Shanghai Abbott Pharmaceutical Co. Ltd.

在核酸药物递送领域，肝外靶向递送被公认为下一代核心突破口。成都凌泰氪生物技术有限公司（以下简称“凌泰氪生物”）瞄准这一行业痛点，相关技术业内领先，而资本也已经嗅到了机遇。 近日，凌泰氪生物宣布，已完成合计近3亿元人民币的A轮及A+轮融资。其中，A轮由龙磐投资领投，A+轮由磐霖资本领投，华方资本、爱美客、阳光融汇资本等产业资本共同出资，老股东君联资本持续加注。 记者注意到，凌泰氪生物创始人、董事长宋旭博士毕业于中国协和医科大学，后在耶鲁大学完成博士后训练，现任四川大学教授、博士生导师。从前沿学术高地到产业创新一线，这场“破壁”之旅，正待揭开核酸药物递送的新篇章。 已建立模块化递送技术平台矩阵 布局8条在研管线 药物递送（Drug Delivery），简单说就是把药"送"到它该起作用的地方去的技术，这需要好的载体以及精准的导向。而本轮融资将加速凌泰氪生物肝外递送技术平台升级，推动透皮、肿瘤、CNS等领域管线进入临床验证。 凌泰氪生物成立于2021年，是国内乃至全球极少数掌握多功能lncRNA模块化药物核心技术的企业。公司独创将lncRNA作为核酸药物的功能元件，而非传统靶点，系统性突破了核酸药物稳定性差与肝外靶向递送效率低两大行业瓶颈。尽管成立的时间并不算长，但是在lncRNA研究领域开拓者宋旭的带领下，成都凌泰氪生物已经成为国内专注于lncRNA药物研发的创新型企业。 目前，凌泰氪生物已建立可适配多组织器官的模块化递送技术平台矩阵，覆盖皮肤、肿瘤、CNS、呼吸道四大疾病领域，布局8条在研管线。就在近期，这一技术平台的临床转化能力获得国际权威认可——公司自主研发的First-in-Class小核酸药物LT-010（针对雄激素性脱发）获得美国FDA IND批准，成为全球较早获批的透皮涂抹给药小核酸药物。 对饱受脱发困扰的人群而言，这一药物无疑带来了福音。凌泰氪生物官网披露，临床前及研究者发起的临床试验（IIT）数据显示，该药物具有多项优点。 一是疗效更优：在毛发生长密度等主要终点上，数据均大幅优于当前已上市的代表性治疗药物；二是安全性更好：在大动物以及连续52周涂抹的IIT受试者中，未报告任何与药物相关的不良事件；三是更好的患者依从性：维持疗效的给药频率为每周一次，显著提升患者依从性。 此前，该项目相关核心技术已在第83届美国研究皮肤病学会（SID）年会以口头报告形式亮相，获得国际专家高度评价。 公司创始人为川大教授 承担多项国家级课题 在这场资本与科学的“双向奔赴”中，掌舵人宋旭的履历引人关注。这位深耕RNA领域的科学家，完成了从四川大学教授到创新药企掌门人的角色跨越，其深厚的学术积淀正是凌泰氪生物最核心的“技术底色”。 相关资料显示，宋旭教授是中国协和医科大学博士、美国耶鲁大学博士后，现任四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。 近年来，宋旭承担了科技部国家重点研发计划项目、973课题、“重大新药创制”科技重大专项、基金委重大项目子课题、基金委重大研究计划、基金委面上项目、教育部博士点基金优先发展领域项目等。这一连串国家级课题的加持，不仅是荣誉的堆砌，更是企业底层技术逻辑坚实的“科研背书”。 作为lncRNA领域的开拓者之一，宋旭一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用，以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中，他在2002年—2009年期间发表的一系列论文，揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式，是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。 凌泰氪生物的联合创始人兼首席执行官是丁利华，他与宋旭在履历上颇为契合及互补。据了解，丁利华早年是三甲医院的一名医生，1991年进入制药行业。他有超过20年的外企高管经历，先后出任西安杨森（Janssen）处方药事业部总监、雅培制药(Abbott)中国业务总经理、德国费卡华瑞制药（Fresenius-SSPC）总经理及亚太区核心管理成员。 丁利华也有多年国内创新企业从市场开发到公司全面管理的经验。据了解，他是浙江大学医学院首届校友导师，多年上市公司贝达药业独立董事、医渡科技资深专家顾问。丰富的产业一线管理经验，让丁利华成为连接前沿科学与商业转化的关键枢纽。 在今年5月举行的“2026未来医疗医药100强大会”上，凌泰氪生物成功入选“2026未来医疗100强·创新医药与生物制品榜TOP100”，这也是公司连续第二年跻身该权威榜单。而随着近3亿元融资的落袋，无疑为这家创新药企装上了冲刺产业化的强力引擎。返回搜狐，查看更多

微成都报道 近日，致力于探索lncRNA（长链非编码RNA）技术的成都凌泰氪生物技术有限公司（以下简称“凌泰氪生物”）宣布，已完成合计近3亿元人民币的A轮及A+轮融资，成为公司发展的又一里程碑。 而在此之前，凌泰氪生物一款重要产品正式获得美国FDA临床试验申请（IND）批准，引发业界广泛关注。 这个项目有一个专业且拗口的全称：基于凌泰氪生物小核酸透皮递送平台的first-in-class（FIC）小核酸药物LT-010项目，但它的适应症很常见，是困扰全球亿万患者的“世纪难题”——雄激素性脱发。公司表示，该管线也是全球较早获得 FDA IND 批准的透皮涂抹给药小核酸药物。 在核酸药物递送领域，肝外靶向递送被公认为下一代核心突破口。记者注意到，凌泰氪生物创始人、董事长宋旭博士毕业于中国协和医科大学，后在耶鲁大学完成博士后训练，现任四川大学教授、博士生导师。 凌泰氪生物 01 针对脱发“世纪难题” 产品获美国FDA批准 凌泰氪生物成立于2021年，是国内乃至全球极少数掌握多功能lncRNA模块化药物核心技术的企业。公司独创将lncRNA作为核酸药物的功能元件，而非传统靶点，系统性突破了核酸药物稳定性差与肝外靶向递送效率低两大行业瓶颈。尽管成立的时间并不算长，但成都凌泰氪生物已经成为国内专注于lncRNA药物研发的创新型企业。 具体到刚刚获得的这轮融资，凌泰氪生物宣布，本轮融资A轮由龙磐投资领投，A+轮由磐霖资本领投，华方资本、爱美客、阳光融汇资本共同出资，老股东君联资本持续加注。获得资本加持后，将加速凌泰氪生物肝外递送技术平台升级，推动透皮、肿瘤、CNS等领域管线进入临床验证。 药物递送（Drug Delivery），简单说就是把药“送”到它该起作用的地方去的技术，这需要好的载体以及精准的导向。 目前，凌泰氪生物已建立可适配多组织器官的模块化递送技术平台矩阵，覆盖皮肤、肿瘤、CNS、呼吸道四大疾病领域，布局8条在研管线。 就在近期，这一技术平台的临床转化能力获得国际权威认可——公司自主研发的First-in-Class小核酸药物LT-010（针对雄激素性脱发）获得美国FDA IND批准，成为全球较早获批的透皮涂抹给药小核酸药物。 对饱受脱发困扰的人群而言，这一药物无疑带来了福音。凌泰氪生物披露，临床前及研究者发起的临床试验（IIT）数据显示，该药物具有多项优点。 一是疗效更优：在毛发生长密度等主要终点上，数据均大幅优于当前已上市的代表性治疗药物； 二是安全性更好：在大动物以及连续52周涂抹的IIT受试者中，未报告任何与药物相关的不良事件； 三是更好的患者依从性：维持疗效的给药频率为每周一次，显著提升患者依从性。 此前，该项目相关核心技术已在第83届美国研究皮肤病学会（SID）年会上以口头报告形式亮相，获得国际专家高度评价。在获得美国FDA 临床试验申请（IND）批准后，预计将于2026年内启动注册临床试验。 凌泰氪生物在第83届美国研究皮肤病学会（SID）年会上作报告 02 创始人为川大教授、耶鲁博士后 CEO出身于三甲医院 在这场资本与科学的“双向奔赴”中，凌泰氪生物掌舵人宋旭的履历引人关注。这位深耕RNA领域的科学家，完成了从四川大学教授到创新药企掌门人的角色跨越，其深厚的学术积淀正是凌泰氪生物最核心的“技术底色”。 简历显示，宋旭教授是中国协和医科大学博士、美国耶鲁大学博士后，现任四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。 宋旭 近年来，宋旭承担了科技部国家重点研发计划项目、973课题、“重大新药创制”科技重大专项、基金委重大项目子课题、基金委重大研究计划、基金委面上项目、教育部博士点基金优先发展领域项目等项目。 凌泰氪生物的联合创始人兼首席执行官是丁利华，他与宋旭在履历上颇为契合及互补。据了解，丁利华早年是三甲医院的一名医生，1991年进入制药行业。他有超过20年的外企高管经历，先后出任西安杨森（Janssen）处方药事业部总监、雅培制药（Abbott）中国业务总经理、德国费卡华瑞制药（Fresenius-SSPC）总经理及亚太区核心管理成员。  丁利华也有多年国内创新企业从市场开发到公司全面管理的经验。丰富的产业一线管理经验，让丁利华成为连接前沿科学与商业转化的关键枢纽。 在今年5月举行的“2026未来医疗医药100强大会”上，凌泰氪生物成功入选“2026未来医疗100强·创新医药与生物制品榜TOP100”，这也是公司连续第二年跻身该权威榜单。 而随着近3亿元融资的落袋，无疑为这家创新药企装上了冲刺产业化的强力引擎。 END 编辑丨李钰仪 记者丨王俊峰 图据凌泰氪生物 往期回顾 、 点分享 点收藏 点在看 点点赞

药品基本信息 中文名称：阿达木单抗注射液（修美乐®） 英文名称：Adalimumab Solution for Injection（HUMIRA®） 活性成分：重组全人源肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体 分子量：约148kD 剂型规格：40mg/0.8ml（预充式注射器）；另有20mg/0.2ml规格（儿童剂型） 上市持有人/生产企业：艾伯维（AbbVie Inc.），原由雅培制药研发，后随艾伯维拆分独立 全球首次上市：2002年12月31日（美国FDA批准） NMPA批准时间：2010年 医保类别：国家医保乙类，2019年11月通过国家医保谈判纳入 药物类型与作用机制 药物类型：修美乐是一种全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体-4。TNF-α是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子，在类风湿关节炎患者的滑膜液中，TNF-α水平显著升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。 作用机制 特异性结合与阻断：以高亲和力特异性地与TNF-α结合，阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用，从而抑制TNF-α介导的炎症反应-。 溶解TNF-α表达细胞：在补体存在的情况下，可溶解表面TNF-α表达细胞。 高特异性：不与淋巴毒素（TNF-β）结合或使之失活，作用高度专一。 作为全人源化单克隆抗体，修美乐的抗体序列完全来源于人源基因，与早期人鼠嵌合抗体相比，免疫原性显著降低，减少了抗药抗体的产生，有助于维持长期疗效的稳定性。 适应症 修美乐在全球获批的适应症已达17个，在中国获批8个适应症，覆盖了从成人到儿童的多种自身免疫性疾病： 一、成人适应症 类风湿关节炎：与甲氨蝶呤合用，用于对改善病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并改善身体机能。 强直性脊柱炎：用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者-。 银屑病：适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。 克罗恩病：用于中重度活动性克罗恩病成年患者。 葡萄膜炎：用于非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患者。 银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎等。 二、儿童适应症 多关节型幼年特发性关节炎：与甲氨蝶呤合用，用于治疗2岁及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。 儿童斑块状银屑病：用于4岁及以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。 儿童克罗恩病：用于6岁及以上的中重度活动性克罗恩病患儿。 用法用量 本品的治疗应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。在接受了正确注射技术培训后，患者可以自行注射给药。 ✅一、成人推荐剂量 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎：40mg，每两周一次，皮下注射。 银屑病：首次80mg（第1天2支），随后自首次给药后一周开始每两周40mg。若治疗16周内无应答，应慎重考虑是否继续治疗。 克罗恩病：首次160mg（第1天4支），2周后80mg（第2天1支），随后每两周40mg维持。 葡萄膜炎：初始80mg，第2周起每两周40mg维持。 ✅ 二、儿童患者 （多关节型幼年特发性关节炎） 根据体重计算剂量（通常为24mg/m²，最高40mg），每两周皮下注射一次-。 ✅ 三、给药注意事项 注射前将本品在室温放置约15-30分钟，在达到室温前不要取下针帽。 应在大腿前部或下腹部注射，每次选择不同部位。 本品不含防腐剂，注射器中未使用完的药物应丢弃。 如间隔70天或更长时间后再次使用，仍可达到与中断前相同程度的临床应答与安全性。 ✅ 四、特殊人群 老年患者：无需调整剂量。 肝和/或肾功能不良患者：尚未进行研究，无剂量建议。 安全性 基于对9506名患者长达60个月或更长时间的研究数据-，最常见的不良反应如下： 十分常见（≥10%） ✓ 感染：呼吸道感染（包括上呼吸道感染、鼻窦炎、肺炎等） ✓ 注射部位反应：红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀（发生率约12.9%） 常见（1%-10%） ✓ 头痛、骨骼肌肉疼痛 ✓ 全身性感染（包括脓毒症、念珠菌病、流感等） ✓ 皮肤和软组织感染（包括甲沟炎、蜂窝组织炎、带状疱疹等） ✓ 泌尿道感染、血脂升高、情绪变化（包括抑郁症、焦虑、失眠等） ✓ 高血压、咳嗽、哮喘、呼吸困难、胃肠道出血、肝酶升高、皮疹、瘙痒等 少见（0.1%-1%） ✓ 机会感染和结核（包括播散性或肺外结核） ✓ 淋巴瘤、黑色素瘤、非黑色素皮肤癌 ✓ 全血细胞减少、血小板减少性紫癜 ✓ 多发性硬化、震颤、胰腺炎等 罕见（<0.1%） ✓ 再生障碍性贫血、系统性红斑狼疮 ✓ 史蒂文斯-约翰逊综合征（Stevens-Johnson syndrome）- ⚠️严重不良反应警示 包括修美乐在内的TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能-。已有报告显示本品可引起致死感染和威胁生命的感染（包括脓毒症、机会感染和结核）、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤和肝脾T细胞淋巴瘤）-。 重要注意事项 感染风险：使用TNF拮抗剂的患者更易发生严重感染。在使用本品之前、期间及使用后，必须严密监测患者是否出现感染。在感染未得到控制之前，均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或脓毒症时，应中断本品治疗。 结核筛查：在进行本品治疗前，必须对所有患者进行活动性和非活动性（潜伏性）结核感染的评估。如果确诊患者具有活动性结核，禁止使用本品治疗。  恶性肿瘤风险：已有恶性肿瘤或淋巴瘤病史的患者使用本品需谨慎评估风险与获益。非黑色素瘤皮肤癌患者使用前及治疗期间应定期检查。 乙型肝炎病毒再激活：在乙肝病毒的慢性携带者中，接受TNF拮抗剂包括本品治疗可以出现乙型肝炎的再激活，甚至可以致命。在治疗前应检测HBV感染状态，治疗期间严密监控。 神经系统反应：从临床症状和/或放射学检查结果而言，TNF拮抗剂在极少病例可造成脱髓鞘病变的发生和恶化。对以往存在或近期患有中枢神经系统脱髓鞘疾患的患者，应格外小心。 充血性心力衰竭：中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类III/IV级）禁用。轻度心衰患者使用时应当小心。 免疫接种：使用本品的患者可同时接受除活疫苗外的疫苗接种。母亲在妊娠期间最后一次注射本品后5个月内，不推荐对婴儿接种活疫苗。 过敏反应：如果患者出现过敏反应并出现气促、喘息、头晕、肿胀或皮疹等症状，应立即停止使用。在极少数情况下，这些反应可能会危及生命。 妊娠与哺乳 ✓ 妊娠：不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法，避免妊娠，并在接受本品治疗后至少继续使用该方法5个月。 ✓ 哺乳：阿达木单抗可少量分泌入母乳，但由于大分子蛋白质在母乳中扩散不良，婴儿吸收量很小。建议女性患者在结束治疗后5个月内不能哺乳。 禁忌症： ✓ 中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类III/IV级）。 ✓ 对于本品或制剂中其它成分过敏者 ✓ 活动性结核或者其它严重的感染疾患（诸如败血症和机会感染等）。 药物发展历程 阿达木单抗是全球第一款全人源化抗TNF-α单克隆抗体，被誉为“全球药王”。 全球大事记 中国大事记 医保与集采情况 医保覆盖：修美乐于2019年11月通过国家医保谈判，进入国家乙类医保。医保价格从7,820元（0.4mL:40mg）降至1,290元。医保支付范围覆盖其获批的8个适应症。 集采动态 2025年8月，安徽省医药采购平台启动单抗类生物制剂集采信息填报，阿达木单抗被纳入其中。这是首次出现单抗类药物全国范围内的集采。若按集采规律，预计降幅在30%-50% 之间。2024年阿达木单抗在国内终端销售额约11亿元 专利与仿制药格局 核心专利 修美乐的成功离不开其精妙的专利布局策略。艾伯维围绕修美乐提交了276件美国专利申请，构成了一个庞大的 “专利丛林”（patent thicket） ，其中95%以上的专利是在修美乐获批后递交的。 ✓ 美国市场：核心专利于2023年到期 ✓ 欧洲市场：核心专利于2018年到期 ✓ 中国市场：核心专利于2017年到期 全球生物类似药竞争 美国市场在2023年迎来了10个阿达木单抗生物类似药上市。截至2025年11月，虽然生物类似药市场份额已从2%增长至23%，但修美乐在美国市场的份额仍占72%，依然保持主导地位。 中国仿制药/生物类似药格局:由于阿达木单抗原研核心专利已于2017年在中国到期，国内生物类似药迅速跟进。目前已获批的国产阿达木单抗生物类似药： 另有4家企业的阿达木单抗处于III期临床试验阶段（如通化东宝、华兰生物等），还有华海药业等企业于2024年新提交了上市注册申请。 总结 修美乐（阿达木单抗）作为全球首个全人源化抗TNF-α单克隆抗体，自2002年上市以来，已走过二十余年的辉煌历程。它连续11年蝉联全球“药王”宝座，累计销售额突破2300亿美元-6，为全球数千万自身免疫性疾病患者带来了有效的治疗选择。 在中国，修美乐于2019年通过国家医保谈判大幅降价，从7,820元降至1,290元，显著提高了患者可及性。随着核心专利到期，国内已有7款阿达木单抗生物类似药获批上市，市场竞争加剧，患者治疗成本将进一步降低。 2025年，以安徽牵头的全国生物药品联盟集采正式启动，阿达木单抗被纳入其中。从“天价药”到医保可及，再到集采降价，修美乐及其生物类似药正逐步改变中国数百万自身免疫性疾病患者的治疗格局，在疗效保障与经济可负担之间实现了重要突破。 （重要提示：本文旨在进行医药知识科普，所有治疗决策必须在具有临床诊疗经验的专科医生指导下进行。） 参考文献 修美乐（阿达木单抗注射液）药品说明书（艾伯维） 全球阿达木单抗（修美乐）市场稳定增长：2032年规模将达20860百万美元. 恒州诚思报告, 2026--1 众多仿制药冲击之下 艾伯维“昔日药王”修美乐份额仍遥遥领先. 智通财经, 2025-01-17-4 显著降低强直性脊柱炎等患者治疗成本 鄂产阿达木单抗注射液上市. 湖北日报, 2025-11-19-6 艾伯维挥起拳头. BiG生物创新社, 2025-05-27-8 迈威生物2025年半年度报告（节选）. 上海证券交易所, 2025-08-30-17 生物药一个大利空，300亿市场危险. 新浪财经, 2025-08-05-18 APLAR 2025 类风湿关节炎治疗推荐重磅更新- Comparative Efficacy of Advanced Therapies for Management of Moderate-to-Severe Crohn‘s Disease: 2025 AGA Evidence Synthesis- Comparative Effectiveness and Safety of Tofacitinib vs. Adalimumab in Rheumatoid Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis- Comparative Efficacy and Safety of Secukinumab and Adalimumab in Patients with Active Ankylosing Spondylitis: A Bayesian Network Meta-analysis 关于湖北人福诺生药业有限责任公司 湖北人福诺生药业有限责任公司人福诺生以“务实、高效、准确”的服务文化，切实承担起作为重慢症用药供应链配送环节的社会责任，践行“为人服务，承诺一生”的初心。