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39项临床默示许可,六个终点细胞,一款上市都没有
2026年2月,日本厚生劳动省附条件批准了两款iPSC产品:Cuorips的iPSC心肌细胞贴片,和住友制药与京都大学CiRA合作的iPSC来源多巴胺能神经前体细胞。这是iPSC诞生二十年来,第一次有产品从论文走进药房。
消息传到国内,很多人第一反应是“帕金森有药了”。但真正值得看的是另一件事。日本批的是一款分化到特定脑区、特定亚型的细胞药,而不是笼统的“神经干细胞”。国内也一样,CDE的受理目录从来没有一款叫“神经干细胞”的药,实际都是“多巴胺能神经前体细胞”“前脑神经前体细胞”“亚型神经前体细胞”“GABA能抑制性神经元前体”“少突胶质前体细胞”。
一、分化就是复刻一遍神经管的坐标
胚胎发育时,神经管沿着头尾、背腹两个轴,被几组信号分子切成不同的区域。区域的坐标,决定了细胞最后变成什么。
iPSC向神经系统的分化一般要经历三个关卡。
第一关,神经诱导。把iPSC从多能状态推向神经外胚层。行业通用做法是“双SMAD抑制”,同时阻断TGF-β和BMP两条通路。这一步不难,难的是效率和一致性,同一株iPSC,不同批次诱导出来的神经前体,比例可以差一倍。
第二关,区域化。这一步决定细胞的“籍贯”。前脑靠“默认程序”加Wnt抑制;中脑需要SHH通路激活加FGF8,还要Wnt信号配合;脊髓要靠视黄酸(RA)加SHH腹侧化;腹侧前脑(未来长成抑制性中间神经元的区域)需要更高浓度的SHH。
第三关,亚型成熟。同样是中脑多巴胺能神经元,A9亚型(黑质)和A10亚型(腹侧被盖区)功能不同,帕金森要的是A9。同样是脊髓前体,颈段、胸段、腰段对应的运动柱不同,移植位置错了,接不上神经环路。
这三关里,最容易出问题的是第二关。信号浓度差一点、加的时间窗错一天,细胞就跑到隔壁脑区去了。论文里写的是“SOX6阳性率提升”“FOXA2纯度>80%”,落到生产上,是几十个批次的参数摸索。
还有一个所有公司都不太愿意细说的参数,是收获时间窗。
移植太早,细胞还是高增殖的前体,进脑内可能继续分裂,形成过度生长;移植太晚,细胞已经分化成熟,扛不过移植过程中的机械损伤和缺氧,存活率不高。
每条技术路线的收获时间窗都不一样,它是分化工艺里最核心的know-how,也几乎不会出现在专利里。专利写的是培养基配方,窗口写在工艺规程里。
路线
主要适应症
国内企业
阶段
中脑底板 mDAP
帕金森、多系统萎缩
中盛、睿健、士泽、跃赛、霍德
II期
前脑 hNPC
脑卒中、颅脑损伤、脑瘫
霍德
I期完成,2/3期
脊髓 spNPG
脊髓损伤、渐冻症
士泽、霍德
I期、I/II期
腹侧前脑 GABA
难治性癫痫
跃赛、夏同
I期
少突胶质 OPC
脑白质发育不良、多发性硬化
夏同
临床前
视网膜 RPE
黄斑变性、视网膜色素变性
睿健、呈诺、济视同光、孟眸
IIT、Pre-IND
二、路线一:中脑底板,最卷也最接近终点
帕金森是iPSC神经分化里竞争最激烈的赛道。因为帕金森病理清楚(黑质A9多巴胺能神经元死亡)、解剖靶点清楚(壳核、黑质)、有日本和美国的临床数据做外部对照、病人基数大。
技术上的主流方案叫“底板路线”,先用双SMAD抑制把细胞推成神经前体,再用SHH通路激动剂(SAG或嘌呤吗胺)加上FGF8把细胞“拽”向中脑底板身份,同时用GSK3抑制剂激活Wnt。收获时用CORIN分选,或者用报告基因株筛LMX1A阳性细胞。
这条路线之所以成为主流,是因为底板来源的多巴胺能前体移植后存活率高、能长出轴突、能改善动物行为学指标。不走底板中间态的方案(只用SHH激动剂加FGF8直接推)做出来的细胞,身份更杂,移植后投射能力差一截。
国内有临床进展的是四家,做法各有各的偏。
中盛溯源(合肥,2016年)
NCR201,通用型iDAP,目前已进入II期临床(登记号CTR20255114),由中科大附一院施炯牵头。公司披露的I期数据是,治疗半年后每日“良好开期”平均时间比基线改善89.5%,关期MDS-UPDRS III评分最高改善52.9%,Hoehn-Yahr分期半年内最高下降2级。
它的技术侧重在两头,源头是“无痕”细胞株筛选,配套一个覆盖约一半中国人群高频HLA纯合子的超级供体库;下游是多轮迭代的定向分化工艺,卖点是纯度。公司只说“达到国际领先水平”,没给具体数字。这在细胞药行业很常见,因为纯度是核心机密。
睿健医药(武汉/成都,2017年)
NouvNeu001,走的是完全不同的技术路线,不用复杂的生长因子组合,用“AI+化学诱导”平台,靠算法从海量小分子组合里筛出能定向分化的配方,全程化学小分子,不做基因编辑。
这条路的好处是CMC,小分子便宜、稳定、批间波动小,容易放大;坏处是分化效率依赖配方精度,换一株iPSC可能要重筛。中国II期已完成全部给药,美国II期2026年2月完成首例,MSA-P适应症走I/III期无缝设计(天坛王伊龙牵头)。FDA给了快速通道和RMAT。
士泽生物(苏州/上海,2021年)
XS411,通用现货型,国内第一个用PROBE设计(前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估)做帕金森的项目。累计40多例给药,最长随访12个月,未服药状态下MDS-UPDRS III评分较基线降幅超过50%,每日良好开期平均延长超过4小时,18F-DOPA PET显示壳核多巴胺摄取较基线增加。
影像、量表、患者日记三个维度同向改善,这组数据的完整度在国内是少见的。早发型帕金森走的是更硬的随机双盲设计(华山牵头),原发性帕金森的多中心II期已完成全部入组。2026年6月,这个产品牵头了国内首个通用型iPSC治疗帕金森的国家科技重大专项。
跃赛生物(上海,2021年)
两条腿走路。UX-DA001是自体路线,取患者血液细胞重编程再分化,在瑞金做I期;UX-DA003是异体路线,中美双批。
它的技术底子来自创始人陈跃军(中科院脑智卓越中心)的两项工具:SISBAR,高通量单克隆谱系示踪,能把神经分化过程从“黑箱”变成一张可追踪的谱系树;SphereDiff,基于谱系信息开发的悬浮分化工艺。别人靠试参数,它靠看家谱,知道哪个中间态细胞能长成目标细胞,就专门往那条路上推。
霍德生物(杭州,2017年)
hNPC03是中脑神经前体,处于临床前阶段。
四家之外还有一个坐标,日本的raguneprocel已经获批。等于帕金森的“分化成熟度”标准有了外部锚点,细胞不能只是活着分泌多巴胺,得长出轴突、投射到纹状体、被宿主环路调控。后续国内的II期数据,会被拿去和这个标准比。
三、路线二:前脑神经前体,一家公司的独走路
脑卒中和帕金森不一样。帕金森缺的是一种细胞,脑卒中缺的是一块皮层。
所以霍德生物做hNPC01时,选的不是“定制零件”,是“种子”:iPSC来源的人前脑神经前体细胞,FOXG1阳性率>90%,移植后能在体内分化成多种皮层神经元和胶质细胞,同时分泌神经营养因子。
这个设计有它的道理。缺血性脑卒中造成的损伤区,是神经元、胶质、血管一起死。只补一种神经元,接不上;补一群能自我组织的前体,才有机会重建局部环路。代价是体内分化不可控,你不知道它最后长成兴奋性神经元还是抑制性神经元,比例是多少。
国内数据是这样的,23例缺血性脑卒中偏瘫后遗症患者完成颅内移植,低剂量组达到12个月安全性终点。公司披露的随访结果是,低剂量组FMMS运动功能评分平均改善16分,上肢运动功能平均改善11.3分,改善幅度最大的患者9个月时改善34分;有患者原来靠轮椅出行,现在不用拐杖能走50米;有偏瘫4年不能动的手腕,恢复到能握拳。
监管侧走得更快,FDA给了RMAT和快速通道,2026年1月同意直接进入2/3期适应性确证临床;出血性脑卒中和创伤性脑损伤两个适应症先后拿到FDA的IND和快速通道。国内I期做完,2/3期在筹备。
它的争议也在这儿,一个产品,铺五个适应症(缺血性卒中、出血性卒中、颅脑损伤、脑瘫、癫痫)。机制上讲得通,都是“细胞替代+营养支持+环路重建”;但证据上,每个适应症的损伤机制、时间窗、评价量表都不同,等于要做五次独立的临床。这是效率,也是风险。
呈诺医学(北京/珠海,2017年)的ALF201,用的是iPSC来源内皮祖细胞,静脉滴注,让细胞归巢到缺血区修血管、修神经血管单元,不进入脑内替代神经元。2025年4月进II期,是全球第一个进入II期的iPSC-EPC产品。公司口径是静脉给药能把卒中治疗窗延长到7天。
一个是“换零件”,一个是“修环境”。前者起效依赖手术精度和细胞存活,后者依赖归巢效率和血脑屏障状态。两条路都还没到读出确证性数据的时候,现在判断谁对,太早。
四、路线三:脊髓神经前体,路径比细胞更难
脊髓这条线的技术门槛,一半在分化,一半在递送。
分化上,要把细胞推到脊髓腹侧的pMN区域。视黄酸负责“前后轴”后移,SHH负责“背腹轴”腹侧化,出来的细胞应该是OLIG2阳性、NKX6.1阳性,往运动神经元方向走。听起来和帕金森差不多,实际上更难。中脑的身份相对稳定,脊髓前体在体外很容易“退回”到更前端的身份。
递送上是另一回事。脑内移植有立体定向框架,可以多点、多轨迹、精确到毫米;脊髓空间小、脑脊液流动快、损伤区有胶质瘢痕,细胞打进去留不住多少。所以这条线上,给药路径本身就是技术方案的一部分。
士泽生物的XS228是一款“亚型神经前体细胞”,同时做脊髓损伤和渐冻症,累计拿到中美9项注册临床批件。
脊髓损伤2025年5月拿到中美双批,7月在中山三院完成全球首例给药。公司披露的首例表现是,输注后第12天,右下肢可做屈伸活动,左下肢肌力恢复到4-5级。
渐冻症2025年9月在北医三院完成首例给药,由樊东升团队牵头,已经拿到FDA孤儿药资格。
霍德生物的hNPC02(脊髓神经前体)还在CMC和非临床阶段,方向同样是脊髓损伤和ALS,用的是基因编辑的低免疫原性iPSC株,配合3D封闭全悬浮工艺。
ALS的核心病理是上下运动神经元持续死亡,移植细胞能不能“接上”皮层到脊髓的这条长通路,是全行业都没解决的问题。现阶段所有ALS细胞治疗,实际起效机制更接近“局部营养支持+微环境改善”,而不是“重建运动环路”。这也是为什么监管给的是孤儿药资格,不是突破性疗法。孤儿药解决的是“没人做”,不是“做成了”。
脊髓损伤的想象空间更大一些,损伤区是局部的,瘢痕可以被处理,移植的神经元有机会和残存环路形成短程连接。首例12天的肌力改善是个信号,但脊髓损伤患者的自发恢复在前几个月本来就有波动,单例、早期、开放标签,说明不了太多。
五、路线四:GABA能中间神经元,第一次为“环路失衡”做细胞药
癫痫和前面几条路线有个根本区别:它不是“细胞死了”,是“环路失衡”。
癫痫灶的兴奋性神经元过度放电,抑制性GABA能中间神经元压不住。传统药物是在全脑层面调电活动,压得住发作,压不住病灶。手术切除和神经调控各有各的适用边界。
跃赛生物的UX-GIP001换了个思路,他们把iPSC定向分化成抑制性GABA能神经元前体,局部移植到癫痫灶,让它们在病灶里长成“刹车”。
这是国内神经细胞治疗里,第一个把适应症建立在“环路失衡”而不是“细胞缺失”上的产品。技术上的关键在区域化,要往腹侧前脑(MGE区)推,靠高浓度SHH腹侧化,出来的细胞要NKX2.1阳性、GAD67阳性,移植后能形成抑制性突触。
时间线走得很快,2026年3月拿FDA IND,4月拿CDE IND,一个月内中美双批,是全球唯一在癫痫领域中美双批的iPSC产品。瑞金医院在做I期。动物数据:细胞植入小鼠脑内6个月,约90%癫痫波消失;8个月,几乎检测不到。
全球对照只有一家:美国Neurona,用人胚干细胞(ESC)来源的抑制性神经元,在I/II期。
难点也很清楚:
第一,亚型稳定性。GABA能中间神经元不是一个东西,PV阳性、SST阳性、VIP阳性,功能完全不同。移植的是前体,体内长成哪种,可控性有限。
第二,定位精度。癫痫灶切除前要靠深部电极定位,细胞移植的范围比切除更模糊,打少了没效果,打多了可能把正常脑区也抑制掉。
第三,评价终点。癫痫的疗效评价是发作频率,靠患者日记,波动极大。要证明“细胞起效”,样本量和随访时间都比帕金森更难压缩。
夏同生物(苏州/上海,2022年)也在做耐药性癫痫,走的是它的OPC和神经元平台延伸,还在早期。
六、路线五:少突胶质前体,国内只有一家在走
前面五条路线,终点都是“神经元”或“神经元前体”。少突胶质前体(OPC)不一样,它的工作是包绕轴突、形成髓鞘。
髓鞘一坏,神经信号传导就变慢甚至中断。脑白质发育不良的孩子,运动、认知发育停滞;多发性硬化患者,反复发作后神经功能累积损伤。这两类病,目前都没有修复手段。
OPC的技术难点和别家不一样。神经元的效力试验可以看电生理、看递质释放;OPC的效力,必须证明它真的能包绕轴突形成髓鞘,体外要和神经元共培养看到髓鞘节段,体内要看电镜下的髓鞘层数。这套评价体系,国内能做的实验室不多。
夏同生物是国内唯一一家把OPC做成平台的。它的起点很特别,不用皮肤成纤维细胞做iPSC,而是从外周血单个核细胞(PBMC)出发,用转录因子加小分子“一步法”重编程成诱导神经干细胞(iNSC),跳过了iPSC的多能状态。
这个设计的好处很实际,不经过多能状态,理论上就没有残留多能细胞形成畸胎瘤的风险,伦理和安全性叙事都更干净。代价是身份界定,iNSC到底算什么细胞?它的稳定性、残留重编程因子的检测、长期传代后的核型,都是审评会追问的。
管线切的是两个病,髓鞘形成低下性脑白质发育不良(罕见儿科病,未满足需求极强)和多发性硬化。2022年底天使轮,2024年7月A轮,2025年8月A+轮,不到三年三轮;2026年落地浦东做工艺放大。
这条路线最孤独,也最特别:它是六条里唯一治“连接”而不是治“细胞”的。
七、被归错类的两个东西
第一个是RPE。视网膜色素上皮是支持细胞,不是神经干细胞。但因为它和神经同源、诱导路径相近,行业盘点时常被塞进“神经分化”。国内在做的人不少,睿健的NouvSight001针对视网膜色素变性,呈诺的ALF501针对黄斑变性(Pre-IND),济视同光的TE02102即将进IIT,孟眸生物的同仁医院IIT已获卫健委备案。
RPE的技术难度在细胞质量和手术方式(视网膜下注射),不在分化路线本身。
第二个是神经前体来源的外泌体。霍德的hNPCEX,方向是自闭症和老年痴呆。它其实是“无细胞”路线:不移植细胞,用细胞分泌的囊泡。
这条路避开了移植和致瘤两大风险,生产也更容易标准化;但机制、剂量、体内分布、批间一致性,全都还没有共识标准。把它和细胞药放在一张表里比较,是不公平的,因为它更接近生物药,不是细胞药。
八、真正的分水岭,不在路线,在这四件事
路线选对了只是入场券。决定谁能跑出来的,是下面四件事。
第一,纯度与残留。
FOXG1>90%、“杂质细胞清晰可控”,这些表述在融资材料里很漂亮,在审评里会被追问到底:剩下那10%是什么?残留的多能干细胞有多少?用什么方法检测,灵敏度多少?
残留未分化细胞是iPSC药物最核心的安全风险。过去十年,iPSC来源细胞移植后出现供体细胞过度生长或畸胎瘤的个案在文献里有零散报告。检测方法(流式、qPCR、畸胎瘤试验)各家不同,限度定多少、灵敏度够不够,直接决定能不能过审。
第二,剂量与成熟度窗口。
同一个细胞产品,移植时的分化阶段差三天,体内的行为可能完全不同。太早,增殖风险;太晚,存活率低。每家公司都在找一个“能活但不乱长”的窗口,这个窗口不会公开。
第三,递送方式。
脑内立体定向、脊髓病灶内多点、鞘内腰穿、静脉滴注,四种路径,细胞去向、留存率、安全边界完全不同。帕金森要打到壳核,打偏了没效果;癫痫要打到灶区,打多了抑制正常脑区;卒中要打到损伤周边,打进去的是“种子”,得靠它自己迁移。
第四,免疫策略。
三个方案:超级供体库(中盛溯源,覆盖约一半中国人群的高频HLA纯合子)、基因编辑低免疫原性细胞株(霍德)、自体(跃赛UX-DA001)。通用型解决成本和可及性,但要配免疫抑制;自体型没有排斥,但一人一批,成本逻辑和CAR-T一样。日本批准的帕金森产品,配套的也是长期免疫抑制方案,这一点常被忽略。
九、39项默示许可背后,真正的短板是证据
截至2026年7月,国内iPSC产品累计拿到39项临床默示许可(行业统计口径)。神经类是其中占比最高的一块。
数字好看,但拆开看阶段,帕金森3款在II期、1款在I期,脑卒中1款做完I期进2/3期,脊髓损伤和ALS在I期,癫痫刚进I期,OPC还没进临床。真正有随机对照设计的,只有士泽的早发型帕金森(双盲)和原发性帕金森(PROBE)。
其余大多是单臂、小样本、开放标签。这类研究能回答“安全不安全”,回答不了“有没有效”。
日本的做法给了个参照:两款产品都是“附条件、限时批准”,上市后最多7年补确证数据。监管闸门开了,但开的是“有条件”的门。国内大概率也会走这条路,先批,再确证。这对企业是机会,对行业是考验,批了之后拿不出确证数据,退市比不批更难看。
十、三个冷观察
第一,“神经干细胞”是个筐。
注册资料里没有这个药名。真实的产品名,一个比一个具体,多巴胺能神经前体、前脑神经前体、亚型神经前体、GABA能抑制性神经元前体、少突胶质前体。
分化越往下走,越像“定制零件”,疗效逻辑越清楚,规模化越难;分化越往上走,越通用,越容易铺适应症,越难证明疗效。这条分岔,未来三年会决定每家公司的估值模型,是按“药”估值,还是按“平台”估值。
第二,一个细胞打多个适应症,效率与风险同源。
hNPC01铺五个适应症,XS228同时做脊髓损伤和ALS,XS411在原发性帕金森之外又铺了早发型和MSA。机制叙事越通用,审评要求的证据就越具体。省下来的临床前成本,会在临床阶段加倍还回去。
第三,护城河在质控,不在protocol。
分化方案都发在论文里,Kriks 2011年的底板方案到今天还是主流,谁都能学。真正学不走的是哪一天收获、怎么冻存、复苏后活率多少、怎么证明这批细胞和上一批一样、怎么证明里面没有会长的细胞。
细胞药的竞争,最后是质量体系的竞争。这一点,做CAR-T的已经交过学费了。
十一、时间表
2027年:帕金森II期陆续读出(中盛、睿健、士泽),跃赛的自体I期数据同步揭晓,这是国内iPSC神经类第一次拿到对照数据;癫痫I期安全性数据;霍德2/3期入组推进。
2028年:国内首个iPSC神经细胞药申报上市。中盛公开口径是2028年上半年,霍德的口径是最快2028年通过加速通道申报。谁先交表,取决于II期数据,不取决于管线数量。
2029—2030年:脊髓损伤、ALS的关键临床读出;OPC进临床;通用型的免疫抑制方案和成本模型被支付方摆上桌。
日本的先手已经落了。中国在数量、适应症宽度、临床中心密度上是领先的,但在“第一个获批”这件事上,慢了一步。
不过这个行业的胜负,从来不是谁先把细胞分化出来。是谁能证明:这一批,和上一批,是一样的。
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*数据说明:管线与临床进展引自各公司官网、CDE药物临床试验登记与信息公示平台、FDA公开信息及公开报道,截至2026年10月;39项默示许可为行业统计口径(截至2026年7月)。本文为产业观察,不构成任何投资建议。*
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【企业组▪入围名单】
单位名称
参赛项目名称
上海览屹医药科技有限公司
自免疾病药物开发
上海元戊医学技术有限公司
治疗甲状腺及旁腺功能减退的通用型再生细胞
上海影动医疗科技有限公司
医学影像人工智能快速成像增强系统
上海康抗生物技术有限公司
新一代肿瘤免疫激动剂前药及pro-TCE
上海月寒生物科技有限公司
小核酸药物AI智能筛选平台
上海睿植康医疗科技有限公司
钛锆超亲水种植体系统
上海喜迈思生物医药有限公司
全球首个线粒体增强型间充质干细胞药物
上海朗润培东科技有限公司
免疫细胞药物递送系统项目
佺钛技术(上海)有限公司
空气安全 ——基于自研光催化速度技术的解决方案
夏同生物科技(上海)
有限公司
基于重编程技术开发少突胶质前体细胞治疗脑白质疾病项目
椎元医学技术(上海)
有限公司
基于成纤维细胞开发创新细胞疗法
东北制药(上海)生物科技有限公司
化学原料药管线药物开发
杭州序谱智启科技有限公司
杭州序谱智启-Meno基因组基础大模型
上海美鲸灵医疗科技有限公司
国产能量抗衰器械
上海智生纪生物科技有限公司
二氢槲皮素——基于数字孪生细胞工厂的高价值分子生物制造
上海变识生物科技有限公司
低频突变检测 PECC-Seq + AI 解读云平台
上海艾纳吉健康科技有限公司
便携式呼气能量代谢检测装置
上海阡诺生物科技有限公司
靶向性AAV衣壳蛋白的从头设计平台搭建及高效跨血脑屏障AAV载体开发
海外企业高管回国创业
靶向干燥综合征与B细胞淋巴瘤的 First-in-Class人源化单克隆抗体研发
天纪易岐(北京)科技有限
公司人工智能研究院
SpaceTime天纪云中医AI
神波医疗超声技术(无锡)
有限公司
Orineurix全球脑能平台
上海佩格赛斯生命科技
有限公司
NeuroBoost-Exo亚急性期脑卒中双引擎神经修复外泌体的概念验证与产品化
杭州引界生物制药有限公司
NCK:首创基于TME逆转的实体瘤治疗平台
上海迈科清源生物科技
有限公司
AI 生物感知一体化器官芯片创新平台研发与产业化项目
上海礼升生物科技有限公司
3步完工 1键成型 独创3步法类器官项目
2026全球生命健康科技概念验证大赛组委会
2026全球生命健康科技概念验证大赛第三季 (LIFE POC 2026) 已完成初评工作,现将入围复赛的创新项目予以公示。
▼▼▼
【公示时间】
2026.8.20-2026.8.26
【院所组▪入围名单】
单位名称
参赛项目名称
复旦大学附属儿科医院
智肾AI——基于儿童肾病范式的专科多模态AI中医四诊诊疗器械研发与产业化
上海交通大学附属胸科医院
一种桨形头端连续可调弯的高密度标测消融导管
华东师范大学
新型小分子SH318与SH276:对标米诺地尔的双分子毛囊再生创新药物研究
复旦大学附属儿科医院
新型0.1mm膨体聚四氟乙烯带瓣外管道的标准化缝制和临床应用的关键技术
上海交通大学医学院附属瑞金医院
心跳电语 --压电式多模态生理健康监测系统
华东师范大学
心安早鉴——单原子光电可穿戴贴片实现无创Hcy动态监测与心肌梗死风险辅助预警
上海大学
胃肠道智能诊疗机器人
上海交通大学医学院附属第九人民医院
数智化口腔医护精细化运营与供应链管理平台
复旦大学类脑研究院
首个复杂场景多模态生理决策基础大模型
上海交通大学
纳材智诊——AI助力癌症耐药性单细胞诊断技术及应用
华东师范大学
立体多功能ABPP探针分子库及新靶点药物发现平台
上海交通大学医学院
抗肿瘤免疫全新靶点的发现及创新药研发
上海交通大学
基于人工血小板速凝技术的止血与栓塞产品开发
华东师范大学
基于气体输运编码仿生嗅觉与多模态AI的实验动物全周期健康预警系统
英国剑桥大学
基于脑机接口的闭环聚焦超声神经调控平台一一面向脑卒中运动康复与意识障碍促醒
上海市生物医药技术研究院
基于功能性多肽水凝胶药物体系的损伤修复制剂的研发与应用
复旦大学附属儿科医院
基于分割构建的内耳–蝶鞍坐标系用于头部3D影像标准化应用
中国科学院上海高等研究院
非动物源软骨素(CH)生物制造平台
复旦大学
单粒子定位追踪与传感系统的研制与开发
华东师范大学
靶向sCD40L三聚体外表面别构表位单抗药物: 精准阻断病理性血栓,保留正常生理止血
复旦大学附属肿瘤医院
爱问心理——基于问题解决治疗的肿瘤心理数字治疗系统
复旦大学附属肿瘤医院
RAISE:面向常规直线加速器的精准放疗算法开发
海军军医大学第三附属医院
PUSH智筛 ——基层多模态远程诊断系统
华东师范大学
HyperAI-EUS 胰腺 EUS-FNA/B 辅助诊断平台
上海交通大学医学院附属仁济医院
CRISPlex: 便携高敏多靶标一体化检测系统多场景应用
上海市嘉定区江桥医院
AR超声智能操作与空间诊疗平台
上海交通大学医学院附属新华医院
AI驱动短肽-纳米金增强拉曼光谱高灵敏检测系统
复旦大学附属儿科医院
AI赋能儿科中医专病多模态诊断系统
复旦大学附属肿瘤医院
AI+MDT4.0:泌尿肿瘤全病程闭环诊疗与临床研究智能匹配平台
上海交通大学附属胸科医院
AI 辅助混合现实下一站式肺癌介入微创手术平台
上海交通大学医学院附属第九人民医院
“智根合矫”——基于生成式AI根骨监测的混合矫治正畸系统研发
复旦大学附属肿瘤医院
“精准视界”:卵巢癌三维智能术前评估系统
复旦大学
SPF小鼠微生物及病毒核酸检测试剂开发
【企业组▪入围名单】
单位名称
参赛项目名称
上海览屹医药科技有限公司
自免疾病药物开发
上海元戊医学技术有限公司
治疗甲状腺及旁腺功能减退的通用型再生细胞
上海影动医疗科技有限公司
医学影像人工智能快速成像增强系统
上海康抗生物技术有限公司
新一代肿瘤免疫激动剂前药及pro-TCE
上海月寒生物科技有限公司
小核酸药物AI智能筛选平台
上海睿植康医疗科技有限公司
钛锆超亲水种植体系统
上海喜迈思生物医药有限公司
全球首个线粒体增强型间充质干细胞药物
上海朗润培东科技有限公司
免疫细胞药物递送系统项目
佺钛技术(上海)有限公司
空气安全 ——基于自研光催化速度技术的解决方案
夏同生物科技(上海)
有限公司
基于重编程技术开发少突胶质前体细胞治疗脑白质疾病项目
椎元医学技术(上海)
有限公司
基于成纤维细胞开发创新细胞疗法
东北制药(上海)生物科技有限公司
化学原料药管线药物开发
杭州序谱智启科技有限公司
杭州序谱智启-Meno基因组基础大模型
上海美鲸灵医疗科技有限公司
国产能量抗衰器械
上海智生纪生物科技有限公司
二氢槲皮素——基于数字孪生细胞工厂的高价值分子生物制造
上海变识生物科技有限公司
低频突变检测 PECC-Seq + AI 解读云平台
上海艾纳吉健康科技有限公司
便携式呼气能量代谢检测装置
上海阡诺生物科技有限公司
靶向性AAV衣壳蛋白的从头设计平台搭建及高效跨血脑屏障AAV载体开发
海外企业高管回国创业
靶向干燥综合征与B细胞淋巴瘤的 First-in-Class人源化单克隆抗体研发
天纪易岐(北京)科技有限
公司人工智能研究院
SpaceTime天纪云中医AI
神波医疗超声技术(无锡)
有限公司
Orineurix全球脑能平台
上海佩格赛斯生命科技
有限公司
NeuroBoost-Exo亚急性期脑卒中双引擎神经修复外泌体的概念验证与产品化
杭州引界生物制药有限公司
NCK:首创基于TME逆转的实体瘤治疗平台
上海迈科清源生物科技
有限公司
AI 生物感知一体化器官芯片创新平台研发与产业化项目
上海礼升生物科技有限公司
3步完工 1键成型 独创3步法类器官项目
以上公示名单排名不分先后。公示期间如有异议,请以后台留言的形式向概念验证大赛组委会反映,并留下联系方式。
感谢您的配合!
2026全球生命健康科技概念验证大赛组委会
2026年8月20日
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