Shanghai Soho-Yiming Pharmaceuticals Co. Ltd.

后浪森林研究室 | 洛上洲 编辑 | 许佳维 安科生物是仅次于长春高新的人生长激素企业，2025年前三季度5.51个亿净利润对应170个亿市值，动态市盈率23倍左右。 市场给予安科生物的估值是没有问题且合理的，因为它可证明的只有这些——人干扰素、人生长激素及抗体药物曲妥珠单抗，其余诸多包括细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等药物，并没有达到可预期、可评估阶段。 但要看到且不可忽视的是，这家总部位于安徽合肥的企业努力探索的可能性及价值，只是它还没有到达资本估值阶段，没到不等于没有。 杂合结构 对于安科生物，可以分为两个阶段来看。一个阶段是以人干扰素、人生长激素及中成药业务为主的时期，一个阶段以曲妥珠单抗出现之后的创新药转型期。 安科生物第一阶段做得非常不错。 2009年上市时收入只有1.91亿，到2024年已经25.36亿，15年增长了1227.75%。 利润方面，更是比较罕见地从未出现过亏损，且在2014年以来就突破了1个亿关隘，2022年再次突破了7个亿门坎。最新的2025年前三季度，利润5.51个亿。 安科生物的生物制品、中成药、化学合成药及多肽药结构非常成熟，在收入结构中也较为稳定，生物制品及中成药占比合约83%，以人生长激素为主的生物制品一直超过50%以上，2021年59.72%，2022年66.76%，2023年73.27%，2024年73.56%。 生物制品公司由安科母公司及子公司安科华捷运营，类别包括基因工程药、诊断制剂和法医检测产品。核心产品是基因工程药，其中包括人干扰素α2b“安达芬”、人干扰素α2b“金安达芬”、人生长激素“安苏萌”，及适用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌和转移性胃癌的曲妥珠单抗“安赛汀”。 这里要提一下，安赛汀是安科生物首款HER2大分子抗肿瘤靶向生物药，2023年上市，2024年收入突破了1个亿。安赛汀的原研药是2002年在中国上市的瑞士罗氏制药Herceptin“赫赛汀”。 中成药由子公司余良卿药业公司运营，这是一家历史渊源企业，它创立于‌清乾隆四年（1739年）‌的“余良卿号”，代表产品为“余良卿膏药”，2001年被安科生物全资控股。目前大概有10个剂型38种药品。 中成药近年式微，下降趋势明显。2020年占总收入比26.82%收入约4.56亿，2021年23.92%约5.19亿，2022年17.35%约4.04亿，2023年12.5%约3.6亿，2024年降到了11.79%约3个亿。 这大概与安科生物战略转型的重视程度有一定关系。 多肽药物由子公司苏豪逸明运营，安科100%控股，这项业务在中国并没有太大竞争力，只是属于规模较大的多肽原料药企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应企业，拥有9个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品。 安科另一块业务化学合成药由子公司安科恒益运营，大概有六个品类产品，比较重要的是治疗乙型肝炎的富马酸丙酚替诺福韦片面。 多肽原料药及化学合成药在安科生物收入体系中不甚显著，化学合成药大概1.5个亿，多肽原料药大概1个亿，两块加起来约占总收入的10%。 未来的几个方向 除上述产品线之外，安科生物自主方面主要围绕多个单抗、双抗、ADC布局，对外通过股权投资、项目合作则探索细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法更广泛前沿技术。 这则是安科生物的基本布局，我们分开来解析。 自主研发目录及进度： 1）HER2阳性晚期恶性实体肿瘤“HuA21”，已完成Ib/II期临床受试者入组，根据中期分析结果计划开展负荷剂量探索和III期临床研究，并通过III期临床试验方案讨论会。 2）重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液即“AK2017注射液”，已完成II期临床入组，同步召开特发性身材矮小（ISS）适应症III期临床研究者会议。 3）PDL1×4-1BB双抗药物“HK010”，完成I期临床剂量爬坡、适应症探索、安全性研究。 4）人干扰素α2b吸入用溶液“AK1012”，治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染，I期临床已经完成。 5）HER2阳性晚期恶性实体肿瘤“AK2024”，I期临床进行中。这是全球首个获批临床的新型HER2靶点药物，临床前显示协同曲妥珠单抗效果优于帕妥珠单抗。 6）重组抗VEGF人源化单抗已完成III期临床，上市申报。  联合研究及探索方面管线： 1）参股的博生吉安科基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17 注射液”，已完成I期临床，并纳入CDE突破性治疗品种。 2）博生吉安科首个通用现货型UCAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T 细胞注射液）“UTAA09”，获批临床。 3）元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN腺病毒注射液”，在国内开展I-IIa期临床，适应症晚期实体肿瘤。  4）与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗“AFN0328”，用于治疗HPV相关癌前病变，已进入Ib期临床。 5）阿法纳的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗“AFN0205”，已启动II期临床，这是中国首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗。 6）阿法纳带状疱疹mRNA疫苗“AFN1204”，I期临床。 7）参股公司景泽生物注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜®）上市。 8）合资公司泰睿格安科聚焦“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，计划开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 9）ADC管线，则由安科生物与上海诗健生物合作。 另外，安科生物获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物“重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液”在中国大陆及港澳台独家商业化权利，该药物是中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，形成生长激素“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。 安科还与维昇药业即将获批的“隆培促生长素”达成合作，完善“辅助生殖+儿童生长”全链条布局。  深度锚定博生吉、元宋、阿法纳 博生吉从2010年创立已经15年了，创始人杨林本科、硕士就读南京大学生物系，博士就读于中山大学生物医药研究中心，博士后在美国罗切斯特大学与MD安德森癌症研究中心，2010年回国创立博生吉，专注非基因编辑CAR-T技术路径。 安科生物通过两次增资持股21.4121%，形成“研发-临床-销售”闭环，但‌不参与日常运营‌，控制人‌杨林博士‌通过醴陵扬美间接控制46.38%。 2025年11月，安科生物获得‌PA3-17注射液‌（CD7-CAR-T）在大中华区‌独家商业化权益‌。 ‌博生吉核心产品包括全球首个获批临床的‌通用现货型Vδ1T细胞疗法CD19/UCAR-Vδ1T“UTAA09”，‌适应症为成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）；全球首个靶向CD7的‌自体CAR-T细胞疗法CD7-CAR-T“PA3-17”，‌适应症‌为成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）。 ‌2026年是关键节点，PA3-17 II期数据读出，以及UTAA09进入I期临床数据披露期。 安科生物未明确披露参股‌元宋生物的股份比例，元宋的核心管线是溶瘤病毒“YSCH-01”。 “YSCH-01”披露的I期脑室内注射给药的临床完整数据，‌客观缓解率（ORR）‌‌27.3%，‌疾病控制率（DCR）‌‌81.8%，‌中位无进展生存期（PFS）‌‌4.97个月。I期纳入的13例晚期实体瘤‌，涵盖肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、卵巢癌及头颈癌。 （脑室内注射，再利用NSCs的肿瘤靶向性，实现了YSCH-01在脑肿瘤组织内的全方位分布，在提高局部病毒活性的同时有效降低了全身毒性。该递送系统还克服了中和抗体对病毒的清除，使得YSCH-01在肿瘤微环境中能够持续复制，显著延长抗肿瘤作用周期。） 这也是国内首个公开的溶瘤病毒I期临床完整数据集，并发表于国际权威期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。 YSCH-01已获得中美临床批件，针对晚期实体肿瘤的中国IIa期临床正在推进。此外，元宋生物还在探索YSCH-01与其他靶向治疗、免疫治疗的联合策略，形成“溶瘤病毒+免疫调控+靶向治疗”多维抗癌体系。 ‌元宋生物‌创始人是一个豪华团队，包括中国科学院、乌克兰科学院及第三世界科学院院士‌刘新垣，是“癌症靶向基因-病毒治疗”（CTGVT）策略的奠基人。另两个创始团队成员是房永生、章康健和‌席庆利。 安科生物的另一个关键体外合作方是阿法纳生物，这是一家只有4年历史的企业。安科生物与其合作设立了mRNA疫苗研发与产业化‌专属载体阿法纳安科，安科生物持有合资公司40%，阿法纳持股60%，双方形成“‌技术+资本+产业”‌深度绑定模式。 阿法纳安科目前有四个在研管线：HPV肿瘤治疗型mRNA疫苗‌AFN0328、RSV mRNA疫苗‌AFN0205、‌带状疱疹mRNA疫苗、‌新冠奥密克戎突变株mRNA疫苗。 与阿法纳生物的合作使安科生物顺利切入‌mRNA新赛道‌，快速布局“‌肿瘤治疗+传染病预防”‌双赛道。 宋氏兄弟 ‌安科生物创始人为‌宋礼华、宋礼名兄弟。69岁的宋礼华总体掌舵董事长及总裁，其弟宋礼名长期担任副总经理参与战略与运营决策。 宋礼华持股26.62%，宋礼名持股6.87%。 宋礼华此前是安徽省科学技术研究院院长及安徽省生物研究所所长。 另一个显著的特征是，宋氏兄弟自上市以来，尚从未减持过安科生物股份。 多点布局、杂合结构，何时收获，大概率不是一年两年之事了。 药物杂评 商务合作：13302487724    微信号：hardenwei邮箱：2535877995@qq.com 拓展阅读 | extensive reading 百济神州，对167家机构说了什么，信息量巨大。。。 华纳药厂，怀疑地关注着它。。。 礼来，世界第一个万亿美元药物公司。。。 智翔金泰，赛立奇单抗首入医保，向前一步。。。 替尔泊肽来了，为什么信达生物大跌。。。 人福医药，清除最后的历史旧债。。。 布瑞哌唑”仿药团灭。。。 重大进展！浩博医药乙肝创新药AHB-137 III期全部入组，广生堂进展不详 重要公示！智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审 智飞生物预亏，否极泰来否。。。

安科生物执行总裁姚建平近日在多个场合强调，创新是企业高质量发展的核心驱动力。从成立之初的机制改革，到如今AI技术与前沿管线的结合，安科生物的创新实践贯穿产业链各环节，支撑其向“百亿安科、百年安科”的目标推进。  1. 机制与研发：创新的底层支撑 安科生物最初由中国科技大学与安徽省生物研究所各持50%股权的国企改制而来，自成立起便将创新嵌入发展基因。姚建平介绍，公司每年将接近10%的营业收入投入研发——尽管绝对值不大，但持续的投入让安科在生物制品、中西药物、精准医疗领域形成“一主两翼”的战略布局。  在生物制品领域，安科深耕生长发育、抗病毒主业；中药板块收购百年老字号发展现代化镇痛贴膏；多肽领域探索生殖发育新药并提供原料药；细胞治疗领域通过参股企业实现技术互补。 2. AI+医药：用技术缩短研发周期 姚建平认为，“AI+生物医药”可从根源上解决研发效率问题。在药物大分子设计阶段，传统需5年的发现过程，借助AI可缩短至1年；临床研究阶段，AI能将5-8年的周期压缩至3-5年。 例如，安科已用AI-计算机辅助设计平台开发药物并获批临床，近期合肥多家量子领域龙头企业主动对接，探讨跨领域合作——这印证了AI与医药融合的产业共识。 3. 上海创新研究院：链接前沿的战略节点 2025年11月底，安科生物（上海）创新研究院在张江科学城揭牌，聚焦生物创新药、多肽药物、小核酸药物及现代中药研发。安科董事长宋礼华表示，研究院的核心目标是吸引高端人才、突破研发瓶颈，用新模式加速创新药进展。  同步揭牌的上海安科华泽药业，则整合上海苏豪逸明的多肽原料药优势与安徽安科华泽的制剂、推广能力，形成“原料药生产-制剂开发-市场推广”的多肽全产业链闭环，强化质量控制与供应链稳定性。  4. 多管线推进：创新成果的落地实践 安科的创新已转化为具体管线进展：生长激素核心用药人群（6-13岁）未受新生儿下降影响，2025年销售稳中有升，水针因不含防腐剂获患者认可；“PD-L1*4-1BB”双抗HK010注射液I期临床入组结束，正在随访，疗效与安全性良好；双表位Her2 ADC产品计划2026年进入非临床研究，2027年申报IND。 参股及合作企业的管线同样进展迅速：博生吉CAR-T产品PA3-17注射液进入II期临床，预计2027年递交pre-NDA；阿法纳与安科共同研发的HPV16/18癌前病变治疗药AFN0328注射液，I期关键阶段完成，属first-in-class产品；元宋生物溶瘤病毒“重组L-IFN腺病毒注射液”获中美IND批件，国内临床至IIa期。 姚建平表示，安科的创新并非单点突破，而是从机制、研发到技术应用的系统性布局。这种布局让企业在生长激素、细胞治疗、mRNA等领域形成竞争力，也为生物医药产业高质量发展提供了可借鉴的路径。

从2016年药品上市许可持有人（MAH）制度试点，到2025年全球创新药海外授权交易额占比9.7%，上海浦东生物医药产业已从“政策试验田”成长为“全球标杆”——这里不仅诞生了上海首个“土生土长”的原创抗癌药，更构建起覆盖研发、制造、临床、出海的全链条生态，成为中国生物医药创新的“风向标”。  1. MAH制度：让创新药提前3年惠及患者 呋喹替尼是浦东MAH制度的“试金石”。2016年，它成为上海首个MAH试点创新药，2018年即通过委托生产模式获批上市，比传统路径提前3年进入市场。 这一制度免除了企业早期建厂投入，让和黄医药能专注研发；2020年，企业在浦东布局全球创新药生产基地，2023年竣工后完成赛沃替尼、索凡替尼的生产转移，呋喹替尼也将于2025年底完成转移，三大“替尼”全面形成“张江研发、上海制造”闭环。 2. 从“研发单环”到“全链闭环”：产业链的迭代升级 如今的浦东，已从“研发热土”升级为“全链高地”。 安科生物在张江揭牌创新研究院与多肽业务主体——前者聚焦抗体药物、ADC、细胞免疫治疗等前沿方向，后者承接上海苏豪逸明的多肽原料药积累，形成“原料药生产-制剂开发-市场推广”全链条；恒瑞医药张江创新研发中心启用，布局小分子、基因治疗、AI药物发现等技术平台；翰森制药张江总部园将成前沿创新策源地——龙头企业的“最前沿”布局，让浦东产业链从“缺环”到“闭环”，从“薄弱”到“坚韧”。  3. 技术突破：从“跟随”到“全球首创” 浦东的创新已从“微改进”转向“全球新”。 睿智医药联合华东师大发布全球首个适用于ADC与核苷酸单体合成的药物智造系统，将ADC工艺开发时间缩短70%，核苷酸单体合成成本降低40%；微创神奕自研“脑起搏器”完成首例上市前临床，实现高端医疗装备自主突破；阶梯医疗成为国内首家获植入式脑机接口ISO 13485认证的企业；微创电生理的国内首个盐水灌注压力监测脉冲消融导管获批，融合压力监测与脉冲消融技术——这些“全球首”“国内首”，让浦东成为生物医药技术突破的“先锋区”。 4. 出海标杆：中国原创新药走向全球 从“国内获批”到“全球覆盖”，浦东创新药已成为“中国名片”。 和黄医药的呋喹替尼已在30多个国家获批，是上海首个在美国、欧洲、日本三大市场实现医保覆盖的原创抗癌药，2025年上半年海外销售增长25%达1.628亿美元；复宏汉霖的帕妥珠单抗成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，H药获CDE突破性疗法认定，其胃癌围手术期III期临床是国内首个取得阳性结果的注册研究——这些出海成果，让浦东从“中国试点”变成“全球标杆”。 5. 生态赋能：从“政策支持”到“生态协同” 浦东的优势不仅是政策，更是“生态”。 2021年推出的GOI计划已授牌107家大企业开放创新中心，包括生物梅里埃、拜耳、辉瑞等，推动“政产学研金服用”融合；上海临床创新转化研究院通过“ARO团队服务模式”“医院专利许可+现金入股”，让临床成果转化周期缩短3-5年；上海科创中心海关将CAR-T病毒载体关税从3%降至0，通过快速通关、知识产权保护护航企业创新——从“政策点”到“生态网”，浦东为生物医药发展提供了“全周期”支撑。