Shanghai Soho-Yiming Pharmaceuticals Co. Ltd.

在生物制药领域，安科生物的名字并不为人熟知，但它实际上是国内最具盈利能力的生物制药公司之一。安科生物发布的2023年度业绩预告显示，2023年度预计归母净利润7.8亿元-9.2亿元，同比增长10.9%-20.81%，扣非净利润7.42亿元-8.82亿元，同比增长15.57%-37.38%。这个利润水平在A股目前已公布业绩预告的生物制药公司中排在前五。与此同时，安科生物自2009年上市以来，连续14年分红，累计现金分红金额逾18.27亿元人民币，是向社会募集资金总额的1.86倍，在生物制药领域属于最“慷慨”一档的存在。然而在资本市场上，其A股股价不愠不火，常年在10元/股上下徘徊。安科生物还在积蓄力量，等待下一个爆款的出现，重新获得资本的青睐。主营业务持续发力成立于2000年的安科生物是一家以生物医药产业为主的创新药公司。从主营业务范围来看，安科生物的产品涵盖了生物制药、现代中成药、化学合成药、诊断试剂、功能性护肤品、基因检测、功能食品等，范围跨度极大。安科生物部分产品图片来源：公司官网这主要是因为安科生物在聚焦主业的同时，通过控股、参股一些高科技医药技术公司，打造了以生物药为主，其他领域产品协同发展的产品矩阵。在生物制品领域，主要拥有干扰素和生长激素两大系列产品。其中干扰素是人体分泌的一种蛋白质，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能，安科生物作为国产人干扰素α2b的龙头企业之一，主营产品人干扰素α2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点，在国内重组人干扰素α2b注射剂类市场占据较高的市场份额。生长激素是由人脑垂体前叶分泌产生的一种蛋白质激素，是人出生后促进生长的主要激素。安科生物的人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，国内市场占有率逐年提升。除母公司外，子公司安科华捷围绕DNA检测领域，积极发展法医DNA检测和大健康产业业务，自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。在现代中成药领域，子公司余良卿公司是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的市场份额和竞争优势，此外还有蛇胆川贝液、酸枣仁合剂、风油精、清凉油等产品。在化学合成药领域，子公司安科恒益拥有富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林、头孢克洛分散片、氨咖黄敏胶囊等仿制药，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。目前在研项目主要为风险较低的一致性评价项目以及MAH项目。在多肽药物领域，子公司苏豪逸明是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液的原料药供应企业。2023年半年报显示，安科生物母公司实现营业收入9.18亿元，同比增长29.76%，其中生长激素产品销售收入同比增长31.62%；余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元，同比增长3.33%。从数据上看，安科生物通过多领域布局，提高了公司抗风险能力，各领域主营业务稳步增长，但其业绩增长的主要驱动力则依赖生长激素产品的持续放量。百亿生长激素市场风起生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。根据Frost & Sullivan数据，2021年，中国生长激素市场规模为15亿美元，同时国内生长激素缺乏症药物治疗渗透率不到1%，相比于欧美发达国家10%以上的渗透率，存在巨大的提高空间，预计到2030年，市场规模将增长至47亿美元。国内生长激素市场规模预测来源：Frost & Sullivan按类型划分，生长激素可以分为短效生长激素（粉针、水针）和长效生长激素（水针）。短效粉针是最早上市的剂型，每天注射一次，且需要患者自行溶解，易污染、操作复杂。目前，国内短效粉针剂型上市的企业共有6家，分别是金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学。相较于粉针，水针在生物活性、稳定性和便捷性方面更具优势。短效水针剂型上市的企业仅有3家，分别是金赛药业、安科生物、以及诺和诺德。随着药品集中带量采购范围不断扩大，生长激素短效粉针和短效水针剂型也已纳入广东等省份联盟集采以及部分省份集采。生长激素集采让短效剂型价格大幅下降，以广东省带头的地方联盟集采为例，金赛药业和安科生物中标的粉剂价格降幅超过50%。生长激素全国集采已是大势所趋，压力之下，各大厂商都将目光转向竞争尚不充分的生长激素长效剂型。与短效剂型相比，长效生长激素注射频率为一周一次，可以大大减轻患者的痛苦，有更好的依从性。目前国内长效水针剂型获批的只有金赛药业的一款产品，全球范围内获批的药物也仅有4款。但金赛药业一家独大的市场格局可能很快被打破，多家药业的长效生长激素研发管线都已临近上市。其中安科生物的PEG化重组人生长激素注射液在2019年就已完成临床试验并报产，天境生物、维昇药业、诺和诺德和特宝生物的研发管线也已进入临床III期。此外安科生物还有一款重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液正在开展II期临床试验，Fc融合蛋白延长了半衰期，具有半个月注射1次的可能，目前在国内外尚无同类产品上市。未来长效生长激素竞争必然陷入白热化，安科生物的长效生长激素能否突出重围，主要取决于药物上市进度、注射频次、安全性等。研发能否破局？单靠一种竞争逐渐激烈的产品显然缺乏想象空间，安科生物还需寻找新的业绩增长点。近年来，安科生物以生物医药研发为主，加快研发布局，2023年前三季度，研发费用1.53亿元，同比增长41.69%。2023年10月31日，安科生物的注射用曲妥珠单抗获批，拟定适应症为HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。注射用曲妥珠单抗由罗氏研发，2002年进入中国市场，2022年国内销售额超过60亿元，是仅次于贝伐珠单抗注射液的第二大抗肿瘤药。安科生物是该产品第4家获批的国产企业，此前还有复宏汉霖、海正生物和正大天晴获批。曲妥珠单抗也是安科生物在抗肿瘤领域布局的首款药物，市场存量空间大，市场竞争格局尚未形成，未来有望为业绩增长提供新的动力。在抗肿瘤领域，安科生物还有多款自主研发的创新药进入临床研究阶段：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已完成III期临床待报产，1类创新药“ZG033注射液”用于晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在进行I期临床试验，PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”用于晚期恶性肿瘤正式启动I期临床试验。部分研发管线来源：安科生物半年报除此以外，安科生物还积极引进及对外合作。与合肥阿法纳建立战略合作关系，以“新冠奥密克戎等突变株 mRNA疫苗”研发为契机，布局mRNA药物研发和产业化。同时，还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划，进一步丰富研发储备和新产品布局。创新药研发需要投入的资金还时间都十分惊人，安科生物拥有生长激素及其他产品作为基本盘，经营利润稳定，可以支撑长期的研发投入，未来一旦出现爆款产品，公司的估值将得以重塑。结语近年来，在政策和资本的双轮驱动下，中国医药已经迈入创新时代，过去那种同质化竞争的模式将难以生存，专注差异化和高质量创新才能冲破行业内卷现状。安科生物作为国内最早从事基因工程药物研究的企业之一，具有生物医药创新的条件和决心，未来能够带来什么样的突破，值得持续关注。参考资料1.安科生物年报、季报。来源：官网2.《2023年安科生物研究报告：生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点》，信达证券，2023-10-253.《国内生长激素集采深入多地 安科生物安否？》，投资者网，2023-08-09

2022年，A股制药企业都在想方设法“赚钱”。科创板两家企业有望“摘U”，开辟CXO业务的创新药企迎来新增长，稀缺标的成绩斐然……有盈有亏。华北制药亏损预计近7亿元，罗欣、翰宇等传统药企创新变现难题仍待解。整体而言，110家披露业绩预告的企业中有61家实现盈利，已经超过半数。2022年已过，疫情影响逐渐消退，A股化药和生物药的制药企业们似乎都明晰了自己的道路。科创板呈现出了明显分化，来自科创板的“-U”企业上海谊众和艾力斯已经走在了通过“自来水”盈利的道路上，分别预计实现至高1.2亿元和9333.06万元的扣非净利润；而那些高研发投入的科创板未盈利上市药企因license-out带来短暂盈利后依旧保持了高研发投入和高亏损额，百奥泰预计首亏563.77%至759.05%、荣昌生物则预计首亏451.48%。转型创新中的传统仿制药企业仍挣扎在业绩的泥潭中，罗欣药业、翰宇药业等都因创新药尚未变现，仿制药利润下滑，面临利润首亏，亏损面甚至超过300%。但他们的创新产品也在逐步落地，或许明年他们将发挥自身优势，走通创新药临床推广和商业转化之路。值得注意的是，被称为“共和国医药长子”的华北制药在或将面临其上市以来的最大亏损——预计归母净利润为-6.84亿元左右，预计扣非净利润为-7.29亿元左右。而在生物制药领域，转型CXO似乎成为创新药企实现利润的“蹊径”。三生国健预计2022年净利同比增加121.50%到176.88%；另一方面，一些稀缺标的成绩斐然，比如专注“细胞培养基+CDMO”业务的奥浦迈同比上年增65.58%至78.83%。整体而言，创新依旧是A股制药企业们的“旗帜”，但在2022年，盲目创新的日子已经过去，“变现”逐渐成为他们的目标。化学制药：小分子创新药占据“半边天”截至2022年2月7日下午收盘，有85家A股化学制药板块企业发布了业绩预告，其中47家预计实现盈利。如果说A股化学制药板块“好学生”的一边天是转型CDMO的原料药，那另一边天一定是小分子创新药。E药经理人根据Choice数据统计，截至2022年2月7日收盘，以“归母净利润增长上限”排序，同比增长最多的10家企业分别被小分子创新药企业和原料药企业占据，其中上海谊众和艾力斯两家小分子创新药企超越了一众原料药企，拔得头筹。值得注意的是，这两家药企也是科创板未盈利上市企业中，受益2022年净利润转正、有望“摘U”的企业。上海谊众的盈利模式其实很好地诠释了从改良创新起步的创新药企的发展路径。根据上海谊众2022年业绩预告，公司预计实现由亏转盈，预计扣非净利润为1.1亿元至1.2亿元，上年同期值为﹣1773.27万元。其主要产品紫杉醇胶束在2022年的商业化业绩对其由亏转盈功不可没，这点从上海谊众上半年财报中显而易见，其取得了营收7187.08万元，扣非净利润4679.16万元，已经实现扭亏。紫杉醇胶束是一款2.2类创新药，上海谊众对其进行了剂型创新，使其具有更优的临床疗效优势，同时其作为基础用药应用于市场庞大的肿瘤化疗领域，市场空间也极具潜力。上海谊众的盈利其实也是顺应政策与环境，一方面，2021年CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》中就强调，改良剂型也可以是重要的创新方向，不一定一上来就追求FIC、BIC。而在“资本寒冬”的大环境下，当别人还在为现金流紧张，如何维系生存“苦苦挣扎”的时候，上海谊众已经通过自营商业化产品储备好了过冬粮草。后续，上海谊众的在研管线也继续聚焦于自身在辅料技术上的优势，形成具有全球前沿水平的后续管线。值得注意的是，二级市场也对上海谊众给予了认可，其截至2月8日下午收盘的股价为86.55元/股，较2022年初翻了超两倍。与上海谊众类似，艾力斯扣非净利润的由亏转盈也来自于“自来水”。据其1月30日发布的业绩预告，预计2022年度实现营业收入7.8亿元至8.1亿元，比上年同期增长47.14%到52.80%；预计扣非净利润为7791.82万元至9333.06万元，由亏转盈。由亏转盈的主要原因为甲磺酸伏美替尼片的商业化推广稳步推进，2021年伏美替尼二线治疗非小细胞肺癌适应证进入医保，2022年6月伏美替尼一线适应证获批，两步拉动产品快速放量。这一方面源自非小细胞肺癌的大适应证市场；另一方面，艾力斯的商业化策略成为其产品销售额稳步增长背后的“加速器”。根据艾力斯2022年半年报披露，其核心市场（约1000家医院）由其自主经营，广阔市场（约1500家医院）的推广则对外授权由复星医药负责，搭建自身商业化团队的同时，充分发挥有限资源利用最大化。金石亚药在原料药和小分子创新药的夹缝中独辟了一条业绩增长道路，其利润增长主要来自于2022年第四季度的四类药“抢购潮”， 其主营产品“快克”复方氨酚烷胺胶囊、“小快克”小儿氨酚黄那敏颗粒等快克系列产品市场需求大量增加，为公司带来较好的经营业绩，扣非净利润预计为1.62亿元到2.4亿元，比上年同期增长186%～322.74%。在化学制药板块中的传统药企似乎正挣扎在业绩的泥潭中。依旧以“归母净利润增长上限”排序，后10名企业中几乎全是传统药企，其中不乏罗欣药业、华北制药、翰宇药业等备受关注的仿制药企身影，这些企业的下滑皆预计超过了250%，甚至有企业预计超过3700%。华北制药是其中预计下滑最多企业，预计实现扣非净利润将在-7.29亿元左右。据悉，这将是自1992年上市以来华北制药亏损最多的一次。主要原因系公司对单项金额重大的其他应收款-搬迁停工损失按照个别计提法进行减值测试。而罗欣和翰宇等仿制药企业的大幅亏损主要是由于其创新药产品尚未放量，无法回报研发投入和商业化能力建设所投入的资金。此前一位传统药企负责人曾对E药经理人表示，“中国传统药企以往的经验主要集中于生产和营销，在创新转型过程中普遍存在创新源头转化力不足、研发基础薄弱、领军型人才缺乏等问题。但是创新药物上市后的临床推广和商业转化，是创新药企下阶段需要重点突破的领域。另外，由于创新研发对资源的需求和消耗非常大，对于传统药企，如何引入资本来分担高风险的创新药物研发投入，也至关重要。”生物制品企业：盈利、亏损者“不相上下”截至目前，已公布2022年业绩预告的25家生物制品企业中，9家企业预计增长，所占整体比例最高，7家企业首亏，3家企业增亏。整体来看，影响这些生物药企业业绩波动的因素，包括新冠疫情、集采、CDMO、新药研发投入、BD、所在领域标的稀缺性等等。如胰岛素集采下甘李药业预计首亏126.85%至132.35%。是否要开发创新产品、拓展新领域和开拓新市场成为一众抵御集采冲击的企业需回答的问题；在疫情新走势和应对需求改变的影响下，康希诺、康泰生物新冠疫苗销量较上期皆下降，而万泰仍因新冠检测产品等因素实现业绩增长。疫情过后，企业如何回归实现可持续发展，引人深思。预增的企业中，四家皆预计超120%的增长。细看其产品表现与特点，可以梳理出几大明线。一是几只在A股的稀缺性标的，此番表现不俗。其中，东宝生物自成立以来有着“百年明胶”“胶原蛋白”“人造肉原料”等标签。中国的明胶市场正处于高速发展时期，而东宝生物是中国最大的骨明胶、医用和食用胶原蛋白综合生产企业。2022年，东宝明胶系列产品市场需求旺盛，销售收入实现进一步增长，同时其“胶原+”系列产品的销售利润也在增加，公司总体净利润同比增长146.68%至215.21%。有着治疗性基因工程药物端到端CDMO服务平台的奥浦迈也可圈可点。奥浦迈盯准的是生物药生产的硬性需求。中国生物药市场迅速扩容，但其生产所需的关键原材料（无血清培养基等）被海外巨头垄断，价格高、供货周期长、难以定制化服务缺点暴露。奥浦迈主营业务是细胞培养基+生物制/药品CDMO，这一新兴领域正在快速成长。过去四年，其培养基业务毛利率保持连续增长，2021 年达到 73.72%。该公司对应走全流程服务路线，为生物药研发降本增效，目前有数十个临床阶段项目使用了奥浦迈的培养基和CDMO服务。拥有国内目前唯一的长效干扰素品牌，对应乙肝临床治愈需求的特宝生物此次也是预增。二是开辟出CDMO业务的创新药企“优等生”气质再次显露。2022年，正式做起CDMO生意的三生国健预计2022年净利同比增加121.50%到176.88%。对于三生国健来说，2022年是跌宕起伏、探索新“故事”的一年。曾经依赖的老药益赛普受集采和竞争强势威胁，2022上半年公司整体净利润下滑了132.06%，此前其股价也在震荡中持续下跌。但从其年预告来看，新的“曙光”已至。除了其自主研发的创新药赛普汀销售额有着超100%的增长，助力其业绩扭转局面，同年也是公司CDMO业务独立运营的第一年。2022年，三生国健一类Biotech转型做CDMO备受投资者关注。2021年底，三生国健正式官宣其独立运营的CDMO平台——晟国医药。其业绩预告表示，CDMO业务进展顺利，成为了新的业绩增长点。三是国内唯二家HPV疫苗上市企业同台竞争第一年，业绩皆预计增长。万泰生物预计2022年实现净利润约47.4亿元，同比增加134.44%。其二价HPV疫苗持续产销两旺，另外新冠检测相关原料以及检测试剂的收入及利润实现增长；沃森生物HPV疫苗叠加13价肺炎球菌多糖结合疫苗，两款重磅产品销量增加综合影响致报告期内公司营业总收入较上年同期增长约46%。此外，25家企业中业绩增长最迅猛的是安科生物，预计2022年净利润为6.8亿元至8亿元，呈现229.09%至287.17%的爆发性增长。原因一是在2021年末对子公司苏豪逸明、中德美联累计计提商誉减值准备约3.23亿元，大幅扣减了当年利润水平。另一方面，在剔除其商誉减值因素后，其主要产品人生长激素注射液的持续放量。安科生物所在的领域本身毛利偏高，且在剂型升级换代、渠道下沉等推动下，生长激素治疗渗透率还在快速提升，叠加2022年安科人生长激素已获批8个适应证，快速放量。另一面，一些企业因license-out短暂盈利后，依旧保持高研发与高亏损。百奥泰预计2022年归母净利润同比下降563.77%至759.05%、荣昌生物预计同比下降451.48%。根据百奥泰阐述，目前公司有多个产品处于早期临床研究阶段，其研发费用较上年同期增加。而亏损的原因之一是上年与将产品托珠单抗授权给渤健、贝伐珠单抗授权给百济神州有关，报告期内授权许可收入较上年同期减少。荣昌生物多个创新药物处于关键试验研究阶段，研发投入保持较高水平。同时，其商业化能力尚处于前期建设阶段，仍需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动开支。同时，荣昌生物此前将维迪西妥单抗授权出去获得高首付款后，本年度没有此部分收入。注：本文企业分类依据申万行业分类，数据来自企业披露，不构成投资建议。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

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