化。展望未来迈向“世界一流生物制药企业”我国“十四五”国民健康规划明确要求“强化慢性病综合防控和伤害预防干预”,并提出加强生物医药产业创新。公司此次控股宸安生物正契合该政策导向,不仅有望填补国内代谢性疾病治疗领域空白,惠及更多患者,更增强了公司在治疗性生物药研产领域的创新化、可持续化发展能力。未来,公司将以本次控股宸安生物为新的起点,持续瞄准“预防”和“治疗”两大赛道,以更丰富的产品管线和更优质的健康解决方案积极回馈社会,朝着世界一流生物制药企业不断迈进!
在交出近年来最差的一份财报之后,智飞生物管理层在业绩交流会上坦承公司目前遇到了困难。问题:2024年度营业收入、净利润出现大幅度下降,请问是什么原因导致的?同时截至今年第一季度报告,公司已连续三个季度出现亏损,公司是否采取了应对措施?公司业绩何时能出现拐点?答: 从公司总体经营情况看,公司当前确实遇到了经营困难。自去年二季度开始,公司业绩下降明显,HPV等核心产品销量大幅度下降,同时各项财务指标出现较大波动。一方面,经济周期性及结构性变化、行业调整以及疫苗犹豫增加等因素对民众接种意愿影响较大。另一方面,尽管公司在2023年已经开始积极寻找新的商业机会,主动寻找新的业绩增长点推动公司实现业务转型。但是,公司对宏观情况变化、行业调整、新业务开拓进度等的研判存在预判偏差,导致经营效益偏离预期目标。从去年二季度起,公司已采取各项应对措施,努力降低相关经营风险。问题:公司面临较大的风险与压力,2025年公司如何稳住经营?管理层如何带领公司穿越行业寒冬?答: 2025年的核心工作是“去库存、收回款、降负债”,化解经营风险。今年以来,公司已通过优化销售政策、积极参加各地疾控中心开展的惠民项目、加强HPV疫苗男性适应症的科普宣传等方式方法,进一步激发团队积极性,促进产品销售推广。同时,截至今年一季度末,公司应收账款规模降至146亿,公司将持续关注应收账款账龄变化情况,推动应收账款回收,降低公司经营风险。公司将多措并举,穿越行业周期。第一,加强思想凝聚力,公司上下团结一心,共渡难关。第二,公司要进一步聚焦自主创新与自研产品,加速推进自主产品上市。第三,公司持续强化与合作方的磋商,根据市场变化、产品推广开展的实际情况,与合作方保持动态沟通,预判风险,携手共同应对挑战。第四,公司积极践行国际化战略,拓展海外市场。公司要主动推进产品出口,现有产品加快国际注册。问题:当前现金流已面临较大压力,短期借款增加、应收账款账龄增长、存货高企,公司如何化解这些经营风险?是否已做好了应对准备?答: 公司持续加强应收账款管理。根据今年一季报的数据,整体规模有一定下降,但是受行业大环境影响,目前公司应收账款周转天数较去年同期有所延长。公司已严格按照国家会计政策计提了减值,以确保公司在未来可能发生坏账损失前做好准备,降低财务风险。公司将持续关注各地化债政策及其执行情况,强化回款考核,降低呆坏账发生的风险。2024年公司存货增长源于公司主要产品的销售减少导致。公司存货主要包括原材料、在产品及库存商品等,其中占比较大的为公司代理的进口产品。公司将通过与合作方积极磋商,降低代理产品采购量、强化市场推广宣传工作,提升民众的接种意识等一系列措施降低公司存货风险。当前公司短期借款增长主要是为了保障公司正常生产经营。公司将继续加强与银行等金融机构的沟通交流,用好用足政府出台的一系列有利于化解风险的融资工具,逐步优化公司的债务结构。问题:近年来股价持续下行,投资者损失惨重。公司是否制定举措进行市值管理?公司为什么2024年不实施年度现金分红?答: 2024年,公司加大现金分红力度与频次,全年累计实施现金分红23.94亿元,其中包括4.79亿元2024年度中期分红;公司实施超过3亿元的股份回购,全部用于注销并减少注册资本。去年以来,公司整体经营压力增大。公司高质量发展需要长期稳定的资金支持,同时在研项目也需要大量科研创新投入。目前公司首要的任务是稳住经营与发展,做好相应的资金储备保障公司日常运营,确保经营稳定性与股东价值最大化,感谢各位股东、各位投资者对2024年度不进行利润分配的理解。问题:望一下宸安生物糖尿病相关项目何时能增厚上市公司业绩?公司未来还有哪些投资并购的布局规划?答: 2025年3月,公司以现金增资的形式实现了对宸安生物的控股,公司业务将由此从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。宸安生物拥有丰富的自研管线,且重磅产品临近商业化,其利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床III期试验;2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床III期阶段。宸安生物已建成1个制剂车间和3个原料药车间,年生产能力已达3,000万支成品制剂,能够满足产品开发和规模化生产的需求。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇
2024年,受行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,我国多家疫苗上市企业业绩均呈现大幅度下滑,行业承压前行。随着2024年年报陆续披露,在Wind疫苗指数中,2024年营业收入的均值(算数平均)为71.31亿元,而这一数值在2023年为90.99亿元,同比降低21.63%;2024年净利润均值(算数平均)为7.87亿元,2023年则为12.22亿元,同比降低35.60%。财报显示,智飞生物、万泰生物、华兰疫苗等企业营业收入降幅均超50%,沃森生物、百克生物、金迪克等企业降幅也在30%以上。不过,康希诺在其四价流脑结合疫苗曼海欣®的驱动下,同时其经营受全球公共卫生事件的影响已经基本消除,去年营收大幅增长130%以上。从归母净利润来看,报告期内,由于HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等多款产品打响“价格战”,叠加市场调整等因素,万泰生物、康泰生物、华兰疫苗、智飞生物2024年归母净利润同比分别下降91.49%、76.59%、76.10%、74.99%。而康希诺在推行各项费用管理措施之后,2024年归母净利润亏损大幅收窄,同比增长74.45%。有券商分析师向21世纪经济报道记者表示,长期以来,国内许多疫苗企业聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品,Me-too类管线占比高,且大多集中在HPV疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门疫苗品种,重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业,进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。“不过,近些年随着国内疫苗企业研发能力的提升,产品竞争力持续增强。国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重要机遇。与此同时,不少疫苗企业选择出海,通过产品出口、技术转移、本地化生产及国际合作等全产业链模式,加速融入全球公共卫生体系,成为全球疫苗市场重要参与者。”上述券商分析师表示。“价格战”拖累业绩预防接种是预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段。近年来,在全球范围内重磅疫苗产品的上市和普及浪潮中,我国疫苗产业快速发展,对应市场正逐步进入成熟期。但与此同时,相关产品同质化、产能过剩现象逐步呈现,行业竞争不断加剧。叠加受种者疫苗接种意愿不足,去年多家疫苗产业交出了近几年“最差”业绩。比如,万泰生物延续了2023年营收、净利下滑的趋势,营业收入创2020年以来新低;归母净利润则为十年来最低;扣非归母净利润同比下降117.29%后,首次实现由盈转亏。华兰疫苗营收、净利均取得了2020年以来的新低。金迪克营收、净利也均获2020年以来的新低。在激烈的市场竞争中,降价成为诸多企业抢占市场的一大策略。在流感疫苗领域,去年6月,华兰疫苗对四价流感疫苗产品价格进行了调整,主要产品价格下调30%左右。随后,金迪克也下调了产品价格,将预充式成人剂型四价流感疫苗由128元/支调整为88元/支,西林瓶成人剂型四价流感疫苗由125元/瓶调整为85元/瓶。需要指出的是,华兰疫苗产品存在结构相对单一的情形,近年来,流感疫苗销售收入均占公司营业收入的95%以上。而金迪克作为国内第二家四价流感疫苗批签发及上市销售的企业,主要收入同样是来自四价流感疫苗。降价对企业业绩带来了显著影响。财报显示,华兰疫苗2024年营业收入为11.28亿元,同比下降53.21%;归母净利润为2.06亿元,同比下降76.10%。而金迪克2024年营业收入为0.81亿元,同比下降39.96%;归母净利润为-0.94亿元,同比下降31.71%。上述两家企业均在年报中直言,受流感疫苗价格下调、销量下滑等多重因素影响,公司业务发展及盈利能力承受较大压力,导致2024年度业绩显著下降。深受“价格战”影响的还有万泰生物和沃森生物。万泰生物的二价HPV疫苗曾是我国首个获批上市的本土产品,但近年来,随着沃森生物二价HPV疫苗产品的上市、默沙东九价HPV疫苗的扩龄,市场竞争愈发激烈。在政府采购项目的推动下,二价HPV疫苗的价格已大幅下跌,在跌破百元大关后,又迅速出现了27.5元/支的最低价。在这一背景下,万泰生物2024年营业收入为22.45亿元,同比下降59.25%;归属于母公司的净利润为1.06亿元,同比下降91.49%。沃森生物2024年营业收入为28.21亿元,同比下滑31.41%;归母净利润1.42亿元,同比降低66.10%。两家企业多项关键指标均为连续两年下滑。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡曾向21世纪经济报道记者表示,企业凭借降价抢占到市场之后,利润肯定会先下降,我们需要关注的是后续能否带动企业营收增长,如果能带动将是一个正向的积极的结果。但长远来看,企业需要开发更高阶的疫苗,创造独特性,因为单纯依靠“价格战”,最后可能导致大家都挣不到钱。多举措寻求突破当前我国疫苗整体接种率较低,以流感疫苗为例,我国流感疫苗接种率约为3%,远低于欧美接近50%的接种率。因此,业内普遍认为,尽管行业短期承压,但在政策支持与技术创新的驱动下,中国疫苗市场仍具有较大发展潜力。根据弗若斯特沙利文数据,在产值方面(产值按照各疫苗的批签发总数乘以相应单价计算),不计入新冠肺炎疫苗的情况下,中国人用疫苗市场由2019年的535亿元增长至2023年的1205亿元,年复合增长率为22.5%。在创新疫苗产品持续推出的推动下,中国人用疫苗市场预期于 2032年达到人民币3431亿元,2023年至2032年的年复合增长率为12.3%。市场前景广阔,企业也在积极寻找新的增长曲线。由于疫苗行业是典型的技术及研发驱动型行业,因此多家企业强调将加强自主研发能力。其中,智飞生物在近期答投资者问时表示,在未来三到五年,预计公司在售自主产品的数量将明显增加,公司营业收入中自主产品的比重将会上升。而2024年,其自主产品营收仅占总营收的4.53%,代理产品达到94.61%。在研发投入方面,智飞生物2024年投入13.91亿元,近五年累计研发投入超51亿元。多家企业研发投入占当年营业收入的20%以上。康泰生物2024年研发投入5.69亿元,占当年营业收入的21.47%;近三年累计研发投入21.05亿,占近三年累计营业收入的22.67%。沃森生物2024 年研发投入占营业收入的比例达24.82%。在具体的产品上,疫苗企业多在更高价次、联合疫苗等方面加码布局。比如,万泰生物布局的九价HPV疫苗产品,目前已处于申报上市阶段,正按计划推进中;同时,其九价HPV疫苗男性群体临床试验申请已获批。康泰生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)目前处于Ⅰ期临床试验阶段,待Ⅰ期临床完成后,将直接进入III期临床实验。有业内人士向21世纪经济报道记者表示,随着AI技术和生物科技的发展,新型疫苗技术不断涌现,如mRNA、DNA疫苗、病毒载体疫苗。有望在疾病预防及治疗性疫苗方面取得更多成果。此外,多联多价疫苗可减少接种次数,预防更多的疾病,提高接种效率,是未来疫苗发展的必然趋势。前述券商分析师也表示,近些年,我国疫苗企业研发能力不断增强。但也要指出,生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点,因此产品的研发过程中存在不确定性因素,可能引发产品研发的风险。如何降低这些风险是企业必须要回答的问题。值得注意的是,不少疫苗企业也在拓展自身业务。根据年报,今年3月,智飞生物以现金向宸安生物增资人民币5.93亿元,取得宸安生物51%的股权,以此拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。“公司将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。”智飞生物在近期答投资者问时透露。另外,沃森生物在今年4月的答投资者问中表示,公司将积极拓展新业务,关注包括合成生物制造等重大战略机遇。此外,将通过并购整合扩大产业链,增强公司抗风险能力。今年4月,沃森生物向金融机构拟申请不超过人民币28亿元的并购贷款授信额度,开启整合并购之路。积极布局海外市场随着我国疫苗市场竞争加剧,同时面对部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级市场融资渠道收紧等问题,疫苗企业也在走向国际化。出海已成为多数企业重要的战略布局之一。上述业内人士介绍,随着国内疫苗企业竞争力持续增强,以及共建“一带一路”国家政策支持,疫苗企业出海进程加速。近些年,我国疫苗企业通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等合作方式,快速切入东南亚、南亚等目标国家免疫规划及自费市场。康希诺在财报中透露,目前正在开展四价流脑结合疫苗的出海工作,主要以东南亚、中东、北非、南美为目标区域,推动注册和商业化工作。2024年12月,该产品获得了印度尼西亚的注册证书。同时,报告期内,康希诺与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议,将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造等方面展开合作。此外,2024年,百克生物的带状疱疹疫苗首次出口至哥伦比亚;水痘疫苗首次出口至阿富汗。公司产品现已出口至印度、印度尼西亚等10余个国家。同时,百克生物也在推进水痘疫苗在俄罗斯的注册工作。智飞生物的宜卡于2024年10月正式在印度尼西亚获批上市;23价肺炎球菌多糖疫苗目前已完成菲律宾药监局的现场审计。也有企业在国际市场取得了不少的收入。财报显示,2024年,沃森生物海外业务收入达5.7亿元(其中产品销售收入3.76亿元,技术服务收入1.94亿元),同比增长约98%。截至目前,沃森生物的疫苗产品已累计出口22个国家和地区。从全球市场规模看,根据弗若斯特沙利文数据,在不计入新冠肺炎疫苗的情况下,全球人用疫苗市场由2019年的372亿美元增加至2023年的517亿美元,年复合增长率为8.5%。在中国等新兴国家创新疫苗持续商业化及市场增长的驱动下,预计2032年全球人用疫苗市场将达到862亿美元,2023 年至2032年的年复合增长率为5.8%。但也需要指出,目前有能力参与全球供应的中国疫苗企业仍然有限。当前,国际市场头部效应依旧显著。数据显示,前五名疫苗(默沙东的Gardasil、辉瑞的Prevnar13/20、GSK的Shingrix、赛诺菲的PPH、赛诺菲的流感疫苗)占据市场主导地位,合计销售额近250亿美元。而根据华经产业研究院统计,2024年1-11月中国人用疫苗出口金额为1.8亿美元。海通国际证券分析认为,目前我国疫苗企业海外收入还相对较低,但我们可以看到,越来越多的公司在积极布局海外市场。我国疫苗产品预认证数量稳步上升,疫苗企业的出海方式在价值链上下游加速延展深化,从单一的双边注册出口成品向灌装技术转移、海外建厂商业化生产、开展海外临床试验、海外合作研发及授权早期品种等,逐步从下游向上下游全链条过渡。海通国际证券认为,中国疫苗产品性价比优势明显,在以中等收入国家为主的新兴市场国家,将具备更强的竞争力。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
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