Anhui Fengyang Keyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

来源：安徽、湖北药监局   整理：wangxinglai2004 2023年10月24日，安徽、湖北药监局发布监督检查公告，安徽凤阳科苑药业有限公司检查结论为不符合要求被暂停生产依法处理；湖北清香园生物科技有限责任公司中药饮片生产不符合GMP要求，被暂停生产销售。01  安徽凤阳科苑药业有限公司检查时间：2023年9月8日-11日生产企业：安徽凤阳科苑药业有限公司检查结论：不符合要求处理措施：暂停生产、依法调查处理检查原因：常规检查企业信息：企业名称：安徽凤阳科苑药业有限公司许可证编号：皖20160257省份：安徽省分类码：Ahz注册地址：安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号生产地址和生产范围（正本）：安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号：小容量注射剂***生产地址和生产范围（副本）：安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号：小容量注射剂***02  湖北清香园生物科技有限责任公司湖北省药品监督管理局在药品监督检查中发现，湖北清香园生物科技有限责任公司中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。为控制质量安全风险隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款和《药品生产监督管理办法》第五十九条之规定，湖北省药品监督管理局决定暂停湖北清香园生物科技有限责任公司的中药饮片生产、销售。湖北清香园生物科技有限责任公司正按要求召回其中药饮片产品。企业信息：企业名称：湖北清香园生物科技有限责任公司许可证编号：鄂20200351省份：湖北省分类码：Ay注册地址：远安县洋坪镇双路村工业园生产地址和生产范围（正本）：远安县洋坪镇双路村工业园中药饮片。***生产地址和生产范围（副本）:远安县洋坪镇双路村工业园中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。***

来源：安徽药监局   编辑：wangxinglai2004 2023年09月13日，安徽药监局发布了暂停生产通知，安徽凤阳科苑药业有限公司因存在违反药品生产质量管理规范的行为，被要求立即暂停药品生产。通知原文：安徽凤阳科苑药业有限公司：2023年9月8-11日，安徽省药品监管局在组织开展的药品生产企业监督检查中，发现你单位有违反药品生产质量管理规范的行为，可能存在安全隐患。企业信息：企业名称：安徽凤阳科苑药业有限公司许可证编号：皖20160257省份：安徽省分类码：Ahz注册地址：安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号生产地址和生产范围（正本）：安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号：小容量注射剂***生产地址和生产范围（副本）：安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号：小容量注射剂***根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停药品生产。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

来源：安徽药监局   整理：wangxinglai2004 2023年03月14日，安徽省药监局发布了省药品生产监督检查信息通告（2023年2月），共计20家药企接受了检查，其中安徽凤阳科苑药业有限公司和国药集团国瑞药业有限公司检查结论为基本符合GMP要求，企业被告诫、限期整改。主要内容01  安徽凤阳科苑药业有限公司检查时间：2022年11月4日-2022年11月6日生产企业：安徽凤阳科苑药业有限公司生产地址及范围：安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号：小容量注射剂***检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、限期整改。检查原因：常规检查02  国药集团国瑞药业有限公司检查时间：2023年2月7日-2023年10日生产企业：国药集团国瑞药业有限公司生产地址及范围：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号：冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，粉针剂(含头孢菌素类)，小容量注射剂，原料药(依达拉奉、吡嘧司特钾、唑来膦酸、利伐沙班、无水乙醇、盐酸倍他司汀、瑞舒伐他汀钙、米力农、埃索美拉唑钠、甘草酸二铵、盐酸法舒地尔、硫代硫酸钠，多索茶碱，富马酸贝达喹啉，苯甲酸阿格列汀)，无菌原料药(炎琥宁)，精神药品(枸橼酸咖啡因注射液、注射用盐酸曲马多、盐酸纳布啡、二甲磺酸利右苯丙胺、酒石酸布托啡诺、盐酸他喷他多，盐酸艾司氯胺酮，盐酸纳布啡注射液，酒石酸布托啡诺注射液)，吸入剂，颗粒剂***检查结论：基本符合GMP要求处理措施：告诫、限期整改。检查原因：常规检查推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。——关注蒲公英公众号，持续充电——