Ambrx Biopharma今日宣布，其靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的抗体偶联药物（ADC）ARX517，在1期临床试验中展现积极结果。与基线相比，ARX517能够降低经治转移性前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原（PSA）水平超过50%。根据新闻稿，此结果提供ARX517作为单剂ADC疗法治疗晚期前列腺癌患者的早期概念验证数据。对于男性来说，前列腺癌是第二常见的癌症，也是癌症死亡的第五大原因，该病存在重大的未满足医疗需求。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种严重的前列腺癌类型，此时患者的癌症已经扩散到身体的其它部位，而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平，肿瘤仍然继续增殖。PSMA是一项经验证的治疗靶点，在超过80%的前列腺癌中高度表达，尤其是在mCRPC中。 ARX517是一由完全人源化的靶向PSMA单克隆抗体与Ambrx专有微管抑制剂AS269组合而成的ADC。当ARX517与癌细胞表面的PSMA蛋白结合时，ARX517会被内化，而其所携带的毒杀药物会经由溶酶体代谢被释放，以达到杀死癌细胞的效果。根据新闻稿，ARX517为潜在“first-与best-in-class”靶向PSMA的ADC药物。截至目前，22例前列腺癌患者接受治疗，横跨7个剂量组，从0.32mg/kg到2.4mg/kg，每组最少3例患者。在第六个剂量组2.0mg/kg，3例患者的PSA下降幅度超过50%，2例患者PSA下降幅度超过90%，1例患者在首次扫描时及达到PR。安全性方面，所有22例患者都没有出现治疗相关的3级及以上副作用，MTD尚未达到。数据公布后，Ambrx股价当天大涨54%，目前市值为1.07亿美元。关于Ambrx Ambrx建立了多个技术平台，尤其是基于非天然氨基酸的定点偶联ADC技术平台，该平台的安全性有显著优势。 ▲定点偶联ADC技术平台 ARX517为Ambrx Biopharma的首发管线，后续在研产品还有CD70 ADC和细胞因子Smart PEG-IL2。外部合作管线方面，Ambrx将HER2 ADC、CD70 ADC的中国权益授权给新码生物，将Smart PEG-IL2的中国权益授权给中生制药。 ▲Ambrx Biopharma管线内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。