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近日,丹麓资本所投企业——苏州市夏同生物医药科技有限公司,自主研发的人诱导多能干细胞(iPSC)来源外泌体正式通过国际化妆品成分命名委员会(INCI)审核,并被纳入国际化妆品原料目录(INCI编号:41002)。该成分的INCI名称为:Human Blood Mononuclear Derived Induced Pluripotent Stem Cell Extracellular Vesicles。
NCI体系由国际命名委员会审核,并由美国个人护理产品协会(PCPC)发布,收录于《国际化妆品成分字典和手册》。目前体系内已涵盖超过16,000种成分,是全球化妆品行业应用与合规的重要基础标准。
此次纳入,标志着iPSC来源外泌体这一技术路径正式进入国际规范体系框架,也为后续产业化推进及国际市场拓展奠定制度基础。
01
为什么是iPSC?
标准化与规模化,是核心逻辑。在技术层面,iPSC通过对成体细胞(如外周血单核细胞、成纤维细胞)进行重编程,使其恢复多能性,并可在体外长期培养与扩增。与来源于成年人组织的间充质干细胞(MSC)相比,基于单一克隆建立的iPSC细胞系,在外泌体生产过程中能够实现更高程度的标准化与一致性,有效降低不同供体之间的异质性风险。围绕这一方向,夏同生物已建立GMP级iPSC细胞库及规模化生产体系,在细胞重编程、定向分化与高效纯化方面形成系统化能力,并通过优化培养条件,攻克批次一致性控制、过度生长与分化规避等关键技术难点,实现高效、稳定、无污染的大规模扩增。
在丹麓资本看来,iPSC真正的价值,不只是“多能性”,而是其可被工程化、可被标准化、可被工业化复制的能力。这是其区别于传统干细胞体系的关键所在。
02
外泌体:从科研概念走向产业体系
外泌体是由细胞分泌的直径约30–150nm的微小囊泡,内含多种细胞因子与功能性microRNA等活性成分。在细胞外基质重塑、基底膜修复、细胞结构重建及代谢激活等方面,iPSC来源外泌体展现出良好的应用潜力。围绕工业化制备与质量控制,夏同生物在分离纯化技术上持续迭代,能够在生产过程中更好地保持外泌体的均一性、结构完整性与生物活性,并构建起覆盖iPSC培养至外泌体纯化全流程的标准化质控体系。
我们认为,外泌体赛道的分水岭,不在“概念热度”,而在生产体系能力与质量体系成熟度。能够完成标准体系搭建的企业,才真正具备长期竞争力。
03
从细胞治疗到再生修复的战略延展
作为深耕iPSC再生医学与外泌体技术的平台型企业,夏同生物在底层技术创新上持续投入。公司已在高效重编程,以及向神经干细胞、胶质细胞、GABA能神经元、肌肉细胞等功能细胞的定向诱导分化方面积累关键技术能力,并逐步形成系统化研发与专利布局。在战略层面:一方面,围绕难治性神经系统疾病构建iPSC衍生功能细胞的药物研发体系,持续探索临床转化价值;另一方面,延伸布局iPSC来源外泌体的再生修复应用路径,形成对细胞治疗的重要补充。
04
丹麓观点
丹麓资本长期关注再生医学领域的底层技术创新与产业化进程。我们判断,兼具技术壁垒、标准化生产能力与完善质量体系的企业,正在推动iPSC衍生产品从科研探索阶段,逐步迈向规范化与规模化应用阶段。随着国际合规体系持续完善、产业生态逐步成熟,再生医学与功能性生物材料赛道有望进入新的发展周期。
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资料及图片来源:夏同生物
丹麓资本
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2026元旦快乐
致佩梅病之家所有家人:新年快乐!
时光流转,当新年的脚步渐行渐近,我们怀着感恩与希望,向每一位陪伴“佩梅病之家”走过的朋友道一声:新年快乐!感谢您一年来的不离不弃、相守相伴。
回望2025,是佩梅病群体从“鲜为人知”走向“被看见”的关键一年。在广大患儿家庭、医疗工作者及社会各界的共同努力下,我们共同书写了许多值得铭记的篇章。
1
凝聚与成长:我们的社群在壮大
2025年,我们迎来了50位新增患儿家庭的加入。他们中既有新确诊的家庭,也有既往确诊却一直孤军奋战的伙伴。正是因为大家的信任与汇聚,我们才能共同构筑起这个温暖的港湾。截至2025年12月,佩梅病患者社群已有256人,122位患儿信息登记进佩梅病患儿数据库中。每一个数字背后,都是一个家庭不懈的抗争与深沉的爱。
2
发声与突破:从线上到线下的足迹
二、发声与突破:从线上到线下的足迹
今年3月,“佩梅病之家”公众号正式成立,致力于成为佩梅病和佩梅样病疾病知识科普、心理关怀与资源链接的平台。至今,我们已获得368位读者的关注,单篇最高阅读量达到743次。我们搭建了公众号的基础框架,旨在让新确诊家庭能快速找到组织,已确诊家庭能更便捷地获取疾病知识、康复资讯与社会支持信息。
更令人振奋的是,2025年7月,佩梅病之家首次亮相全国罕见病大会,让“佩戴梅花胸针的病”被更多人记住。这标志着我们患者社群正从被动等待,转向主动参与、推动药物研发的“专家型患者”转变。
3
内容与支持:夯实信息基石
过去一年,我们始终围绕患儿家庭最迫切的需求耕耘内容:
疾病认知深化:全年共编译、整理23篇国内外前沿文献与研发进展,例如系统解析佩梅病致病原理、基因型-表型相关性、PMD/PMLD的诊断和治疗等,帮助家庭科学了解疾病与治疗前景。
故事与经验共享:分享了12篇真实的患者故事,记录孩子们的进步、家庭的坚韧,以及康复、护理的宝贵经验。
政策与资源链接:持续介绍残疾证办理、康复训练补助、重度残疾人护理补助等政策信息。调查显示,已有众多家庭成功申请了相关补助,但仍有部分家庭因政策限制暂未办理,这提醒我们未来需继续加强政策倡导与解读。
特别行动:策划了六一儿童节主题文章,收集了48名佩梅病孩子的可爱笑容,让我们看到每一个孩子都是在父母无微不至的守护下长大的。
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科研与希望:治疗曙光初现
我们持续关注并传递科研前沿的好消息。例如,夏同生物获得A+轮投资,其研究的iPSC产品为未来解决佩梅病困境带来了新的可能。同时,全球首个针对PMD病因的反义寡核苷酸(ASO)基因疗法ION356已进入I/II期临床试验,标志着疾病修饰疗法取得了实质性突破。这些进展让我们坚信,未来的道路虽仍漫长,但已绝非“镜花水月”。
滑动关闭2025
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展望2026:携手行动,静待花开
前路漫漫,也许未来的路是“愚公移山”,但只要我们坚持,希望终将照进现实。新的一年,我们希望有更多家庭加入我们的自救行动,这不仅意味着关注与支持,更期待大家能贡献一份力所能及的力量。
我们深知,作为佩梅病患儿的家长,每一位都肩负着常人难以想象的护理重担,时间与精力都异常宝贵。正因如此,我们更加珍视并呼吁“众人拾柴火焰高”的力量。我们真诚地希望,有更多家长能够自发地加入“佩梅病之家”公众号的志愿者团队。
这个团队并非要求谁独自承担繁重工作,而是期待一种基于协作与分享的模式。您可以:
分享经验:将您在护理、康复、政策申请中的点滴心得整理成文,哪怕只是短短几百字,都可能照亮另一个家庭的迷茫时刻。
协助信息整理:帮忙搜集、翻译或校对一篇前沿文献的摘要。
参与线上讨论:在社群中解答新家长的一个小疑问,分享一个好用的辅具信息。
提供情感支持:用您的经历,给予新确诊家庭一份最真切的理解与鼓励。
我们相信,当每一位家长都能贡献一点微光,哪怕只是碎片化的时间与智慧,汇聚起来就能形成强大的信息网络与支持系统。这种基于真实需求的协作,能让“佩梅病之家”的内容更贴近家庭,让信息的传递更高效,最终让“佩梅病”的声音被更广泛地听见,为我们的孩子争取更多的关注与资源。
榜样力量
在此,我们要特别感谢以下家长志愿者(排名不分先后),他们用自己的方式,在繁忙的护理生活挤出时间,为这个大家庭默默付出:
希希妈妈:负责公众号内容的编辑整理,与医生、科研人员建立联系。
子弘爸爸:积极线下参与罕见病活动,为群体发声。
炎炎妈妈:用心维护患者社群沟通,营造温暖互助的氛围。
嘉鸿妈妈:承担英文文献翻译,架起国际前沿信息的桥梁。
琛宝爸爸、瑞峰妈妈:精心进行文章排版整理,提升阅读体验。
睿睿妈妈:无私分享康复知识与实操经验。
柚柚妈妈:用心进行图片设计,让传播内容更生动。
他们每一位都是和我们一样的普通家长,有着同样的艰辛与忙碌。正是这些看似微小的贡献,汇聚成了照亮彼此前路的光。我们期待,在2026年,这份名单能变得更长,能有更多熟悉的名字加入其中。
让我们珍惜彼此,呵护未来。在即将到来的2026年,继续并肩,为孩子、为家人,也为我们这个共同的大家庭,争取更多的希望与可能。
再次祝您和家人新年快乐,平安顺遂!
佩梅病之家
2025年12月
2026年入场券
(撕毁无效)
END
元
旦
快
乐
科学家 Scientists
本文摘选自《浦江科技评论》2025年12月刊。
特别策划 | 科学家
● 戴洁:用免疫治疗为更多患者打开手术窗口
中国有1亿慢阻肺患者,他们是肺癌高发人群,却常因肺功能不达标被拒绝手术。身兼临床医生与研究者的戴洁以此为研究方向,从临床困境中找到治疗转机,为这一特殊群体寻找新的生机。
“医生,我还有手术的机会吗?”
这是同济大学医学院附属上海市肺科医院副主任医师戴洁经常听到的问题。提问的,很多是那些同时患有慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)和肺癌的患者,他们经常是辗转多家医院,都因为“肺功能太差、手术风险太高”被拒绝。在中国约1亿慢阻肺患者中,这是一个庞大但容易被忽视的特殊群体。
作为同济大学特聘研究员和硕士生导师,戴洁兼具临床医生和科研工作者的双重身份,医者仁心,他正在为这批特殊患者寻找新的治疗路径。“作为临床医生做科研,我更关心以临床问题为导向,”他说,“最终还是希望能把成果用到临床上,反哺临床。”
聚焦被手术拒之门外的患者
慢阻肺和肺癌,在戴洁眼中是一对特殊的共病关系。
在中国,慢阻肺患者总数约为1亿,是仅次于高血压、糖尿病的第三大常见慢性疾病。但这个庞大群体的知晓率和诊断率都很低,很多患者并不知道自己患病。流行病学数据显示,慢阻肺患者罹患肺癌的风险,比普通人群高出4~6倍。这种共病状态,给临床治疗带来了多重困难。
首先是诊断的延误。慢阻肺患者长期咳嗽、咳痰,当肿瘤引发类似症状时,患者往往不会引起重视,以为只是原有疾病的反复。“等到发现的时候,往往已经是中期甚至晚期了。”戴洁说。
更大的挑战在于治疗选择的受限。对早期肺癌,切除手术是最有效的根治性治疗方式。但慢阻肺患者的肺功能往往已经很差,按照传统的肺功能评估标准,很多患者无法达到手术要求。“有些患者肺功能是边缘性的,很多医院可能就不愿意冒这个风险,”戴洁说,“但这对患者而言,就等于失去了最佳的治疗机会。”
手术风险高,还体现在围术期的并发症管理上。这批患者术后容易出现肺不张、痰液引流不畅,甚至呼吸衰竭。
戴洁的研究起点,正是从这些被拒之门外的患者开始的。他想知道,能不能为这批患者找到新的治疗路径。而来自近年来肿瘤治疗领域的一个重要变化——免疫治疗的兴起,给探索这个问题的答案带来了希望。
免疫治疗带来的转机
这是一种组合治疗策略:对部分因肿瘤体积或侵犯范围暂不具备手术条件的患者,可先进行靶向治疗或免疫治疗,使其具备条件后再手术。靶向治疗针对肿瘤的特定驱动基因突变,通过药物精准抑制肿瘤细胞生长;免疫治疗则通过阻断免疫逃逸通路,激活患者自身免疫系统识别并清除肿瘤细胞。
但慢阻肺合并肺癌的患者,恰恰不是靶向治疗的理想人群。戴洁的研究发现,这批患者相对而言不容易出现驱动基因的突变,无法接受靶向治疗。“但我们研究发现,这批患者可能又是免疫治疗的获益人群。”他说。
不过,这可能也是一把双刃剑。“这批患者同时既是获益人群,又有可能是不良事件的风险人群。”戴洁说。慢阻肺患者本身肺功能就差,如果在免疫治疗过程中发生免疫相关性肺炎——免疫细胞在攻击肿瘤的同时也攻击了正常的肺组织,结果可能是致命的。
即便如此,戴洁的临床数据仍然显示出明显的治疗优势。他的团队对比了两组接受相同免疫治疗方案的患者:一组合并慢阻肺,另一组是单纯肺癌。在术前进行新辅助免疫治疗后,他们对切除下来的肿瘤进行病理检查,评估治疗效果。
结果显示,合并慢阻肺的患者,病理完全缓解率(PCR)可以达到47%左右——也就是说,接近一半的患者,肿瘤组织中已经找不到活性的肿瘤细胞。而单纯肺癌患者的PCR率只有20%左右。“慢阻肺本身,成为免疫治疗效果的一个独立预测因子。”戴洁说。
更重要的是,术前的免疫治疗还带来了另一个意外收获:肺功能的改善。
有些患者因为肿瘤阻塞气道,出现阻塞性炎症,经过免疫治疗后,肿瘤缩小,炎症改善,肺功能得到提升。还有一些患者虽然没有阻塞性炎症,但在接受免疫治疗后,肺功能也有部分改善。“我们发现,有大约20%的边缘性能障碍患者,经过3~4个周期的免疫治疗,结合术前的康复锻炼,肺功能可以从高风险降级为低风险,”戴洁说,“这就给了他们手术的机会。”
这个发现的临床意义在于,它改变了治疗的时间窗口。传统做法是,如果患者肺功能不达标,就直接放弃手术。而现在通过术前的免疫治疗和康复管理,可以为患者争取到手术的可能性。
对那些已经没有手术机会的晚期患者,免疫治疗同样显示出优势。通过对已发表文献分析,戴洁发现,在晚期肺癌人群中,合并慢阻肺的患者接受免疫治疗后,在影像缓解和生存期上的获益,依然优于单纯肺癌患者。
但双刃剑的另一面不容忽视。如何在保持治疗效果的同时,降低发生免疫相关性肺炎等不良事件的风险,这成为戴洁进一步探索的方向。
从跨学科探索到智能化未来
为了解决这个问题,戴洁把目光投向了材料科学。
他和仁济医院高分子研究院的团队合作,设计了一种吸入式材料。传统的免疫治疗通过静脉输注,药物会进入全身循环。而这种材料通过吸入进入肺部,直接作用于病灶,同时降低全身的副作用。
这种材料还具有光热特性。通过体外照射特定波长的光,材料可以在肿瘤部位升温,杀伤肿瘤细胞;而在肺部其他区域,材料则发挥抑制免疫过激反应的作用,保护正常的肺组织。“我们把这个理念叫作‘癌肺共治’,”戴洁说,“既要治癌,也要保肺。”
目前,这个研究还停留在动物实验阶段。“要真正转化到临床,可能还需要很长的时间。”他说,但这个思路本身已经引起了关注。
除了材料学的探索,戴洁也在关注人工智能对临床决策的帮助。
对边缘性肺功能障碍的患者,传统的评估方法是按照手术切除的肺组织比例来计算术后肺功能。“比如切除30%的肺,就认为术后肺功能会下降30%。”他说。但这种简单计算往往会导致误判,尤其对慢阻肺患者。有些患者切除的恰好是功能很差的肺组织,术后肺功能不一定会显著下降;还有些患者甚至因为“肺减容效应”肺功能反而改善了。
戴洁认为,AI可以结合患者的术前影像、肺功能数据和手术方案,更精准地预测术后肺功能。“如果能做到这一点,就可以帮助我们更准确地判断哪些边缘患者可以接受手术。”他说。这方面的研究已经在推进,“我觉得在1~2年内,可能就会看到一些成果。”
更长远的展望,戴洁希望肿瘤治疗能从“治愈”走向“慢病化管理”。“就像高血压、糖尿病一样,患者可以通过定期用药来控制病情,带瘤生存。”他说。而要实现这一点,需要针对每个患者的肿瘤特性,设计个体化的治疗方案。
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