Foshan DuPont Pharmaceutical Co., Ltd.

栏目介绍 猎药人俱乐部、E药经理人 · 微解药团队全新策划打造、凯莱英医药集团联合出品《大国新药》。站在医药行业创新发展角度，通过视频直播的形式，邀请行业领袖嘉宾及企业，共同梳理我国当前以及未来一段时期的医药创新技术前沿趋势、成果积累、实践探索等。通过高质量内容与知识传播，引领中国医药产业创新。该栏目定位行业中高端受众人群，主要系统讲述中国医药创新前沿技术话题，深入展示中国新药研发的脉络，全面梳理中国新药研发背后的行业发展逻辑。 作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇。2023年是全球自免（自身免疫系统）药物市场的转折之年。随着关键市场的专利到期，一代“药王”修美乐走向谢幕，百花齐放的新药开发陆续获得突破，全球自免药物市场正在极速换道中，赛道变得拥挤，原本的自免药物巨头没有离场，新的跨国药企手持重金加入战局，纷纷通过自研+合作/引进/收购的方式在自免领域持续深耕。国内方面，原本寂静的自免领域，已有众多企业嗅到自免市场巨大的潜力，纷纷布局这一蓝海赛道。2024年，随着国内自免后期管线预计将陆续获批，将有企业填补这块价值洼地，商业化元年即将开启。 在新的市场起点上，MNC、big pharma、biotech竞相追逐，谁能“弯道超车”？中国自免领域是否能诞生属于自己的巨头企业？ 本期直播我们邀请了国内目前热门头部企业及专家学者，邦耀生物CEO郑彪，荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛先生，长森药业创始人、董事长王喆博士，博奥信创始人、CEO陈明久博士，百奥泰生物高级副总裁刘翠华博士，泽璟制药董事、副总经理、执行副总裁吕彬华博士，就“国产自免药物市场崛起，谁能弯道超车？”进行对话。 目前回放已上线，欢迎扫描下方二维码观看！ 微解药APP 扫码观看 扫码即可观看 扫码进群研讨  探讨  话题 01 一纵观全球，自免领域无论是研发立项、管线推进还是授权交易，热情均空前火爆，原因是什么？ 02 目前，核酸药物、细胞疗法、双抗等技术形式已进入自免赛道，以IL-17/23/6、TSLP、CD38、OX40等为代表的下一代自免类靶点成为了布局热点国产自免药物研发能否进入第一梯队？ 03 国内自免赛道实现差异化创新有哪些现实的机会点和未来的想象空间？ 04 和肿瘤药只追求OS的目标不同，自免药物对安全性要求非常苛刻，这在产品开发上有哪些难点和挑战？距离MNC还有哪些差距？ 05 今年以来，海内外自免领域BD交易愈演愈烈。在商业化模式上，国内企业有哪些策略选择空间？ 06 自免几乎占据了所有能够诞生重磅炸弹药物的必备因素：患者基数大、生存期长、用药时间长，一个领域包含百余种不同疾病。那么在新的市场变局中，是否有可能诞生下一个“药王”？国产自免药物是否能弯道超车，有机会诞生巨头？ 裘霁宛   荃信生物创始人、董事长兼CEO 裘霁宛先生，荃信生物创始人、董事长兼首席执行官。裘先生毕业于复旦大学，其在生物技术行业拥有30年的研发及管理经验，具备丰厚的专业知识储备和对创新的深刻理解。 裘先生曾领导建立大规模生产高亲和力兔单克隆抗体的技术平台，并创办江苏泰康生物医药有限公司，开发了包括地舒单抗生物类似物、抗VEGF单抗和长效G-CSF等药物并推进至临床阶段，江苏泰康于2014年底被并购。随后，裘先生创立荃信生物并专注于自免领域，截至目前，荃信生物管线已囊括9个品种，其中1个品种已经BLA受理，2个品种处于III期临床阶段，4个品种处于II期及I期临床阶段。荃信生物已初步形成自免领域的产品矩阵布局并达成多项BD合作，公司于2024年3月在香港交易所上市，股票代码2509.HK。 王  喆   长森药业创始人、董事长 王喆博士，长森药业创始人兼董事长，国家特聘专家、京津冀领军人才、上海创业领军人才。王喆博士师从哈佛大学诺贝尔化学奖得主E.J.Corey教授，从事药物开发研究工作20余年，有领导从立项到药物上市的完整产业链经验，在抗感染、抗病毒及抗癌新药研发领域有极深的造诣与卓越成就。 王喆博士拥有美国田纳西大学博士学位和哈佛大学博士后研究经历，曾在美国宝洁制药（P&G Pharmaceuticals）、杜邦制药（DuPont Pharmaceuticals）、Enanta Pharmaceuticals等多家美国上市药企担任核心高管、首席科学家、研发资深科学家等职务，在美期间主持开发了超过5个在不同临床阶段的新药，其中抗丙肝新药ABT-450(Paritaprevir)、VIEKIRA XR、Technivie及ABT-493(Glecaprevir)均已在全球上市，也都取得了卓越的商业化业绩。王喆博士在美国获得超过100个发明专利，多项成果专利实现商业化转让。发表SCI论文30余篇，承担多个国家及上海市重大专项课题。 陈明久 博奥信创始人、CEO 陈明久博士，博奥信生物技术（南京）有限公司 创始人 首席执行官。回国创业前，陈博士曾任美国SDIX资深运营总监，艾伯维公司资深研究员等职务。陈博士拥有近三十年创新抗体药物发现与开发经验，曾带领团队完成100多项创新抗体药物发现与临床前开发项目。陈博士拥有国际专利申报近30项，其主导或主要参与的数十项候选抗体药物处于不同的临床开发阶段。陈博士毕业于美国德克萨斯大学医学中心，获分子医学博士学位。 郑 彪   邦耀生物CEO 郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系，获临床医学学士学位；随后分别获得上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学国王学院免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院及杜克大学医学中心任教；随后任职于美国贝勒医学院 为该校病理和免疫系终身教授。郑彪博士学术著作丰厚，其中多篇论文发表在 Nature和 Science 等世界顶尖杂志上。 郑彪博士于2010 年加入葛兰素史克 ( 研发中心负责免疫学研究工作；2015年起担任美国强生公司全球副总裁，负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括肿瘤免疫及自身免疫性疾病。加入上海邦耀生物科技有限公司之前，担任 驯鹿医疗公司 首席科学官。 郑彪博士在制药行业，特别是在免疫治疗领域（如大分子抗体药、细胞治疗药物）深耕超过 30 年，对药物开发、国际医药环境、市场准入和商业化等有着深刻洞察和丰富经验。 刘翠华   百奥泰生物高级副总裁 刘翠华博士现任百奥泰生物的高级副总裁，负责公司发展战略与新兴市场开拓 （自2023.07起）和 产品管线CMC相关技术开发工作（2018.03-2023.06）。刘博士有20余年的美中生物制药工业经验，先后在美国的Pfizer和J&J，和中国的创诺、华海、康宁杰瑞、海普瑞任职，作用从技术带领的首席科学家到高级执行管理。她富有国际环境下的研发体系建设和项目管理经验，为多家生物医药业务和管理做了国际化战略策划。她带领管理了50余个复杂生化混合物和生物制品的CMC从早期到产业化不同阶段的开发，其中多个产品成功获得在欧美/中国上市许可。共发表25余篇国际论文和15余项专利。获加拿大西安大略大学生物物理化学博士和美国麻州大学Amherst分校遗传转录结构生物学博士后。 吕彬华   泽璟制药董事、副总经理、执行副总裁 吕彬华博士，现任苏州泽璟生物制药股份有限公司董事、副总经理、执行副总裁。专注癌症、自免、代谢等疾病领域全新小分子药物和创新抗体药物的研究和开发。领导和参与了多个新药从立项到上市的全过程研发，包括多纳非尼、吉卡昔替尼、Bexagliflozin等。 吕彬华博士毕业于中国科学院成都有机化学研究所有机化学专业，获博士学位。拥有近20年新药研发、产业化应用和知识产权管理等方面的经验，是50多项国际国内发明专利的主要发明人。 《大国新药》往期回顾 01 mRNA技术与药物创新 02 ADC药物研发的挑战和机遇 03 多视角下，免疫细胞治疗的技术创新与临床转化 04 连续反应技术在制药业的生态革命 05 中国创新药出海的“槛”与“路” 06 资本寒冬下的Biotech企业生存策略 07 CGT药物的开发与临床应用前景挑战 08 创新药国际多中心临床试验的策略制定与考量 09 出海背景下的药物研发与制剂创新突破 10 双抗之战中国Biotech的制胜之道 11 从AACR、ASCO看未来肿瘤药物创新与差异化 12 RDC能否成为下一个ADC？ 13 ADC能否开启黄金十年? 14 巨头角力的GLP-1赛道还有哪些挑战与机遇？ 15 如何开发出一个卓越的ADC药物？ 16 从胰岛素到GLP-1，多肽药物“黄金时代”如何突围？ 扫码观看回放 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

栏目介绍 猎药人俱乐部、E药经理人 · 微解药团队全新策划打造、凯莱英医药集团联合出品《大国新药》。站在医药行业创新发展角度，通过视频直播的形式，邀请行业领袖嘉宾及企业，共同梳理我国当前以及未来一段时期的医药创新技术前沿趋势、成果积累、实践探索等。通过高质量内容与知识传播，引领中国医药产业创新。该栏目定位行业中高端受众人群，主要系统讲述中国医药创新前沿技术话题，深入展示中国新药研发的脉络，全面梳理中国新药研发背后的行业发展逻辑。 作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇。2023年是全球自免（自身免疫系统）药物市场的转折之年。随着关键市场的专利到期，一代“药王”修美乐走向谢幕，百花齐放的新药开发陆续获得突破，全球自免药物市场正在极速换道中，赛道变得拥挤，原本的自免药物巨头没有离场，新的跨国药企手持重金加入战局，纷纷通过自研+合作/引进/收购的方式在自免领域持续深耕。国内方面，原本寂静的自免领域，已有众多企业嗅到自免市场巨大的潜力，纷纷布局这一蓝海赛道。2024年，随着国内自免后期管线预计将陆续获批，将有企业填补这块价值洼地，商业化元年即将开启。 在新的市场起点上，MNC、big pharma、biotech竞相追逐，谁能“弯道超车”？中国自免领域是否能诞生属于自己的巨头企业？ 本期直播我们特别邀请国内目前热门头部企业及专家学者，邦耀生物CEO郑彪，荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛，长森药业创始人、董事长王喆，博奥信创始人、CEO陈明久，百奥泰生物高级副总裁刘翠华，泽璟生物副总经理、执行副总裁吕彬华，就“国产自免药物市场崛起，谁能弯道超车？”进行对话。 微解药APP 扫码观看 扫码即可观看 扫码进群研讨  探讨  话题 01 一纵观全球，自免领域无论是研发立项、管线推进还是授权交易，热情均空前火爆，原因是什么？ 02 目前，核酸药物、细胞疗法、双抗等技术形式已进入自免赛道，以IL-17/23/6、TSLP、CD38、OX40等为代表的下一代自免类靶点成为了布局热点国产自免药物研发能否进入第一梯队？ 03 国内自免赛道实现差异化创新有哪些现实的机会点和未来的想象空间？ 04 和肿瘤药只追求OS的目标不同，自免药物对安全性要求非常苛刻，这在产品开发上有哪些难点和挑战？距离MNC还有哪些差距？ 05 今年以来，海内外自免领域BD交易愈演愈烈。在商业化模式上，国内企业有哪些策略选择空间？ 06 自免几乎占据了所有能够诞生重磅炸弹药物的必备因素：患者基数大、生存期长、用药时间长，一个领域包含百余种不同疾病。那么在新的市场变局中，是否有可能诞生下一个“药王”？国产自免药物是否能弯道超车，有机会诞生巨头？ 裘霁宛   荃信生物创始人、董事长兼CEO 裘霁宛先生，荃信生物创始人、董事长兼首席执行官。裘先生毕业于复旦大学，其在生物技术行业拥有30年的研发及管理经验，具备丰厚的专业知识储备和对创新的深刻理解。 裘先生曾领导建立大规模生产高亲和力兔单克隆抗体的技术平台，并创办江苏泰康生物医药有限公司，开发了包括地舒单抗生物类似物、抗VEGF单抗和长效G-CSF等药物并推进至临床阶段，江苏泰康于2014年底被并购。随后，裘先生创立荃信生物并专注于自免领域，截至目前，荃信生物管线已囊括9个品种，其中1个品种已经BLA受理，2个品种处于III期临床阶段，4个品种处于II期及I期临床阶段。荃信生物已初步形成自免领域的产品矩阵布局并达成多项BD合作，公司于2024年3月在香港交易所上市，股票代码2509.HK。 王  喆   长森药业创始人、董事长 王喆博士，长森药业创始人兼董事长，国家特聘专家、京津冀领军人才、上海创业领军人才。王喆博士师从哈佛大学诺贝尔化学奖得主E.J.Corey教授，从事药物开发研究工作20余年，有领导从立项到药物上市的完整产业链经验，在抗感染、抗病毒及抗癌新药研发领域有极深的造诣与卓越成就。 王喆博士拥有美国田纳西大学博士学位和哈佛大学博士后研究经历，曾在美国宝洁制药（P&G Pharmaceuticals）、杜邦制药（DuPont Pharmaceuticals）、Enanta Pharmaceuticals等多家美国上市药企担任核心高管、首席科学家、研发资深科学家等职务，在美期间主持开发了超过5个在不同临床阶段的新药，其中抗丙肝新药ABT-450(Paritaprevir)、VIEKIRA XR、Technivie及ABT-493(Glecaprevir)均已在全球上市，也都取得了卓越的商业化业绩。王喆博士在美国获得超过100个发明专利，多项成果专利实现商业化转让。发表SCI论文30余篇，承担多个国家及上海市重大专项课题。 陈明久 博奥信创始人、CEO 陈明久博士，博奥信生物技术（南京）有限公司 创始人 首席执行官。回国创业前，陈博士曾任美国SDIX资深运营总监，艾伯维公司资深研究员等职务。陈博士拥有近三十年创新抗体药物发现与开发经验，曾带领团队完成100多项创新抗体药物发现与临床前开发项目。陈博士拥有国际专利申报近30项，其主导或主要参与的数十项候选抗体药物处于不同的临床开发阶段。陈博士毕业于美国德克萨斯大学医学中心，获分子医学博士学位。 郑 彪   邦耀生物CEO 郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系，获临床医学学士学位；随后分别获得上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学国王学院免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院及杜克大学医学中心任教；随后任职于美国贝勒医学院 为该校病理和免疫系终身教授。郑彪博士学术著作丰厚，其中多篇论文发表在 Nature和 Science 等世界顶尖杂志上。 郑彪博士于2010 年加入葛兰素史克 ( 研发中心负责免疫学研究工作；2015年起担任美国强生公司全球副总裁，负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括肿瘤免疫及自身免疫性疾病。加入上海邦耀生物科技有限公司之前，担任 驯鹿医疗公司 首席科学官。 郑彪博士在制药行业，特别是在免疫治疗领域（如大分子抗体药、细胞治疗药物）深耕超过 30 年，对药物开发、国际医药环境、市场准入和商业化等有着深刻洞察和丰富经验。 刘翠华   百奥泰生物高级副总裁 刘翠华博士现任百奥泰生物的高级副总裁，负责公司发展战略与新兴市场开拓 （自2023.07起）和 产品管线CMC相关技术开发工作（2018.03-2023.06）。刘博士有20余年的美中生物制药工业经验，先后在美国的Pfizer和J&J，和中国的创诺、华海、康宁杰瑞、海普瑞任职，作用从技术带领的首席科学家到高级执行管理。她富有国际环境下的研发体系建设和项目管理经验，为多家生物医药业务和管理做了国际化战略策划。她带领管理了50余个复杂生化混合物和生物制品的CMC从早期到产业化不同阶段的开发，其中多个产品成功获得在欧美/中国上市许可。共发表25余篇国际论文和15余项专利。获加拿大西安大略大学生物物理化学博士和美国麻州大学Amherst分校遗传转录结构生物学博士后。 吕彬华   泽璟生物副总经理、执行副总裁 吕彬华博士，现任苏州泽璟生物制药股份有限公司董事、副总经理。专注癌症、自免、代谢等疾病领域全新小分子药物和创新抗体药物的研究和开发。领导和参与了多个新药从立项到上市的全过程研发，包括多纳非尼、吉卡昔替尼、Bexagliflozin等。 吕彬华博士毕业于中国科学院成都有机化学研究所有机化学专业，获博士学位。拥有近20年新药研发、产业化应用和知识产权管理等方面的经验，是50多项国际国内发明专利的主要发明人。 《大国新药》往期回顾 01 mRNA技术与药物创新 02 ADC药物研发的挑战和机遇 03 多视角下，免疫细胞治疗的技术创新与临床转化 04 连续反应技术在制药业的生态革命 05 中国创新药出海的“槛”与“路” 06 资本寒冬下的Biotech企业生存策略 07 CGT药物的开发与临床应用前景挑战 08 创新药国际多中心临床试验的策略制定与考量 09 出海背景下的药物研发与制剂创新突破 10 双抗之战中国Biotech的制胜之道 11 从AACR、ASCO看未来肿瘤药物创新与差异化 12 RDC能否成为下一个ADC？ 13 ADC能否开启黄金十年? 14 巨头角力的GLP-1赛道还有哪些挑战与机遇？ 15 如何开发出一个卓越的ADC药物？ 16 从胰岛素到GLP-1，多肽药物“黄金时代”如何突围？ 扫码观看回放 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注2024年，医药行业的竞争愈发激烈，各大制药公司争相推陈出新，力求在市场中占据领先地位。哪些药物能够在竞争激烈的舞台上脱颖而出，在2024年谱写属于自己的辉煌篇章？谁将成为2024年的「药王」，主宰医药领域？2024年销售额前十预测Keytruda在2023年已经登上「药王」的宝座，这一殊荣在2024年仍将属于它，但有一个前提，即以semaglutide为活性物质的Ozempic、Wegovy和Rybelsus单独统计。如果将这三款孪生兄弟捆绑统计的话，2024的「药王」将属于semaglutide，预计其年销售额将超过280亿美元。否则的话，第一属于Keytruda，第二Ozempic。值得注意的是，长期雄霸「药王」头衔的Humira将在2024年退出前十的榜单（图1）。2022年位居榜首的辉瑞Covid-19疫苗Comirnaty在2024年仍然能保持前十的位置，销售量能超过100亿美元。但辉瑞对自己的这款产品在2024年的销售额只给出了80亿美元的预期，在这一点上与Evaluate的预测有所出入。默沙东的预防宫颈癌的HPV疫苗Gardasil 9预计到2024年将突破100亿美元大关，部分原因是发展中地区需求不断膨胀。图  预计2024年全球销售额前十药物图片来源：EvaluateTOP1 Keytrude（默沙东）——预测销售额271.9亿美元Keytrude（帕博利珠单抗）是PD-1抗体，是目前最为成功的癌症免疫疗法，也创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审评记录。该药主要的适应症包括黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等等，自上市以来创造了抑制率奇迹，最成功的案例就是治好了患晚期黑色素瘤的美国前总统卡特，并让肿瘤完全消失了。然而，今年GLP-1市场爆火，黑马司美格鲁肽销售额大幅增长。Nature预测Keytruda在2024年虽然依旧是销售额第一的品牌，但如果将诺和诺德司美格鲁肽的3个品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合计计算，销售额将超过 280 亿美元，也就是说将超过Keytruda成为新“药王”。TOP2 Ozempic（诺和诺德）——预测销售额161.3亿美元诺和诺德(Novo Nordisk)的糖尿病畅销品牌药Ozempic（司美格鲁肽）在2024年销售额将达到160亿美元。仅次于Keytruda，排名第二。去年的这个时候，Ozempic还被TOP10榜单拒之门外，但在过去的12个月里，对该产品销量的预测大幅上升。司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物，目前获批上市的有3个品牌：司美格鲁肽降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。2022年这3个品牌合计销售额约109亿美元，2023年前三季度销售额已超过140亿美元，而2024年司美格鲁肽3个品牌合计销售额预计将达280亿美元。TOP3Dupixent（赛诺菲/再生元）——预测销售额134.5亿美元赛诺菲/再生元的Dupixent排名大幅上升，挤进前三。Dupixent（度普利尤单抗）是赛诺菲和再生元制药共同研发的一款抗IL-3/IL-4单克隆抗体，该药物主要用于治疗特应性皮炎，以及其他慢性免疫系统疾病，如嗜酸性粒细胞性哮喘和嗜酸性粒细胞性食管炎，2023 年慢性阻塞性肺病 (COPD) 临床试验的阳性结果为年底前向 FDA 提交该适应症铺平了道路，这也证明其拥有另一个利润丰厚的市场。TOP4Eliquis（BMS/辉瑞）——预测销售额133.1亿美元Eliquis（阿哌沙班）2012年首次获得FDA获批上市。这款药物是由BMS和辉瑞联合开发的凝血Xa因子抑制剂，用于减少非瓣膜性房颤患者中风、血栓风险、降低髋关节和膝关节置换手术后血栓风险、深静脉血栓形成和肺栓塞，是全球第三个上市的新一代口服抗凝剂，最早的专利预计将于2026年11月到期。TOP5 Biktarvy（吉利德）——预测销售额125.7亿美元2018年，吉利德推出的Biktarvy（比克恩丙诺），被认为是目前同类最优的抗逆转录病毒疗法（ART）+整合酶抑制剂为基础的鸡尾酒方案，应用于治疗HIV感染。该疗法是一种三联复方单片制剂，包括比克替拉韦（BIC）/恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）。TOP6 Darzalex（强生）——预测销售额119.8亿美元Darzalex（达雷妥尤单抗）是一种皮下注射制剂，也是全球首个CD38介导性、溶细胞抗体药物，其静脉制剂于2015年上市，已被广泛应用于临床。在我国，该药于2021年9月获得附条件批准上市，联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的原发性轻链型（AL）淀粉样变患者，是全球首个批准用于治疗MM的CD38抗体，预计2024年将斩获近120亿美元的收入。TOP7 Opdivo（BMS/小野制药）——预测销售额113.3亿美元Opdivo（那武利尤单抗）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，可以利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应，通过利用人体自身免疫系统对抗癌症的特性，该药已成为多种肿瘤的重要治疗选择。2014年7月，该药成为全球首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂；2018年6月，该药在我国正式上市。TOP8Comirnaty（辉瑞/BioNTech）——预测销售额107.9亿美元Comirnaty（mRNA新冠疫苗）是全球首个获FDA正式批准的新冠疫苗，用于16岁及以上人群预防新冠病毒感染，该疫苗还可以根据紧急使用授权（EUA），继续为12至15岁的青少年以及某些免疫功能低下的群体提供第三剂疫苗，复星医药参与了此款疫苗的联合研发过程。TOP9Gardasil（默沙东/CSL）——预测销售额100.3亿美元默沙东公司/CSL公司的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil出人意料地以100亿美元的预测进入榜单第九名，尽管它已经上市近20年。Gardasil是默沙东业绩增长动力之一，包括四价HPV疫苗Gardasil和九价HPV疫苗Gardasil 9。Gardasil 9是一款使用重组酿酒酵母CANADE3C-5（菌株1895）分别表达重组人乳头状瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、 52和58型L1蛋白的病毒样颗粒（VLP），经纯化，添加铝佐剂制成的九价疫苗，目前九价HPV疫苗几乎处于垄断地位，在中国更是供不应求，中国是其主要需求增长地区，并且在中国适应症人群有望扩展到男性，将继续带动业绩更上一个台阶。Nature预计2024年将达到100.3亿美元的销售额。TOP10 Skyrizi（艾伯维）——预测销售额99.3亿美元Skyrizi是一种人源化的免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可以选择性的与人白细胞介素23（IL-23）细胞因子的p19亚基结合，抑制其与IL-23受体的相互作用。该药可以治疗常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病关节炎成年患者。在2024全球畅销药药物中，其中有7个药物是BMS、MSD、强生、辉瑞、Abbive并购获得，有的在并购前尚处于研究项目、临床前、Ⅰ期阶段等，而有的早已上市。或是无心插柳，或是前瞻布局！▲2024年全球最畅销药物Top10，7大并购所得重磅炸弹而剩下的3个药物，原研企业是“从一而终”，从最初研究，走到最终孵化，修美乐是Abbive研制，于2002年获美国FDA批准上市。2024年位居全球最畅销药物第2，预计124.03亿美元；眼科生物药Eylea（艾力雅），由再生元研制，后与拜耳合作，2011年获得FDA批准，平分市场。2024年位居全球最畅销药物第9，预计73.13亿美元；吉利德的艾滋病药物Biktarvy在2018年2月获得FDA的批准，它将成为世界上最畅销的艾滋病药物，2024年位居全球最畅销药物第10，预计69.77亿美元。并购之下，7大“重磅炸弹”1辉瑞制药 —— 种子选手并购获得：Ibrance （爱博新）作为种子投资者的成功者，辉瑞不仅将研发作为自己不可或缺的硬实力，更注重并购，多路出击下，“全球大药厂”不是虚有其表。2000年，辉瑞斥资900亿美元买下华纳兰伯特（Warner Lambert），通过这笔交易，辉瑞把降脂药Lipitor（立普妥）、乳腺癌药物Ibrance （爱博新）收入旗下。另外，2009年，辉瑞以680亿美元收购惠氏，将全世界最畅销的疫苗 —— 肺炎疫苗Prevnar 13囊获。这两场庞大的收购，带来了三款重磅炸弹助力辉瑞实现了坐上业内头把交椅的目标。2018年，辉瑞，Prevnar 13营收58.02亿美元，同比+4%，营收Top1；Ibrance 营收41.18亿美元，同比+32%，营收排名第三；Lipitor营收20.62亿美元，同比+8%，营收排名第六。据EvaluatePharma预测，2024年，辉瑞Ibrance的全球销售额将达到91.28亿美元，位列全球十大畅销药第6位，成为全球最畅销的乳腺癌靶向药物。2强生 —— 补位空缺并购获得：Stelara （乌司奴单抗）管线不足的困扰，对强生也不例外，“无并购，不巨头”。早于1999年，强生收购生物科技公司Centotor，获得了重磅药物Remicade和Stelara ，但最开始，强生更看重Remicade，并于同年7月在美国上市，2007年在中国上市。尽管Remicade不敌修美乐，还是无法阻挡Remicade“一路飙出天际”，成为强生全球药物销售榜单Top1.但随着2018年专利到期，Remicade也不免乏力。虽然，其2018年虽然拿下53.26亿美元的营收，依然位居营收榜首，但同比却-15.7%，2024年更是跌出全球最畅销药物Top10榜单。但另一从Centotor收购得来的重磅炸弹Stelara，完美接棒，补位空缺。Stelara当初还在处于研发阶段，被作为Centotor的“嫁妆”，被强生获得。后来，Stelara在获批上市前卷入了AbbVie和强生的专利战中，一度陷入危机。不过，最后Stelara还是“化险为夷”，于2009年正式获得FDA批准上市，2017年进入中国。目前Stelara已经获批的适应症有中重度银屑病、银屑病关节炎、中重度克罗恩病以及青少年中重度银屑病，一直作为银屑病的经典标准用药。2018年，Stelara的全球销售额已经达到51.56亿美元，同比增长28.5%，成为强生营收药物亚军，很好弥补了Remicade遭遇生物类似物竞争造成的市场萎缩。EvaluatePharma预测，2019年Stelara全球销售额将达58.7亿美元，位列全球十大畅销药第8位。3默沙东 —— 险些失之交臂并购获得：Keytruda（K药）K药辗转多家，命运颠沛流离。最初发现K药的是荷兰欧加农公司，但其对于将K药作为PD-1抑制剂类抗肿瘤药开发的定位并不清晰。随后，第一个买家出现，美国先灵葆雅公司于2007年收购了欧加农，但其却并不看好K药的未来。即使在默沙东2009年以411亿美元收购先灵葆雅之后的初期，K药仍被摆在管线的陈列架上无人问津，最后，MSD开始着手低价将K药转让给其它买家公司。但2010年，MSD获悉BMS从Medarex公司买来的PD-1抑制剂O药在早期临床中展示出了潜力，当即终止了关于K药的交易谈判，K药的命运在O药出现之后得以扭转。自此，K药踏上正轨，不再“流浪”，这是K药成长史上的第一个具有里程碑意义的转折点。其2019年前三季度拿下79.73亿美元，占公司营收23%，全年有望突破110亿美元，成为最受关注的明星药物。而据EvaluatePharma预测，到2024年，K药将取代Humira，成为全球最畅销药物的下一代“药王”，营收达170.09亿美元。但不可否认，如果不是BMS接手研发O药，MSD很可能与K药失之交臂。强大的产品管线竞争对手，能激发斗志，至今仍然如此。4百时美施贵宝 —— 翻身之战并购获得：Eliqui（阿哌沙班）、Opdivo（O药）、Revlimid（来那度胺）进入21世纪，BMS的研发管线变得日益“空虚”。而在此期间，赛诺菲收购了安万特，罗氏收购了基因泰克，默沙东收购了先灵葆雅，辉瑞收购了法玛西亚和惠氏，诺华收购了爱尔康……制药巨头的格局再一次发生翻天覆地的变化。而BMS也将翻身的希望“押宝”于2001与2009年2019年的三场收购，正是这三场收购，让BMS成为传奇，获得Eliqui（阿哌沙班）、Opdivo（O药）、Revlimid（来那度胺）三大明星药物。Eliqui作为抗凝剂 ，最初由杜邦制药公司开发。2001年，BMS以78亿美元收购杜邦制药，获得处于Ⅰ期临床的Eliqui。随后，BMS与辉瑞联合研发，于2011年5月获欧洲药物管理局批准上市，之后于2012年12月28日获FDA批准上市，2013年1月在中国上市。2014年之后，Eliqui销量像坐上了火箭炮，一路狂飙，一跃成为BMS的当家花旦。2018年Eliquis营收64.38亿美元，占总营收28%，略低于Opdivo。EvaluatePharma预测，到2024年， Eliquis将成为全球第3大畅销药物，达120.21亿美元。而BMS还有一笔“发财”的买卖就是：2009年以24亿美元收购Medarex Inc，获得了其PD-1抑制剂O药。作为全球首个上市的PD-1抑制剂，O药在全球市场的表现始终“气势如虹”，一路“攻城拔寨”。2018年，BMS旗下O药销售业绩继续强力增长，全年收入67.35亿美元，同比增36%，占BMS营收的近30%。EvaluatePharma预测，到2024年， O药将成为全球第4大畅销药物，达113.23亿美元。但是O药在面对MSD旗下K药的穷追猛打下，也逐渐“疲软”。而BMS也早已瞅准新基的核心资产Revlimid，指望该药的持续增长撑起O药竞争中所带来的损失。Revlimid具有抗血管生成和抗肿瘤特性，据悉，Revlimid部分专利要到2027年才到期。在2018年，该药物创下96.85亿美元的销售额，占新基全年营收的63.4%。而这，更为BMS打了一针强心剂。年初，BMS就宣布以740亿美元收购新基，不过这一收购也着实艰难，直到11月21日，BMS终于完成对新基的并购。BMS也是得偿夙愿，将新基Revlimid收入麾下。EvaluatePharma预测，到2024年， Revlimid将成为全球第7大畅销药物，达80.57亿美元。5艾伯维 —— 上帝送来的礼物并购获得：Imbruvica（依鲁替尼）时间回到2013年1月，Abbive脱离了当时市值千亿美元的雅培集团，在纽交所单独挂牌，市值180亿美元。在此之后，它便一骑绝尘，市值在数月之内就超过了老东家。凭借着“药王”Humira的“一骑绝尘”，其2013年，就跻身进入了“全球十大制药巨头俱乐部”，成为一代传奇。2018年，它的年销售额更是高达328亿美元，其中的60%都是Humira所贡献的。但这也是让Abbive头疼，过渡依赖Humira，风险极高，更何况这款药在欧洲的专利期到2018年，美国到2023年失效。失去了专利保护，Humira的药王时代的远去。它留下的巨大销售亏空，艾伯维可以找谁来替补呢？作为“上帝送来的礼物”，Imbruvica（依鲁替尼）出现了！2015年4月，艾伯维放出了一个大招，以210亿美元的成交价格将Pharmacyclics公司纳入囊中，从而可以获得另外一款传奇药物Imbruvica。并且，从1期临床到最终获批，Imbruvica仅仅用了不到2-3年的时间；而在首次获批之后短短14个月内，FDA就同意让它用于四类血液癌症的治疗。Imbruvica在2016年贡献了16亿，2017年为26亿，2018年为36亿，成为仅次于Humira的第二大重磅药品。据EvaluatePharma预测，2024年，Abbive的Imbruvica全球销售额将达到95.14亿美元，位列全球十大畅销药第5位。销售额增长排行榜以2023年与2024年的销售额增长为标准，十大增速最快的药物中，诺和诺德的减肥药Wegovy将以超过40亿美元的销售额增长排名榜首（图2）。排在第二的仍然是诺和诺德的semaglutide包装的Ozempic，2024年将多收入30多亿美元。礼来的tirzepatide包装的Mounjaro（2型糖尿病）和Zepbound（肥胖症）如果捆绑统计，将实现超过35亿美元的年度销售增长。图 2024年药物销售额增长排行榜图片来源：Evaluate2024年全球销售额药企排名榜根据Evaluate Pharma预测，罗氏2024年的销售额将在药企巨头中独占鳌头（图3）。尽管最近管道受挫，但罗氏现有的生物制剂专营权（以多发性硬化症药物Ocrevus为主导）、治疗血友病的抗癌药物Tecentriq和Hemlibra仍然在为这家瑞士制药巨头创造巨额收入。从重磅炸弹数量的角度来衡量，罗氏在制药巨头中也是出类拔萃，预计2024年将有17款罗氏产品销售额超过10亿美元。预计前五名（罗氏、强生、默沙东、艾伯维、辉瑞）的2024年全年收入都将超过500亿美元。相对于2023年排名，榜单前十的新面孔是诺和诺德，它将取代葛兰素史克入榜。Ozempic、Wegovy和Rybelsus是诺和诺德最为倚重的资产。诺和诺德2024年销售额将是2020年销售额（194亿美元）的两倍多，甚至比2022年收入（251亿美元）也实现大幅增长。如果从市值角度来看，排名榜首的将是礼来，第二诺和诺德。图 2024年销售额全球前十药企排名图片来源：Evaluate2024年销售额增长药企排名榜虽然诺和诺德在销售额排名榜上只能暂时处于榜单最后一位，但销售额增长却排在了榜首（图4）。凭借Ozempic和Wegovy的强劲势头，诺和诺德将在2024年多收入将近80亿美元。礼来的收入增长将达到将近50亿美元，排名第二。图 2024年销售额增长药企排名图片来源：Evaluate2024年新药批准焦点阿尔茨海默病将是2024年的热点。礼来对其资产donanemab获批翘首以待。Donanemab一旦上市，将成为卫材和百健的Leqembi直接的竞争对手，后者已经在美国市场上市。Madrigal的MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis，此前被称作非酒精性脂肪性肝炎,nonalcoholic steatohepatitis,NASH）资产Resmetirom令人关注，它有望成为史上第一款获FDA批准的MASH药物，填补这个疾病无药可医的空白。Moderna正在努力推出市场的第三款RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗MRNA-1345。此前葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗已经上市。阿斯利康和第一三共的Datopotamab deruxtecan将为火热的ADC开发再添一把火。Datopotamab是一种针对Trop2的药物，已在肺癌和乳腺癌方面取得了进展。Daiichi在2023年出售给默沙东的另一种ADC药物patritumab deruxtecan也可能会在2024年上市。转甲状腺素蛋白稳定剂Acoramidis在2024年是否能够获得批准同样是业界关心的话题之一，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM)。表  有望在2024年获批的重要新药（单位：亿美元）数据来源：公开资料整理文章信息源于公众号抗体圈，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。行舟Drug每日更新 欢迎订阅+医药大数据|行业动态|政策解读