Shanghai Polaris Biology Co., Ltd.

蒋仁生个人简介 风险提示：本文仅整理公开资料，不构成任何投资建议。生物医药行业研发周期长、审批不确定性高，疫苗赛道竞争激烈，业绩受产品审批、集采、合作协议影响，投资需谨慎。 蒋仁生，1953年10月生于广西桂林灌阳县水车乡同德村，大专学历，毕业于桂林医学高等专科学校（现桂林医学院），副主任医师。少时成长于农村普通家庭，家中兄弟姐妹六人，排行老四。少年时期家境清贫，早年在村里读完中小学，17岁高中毕业后成为民办小学教师，目睹基层缺医少药，埋下投身医药健康行业的种子。家庭背景无资本加持，儿子蒋凌峰现任智飞生物总裁，为公司核心管理层成员。社会关系深耕疫苗生物领域，曾任重庆市人大代表，现任中国防痨协会常务理事、重庆市广西商会会长，属于社会行业职务，无行政政府职务。个人嗜好喜爱读书，闲暇偏爱钓鱼，静心思考产业规划，生活简朴，不喜应酬。 对其影响最大的事件是1977年高考恢复，抓住机会考上医专，毕业后进入广西基层防疫站工作，二十余年防疫系统任职经历，让他吃透国内疫苗市场、疾控体系，积累行业认知与人脉。2002年，蒋仁生与合伙人收购濒临倒闭的重庆金鑫生物，更名智飞生物，创业初期资金紧张，变卖房产投入企业。2005年C群流脑疫情爆发，依靠独家代理AC群流脑疫苗，拿下企业第一桶金。2010年9月，智飞生物（300122）登陆创业板，成为国内首家创业板上市民营疫苗企业，蒋仁生主导股改与上市进程。 关联公司及投资领域：控股智飞龙科马、智飞绿竹，通过智睿投资布局智翔金泰，参股宸安生物；投资覆盖人用疫苗、结核生物制剂、代谢类药物，搭建多技术研发平台，布局创新疫苗、生物药，推进自研产品商业化，同时与默沙东长期战略合作，代理进口疫苗。 成功特质与人格魅力：蒋仁生兼具医疗专业功底与市场商业思维，谨慎务实，长期主义，敢在低谷重仓研发，重视产品质量，兼顾社会效益与企业经营。性格沉稳隐忍，危机面前抗压能力极强，善于平衡代理业务现金流与自主创新管线投入。经典语录：社会效益第一，企业效益第二；做药做疫苗，良心是底线，宁愿步子慢一点，也要把质量筑牢。 投资者学习启示：投资者可以学习蒋仁生兼顾现金流业务与长期研发的战略思路，理解生物医药企业研发投入周期长、风险高的特点，不能只看短期利润波动。看待智飞生物，公司优势在于国内覆盖最广的疫苗营销网络，拥有成熟商业化团队，自主疫苗管线进入密集兑现期，同时依托战略合作保障代理产品稳定供应，打造“预防+治疗”双赛道布局。未来发展方向，持续加大创新疫苗研发，推进15价肺炎、多联疫苗等重磅产品申报，拓展代谢类治疗药物，搭建mRNA等前沿技术平台，逐步降低对单一代理产品依赖，提升自主产品营收占比。 给投资者信心：国民健康意识提升，疫苗刚需长期存在，公司多梯队产品管线储备充足，研产基地布局完善。但风险不容忽视，新药审批存在不确定性，疫苗行业竞争加剧，合作协议到期、集采政策变化均会冲击业绩。投资者不能盲目乐观，需要持续跟踪新药临床进度、产品获批、销售放量情况，理性看待生物医药行业高波动特性，审慎评估估值。 #蒋仁生 #智飞生物 #300122 #疫苗龙头 #生物医药企业家 #A股人物解析 信息来源：深交所公告、巨潮资讯网、智飞生物官网、证券时报、中证网、公司年报、股东大会公开纪要、华龙网

把诺和盈推上今天这个位置的，是两条方向相反的时间线。2025年，这款减重版司美格鲁肽在华销售额约8.7亿元人民币，同比激增314%；2026年第一季度，它在中国卖了4.16亿丹麦克朗，固定汇率计算同比下降约36%。 同一年里从暴涨到骤跌，转折点正是2026年3月20日——司美格鲁肽核心化合物在中国的专利保护期届满。从那一刻起，这款药在中国面对的就不再是"要不要买"的市场问题，而是"凭什么买原研"的生存问题。 减重版司美格鲁肽的前景，本质上取决于它能否在价格崩塌的通道里找到一条不靠价格也能活下来的路。眼下看，路有两条：一条通往更便宜的自费市场，另一条通往医保和医院。而它正被夹在中间。 市民站上体重秤，关注自身的体重控制情况 价格崩塌之后，销量救得回来吗 诺和诺德对专利悬崖早有准备。2025年12月末，诺和盈两款主流规格在四川等省份的院内挂网价近乎腰斩：2.27mg/mL×3mL从1893.67元降至987.48元，3.2mg/mL×3mL从2463元降至1284.36元。到2026年3月，电商平台最低剂量规格月治疗费用已降至200元出头。 2026年9月，初始剂量定价进一步下调至约230元，较最初降幅超过八成。 主动降价换来的却是销售额下滑。2026年一季度诺和盈中国区销售额同比下滑36%，诺和诺德在财报中承认，降价对Wegovy的销售表现形成了直接影响。 这背后有一个数字值得注意：新修订的《药品管理法实施条例》于2026年5月15日正式施行，明确注射类处方药禁止网络零售，减重版司美格鲁肽正属于注射剂，被彻底挡在电商渠道之外。而有药企人士透露，此前GLP-1减肥药60%到80%的销售额来自电商。 院内市场也没有成为替代出口。减重版司美格鲁肽未被纳入医保，所有减重用途购买均需全额自费。2026年5月新规落地后，线下购买需要提供医院开具的3天有效期内纸质处方，药品名称、剂量、规格必须完全一致。 定点医保药房外开展科学减重主题推广活动 这意味着，过去在电商平台"勾选选项、秒开处方、快递到家"的便捷路径彻底关闭，想合规买药，就得先进医院挂科、面诊、开方。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农曾公开表示，月均治疗费仍是限制司美格鲁肽使用的因素之一。 一季度销售下滑发生在政策收紧之前，说明降价本身就在压缩收入。而二季度财报显示，2026年第二季度大中国区肥胖症治疗领域销售额同比增长104%——但这是诺和诺德"大中国区肥胖症治疗领域"的整体口径，涵盖旗下多个产品，无法分解出诺和盈单品的表现。 渠道收紧后的真实放量情况，目前仍是一笔说不清的账。 仿制药压境，份额还能守多久 价格崩塌只是前菜，真正的冲击来自即将获批的国产仿制药。截至2026年3月，已有至少10家药企递交司美格鲁肽仿制药上市申请，另有11家企业处于三期临床阶段。 行业曾预测2026年第三季度将有首批仿制药获批，但截至2026年10月4日，国家药监局尚未发布任何一款司美格鲁肽仿制药正式获批的公告。 九源基因是国内首个提交仿制药上市申请的企业，也是唯一同时申报降糖与减重双适应症的厂家，其减重适应症上市申请于2026年2月获受理；智飞生物控股子公司宸安生物的司美格鲁肽注射液降糖适应症生产注册申请也于近日获受理。 正大天晴、翰宇药业的减重适应症分别处于已完成三期入组或等效达标阶段。 业内普遍预测，仿制药上市后定价大概率为原研药的30%-70%，随着竞争加剧，月度治疗费有望进入100-200元区间。当一款月费百元级别的国产司美格鲁肽进入市场，诺和盈的230元定价将不再具有价格优势。 丁香园Insight数据库预测，到2028年中国将有20款司美格鲁肽仿制药上市。 仿制药的威胁不止在价格。华东医药、联邦制药、惠升生物等申报企业本身就是糖尿病领域的资深玩家，拥有成熟的专科医生资源和渠道网络；齐鲁制药、石药集团则是仿制药大户，销售能力强劲。它们一旦获批，原研药赖以生存的院内渠道和医生处方习惯，都将被直接冲击。 现代化生物制药产业园区的外景全貌 适应症扩张，能否走出一条新路 诺和诺德显然在尝试跳出"减重药"的单一叙事。2026年9月10日，诺和盈的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症在中国获批，成为国内首个且唯一获批该适应症的GLP-1类药物，适用于MASH伴中重度肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化成人患者。 此前，诺和盈的心血管适应症也已获批，适用于降低已确诊心血管疾病且BMI≥27kg/m²成人患者的主要心血管不良事件风险。 MASH适应症的商业价值在于适用人群的扩张。中国约三分之一成年人患有脂肪肝，超重或肥胖人群中脂肪肝患病率高达81.8%。支撑获批的ESSENCE试验显示，约63%的司美格鲁肽治疗组患者实现MASH缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组约为34%。 2026年10月1日，诺和诺德又在欧洲糖尿病研究协会年会上公布STEP UP试验亚组分析：接受司美格鲁肽治疗72周后，基线肝脏脂肪含量超过5%的肥胖症成人中，88.5%降至5%以下。不过该结果为探索性事后分析，直接定量评估的受试者仅55名，且肝脏指标并非预设终点。 MASH这条线能帮助诺和盈延缓颓势，但它的未来每前进一步，都要与国产创新药贴身肉搏。 信达生物的玛仕度肽在2026年9月公布的Ⅲ期DREAMS-3试验中，针对中国2型糖尿病合并肥胖患者，降糖疗效优于司美格鲁肽，并改善了腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢指标；华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002在9月27日公布的减重Ⅲ期研究中，第52周减重效果持续、未观察到平台期，还观察到了肝脏脂肪含量与肝酶指标改善，已完成Pre-NDA沟通，即将递交上市申请。 MASH已成为GLP-1类药物竞争的新战线。 当初替尔泊肽能以72周平均减重20.2%的数据碾压司美格鲁肽的13.7%，靠的就是双靶点机制带来的疗效代差。而今，信达生物的GCG/GLP-1双受体激动剂、华东医药的口服小分子GLP-1等国产创新药，也都在走"减重+多适应症"的差异化路径。 在MASH这个新赛道上，诺和盈的首个获批优势能维持多久，取决于国产双靶点产品获批的步伐——礼来的替尔泊肽代谢相关脂肪性肝病（MASLD）适应症已于2026年1月纳入突破性治疗品种名单，尚未获批。 减重版司美格鲁肽在中国市场的前景，由此分化为两种可能。乐观的情形是：MASH和心血管适应症带来的新增患者群体，部分对冲了减重市场萎缩和仿制药冲击，诺和盈依托先发优势和循证证据，在院内自费市场中守住一个高价值区间。 悲观的情形是：随着仿制药大规模上市和国产创新药获批，原研药的溢价空间被彻底挤压，诺和盈在减重赛道退守为一个面向特定人群的"高端选择"，销量增长长期停滞甚至回落。 判断两种情形孰轻孰重，当前最值得观察的信号是仿制药的获批节奏和国产创新药的上市进度——每一次获批，都是在给药价和份额的天平加码。 诺和盈的处境像一面镜子，照出整个GLP-1赛道正在经历的底层切换：靠专利独占和消费热潮驱动的增长已经结束，接下来拼的是适应症纵深、渠道能力和成本控制。原研药、仿制药、国产创新药三方同场竞技，减重版司美格鲁肽的开局优势，正在被时间一点点抹平。

重要新闻 IMPORTANT NEWS  01 1. 中国生物制药HER2双抗ADC授权出海 8月31日，中国生物制药宣布旗下子公司正大天晴与Cipla就Rolditamig Deuderuxtecan（TQB2102）订立独家授权与供应协议，授予后者在印度、南非及其他共计7个高增长新兴市场国家开发及商业化TQB2102的独家权益。（点击阅读原文▶中国生物制药HER2双抗ADC授权出海） 2. 12.95亿美元！和黄全球首创偶联药物授权GSK 9月3日，和黄医药宣布旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克（GSK）附属公司达成独家开发及许可协议，授予后者除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。（点击阅读原文▶12.95亿美元！和黄全球首创偶联药物授权GSK） 3. 超15亿美元！先声与罗氏达成合作 先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。（点击阅读原文▶超15亿美元！先声与罗氏达成合作） 4. 7.5亿美元！GSK再引入恩沐生物三抗TCE 9月15日，GSK宣布与恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，收购后者一款三特异性T细胞接合器（TCE）的全球权益，交易总额最高7.5亿美元。据其新闻稿，这是一款潜在"同类最佳"的候选药。（点击阅读原文▶7.5亿美元！GSK再引入恩沐生物三抗TCE） 5. 17.5亿！三生制药入局国产口服减肥药 9月28日，杭州德睿智药科技有限公司（MindRank）宣布，已与三生制药旗下浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药达成合作协议，就自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001，建立覆盖中国内地、香港及澳门的独家商业化合作关系，潜在交易总额最高达17.5亿元。（点击阅读原文▶17.5亿！三生制药入局国产口服减肥药） 研究进展 RESEARCH PROGRESS 02 1. 康方依沃西单抗 vs K药III期研究达到OS终点 9月3日，康方生物宣布依沃西单抗（商品名：依达方®）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）在期中分析中达到了总生存期（OS）关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。（点击阅读原文▶康方依沃西单抗 vs K药III期研究达到OS终点) 2. 甘李药业GLP-1双周制剂申报上市 9月2日，CDE网站显示，甘李药业的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）申报上市。（点击阅读原文▶甘李药业GLP-1双周制剂申报上市) 3.翰森B7-H3 ADC申报上市 9月2日，CDE网站显示，翰森制药的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，研发代号：HS-20093）递交上市申请，适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）。（点击阅读原文▶翰森B7-H3 ADC申报上市) 4. 君实生物首个双抗启动 III 期临床 9 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物登记了一项 CD20/CD3 双抗 JS203 治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的 III 期临床研究。公开资料显示，这是君实生物首个进入 III 期的双抗新药。（点击阅读原文▶君实生物首个双抗启动 III 期临床) 5. 第4项！石药EGFR ADC拟纳入突破性疗法 9月7日，CDE官网显示，石药集团的SYS6010拟纳入突破性疗法，用于免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）。（点击阅读原文▶第4项！石药EGFR ADC拟纳入突破性疗法) 6. 智飞生物：司美格鲁肽申报上市 9 月 8 日，智飞生物发布公告，其控股子公司宸安生物研发的司美格鲁肽注射液上市申请已获得药监局受理，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者；用于降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。（点击阅读原文▶智飞生物：司美格鲁肽申报上市） 7. 迈威生物创新 ADC 启动首个 Ⅲ 期临床 9 月 10 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，迈威生物登记了一项国内 Ⅲ 期临床，以评估 7MW3711（B7-H3 ADC）治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。（点击阅读原文▶迈威生物创新 ADC 启动首个 Ⅲ 期临床） 8. 信达生物首个肾病新药启动临床 近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物登记了一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估 IBI3034 在健康成人试验参与者中单次给药和原发性 IgA 肾病试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学。（点击阅读原文▶信达生物首个肾病新药启动临床） 9. 荣昌生物 PD1/VEGF 双抗启动新 III 期临床 9 月 21 日，Clinicaltrial 网站显示，荣昌生物登记了一项 RC148 注射液一线治疗无可靶向基因组改变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床。（点击阅读原文▶荣昌生物 PD1/VEGF 双抗启动新 III 期临床） 10. 百济神州全球首创双抗启动III期临床 9月23日，美国临床试验收录网站显示，百济神州的BGB-B2033启动首个III期临床。（点击阅读原文▶百济神州全球首创双抗启动III期临床） 行业资讯 INDUSTRY INFORMATION 03 1. 自免CAR‑T，死神按下暂停键 CAR‑T 技术正在经历一场关键的跨界大迁徙：从成熟的血液肿瘤领域，大步冲向自身免疫疾病赛道。但就在行业满怀期待的时候，一记沉重的临床安全警报突然拉响。（点击阅读原文▶自免CAR‑T，死神按下暂停键） 2. 一张图看懂2026全球CNS靶点的“红海、拐点与蓝海” 一个靶点“很热”，只能说明很多人相信它有价值；一个靶点“很冷”，也不能证明它就是蓝海。真正拉开靶点之间差距的，是人类遗传学证据、人体药效验证、疾病生物标志物、临床疗效和竞争密度这几层证据究竟走到了哪一步。（点击阅读原文▶一张图看懂2026全球CNS靶点的“红海、拐点与蓝海”） 3. IL-5靶点，进入收获期 2026年6月23日，葛兰素史克宣布，国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液（新可来®）用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。（点击阅读原文▶IL-5靶点，进入收获期） 4. 小细胞肺癌“攻防战”进入下半场：DLL3 TCE、DLL3 ADC、B7H3 ADC多技术同台开启治疗新范式 2026年9月12日至15日，世界肺癌大会（WCLC 2026）在韩国首尔举行。大会主席论坛上，两项来自中国的B7-H3抗体偶联药物（ADC）Ⅲ期研究背靠背公布，双双达到总生存（OS）主要终点——这是B7-H3靶点在全球范围内首次拿到Ⅲ期OS阳性证据，其中一项研究数据同步发表于《新英格兰医学杂志》。（点击阅读原文▶小细胞肺癌“攻防战”进入下半场：DLL3 TCE、DLL3 ADC、B7H3 ADC多技术同台开启治疗新范式） 5. CNR1（CB1）：曾因"自杀风险"沉寂，如今重回减重赛道 利莫那班退市之后，CB1沉寂了近二十年。如今，这个靶点上有了新进展。2008年，赛诺菲的利莫那班（rimonabant，商品名Acomplia）因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售，2009年正式撤销上市许可，FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后，CB1减重药物的开发长期停摆。（点击阅读原文▶CNR1（CB1）：曾因"自杀风险"沉寂，如今重回减重赛道） 6. mRNA癌症疫苗的“热与冷” 默沙东与莫德纳的个性化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene在III期临床试验中取得顶线成功，莫德纳股价应声飙升，迎来了“里程碑”时刻。（点击阅读原文▶mRNA癌症疫苗的“热与冷”） 7. 全球GLP-1产业景气延续，多肽原料药迎来结构性分化新周期 2026年上半年，全球GLP-1代谢类药物产业持续维持高景气度，降糖、减重双适应症市场持续扩容，终端制剂销售规模屡创新高，为上游产业链带来持续稳定的需求支撑。（点击阅读原文▶全球GLP-1产业景气延续，多肽原料药迎来结构性分化新周期） 8. 银屑病市场，正在孕育下一个“药王” 银屑病是一种需要长期治疗和疾病管理的慢性炎症性皮肤病，庞大的患者群体构成了稳定的治疗需求。全球约有1.25亿银屑病患者，中国患者规模由2017年的650万人增至2022年的670万人，预计2030年将达到680万人，其中约20%—30%为中重度患者。（点击阅读原文▶银屑病市场，正在孕育下一个“药王”） 9. 从“弃子”到“黑马”：小核酸肾病新药的逆袭与暗战 免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）是一种慢性且进展性的自身免疫性疾病。在诊断后20年内，多达50%的患者会发展为晚期肾病。它是原发性肾小球肾炎最常见的形式，是慢性肾病和肾衰竭的主要原因之一。（点击阅读原文▶从“弃子”到“黑马”：小核酸肾病新药的逆袭与暗战） 10. Nature | 两个抑制剂连成一个，耐药+脱靶竟然能一起解决？ 传统激酶抑制剂一直面对一个很难彻底解决的矛盾：ATP结合口袋在激酶家族中高度保守，因此药物想获得更高potency，往往需要在这个保守位点建立更强相互作用，但亲和力提高的同时，脱靶风险也可能随之增加，而一旦靶点出现耐药突变，依赖单一结合位点建立起来的优势又可能迅速消失。（点击阅读原文▶Nature | 两个抑制剂连成一个，耐药+脱靶竟然能一起解决？