Nanjing Chengshi Biotechnology Co., Ltd.

近日，南京澄实生物医药科技有限公司（以下简称澄实生物）完成了东方富海作为执行事务合伙人的国家中小企业发展基金(成都)交子创投数千万人民币pre-A轮融资。这是继2021年获得分享投资领投的总金额1400万元的天使轮融资后，澄实生物再次获得重要的资金支持。 澄实生物是国内领先的核酸药物技术公司，公司拥有国内领先的疫苗抗原设计技术，突破国外专利封锁、自主知识产权的mRNA药物投递剂型，以及低成本的mRNA疫苗生产工艺；澄实生物的管线设计另辟蹊径，除了常规的肿瘤治疗性疫苗研发外，公司着力于mRNA兽用疫苗的研发，与中国农业大学、中国农科院、江苏省农科院等国内顶级兽药开发团队共同开发合作多个兽用管线适应症。 澄实生物的核心团队拥有具备丰富的mRNA药物开发经验和深厚的行业资源，包括来自中国科学技术大学、中国科学院、美国南加州大学、波士顿大学等国内外知名研究机构的博士和硕士。 公司在1年左右的初创阶段实现了几大里程碑： 1. 独家研发的LNP剂型以及其优化剂型已经申请专利 2. mRNA兽用疫苗研发取得重要进展，正在拓展布局 3. 将AI技术融会贯通，充分应用于抗原设计、mRNA序列设计等领域，申报多项专利和软件著作权； 4. 与多家企业、医院、研发机构实现联合研发合作，多线路创造收入，商业化初具模型。 此次融资将主要用于加速公司产品管线中兽用mRNA疫苗项目进展，并扩大团队规模。同时也将进一步提升公司在核酸药物领域内外部合作能力及影响力。 “在投资环境如此严峻的时刻，我们非常感谢本轮投资方国家中小企业发展基金、以及天使轮投资方对公司长期给予的信任与支持。”澄实生物创始人、董事长徐实博士表示，“感谢业界对澄实生物‘兽用疫苗立足当下，人用疫苗着眼未来’运营模式的认可，我们将继续深化技术优势，建设一流的人才团队，以开放的姿态在业内广泛开展深度合作，加速公司管线推进，为生物医药产业带来有价值的技术变革。” 关于东方富海 深圳市东方富海投资管理股份有限公司（简称OFC或东方富海）是由数位在中国创业投资领域从业时间长、有丰富实战经验、优秀投资业绩、在业内有较大影响力的专业人士发起设立的专业性创业投资管理公司。东方富海参照国际模式建立自己的运营机制，公司管理严格细致，投资决策高效，并能根据需要为被投资企业提供个性化的增值服务。自成立后累计管理基金规模接近250亿元人民币，在管基金52只。目前已投资项目超过480个，125个项目通过上市、并购等方式退出。东方富海致力于投资具有成长性和上市潜力的目标公司，并积极为被投资企业提供增值服务，提高企业的盈利能力，努力帮助企业通过IPO上市等方式实现企业价值最大化。 关于分享投资 分享投资成立于2007年，是国内最早的有限合伙制专业创投机构。总部办公室设于深圳，拥有专业投资团队50余人，投资企业超过200家，目前管理资金规模超过人民币100亿元，出资人包括国家及地方政府引导基金、知名高校捐赠基金、专业母基金、上市公司、知名企业家及其家族基金等。分享投资创始团队的创业经验丰富、产业积淀深厚，“一直保持创业者心态”，是分享一以贯之的文化基因。我们长期致力于与行业尖端的科研院所、专业协会、创业社群共建深度合作平台，在为旗下基金打造优质项目“遇见体系”的同时，也为创业者营造丰厚的资源生态，搭建起产业界、学术界和创业者之间的“立交桥”，助力创业者持续升级、持续进化。 关于澄实生物 澄实生物是一家专注mRNA疫苗研发和生产的高科技生物技术公司。公司致力在其拥有自主专利权的脂质纳米粒（LNP）剂型技术平台上研发、生产mRNA兽用疫苗和肿瘤治疗性疫苗。有别于其他mRNA疫苗研发公司，澄实生物在抗原预测、抗原设计、以及mRNA疫苗低成本生产工艺等关键技术领域颇有建树，是一家具备研发差异化的高科技生物技术企业。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

第六届中国生物药CMC国际峰会将于10月18-19日召开，BioCMC已经成功举办五届，致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分品类：抗体蛋白、细胞治疗药物、基因治疗药物、mRNA药物等。BioBAY为园内生物医药人争取到了100位免费参会名额，报名请从速！第六届中国生物药CMC国际峰会 | BioCMC Summit举办时间丨2022年10月18-19日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店适用人群丨活动对象仅限BioBAY园区药企和研发机构等研发及管理人员（服务性企业人员CRO/CMO/CDMO三方检测公司等需另行报名）人数规定丨每家企业活动名额限5人以内费用相关丨本次活动为特别活动，免除原有3000元/位参会费用，通过本次活动获得参会门票的嘉宾，主办方统一安排餐食，将收取500元订金（含资料费、2日自助午餐和茶歇费）如无需用餐，签到后可申请退款，无签到不退款；活动期限丨10月11日前，超时报名将恢复收费；注册路径丨扫描下方二维码或复制下方链接至浏览器，提交个人注册信息；审核通过后，组委会将向您发送峰会确认邀请函。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系备注：最终解释权归主办方百世传媒所有Part 1BioCMC 2022 赞助商Part 2BioCMC 2022 演讲嘉宾Part 3全体大会：抗体药物10月18日（周二）大会主席致辞：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物08:30 中国生物制造卓越运营-案例分析康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物09:15 连续流、数字化等新技术在生物药生产中的应用前景及生物药未来发展趋势分析刘洵，CTO，瓴路药业10:00 茶歇10:30 上市后变更解读黄玮，COO & SVP，复宏汉霖11:15 贯穿生物药整个产品开发生命周期中的法规要点分析（TBC）12:00 午餐分论坛一 上游峰会10月18日（周二）论坛主席：谭文松，教授，华东理工大学联合主席：秦民民，CTO，乐普生物13:30 CHO 细胞株前世今生——开发和工艺视角James Yang，首席战略官，华润生物医药14:00 缩短细胞株开发加快IND申报的难点分析王敏，总监，迈威（上海）生物科技股份有限公司14:30 AI+生物制药上游工艺整体解决方案邓新宇，CTO，大湾生物15:00 细胞株来源的清晰化：符合药监局和知识产权的要求Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黄医药15:30 茶歇16:00 抗体培养基稳定性研究案例分享潘洪辉，CEO，康晟生物16:30 数字化技术赋能细胞培养工艺石瑞君，CEO，上海网网信息技术有限公司17:00 细胞培养工艺开发与升级指南之案例分析范里， 资深副研发总裁，上海倍谙基生物科技有限公司17:30 圆桌讨论：如何加速细胞株开发主持人：谭文松，教授，华东理工大学18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 大规模细胞培养放大技术马宁宁，特聘教授，沈阳药科大学09:15 自动化工作站在单克隆抗体药物发现中的应用徐丽萍，高级产品经理，上海汉赞迪生命科技有限公司09:45 PEG技术开发双抗ADC刘树民，CEO，深圳康源久远生物技术有限公司10:15 茶歇10:45 基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发秦刚，董事长、创始人，启德医药科技（苏州）有限公司11:15 ADC药物工艺开发及质量研究秦民民，CTO，乐普生物12:00 午餐13:00 抗体融合蛋白等复杂糖蛋白的质量控制策略袁志军，CMC AD&QC leader、Early Discovery成药性评估平台负责人，普米斯生物技术（珠海）有限公司13:45 工艺可开发性在加速创新生物药开发中的应用张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutic14:15 茶歇14:45 以成本为导向的生物药开发及工艺优化沈潇，创始人&CEO，广州汉腾生物科技有限公司15:15 圆桌讨论：在疫情特殊背景下对供应链安全以及本地化的紧迫需求的思考张如亮，副总经理，宜明昂科16:00 第二天大会结束分论坛二 下游峰会10月18日（周二）论坛主席：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物联合主席：林东强，教授，浙江大学13:30 生物药的无菌保证和污染控制策略沈菊平，副总经理，开拓药业14:00 下游工艺生物负荷的控制策略陈瑛，高级总监，齐鲁制药14:30 不同阶段HCP检测和质控肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司15:00 复杂结构抗体分子的纯化要点分析及案例分享李皓，工艺开发总监，上海恒瑞医药有限公司15:30 茶歇16:00 Late phase病毒清除验证的设计方案游明翰，CMC高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）16:30 蛋白质折叠工艺：理论与实践谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药17:00 圆桌讨论：如何提高产品竞争力，准备迎接面对集采刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 生物制药：数字化带来新变革林东强，教授，浙江大学09:15 精益化生产助力中国本土生物药的生产曹红，大中华区应用技术团队应用经理，Cytiva09:45 生物药从开发到上市过程质量的管理李孟捷，质量/商务负责人，三生制药10:15 茶歇10:45 生物制品技术转移和放大经验分享Max Fernandez，全球法规负责人，智享生物11:15 抗体生产新工艺的开发李建伟，首席运营官，江苏赛孚士生物技术有限公司12:00 午餐13:00 基于监管视角对BLA商业化阶段技术转移和生产过程风险管理的思考JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab13:45 不同阶段生物药工艺变更及其考量高栋，研究院副院长，博锐生物14:15 茶歇14:45 生物药生产过程稳定性的研究潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物15:15 圆桌讨论：大分子生物药生产之未来：数字化、实时监控和智能化等主持人：苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞石瑞君，CEO，上海网网信息技术有限公司潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物16:00 第二天大会结束分论坛三 生物药制剂与分析峰会10月18日（周二）论坛主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物13:30 生物药高端制剂的开发刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物14:00 高浓度制剂现状、PFS注射剂开发和规模化生产经验分享王叶飞，分析QC与制剂部/资深总监，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司14:30 生物药物吸入制剂的非临床评价袁韫聪，项目经理，成都华西海圻医药科技有限公司15:00 二代重组人体白蛋白的研制邱坚平，创始人、CEO，上海隆汇生物医药有限公司15:30 茶歇16:00 高浓度蛋白制剂的开发及面临的挑战韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖16:30 双抗分子制剂开发策略林军，副总裁，澳斯康生物17:00 圆桌讨论：大分子高端制剂开发方向刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物陈瑛，高级总监，齐鲁制药韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 工艺变更可比性分析谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物09:15 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用汪烨峰，市场技术经理，默克09:45 制剂开发过程中吐温稳定性的评估仇金树，副总裁，澳斯康生物分析科学和技术中心10:15 茶歇10:45 生物药制剂工艺表征的研究张晞晨，生产高级副总裁，创胜集团11:15 蛋白质的理化和生物表征及可比性研究史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司12:00 午餐13:00 冻干技术在生物制剂中的应用刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药有限公司13:45 生物药制剂的包材选型吴用，制剂副总监，百奥泰生物14:15 茶歇14:45 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略郑小红，COO，前沿生物药业（南京）股份有限公司15:15 圆桌讨论：提高患者便利性，新型给药制剂的开发和分析挑战主持人：谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物16:00 第二天大会结束全体大会：CGT10月18日（周二）大会主席致辞08:30 加速mRNA药物开发的策略回爱民，前高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官，复星医药09:05 新型细胞和基因治疗技术工艺前沿动态与挑战（TBC）王立军，联合创始人、CTO，杭州嘉因生物09:40 全球CAR-T细胞新药研发的最新进展和未来发展趋势杨林，创始人/董事长，博生吉医药科技（苏州）有限公司10:15 茶歇10:50 下一代免疫细胞治疗产品的开发和挑战王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司11:25 中国细胞疗法产业现状、挑战与机遇姚树元，CEO，安诺瓴路药业（上海）有限公司12:00 午餐分论坛四 mRNA药物峰会10月18日（周二）论坛主席：张育坚，执行副总裁（EVP），斯微（上海）生物科技股份有限公司联合主席：熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗13:30 mRNA分子的结构设计和CMC策略张育坚，执行副总裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司14:00 线性化质粒生产过程的要点分析（TBC）楷拓生物14:30 环状mRNA及其CMC工艺开发要点左炽健，研发总监，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司15:00 mRNA共转录工艺研究及帽类似物、修饰核苷酸在其中的应用肖潇，联合创始人，申基生物15:30 茶歇16:00 mRNA蛋白替代治疗方法在罕见病中的应用和挑战杨海涛，创始人，瑞羿奥纳（上海）生物医药有限公司16:30 mRNA药物的疗法开发亟待差异化徐实，CEO，南京澄实生物科技有限公司17:00 mRNA疫苗总体设计与产业化思考林佳奇，创始人&CEO，深圳近邻生物科技有限公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 确保mRNA疫苗质量和安全性：现状与未来趋势Sarita K. Acharya，全球生物制品部门首席科学家，美国药典委员会09:00 mRNA IVT反应一步法和两步法工艺的选择及分析朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司09:30 mRNA疫苗研发到转产全流程数字化战略倪毅，创始人 & 董事长，北京百奥利盟软件技术有限公司10:00茶歇10:30 RNA疫苗商业化生产的工艺路线熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗11:00 mRNA-LNP从制备到表征解决方案让文亮，应用科学家，Unchained Labs11:30 mRNA整体解决方案案例分享胡辉，总经理，上海盖浦生物科技有限公司12:00 午餐13:00 新型药物载体的开发：外泌体许可，董事长/CEO，苏州唯思尔康科技有限公司13:30 新型可电离脂质构建的LNP对 mRNA递送的影响宋相容，联合创始人/教授，成都威斯津生物医药科技有限公司/四川大学14:00茶歇14:30 mRNA递送技术的专利策略和侵权风险防控赵李祥，联合创始人/教授，苏州慧疗生物医药科技有限公司/苏州大学15:00 mRNA疫苗递送面临的挑战与未来方向王弈，联合创始人、CEO，深圳市新合生物医疗科技有限公司15:30 小颗粒，大革新—把新冠mRNA疫苗导到细胞内的LNP技术徐松林，执行副总裁，浙江海昶生物医药技术有限公司16:00 第二天大会结束分论坛五 细胞治疗峰会10月18日（周二）论坛主席：王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司联合主席：林巧，创始人&CEO，驾玉生物13:30 靶向肿瘤微环境CAR-T细胞产品的开发与实践钱程，首席科学家，重庆精准生物技术有限公司14:00 细胞治疗相关的生物安全性检测林巧，创始人&CEO，驾玉生物14:30 高通量分析技术在细胞疗法开发与功能评价中的应用周子康，产品应用科学家，赛多利斯（上海）贸易有限公司15:00 细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析刘双生，质量总裁，宜明细胞15:30 茶歇16:00 iPSC衍生的CAR-M细胞疗法开发童建松，联合创始人/CEO，赛元生物科技（杭州）有限公司16:30 同种异体CAR-T细胞用于实体瘤治疗的开发实践尚小云，创始人、首席执行官，苏州茂行生物科技有限公司17:00 自分泌PD1抗体靶向实体肿瘤CAR-T产品开发孙艳，集团COO，上海细胞治疗集团17:30 圆桌讨论：CGT注册合规性现状与未来监管主持人：刘双生，质量总裁，宜明细胞李华顺，创始人、董事长兼总裁，阿思科力(苏州)生物科技有限公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 中国细胞治疗药企在美国FDA申报的战略考量姚毅，前美国FDA资深医疗评审官09:15 细胞治疗的质量控制思考张同存，教授院长，武汉科技大学生命科学与健康学院09:45 CAR-T产品细胞放行检测和质量控制James Wang，CTO，合源生物10:15 茶歇10:45 CAR-T产品密闭连续自动化生产面临的挑战（TBC）David He，CTO&EVP，驯鹿医疗11:15 细胞治疗类产品CMC考量汪敏，高级技术总监，博生吉医药科技（苏州）有限公司12:00 午餐13:00 细胞治疗产品IND申请CMC的要点分析齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司13:45 细胞制品药学（CMC）信息的基本考虑-“质量”与药学信息的关联性袁宝珠，创始人/教授，质鼎生物/同济大学14:15 茶歇14:45 细胞制剂CMC的国内外趋势俞磊，创始人，上海优卡迪生物医药科技有限公司15:15 圆桌讨论：细胞治疗药物自动化生产的成本控制王恩秀，CEO，南京卡提医学科技有限公司任江涛，联合创始人、首席科学官，北恒生物16:00 第二天大会结束分论坛六 基因治疗峰会10月18日（周二）论坛主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司联合主席：王立军，联合创始人、CTO，杭州嘉因生物13:30 非病毒载体：细菌载体基因治疗新药研发向斌，创始人/CEO，和度生物技术（上海）有限公司14:00 基因编辑Super-NK及其脱靶分析徐天宏，CEO，贝斯生物14:30 病毒载体规模化制备工艺开发技术要点彭姣，项目商务拓展经理，深圳源兴基因技术有限公司15:00 AAV病毒药物开发的挑战吴凤岚，联合创始人兼总裁，苏州华毅乐健15:30 茶歇16:00 基因治疗乙肝病毒载体平台及其在治愈乙肝中的作用王子元，董事长，首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司16:30 病毒载体技术在新冠肺炎治疗中的应用董文吉，创始人，董事长&CEO，中吉智药（南京）生物技术有限公司17:00 基因治疗产品IND申报面临的挑战高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司17:30 圆桌讨论：基因治疗CMC的现状挑战和未来应对策略高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司王子元，董事长，首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 高效靶向AAV基因治疗技术开发于道展，CEO，AAVnerGene Inc09:00细胞基因治疗全流程运营管理的挑战施伟，运营副总裁，启函生物09:30 腺病毒产品工艺开发的要点分析黄映辉，创始人，苏州映辉医药10:00 茶歇10:30 突破AAV基因治疗的产能瓶颈李华鹏，创始人，派真生物11:00 AAV基因药物工业化生产的现状和挑战周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物11:30 圆桌讨论：基因治疗递送载体的选择及未来发展周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物12:00 午餐13:00 AAV载体的关键质量属性表征与分析董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司13:45 从IND到NDA，基因治疗产品的全生命周期质量管理保障吴钦斌，首席质量官，和元生物技术（上海）股份有限公司14:15 茶歇14:45 国产化设备物料在腺病毒载体新冠疫苗生产中的应用梁旻，总经理，上海锦斯生物技术有限公司15:15 AAV基因治疗CDMO生产工艺研发进展董小岩，创始人和董事长，北京五加和基因科技有限公司16:00 第二天大会结束商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303推荐阅读会议活动 | Bio-Boundless · 生物医药国际专场路演专业观众报名通道开启！会议活动 | “优服务、搭桥梁、促合作” 苏州市生物医药供需对接活动临床对接专场举行会议活动 | BioBAY联合主办！“海外寻路，解锁创新药物的海外上市密码”云路演明日开启