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日本，正在成为中国创新药出海的关键一站 全球医药创新产业正迎来新一轮格局调整，国内创新药企的全球化布局，也从最初的试探布局逐步走向系统化、成熟化发展。现阶段欧美主流医药市场赛道趋于饱和，行业竞争日趋白热化，再叠加监管政策调整、资本市场热度回落等多重外部因素影响，单一化出海模式的发展局限愈发明显。如何挖掘兼具市场潜力、合规认可度与研发稳定性的全新发展赛道，打通多元化海外发展路径，已然成为整个创新药行业亟待解决的发展课题。 作为全球规模前列的成熟医药市场，日本拥有体系完善的医疗生态，医药产业体量庞大且市场发展稳健。其药品监管体系标准严谨规范，审评审批结果具备极强的国际行业公信力，是全球医药领域公认的权威合规参考标杆。依托日本本土临床试验形成的真实临床数据与官方监管认证，不仅能够快速放大创新医药产品的全球行业价值，更能有效助力企业开展跨境商务合作、搭建全球化商业化网络，全面提升药企综合行业竞争力。与此同时，日本深度老龄化的社会现状持续释放海量医疗刚需，ADC药物、细胞治疗等前沿创新医疗领域仍存在大量未填补的临床需求，为国内走差异化研发路线的创新药品，预留了充足的市场入驻与临床应用空间。 2026年5月12日，增量原力咨询联合深度智耀共同组织了“日本之夜主题项目对接会”，以”中国药企日本出海”为案例载体，特邀来自日本的PI团队深入剖析进入日本市场的奥秘。酒会现场褪去了公开分享的正式感，暖调灯光下，来自日本的山本晋也、森口悠、山川一马三位一线临床 PI与68位创新药企的创始人、高管及临床负责人面对面交流。参与方涵盖头部 Pharma 与新锐 Biotech，大多带着出海日本的实际困惑与合作诉求而来。 与会嘉宾名单： 山本晋也，大阪大学，教授 森口悠，大阪大学医学部附属医院，教授 山川一马，大阪医科药科大学，教授 李星，深度智耀，CEO 朱国新，恒瑞医药，高级副总裁 王俊玲，华毅乐健，高级副总裁 田文志，宜明昂科，董事长 金建军，舶望制药，CMO 苏彦景，美纳智信，CEO 杨建新，基石药业，CEO 尤冬，益杰立科，首席医学官 党群，真实生物，总裁 于萌，君圣泰，副总裁 韩照中，领诺医药，董事长 冯焱，领泰生物，CEO 马碧云，新赛络，副总裁 高璐，佑音医药，创始人 寿建勇，轶诺药业，创始人 刘富鑫，熙源安健，创始人 蒋皓媛，弼领生物，CMO 程鹏，苏州锦生，CEO 李春晟，苏州嘉盈核生物，CEO 唐恕一，星联肽，创始人 谷晓辉，上海湃隆生物，创始人 戴朝辉，怀越生物，总经理 夏珏妤，毕诺济，副总裁 卡哈尔江，康抗生物，临床负责人 戴美玲，天演药业，临床负责人 姜伟东，康抗生物，CEO 彭曙光，夏同生物，临床负责人 丛秀玉，爱科百发，高级副总裁 刘华，星华生物，董事长 胡邵京，思康睿奇，董事长 汪文，天宜康，董事长 英伟文，珃诺生物，创始人 常克，珃诺生物，融资部 VP 回爱民，惠正奇医药，董事长 范国煌，艾美斐生物，董事长 童建松，司南生命，总经理 戚川，创胜集团，CMO 牛迎春，康立泰药业，董事会秘书 王建刚，康立泰药业，CEO 刘月光，纽伦捷生物，创始人 肖申，礼邦生物，CSO 陆志红，挚盟医药，CMO 曾贤，元码智药，CEO 徐天宏，上海贝斯昂科，CEO 董欣，逻晟生物，CEO 申华琼，纽欧申医药，CEO 付继江，武汉波睿达，联合创始人 李美儒，山品科技，企业负责人 蒋正刚，苏州易慕峰，创始人 江岳恒，益方生物，创始人 李兴发，泽德曼医药，COO 娄实，和其瑞，创始人 孙乔，艾科联生物，CMO 王文革，江太生物，CEO 张彦涛，泰励生物，CEO 范梦奇，思努赛生物，CEO 李海明，艾联纳医药，CEO 包蕾，高盛，执行董事 司聚同，恩瑞生物，董事长 赵哲，杭州睿芙细胞，创始人 王建新，江苏欣生元生物，CEO 姜伟东，康抗生物，CEO 主题晚宴详细内容总结(点击查看详情)： 别再盯着欧美！一位日本外科医生，正用AI“解剖”中国药企出海日本的真正盲区 山本晋也博士访谈：为什么日本PI正在从执行者变成路径设计师——中国创新药出海日本，正在进入“PI重新定义资产”的阶段 中国创新药出海日本，最难的不是市场，而是责任链  ——从山川一马博士谈急诊AI，看DIP AICRO如何把临床证据带进日本高标准系统 增量原力药物开发咨询（InCreForce MKT）成立于 2024 年，专注为医疗机构和生物医药企业提供创新药开发及项目交易咨询服务。公司由 8 位来自MNC/Biotech/CRO/ 咨询公司的资深科学家联合发起，核心团队平均拥有超过 12 年药物开发全流程经验；依托数十万垂直生物医药专家数据库、700 余位行业关键 KOL 资源，摒弃 “厚报告、轻落地” 的行业痛点，打造深度调研 + 专家轻咨询 + 落地陪跑一体化服务模式，核心聚焦药物开发风险识别、注册及临床试验方案设计、项目引进 / 转让资源对接三大服务板块，为企业决策者精准识别项目风险、助力高效推进药物研发。 赖庆刚，13550291524(微信同号) 地址：四川省成都市高新区成都高新孵化园 1 栋 A座 官网：https://increforcemkt.cn

近日，丹麓资本所投企业——苏州市夏同生物医药科技有限公司，自主研发的人诱导多能干细胞（iPSC）来源外泌体正式通过国际化妆品成分命名委员会（INCI）审核，并被纳入国际化妆品原料目录（INCI编号：41002）。该成分的INCI名称为：Human Blood Mononuclear Derived Induced Pluripotent Stem Cell Extracellular Vesicles。 NCI体系由国际命名委员会审核，并由美国个人护理产品协会（PCPC）发布，收录于《国际化妆品成分字典和手册》。目前体系内已涵盖超过16,000种成分，是全球化妆品行业应用与合规的重要基础标准。     此次纳入，标志着iPSC来源外泌体这一技术路径正式进入国际规范体系框架，也为后续产业化推进及国际市场拓展奠定制度基础。     01 为什么是iPSC？ 标准化与规模化，是核心逻辑。在技术层面，iPSC通过对成体细胞（如外周血单核细胞、成纤维细胞）进行重编程，使其恢复多能性，并可在体外长期培养与扩增。与来源于成年人组织的间充质干细胞（MSC）相比，基于单一克隆建立的iPSC细胞系，在外泌体生产过程中能够实现更高程度的标准化与一致性，有效降低不同供体之间的异质性风险。围绕这一方向，夏同生物已建立GMP级iPSC细胞库及规模化生产体系，在细胞重编程、定向分化与高效纯化方面形成系统化能力，并通过优化培养条件，攻克批次一致性控制、过度生长与分化规避等关键技术难点，实现高效、稳定、无污染的大规模扩增。 在丹麓资本看来，iPSC真正的价值，不只是“多能性”，而是其可被工程化、可被标准化、可被工业化复制的能力。这是其区别于传统干细胞体系的关键所在。 02 外泌体：从科研概念走向产业体系 外泌体是由细胞分泌的直径约30–150nm的微小囊泡，内含多种细胞因子与功能性microRNA等活性成分。在细胞外基质重塑、基底膜修复、细胞结构重建及代谢激活等方面，iPSC来源外泌体展现出良好的应用潜力。围绕工业化制备与质量控制，夏同生物在分离纯化技术上持续迭代，能够在生产过程中更好地保持外泌体的均一性、结构完整性与生物活性，并构建起覆盖iPSC培养至外泌体纯化全流程的标准化质控体系。 我们认为，外泌体赛道的分水岭，不在“概念热度”，而在生产体系能力与质量体系成熟度。能够完成标准体系搭建的企业，才真正具备长期竞争力。 03 从细胞治疗到再生修复的战略延展 作为深耕iPSC再生医学与外泌体技术的平台型企业，夏同生物在底层技术创新上持续投入。公司已在高效重编程，以及向神经干细胞、胶质细胞、GABA能神经元、肌肉细胞等功能细胞的定向诱导分化方面积累关键技术能力，并逐步形成系统化研发与专利布局。在战略层面：一方面，围绕难治性神经系统疾病构建iPSC衍生功能细胞的药物研发体系，持续探索临床转化价值；另一方面，延伸布局iPSC来源外泌体的再生修复应用路径，形成对细胞治疗的重要补充。 04 丹麓观点 丹麓资本长期关注再生医学领域的底层技术创新与产业化进程。我们判断，兼具技术壁垒、标准化生产能力与完善质量体系的企业，正在推动iPSC衍生产品从科研探索阶段，逐步迈向规范化与规模化应用阶段。随着国际合规体系持续完善、产业生态逐步成熟，再生医学与功能性生物材料赛道有望进入新的发展周期。 文章部分内容以及图片来自网络，如有侵权，请告知删除。 资料及图片来源：夏同生物 丹麓资本

点击蓝字，关注我们 2026元旦快乐 致佩梅病之家所有家人：新年快乐！        时光流转，当新年的脚步渐行渐近，我们怀着感恩与希望，向每一位陪伴“佩梅病之家”走过的朋友道一声：新年快乐！感谢您一年来的不离不弃、相守相伴。        回望2025，是佩梅病群体从“鲜为人知”走向“被看见”的关键一年。在广大患儿家庭、医疗工作者及社会各界的共同努力下，我们共同书写了许多值得铭记的篇章。 1 凝聚与成长：我们的社群在壮大 2025年，我们迎来了50位新增患儿家庭的加入。他们中既有新确诊的家庭，也有既往确诊却一直孤军奋战的伙伴。正是因为大家的信任与汇聚，我们才能共同构筑起这个温暖的港湾。截至2025年12月，佩梅病患者社群已有256人，122位患儿信息登记进佩梅病患儿数据库中。每一个数字背后，都是一个家庭不懈的抗争与深沉的爱。 2 发声与突破：从线上到线下的足迹 二、发声与突破：从线上到线下的足迹  今年3月，“佩梅病之家”公众号正式成立，致力于成为佩梅病和佩梅样病疾病知识科普、心理关怀与资源链接的平台。至今，我们已获得368位读者的关注，单篇最高阅读量达到743次。我们搭建了公众号的基础框架，旨在让新确诊家庭能快速找到组织，已确诊家庭能更便捷地获取疾病知识、康复资讯与社会支持信息。        更令人振奋的是，2025年7月，佩梅病之家首次亮相全国罕见病大会，让“佩戴梅花胸针的病”被更多人记住。这标志着我们患者社群正从被动等待，转向主动参与、推动药物研发的“专家型患者”转变。 3 内容与支持：夯实信息基石 过去一年，我们始终围绕患儿家庭最迫切的需求耕耘内容： 疾病认知深化：全年共编译、整理23篇国内外前沿文献与研发进展，例如系统解析佩梅病致病原理、基因型-表型相关性、PMD/PMLD的诊断和治疗等，帮助家庭科学了解疾病与治疗前景。 故事与经验共享：分享了12篇真实的患者故事，记录孩子们的进步、家庭的坚韧，以及康复、护理的宝贵经验。 政策与资源链接：持续介绍残疾证办理、康复训练补助、重度残疾人护理补助等政策信息。调查显示，已有众多家庭成功申请了相关补助，但仍有部分家庭因政策限制暂未办理，这提醒我们未来需继续加强政策倡导与解读。 特别行动：策划了六一儿童节主题文章，收集了48名佩梅病孩子的可爱笑容，让我们看到每一个孩子都是在父母无微不至的守护下长大的。 4 科研与希望：治疗曙光初现 我们持续关注并传递科研前沿的好消息。例如，夏同生物获得A+轮投资，其研究的iPSC产品为未来解决佩梅病困境带来了新的可能。同时，全球首个针对PMD病因的反义寡核苷酸（ASO）基因疗法ION356已进入I/II期临床试验，标志着疾病修饰疗法取得了实质性突破。这些进展让我们坚信，未来的道路虽仍漫长，但已绝非“镜花水月”。 滑动关闭2025 5 展望2026：携手行动，静待花开 前路漫漫，也许未来的路是“愚公移山”，但只要我们坚持，希望终将照进现实。新的一年，我们希望有更多家庭加入我们的自救行动，这不仅意味着关注与支持，更期待大家能贡献一份力所能及的力量。        我们深知，作为佩梅病患儿的家长，每一位都肩负着常人难以想象的护理重担，时间与精力都异常宝贵。正因如此，我们更加珍视并呼吁“众人拾柴火焰高”的力量。我们真诚地希望，有更多家长能够自发地加入“佩梅病之家”公众号的志愿者团队。        这个团队并非要求谁独自承担繁重工作，而是期待一种基于协作与分享的模式。您可以： 分享经验：将您在护理、康复、政策申请中的点滴心得整理成文，哪怕只是短短几百字，都可能照亮另一个家庭的迷茫时刻。 协助信息整理：帮忙搜集、翻译或校对一篇前沿文献的摘要。 参与线上讨论：在社群中解答新家长的一个小疑问，分享一个好用的辅具信息。 提供情感支持：用您的经历，给予新确诊家庭一份最真切的理解与鼓励。        我们相信，当每一位家长都能贡献一点微光，哪怕只是碎片化的时间与智慧，汇聚起来就能形成强大的信息网络与支持系统。这种基于真实需求的协作，能让“佩梅病之家”的内容更贴近家庭，让信息的传递更高效，最终让“佩梅病”的声音被更广泛地听见，为我们的孩子争取更多的关注与资源。 榜样力量        在此，我们要特别感谢以下家长志愿者（排名不分先后），他们用自己的方式，在繁忙的护理生活挤出时间，为这个大家庭默默付出： 希希妈妈：负责公众号内容的编辑整理，与医生、科研人员建立联系。 子弘爸爸：积极线下参与罕见病活动，为群体发声。 炎炎妈妈：用心维护患者社群沟通，营造温暖互助的氛围。 嘉鸿妈妈：承担英文文献翻译，架起国际前沿信息的桥梁。 琛宝爸爸、瑞峰妈妈：精心进行文章排版整理，提升阅读体验。 睿睿妈妈：无私分享康复知识与实操经验。 柚柚妈妈：用心进行图片设计，让传播内容更生动。        他们每一位都是和我们一样的普通家长，有着同样的艰辛与忙碌。正是这些看似微小的贡献，汇聚成了照亮彼此前路的光。我们期待，在2026年，这份名单能变得更长，能有更多熟悉的名字加入其中。        让我们珍惜彼此，呵护未来。在即将到来的2026年，继续并肩，为孩子、为家人，也为我们这个共同的大家庭，争取更多的希望与可能。 再次祝您和家人新年快乐，平安顺遂！ 佩梅病之家 2025年12月 2026年入场券 （撕毁无效） END 元 旦 快 乐