Heinrich Georg GmbH Maschinenfabrik

【编者按】 拔节生长的创新之城，既要有温情脉脉的“烟火气”，更要有动能澎湃的“硬支撑”。 此前，我们从教育、商业、住宅等角度出发，感受了医科城的城市温度和生活质感。现在，我们将把目光转向支撑这座新城奔跑向前的核心引擎，看医科城如何通过软硬实力的双提升，真正成为人才向往、企业扎根的发展高地。 本期关注产业生态，看各类创新要素如何在这里交织成网、相互赋能。 雁阵齐飞 大中小企业融通发展 生物医药行业，龙头企业更重要，还是中小企业更重要？ 2023年，Drug Discovery Today刊发的论文Small biotechs versus large pharma揭示了不同规模药企对肿瘤药物开发的贡献差异。 文章显示，2010至2020年美国FDA批准的全部50款FIC肿瘤药物中，近一半由小型药企（biotech）独立发现，大型药企（large pharma）独立发现的新药仅占7%。 但到了上市环节，上述比例发生了反转——76%的FIC药物由大型药企持有或共同持有。 文章认为，生物医药中小企业灵活、专业、愿赌早期风险，但缺乏支撑长期开发、注册沟通、商业化推广的资金与组织能力。而大型药企擅长临床试验设计、监管沟通、上市路径优化、市场准入谈判等，是真正让把候选药物分子推向市场成为“药品”的关键。 《郑州航空港经济综合实验区“十五五”发展规划基本思路》也指出，强化龙头企业创新主导作用，壮大高新技术企业和科技型中小企业规模，推动大中小企业联动、产业链上中下游联动。 在中原医学科学城，大中小企业融通发展的“雁阵”式产业生态正逐渐形成——签约北京同仁堂，共建华中地区生产基地；华润区域检验全国中心投产，日均检验能力超万份样本；飞利浦（中国）投资有限公司河南分公司在医科城注册成立，为后续医疗保税备件仓储及维修、核心零部件跨境转运流通等打下基础…… 目前，美国碧迪医疗、德国西门子等跨国企业纷纷落地中原医学科学城，片区内全国医药工业百强覆盖率超30%，国药、华润、通用、中信等央企实现全覆盖。 而医科城里的郑州临空生物医药园，则为中小企业提供了发展的沃土。 “临空生物医药园采取‘全产业链招商’模式，从研发到生产到中试，都能在园区内完成。”郑州源创基因科技有限公司研发项目部经理姚胜杰对该产业园的运营模式赞不绝口。 2025年11月，该公司接连收获两个省级项目，将累计获得超5000万资金支持。姚胜杰认为，在中原医学科学城，只要有优秀的研发团队，即使一时没有充足资金，也能在行业里站稳脚跟。 2025年全年，郑州临空生物医药园共有19家企业列入省科技厅的科技型中小企业名单。截至目前，该园区累计培育34家国家科技型中小企业，科技型企业占比70%以上，孵化成果显著。 协同发力 筑牢生物医药发展底座 生物医药产业是典型的“智力密集型”产业，创新链与人才链，决定着产业链的高度。 基础研究与临床转化脱节，曾是困扰国内生物医药产业多年的痛点。如何让科研院所的“书架”成果，真正走向医院的“病床”？ 医科城的答案是：物理空间上的“零距离”，催生创新生态的“化学反应”。 2023年7月15日，重建省医学科学院揭牌，目前已牵头建成省实验室2个、建成运行研究所11个，获批国家人工智能行业应用中试基地等7个国家级平台，现有省级以上研发平台20个。截至目前，省医科院已进行四批成果转化，累计130个项目，总金额近4亿元。 与省医学科学院一路之隔，省人民医院南院区、中国医学科学院肿瘤医院河南医院项目主楼结构已全部封顶，二次砌筑已完成，正在持续推进幕墙、机电、保温等施工。建成后将提供约3000张住院床位，成为不可多得的临床资源。 此外，郑州大学新校区项目也选址医科城，总建筑面积超55万平方米，将建设药学院、公共卫生学院、基础医学院、护理与健康学院、基础医学院等学院，配备实验动物中心、生命科学馆、GLP实验公共平台、生物医学实验室等配套研究设施，与中原医学科学城生物医药大健康产业集群相互合作，形成“产学研用”全链条。 在中原医学科学城，既有龙头企业“顶天立地”，引领方向、搭建平台、打通市场；更有中小企业“铺天盖地”，敏锐探路、灵活创新、敢为人先一条从基础研究到临床转化、再到产业化的完整创新链条已然成型。 （河南日报全媒体记者 刘慧丽 实习生 林志楠） END 监制 ｜杨 凌 审核 ｜刘慧丽 编辑 ｜林志楠

PART 01 2025年度国产品牌宠物新兽药 （含变更注册） 新兽药注册名录 2025 年注册的这批国产品牌宠物新兽药共 21 个品种，呈现出 “聚焦宠物健康、创新分层覆盖、产学研协同布局” 的特点。 从适用领域看，这批新兽药覆盖了宠物消化道调理（西沙必利胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊）、皮肤与驱虫管理（恩康唑及溶液、氟雷拉纳及溶液）、行为 / 精神类问题（米氮平软膏、加巴喷丁片、盐酸氯米帕明片）、传染病检测与预防（猫泛白细胞减少症等检测试剂盒、猫三联灭活疫苗），以及中药辅助治疗（芭蕉补骨胶囊、夏桑菊颗粒等），契合国内宠物行业快速发展下的细分健康需求。 从创新与类别分布看，4个品种（恩康唑系列、氟雷拉纳系列）属于二类新兽药，代表国产宠物用兽药在新成分、新剂型上的创新突破；其余则以三类、四类、五类为主，覆盖了改良型新药、仿制药及中药制剂，形成 “高创新 + 实用型” 的产品矩阵，其中盐酸氯米帕明片、甲泼尼龙片（犬用）还被纳入处方药管理，体现了用药规范的强化。从研发主体看，这批新兽药多由企业联合高校（如华中农业大学）、科研机构共同研发，产学研协同的模式既提升了产品的技术含金量，也加快了宠物医疗细分领域的国产替代进程。 兽药变更注册名录 PART 02 2025年度国际品牌宠物新兽药 （含再注册/变更） 2025 年注册 / 变更的这批国际品牌宠物药，呈现出 “头部品牌集中布局、注册行为适配市场与监管” 的鲜明特征。从适用场景看，所有产品均瞄准犬猫细分健康需求，核心覆盖体外 / 体内驱虫（如勃林格殷格翰的阿福拉纳系列咀嚼片、复方非泼罗尼犬猫用滴剂，德国 KVP 的吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈）、抗炎镇痛（新西兰阿吉塔的格拉匹仑片、法国威隆的西米考昔片）、传染病预防（美国硕腾的犬四联活疫苗）及消化道治疗（法国 DELPHARM 的甲硝唑犬用混悬液），且剂型以咀嚼片、滴剂为主，适配宠物便捷给药的实际需求。 从品牌与产地看，勃林格殷格翰（法国）、硕腾（美国）、KVP Kiel（德国）等国际动保头部企业是主力，产品产地集中于法、美、德、新西兰等动保产业成熟国家，体现了国际一线品牌对国内宠物用进口兽药市场的持续深耕。 从注册行为看，类型呈现 “新准入 + 存量优化” 的多元结构：既有甲硝唑内服混悬液、格拉匹仑片等新品的首次注册（2025 年新获证），也包含复方非泼罗尼滴剂、犬四联疫苗等成熟产品的再注册，同时不乏阿福拉纳系列调整有效期（24 个月延至 30 个月）、复方非泼罗尼滴剂更换包装材料、阿福拉纳咀嚼片补充原料药供应商等变更注册，既实现了宠物医疗新需求的产品覆盖，也通过合规性优化、供应稳定性调整，精准适配国内兽药监管要求与市场使用习惯。 PART 03 2026 年度待审查兽药梳理 （基于农业农村部 2025 年政策及动态） 根据农业农村部 2025 年发布的规章修改、动物诊疗管理、兽药使用整治及新兽药批准公告，官方暂未直接公示 “2026 年度待审查兽药” 的具体产品清单（待审查兽药多为申报后未审结的动态流程，需通过农业农村部 “兽药注册申报系统” 实时查询，官方公告通常仅公示已批准 / 驳回产品）。以下结合 2025 年政策导向、已获批产品关联主体及行业监管重点，梳理 2026 年可能进入审查流程的兽药（含国产 / 国际），推测依据均来自 2025 年官方文件，具体以农业农村部 2026 年正式审查公告为准。 2026 年度待审查国产宠物药（推测） 2026 年度待审查国际宠物药（推测） PART 04 当前临床缺少的宠物药品 （未在 2025-2026 年注册清单中体现）  药品类别 临床需求场景 缺口原因分析 犬瘟热 / 猫瘟特效抗病毒药 犬瘟热病毒、猫泛白细胞减少症病毒感染的特异性治疗（现有以支持疗法为主） 病毒变异快，研发难度高，现有疫苗无法完全覆盖变异株，缺乏直接抑制病毒复制的药物 宠物靶向抗癌药 犬淋巴瘤、猫黑色素瘤、犬骨肉瘤等常见宠物肿瘤的精准治疗（现有以化疗为主，副作用大） 宠物肿瘤研发投入低于人药，靶点验证和临床试验数据积累不足 老年宠物认知障碍治疗药 犬认知功能障碍综合征（CDS）的记忆衰退、行为异常改善（现有仅靠营养补充剂） 神经退行性疾病机制复杂，宠物脑部疾病临床评价体系不完善 抗蜱虫 / 跳蚤抗性的新型驱虫药 现有阿维菌素类、拟除虫菊酯类药物对耐药寄生虫效果下降 寄生虫耐药性监测滞后，新型作用机制药物研发周期长 长效低毒宠物止痛药 慢性骨关节炎、术后疼痛的长期管理（现有非甾体抗炎药长期使用易致肝肾损伤） 宠物肝肾功能代谢特点特殊，长效制剂的药代动力学研究难度大 往 期 热 点 回 顾 湖北、浙江企业通过兽药GMP验收 告别2025，养殖业迎来残酷分水岭：过去凭“低成本”赢，未来靠“高质量”活 2026年猪价前瞻：前低后高，二季度末或迎关键拐点 兽药经销三大自救路径决定未来五年 免责声明：本文源自网络资讯，公益分享。版权归属原作者，在此向转载平台与作者致谢，如涉及侵权，请联系本平台删除。 来源：兽药信息资讯

药用原料是药物制剂中的活性成分，其质量、纯度与可获得性直接决定了最终药品的效能与安全性。在医药产业链中，药用原料的研发与供应并非孤立环节，而是深度嵌入并驱动着从实验室发现到规模化生产的全过程。这一过程的核心，在于将基础研究的分子实体，转化为稳定、可靠、符合法规的工业化产品，其中所涉及的技术复杂性与供应链韧性，构成了现代医药产业突破的关键基础。 1、 药用原料的核心价值在于其作为“物质基础”的确定性。任何药物的药理作用都依赖于特定化学结构或生物大分子的精确相互作用。药用原料的研发首要任务是实现目标分子结构的高纯度、高重现性合成或生产。这不仅仅是化学合成或生物发酵的步骤，更是一系列精密控制过程的集合。例如，对于小分子化学原料药，其晶型、粒度分布、残留溶剂等物理化学参数，都可能显著影响最终制剂的溶出度、生物利用度乃至稳定性。天润药业为制药企业提供全球高品质药用原料、辅料、包材及技术服务，正是着眼于构建这种确定的物质基础。其服务的核心在于筛选和引入符合国际标准的高品质原料，并依托技术能力，确保这些物料能够无缝对接下游客户的工艺需求。 2、 从分子到合格原料的转化，面临多重技术挑战，这构成了研发实力的具体体现。高质量个挑战是工艺路线的设计与优化。理想的工艺应具备原子经济性高、环境友好、安全性好、成本可控且易于放大生产的特点。这需要深厚的有机化学、过程化学和工程学知识。第二个挑战是纯化与质量控制。合成得到的粗产品需经过一系列纯化步骤，以去除工艺杂质、重金属、残留催化剂等。每一步纯化工艺的开发，都依赖于对物料理化性质及杂质谱的深刻理解。第三个挑战是稳定性研究。原料药多元化在规定的储存条件下保持化学和物理性质的稳定，这要求对其降解途径进行深入研究，并制定相应的质量控制策略。天润药业设立独立实验室，配备20余台国内外先进设备，并与广东工业大学生物医药学院成立“联合研发中心”，此类基础设施的投入，正是为了构建应对这些挑战的分析与实验能力，为客户从立项、研发到量产提供前期的数据支持与技术验证。 3、 原料研发的进阶维度在于对复杂分子的驾驭能力，这直接关联医药产业的创新高度。随着生物技术药物的兴起，药用原料的范畴从传统小分子扩展至单克隆抗体、重组蛋白、核酸药物等生物大分子。这类原料的“研发”更侧重于细胞系构建、发酵工艺、蛋白质纯化及表征等生物制造技术。即便是小分子领域，手性药物、多肽、寡核苷酸等复杂结构的合成也已成为常态。以天润药业参与投资并负责管理的彼迪正天生化（重庆）有限公司为例，其作为国际知名的青蒿素生产商，所处理的正是具有特殊过氧桥键结构的复杂天然产物。青蒿素的规模化、标准化生产，涉及植物提取、半合成或全合成等一系列高技术壁垒的工艺，这体现了在特定关键原料领域实现自主可控的产业价值。 4、 高品质原料的稳定供应，依赖于全球化与本地化相结合的供应链体系。原料药的生产具有高投入、长周期、监管严的特点，全球产能分布相对集中。整合全球优质资源，建立多元、可靠、响应迅速的供应链，是保障国内制药企业研发与生产连续性的关键。天润药业与HETERO、DR. REDDY、CIPLA等国际知名原料药生产商的广泛合作，提供了逾四百多个原料产品，这构建了一个丰富的物料资源池。企业总部设于广州，并于上海、天津、重庆、哈尔滨以及兰州设立销售及技术服务中心，其中广州与天津分别设有逾6000平方米的仓储物流中心，这种网络化布局旨在快速响应全国客户的需求，将全球资源进行高效的本地化交付，降低客户的供应链风险与库存成本。 5、 原料、辅料与包材的协同，构成了药物制剂的完整解决方案。药用原料需与适宜的辅料结合，并通过特定的包材进行封装，才能成为可供使用的药品。辅料影响药物的释放行为、口感、外观和机械性质；包材则直接关系到产品的货架期稳定性和使用安全性。原料的研发与选择，多元化与制剂处方开发及包装设计同步考量。天润药业在药用辅料领域与德国美剂乐、法国嘉法狮等国际厂商合作，在包材领域与德国科佩、爱索尔等品质优良生产商建立代理关系，这种全物料板块的布局，使其能够为客户提供更具系统性的视角。2016年天润在行业内首家提出“一站式服务”理念，其内涵正是整合原料、辅料、包材及技术服务，协助客户系统性地解决从物料选择、配方开发到合规性支持的全维度问题。 6、 技术服务是连接高品质物料与客户成功产品的桥梁。提供物料目录仅是服务的起点，更深层次的价值在于能否提供与应用相关的技术支持。这包括但不限于：物料的法规文件支持、针对客户特定工艺的相容性研究、替代物料筛选方案、以及生产过程中遇到的技术问题诊断。天润药业践行“技术驱动销售”的发展战略，持续进行销售技术服务团队的专业化建设，其目标是将传统的贸易渠道升级为知识密集型的技术服务平台。通过技术团队的专业介入，可以帮助制药企业缩短研发周期，优化物料成本，并更好地满足药品注册申报中对物料控制的要求。 7、 产业突破最终体现在对下游客户研发效率与质量水平的赋能上。一个稳定、高效、技术导向的药用原料供应平台，能够显著降低制药企业的前期搜寻与验证成本。当制药企业专注于靶点发现和临床研究时，一个可靠的合作伙伴能为其解决后端产业化过程中的物料核心问题。天润药业服务的客户超过3000家医药企业，这种广泛的服务基础积累了丰富的跨品类、跨剂型应用经验，这些经验可以反哺到对新客户或新项目的支持中，形成知识积累与扩散的良性循环。其致力于打造制药行业全维度用户满意服务平台，正是通过这种深度服务模式，将自身研发实力与供应链能力，转化为对整个产业链条稳健性与创新速度的实质贡献。 药用原料领域的研发实力，其价值远不止于合成一个化合物。它是一个涵盖工艺开发、质量控制、供应链管理、法规认知及制剂应用支持的综合性技术体系。该体系通过提供确定性的物质基础、解决产业化的关键技术瓶颈、保障供应链韧性、以及提供系统性的物料解决方案，从根本上为医药产业的研发突破与高质量生产扫清了障碍。产业的进步不仅依赖于前端发现，同样依赖于后端将发现转化为可及产品的坚实能力，后者正是以药用原料为核心的物质保障与技术支持体系所扮演的关键角色。