Henan Wushuang Biotechnology Co., Ltd.

2024年3月，医疗器械公司Biotronik Se & Co.KG（后简称：百多力）推出了全球唯一获批的用于左束支区起搏的完整传导系统起搏解决方案，包括Selectra 3D导管、Solia S导线和Amvia起搏器系列。 和传统心脏起搏器相比，这套系统能够模拟自然的心室激动顺序，更接近生理性的心室收缩以及减少房室反复传导，降低手术风险以及患者术后不适的可能。 然而百多力却在同年1月传出将以10亿欧元的价格将核心管线出售的消息，旨在减轻其目前约6亿欧元的债务负担。 从1963年成立开始，百多力一直站在医疗创新的前列，诞生了许多“首创”产品，引领心血管领域技术革新。未来，百多力还将如何布局这条创新之路？ 德国首个 植入式心脏起搏器诞生 1963年，物理学家Max Schaldach和电气工程师Otto Franke在柏林工业大学研发出首个德国产的心脏起搏器PIP-3。 此时距离全球首个可植入心脏起搏器问世已过了3年，PIP-3却拥有更为强大的性能。据悉，这款心脏起搏器以其低能耗和轻重量著称。对于植入式心脏起搏器而言，更低的能耗意味着更长的待机时间，减少更换电池的次数，降低对患者的伤害。而更轻的重量能够减轻患者的负担，起到自然心脏收缩的作用，避免过度做功。 在1963年底，这款心脏起搏器首次植入人类患者体内，成功发挥了功效。这次成功，为两位科研人员积攒了声誉以及资金，同年他们成立了百多力，专注于心脏起搏器研究。 在当时，百多力作为除美敦力以外唯一能够生产植入式心脏起搏器的公司，很快便覆盖了德国市场。其研发的Diplos 03是当时首款的双腔心脏起搏器，能够同时感知和起搏心房和心室，实现更加接近人体自然心脏搏动模式的起搏功能。同时，这款产品也代表了当时心脏起搏器的先进水平，推动了心脏起搏器向双腔迈进。 得益于这款产品的畅销，百多力迅速在欧洲市场占据了一席之地，并开始向欧洲、南美洲和亚洲扩展，并在美国俄勒冈州奥斯威戈湖市建立了一家新的生产工厂。 在心脏起搏器领域 推出多款“首创”产品 Diplos 03为百多力赢得了稳定、客观的收益，以及声誉。然而，Diplos 03也存在着电池的运作时间短、电池寿命短等一系列问题。同时，随着心脏起搏器的市场越发扩大，仅凭一款产品百多力再难立足。 埃尔朗根-纽伦堡大学生物医学工程教授Schaldach的加入，成为了百多力的转折点。 Schaldach教授认为，百多力需要扩展更多产品管线，但前提是得巩固好心脏起搏器赛道的市场地位。于是，他加入百多力后，首先带领团队改善了Diplos 03的电路，极大地提升了起搏器的性能和稳定性。 高级处理电路能够更精确地控制起搏器的运行，确保其在各种复杂情况下都能保持稳定的起搏效果。此外，这些模块还具备更高的集成度和更低的功耗，延长了起搏器的电池寿命。 在Diplos 03之后，团队还进行了多款心脏起搏器的研发。如1995年推出了首款“移情式”起搏器。由于Diplos 03无法根据患者的需要进行频率调整，因此在使用者运动，或者情绪激动时，Diplos 03无法完全满足患者的需求。为解决这一问题团队引入了闭环刺激技术。闭环刺激技术即基于神经信息来调节和优化心脏活动。这项技术能够感知患者的身体活动、心理活动以及情感变化，并据此调整患者的心率。 基于此，团队研发出了lnos起搏器。通过闭环刺激技术模拟健康的窦房结功能，使得lnos起搏器在工作时能够始终让患者保持最佳心率状态，包括患者进行脑力活动或情绪波动时，也能获得稳定而适当的心率支持。这项技术也成为了植入式心脏起搏器个性化医疗的开端。 在2003年百多力推出了德国首个附带心脏再同步治疗(CRT)技术的植入式起搏器，是全球首个能够远程监测的心脏起搏器。医生能够通过心脏起搏器传回的数据，判断患者目前的身体情况，从而及早发现潜在的问题或异常情况，如心律失常、心功能恶化等。 2009年，百多力推出了当时全球体积最小的植入式心脏起搏器，但电池寿命可长达十年以上。时至今日，百多力仍然深耕于心脏起搏器赛道，并持续推出具有突破性意义的创新产品。 百多力具有里程碑意义的心脏起搏器  除颤器、支架、患者管理， 多条管线齐头并进 在心脏起搏器之余，Schaldach教授带领团队开始了新的探索。 首个扩展的方向，Schaldach教授选择了与心脏起搏器技术相关的植入式心脏复律除颤器。和百多力研发的植入式心脏起搏器一样，这款产品也需要植入至患者胸部皮下组织。但不同的是，植入式心脏复律除颤器需要在数秒内放电电击心脏，使心律转复为正常心律，从而纠正快速性室性心律失常，减少猝死的发生率。 在前期研发Diplos 03时，团队已经积攒了大量关于植入式电子元件研发的经验，同时因改良了线路，产品的耐用性也得到了提高。于是，在1993年，百多力便推出了Phylax 06植入式除颤器，据悉这是当时德国首款植入式除颤器，也是当时世界上最小的一款植入式除颤器。 Phylax 06体积小的优势使得其植入手术过程相较一般手术更为便捷，同时开口较小，也有助于患者术后康复，同时也减少了患者术后异物感。另外，和其他植入式除颤器相似，Phylax 06也能24小时监控患者的心脏情况，一旦发现室速或室颤等恶性心律失常，就会立即启动应对措施。不同的是，Phylax 06采取的措施不是简单粗暴的电极，而是分层处理。首先，Phylax 06会尝试通过抗心动过速起搏终止心律失常，若无效才会自动释放电击进行除颤。这样既能最快的为患者提供帮助，同时也能降低过度治疗的可能，减少患者不良反应以及后遗症的可能。 Phylax 06进入市场后，反响颇佳。加之植入式心脏除颤器与植入式心脏起搏器在技术上有相似之处，这条管线也成为了百多力重点发展的方向。 2010年，百多力推出了世界上具备全面心房诊断功能的植入式除颤器。2年后，又诞生了世界上首个能够使患者进行核磁共振扫描的植入式心脏除颤器。 除此至外，围绕心脏疾病百多力还推出了首个带黄金头端的消融导管AlCathGold、首个4F兼容自扩张支架Pulsar-18、首个带生物可吸收涂层的混合药物缓释支架Orsiro。使其在冠状动脉领域成为了领头羊。 在2010年左右，百多力开始向监护设备领域拓展。如开发了首款家庭监测患者设备CardioMessenger Smart，可将患者的起搏器或ICD中的数据发送给其医生。之后，其开发的Renamic程控软件获得欧洲医疗器械法规(MDR)II类(最高风险)产品认证，成为全球首个获得该认证的公司。 而在2020年，百多力又将服务方向扩展你移至患者群体。针对植入患者推出了应用软件，使得患者能够与临床工作人员进行交流，使患者更好地参与到自己的治疗之中。 国内已有产品 进入特别审查程序 目前，百多力在心血管治疗领域拥有广泛的产品线和先进的技术，并形成了从治疗，到后续监控、患者服务的全链条产品。近年来，随着国内心血管健康领域的蓬勃发展与市场需求激增，国产企业亦不甘示弱，纷纷在市场展现自己创新实力。 以国产心脏除颤器为例。许多国产企业与百多力相似，在布局植入式心脏起搏器后，将管线扩展至植入式心脏除颤器方向。然而据NMPA数据显示(截至2024年9月），目前暂未有国产植入式心脏除颤器获批，产品还处于研发阶段。 国产企业植入式心脏除颤器产品进展 大部分国产企业都集中在体外除颤器方向，如久心、麦邦、鱼跃等。 国产企业体外除颤器产品进展 由于我国植入式除颤器起步较晚，且这一领域技术壁垒较高，目前暂未有自主研发的相关产品获批。然而，无双医疗已经进入特别审查程序，距离获批已近在咫尺，预示着我国在该领域的技术突破与自主创新迈出了关键一步。 未来，在植入式除颤器领域，国产替代已经不再遥远。国产企业有望为全球心血管疾病患者带来更加先进、安全的治疗选择。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

自2016年至今，同写意医药项目合作与交易论坛和估值班已举办多次，被业界誉为国内“医药BD黄埔军校”。应业界人士的要求，今年3月，同写意BD俱乐部将邀请专业导师、实战派总裁就医药BD交易与并购的新逻辑、新策略、新方法进行系统和全面分析与讲解。2023年，苏州生物医药产业在医疗反腐的影响下跌跌撞撞的发展。据不完全统计，2023年，苏州地区生物医药领域共发生融资事件132起，相比2022年的160起，同比下降17.50%，甚至低于2021年的140起。（注：全文数据来源于公开信息整理，不包含未公开的融资信息。因统计口径不同，如有错误或遗漏的，欢迎批评指正）图表1：2020-2023年苏州生物医药投融资事件数对比数据来源：智银全球生物医药项目库2023年，苏州生物医药领域融资总金额约为100亿元人民币左右，相比2022年200亿元人民币，同比下降约50%。并且大幅小于过去三年（2020年-2022年）200亿元的底线！自2021年以来，融资金额连续两年大幅下降。苏州生物医药行业明显进入寒冬。图表2：2020-2023年苏州投融资金额对比数据来源：智银全球生物医药项目库接下来，我们从不同维度来分析苏州生物医药产业2023年融资表现。★ 根据融资区域分析获得融资的生物医药企业有近43.18%位于苏州工业园区，该区域2023年的融资事件发生数57起，但相比于2022年融资数量减少一半，同比下降42.42%。苏州吴中区近一年的融资数量增加至20起，相比于2022的8起将近三倍，攻势凶猛，接近苏州高新区的数量。高新区的生物医药产业逐步进入收获期，苏州太仓市从2022年的1例增加至今年的7例，苏州昆山市从2022年的3例增加至今年的7例，两个地区进步颇大。但苏州其他区域与前三者差距较大，出现明显的断层现象！图表3：2022-2023年苏州各地区融资数量对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资金额分析苏州工业园区2023的融资金融占苏州地区总融资金额的比例达到46%，相比于去年的62%下降16%；苏州吴中区与昆山市融资金额比例相较于2022年合计提升20%，其中本年度最高融资金额发生于苏州昆山市，该公司为泽璟生物，融资金额为12亿元人民币。图表4：2022-2023年苏州各地区融资金额对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资公布时间分析总体上来看，2023年2月，3月，4月，8月的融资活动相对较为活跃。今年上半年与去年融资变化趋势相当，下半年掀起医疗反腐风暴后，融资活动明显减少。图表5：2022-2023年融资时间对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资轮次分析目前主要是以A轮（含PreA轮，A+轮）为主，B轮（PreB轮，B+轮）合计占比69%，与2022年基本相同。A轮大幅增加，从37%增至52%；天使轮投资大幅减少，从18%减至11%。投资后移现象明显。图表6：2022-2023年融资轮次对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据单个项目融资金额分析根据已披露的数据，目前主要以人民币千万级别的融资金额为主，其次是人民币1-5亿级别的融资金额。单个项目融资金额趋势与2022年基本相当。图表7：2022-2023年单个项目融资金额对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资细分行业分析苏州地区生物医药目前主要还是以新药研发（39家，占29.50%）和医疗器械（39家，占29.50%）为主，近年来上游原料与仪器的融资数量也有所上升，且大部分都是医疗器械的原材料，包括医用塑料、医药自动化仪器的开发。其中，投资人更偏好于小分子药物的研发，包括核酸药物研发、痛风治疗，心血管和呼吸系统创新器械等热门领域关注度也较高。图表7：2023年融资细分行业数据来源：智银全球生物医药项目库据不完全统计，2023年共有255家机构投资苏州地区生物医药企业，较去年有所减少。其中投资次数达4次以上的机构有：元禾控股，远毅资本，领军创投，苏高新金控，北极光创投，元生创投，启明创投，毅达资本等，其中元禾控股高达8次。这些投资机构一半都是苏州本地机构，分别是元禾控股，领军创投，苏高新金控，元生创投。图表8：2022-2023投资苏州生物医药企业机构数量趋势数据来源：智银全球生物医药机构库接下来我们对各个赛道领域进行详细分析。同时，我们整理2023年全国生物医药领域投融资事件，欢迎联系我们免费获取。1苏州生物医药2023年融资排行榜近年来，随着苏州生物医药产业的快速发展，苏州地区生物医药企业的融资事件关注度不断增加。其中，2023年融资金额合计最高的十家公司分别是：泽璟制药，新元素医药，圣因生物，引航生物，关怀医疗，诺一迈尔，无双医疗，诺洁贝生物，典晶生物和博奥明赛。十家公司融资总金额合计约50亿元人民币，占比50%。其中，创新药领域融资为60%，与2022年相比基本持平，可见该领域深受投资人青睐；相比于2022年的三家医药服务商，今年的医药服务（含CXO）融资未进排行榜前列，表明投资人对医药服务（含CXO）的关注明显下降。图表7：苏州2022-2023年融资额排名前十公司对比2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本2023年融资排名前十的公司中，共有4家公司属于苏州工业园区， 3家位于苏州吴中区，2家位于苏州高新区，融资最高的一家公司——泽璟制药位于苏州昆山市。苏州吴中区呈后起之秀，吸引着大量优秀的生物医药企业和投资机构。2创新药市场融资情况分析01创新药领域“大分子研发”融资额合计排名前三的公司分别典晶生物、博奥明赛、鑫康合生物 。三者融资额合计约5亿元人民币，占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年总融资比例减少了9%。图表8：苏州2022-2023年大分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本“小分子研发”排名前三的公司分别是泽璟制药、新元素医药、圣因生物。三者融资额合计约24亿元人民币，占2023年全年总融资金额24%。该领域相比于2022年的总融资比例增加了20%，有显著提升。图表9：苏州2022-2023年小分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本“细胞基因治疗药物研发”排名前三的公司分别是诺洁贝生物、新景智源、艾凯生物。三者融资额合计约5亿元人民币，占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年的融资金额比例相差不大。图表10：苏州2022-2023年细胞基因治疗药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本对比三个不同细分领域的融资金额，我们可以发现各领域较去年的前三名投资量都有所下降，从2022年到2023年，市场从大分子药物领域逐渐转移到小分子药物领域。对于细胞基因治疗领域的关注度与之前持平。投资者的关注点正逐渐从过去的大分子药物过渡到现在的小分子药物上，细胞基因治疗领域还在观望阶段。3医疗器械体外诊断市场融资情况分析在医疗器械体外诊断领域，融资额合计排名前十的公司分别是诺一迈尔，无双医疗，科塞尔医疗，生命盾医疗，迪亚莱博，苏州美创医疗，伯桢生物，艾玮得，麦锐克，浩微生物。融资总金额约为12亿人民币，约占2023年融资总金额的12%。相比于2022年的融资比例（17.4%）下降了5%左右。图表11：苏州2022-2023年医疗器械体外诊断领域融资额前十公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本从中我们可以看到，目前市场关注度比较持续的细分领域有心血管器械、体外诊断等。4附录：融资排名前十公司简介01细分领域：代谢和炎症领域疾病的口服药物公司名称：新元素医药2023年融资总额：6亿元人名币（D轮）投资机构：新毅投资，凯泰资本，华金投资，乾道集团，达晨财智公司简介：新元素医药是一家以研发为导向的生物制药公司，主要致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的创新药物研发。公司核心团队人员主要为来自美国和国内的资深研究人员，具有广泛且丰富的创新药物研发经验。图表12：新元素医药研发管线数据来源：新元素医药官网用于治疗痛风的创新药ABP-671是该公司目前正在研发的药物之一。ABP-671已经进入全球关键性临床，并于2023年10月完成首例患者入组。治疗急性痛风等多项适应症的创新药ABP-745正在美国开展1期临床。其他管线产品处于临床前阶段。图表13：新元素医药融资历程数据来源：新元素医药官网、天眼查未来，新元素医药将会把更多具有自主知识产权的Best-in-Class创新药推向全世界，力争造福全球更多患者。02细分领域：RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物公司名称：圣因生物2023年融资总额：8000万美元（A+轮）投资机构：腾讯投资，启明创投，临港蓝湾资本，元禾控股，元生创投，上海生物医药基金，深创投，险峰旗云，北极光创投，雅惠投资，泰福资本，泰达科投，建发新兴投资公司简介：圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队，拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。图表14：圣因生物研发管线数据来源：圣因生物官网成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程，其中两款核心产品已进入临床，多个产品管线也在同步开展，覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新，创造出新型RNAi药物，解决全球未满足的医疗需求，造福患者及其家庭。03细分领域：聚焦合成生物学创新研究公司名称：引航生物2023融资总额：数亿元人民币（D轮）投资机构：夏尔巴投资，礼来亚洲基金公司简介：苏州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家专注于合成生物学技术创新的国家高新技术企业。公司从事医药健康、动物营养、动物保健及植物保护领域工业生物技术及产品的研发、生产与销售，致力于以合成生物学技术创新推动传统化学制造向生物制造转变，为全球相关企业提供生物制造的产品。公司总部位于江苏苏州工业园区，建有两大创新研发中心，分别位于苏州和美国旧金山，拥有湖南和安徽两大生产基地，员工规模近千人，研发人员近两百人，硕博比例超60%，研发投入年均增长超20%，累计申请60余项国内国外发明专利，公司自主搭建了完善的合成生物学技术平台，开发了多个革新的生物合成工艺，并实现了数个生物制造产品的千吨级产业化。公司已通过ISO9001、ISO14001及ISO45001管理体系认证，获得国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省工程技术研究中心等荣誉称号。图表15：引航生物融资历程数据来源：引航生物官网、天眼查未来，引航生物将持续夯实研发创新实力，扩大生产能力，健全全球营销网络体系，以合成生物学技术创新推动产业链转型升级，致力于成为一家引领工业绿色制造的国际化集团公司。04细分领域：专注血液净化、生物制药领域公司名称：关怀医疗2022融资总额：数亿元人民币（C轮）投资机构：国寿大健康基金，中金启德基金公司简介：关怀医疗，专注血液净化、生物制药领域十余年。是我国唯一一家对“膜”材料及滤器进行全产业链布局的高新科技企业。2022年，公司入选“苏州市2021年独角兽培育企业名单”。同时，关怀医疗还是中国血液净化材料行业协会理事单位、中关村血液净化协会（团标）理事单位。并与四川大学联合成立了“血液净化用高分子材料联合研究实验室”等多个实验室中心。 图表16：关怀医疗产品管线数据来源：关怀医疗官网具有十余年血液净化、医用中空纤维膜产品经验的关怀医疗未来将努力精研产品，打破垄断、不断创新。 图表17：关怀医疗融资历程数据来源：关怀医疗官网、天眼查05细分领域：再生型植入医疗器械公司名称：诺一迈尔2023年融资总额：数亿元人民币（B轮）投资机构：苏高新金控，君茂投资，鼎晖投资，博雅君子兰创投，翊翎资本，汇鼎医疗投资基金公司简介：诺一迈尔成立于2017年3月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。图表18：诺一迈尔产品管线数据来源：诺一迈尔官网公司目前设有苏州、潍坊、太仓、上海四大研发生产基地和德国弗莱堡海外实验室，已建成洁净厂房总面积超过3万平方米。公司先后引入德国弗莱堡大学、东华大学、中科院上海硅酸盐研究所等科研院所的技术，布局了实现牙周软组织增量、软骨组织再生等20项以上的植入医疗器械产品。公司产品线涵盖静电纺、3D打印、化学合成、物理构建、提取纯化、脱细胞等全球范围内组织工程领域多个主流技术路线，覆盖膜、骨、胶、剂、微球等多个产品形态，延伸到口腔、眼科、耳鼻咽喉、运动医学等多个临床科室。诺一迈尔专注于仿生器官制造制备技术，开发纳米级组织工程支架系列产品，诱导细胞定向分化与生长，激发人体再生潜能，实现复杂组织再生和器官重建，打造全方位人体4S店。图表17：诺一迈尔融资历程数据来源：诺一迈尔、天眼查未来，诺一迈尔将继续践行模量化的产品创新理念，加强与国内外知名科研机构的合作，开发出更多更卓越的产品，实现“破译再生密码，守护人类健康”的使命。06细分领域：围绕心律失常与心衰领域公司名称：无双医疗2023年融资总额：数亿人民币（B+轮）投资机构：荷塘创投，康裕资本，启明创投公司简介：无双医疗（“无双”）成立于2017年，总部位于苏州；从最初1个5平方米的办公室，2个人开始，至今，已在北京和美国尔湾市、明尼阿波利斯市设有研发、实验与生产中心；中国团队超过90人，美国团队超过30人。无双汇聚了中国和美国，在电子、芯片、软件、结构、工艺、临床医学、数字医疗、等领域超过100名专业人才，组成了一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面的具备高水平的专业团队。成立至今，无双已与中美50多位产业界与医学界知名专家建立了合作关系。无双中国团队成员分别来自美敦力、雅培、苹果、飞利浦、西门子、等知名公司，拥有深厚的医疗背景。无双中国公司已经与阜外医院等多个医院，以及复旦大学等多个学校开展了合作。无双美国团队成员，超过一半拥有者15-30年起搏器领域的工作经验：有美国生物医学工程（BME），结构工程（ME）的院士（fellow），和IEEE的高级会员等。美国子公司与密歇根大学、圣母大学、匹斯堡大学等多个机构保持着项目合作关系，并已经在公开平台发表多篇文章。图表18：无双医疗产品管线数据来源：无双医疗官网无双围绕心律失常与心衰领域，在筛查、诊断、治疗、监测的方向上，开发与正在开发从心脏病筛查、可穿戴心肺监测、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品，覆盖了从植入、可穿戴、数字医疗、到AI等多个领域。图表19：无双医疗融资历程数据来源：无双医疗、天眼查07细分领域：细胞基因治疗领域公司名称：诺洁贝生物2023年融资总额：4000万美元（B轮）投资机构：北极光创投，苇渡资本，领军创投，上海生物医药基金，中鑫资本，广大汇通，德同资本公司简介：诺洁贝是一家2020年3月成立的基因治疗公司，坐落于苏州生物医药产业园。公司已建立起从早期研发到工艺开发，再到生产、质量控制的全链条人才体系。图表20：诺洁贝生物产品管线数据来源：诺洁贝生物官网公司主要采用自主独特的“一靶两弹”技术平台，针对显性负相关遗传性疾病开发突破性的基因治疗药物，比如肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症），X连锁的视网膜色素变性等。图表21：诺洁贝生物融资历程数据来源：诺洁贝生物、天眼查08细分领域：眼科疾病治疗和医美再生医学公司名称：典晶生物2023年融资总额：4000万美元（B轮）投资机构：元禾控股，广州越秀产业基金，千骥资本，本草资本公司简介：典晶生物拥有基于多靶点蛋白/抗体药物开发的眼科疾病治疗以及基于重组胶原蛋白技术的医美/再生医学两大平台。图表22：典晶生物产品管线数据来源：典晶生物官网典晶生物成立于2020年初，管理层团队在制药和医疗器械领域拥有丰富的全球产品开发经验。公司总部、研发中心和GMP生产厂房位于中国苏州 BioBAY，美国子公司位于加利福尼亚州的硅谷中心。公司在苏州 BioBAY 建立了最先进的研发中心和两个已投入使用的 GMP 生产设施。研发中心用于基础科学研究、药物开发、配方研制以及CMC研究，用以支持在中国和美国的新药（IND）和医疗器械上市前批准（PMA）。两个GMP 生产设施分别生产全长三螺旋重组 III 型人胶原蛋白及医美/再生医学医疗器械产品。图表23：典晶生物融资历程数据来源：典晶生物、天眼查09细分领域：创新生物大分子药研发商公司名称：博奥明赛（Biomissile）2023融资总额：2亿人民币（B轮）投资机构：复健资本，科泉基金公司简介：Biomissile使命的核心是坚持全人类结构域抗体（UDABTM）对抗疾病的潜力。该公司专注于发现和开发多特异性治疗抗体，特别是针对缺乏有效治疗的疾病。公司尖端的全人类抗体发现和优化平台使其能够快速生产出具有特殊可开发性的多特异性抗体。图表22：博奥明赛产品管线数据来源：博奥明赛官网公司的业务遍及上海（研发中心）、苏州（GMP设施）和波士顿（BD和临床试验）三个地点，具有推动该领域创新的战略地位。Biomissile拥有五项专有的抗体发现和优化平台技术：1） 全人类结构域抗体展示平台（UDABTM）2） 基于全人类结构域抗体的多特异性平台（UDAB-MTM）3） 全人类噬菌体展示平台（U-PhageTM）4） 全人类酵母展示平台（U-YeastTM）5） 全人类哺乳动物展示平台（U-MammTM）在公司的最新突破中，他们率先开发了一种可吸入技术，旨在安全有效地将UDABTM分子输送到呼吸系统和肺部。这标志着朝着强化治疗方式迈出了重要一步。图表23：博奥明赛融资历程数据来源：博奥明赛、天眼查10细分领域：实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发商公司名称：新景智源2023融资总额：2亿人民币（A+轮）投资机构：同高投资，元禾原点，领军创投，泰福资本，中鑫资本，远毅资本公司简介：新景智源生物科技（苏州）有限公司成立于2020年，由多位具有丰富学术与产业经验的海归博士共同创办，是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。图表24：新景智源产品管线数据来源：新景智源官网新景智源依托多年专业积累与技术创新，开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台，解决了TCR-T行业发展的瓶颈，并建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库，大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案，使得TCR类药物的开发从“大海捞针”变得“有章可循”。图表23：新景智源融资历程数据来源：新景智源、天眼查附表1：2023年苏州地区部分投融资事件资料整理：智银资本更多优质内容，欢迎关注↓↓↓

▎药明康德内容团队报道1月6日消息，苏州无双医疗设备有限公司（下称“无双医疗”）宣布完成数亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由荷塘创投、康裕资本等机构投资，现有股东启明创投继续加持。无双医疗成立于2017年，是一家自主研发心脏节律与心衰治疗技术平台的高科技医疗器械公司，公司首席执行官（CEO）为平利川博士。公开资料显示，心源性猝死院外抢救成功率极低，甚至不到1%。植入式心律转复除颤器（ICD) 是能有效预防心源性猝死，其植入在体内，被称为“24小时守护心脏的救护车”。然而，ICD产品研发涵盖了心电生理、生物医学工程、生物医学材料、精密机械加工、集成电路、无线通讯、高能电池电容、心电算法等高门槛技术，综合研发难度较高。据无双医疗新闻稿介绍，该公司从心律管理领域的技术制高点ICD入手，搭建了心脏节律与心衰治疗的技术平台，围绕心脏健康，从预防、诊断、治疗与监测四个方面，搭建了包括ICD系统、新型起搏系统、植入式与可穿戴的心脏监测系统、数字化心律失常云平台等在内的产品线。据悉，无双医疗自主研发的ICD产品具有自动感知起搏、10s内40J能量充放电、同步/非同步除颤、抗心动过速起搏、室上速鉴别、DF-4接口等基本功能，以及圆弧圆润的流线型设计以及蓝牙遥测的功能。对于本轮融资，无双医疗表示，感谢新老股东对无双医疗的认可和支持。无双医疗坚持潜心研发，在心脏节律管理（CRM）技术制高点ICD领域深耕多年，产品经过型式检验和动物实验已经夯实了基础，正在和临床专家们一起迎来最后试金石的检验，期待无双医疗的ICD产品普惠大众，尽可能多的挽救心源性猝死人群。荷塘创投董事总经理戴晨表示，心血管是医疗器械最重点布局领域。无双医疗的ICD等产品具有极高的技术壁垒，后续的产品迭代及芯片研发也为企业注入了很高的科技属性。荷塘创投坚定看好无双医疗团队，通过持续的技术创新、数据应用创新与商业模式创新，打造创新的心脏节律与心衰治疗技术平台。康裕资本创始合伙人王宏伟表示，中国心律不齐和心衰患者超千万人，随着临床端CRM特定诊疗领域专家共识的形成，中国CRM将存在潜力产品领域高增长的机会。无双医疗深耕CRM领域，以ICD研发技术为基础，实现向前沿的新型起搏器等产品布局，提供心衰与CRM管理治疗一体化解决方案，同时积极布局体外除颤、心衰监测产品与数字医疗，未来将会形成整体业务闭环。康裕资本将长期看好无双医疗的团队、产品及商业模式对中国心脏患者的以数据驱动进行个体心脏管理式医疗的赋能价值。启明创投执行董事张奥表示，中国心律管理细分市场存在未充分满足的医疗需求。自2020年来，启明创投连续三次投资无双医疗，持续看好团队的创新能力与公司布局，也相信无双医疗2023年的临床试验将会圆满完成，希望无双医疗能够在不远的将来持续推出创新的起搏系统等全球创新产品，造福全球患者。参考资料：[1]「无双医疗」完成数亿元B+轮融资，打造国际领先的心脏节律与心衰治疗技术平台 | 点石交易. Retrieved Jan 6, 2023. from https://mp.weixin.qq.com/s/UfpteHUZyOyp9ofC5f1e4Q[2]国产ICD蓄势待发 即将绽放无双芳华. Retrieved Dec 1 , 2022. from https://mp.weixin.qq.com/s/xm8UdnJONUUfgWOS90JGLA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。