Slate Medicines

马年开工，国内2家创新药企，分别达成BD合作：先为达生物与辉瑞中国就埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议 2026年2月24日，杭州先为达生物科技股份有限公司（简称“先为达生物”）与辉瑞中国今日宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，简称：埃诺格鲁肽）达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。 埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，将为2型糖尿病及长期体重管理相关患者提供更为精准的治疗方案。凭借独特的偏向性机制，埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性，其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%，92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降，超过80%的患者血糖达标（HbA1c<7.0%）。埃诺格鲁肽注射液已于2026年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市用于成人2型糖尿病的治疗，其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。 关于先为达生物 先为达生物是一家商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台，并基于这三大核心技术平台确立了以核心资产（埃诺格鲁肽注射液等）为基石的一系列候选药物，构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线，为体重管理及代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。欲了解更多信息，请访问先为达生物官方网站：www.sciwind.com.cn。 关联阅读 2026年浙江首个1类创新药，花落“杭州钱塘区”！先为达生物：糖尿病新药“埃诺格鲁肽注射液”获批达石药业与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP单克隆抗体DS009用于偏头痛防治 2026年2月25日，达石药业（广东）有限公司（简称“达石药业”）宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（简称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。 偏头痛全球患病率达 14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗 CGRP 抗体药物对 30%~60% 的患者治疗无效，临床存在巨大未满足需求。作为达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一，DS009是靶向PACAP的创新型单克隆抗体，其靶向的PACAP靶点独立于CGRP且经临床验证，可为对现有疗法应答不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。该药物经蛋白工程改造延长半衰期，以支持皮下注射，提升患者用药便捷性与依从性。授权后，Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发，预计于2026年中启动临床试验。 根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。此次合作成功标志着DS009迈入全球临床开发的快车道，也是公司在疼痛领域创新成果国际化的重要里程碑。 关于达石药业  达石药业是一家位于广东省中山市翠亨新区的、专注于创新抗体药物研发的制药企业，聚焦疼痛、肿瘤并发症和神经疾病等未满足的临床需求，拥有自主知识产权的抗体工程平台。公司多款产品进入临床阶段或实现对外授权，持续以源头创新推动中国生物药走向全球。官网：www.dartsbio.com。 资料来源： 先为达生物携手辉瑞中国，加速偏向型GLP-1商业化进程 马年开门红：达石药业与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治

扎根翠亨新区生物医药产业沃土，达石药业（广东）有限公司凭借硬核科创攻坚临床未满足需求，成为新区“4+X”产业体系中生物医药领域国际化发展的标杆。2月25日，企业自主研发的DS009成功出海，与美国Slate Medicines达成独家授权合作，成为国内首个出海的非成瘾偏头痛镇痛创新药，不仅实现企业创新成果的国际突破，更彰显翠亨新区生物医药产业的创新实力。 达石药业是新区一家专注于创新抗体药物研发的制药企业，聚焦疼痛、肿瘤并发症和神经疾病等未满足的临床需求，拥有自主知识产权的抗体工程平台。依托翠亨新区生物医药产业的政策扶持、产业配套与科创生态，企业研发步伐持续加快，多款产品已进入临床阶段或实现对外授权，其中长效无成瘾镇痛药DS002研发进度更位居全球前列，成为新区生物医药产业的创新生力军。 企业介绍，偏头痛全球患病率达14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗CGRP抗体药物对30%-60%的患者治疗无效，临床存在巨大未满足需求。此次出海的DS009，是达石药业在疼痛领域的核心研发管线，为靶向PACAP的创新型单克隆抗体。该药物支持皮下注射，可提升患者用药的便捷性与依从性。根据合作协议，Slate Medicines获得DS009大中华区以外的全球临床开发及商业化权利，将主导2026年中的海外临床试验启动，达石药业则保留大中华区权益，并获得首付款、里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费。 此次合作的达成，是达石药业创新实力获得国际认可的重要标志。这一成果的背后，是翠亨新区一直以来坚持深耕生物医药产业的必然结果，以地方政策支持、人才集聚与资本协同，有力支撑企业科研攻坚、融资赋能、国际合作等全方位发展。 作为翠亨新区生物医药产业国际化的鲜活样板，达石药业的创新实践为新区产业发展注入新动能。未来，企业将继续扎根翠亨新区，依托新区完善的生物医药产业生态，持续攻坚创新抗体药物研发，加速更多成果转化与国际化布局。而这一突破也将进一步带动翠亨新区生物医药产业的国际合作与创新升级，助力新区打造世界级生物医药产业集群，让“翠亨优品”走向全球舞台。 编辑：张美宝 副总编辑：林锦玲 总编审：梁智昌 信息来源：市属媒体翠亨片区新闻联络处、达石药业 投稿邮箱：3862758436@qq.com（欢迎大家积极投稿，投稿请附上联系方式） （推文素材如有内容、版权等问题，请与编辑联系，以便支付稿酬。转载“翠亨新区”公众号原创内容，请联系编辑取得书面授权！） 【推荐阅读】 一键三连，每天获取最新资讯！

2026年，中国创新药对外BD交易持续升温。有数据统计显示，截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权(license-out)交易事件，总金额达533亿美元。其中马年春节后，有多家药企公布BD交易。如前沿生物于2月23日发布公告称，公司与葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议，将两款小核酸(siRNA)管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予对方，此次合作前沿生物最高可获得超10亿美元对价。此次合作的两款产品，是前沿生物小核酸研发管线中的重要布局，其中一款已进入新药临床试验申请(IND)阶段，另一款为临床前候选药物。业内表示，当前全球小核酸药物赛道正迎来商业化爆发前夜，Alnylam、Ionis等海外头部企业业绩持续高增，国内企业也在递送技术等核心领域实现突破，前沿生物与GSK的合作，成为国内小核酸药物技术走向全球的又一缩影。杭州先为达生物于2月24日宣布，与辉瑞中国正式签署商业化战略合作协议，双方将围绕新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection)在中国大陆地区的商业化展开深度合作。资料显示，埃诺格鲁肽作为新一代偏向型GLP-1受体激动剂，在2型糖尿病及减重等适应症领域具有广阔市场前景。根据协议条款，先为达生物有望获得辉瑞支付的累计最高达4.95亿美元款项，涵盖首付款、注册里程碑付款及销售里程碑付款等多个部分。达石药业于2月25日宣布，与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.(下称“Slate Medicines”)达成独家授权合作，将公司自主研发的靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009的全球(大中华区除外)临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。资料显示，该药物经蛋白工程改造延长半衰期，以支持皮下注射，提升患者用药便捷性与依从性。根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。根据数据统计，2025年，中国创新药BD“出海”授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起。且有药企在BD首付款的拉动下业绩实现大幅增长。如三生国健表示，2025年业绩增长得益于公司与美国辉瑞达成重要合作，公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元。根据公司近日发布的业绩快报显示，公司2025年实现营业收入约41.99亿元，同比增加251.81%；归属于上市公司股东的净利润约29.39亿元，同比增加317.09%。而进入2026年，中国创新药对外BD交易势头仍不减。除上述BD交易外，2月8日，信达生物也对外宣布，与礼来(LLY)公司达成战略合作，双方将携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议条款，信达生物制药集团将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物制药集团还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章来源：制药网>更多精彩：· · · · · 返回搜狐，查看更多