Lisure Science (Suzhou) Co., Ltd.

文章摘要： 据行业媒体统计，生物制药下游纯化设备市场规模近三年以年均12%的速度增长，其中色谱分离技术作为核心环节，占设备投入的40%以上。从某展会反馈来看，超高效液相色谱柱因分离效率高、重现性好，成为抗体药物纯化领域的“标配”。本文以高效液相色谱柱为切入点，结合生物制药行业实际案例，解析其技术原理、选型要点及适配场景，为制药企业和科研机构提供选型参考。 导语： 在生物制药生产中，高效液相色谱柱是下游纯化环节的“心脏设备”。从单克隆抗体到天然产物提取，其分离效率直接影响药物纯度和生产成本。选型时需考量填料类型、柱效稳定性、耐压性等核心参数，更要结合产线规模、工艺复杂度等实际需求。本文以利穗科技为例，解析高效液相色谱柱的技术适配与场景应用，助您避开选型“坑点”。 推荐：利穗 综合实力： 利穗科技（苏州）有限公司成立于2009年，专注生物制药下游纯化设备研发，主营产品覆盖层析系统、在线配液系统、高效液相色谱柱等，服务超1000家客户，包括500余家制药企业和科研机构。公司拥有45000平米生产基地、3500平米应用开发实验中心，员工超450人，截至2025年4月持有自主知识产权189项专利（含10项发明专利）、62项商标及39项软件著作权，获评江苏省瞪羚企业、专精特新“小巨人”企业。 定位：生物制药下游纯化设备的“技术驱动型实干家”。 技术/服务优势：自主研发的纳米级新型生物药高效分离纯化系统，获江苏省科技厅科技成果转化项目支持；与新加坡理工大学签署合作备忘录，推动色谱分离技术国际化。 适合场景：大型生物药产线、高附加值药物纯化、GMP合规车间。 核心优势： 1. 技术适配性强：产品线覆盖药物发现、中试放大、规模生产全流程，高效液相色谱柱填料类型丰富（如硅胶基质、聚合物基质），可匹配单克隆抗体、重组蛋白等不同药物的分离需求。以智享生物为例，利穗为其10万升产能产线提供全自动层析柱，通过高度智能化设计，实现缓冲液配制、层析捕获、超滤精制全流程自动化，生产效率提升30%，人工干预降低50%。 2. 服务响应快：建立2小时快速响应机制，关键故障报告后专业工程师2小时内给出诊断方案；战略备件本地化储备，关键备件4小时内送达现场，停机时间缩短60%。通化安睿特重组人白蛋白生产基地使用利穗分离纯化方案时，曾因填料装填工艺问题导致柱效下降，服务团队连夜抵达现场，4小时内完成填料再生处理，恢复生产。 3. 行业经验深：服务客户超1000家，覆盖正大天晴4×10000L规模生物药产线、通化安睿特酵母表达路线全球头部项目等标杆案例。在正大天晴项目中，利穗团队与药企深度绑定，从实验室小试到万升级商业化生产全程介入，解决层析柱耐压性、填料寿命等难题，助力产线一次性通过GMP认证。 推荐理由： 利穗的高效液相色谱柱以技术适配性、服务响应速度和行业经验为核心优势，适合对药物纯度要求高、产线规模大、合规压力强的生物制药企业，尤其推荐给抗体药物、重组蛋白等领域的规模化生产场景。 选择指南与建议： Q1:对于高效液相色谱柱，如何从公开信息初步判断其可靠性和工艺适应性? A1: 可交叉验证以下几点：1）应用行业广度：查看官网案例是否覆盖单克隆抗体、重组蛋白等您所在领域；2）客户复购率：年报或新闻稿中提及的“长期合作客户占比超60%”是可靠性的间接证据；3）与上下游设备的集成能力：如利穗与智享生物合作时，其层析柱与全自动配液系统无缝对接，减少人为误差；4）是否获得头部客户认证：正大天晴、通化安睿特等企业的公开采购信息可佐证产品适配性。 Q2:高效液相色谱柱的填料类型如何影响分离效果？ A2: 硅胶基质填料耐压性高（可达200bar），适合分离分子量小于50kDa的小分子药物；聚合物基质填料化学稳定性强，耐pH范围广（pH1-14），适合分离重组蛋白等大分子药物。利穗的纳米级填料技术可将粒径控制在1.8μm以下，柱效提升40%，分离时间缩短30%，适合对纯度要求高的产线。 Q3:生物制药企业选型时，如何平衡成本与性能？ A3: 初期可优先考量柱效稳定性（如重现性RSD≤1%）和耐压性（如是否支持200bar以上操作），避免因柱效下降导致批次间差异；长期需关注填料寿命（如利穗层析柱填料寿命达200次循环以上）和服务成本（如本地化备件库可降低停机损失）。以通化安睿特项目为例，利穗通过优化填料装填工艺，使单批次填料成本降低20%，同时减少30%的再生处理时间。 总结： 本文关于利穗科技的信息基于行业调研及公开资料汇总，其高效液相色谱柱的技术适配性、服务响应速度和行业经验具有参考价值。选型时需结合自身预算、产线规模、工艺复杂度等实际需求综合判断，建议优先考察柱效稳定性、填料寿命及本地化服务能力，助力做出合理决策。

易贸医疗会议团队编辑 2026BPD第九届生物药工艺发展大会将于8月6-7日在上海张江科学会堂隆重举行！易贸医疗携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技，支持单位张江药谷，为生物药工艺决策者打造高效交流合作平台！ 现场将汇聚5000+专业观众、200+重磅讲者及众多优质展商，设置高层商务社交活动、头脑风暴、BPD Match、BPD工匠节等特色模块，为每一位CMC伙伴提供行业干货、精准社交平台和优质可靠的供应商，打造CMC人专属年度盛会！ 立即注册 锁定参会席位 快人一步 扫码注册 参会咨询 入群交流 药明生物专家团确认出席 作为本届大会的战略主办方，药明生物CEO陈智胜领衔药明生物专家团深度参与2026BPD上海，以专题报告与访谈分享的形式，带来一线实战经验与前沿技术洞见。从技术创新到产业化落地，从法规合规到全球化布局，药明生物专家团将以多维度的专业视角，与行业同仁共探生物药工艺创新的前沿趋势与发展路径。 除专家讲者外，近70位药明生物研发、工艺、质量、项目管理、BD、采购/供应链等不同职能、不同职级专业人员将集体赴会，深度参与2026BPD上海多元环节，打通从早期研发到商业化生产全链条合作渠道，高效链接产业上下游资源。 药明专家团参与论坛内容 日程更新截至2026年7月1日 出海与全球化-8月6日 09:25-09:55 对话：中国生物药创新、BD与CMC的国际化新范式 主持：夏明德，英诺湖医药，创始人，董事长和首席执行官 嘉宾：陈智胜，药明生物首席执行官、药明海德&药明合联董事长 工艺开发与验证-8月6日 10:00-11:00 访谈：国产抗体工艺的「规模突围」与「利润留量」 主持：李皓，和记黄埔，VP 嘉宾：周航，药明生物，高级副总裁&生物工艺研发部负责人 陆建胜，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，总经理 刘丁，齐鲁制药，副总经理 乔君华，金赛药业，CTO 制剂开发与生产-8月7日 新型制剂开发 09:20-09:40 报告：LiteBio CIU and DPD 嘉宾：陈全民，药明生物，制剂产品开发部副总裁 多肽/GLP-1-8月7日 多肽/GLP-1药物早研与工艺开发 15:00-15:20 报告：重组多肽药物下游工艺挑战与解决方案 嘉宾：王飞，药明生物，下游工艺开发部副主任 细胞治疗-8月6日 体内CAR-T载体设计与递送 12:40-13:00 报告：In vivo CAR Enablement from Research to IND 嘉宾：王滢，药明生物，mRNA及纳米颗粒技术平台副主任 体内CAR-T工艺开发 13:20-13:40 报告：从IIT到IND的靶向抗体加速生产策略 嘉宾：徐淑荣，药明生物，临床生产业务部主任 CAR-T全生命周期与供应链管理 15:40-16:00 报告：CGT产品生物安全检测策略：CMC 全周期安全评估与病毒清除验证 嘉宾：韩婷，药明生物，生物安全检测检验部副主任 质量生产与管理-8月6/7日 创新分子与创新疗法质控体系 16:00-16:20 报告：冷冻透射电镜（Cryo-TEM）在CGT递送载体表征和质量控制中的应用 嘉宾：陈进寰，药明生物，生物安全检测检验部副主任 临床阶段质量与生产管理 09:40-10:00 报告：Shaping the Future of Clinical Development & Manufacturing: Process Innovation in Action 嘉宾：朱荟琳，药明生物，临床生产业务部负责人 10:40-11:00 报告：基于NGS的下一代外源病毒检测技 嘉宾：秦冲，药明生物，生物安全检测检验部副主任 头脑风暴-8月7日 14:00-15:00 临床开发与注册：中国和美国市场药物开发常见的监管认定与加速程序 主理人：杨凤召，科望医药，法规事务负责人、总监 嘉宾：何明霞，跃赛生物，注册总监 陈晓榕，药明生物，全球CMC法规事务部负责人 AI FOR PHARMA-8月6日 AI in CMC & Intelligent Manufacturing 15:50-16:10 报告：赋能未来创造：连续流与自动化驱动客户价值跃迁 嘉宾：汤自然，药明生物，原液生产17厂负责人 药明生物 双抗创新工艺技术驱动峰会 在2026BPD第九届生物药工艺发展大会期间，药明生物将举办双抗创新工艺技术驱动峰会，汇聚多位一线技术专家聚焦复杂分子开发与产业化核心挑战。 会议围绕双多特异性抗体和复杂抗体端到端解决方案，系统呈现从上游工艺下游纯化到分析与质量控制的一体化技术能力，并结合真实项目实践解析从早期研发到IND推进的高效路径。 现场同步设置圆桌讨论，围绕创新驱动下的质量与CMC趋势展开深入交流，共探生物药全球化发展的新机遇。 目前，专题会的具体日程及讲者阵容加速筹中，即将于近期正式公布。精彩内容，敬请期待！ 立即注册锁定参会席位 立即注册锁定参会席位，在多元社交场景中高效链接资本和技术，赋能企业抢占发展先机！ 快人一步 扫码注册 添加小易工艺 微站开启 扫码查看完整内容 参展咨询  展位预订 18516293589 往期精选 2026.6.30 0元论坛票今日截止！2026BPD上海CGT日程抢先看：当实体瘤CAR-T破局，价格下探… 0元论坛票注册倒计时！2026BPD上海参会人数同比大涨69.68%，最新日程速览 展位即将售罄！5000+CMC人齐聚，2026BPD上海抢位倒计时 采购&经销商必看！BPD Match聚焦供采对接，约见注册即将截止 | 2026BPD上海 “守工艺本心，筑产业匠心”——2026BPD工匠节正式启动！ AI for CMC，能行吗？ 超1000人注册工艺人年会！参与互动免费升级论坛票 | 2026BPD上海 谁将拿下订单？华东地区生物医药采购需求集中释放 | 2026BPD上海 100+药企C-level确认出席2026BPD上海！多元活动矩阵精准链接高层社交 第九届BPD靠什么“不一样”？五大亮点回应产业新趋势 2026BPD上海 讲者阵容 上下滑动查看完整海报 2026BPD上海 部分赞助商 上下滑动查看完整海报 2026BPD上海 合作媒体 BPD 第八届生物药工艺发展大会精彩回顾

易贸医疗会议团队编辑 2026BPD第九届生物药工艺发展大会将于8月6-7日在上海张江科学会堂隆重举行，自招商启动以来，凭借超高的行业口碑与精准的流量优势，持续吸引生物药上下游头部企业及细分赛道专精企业扎堆签约入驻。截至目前，本届展位仅余9席，展位资源进入倒计时收官阶段！ BPD作为国内深耕生物药CMC全产业链的标杆行业盛会，2026BPD上海现场将汇聚5000+专业决策观众、200+行业重磅讲者，持续聚焦抗体、XDC、CGT、多肽、AI制药等前沿赛道，汇聚研发、工艺、生产、质控、采购核心负责人，同时打造BPD Match平台，聚焦覆盖上游原料耗材、工艺设备、分析检测、CRO/CDMO等的一站式供需对接。 本届大会持续扩容优质产业资源，截至目前，多宁生物、利穗科技、奥浦迈、赛分科技、Pfanstiehl、HAMILTON、镁伽科技等多家展商已抢先参展！ 2026BPD上海展商推介第一弹！精准对接 5000+ 生物药工艺决策者 集结全链阵容，共建5000+工艺人年会！BPD上海展商推介第二弹 此次，展商推介第三弹再度解锁一批已锁定席位的优质企业，全方位展现本届大会硬核参展阵容，共建生物药工艺决策者高效交流合作平台，持续赋能行业精准供需对接。 深研生物 查看企业 更多信息→ 上下滑动查看更多 深研生物是细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy，CGT）领域的上游核心供应商，专注于CGT领域核心技术与核心设备的自主研究和开发。我们致力于通过生命科学与计算机科学、电子工程、纳米材料、化学工程等多学科的交叉融合、技术创新，在生命科学领域发现革新途径，解决基因治疗、细胞治疗、生命科学与医药研发领域中所面临的一系列关键技术问题，不断拓展治疗的边界。 QIAGEN 查看企业 更多信息→ 上下滑动查看更多 关于QIAGEN（凯杰）QIAGEN (凯杰) 是全球领先的从样本制备到数据解读完整解决方案的供应商，致力于帮助科学家从样本中获得宝贵的分子生物学数据及生物学意义。强大的样品制备技术可从各类样本中纯化获得高品质 DNA、RNA 和蛋白质；提供基于PCR, digital PCR以及NGS检测方案对目标分子进行检测分析；生物信息学软件和数据库在数据查询以及解读解读方面提供精准、便捷的强有力支撑。自动化解决方案将上述各步无缝整合，为您提供经济、高效的分子检测工作流程。 赛唐生物 查看企业 更多信息→ 上下滑动查看更多 上海赛唐生物技术有限公司坐落于上海产业集群地---张江国际医学园区张江基因岛6号楼，自成立之初专注于生命科学领域中蛋白药物检测、生物制品质量控制检测和蛋白组库系列产品的开发，是集研发、生产、销售和技术服务为一体的高科技企业。公司在七年的发展过程中陆续通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、上海市“专精特新”中小企业认定，目前可提供宿主细胞蛋白(HCP)残留检测试剂盒、宿主细胞DNA(HCD)残留检测试剂盒、样本前处理DNA抽提试剂盒、细胞组分抽提试剂盒、科研检测ELISA试剂盒、重组蛋白、体外诊断等系列产品以及蛋白组学分析、生物制药工业检测产品定制化等各类CRO技术服务。 艾本德中国 查看企业 更多信息→ 上下滑动查看更多 Eppendorf 是一家领先的生命科学公司，在全世界开发、生产和供应用于实验室的设备和解决方案。业务范围分为液体处理、耗材、分离与仪器、生物工艺解决方案，产品线包括移液器、吸头、离心机、混匀仪和超低温冰箱等等。此外，Eppendorf 还提供使用广泛的高品质耗材。Eppendorf 的产品广泛应用于科研和商业性研发实验室，例如制药和生物技术、化学以及食品等行业。此外，我们的产品也被临床和环境分析实验室、法医和工业类用户在工艺分析、生产和质量检测等环节广泛使用。Eppendorf 成立于 1945 年，总部位于德国汉堡，并在世界各地拥有约 5,000 名员工。集团在 33 个国家设有子公司，并在所有大洲和重要市场设有分销商。 国耀融汇仪器 查看企业 更多信息→ 国耀融汇（上海）仪器服务有限公司（简称“国耀融汇仪器”）是国耀融汇租赁在科学仪器领域开展运营服务的平台。公司提供科学仪器设备租赁，服务订阅等一站式解决方案，让所有仪器使用者的“重资产”变为“软实力”，只为实际价值买单。 百普赛斯 查看企业 更多信息→ 上下滑动查看更多 百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超9000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。 ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。 百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司不断通过更新技术、产品、服务，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。 法国CBS 查看企业 更多信息→ 上下滑动查看更多 上海卡苏生物科技有限公司来自法国，专注于深低温安全冻存技术，其封闭式安全冻存理念以及深低温安全冻存产品系列广为人知。卡苏生物的CBS封闭式安全冻存系统，人工授精设备、胚胎移植器械、精液分析系统，实验分析仪器等产品在诸多领域得到广泛应用。卡苏CBS：深低温领域的安全冻存专家 Safeguarding in Extreme Cold. BPD Match 聚焦供采对接 2026BPD上海大会期间将全新打造BPD Match平台，以生物医药产业链供采对接为核心，构建「供采约见+深度论坛+专属活动」三位一体的高效交流体系，精准打通产业链供需两端，全面助力生物医药供应链协同创新与高质量发展。 供采1V1约见： 设置专属供需1v1洽谈区，采购与供应商定向预约会面，直面对接需求、洽谈合作，高效省去辗转寻源成本，精准落地供应链合作。 采购论坛 聚焦生物制药采购升级，围绕采购从成本中心迈向价值引擎展开研讨，深挖数字化采购落地思路；拆解关键品类供方选型与全周期采购策略，助力采购人精准把控供应链。 采购午餐会： 汇聚100位生物药产业各类型采购负责人，席间交流行业采购痛点与前沿趋势，在轻松用餐氛围拓展同行人脉，搭建专属采购交流圈层。 2026BPD上海展位最后9席 目前2026BPD上海大会招商进入最后冲刺阶段，最后9席黄金席位倒计时抢驻中。诚邀生物药工艺上下游企业，覆盖仪器设备、原料试剂、耗材、CDMO服务等各领域供应商，共赴上海张江科学会堂，展示前沿产品与技术，精准对接目标客群，深度链接产业链资源。 参展咨询  展位预订 ———————————— 18516293589 立即注册锁定参会席位 2026BPD第九届生物药工艺发展大会将于8月6-7日在上海张江科学会堂隆重举行！易贸医疗携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技，支持单位张江药谷，为生物药工艺决策者打造高效交流合作平台！ 现场将汇聚5000+专业观众、200+重磅讲者及众多优质展商，设置高层商务社交活动、头脑风暴、BPD Match、BPD工匠节等特色模块，为每一位CMC伙伴提供行业干货、精准社交平台和优质可靠的供应商，打造CMC人专属年度盛会！ 立即注册锁定参会席位，在多元社交场景中高效链接资本和技术，赋能企业抢占发展先机！ 快人一步 扫码注册 添加小易工艺 微站开启 扫码查看完整内容 参展咨询  展位预订 18516293589 往期精选 2026.6.30 0元论坛票今日截止！2026BPD上海CGT日程抢先看：当实体瘤CAR-T破局，价格下探… 0元论坛票注册倒计时！2026BPD上海参会人数同比大涨69.68%，最新日程速览 展位即将售罄！5000+CMC人齐聚，2026BPD上海抢位倒计时 采购&经销商必看！BPD Match聚焦供采对接，约见注册即将截止 | 2026BPD上海 “守工艺本心，筑产业匠心”——2026BPD工匠节正式启动！ AI for CMC，能行吗？ 超1000人注册工艺人年会！参与互动免费升级论坛票 | 2026BPD上海 谁将拿下订单？华东地区生物医药采购需求集中释放 | 2026BPD上海 100+药企C-level确认出席2026BPD上海！多元活动矩阵精准链接高层社交 第九届BPD靠什么“不一样”？五大亮点回应产业新趋势 2026BPD上海 部分赞助商 上下滑动查看完整海报 2026BPD上海 讲者阵容 上下滑动查看完整海报 2026BPD上海 合作媒体 BPD 第八届生物药工艺发展大会精彩回顾