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非在研适应症- |
最高研发阶段临床申请批准 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价在空腹状态下格隆溴铵吸入喷雾剂与格隆溴铵吸入粉雾剂在中国健康受试者中随机、开放、空腹、单次给药、二周期交叉设计的药物动力学性能及安全性
1) 比较格隆溴铵吸入喷雾剂 (GB SMI)与粉雾剂(DPI)在健康受试者体内的药代动力学性能、评价在本次试验条件下两种剂型的等效性;
2) 研究格隆溴铵吸入喷雾剂 (GB SMI)在健康受试者中的安全性。
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