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以色列当地时间2023 年2月7日,被誉为“诺贝尔奖风向标”的沃尔夫奖 (Wolf Prize) 揭晓获奖名单。美国芝加哥大学何川 (Chuan He) 教授、日本东京大学菅裕明 (Hiroaki Suga) 教授和美国斯克利普斯研究所Jeffery W. Kelly教授共同获得了2023年度沃尔夫化学奖,以表彰他们在揭示 RNA 和蛋白质的功能和病理性功能障碍方面的开创性发现,以及通过新方法来利用这些生物聚合物改善人类疾病治疗方面的策略性工作。值得一提的是,菅裕明教授是英国皇家化学会期刊(RSC Chemical Biology)的创刊和现任主编。他研发的名为“Flexizyme”的 RNA 基催化剂(核酸酶)是生物活性多肽领域的变革性成果。基于这一技术而成立的公司 PeptiDream 现已在东京证交所上市,被认为是日本最成功的创业公司之一。从音乐梦到生命科学之旅1989年,菅裕明从日本冈山大学硕士毕业。随后,他前往美国麻省理工学院攻读化学博士学位,并在麻省总医院担任博士后研究员。一直以来,菅裕明都是从事的化学研究工作,但这位“不同寻常”的研究员却做着“电吉他手”的梦,他一直渴望成为一名优秀的电吉他手。很快,菅裕明就意识到这个梦想不切实际,受到了很大的打击。迷茫之中,他开始思考人生的意义。最终他决定去探索生命的本质,原话是:“我想要研究生命的起源。” 正是这一决定,让他果断步入了生物领域的研究之路。随后,他在美国纽约州立大学水牛城分校开始自己独立的职业生涯。2003年,他转到东京大学的先进科学技术研究中心。自2010年起,菅裕明成为东京大学化学系的全职教授。20世纪90年代,学术界掀起了研究核酶的浪潮,菅裕明敏锐地捕捉到了这一趋势。与众不同的是,他选择以实际应用为出发点。在科学家都在研究核酶的基本特性时,菅裕明却希望利用核酶构建一个多肽文库,进而改变新药研发进程。经过长达十年的不懈努力,菅裕明找到了3种与多肽合成有关的酶,其中的一种核酶能够把400多个不同的氨基酸和tRNA任意组合(当时的多肽合成系统只能利用20种氨基酸分子),合成几乎任何想要的多肽分子。菅裕明将这个核酶命名为“Flexizyme”。2006年,菅裕明和窪⽥規⼀结识,之后共同创立了PeptiDream,这是首个人工成功合成特殊肽并将其与药物研发相结合的企业。窪⽥規⼀担任总裁,负责制订企业的商业战略。后来,菅裕明进一步扩展了Flexizyme技术,建立了用于翻译合成含有非天然氨基酸和环状结构的特殊肽的FIT系统,以及通过结合体外展示方法进行快速筛选的RaPID系统。2010年,他发展并建立了专有的多肽药物发现平台PDPS(Peptide Discovery Platform System)系统,同年与百时美施贵宝签署合作研究协议。随着PDPS技术平台的建立,PeptiDream相继与其他公司合资成立了多肽药CDMO公司PeptiStar、细胞培养基原料肽开发商PeptiGrowth,以及新冠多肽疗法开发公司PeptiAID。2022年,PeptiDream收购了PDRadiopharma,由其负责放射性药物业务。PDPS:多功能药物发现平台目前,PeptiDream的商业模式有两项:基于PDPS平台的放射性药物业务和药物开发业务。(图源:PeptiDream官网)放射性药物板块采取的战略主要是对外授权、联合开发和对内引进三种方式,这三种方式的重点都在日本市场。日本放射性药物市场监管严格,准入门槛高,主要研发公司只有两家,其中一家就是PDRadiopharma。药物开发业务包括合作合作伙伴关系、技术许可和内部项目开发,主要通过PDPS平台进行。PDPS 是一个多功能药物发现平台,集成了合成高度多样化的大环肽库和筛选命中化合物的技术。在药物发现活动中,该平台可快速高效地鉴定出对蛋白质靶点具有高效力和高选择性的新型命中化合物。主要有以下3个特点:1、可获取数以万亿计的大环肽。PDPS平台可以生成数万亿个大环肽,其化学多样性是其他任何发现技术都无法比拟的。在无细胞、转录/翻译系统中,研究人员使用随机DNA文库和标准或非标准氨基酸构建模块,可高效合成多肽。所有多肽都有各自的 mRNA/CDA 标签“条形码”。2、高成功率找到命中目标。肽库可针对感兴趣的生物靶标进行筛选,并对其他靶标进行反筛选,以选出对所需靶标具有高亲和力和选择性的肽(命中肽)。肽上附带的“条形码”可用于在迭代筛选过程中扩增命中肽,并能快速识别命中肽的氨基酸序列。该平台还可用于优化和评估命中肽,从而大大加快药物发现过程。3、持续创新。研究人员不断完善PDPS的功能,扩大了该平台可容纳的氨基酸构件的化学多样性,并开发了一套自动化系统,提高了生产能力,降低了结果的可变性,始终努力站在药物发现创新的最前沿。 PDPS平台示意图(图源:PeptiDream官网)目前,PDPS平台通过不断优化,已经能够实现3000多种非天然AA的组合,构建了十万亿规模的肽库,建立自动化平台,可实现快速(约1个月) 筛选目标化合物,筛选成功率大于95%。基于此平台,PeptiDream已经开发了130个管线。 (图源:PeptiDream官网)主要的管线如下:1、GhR项目AZP-3813是一种宏观环肽生长激素受体拮抗剂(GHRA),目前正在进行第1期研究(于2023年6月启动)。该研究旨在调查AZP-3813在健康受试者中单次和多次递增剂量后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,将其作为治疗肢端肥大症的潜在附加治疗,与生长抑素类似物一起使用。预计第1期研究结果将在2024年第一季度公布。2、PD-L1生物显影剂项目BMS-986229是与百时美施贵宝合作的一款用于肿瘤成像的放射性示踪剂。该项目旨在确定正电子发射断层扫描(PET)成像是否是实际且安全。它既可以诊断食管、胃和食管胃交界处癌症患者的病情,又可以实时追踪。18F-BMS-986229 PET扫描可以更好地显示位于肿瘤细胞上的一种叫做 PD-L1 的蛋白质,帮助医生选择使用PD-L1对抗癌症的治疗方法。3、PD-L1 抑制剂项目当前正在与百时美施贵宝合作进行第1期研究。该研究旨在调查宏观环肽 PD-L1抑制剂在136名健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。第1期研究预计将于2023年11月结束,临床研究报告预计将于2024年上半年末完成。4、CD38-ARM(抗体募集分子)项目BHV-1100是与Biohaven合作的一款双特异性分子。该项目旨在建立细胞外组合产品的安全性。在第一或第二缓解期的MRD+多发性骨髓瘤(MM)患者中,该项目通过将细胞外诱导的记忆样(CIML)天然杀伤细胞(NK细胞)与BHV-1100和免疫球蛋白(IVIG)注入,然后使用低剂量IL-2来靶向和杀死表达细胞表面蛋白CD38的多发性骨髓瘤细胞。2023年3月,Biohaven报告了第一个患者在一年内存活,并且已有额外两名患者随机分配到进行中的临床研究中。5、未披露项目是与默克公司的合作项目。根据2018年默克公司与PeptiDream签署的PDPS技术许可协议,默克公司使用PeptiDream的PDPS技术发现了一种未披露的治疗性肽。该项目正处于第一阶段临床研究阶段(于2023年7月开始),详细信息尚未对外公布。6、S2蛋白抑制剂项目PA-001是与PeptiAID合作的项目。根据日本临床试验法的规定,研究人员进行了一项探索性单次递增剂量临床研究。截至2022年8月的报告显示,PA-001的安全性良好,未出现任何与化合物相关的不良事件,且显示出明显的剂量依赖性药代动力学特征。PeptiAID目前正准备向美国FDA提交PA-001的IND申请。16家MNC纷至沓来,近两年合作金额超80亿美元PDPS平台一经问世就吸引了各大药企的浓厚兴趣。无论是在神经疾病还是癌症领域,它能以极高的效率发现各种疾病的潜在化合物,助力新药发现。因此,安进、阿斯利康、百时美施贵宝、礼来、葛兰素史克、诺华、默沙东、赛诺菲与基因泰克等全球16家大型药企均与PeptiDream建立了合作关系,百时美施贵宝、礼来与诺华更是获得了该平台的内部使用许可。在对外授权合作方面,近两年PeptiDream合作金额超80亿美元。2021年7月,PeptiDream分别宣布与武田、Alnylam达成总额高达57亿美元的PDC药物开发合作。2022年12月22日,PeptiDream宣布与默沙东签署新型多肽偶联药物(PDC)联合研发及许可协议。根据该协议,PeptiDream将利用其PDPS技术平台,为默沙东感兴趣的靶点识别候选多肽分子,助其开发PDC药物。默沙东将获得与细胞毒性有效载荷结合的候选多肽分子的独家权益,并将负责合作产生的PDC产品的全部开发工作。根据协议条款,PeptiDream将收到默沙东的预付款,并有资格获得候选产品的开发、监管和商业里程碑付款,潜在总额高达21亿美元,此外PeptiDream还有资格获得基于产品净销售额的特许权使用费。同年12月26日,PeptiDream宣布与礼来签署研究合作与许可协议。双方将致力于新型多肽药物共轭物(PDCs)的发现与开发。根据该协议,PeptiDream将利用其PDPS技术平台,发现高亲和力的大环多肽配体,协助礼来将有效载荷递送至目标细胞和组织。PeptiDream将负责肽的发现和优化工作,礼来将领导有效载荷的发现和优化工作,并负责合作产生的PDC产品的全部开发工作。根据协议条款,PeptiDream将收到礼来的预付款,并有资格获得候选产品的开发、监管和商业里程碑付款,潜在总额12.35亿美元,此外PeptiDream还有资格获得基于产品净销售额的特许权使用费。此次合作是PeptiDream与礼来的第三次合作。早在2013年12月,两家公司就签署了首个合作和许可协议。2016年3月,PeptiDream与礼来达成PDPS技术的非独家许可,但明确排除了PDC项目的工作。2023年9月20日,PeptiDream宣布与罗氏旗下基因泰克达成一项新的多目标合作和许可协议,双方将共同致力于发现和开发新型大环肽-放射性同位素(“肽-RI”)药物缀合物。根据协议,PeptiDream将运用PDPS平台技术来发现、优化和开发大环肽候选物,用于基因泰克感兴趣的靶标的肽-RI药物缀合物。在该药物缀合物产品进行开发和商业化之前,PeptiDream将领导早期临床前开发。同时,PeptiDream将保留在日本开发和商业化此类肽-RI药物缀合物产品的权利。此次合作和许可协议也是建立在双方长期合作关系的基础上。双方早在2015年12月就开启了首次合作。2016年PeptiDream许可基因泰克使用PDPS技术。2018年双方展开了更为深入的合作。根据协议条款,PeptiDream将从基因泰克获得4000万美元的预付款,并有资格根据特定开发、监管和商业里程碑的成就获得付款,最高可达10亿美元。此外,PeptiDream有资格从合作中产生的任何此类产品的净销售额(日本除外)中获得分级版税。向“药物发现巨头”目标迈进2023年11月9日,PeptiDream发布2023年中报:上半年实现营收94.26亿日元,同比增长87.6%;净利润为-7.29亿日元;研发费用为15.06亿日元,同比增长29%。 (图源:PeptiDream官网)上半年药物发现和开发业务营收14.61亿日元;放射性制药业务营收79.64亿日元。(图源:PeptiDream官网)2021年3月,PeptiDream公司宣布了新的中期运营目标。具体来说,公司计划到2026年底推出(或获批)至少4种新的治疗药物(不包括诊断),有至少32个项目处于临床开发阶段,至少160个项目处于临床前开发阶段。此外,为了实现成为全球“药物发现巨头”的目标,公司将继续扩大合作伙伴网络,并巩固作为全球肽类药物发现生态系统枢纽的领先地位。(图源:PeptiDream官网)近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
昨天,PeptiDream宣布与安斯泰来达成靶向蛋白降解剂合作,可能很多人会想:又双叒叕是PeptiDream,今天详细讲一下这家多肽梦工厂,被认为是日本最成功创业公司之一的PeptiDream。注:“多肽梦工厂”一词非原创,看自医药笔记文章《多肽梦工厂:PeptiDream》发展史PeptiDream创立于2006年,创始人为菅裕明(Hiroaki Suga)和窪⽥規⼀。其中菅裕明是Flexizyme 核酶技术的开发者,这项技术后来也成为了PDPS技术的基石。1986年,菅裕明从日本冈山大学本科毕业,之后的硕士、博士一路走来,菅裕明都是从事化学研究,彼时的他读着化学专业,却做着“电吉他手”的梦,他一直渴望成为一名优秀的电吉他手。图源:https://news.bioon.com/article/6685380.html后来,菅裕明意识到这个梦想无法实现,随之陷入迷茫,迷茫之际,他说:我要研究生命的起源。1997年,菅裕明成为美国纽约州立大学水牛城分校的一名教授,自此,多肽梦工厂在悄然之间开始慢慢落成。彼时“核酶”的概念在学术界开始火热发展,在大家都在研究基本特性的时候,菅裕明决定用核酶来加速多肽文库的建立,从而改变新药研发进程,所有人都以为他疯了。十年后,菅裕明成功了。他找到了一种核酶,能够将400多种不同氨基酸与tRNA任意组合(当时多肽合成系统只能利用20种天然氨基酸分子),合成几乎任何想要的多肽分子,这个核酶菅裕明给它命名为“Flexizyme”。2005年,菅裕明和窪⽥規⼀结识。2006年,菅裕明和窪⽥規⼀共同创立了PeptiDream,成为首个人工成功合成特殊肽并将其与药物研发相结合的公司,为多肽药物发现开辟了无限可能。其中窪⽥規⼀担任总裁,在公司的商业战略制定上发挥了重要作用。有了任意合成的技术,合成一两条也是没有意义的,多肽药物的开发需要一个巨大的“多肽库”进行筛选,基于此,PeptiDream开发FIT系统(体外翻译系统)进行遗传密码重编程和翻译后环化,创建肽库;并开发了RAPID展示系统,可以快速、准确地筛选数千亿至数万亿种特殊肽。图源:DOI:10.1021/acs.accounts.1c00391通过整合上述技术,2010年,PeptiDream创建了PDPS技术平台,用于环状肽药物开发,同年,与BMS达成合作。单有技术,不盈利,公司也无法运转,于是公司成立后,窪⽥規⼀制定了知识产权战略。除了Flexizyme技术,后续PeptiDream又获得了FIT系统和RAPID技术专利,也就是说,之后如果有药企想要发现特殊的多肽药物,就必须与PeptiDream签订合作协议。原创技术的开发和知识产权战略的制定,成为PeptiDream得以在众多Biopharma之间得以生存并实现盈利的关键。在建立PDPS技术之后,PeptiDream相继与其他公司合资成立了多肽药CDMO公司PeptiStar、细胞培养基原料肽开发商PeptiGrowth、新冠多肽疗法开发公司PeptiAID,2022年,收购PRadiopharma,目前负责放射性药物业务。商业模式目前,PeptiDream的商业模式有两项:基于PDPS平台的药物开发业务和放射性药物业务。药物开发业务包括合作collaboration,technology licensing和in-house programs。collaborationlicensingin-house而PD的技术也很给力,将多项合作项目推进临床,达到里程碑进展。放射性药物板块采取的战略主要是对外授权、联合开发和对内引进三种方式,这三种方式的重点都在日本市场。日本放射性药物市场监管严格,准入门槛高,major players只有两家,其中一家就是PDRadiopharma。技术及管线目前,PDPS平台通过不断优化,已经能够实现3000多种非天然AA的组合,构建了十万亿规模的肽库,建立自动化平台,可实现快速(约1个月)筛选目标化合物,筛选成功率大于95%。基于此平台,PD截止到去年年底已经开发了126个项目。主要的管线如下:开发的药物涉及小分子和多肽药物、PDC和MPC,其中PDC是2022年的主要增长动力,PDC部分的营收占到了73%,未来PDC和MPC部分将成为主要增长力。加上2022年收购的PDRadiopharma带来的助力,PD计划在2030年达到1000亿日元的营收目标。时至今日,菅裕明从一名科研学者,孕育出了一家成功的上市公司,他敏锐的嗅觉,过硬的技术,在某一领域深度钻研的执着和勇气在其中发挥了重要的作用,当然,还有一点非常重要的,就是选择一个好的商业合作伙伴。细胞系产品查询投稿丨商务合作加入交流群参考:公司官网https://news.bioon.com/article/6685380.htmlhttps://www.ut-ec.co.jp/story/pepti-dreamhttps://www.sohu.com/a/102787302_152537DOI:10.1021/acs.accounts.1c00391往期推荐中生制药企业梳理全球传染病疫苗在研格局TOP20制药公司创新力来源点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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Suga(菅裕明)教授获得了被誉为“诺奖风向标”的沃尔夫化学奖,以表彰他开发出基于RNA的催化剂,这彻底革新了对生物活性肽的开发。在东京大学,化学系是比东大本身还要古老的存在,不过Hiroaki
Suga教授并非一位传统意义上“严肃”的科学家,曾经,他梦想自己能够成为一名出色的电吉他手,但后来发现这一愿望难以实现。迷茫之际,Hiroaki
Suga开始重新思考自己未来的方向,在获得麻省理工学院化学博士学位之后,他对自己说,“我想要研究生命的起源”。Hiroaki
Suga教授图源:Chem-Station1997年,Hiroaki
Suga成为了纽约州立大学布法罗分校化学系的一名助理教授。当时,学界掀起了一股研究“核酶(ribozyme)”的热潮,这是一种具有酶活性的RNA分子,能够催化多种生化反应。当大家还处于研究这种分子的基本特性的阶段时,Hiroaki
Suga教授却研究起了核酶的实际应用。他希望利用核酶来加速新药研发过程中多肽文库的建立。那时候人们对核酶的理解才刚刚起步,这项任务在当时充满了挑战。不过,Hiroaki
Suga教授还是幸运的,经过了近10年的摸索与努力,他找到了一种核酶能将400多种不同的氨基酸与tRNA任意组合,而现有的多肽合成系统只能利用20种标准氨基酸分子。Hiroaki
Suga教授将这种酶命名为“Flexizyme”,意为“灵活的酶”。凭借这一发明,Hiroaki
Suga教授于2006年在日本东京与合作伙伴共同创立了生物技术公司PeptiDream,公司分别与东京大学和纽约州立大学就Flexizyme技术签订可分许可的独家许可协议。后来Hiroaki
Suga教授进一步扩展了Flexizyme技术,建立了用于翻译合成含有非天然氨基酸和环状结构的特殊肽的FIT系统,以及通过结合体外展示方法进行快速筛选的RaPID系统,在2010年发展并建立了专有的多肽药物发现平台PDPS(Peptide
Discovery Platform System)系统,同一年与百时美施贵宝签署合作研究协议。2013年,PeptiDream公司在东京证券交易所上市,当时员工只有30多人。2017年9月,公司的联合创始人Patrick
C.
Reid博士被任命为总裁兼首席执行官,同月PeptiDream与盐野义和积水化学合资成立特殊肽原料药CMO公司PeptiStar。2020年4月,PeptiDream和三菱商事合资成立PeptiGrowth,专门从事细胞培养用生长因子替代肽的开发、制造及销售。2020年11月,PeptiDream与富士通、瑞穗资本、竹中工务店和岸田化学合资成立PeptiAID,研究并开发针对冠状病毒的多肽疗法。2022年3月,PeptiDream全资收购新成立的公司PDRadiopharma,获得了富士胶片旗下富山化学的放射性药物业务。脱胎自高校的PeptiDream目前已成为一家拥有680多名员工的日本药物发现领先公司,预计2023年总收入将达到约300亿日元。作为大环肽疗法发现和开发的全球领导者,PeptiDream希望凭借行业领先的多肽药物发现平台,引领创新药物的发现、研究和开发,成为药物发现巨头。目前公司业务分为两大板块:基于公司专有多肽药物发现平台(PDPS)系统的药物发现和开发板块,以及放射性药物板块。药物发现与开发业务部门由三个业务组成:1)协作发现与开发业务,2)PDPS技术转移业务,3)内部/战略发现与开发业务。而放射性药物板块由全资子公司PDRadiopharma负责。平台型公司屡获制药巨头青睐PeptiDream是典型的平台型公司,吸引了多家制药公司建立合作,其中不乏一些全球制药巨头,包括百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、诺华、第一三共、强生、拜耳、武田、Alnylam、默沙东、赛诺菲与基因泰克等,可见PeptiDream的技术实力。● 以下为近五年PeptiDream公司对外的药物发现与开发合作情况:主要集中于多肽疗法与多肽偶联药物(PDC)合作2022年底,PeptiDream分别与默沙东和礼来官宣巨额合作。12月22日,PeptiDream宣布与默沙东签署新型多肽偶联药物(PDC)联合研发及许可协议。根据该协议,PeptiDream将利用其PDPS技术平台,为默沙东感兴趣的靶点识别候选多肽分子,以供其开发PDC药物。默沙东将获得与细胞毒性有效载荷结合的候选多肽分子的独家权益,并将负责合作产生的PDC产品的全部开发工作。根据协议条款,PeptiDream将收到默沙东的预付款,并有资格获得候选产品的开发、监管和商业里程碑付款,潜在总额高达21亿美元,此外PeptiDream还有资格获得基于产品净销售额的特许权使用费。此次合作基于PeptiDream与默沙东的长期合作伙伴关系,早在2015年4月,两家公司就已达成了多靶点发现和优化合作。短短四天后的12月26日,PeptiDream宣布与礼来签署新型多肽偶联药物(PDC)联合研发及许可协议。根据该协议,PeptiDream将利用其PDPS技术平台,为礼来感兴趣的靶点识别高亲和力的大环肽配体,以帮助礼来的偶联有效载荷递送至目标细胞和组织。PeptiDream将负责肽的发现和优化工作,礼来将领导有效载荷的发现和优化工作,并负责合作产生的PDC产品的全部开发工作。根据协议条款,PeptiDream将收到礼来的预付款,并有资格获得候选产品的开发、监管和商业里程碑付款,潜在总额12.35亿美元,此外PeptiDream还有资格获得基于产品净销售额的特许权使用费。此次合作是PeptiDream与礼来的第三次合作,早在2013年12月,两家公司就签署了第一个合作和许可协议,2016年3月PeptiDream与礼来达成PDPS技术的非独家许可,其中明确排除了PDC项目的工作。● 以下为PeptiDream公司的PDPS技术转让/许可情况:● 以下为PeptiDream公司的内部/战略开发项目情况:PeptiDream研发管线截至2023年3月底,PeptiDream公司管线中(合作、授权、自研)包括127个药物发现和开发项目,与2022年12月底相比,净增加了1个项目,在研药物类型包括多肽药物、小分子药物、多肽偶联药物(PDC)以及多功能肽偶联物(MPC)。目前已有5个项目处于临床/后期研究阶段:● 进度领先的PD-L1抑制剂项目是与百时美施贵宝合作的一款用于肿瘤的治疗性多肽药物。这款大环肽PD-L1抑制剂已在2022年4月启动1期临床试验(ISRCTN17572332),旨在研究该抑制剂在136名健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。● PD-L1生物显影剂项目BMS-986229是与百时美施贵宝合作的一款用于肿瘤成像的放射性示踪剂,旨在更好地显示肿瘤细胞上PD-L1蛋白的位置,从而帮助医生的治疗方案选择,1期临床研究(NCT04161781)已在2019年11月启动,旨在评估18F-BMS-986229在正电子发射断层扫描(PET)成像中诊断和跟踪食管癌、胃癌和胃食管交界癌患者肿瘤状态的实用性和安全性。● CD38-ARM(抗体募集分子)项目BHV-1100是与Biohaven(已被辉瑞收购)合作的一款双特异性分子,也是一种多功能肽偶联物(MPC),用于治疗多发性骨髓瘤。该分子可同时结合CD38和Ig,形成靶向疗法以杀死多发性骨髓瘤细胞,并增强NK细胞的募集以进一步增强细胞杀伤作用。目前BHV-1100正在一项开放标签的1a/1b期研究(NCT04634435)中进行检验。● S2蛋白抑制剂项目PA-001是PeptiDream合资公司PeptiAID合作开发的一款治疗性多肽药物,用于治疗COVID-19。该药已在一项探索性单次剂量爬坡研究(dRCTs031210601)中显示出了良好的安全性和耐受性以及剂量依赖的药代动力学特征,目前正在计划下一步的开发步骤,考虑将PA-001与现有的病毒复制抑制剂联合用于高危患者组。● GhR(生长激素受体)拮抗剂项目AZP-3813是与Amolyt
Pharma合作的一款治疗性多肽药物,用于治疗肢端肥大症。药融圈旗下,药融云数据www.pharnexcloud.com显示,AZP-3813的1期临床研究已在2023年6月启动。截图自药融云数据库收购PDR大举进军核药领域放射性药物又称核药、核素药物,是指含有放射性核素,用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂,由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成,按照用途可分为诊断用核药和治疗用核药。在精准医疗趋势下,受靶向放射性疗法/诊断的推动,全球核药市场正在快速增长,也诞生了一批全球核药领军企业,包括诺华、拜耳、Lantheus、RayzeBio等。2022年3月,PeptiDream全资收购核药公司PDRadiopharma,后者继承了富士胶片旗下富山化学的核药业务,现已成为PeptiDream的全资子公司。由于高度严格的监管壁垒,PDRadiopharma是目前日本仅有的两家获得许可的核药公司之一(另一家是Nihon
Mediphysics)。凭借PeptiDream此前与诺华、RayzeBio和拜耳等公司在靶向放射性疗法[肽-RI(放射性同位素)偶联物]的合作与联系,以及PDRadiopharma的加入,PeptiDream/PDRadiopharma或将成为日本甚至全球核药市场的主要玩家。公司通过三种策略经营核药产品业务:对外许可(日本权益除外)、共同开发并保留日本权益、引进内部/提供服务。PDRadiopharma目前在售的有22种放射性诊断药物(单光子发射型计算机断层扫描,SPECT)、2种PET(正电子发射断层扫描)显影剂和8种放射性治疗药品。该公司还开发并提供图像分析软件,用于帮助解释从这些放射性诊断药物中获得的图像。公司的关键核药产品见下表:PDRadiopharma计划在未来进一步扩大管线和产品组合,目前公司有4款核药产品处于临床开发阶段。2022年11月,PDRadiopharma与礼来达成新的合作,将在日本联合开发flortaucipir(F18)注射剂,药融圈旗下,药融云数据www.pharnexcloud.com显示,该产品2020年5月在美国获批,商品名Tauvid®。flortaucipir注射剂是一种PET成像剂,通过观察大脑中tau蛋白异常积累引起的神经原纤维缠结(NFTs)来诊断和监测阿尔茨海默病的进展。公司预计,flortaucipir
F18的潜在批准加上先前已批准的β-淀粉样蛋白放射性诊断产品Amyvid®,两者将大大扩大PET诊断试剂在阿尔茨海默病诊断和监测中的应用。截图自药融云数据库总之,PDRadiopharma正积极发现和开发用于放射性诊断和放射性治疗的RI(放射性同位素)-PDC产品,包括全资拥有的内部项目,以及与BMS(放射性诊断)、拜耳(放射性诊断)、诺华(放射性诊断/治疗)、RayzeBio(放射性诊断/治疗)的合作项目,并已成为这一领域的主要参与者之一。在核药领域,集团整合了PeptiDream和PDRadiopharma的技术、专业知识以及网络,目标是通过开发新的核药,并从有意将产品带入日本市场的海外公司引进潜力核药,最终扩大核药业务版图。药融圈旗下,药融云数据www.pharnexcloud.com显示,国内布局核药的企业有:恒瑞医药、远大医药、核欣医药、晶核生物、诺宇医药、博锐创合、辐联Full-life/Focus-X、智核生物、纽瑞特医疗、先通医药等等。(相关阅读:激烈竞争:被搅动的核药赛道,这家重仓)财务状况在收购PDRadiopharma之后,PeptiDream在公司规模和收入上均实现大幅增长。2022年集团总收入达到268.52亿日元(2.05亿美元),同比增长285%,总利润为75.54亿日元(5766万美元)。其中,销售、一般和管理费用为62.21亿日元(4749万美元),研发费用为29.15亿日元(2225万美元)。(本文日元对美元汇率按照1美元=131日元)由于PeptiDream在2022年收购了PDRadiopharma,集团业务首次被分为药物发现和开发、放射性药品两个部门。按部门分,2022年药物发现和开发业务实现了创纪录的154.06亿日元(1.18亿美元)收入,放射性药品收入为114.74亿日元(8759万美元)。2023年第一季度,集团总收入49.63亿日元(3789万美元),总亏损为2.49亿日元(190万美元)。其中,销售、一般和管理费用为16.99亿日元(1297万美元),研发费用为7.08亿日元(540万美元)。按部门分,2023年第一季度药物发现和开发业务收入为9.78亿日元(747万美元),放射性药品收入为39.88亿日元(3044万美元)。截至2023年3月底,集团拥有流动资产总额为211.96亿日元(1.62亿美元)。2021年3月,PeptiDream公司宣布了新的中期运营目标,具体来说,公司预计到2026年底将推出(或获批)至少4种新的治疗药物(不包括诊断),至少32个项目处于临床开发阶段,至少160个项目处于临床前开发阶段。此外,为了实现成为全球“药物发现巨头”的目标,公司将继续扩大合作伙伴网络,并巩固作为全球肽类药物发现生态系统枢纽的领先地位。会议推荐大会名称丨2023“TIDES”新药研发创新论坛暨第八届中肽全球多肽与寡核苷酸新药研发会议大会主题丨聚焦前沿、突破创新、开放共享、合作共赢大会时间丨2023年8月17-18日大会地点丨杭州下沙和达希尔顿酒店主办单位丨中肽生化有限公司、钱塘区人民政府承办单位丨药融圈赞助单位丨虚位以待大会规模丨400人识别下方二维码立即报名▼TIDES • 初步议程 重点关注议题 一、多肽药物的发现、临床前和临床阶段拓展多肽合成、发现和设计的新领域,以提升药物靶向性、传递性和药物属性。通过实例研究深入了解在临床前和临床阶段取得的多肽及基于多肽新结构的最新成功应用。二、寡核苷酸的发现、临床前和临床阶段通过设计具备更佳药物特性的寡核苷酸,加快产品引入临床试验和市场的步伐。通过聆听最新的临床前和临床进展更新,深入解读寡核苷酸药物研究现状和潜在应用前景。三、多肽药物的化学、制造和控制深入解读多肽药物CMC、分析、生产和监管策略,了解新型复杂分子的新技术,优化工艺效率,克服CMC和生产方面的挑战。四、寡核苷酸药物的化学、制造和控制深入解读寡核苷酸药物CMC、分析、生产和监管策略,以加速寡核苷酸产品的研发进程,全面涵盖药物和制剂全生命周期。TIDES • 部分拟邀嘉宾*排名不分先后,嘉宾持续更新中...谭蔚泓 中国科学院院士徐寒梅 南京安吉生物科技有限公司创始人杨振军 北京大学医学部药学院教授邵 军 同宜医药(苏州)有限公司首席运营官陈小新 广东众生睿创生物科技有限公司联合创始人/董事/总裁陈枢青 纽安津生物科技有限公司创始人/董事长李剑光 浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家陆 阳 苏州圣诺医药董事长/创始人杨宪斌 苏州圣诺医药总经理张佩琢 苏州吉玛董事长/首席执行官张雪峰 伽进生物首席运营官张 骁 呈元科技有限公司创始人/首席执行官刘 发 辐联科技有限公司首席科学官张普文 浙江汉鼎医药有限公司联合创始人/首席执行官陆荣建 前沿生物副总裁潘 海 杭州先为达生物创始人/董事长/首席执行官王海盛 思合基因创始人&执行官曾 驰 肽研社 副总经理李 湘 中肽生化有限公司董事长颜喜亚 中肽生化有限公司质量副总经理冯 冰 中肽生化有限公司研发资深总监......TIDES • 合作及参会展位平面图↓↓商务合作:会议时间:2023年8月17-18日会议地点:杭州下沙和达希尔顿酒店签到时间:8月16日 15:00-20:00赞助机会:本次大会可为企业、机构提供演讲、会场展位、会场广告等多形式的宣传展示,详情请联系会务组Coco 15706844213咨询及报名:识别下方二维码立即报名▼免费参会:免费入场,现场领取参会手册收费参会:会前缴纳188元/位/天,现场领取参会手册、酒店自助餐餐券施小姐 13375768723END此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场参考:NMPA/CDE;药融云数据www.pharnexcloud.comFDA/EMA/PMDA;相关公司公开披露(正文图片均来自企业官方,除非另有说明);https://www.peptidream.com/;https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_21846597;https://www.chem.s.u-tokyo.ac.jp/users/bioorg/index.html;https://www.chem-station.com/chemist-db/archives/2014/05/-hiroaki-suga.php;https://news.bioon.com/article/6685380.html;https://www.sohu.com/a/102787302_152537;等等。END点分享点点赞点在看
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