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2024年3月19日,Tempo Therapeutics成功获得总额1200万美元的A轮融资。本轮融资由知名投资机构Galaxy-Sirius Partners及医疗健康巨头Johnson & Johnson Innovation(强生创新,JJI)联合领投。
Tempo Therapeutics是一家生物材料创新公司,专注于利用前沿的微孔退火颗粒(MAP)技术平台,致力于开发一系列新型合成生物材料,这些材料在手术重建与再生医学领域展现出巨大潜力,正逐步改变医疗技术的面貌。
作为革命性的可注射多孔材料,MAP支架是由精密设计的微凝胶单元构成,在体内通过原位退火过程形成结构稳定的,其细胞尺度的微孔结构为细胞迁移与本体组织整合提供了理想环境,有效促进了生物相容性与组织修复过程。
加州大学教授创业,实现MAP材料微孔隙性和可注射性
2014年,加州大学洛杉矶分校(UCLA)化学与生物分子工程系教授Donald Griffin与拥有丰富执行管理与生命科学研发经验的Westbrook Weaver博士携手,共同创立了Tempo Therapeutics。
公司高管团队,来源于公司官网
其中,Donald Griffin拥有超过14年的深厚研究背景与教授经验,专注于通过优化水凝胶-组织整合来推动非细胞及细胞治疗在临床应用上的进步,巧妙地将微尺度几何控制与现代化学技术相结合,设计出具有革新意义的生物材料。
而Westbrook Weaver博士拥有超过7年的执行管理经验和15年的生命科学研发经验。根据Westbrook回忆,他与Donald的相识发生在加州大学洛杉矶分校的生物工程系足球队。当时,Donald Griffin专注于研究组织工程,他则致力于研究微流体。尽管这两个领域在生物工程中通常各自独立,但它们的结合却催生了一种创新技术——微孔退火颗粒(MAP)核心技术,这成为了Tempo Therapeutics创办的基础。
2015年,两人在《Nature Materials》上发表了题为“Accelerated wound healing by injectable microporous gel scaffolds assembled from annealed building blocks”的研究论文,展示了一种可注射的、相互连接的微孔凝胶支架,这种支架由退火的微凝胶构建块组装而成,微凝胶构建块的化学和物理性质可以通过微流体制造来定制。
研究数据显示:在体外,支架形成过程中纳入的细胞在48小时内增殖并形成广泛的三维网络。在体内,支架促进细胞迁移,实现5天内快速的皮肤组织再生和组织结构形成。这些退火凝胶支架的微孔隙性和可注射性相结合,将为体内组织再生和形成提供新的途径。
据了解,Tempo Therapeutics正在利用MAP技术,将传统水凝胶聚合物重新构造成超多孔、可流动的支架,实现了组织即刻向内生长与整合,有效避免了异物反应,促进了再生免疫反应和血管化组织体积的快速形成。
布局五条产品管线,
特别关注再生市场
MAP支架平台凭借其与宿主组织快速整合的能力及低免疫原性特性,已被证实在加速真皮伤口愈合、脑卒中腔治疗、血运重建、间充质干细胞递送、组织膨胀治疗及声门功能不全修复等多个再生医学领域展现出卓越效果。
Tempo Therapeutics也正积极利用其自主研发的新型MAP技术,开发一系列前沿的组织工程与再生医学产品。截至目前,公司已构建起五条产品管线,覆盖从复杂手术伤口修复到医学美容、软骨再生乃至疫苗开发的11个应用场景。
其中,Tempo Therapeutics特别关注再生市场,根据PrecedenceResearc的数据,2021年全球再生医学市场规模为200.4 亿美元,预计到 2030 年将达到1255.4亿美元左右,2022年至2030年的复合年增长率为16.2%。Tempo Therapeutics旗下相关产品管线TT101-Biosurgery发展最快,已经进入临床试验阶段。
公司产品管线,来源于公司官网
TT101-Biosurgery产品专为解决复杂手术伤口及医疗器械植入后的组织愈合难题而设计。细胞迁移是伤口愈合与组织再生的关键环节,而传统愈合剂往往因阻碍细胞迁移而效果有限。TT101-Biosurgery通过创新的微孔凝胶系统,优化了组织-装置接口,为细胞迁移与组织再生提供了理想环境。
根据Tempo Therapeutics披露,猪的伤口床被一种精心设计的微孔凝胶完全填充后,组织学横切面检查表明,微孔凝胶在处理后5天内即完全填充伤口床,并几乎完全降解;在组织纤维化的病理评分中,微孔支架治疗的伤口显示出更少的胶原纤维束排列和密集度,表明其组织结构更偏向于非纤维性瘢痕组织,
值得一提的是,在一项为期38天的对比实验显示,与无孔可流动水凝胶(化学成分与Oasis®SIS基质相同,但无微孔结构)相比,微孔凝胶注射在注射部位实现了几乎完整的组织整合,且未检测到炎症或MNGC的存在,表明其优异的生物相容性和组织融合能力。同时,注射部位还形成了具有大血管壁和网状真皮组织的非纤维性组织,进一步证明了微孔凝胶在促进皮肤内组织再生方面的优势。
Donald R. Griffin公开表示:“减缓MAP支架的降解速度可以防止孔隙闭合,并在组织生长过程中为其提供额外的支持,从而提高组织质量”。而经过技术修改的水凝胶能够会被用来更快、更自然地修复伤口,甚至有助于疫苗开发。目前,Tempo Therapeutics还在开发联合给药、同种异体细胞植入和下一代疫苗技术。
吸金1200万美元,
将管线推向临床试验
有了A轮这笔资金,Tempo Therapeutics将首次进入基于MAP技术的外科支架的临床试验。作为基于MAP技术的组织支架的唯一开发商,Tempo Therapeutics正准备通过建立其两个主要产品的安全性和有效性来达到关键的发展里程碑:TT101-Biosurgery:complex surgical wound,用于暴露骨、肌腱或筋膜的复杂手术部位;TT101-Biosurgery:abdomial用于筋膜切口部位加固。
“Tempo Therapeutics通过真正的再生医疗技术突破,处于改变医疗结果的最前沿。我们立即看到了一项革命性的、颠覆性的技术与巨大的市场机会相结合,”领导本轮融资的Galaxy-Sirius Partners的马蒂·桑兹(Marty Sands)说道,“Tempo Therapeutics拥有一项平台专利技术,可以显著改变大量外科手术的医疗结果。”
近年来,水凝胶作为一类独特的智能材料,凭借其独特的结构性质与环境刺激响应性能,在农业、医药、工业等多个领域展现出广泛的应用前景。随着科技的进步与创新的推动,新型结构与性质的水凝胶不断涌现,为各行业的转型升级提供了强有力的技术支持。
目前,尽管国内并无基于MAP技术的水凝胶材料的创新案例披露,不过,中国市场水凝胶行业的发展也颇为引人注目。据共研网数据,自2012年至2022年十年间,中国水凝胶市场规模实现了显著增长,从22.8亿元攀升至62.8亿元,年复合增长率高达10.66%。
中国水凝胶市场主要本土厂商包括长春吉原生物科技、珠海国佳新材、惠州华阳医疗器械等。值得一提的是,华诺生物基于超分子非共价交联的胶体网络水凝胶材料设计与制备技术研发自修复水凝胶材料以原料安全无毒、力学强度高、制作简便,且具备可注射、可打印、可塑性、可降解吸收等优势呈现“黑马”之势。
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动脉网,未来医疗服务平台
东北,正在医疗创新领域打破“投资不过山海关”的刻板印象。
动脉网观察发现,2021-2023年,东北三省有8家医疗创新企业成功上市,打破了2018-2020年三年间0的突破,这也是2000年后最好的成绩。这8家企业分别是金凯生命科技、敷尔佳、依生生物、春光药装、何氏眼科、西点药业、成大生物和百克生物。其中,前3家皆是在今年登陆二级市场。
一级市场方面,东北医疗创新企业崭露头角,近三年间已有17家企业拿下融资,背后投资方更是囊括了奥博资本、东软资本、高瓴创投、和玉资本、恒瑞医药、金鼎资本、联想创投、深创投、通和毓承、远洋资本、约印医疗基金等知名机构和企业。“
东北曾拥有不错的医药行业积淀,也为我国生物医药事业做出过卓越贡献。”一家人民币基金的投资经理告诉动脉网,“尽管经历了较长一段时间的沉寂,但以医疗创新为代表,东北涌现出越来越多的新锐企业和IPO,不断向外界传递着一个更具创新、包容的形象。”
更重要的信号来自于今年下半年高层密集到东北调研和部署,新一轮东北全面振兴的思路日渐明晰。其中,“推动东北全面振兴关键在科技创新”成为重要方向。这意味着,一个以创新为驱动力的广阔机会即将到来。
站在新的时点上,东北会如何书写生物医药重新崛起的新篇章?
东北,曾被称为“共和国长子”——作为中国的工业摇篮,东北在我国的工业发展史上具有举足轻重的地位。比如在医药工业领域,东北就诞生了哈药集团、东北制药、葵花药业、吉林敖东等知名企业,它们常年上榜“中国制药工业百强榜”。
但从90年代末国企改革开始,到互联网、智能制造等新一波技术浪潮的涌现,东北未能抓住机遇实现更大的产业升级,导致东北“沉寂”了相当长一段时间。加之东北早期营商环境欠佳,“投资不过山海关”成为了人们对东北的偏见。
事情正在发生改变。上述投资经理告诉动脉网,他明显感到近年前往东北的投资人越来越多。“我到东北出差谈合作,总能遇到同行。另外,这两年东北的营商环境也逐渐向好,企业的管理变得更加规范。在产业的发展上,专业化、集群化的思路也得到了体现,以生物医药为例,从北边的哈尔滨到南边的大连,都出现了运营较好的医药产业园。”
一边是逐渐涌入的投资机构,另一边则是东北良好的生物医药产业和工程制造积淀,这为优质医疗创新项目提供了成长“沃土”。
首先,东北拥有众多的高等学府和科研院所,这是其长期在医疗创新领域做出成绩的重要原因之一:黑龙江省内有黑龙江中医药大学、哈尔滨医科大学、牡丹江医学院、哈尔滨工业大学、哈尔滨工程大学,吉林省内有吉林大学、长春中医药大学、吉林医药学院、中国科学院长春应用化学研究所,辽宁省内有中国医科大学、沈阳药科大学、大连理工大学、辽宁中医药大学、大连医科大学、锦州医科大学等。院校的聚集为行业输送了源源不断的人才和转化项目。
以今年7月拿下千万级Pre-A轮融资的哈尔滨企业沈大内窥镜为例,该项目的声动力疗法就来自于哈尔滨医科大学心血管内科学博士、哈尔滨工业大学材料物理化学专业博士后田野教授在心血管领域15年的研究成果。正是依托于声动力疗法,声诺医疗研发出首台创新型医疗器械——动脉斑块声动力智能诊疗系统。
再者,经过数十年沉淀,东北的生物医药产业布局完整,产业链条齐备。以哈尔滨新区为例,该地就拥有化学药、生物制品、中药、生物技术制药、特医食品等多个成熟的产业集群。又比如长春新区,截至今年11月已集聚各类国家级研发机构55个、全国重点实验室5家、省部级重点实验室100家,合作生物技术领域两院院士10余位,形成了良好的生物医药科研与产业化配套。
不仅如此,在政策上东北也频频发力。比如黑龙江省就在去年印发了《黑龙江“十四五”生物经济发展规划》和《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施》,提出到2025年,生物经济实现倍增式发展,成为推动黑龙江全省高质量发展的强劲动力。吉林省与辽宁省也在近两年推出了多个重磅文件。
好项目在哪里,投资人就在哪里,这是创投行业的共识。东北在政策、人才等要素上的加码,都是为了孕育出更多更好的医疗创新项目。当好项目出现,VC/PE自然会赶着去。
从数据上看,越来越多的东北医疗创新好项目浮出水面。仅在今年,就有沈大内窥镜、声诺医疗、冰山松洋、宸辉医美、吉原生物、惠升生物等获得融资。这些企业涵盖了生物医药、创新器械、医疗服务等各领域,且普遍处在早期阶段。
以惠升生物为例,其是一家专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司,现已拥有糖尿病及并发症全产品管线40余款产品,涵盖全系列二代、三代、四代胰岛素及类似物产品管线,针对SGLT-2、GLP-1等靶点的创新产品,以及其它各机制降糖药物和并发症药物。其中,惠升生物开发的SGLT-2抑制剂加格列净已于2022年在中国申报上市。
又比如宸辉医美,其采取“区域总院+分院+美容院加盟”运营模式,现已拥有十六家直营医疗美容机构和超过1000家服务中心。具体来说,区域总院的定位是当地规模、水平均领先的医美机构,由区域总院平台对医生医疗服务技能、学术地位形成支撑,并在区域内形成品牌影响力,再给分院做整体技术输出,而分院可将品牌影响力快速推开,在较短时间内积累客户资源和获取市场份额。
再看沈大内窥镜,其成立于上个世纪80年代,是国内较早研发、生产、销售医用硬性内窥镜、微创手术器械、医用电器产品的技术性企业,亦是国产第一套光纤式膀胱镜、关节镜、电切镜研制造者,世界软性内窥镜一次性防护系统研发者,等等。在发展的约40年间,沈大内窥镜的产品填补了近20项国内空白。
但以上并不是全部。多为行业人士表示,在东北,特别是长春、大连、沈阳和哈尔滨还有诸多优质项目,它们鲜少被曝光,都在默默做事。
而这些潜力企业虽尚处早期,但未来势必会成为东北医疗创新的重要力量。
正在赶来除了一级市场变得热闹外,东北医疗创新企业在二级市场的发展势头也相当迅猛。正如前文所述,如果以3年为一个时间观察期,东北在2021-2023年的时间期里正迎来医疗IPO收获期:8家企业成功登陆二级市场,处在历史的高点。
从项目来看,与过往东北医药企业更偏向原料药、仿制药和中成药不同,此次上市的企业更偏向生物药、CRO/CDMO、医美等当下火热的赛道。
比如位于辽宁省阜新市的金凯生科就是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商。根据招股书,金凯生科的合伙伙伴囊括了拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团。此外,金凯生科也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。
位于黑龙江省哈尔滨市的敷尔佳则身处于医美赛道,其搭建了医疗器械类敷料和功能性护肤品组成的产品体系,以敷料和贴、膜类产品为主,也涵盖水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。自2017年独立运营以来,敷尔佳凭借一张“医用透明质酸钠修复贴”进入了大众消费者的视线,2022年收入超过17亿,飞速成为了“医美面膜第一股”。
地处吉林省长春市的百克生物专注在传染病防治相关的生物医药研发领域,其具有自主知识产权产品水痘减毒活疫苗历经四次升级换代,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,亦是全球首个有效期长达36个月的水痘疫苗,产品市场占有率多年居全国最前列。此外,百克生物还推出了鼻喷流感减毒活疫苗,填补了国内流感减毒活疫苗的市场空白。凭借不错的市场表现,目前百克生物的市值超250亿元。
同时,在排队等待IPO的企业有位于哈尔滨的国产手术机器人独角兽企业思哲睿,其已经通过上交所上市委会议。该企业基于哈工大技术背景成果转化,核心技术团队是国内最早从事手术机器人研发工作的科研团队之一,目前已经研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵。
企业密集上市或等待上市的背后,亦与东北三省相关政府部门愈发重视企业上市工作有关。动脉网梳理发现,东北各三省皆有制定企业上市的具体计划和目标。
例如在2019年10月,黑龙江省推出《黑龙江省加快推进企业上市工作方案》,计划用三年左右时间,建立健全推进企业上市的“培育、改制、辅导、申报、上市、做强”全周期工作机制,并命名为“紫丁香计划”。2022年初,黑龙江省再次印发《黑龙江省人民政府关于进一步加快推进企业上市工作的意见》,以加快推进企业上市。
吉林省与辽宁省也都相继出台了鼓励与支持企业上市的相关政策。例如《吉林省金融业发展“十四五”规划》就提出到2025年力争新增A股上市公司翻两番;辽宁省发布了《辽宁省企业上市倍增计划行动方案》,目标是到2025年底辽宁省境内上市公司数量达到120家以上。
“东北这些年在金融领域取得了不错成效,一批优质的企业成功IPO,成为当地的链主企业、龙头企业,逐步构建起一个好的产业生态。”一位不愿具名的投资人告诉动脉网,“但与长三角地区相比,东北后备上市资源仍然比较匮乏。所以,接下来东北三省还需在储备上市企业的总量、质量上下更多功夫。”
创新征途漫漫。尽管前路仍有诸多挑战,但无论如何,东北已迈出了重要的一步。
近些年来,生物医药产业受到了各地政府的重视,投入力度也在加大。其中,通过“母基金招商”培育新兴产业集群成为了各地的共识。东北也不例外。
今年6月,辽宁大连出台了《大连市政府引导母基金管理办法》。根据《管理办法》,大连市将设立大连市政府引导母基金,首期规模为100亿元,主要投向科技创新、战略性新兴产业等重点产业领域。
而在稍早前,吉林长春市的300亿母基金出资东证高新医药产业投资基金等三支基金;黑龙江省的龙江金控则与深创投共同发起深创投龙江产业基金,主要投资生物医药、化工、新材料等具有区域性优势的领域。
除了政府推动母基金外,行业各方也在加速形成合力。11月17日,在“东三省生物医药上游产业创新高端论坛”上,长春新区牵头与吉林省药品检验研究院、百克生物、金赛药业等共同发起成立“东三省生物医药产业联盟”的倡议,以构建需求对接、业务关联、市场融合、经营协同的生物医药产业生态,从而加快东北三省一体化进程,提升东北区域生物医药整体竞争力。
可见,东北在医疗创新的支持力度上越来越大,协同性也越来越强。正是基于此,在动脉网的访谈中,多位投资人与行业人士都十分看好东北未来的发展前景,但他们也坦言,在这个过程中,东北需要做的工作还有很多,概括起来大致有三点。
一是在尊重市场规律的基础上,营造创新氛围。具体而言,在医疗创新企业的培育中,要打破一些细分行业的进入壁垒、地方保护,增强企业对市场需求变化的反应和调整能力,最大程度激发本土企业创新力。一个更活跃的创新氛围,既有利于当地企业的发展,也能为后续招商引资带来更多助力。
二是继续重视高端人才的引入。医疗创新对人才,特别是高端人才的需求大,因此需在科研资助、创业贷款、职称评定、住房补贴、配偶和子女就业入学等方面出台更多优惠政策,从而吸引人才并留住人才。
三是要围绕优势产业链,培育更多龙头企业、链主企业,并形成产业协同。对于当地政府和企业而言,要认清本地优势产业和自身禀赋,找准契合前沿技术演变趋势的产业赛道重点发力,从而一定程度上降低产业风险,亦能够将资源整合,实现区域利益最大化。比如以大的区域来看,黑龙江省和辽宁省在中成药、化学药品制剂拥有不错的基础优势,而吉林省则在疫苗和基因治疗药物领域具有先发优势。因此,东北的创新企业可以在这些优势上卡链、补链、强链,获得更快、更好的发展。
(东北各省生物医药基本情况和代表企业 地图来源:国家地理信息公共服务平台 动脉网制图)当下,我国地方医药产业的发展如火如荼——多方入局下,新的创新浪潮持续翻涌,生物医药产业的成长空间被进一步打开。
在这个过程中,踏浪前行的医疗创新者们,势必在东北医药重新崛起的故事里,留下精彩的一页。
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