Jiangxi Heying Pharmaceutical Co., Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki01超300亿市场苏可安、康缘……新品来袭数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模，2024年同比下滑4.21%。其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）则逆势上扬。值得一提的是，清热解毒中成药多年来均是呼吸系统中成药TOP1亚类。近年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况（单位：万元）从12个在销剂型来看，溶液剂的市场份额最大，其次是注射剂、散剂/颗粒剂，合计占比近70%；软膏剂是增速最快的剂型，同比增长168.24%。从在销品种数量来看，涉及超过400个产品，超过2500个品牌。2019年至今，清热解毒中成药并无新品获批上市，仅2个产品报产在审，江西和盈药业的夏枯草口服液和浙江苏可安药业的金莲花颗粒均在今年报产。此外，2个新药获批临床，其中，江苏康缘药业的热毒宁颗粒处于Ⅲ期临床阶段。02院内市场：独家产品“霸屏”TOP20青峰、济川、扬子江上榜从2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看，朗润投资、济川药业、扬子江药业、康缘药业、红日药业位居前五，广药集团、真奥药业集团、海南昌林药业、祥隆控股均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药TOP5一级集团产品TOP20中，喜炎平注射液、蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液位居前三，清开灵注射液晋身到TOP5之列，板蓝根颗粒竞争最激烈，在销企业数多达163家。11个独家产品中有4个达到双位数增长，分别为金银花口服液（真奥金银花药业，16.02%）、胆木浸膏糖浆（海南森祺制药，17.67%）、防风通圣颗粒（山东润中药业，10.15%）、金叶败毒颗粒（国药中联药业，16.90%）。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药产品TOP20品牌TOP20中，青峰医药的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、天津红日药业的血必净注射液位居前五，国药中联药业的金叶败毒颗粒是新上榜品牌。从增速来看，白云山明兴制药的清开灵注射液、一力制药(南宁)的银黄口服液、真奥金银花药业的金银花口服液等6个品牌均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP2003院外市场：两大超10亿产品领跑天士力、真奥、贵州百灵上榜从2024年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看，扬子江药业、广药集团、济川药业、云南白药、浙江省健康产业集团位居前五；赛灵集团增速翻倍，吉林福康药业、浙江圣博康药业均超过50%。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药TOP5一级集团产品TOP20中，蒲地蓝消炎片、蓝芩口服液均是10亿元级别大品种，蓝芩颗粒、银黄丸均是新上榜产品，三黄片则是重返TOP20之列。从在销企业来看，板蓝根颗粒多达254家，其次是牛黄解毒片有119家。7个独家产品，分别是蓝芩口服液（扬子江江苏龙凤堂中药）、蒲地蓝消炎口服液（济川药业集团）、金银花口服液（真奥金银花药业）、穿心莲内酯滴丸（天士力医药集团）、京制牛黄解毒片（北京同仁堂科技制药）、复方一枝黄花喷雾剂（贵州百灵企业集团制药）、银黄丸（浙江圣博康药业）。其中，复方一枝黄花喷雾剂是唯一上榜的喷雾剂。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药产品TOP20（单位：亿元）注：销售额不足5亿元以*表示品牌TOP20中，扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒位居前三，真奥金银花药业的金银花口服液晋身TOP4品牌。浙江圣博康药业的银黄丸、赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒、特一药业集团的蒲地蓝消炎片、广东恒诚制药的板蓝根颗粒是新上榜品牌。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额不足5亿元以*表示从增速来看，赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒（129.76%）、特一药业集团的蒲地蓝消炎片（131.00%）均翻倍，真奥金银花药业的金银花口服液（20.27%）、吉林福康药业的蒲地蓝消炎片（97.18%）、浙江圣博康药业的银黄丸（92.50%）、石药欧意药业的银黄软胶囊（36.91%）4个品牌均有双位数增速。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

精彩内容米内网数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模，2024年同比下滑4.21%。从TOP20来看，院内市场独家产品“霸屏”，青峰医药、济川、扬子江等上榜；院外市场两大超10亿产品领跑，复方一枝黄花喷雾剂是唯一一个上榜的喷雾剂，真奥金银花药业的金银花口服液晋身TOP4品牌。超300亿市场，苏可安、康缘……新品来袭近年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模，2024年同比下滑4.21%。其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）则逆势上扬。值得一提的是，清热解毒中成药多年来均是呼吸系统中成药TOP1亚类。从12个在销剂型来看，溶液剂的市场份额最大，其次是注射剂、散剂/颗粒剂，合计占比近70%；软膏剂是增速最快的剂型，同比增长168.24%。从在销品种数量来看，涉及超过400个产品，超过2500个品牌。清热解毒中成药近年报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2019年至今，清热解毒中成药并无新品获批上市，仅2个产品报产在审，江西和盈药业的夏枯草口服液和浙江苏可安药业的金莲花颗粒均在今年报产。此外，2个新药获批临床，其中，江苏康缘药业的热毒宁颗粒处于Ⅲ期临床阶段。来源：米内网项目进度数据库院内市场：独家产品“霸屏”TOP20，青峰、济川、扬子江上榜2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药TOP5一级集团来源：米内网格局数据库从2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看，朗润投资、济川药业、扬子江药业、康缘药业、红日药业位居前五，广药集团、真奥药业集团、海南昌林药业、祥隆控股均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药产品TOP20来源：米内网格局数据库产品TOP20中，喜炎平注射液、蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液位居前三，清开灵注射液晋身到TOP5之列，板蓝根颗粒竞争最激烈，在销企业数多达163家。11个是独家产品中，金银花口服液（真奥金银花药业，16.02%）、胆木浸膏糖浆（海南森祺制药，17.67%）、防风通圣颗粒（山东润中药业，10.15%）、金叶败毒颗粒（国药中联药业，16.90%）4个均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP20来源：米内网格局数据库品牌TOP20中，青峰医药的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、天津红日药业的血必净注射液位居前五，国药中联药业的金叶败毒颗粒是新上榜品牌。从增速来看，白云山明兴制药的清开灵注射液、一力制药(南宁)的银黄口服液、真奥金银花药业的金银花口服液等6个品牌均有双位数增速。院外市场：两大超10亿产品领跑，天士力、真奥、贵州百灵上榜2024年中国零售药店终端清热解毒中成药TOP5一级集团来源：米内网格局数据库从2024年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端清热解毒中成药一级集团TOP20来看，扬子江药业、广药集团、济川药业、云南白药、浙江省健康产业集团位居前五；赛灵集团增速翻倍，吉林福康药业、浙江圣博康药业均超过50%。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足5亿元以*表示产品TOP20中，蒲地蓝消炎片、蓝芩口服液均是10亿元级别大品种，蓝芩颗粒、银黄丸均是新上榜产品，三黄片则是重返TOP20之列。从在销企业来看，板蓝根颗粒多达254家，其次是牛黄解毒片有119家。7个独家产品，分别是蓝芩口服液（扬子江江苏龙凤堂中药）、蒲地蓝消炎口服液（济川药业集团）、金银花口服液（真奥金银花药业）、穿心莲内酯滴丸（天士力医药集团）、京制牛黄解毒片（北京同仁堂科技制药）、复方一枝黄花喷雾剂（贵州百灵企业集团制药）、银黄丸（浙江圣博康药业），其中，复方一枝黄花喷雾剂（贵州百灵企业集团制药）是唯一一个上榜的喷雾剂。2024年中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足5亿元以*表示品牌TOP20中，扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒位居前三，真奥金银花药业的金银花口服液晋身TOP4品牌；浙江圣博康药业的银黄丸、赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒、特一药业集团的蒲地蓝消炎片、广东恒诚制药的板蓝根颗粒是新上榜品牌。从增速来看，赛灵药业科技集团的蓝芩颗粒（129.76%）、特一药业集团的蒲地蓝消炎片（131.00%）均翻倍，真奥金银花药业的金银花口服液（20.27%）、吉林福康药业的蒲地蓝消炎片（97.18%）、浙江圣博康药业的银黄丸（92.50%）、石药欧意药业的银黄软胶囊（36.91%）4个品牌均有双位数增速。近年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库蒲地蓝消炎片适用于感冒初期出现的喉咙痛、扁桃体发炎，以及皮肤疖肿、牙龈肿痛等常见炎症问题。该产品在近年中国零售药店终端均保持10亿元以上的销售规模，2024年同比增长17.27%。目前在销售企业有28家，云南白药集团、吉林福康药业、特一药业集团的市场份额位居前三。近年中国零售药店终端复方一枝黄花喷雾剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库复方一枝黄花喷雾剂是贵州百灵企业集团制药的独家产品，有清热解毒、宣散风热、清利咽喉功效，用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生疮，牙龈肿痛，口臭。 该产品在2024年中国零售药店终端销售额超过1亿元，同比增长近9.00%。今年3月，国家药监局官网发布公示，复方一枝黄花喷雾剂申请中药品种保护初保获受理。据了解，贵州百灵企业集团制药是一家集苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司，主要产品包括独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊、复方一枝黄花喷雾剂和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等，此外，公司积极开拓以糖宁通络为核心竞争力的苗医药一体化项目，进一步扩大推广范围。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

药智数据显示，2025年3月化学仿制药完成审批269个品种，其中3类化学仿制药完成审批145个品种，批准品种达132个，为近两年之最。1申报情况2025年3月份CDE共受理新的药品注册申请1066个品种（受理号1477个）。按药品类型统计，化药742个品种，中药191个品种，生物制品133个品种。以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）155个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）22个品种；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）270个品种；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）27个品种。以注册分类统计，1类创新药受理119个品种，其中IND申请114个品种，NDA申请有5个品种。创新药上市申请分别有复星万邦（江苏）的丁二酸复瑞替尼胶囊、乐普生物与东曜药业联合申报的注射用维贝柯妥塔单抗、江苏康缘药业的六味地黄苷糖片、嘉兴安帝康生物与上海合全医药联合申报的玛氘诺沙韦片、北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液。2类改良型新药注册申请受理44个品种，化药申请28个品种，中药申请2个品种，生物制品申请14个品种。其中2.2类申报最多，有27个品种；其次是2.4类，12个品种。表1 2025年3月创新药与改良型新药注册申请受理情况中药3类经典名方注册申请受理1个品种，为合肥华润神鹿药业申报的桃核承气汤颗粒。3类化学仿制药注册申请受理122个品种，验证性临床申请14个品种，上市申请108个品种。4类化学仿制药受理165个品种。中药同名同方药受理2个品种，为安徽泰恩康制药申报的和胃整肠丸、江西和盈药业申报的夏枯草口服液。生物制品3.3类生物类似药受理6个品种，其中预防用生物制品5个品种，治疗用生物制品1个品种。图1 2025年3月化学仿制药申报品种ATC分布情况2完成审批情况2025年3月份NMPA完成审批1130个品种（受理号1492个），其中化药687个品种，中药254个品种，生物制品189个品种。以审评任务类型统计，IND申请完成审批238个品种，NDA申请31个品种，ANDA申请245个品种，一致性评价品种51个品种。按药智审评结论统计，批准临床330个品种，批准生产218个品种，批准进口21个品种，未被批准66个品种。以注册分类统计，1类创新型新药完成审批200个品种，IND申请完成审批191个品种，批准率为100%；NDA申请9个品种，批准率为67%。2类改良型新药完成审批48个品种，IND申请完成审批41个品种，批准率达100%；NDA申请完成审批7个品种，批准率达100%。中药3类经典名方未有完成审评审批品种。仿制药是我国医药市场的重要组成部分。研发成本相对较低，研发周期短，市场推广难度小，能够为企业带来稳定的收益；价格远低于原研药，能够有效降低医疗费用，提高药物的可及性。3月，3类化学仿制药申请完成审批145个品种，批准品种达132个，为近两年之最，具体结论情况为批准临床31个品种，批准生产101个品种，未被批准13个品种。4类化学仿制药申请完成审批124个品种，批准临床5个品种，批准生产106个品种，未被批准12个品种。生物制品3.3类生物类似药完成审批4个品种，批准临床1个品种，批准生产2个品种，未被批准1个品种。表2 2025年3月新药上市申请审评结论情况注：数据统计至2025年4月10日。3优先审评与突破性治疗品种名单2025年3月份CDE共将12个品种纳入了优先审评名单，其中5个化药品种，7个生物制品品种，中药未有品种纳入优先审评。纳入优先审评理由涉及“临床急需短缺药品”“儿童用药”“纳入突破性治疗药物程序”等。突破性治疗品种名单有4个品种，1个化药品种，3个生物制品。涉及原发性IgA肾病、宫颈癌等适应症。表3 2025年3月优先审评与突破性治疗品种名单注：数据按公示日期进行统计。数据来源：药智数据企业版——药品注册与受理数据库权威榜单定义行业标杆，赋能企业品牌价值！识别二维码，解锁年度惊喜！声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦