Saipei (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.

环球视野，深度视角星球首发各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。花了老长时间，希望大家能多多点赞吧...近日，美国国会的NSCEB（National Security Commission on Emerging Biotechnology，新兴生物技术国家安全委员会）发布了一份报告。标题为：“未来生物技术蓝图-美国安全与繁荣行动计划”。那么这是一份什么报告？究竟想要达到什么样的目的呢？我们在翻阅数百页（约数，丫网页版）后，把其中的核心内容跟大家一起分享分享。由于内容过多，难免有疏漏，欢迎指正。#01“我，NSCEB，打钱！”NSCEB这份报告掐头去尾一共六章，报告开篇名义，对着中国就是一顿输出。他们认为，中国正在生物技术领域迅速占据主导地位，除非美国在未来三年采取行动，否则将面临永久落后的风险。讲真，我还不知道我们已经这么厉害了...该份报告认为，应该设立美国国家生物技术协调办公室（National Biotechnology Coordination Office），对整个国家的生物技术的投资、资源和政策等进行协调。也就是美国版本的“举国体制”，下设美国版“生物技术发改委”...该委员会还在报告中呼吁，美国国会在未来五年投入至少150亿美元支持生物技术研究。“我，NSCEB，打钱！”并采取其他措施支持美国的制造业，同时意图禁止美国企业与中国生物技术供应商合作。要注意，NSCEB中驴、象两党都有人在，遏制中国是两党共同的目标。所以大家要注意，别总以为关税战是唯一，就算没有关税战也还有不同的战线等着我们。那么，NSCEB为啥认为美国落后了呢？#02“中国崛起”报告中，对中国生物技术的迅速崛起进行了梳理。这里，我们不详述，单拿出几个图跟大家分享下。报告引用Niels Graham的研究，认为中国生物技术论文引用数量已经远远超过美国，甚至超过美国与欧洲的总和。我国“灌水”能力果然强悍...中国在合成生物学、生物制造、抗生素、基因工程、基因测序、核药和疫苗领域的科研实力已经全面领先，甚至在有些领域已经排到了全球第一。中国在人才引进方面投入巨资，通过先进研究设施、资金支持吸引了全球的学生和工作者。这你怪谁...你们美国人民当年怎么靠全球人才发展起来的都忘了？美国严重依赖中国药品，在过去几年，中国输往美国的药品在增长了超过600%。呃，不是说印度药才是最爱吗？当年印度药几乎“免检”进入美国市场，你不说，中国才干了几年就受不了了？不好意思，还有更夸张的数据。近10年来，中国的临床试验数量增长了25%，而美国是在逐年下降的。不好意思，我还有更厉害的数字。我在当时分析Thermo的财报时，引用了一位分析师的数据。2024年FDA的IND申请（Investigational New Drug Application，药临床研究申请）的分子有75%来自中国或源自中国的资产（比如license-in）。NSCEB那是一个急啊...所以怎么办？#03“改革深水区”NSCEB除了上面提到的设立美国版“生物技术发改委”、打钱150亿美元外，还提出了如下的举措。第一，改革生物制品审批程序。在美国，生物产品的上市流程不能说是简单方便吧，只能说是审批山头林立。除了我们熟悉的FDA，还有非常多的环节需要包括USDA/EPA参与审批。对，没错，多头管理、官僚冗余在美国这个“小政府”一点都少不了。NSCEB意图进行改革，明确各方“势力范围”，打造清晰的生物产品上市审批流程。改革进入深水区了属于是。第二，建立人才培养机制。与我们的印象相反，美国的生物科技人才需求和供给严重不平衡。几乎所有的新兴生物科技领域，都存在人才不足的现象。难道，美国也有自己的X雪峰？第三，联手盟友。包括，与盟友共享数据、推广美国产品、鼓励北约国家联合采购生物技术产品。总让我想起特朗普对NATO（北约）占便宜的执念，NSCEB也算是投其所好了。当然，这里面的暗线就是加强对中国供应商的打击。比如，要求上市公司披露单一关注国家供应商等。所谓关注国家，那必然是中国咯。这里面还有一个很有意思的，报告特别提到了澳大利亚对RNA研究的投入，有可能产生非对称优势。估计澳大利亚裤裆得一凉...#04最后2024年，美国众议院曾以306票赞成、81票反对的压倒性的两党支持通过了《生物安全法案》(Biosecure Act,H.R.8333 )，该法案将禁止获得美国政府资金或合同的企业与一份受关注的中国组织和公司（如药明康德等）名单上的实体开展业务。但《生物安全法案》没有最终进入参议院通过，这并不意味着结束。在NSCEB这份报告中，依然对药明康德等中国公司进行毫无根据的指责。当然，证据无所谓，只要能“赢”，谁挡在路上谁就有原罪。呃，而且，这份报告的现实意义是...NSCEB已经提交了一份新的法案-《National Biotechnology Initiative Act of 2025》，这份报告就是前戏...尽管如此，这份报告，也有我们需要学习的地方。比如，报告指出美国之所以生物技术衰落是因为投资不足。生物技术投资大、环节多、审批慢、赚钱慢（别说了，生物人哭死），远远不如诸如软件之类来钱快。“不停买电脑、招人，利润几乎是永无止境的”想象烂尾的小黄车，想想曾经的“百团大战”。连美国都存在这种问题，我们呢？不好意思，没办法提供报告下载链接，因为...是网页版的。感兴趣的可以通过文末链接去看看。END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：赛沛（Cepheid）+ONT（牛津纳米孔）=赛..牛？感谢川普！PacBio计划裁员，涉及所有部门！涨价？单细胞/空间生物学的反制已经开始！Akoya“赖上”Quanterix遭大股东反对罗氏美国裁员超400人，吉利德裁员149人天塌了？NCBI要上不了了？相关资料：注1：https://www.biotech.senate.gov/final-report/注2：https://www.biotech.senate.gov/press-releases/national-security-commission-on-emerging-biotechnology-congressional-commissioners-introduce-bill-to-promote-u-s-biotechnology-innovation/

环球视野，深度视角星球首发各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。贸易战要打，生活也要继续。今天，跟大家分享的是一个在感染领域的思路。2025年4月9日，赛沛（Cepheid）与ONT（牛津纳米孔）宣布达成合作。这个合作也很简单，就是将赛沛的GeneXpert 系统与ONT的纳米孔测序结合，试图打造一款新的感染类检测产品。众所周知，GeneXpert是能够做核酸提取+PCR的。进的是核酸，还能通过PCR加接头，这不就是能建库了？如果说二代测序，还要加片段化显得比较复杂。纳米孔就完全没这个问题，直接测！这两家也是这么想的。根据公告，双方已完成概念验证研究，展示了使用GeneXpert进行样本和文库制备与Oxford Nanopore测序平台结合的可行性。据悉，这种工作流可以将原先几天的检测时间缩短到几小时。话说，咱国内用二代测序都能卷到10小时出报告了。测序的魅力还在上升啊...二者表示，合作的初步应用将专注于传染病，特别是细菌和真菌病原体的全基因组测序，未来有望扩展到癌症和人类遗传学等其他领域，最终实现监管批准的临床诊断应用。咱国内有亚辉龙旗下的臻熙在做ONT平台的IVD应用申报工作，就看谁先把纳米孔病原检测的IVD证给拿下来了。国产测序仪风云录|亚辉龙/大道测序进展感兴趣的朋友可以跳转过去看看。END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：感谢川普！PacBio计划裁员，涉及所有部门！涨价？单细胞/空间生物学的反制已经开始！Akoya“赖上”Quanterix遭大股东反对罗氏美国裁员超400人，吉利德裁员149人天塌了？NCBI要上不了了？为了胜利！Relay Therapeutics 裁员27%相关资料：注：https://www.prnewswire.com/news-releases/cepheid-and-oxford-nanopore-technologies-partner-to-advance-automated-sequencing-based-solutions-302424092.html

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 丹纳赫 12月27日，丹纳赫中国北部联合办公室正式投入使用，汇集集团和旗下多家运营公司在华职能，将成为丹纳赫链接京津冀地区客户需求、深化本土服务战略的重要基石。丹纳赫中国北部联合办公室位于北京朝阳区嘉铭中心，新办公室占地1,500多平方，集合了集团旗下贝克曼库尔特、赛沛、徕卡生物科技、雷度米特、Abcam、徕卡显微系统等运营公司，涵盖市场、销售、客户服务、质量风险评估等关键职能。新办公室的启用，是丹纳赫“创升中国”本土战略和“1+3+X”本土布局持续推进与达成的重要里程碑。 阿斯利康 业内多方消息称，2025年1月1日起，阿斯利康中国肿瘤业务的组织结构将进行调整。肿瘤业务将成立四个独立并协作的事业部/业务部：肺癌事业部、泌尿妇科及消化道肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部。同时高管团队也发生一定变化。现任阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部及消化道肿瘤业务负责人的张凌燕，将转岗并领导泌尿妇科及消化道肿瘤事业部、担任阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务泌尿妇科及消化道肿瘤事业部负责人；乳腺癌事业部负责人将对内外招聘，目前由阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅暂代。 龙沙 龙沙集团12月19日宣布其位于印度雷瓦里和中国苏州的工厂将进行产能扩建。扩建项目包括增设明胶空心胶囊（HGC）生产线，以支持高质量明胶硬胶囊的生产，生产的胶囊类型涵盖了制药和营养保健品行业所需的常规与定制款胶囊。明胶空心胶囊可通过封装液体或固体填充物，满足制药和营养保健品市场的多种应用需求。自2024年第四季度起，苏州与雷瓦里工厂的新生产线已投入运营，另有生产线计划于2025年第三季度启用。 富士胶片 位于上海市闵行区的富士胶片智慧医疗技术培训中心热闹非凡——该中心迎来了启动一周年纪念日暨内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)培训启动仪式。富士胶片智慧医疗技术培训中心已开展消化科、呼吸科等各类学术培训44期，培训学员达1000人次以上，为大量年轻医生、护士、医工、学生等提供了学习交流平台。18位医师学员在富士胶片智慧医疗技术培训中心参加了第一期ERCP培训，通过理论课和手把手教学加深了解设备操作技巧，积累临床经验。 Ikena Oncology 创响生物（Inmagene）宣布已与Ikena Oncology达成最终合并协议。此次交易预计将带来约1.75亿美元（包括7500万美元的超额认购私募融资），用于合并后的公司进一步开发针对OX40的单克隆抗体IMG-007，用于治疗特应性皮炎。合并后的公司计划以“ImageneBio, Inc.”的名称运营，并在纳斯达克进行交易。该交易预计将于2025年年中完成。 产业动态 司美格鲁肽后，减重新秀明星药“替尔泊肽”在中国正式上市。12月23日晚，首个GLP-1双靶点药物替尔泊肽（Mounjaro）已在美团限时首发开售。接近美团人士透露，首发当晚3秒售罄，预约量日环比超三倍，目前供给逐步跟上需求，从12月25日起已经可以全天购买。1-2月起货源或进入稳定状态。 罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准皓罗华（莫妥珠单抗/mosunetuzumab）单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的CD20/CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。 恒瑞医药与IDEAYA Biosciences公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给IDEAYA Biosciences，IDEAYA Biosciences将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。IDEAYA Biosciences将向恒瑞支付7500万美元的首付款，并基于SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内的开发和获批上市情况、实际年净销售额情况，向恒瑞支付累计不超过2亿美元的研发里程碑款和累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款。 济煜医药与RAPT Therapeutics签订JYB1904独家许可协议（RAPT产品代号RPT904）。JYB904是济煜医药开发的一款具有更高亲和力及更长半衰期的抗IgE单克隆抗体。根据许可协议的条款，RAPT被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球开发和商业化JYB1904的权利。作为回报，济煜医药将获得3500万美元预付款，最高达6.725亿美元的里程碑付款，以及未来的梯度销售提成。 欧健生物医疗集团（European Wellness Biomedical Group）启动一项新的研究计划，重点研究在长寿医学中具有变革潜力的蛋白质Klotho。该项目由教授Mike Chan博士领衔，将探索Klotho在抗击老年相关疾病中的作用，及其在大脑、肾脏和心脏等重要器官再生方面的能力。Klotho于1997年被发现，正在成为长寿和再生医学领域的关键蛋白。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com