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全球范围内,CXO行业都处于一个低谷时刻!继龙沙(Lonza)关厂、康泰伦特(Catalent)“卖身”、药明康德深陷美“制裁清单”股价屡屡暴跌后,又一CXO巨头陷入寒冬。近期,德国化学品和医药CDMO巨头Evonik(赢创)突然宣布集团持续重组,并计划进一步裁员,将在全球裁员2000多人,首轮裁员行动,主要集中在德国总部,人数约1500人,且大部分是管理层职位,赢创目前的全球员工为3.3万人,此次裁员数量占雇员总数的6%。数据显示,2023年,赢创销售额为153亿欧元,同比下降17%;调整后息税折旧及摊销前利润为16.6亿欧元,同比下滑33%。赢创各业务部门业绩均下滑。而通过裁员后能为公司,每年节省近31亿元人民币的成本。疯狂裁员是这家CDMO在历经业绩颓势后,开启重组计划、削减成本、彻底调整组织架构的重要一步。但一次性裁掉2000人,不是小数目。赢创遇到的危机和举措,实际上也是近1年里CXO企业常有的动作,尤其是诸多CDMO企业们。招商证券报告显示,2020年以来,生物医药投融资环境经历了狂欢与降温,过程中CRO和CDMO受影响的节奏和程度不尽相同。CRO在投融资压力下于2022年Q2率先普遍下调业绩指引,但2023年上半年优先陆续感受到行业好转迹象,上调了业绩指引。另一面,CDMO受投融资影响相对滞后,2023年还在承接业绩压力,从几家CDMO巨头的财报中也能深刻感受到运营危机。国内CXO行业同样不太乐观。根据Wind数据统计,截至2024年3月7日的近1年时间里,仅一家CXO企业百诚医药实现了股价上涨,其余均有不同程度的跌幅,90%的企业股价跌幅都在较大的区间范围内。2024年,于CXO这个周期属性强、变革大的行业来说,一面将继续迎来“强者恒强”的扩张整合博弈,另一面是行业内外环境复杂多变、下游“出清”调整下新赌局的开始。为了找到新的生存空间,扎根明星赛道、成为专业化的CRO或CDMO,已经成为行业大趋势。以CDMO行业为例,三星生物牢牢抓住ADC发展的机遇窗口,持续巩固自身“ADC+CDMO”的实力,跻身全球TOP10后,屡抢MNC大单的三星生物风头正盛。甚至连一家做味精起家的日本企业味之素,也跨行收购了一家基因治疗CDMO。除此之外,小核酸CDMO,核药CDMO,甚至“AI+CDMO”等多个新起的领域已开始集结一批新锐。文章来源:有机硅论坛,E药CM10声明:发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断,后果自负。若有侵权,告知必删!长按关注本公众号 粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看,请点这里↓
2024年1月16日,著名糖果集团Orion(好丽友)宣布将以5500亿韩元(约4.18亿美元)收购韩国明星ADC药企LegoChem Biosciences 25.7%的股份,成为这家在韩国科斯达克上市的生物技术公司的最大股东。收购完成后,LegoChem将成为Orion的附属公司。深耕ADC十余年打造独有技术平台LegoChem是一家韩国研究型制药公司,成立于2006年,早期主要聚焦在抗生素、抗凝药、抗肿瘤药等产品的开发。2012年,LegoChem通过与Green Cross(日本绿十字医药公司)签订合作协议首次公开进军ADC领域。目前,LegoChem致力于利用其专有的药物发现技术Legochemistry和ADC平台技术ConjuAll发现和开发下一代新型疗法。ConjuAll技术平台包括Conjugation-Linkers Platform和Toxin Platform(PBD Prodrug)。Conjugation-Linkers Platform利用分子生物学技术对抗体轻链的C端进行改造引入额外的CaaX序列(C--半胱氨酸,a--脂肪族氨基酸,X--决定类异戊二烯转移酶底物特异性的氨基酸),可以在肿瘤细胞中特异切割,具有血浆稳定性和非肿瘤细胞不释放的特点,同时在肿瘤细胞内可以快速有效地释放毒素,达到了降低毒性的同时又能提高疗效的目的。通过这种方式构建的ADC具有出色的药代动力学特征。基于Conjugation-Linkers Platform,LegoChem构建了靶向HER2的Trastuzumab mafodotin(LCB14)、靶向Trop-2的LCB84、以及靶向DLK1的LCB67。Conjugation-Linkers Platform来自:LegoChem官网Toxin Platform则是一种肿瘤选择性激活的PBD(吡咯并苯二氮卓类)前药技术平台(PBD Prodrug)。通过在PBD的亚胺基团中添加亲水性掩蔽基团使毒素失活,该种形式下在血液循环和正常细胞中具有较低的毒性,即便其在血液循环中提前释放也是以失活的状态存在;而当该种类型的ADC进入肿瘤细胞后,则可通过去除掩蔽部分使毒素活性恢复,从而达到在肿瘤细胞内选择性激活,降低毒副作用的目的。LegoChem利用Toxin Platform开发了多种ADC药物,包括LCB71和LCB73。PBD Prodrug来自:LegoChem官网LegoChem的技术平台旨在提供更宽的治疗窗口,以开发更安全、有效的ADC药物。值得注意的是,目前拥有Toxin Platform类似技术平台的公司并不多。深受强生等MNC青睐但临床进度是硬伤基于两款新型ADC技术平台,LegoChem受到了一众MNC和中国药企的青睐。2015年,LegoChem和复星医药合作,将旗下LCB14(HER2 ADC)大中华区的权益授予复星医药。LCB14是一款靶向HER2的ADC药物,由曲妥珠单抗生物类似药HLX45-mAb,通过酶联和偶联的方式与带有毒素MMAF的小分子结构Linker-MMAF连接形成。在2023 ASCO公布的数据显示,在67例可评估疗效的HER2+乳腺癌患者中,客观缓解率(ORR)为53.7%,其中2例患者达完全缓解(CR),34例患者部分缓解(PR)。中位无进展生存期(mPFS)为15.5个月,中位缓解持续时间(DOR)为12.9个月,LCB14安全性良好,未出现间质性肺病的病例报告。目前,LCB14正在开展与T-DM1头对头HER-2+晚期乳腺癌的III期临床研究。除乳腺癌外,LCB14还布局了非小细胞肺癌、胃癌等适应症。此外,LegoChem还与国内的基石药业、和铂医药、映恩生物、德琪医药、药明合联、药明康德等进行合作。在与MNC合作方面,LegoChem的合作方包括武田、安进、强生等。2022年12月,Legochem与安进达成合作协议,授予安进研究、开发和商业化ADC的权利。2023年12月,Legochem与强生旗下子公司Janssen达成许可协议,授予Janssen开发和商业化其ADC产品LCB84的全球独家许可权益。Legochem有资格获得高达17亿美元的总对价。LCB84应用了Legochem的下一代ADC平台技术和从Medterranea Theranostic公司获得授权许可的Trop2抗体,目前正在进行I/II期临床试验。除了以上药企外,Legochem还与BostonGene、Elthera AG、NextCure、Iksuda等全球生物技术公司达成多项合作协议。Legochem对外授权及在研管线来自:Legochem官网有意思的是,无论是LegoChem早期研发的抗生素、抗凝产品等,还是现在的ADC产品,LegoChem几乎将所有的临床管线都已经授权出去。而且其产品临床进展推进缓慢,除了与复星医药合作的LCB14进入临床III期外,其余管线均处于刚进入临床试验阶段或临床前阶段。由于没有商业化产品,对外授权获得的收入有限,而且ADC开发成本极高,仅从开发到IND阶段,费用就要5000~7000万元人民币,进入II期临床后,花费更是成倍增长。而且LegoChem近期又制定了一项进攻性战略:到2030年,每年4到5个ADC候选药物,建立10条临床管线,自有管线进入后期临床及商业化阶段,成为癌症领域的领先公司。要实现这一战略目标,最重要的就是资金到位。因此,LegoChem迫切寻找金主靠山。此时遇上开出了诱惑条件的好丽友,两者一拍即合。在收购程序结束后,LegoChem将被编入好丽友子公司,并保持独立运营。好丽友借此成功打入ADC赛道。食品巨头热衷跨界生物医药由于食品行业与生物医药在人员供给上存在一定的重叠度,而且生物医药对食品行业形成了一定程度的倒逼,未来生物医药和食品工业之间的界限或将越来越模糊。因此,近年来很多食品巨头跨界生物医药寻找新的业绩增长点。好丽友成立于1956年,是韩国三大食品公司之一,主要经营派类、膨化、饼干、糖果四大品类。除了与LegoChem合作外,2021年,好丽友还与山东鲁抗医药合作,一起创立了合资公司山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司,旨在专注于中国常见癌症早期检测的体外诊断,以及传染病疫苗的研发。同年5月,鲁抗好丽友与韩国检测公司Genomictree签署结直肠癌体外诊断试剂产品相关技术许可协议,加快结直肠癌体外诊断试剂产品在中国的市场化进程。2022年,好丽友与牙科疾病治疗研发企业HysensBio共同成立Orion Biologics。除好丽友外,雀巢于2020年斥资26亿美元收购Aimmune Therapeutics,获得了花生过敏治疗药物Palforzia。该药于2020年2月获FDA批准,适用于儿童患者的花生过敏治疗。由于上市后Palforzia销售额远远落后于预期,雀巢最终在2023年9卖出了Palforzia。后续雀巢又与SERES Therapeutics达成合作。获得一款用于复发性艰难梭菌感染(CDI)患者,在接受抗菌治疗后,预防感染复发的粪便微生物疗法的口服药SER-109。2023年4月,SER-109获FDA批准上市,成为全球首款口服微生物疗法。另外,全球十大食品公司之一的味之素于2023年11月宣布,将以6.2亿美元现金收购一家临床阶段生物技术公司--Forge。该公司成立于2020年,核心项目为两款开发中的基因治疗项目:FBX-101,正在对婴儿克拉贝病进行早期临床试验;FBX-201,处于罕见和单基因疾病开发的概念验证阶段。其实早在2018年,味之素就已经进入了生物医药领域。当年味之素生物制药服务公司成立,在美国和比利时都有设施,主要为客户提供高质量和可扩展的定制寡核苷酸服务,旨在成为具有综合能力的CDMO。在2023年初发布的财报中,味之素公布医疗保健是其未来业务管线关键部分之一。除了扩大寡核苷酸药物、再生医学和抗体培养基的CDMO产品外,味之素还将基因治疗作为其发展战略的一部分。聚焦国内,贵州茅台设立的茅台金石基金投出的第一单便是做生物医药的泰和伟业。该公司成立于2013年,主要聚焦于保护氨基酸及多肽药物中间体。目前公司推出的保护氨基酸系列、片段肽系列、氨基酸(链接剂)树脂、GLP-1侧链及其原料等上千种产品均属于业内领先水平。2023年11月29日,泰和伟业宣布完成近3亿元A+轮融资,由茅台金石基金领投。近两年受美联储加息、地缘政治等影响,生物医药行业正处于去泡沫阶段,正是“抄底”优质资产的好时机。此时拥有庞大现金流的传统食品、饮料巨头,带着布局新兴赛道的财力、热情和耐心,为生物医药领域带来了更多投资可能。未来随着“老龄化”的加剧,或许还有更多圈外资本入局生物医药这一符合科技迭代发展特征的常青赛道。参考来源www.legochembio.com.《国内外知名企业ADC技术平台(第六期)-LegoChem》 |医药速览、2023-05-05.复星医药、强生官网.https://www.nestle.com/media/pressreleases/allpressreleases/nestle-divests-palforzia-business.https://www.biopharmadive.com/news/ajinomoto-forge-biologics-acquire-cdmo-gene-therapy/699620/.《茅台基金第一单,领投生物医药,布局GLP-1多肽产业链》| 医药财经、 2023-12-06.
百度百科这样描述“跨界”一词,“从某一属性的事物,进入另一属性的运作。主体不变,事物属性归类变化。”拜耳从染料工厂跨界成为了全球TOP10的跨国药企;强生从起初做爽身粉、尿不湿的消费品公司跨界成为了创新药巨头;富士从胶片巨头跨界成为了CDMO。类似跨界制药的案例不胜枚举,但大多都有自己的契机,拜耳源于化工积累、强生源于无菌缝线、富士源于医疗X胶片。然而,有那么一家公司的跨界制药显得格外突兀……他就是韩国食品巨头Orion Group(以下称为“好丽友”)。2024年1月15日,好丽友以5500亿韩元(约30亿人民币)收购了LegoChem Biosciences 25.7%的股份,成为了这家ADC药企的最大股东。实际上,从食品行业跨界制药的公司不在少数。重庆啤酒厂大搞乙肝疫苗、雀巢已然推出了自己的FIC药物VOWST(口服粪便疗法治疗艰难梭菌感染)、味之素做起了CDMO,2023年收购Forge后布局基因治疗领域。即便如此,好丽友直接从糖果、蛋黄派跨越到ADC领域,还是过于魔幻。原因又是为何?想要理解好丽友的“谜之操作”,不乏先聊一下为何食品行业会热衷跨界制药?首先,食品饮料与生物医药,都属于传统强赛道行业,都是牛股集中营,包括可口可乐、茅台、礼来、诺和诺德等。从学科划分上来看,生物工程在前几年更名为生物与医药,属于食品工程、制药工程、生物工程合起来的一级学科,双方在人才供给上具有重叠。得益于此,药企可以低成本下沉至食品行业,削弱边界感。如云南白药、片仔癀、马应龙等诸多中药企业依然做着“强生”梦,在消费品业务上大做文章;恒瑞、人福、海正等传统药企入局特医食品领域,自主划分新兴市场。其次,近年来生物医药呈现高速增长趋势,免疫疗法、基因编辑技术、细胞疗法的不断迭代将蛋糕越做越大。新冠疫情过后,生物医药产业迎来去泡沫阶段,高估值褪去,“抄底”优质资产迎来黄金时期。好丽友选择在此期间入手LegoChem,不失为一个好时机。值得注意的是,在好丽友成为大股东之前的一个月,LegoChem与强生刚达成了一笔总额17亿美元的交易,LegoChem也几乎将所有在研产品完成授权。LegoChem成立于2006年,2012年入局ADC之后相继与杨森、基石、武田、安进等大票药企就ADC产品或平台达成合作。可以说,身为“门外汉”的好丽友可以不用考虑LegoChem产品的优势与差异化,因为后者的合作伙伴已经给出了答案。好丽友刚一入局,便可与众多药企实现“有效沟通”,为其拓展生物医药业务打下良好基础,这也是一种回报率。此次,并非好丽友对生物医药领域的首次出手。2021年3月与鲁抗医药合作,创立合资公司山东鲁抗好丽友生物技术开发有限公司。同年5月,鲁抗好丽友与韩国检测公司Genomictree签署结直肠癌体外诊断试剂产品相关技术许可协议。最后,则是生物医药对食品行业的倒逼,吸引了好丽友等一众业内巨头。2023年6月,因为马斯克的一则推特,将GLP-1类减肥药与食品业的销售额挂钩在了一起,并呈现在大众眼中。可口可乐、百事可乐、沃尔玛等食品相关企业股价因此出现不同程度下跌,沃尔玛首席执行官John Furner也在社交媒体上公开表示,已经看到了GLP-1减肥药等抑制食欲药物对食品购物的影响。或是“未雨绸缪”,雀巢先行一步,2020年26亿美元收购Aimmune Therapeutics拿下花生过敏治疗药物Palforzia,后续又与SERES Therapeutics、Epitomee Medical达成合作。反观我国,茅台设立茅台金石基金投出的第一单就是做减肥药的泰和伟业。2023年,泰和伟业宣布完成近3亿元A+轮融资,由茅台金石基金领投。本次,好丽友“跳跃式”入局ADC,释放了一个利好信号:“圈外”资本加速入局。新冠疫情的后半段,受疫情低流通、美联储加息、缘政治动荡等因素影响,生物医药产业迎来资本寒冬。2022年5月,XBI指数跌至三年来冰点,较顶点的2021年2月跌幅为65%,加上国内药企“内卷”严重、集采国谈的进行、IPO政策的收紧,license-out成为快速回笼资金,“走出去”的不二之选。药时代据已披露金额统计,2023年我国共达成license-out69笔,总金额达439.4亿美元,较2022年的274.8亿美元,同比增长59.9%。时至今日,随着亘喜生物、信瑞诺等药企被并购,好丽友等“圈外”资本的加入,是否意味着资本寒冬来到了最后阶段?尤记得,2023年中东基金大举 “涌入”中国市场,对天境生物、联拓生物、英矽智能等多家药企进行投资。对于本土药企的优质资产,感兴趣的不只有MNC、或许还有地产行业、石油行业、食品行业……毕竟,对于资金而言,可没有跨界之谈,只有配制问题。封面图来源:好丽友官网点击阅读原文,查看更多精彩内容
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