Hangzhou Senze Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本篇想着重盘点一下同一受托企业联合体的报价和中标情况。 总得来说，厮杀惨重。 自愿申报的13个联合体，最终仅3个成功中标；剩下不愿意成为联合体的企业，价格拼的头破血流。 *13个联合体目录详见：十批国采最终格局：仅13个联合体申报 其中注意到几个点： 1、还是间苯三酚注射剂，抛开0.22这个价格不谈。四川海梦智森生物制药有限公司、四川诺非特生物药业科技有限公司、重庆药谷制药有限公司三家B证企业委托同一受托企业太极集团四川太极制药有限公司，其他两家报价均等，四川海梦报价低于其他两家近5倍，加工费差这么多？ 2、硝酸异山梨酯注射剂，北京布霖和华夏生生本身是13个申报联合体之一，但实际报价时却是分开报的价，且最终以生产企业华夏生生一家报价更低中选。两家公司前期已决定联合申报后又决定分开？ 3、氯化钾注射液，黑龙江博宇和辽宁民康同时中标，而受托企业分别为湖北科伦和湖南科伦，二者也并非联合体，那是否受托企业有隶属关系不算联合体？ 4、拉氧头孢注射剂，沐源、森泽二者和惠迪森都存在同品种批件转让，又同时委托了同一家生产，最终沐源、森泽、惠迪森全部落选。 5、盘点后发现和之前猜测有所出入。本以为这样的规则，最终中选的大部分企业会是生产企业，毕竟生产企业成本占优。但最终结果看，生产企业自持同时接代工，合并为联合体之后，中选的更多反而是委托的B证公司。 附同一受托企业联合体报价盘点表： 其中灰色部分为13家主动申报联合体，加深企业为联合体内授权企业； 红色字体部分为最终拟中选企业，并附报价单位可比价参考（未中选企业未标价格）。 灰色底+红色字，为主动申报联合体中标情况。 注：表格内报价单位可比价来自网络，仅供参考。水平有限，如有错误，欢迎指出。 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章

国采第十批，兜兜转转，终于定在年末的双十二、在老地方开标了。这一批的规则变化很大，之前已经给各位探讨过一二，如今，第十批各企业申报信息已经公开，如果你的产品未来还会涉及国采，即使你不是持有人，也是很有必要仔细研究这划时代一批的申报结果的，相信收获也是颇丰的。 第十批一共62个品种，其中没有关联关系的只有34个，其余28个均存在不同程度的关联关系。由于这一批不区域“强中弱关联”，大家统一都是“强关联”，只要存在关系理论上就两种选择，一种是大家协商一致，组成联合体投标，然后中选之后联合体内执行统一的价格，区域供应也是联合体内各企业自行协商确认。由于利益关系的复杂性，加上这一批品种普遍竞争厂家偏多，能让所有关联企业都一条心也着实为难，所以联采办也允许相关企业各自独立申报，最终只有价格最低的哪一家才有机会角逐后面的中选省份，等于这种企业需要面临双层淘汰，先小范围PK，剩下一家价格最低的再和其他企业一起竞争。相对简单粗暴一些，各自也不用沟通，就按自己算清楚成本与利润后能接受的价格报价即可。通过公布的数据可以看出，最终以联合体投标的产品只有13个，多数企业是个人投个人的。 笔者和大家一起来找几个产品，看看具体都有哪些类型的关联关系。 先找个抗生素看看，拉氧头孢注射剂，竞争格局算不太激烈，甚至可以说是非常完美的格局，一共才8家企业申报，其中杭州沐源和杭州森泽两家存在批文转让关系，且受托生产企业都是哈尔滨誉衡药业，但是这2家并没有组成联合体，各凭本事；另外山东蓝晶生物和山东润泽2家都是山东润泽生产，最终2家组成了联合体授权山东润泽统一报价，看来这两家关系还是很铁的。这个品种最终大概率应该是4进3，虽然涉及委托生产的超过3家，但是在综合考虑关联关系后就只有2家，所以不必再额外减掉一个入围名额。 再来找个急抢救药品看看，氯化钾注射剂，1.5g的最高限价只有1.364元，着实是有点低有点扎眼，闭着眼睛都能想到这次肯定很多企业报价要在1元以内了，只要成本能兜得住。按持有人计算申报的有21家，成都欣捷因为还在被暂停国采投标资格的时间内（2024.8.21-2025.8.20），本次包括氯化钾在内的4个产品都失去申报资格。21家企业，考虑完关联关系之后，只有14家，最终14进9再减一，只有8家入围。除了存在多家持有人委托同一家CMO企业生产以外，还存在隶属关系：辽宁民康制药有限公司的受委托生产企业湖南科伦制药有限公司和湖北科伦药业有限公司存在集团隶属关系，共同隶属于四川科伦药业股 份。这个产品有好多家都是压线12月1日拿批文的，包括成都米子生物、河南群益、黑龙江博宇、南京恩泰，要给这几家企业点赞，卡点获批而且还按时完成申报提交工作，可见准备工作做的比较充分。 阿米卡星注射剂，这个产品也值得关注。因为国采第八、九批到第十批，对企业关联关系是逐渐收紧的态势，这其中就存在之前没关系后来有关系的政策变迁，比如企业间的批文转让，A转给B，B再转给C，如果是A、B两家同时投标，最初是不算有批文转让关系的。从公开的企业关联关系来看，这个产品就有企业是这种间接的转让关系，第十批就无法再规避。 山西普德一直作为受托生产企业而被业界津津乐道，通过这次可以看来有些产品普德自己也持有了批件，例如氟尿嘧啶注射剂、注射用尼可地尔、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等。诺桥制药（成都） 有限责任公司的盐酸多柔比星脂质体注射液，受托生产企业是南京绿叶制药有限公司，而后者的紫杉醇脂质体（商品名：力扑素）曾经占据紫杉类产品的头把交椅，销售额一度超过30亿人民币，后来国谈进入医保之后价格缩水较大，整体销量也上升不大。但是绿叶毕竟是靠脂质体发家的，生产工艺久经考验，历经岁月的打磨，相信复杂的工艺也变得简单和有章可循。他们家现在也开始接同类产品，确实是实现了资源的优化配置，这也是在阳光下受益于持有人政策的一个很好的案例。MAH本来真的是一个很好的政策，只因被一些人利用，让其他人也被连累，喊冤都没处去，只能学会慢慢适应政策。 仔细品味，会发现很多政策敏感的企业，即使到了第十批，依然有企业可以巧妙避开一些关系。比如同时委托2家企业，而申报的时候二选一，选择一家清白的企业供货，就是很多的案例。从国家医保局设计规则的角度和企业应对的角度去看待问题，就会得到不一样的答案。谁能跑赢周期，谁就赢得了先机，时间就是一切。 从去年9月份启动的挂网药品价格治理，现在已经愈演愈烈，国采接续中选产品先是补课，将前七批的“非主非备1.5倍”完成调价，紧接着11月份的100号文，又开始了同区域不同厂牌间不得超过3倍价差，拒不接受调整的将被转为备案，在医疗机构失去优先采购的机会。试问，有几家企业能有那么足的底气拒绝调价呢，想着已经很不容易了，煮熟的鸭子肯定不能让它飞走。期待国采第十批，企业的报价尽可能的理性一些，毕竟现在省集采及省级联盟采的报价，很多企业已经没那么理智了，或许是因为快入冬了，提前感到了凉意。最终，衷心祝愿B证企业的各位大佬们，在第十批中选，且价格理想！ 药事纵横征稿启事

12月5日，上海阳光药品采购网布公告称，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示。（文末附表格） 这份公告中最引人注目的是违规名单，经查：成都欣捷无资格申报第十批国家组织药品集中采购。这家公司的多款药品都不能参加这次集采，包括多巴酚丁胺注射剂、间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂、新斯的明注射剂。 另一款禁止参加集采的是盐酸多柔比星脂质体注射液，上市许可持有人Natco Pharma Limited。国家联采办认定：药品注册批件是转让过的，转让行为发生时，转出企业Dr. Reddy's Laboratories Ltd.在当前“违规名单”上。 同时，国家联采办还公布了疑似有关联的申报企业名单，这些企业大多委托同一家药厂生产同一款药品。按照联采办的要求，企业必须在12月9日前向联采办提出申诉并提供合法有效证据材料。 今年4月，国家集采爆出四个品种“围标串标”事件，国家联采办迅速调整了集采规则，这些公示程序正是为了尽可能避免围标串标现象发生。 新增联合申报 同一集团只能报一个价 成都欣捷就是今年通报的串标药企之一，是第七批集采时在盐酸溴己新注射液这个品种上出了问题。不让成都欣捷及其委托生产商参加集采，是应有之义。 第十批集采特地增加了企业组建联合体申报的规则。两家企业可组成联合体参与集采，但必须作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报。健识局梳理发现，本次国家联采办公示13个涉及企业组建联合体申报的品种。 《文件》指出，如果联合体内其他非授权企业申报价格，则该企业申报价格无效，如涉及企业独立或组成多个联合体进行申报，仅“单位可比价”最低的视作有效申报。这意味着：委托同一家生产药企的，如果不联合申报的话，那么谁报价最低，谁的价格就作为有效价格和其他厂家进行竞价。 以“乳酸钠林格注射剂”为例，湖南科伦制药有限公司、黑龙江博宇制药有限公司组成联合体申报，授权企业是湖南科伦，这意味着：博宇制药没有得到报价的授权。届时不可能出现博宇和湖南科伦同时报价的现象。 此外，企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过50%等情形，同样视作“联合体”，实际只能有一个报价。以“艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液”为例，《公告》显示：齐鲁制药（海南）有限公司和齐鲁制药有限公司存在集团隶属关系，因此最终中选企业的数量会相应再减少一家。 这样一来，报价竞争会更加合理，也最大可能避免了围标串标现象的发生，增加所有申报者中选的概率。 受托方也要列出 严查企业之间串标 除了联合体之外，还有不少企业委托同一家药厂生产，这也被联采办挖了出来。 健识局梳理发现，第十批全国药品集采共涉及62个集采品种，28个产品存在有关联关系。其中间苯三酚注射剂的竞争最为激烈，既有联合体报价，也有多家委托同一家生产情况。按照相关规定。最终35家只有9家能够拟中选，是本次集采具有较强看点的产品之一。 特布他林注射剂和拉氧头孢注射剂参与竞争的企业不多，其中，杭州沐源生物和杭州森泽医药都委托哈尔滨誉衡制药生产拉氧头孢注射剂；山东蓝晶生物则委托山东润泽制药生产这款药，润泽制药自己也有申报，两家公司之间显然要有进一步说明解释。 这样深挖之后，不少企业“借壳”生产的行为就都暴露出来，最大可能避免串通、协商报价等违法行为。 国家联采办明确在第十批集采文件中指出：鼓励相关企业在集采过程中积极主动提供围标、串标、弄虚作假等证据，经查证属实，提供证据的企业若涉及医药企业信用失信的，其失信自动修复时限可相应缩短。 业内普遍认为：药品集采串标属违规行为，一旦被监管部门查实，不仅失去抢占市场的机会，还影响到与供应链伙伴的合作。因此只有申报企业合规竞争才能维护自身的可持续发展力。 撰稿丨小米 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 跨国药企纷纷转让药品销售权，原因何在？难度太大！业界不看好“医保+商保”一站式结算新人 | 阿斯利康国际业务负责人敲定