Aristea Legnano Srl

纵观整个商业发展史，破产、倒闭是绝大多数创业公司的宿命。但是，上市公司、独角兽、获得过多轮大额融资的明星公司在短期内接连宣布破产，就显得不那么正常了。根据外媒Fierce Biotech统计，截止10月30日，今年已关闭或计划关闭的生物技术公司已有22家，是去年的3倍之多。而且，就在11月，又有新的生物制药企业宣布关闭，未来两月或许还将有其他生物制药企业登上今年的死亡名单。（根据公开报道统计，2023年部分宣布关闭的生物制药企业）事实上，生物制药领域从年初就释放了强烈的悲观信号。1月，7家生物制药企业接连宣布关闭，给刚刚进入新一年的投资人与创业者浇了一盆冷水，行业也因此蒙上了一层阴影。2月，情况丝毫不见好转，甚至更加恶劣，有9家生物制药企业先后宣布关闭或破产清算。在这些企业的关停声明中，大部分公司将关闭原因归咎于“当前充满挑战的融资环境，难以维持公司发展所需的时间和资金”。但是，深究发现，原因并不如此简单。资本寒冬不背锅，这些企业倒闭主要是内因虽然全球资本市场进入了寒冬期，生物制药企业的融资较往年更加困难。但是，融资环境变差并不是这些企业倒闭的主要原因，融资问题在所有倒闭因素中的占比或许都不到10%。通过详细梳理，这些倒闭的生物制药企业，绝大部分都是因为自身因素而关闭。第一，临床试验失败是这些企业决定破产的最主要因素。在统计的30多家企业中，约有50%是因为核心管线的临床试验失败而选择破产清算。例如，生物制药公司Tricida在2022年10月公布其核心管线veverimer的III期临床试验未达到主要终点，后于2023年1月申请破产清算；荷兰生物技术企业Xenikos在2023年1月宣布其抗体组合疗法与Incyte JAK抑制Jakaf的III期临床试验由于达到协议规定的60天死亡率停止边界而终止，并计划关停公司。另外，许多曾备受资本市场关注的生物制药公司也因临床试验失败而倒闭关门。曾获得诺和诺德、辉瑞等知名公司上亿美元投资的Aristea在2023年2月宣布：鉴于正在进行的Ⅱ期临床试验中的安全性结果，已停止RIST4721的开发项目。随着该项目的结束，Aristea也迅速关停。第二，项目推进缓慢，企业融资困难是另一原因。例如，成立于2013年的红细胞疗法（RCT）鼻祖Rubius Therapeuticss，如今已启动清算和解散程序。此前，Rubius曾在七年内完成超7亿美元融资。从2013年到2017年，Rubius几乎都在构建RCT平台。直到2018年，Rubius在完成C轮融资时，其资金用途是加速第一波RCT产品的开发。（Rubius融资历程）基于RCT技术平台，Rubius率先研发了PTX-134，主要针对苯丙酮尿症。但是，RTX-134在苯丙酮尿症的临床I期研究中宣告失败。之后，Rubius宣布停止红细胞疗法在苯丙酮尿症及其他罕见病的临床试验，并将目光转向癌症和自身免疫疾病领域。在癌症领域，Rubius布局研发了针对实体瘤的RTX-224、RTX-240等产品管线，并将其推进到临床I期。但是，2022年，Rubius决定停止这两条已处于临床试验阶段的研发管线，其认为这两款疗法不具备继续投入的前景。在缩减研发管线后不久，Rubius就决定寻求出售或合并。（Rubius此前布局的管线及进展）与Rubius的命运截然相反，Anokion等红细胞疗法的后起之秀发展十分顺利。据了解，Anokion在2022年5月公布了其主要候选药物KAN-101用于治疗乳糜泻的临床I期的积极数据。随后，Anokion在2022年10月获得了辉瑞公司提供的3500万美元股权投资。同时，Anokion与辉瑞达成协议，将利用辉瑞的开发专长和能力支持KAN-101的持续临床开发。红细胞疗法鼻祖与后起之秀的的境遇之差，直教人感叹命运之玄奇。需要说明的是，Rubius的关闭，并不是单一因素导致的，而是由管线失败、推进缓慢、资金不足等多项因素构成的。除上述原因外，商业化、法律诉讼、药监部门监管、投资者意见分歧等因素也迫使一部分企业关停。其中，Goldfinch Bio的核心产品GFB-887已经走到临床II期，但是，由于商业化问题，该公司暂停了该产品的临床试验，并在今年1月初宣布了破产。另外，加拿大公司Medicago推出了植物源重组新冠疫苗Covifenz，但也因商业化问题而关闭。Vyera Pharmaceuticals则是遭遇了法律诉讼。2020年1月，美国联邦贸易委员会对Vyera提起诉讼，指控其哄抬药价（一夜暴涨55倍），以维持弓形虫病药物Daraprim的垄断地位。2021年12月，该诉讼达成和解，和解协议要求Vyera在10年内向消费者提供4000万美元救济，并以生产成本价向仿制药竞争对手提供Daraprim。2023年5月，Vyera申请破产，其将原因归咎于利润下降、仿制药竞争以及关于Daraprim的持续诉讼。药监部门的监管也让一部分企业走向倒闭，如Antios Therapeutics、Athenex等公司。以Athenex为例，Athenex的核心产品口服紫杉醇虽然完成III期临床试验，但FDA却回复拒批。原因是FDA认为口服紫杉醇较静脉注射紫杉醇对患者构成安全风险，并担忧其疗效的不确定性。此后，Athenex将重心转移至细胞疗法，但在2022年3月，其神经母细胞瘤细胞疗法由于在临床I期出现患者死亡事件被FDA紧急叫停，随后在2023年5月宣布破产。还有企业因为投资者意见分歧而关停，如tRNA药物研发公司Theonys。该公司联合创始人Peter Dedon教授表示：“作为一名科学创始人，Theonys的情况让我非常沮丧。Theonys背后的科学技术非常强大，创始人和大部分成员都是tRNA表观转录组学领域的发明人。因此，公司因投资者失误而倒闭，至少可以说是令人难过的。”总的来看，这些生物制药企业倒闭，绝大部分在于内因，资本寒冬、当前的融资环境不能为其倒闭背锅。创业者只有正视这些内因，避开这些问题，才能走得更远。裁员、转型难自救，创新生物制药公司趁机借壳上市面对破产危机，企业决策层自然会尝试各种各样的自救方式。有的企业寄希望于裁员、卖身。如Athenex遭遇危机后，迅速启动裁员，并先后出售位于敦刻尔克的制造工厂和位于中国的API原料药工厂。但最终，Athenex还是以破产离场。曾7年斩获7亿美元融资的红细胞疗法鼻祖Rubius 在核心管线受挫后通过多轮裁员、缩减研发管线等方式自救，但这些动作都是徒劳。其在宣布转型发展新一代红细胞平台后两个月，就匆匆宣布寻求出售或合并。尽管这些危机中的企业多数都走向了关停，但也有少部分企业和其他公司合并，抱团取暖延长了现金流。例如，TCR-T领域企业Adaptimmune在削减产品线、解雇员工后，终于与TCR² Therapeutics战略合并，现金跑道延长至3年以后；Aileron在收购Lung Therapeutics之后，私募所得及收购后现金将满足公司到2024年第四季度的运营和资本支出。除此外，随着大批上市公司倒下，一部分生物制药企业看准时机，趁机“借壳上市”。例如，Angion Biomedica在经历一系列试验失败后，与Elicio于2023年1月完成合并。合并后的公司将以Elicio的名称运营，股票代码也从“ANGN”变为“ELTX”；Magenta在暂停了临床研究后与Dianthus于2023年9月完成合并，合并后公司以Dianthus名称运营，并在纳斯达克以股票代码“DNTH”进行交易。与此类似的还有Cyclo Therapeutics借ATM的壳以“CYTH”代码登陆纳斯达克；DMK Pharmaceuticals借Adamis的壳以“DMK ”代码在纳斯达克资本市场进行交易；Tourmaline借Talaris的壳在纳斯达克以股票代码“TRML”进行交易。对于有较好临床数据但资金不足的生物制药企业，市场通常也会以收购、并购等方式让其体面退场，并继续推进其管线。例如，专攻免疫疗法的Surface Oncology，其在被收购之前，曾于2022年11月宣布其抗体SRF388作为单药治疗非小细胞肺癌患者的积极临床结果。根据积极结果，Surface开始了SRF388与抗PD-1抗体Keytruda组合治疗的临床II期试验。2023年4月，Surface又公布了SRF114的新临床前数据。结果表明，抗CCR8和抗PD-1联合治疗增加了肿瘤免疫细胞的浸润，细胞因子的产生，并改善了检查点抑制剂耐药黑色素瘤模型的总生存率。或许是基于Surface公布的临床数据，Coherus于2023年6月以6500万美元收购了Surface。收购完成后，Coherus新增四个不同临床阶段的资产：Toripalimab、Casdozokitug（SRF388）、CHS-114（SRF114）、CHS-006。再比如2023年2月宣布战略重组的肿瘤免疫疗法公司Apexigen，其在2023年5月被Pyxis Oncology以1600万美元的价格收购，获得其抗体发现平台。Pyxis Oncology在收购前就十分看好Apexigen的核心管线Sotigalimab，其总裁兼首席执行官Lara S. Sullivan表示：“今天是公司的一个重要里程碑，因为我们增加了sotigalimab，这是一种潜在的一流CD40激动剂，对以前使用PD-(L)1抑制剂的患者具有抗癌活性，并增强了我们的ADC能力。”Apexigen也没有辜负期望。就在一个月后，Apexigen就公布了评估Sotigalimab联合dox（多柔比星药品）治疗晚期软组织肉瘤患者的新数据。数据显示：Sotigalimab联合dox是安全的且耐受性良好，患者的总生存期也明显增加。在所有评估的晚期软组织肉瘤患者中，中位总生存期为35.6个月，高于dox单独治疗时患者12.8-20个月的总生存期数据。可以看到，对于有良好临床数据的企业，市场仍然会通过多种方式助力其推进项目。而核心管线遭遇临床试验失败的企业，则是走向破产倒闭。不过，这些破产倒闭的企业中，其中一部分上市公司会将自己唯一有价值的东西——上市公司的身份，一起卖掉。总的来看，大部分走向倒闭的生物制药企业，或许真的不冤。倒闭潮来袭，生物制药企业如何绝境逆袭？从年初至今，全球已有约30家生物制药企业宣布关停。在这一轮的倒闭浪潮中，如何活下来是所有生物制药企业都需考虑的问题。或许，那些从绝境中实现自我拯救的企业可以给我们带来一些启示。在倒闭的生物制药企业中，核心管线的临床试验失败是最主要的因素。成立于2002年的Reata也曾遭遇临床III期失败，但其后来却被渤健溢价59%以73亿美元收购。据悉，Reata此前研发了小分子Nrf2激活剂新药bardoxolone，用于治疗由Alport综合征导致的慢性肾病。基于bardoxolone的前景，雅培在2010年以4.5亿美元获得获得了该药物在美国以外的市场权益。可惜的是，该药物在完成临床III期试验、递交注册申请后，被FDA以临床数据不能说明药物有效性而拒绝。2023年5月，Reata最终宣布停止了bardoxolone管线。与此同时，Reata基于Nrf2激动剂研发出的另一款药物Omaveloxolone（商品名：Skyclarys）在研发九年之后终于在今年作为“First in class”药物获FDA批准上市，用于治疗弗里德赖希氏共济失调症（一种罕见病）。目前，Omaveloxolone在市场上没有竞争对手。或许是基于此，渤健于7月25日宣布溢价59%，以73亿美元收购Reata Pharmaceuticals，以加强其神经和罕见病业务。值得一提的是，Nrf2激动剂可以改善细胞线粒体的功能，这使其可能用于治疗阿兹海默症等神经系统疾病。而Reata基于Nrf2激动剂推出的获批药物Omaveloxolone证明了其实力，未来或将研发出更多基于Nrf2激动剂的药物。疫苗研发商Novava也是一个代表性案例。其在成立34年后，仍然没有一款产品获批上市，且其针对老年人呼吸道合胞病毒的RSV F疫苗在临床III期中未达主要终点，以失败告终。之后，Novava的另一款疫苗ResVax也在临床III期研究中未达到主要临床终点。此时，Novava已经资不抵债，甚至触摸到了破产的开关。但是，转折从2020年开始。随着新冠疫情的爆发，及Novava在疫苗技术上的积累，其迅速从多处获取了资金，并研发出了新冠疫苗。据介绍，其疫苗对于新冠肺炎感染的总体保护率为90.4%，对重症的有效性为100%。同时，其基于重组蛋白技术的疫苗较mRNA疫苗具有易于存储和运输的优势。此种背景下，Novavax从破产边缘崛起，并在2021年一跃成为市值260亿美元的公司。2023年8月，Novavax发布的财报显示：其在第二季度营收4.24亿美元，高于分析师预期的2.4亿美元。10月，Novavax宣布其新冠佐剂疫苗(NVX-CoV2601)已获FDA的紧急使用授权，可用于12岁及以上人群预防新冠肺炎的主动免疫。同时，该疫苗获得了美国疾病控制和预防中心的推荐。从Novavax的案例看，仅有技术，仍会走向破产，如Theonys公司的创始人和大部分成员都是tRNA表观转录组学领域的发明人，拥有强大技术实力，但最后还是关停。而应用场景、产品的选择在商业上至关重要。瞄准合适的场景，基于优秀技术平台研发对应的新产品，更能取得事半功倍的效果。至于开源节流等老生常谈的言论，本文就不再赘述了。相信生物制药企业的创始人们会有更灵敏的感知、更深刻的洞察以及更科学的决策。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

看点view本周，中纪委再掀反腐风暴，第八批国采落地执行推进，医疗美容行业监管措施出台；一批药品市场生变，119批药品主动降价，4个中成药转OTC；药企大动作，哈三联1.2亿元引进PPAR激动剂，“宇宙大药厂”终止6个研发项目；研发新进展，恒瑞又有1类新药来袭，齐鲁吉非替尼片在美首仿上市；资本市场大动静，一批医药股停牌，中药板块掀涨停潮……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企业绩160亿净利润太惊人！59家药企一年赚1643亿31家药企研发投入超10亿！“一哥”首破百亿43家药企毛利率超过70%！恒瑞、济川上榜两大千亿营收龙头领军，凯莱英、以岭创新高米内数据10亿药王陨落，冠军品牌易主普利制药独家品种转为OTC医药代表行贿被采取留置措施近日，中央纪委国家监委网站发文，四川省宜宾市叙州区纪委监委落实“坚持行贿受贿一起查”的具体实践，对行贿数额大、屡教屡犯、拒不配合的5名行贿人采取了留置措施。某公司的医药代表曹某坦言“从来没想过，我会坐在这里受审”“行贿的代价，太大了”。根据叙州区纪委监委相关部门负责人介绍，自《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》下发以来，叙州区立案审查调查行贿案件37件37人，追赃挽损5100余万元。（赛柏蓝）划重点：今年来，中纪委医药反腐力度不断加大，不完全统计发现，今年来，已经有68位医院院长、书记等被查，2023年前4个月被查院长的数量已经达到上年度全年的90%；反腐涉及的人员覆盖面也更广，从医院院长、医药代表再到药企董事长、总经理等，“关键少数”是查处的重点，“全链条”腐败的黑暗被撕开。知名大三甲，原领导被查5月5日，中央纪委国家监委网站发文，天津中医药大学第一附属医院原党委书记范玉强涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。天津市纪检监察委官网“廉韵津沽”在要闻关注栏目也刊登了此信息。天津中医药大学第一附属医院始建于1954年，是全国首批三级甲等医院，编制床位2600张，以拥有两位中国工程院院士石学敏和张伯礼而在业界闻名。（医药代表）31个大品种拟带量采购近日，一份《关于邀请参加药品联盟集中带量采购的函》在业内流传，河南拟牵头组成省际联盟，对肌苷注射剂等31个品种开展集中带量采购工作，按照该文件计划，有参与意向的省需在5月6日前函复河南医保局，预计后续正式文件也将在近期公布。从文件中发布的拟集采品种目录来看，此次拟纳入的31个品种中，注射剂剂型占比达到77%，共24个。（赛柏蓝）第八批国采，多省落地新进展5月4日，河北省医保局发布《关于公布第八批国家组织药品集中采购第二备供企业结果的通知》，经履行相关程序，将第二备供企业的确认结果进行公布。该省第八批国采氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等5个品种，第二备供企业分别为一品红、倍特药业、兆科药业、辰欣药业、禾丰制药。（米内网整理）落地进展：截至目前，广东、海南、内蒙古、四川、山西、陕西、天津、江苏、云南、山东、辽宁等地区均已发出通知，进行第八批集采中选药品第二备供的通知。十一部门：加强医疗美容行业监管5月4日，市场监管总局、公安部、商务部等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，就进一步加强医疗美容行业监管工作，规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。市场监管总局相关负责人就《意见》有关问题答记者问时指出，随着我国经济社会发展和生活水平提高，医疗美容行业快速发展，非法行医、假货频现、虚假宣传、价格欺诈等突出问题也逐步暴露，严重危害人民群众生命健康和消费者合法权益。（证券时报网）4款中成药转换为非处方药5月4日，国家药品不良反应监测中心发布了杏荷止咳糖浆、银黄含片、眠安宁合剂和景天祛斑片由处方药转换为非处方药的公示，公示期同为2023年5月4日至2023年6月3日。4个品种均为中成药，其中杏荷止咳糖浆为扬子江药业独家品种，具有化痰止咳的功效。（米内网整理）119批药品主动降价！最高降幅98%5月5日，黑龙江省药品集中采购网发布了一则4月份企业自主申请价格调整信息公示。按照《关于黑龙江省药品集中采购网开通企业价格自主调整和撤网的通知》的要求，41家企业的72批产品主动申请价格调整。其中，13个产品的降幅超过80%，降幅超90%的有5批药品。值得关注的是，浙江弘盛药业的他克莫司胶囊从702元/盒降至14.3821元/盒，降幅达98%。（医药慧）“宇宙大药厂”终止6个研发项目辉瑞5月2日公布的业绩显示，今年一季度公司实现营业收入183亿美元，同比下滑26%；净利润为55.43亿美元，同比下降30%；若不计新冠产品，公司营收仍能增长5%。辉瑞在2023年一季报中披露了自1月31日以来剔除的6个研发项目，包括此前报道的由于“未披露的安全问题”而终止了多项与Aristea合作的炎症性疾病试验，导致从阿斯利康分离出来的Aristea因此关闭。同样被砍掉的还有以数十亿美元收购Arena制药公司的资产进行的中期研究。（蒲公英）齐鲁制药吉非替尼片在美独家首仿上市5月3日，齐鲁制药吉非替尼片成功在美国市场上市销售，成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药，这也是齐鲁制药第22个在美国实现商业化销售的制剂产品。作为治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物，吉非替尼片原研药在国内上市后长期垄断市场。齐鲁制药历时六年成功研发出了与原研品临床治疗等效的仿制药产品。2016年底，齐鲁制药吉非替尼片（伊瑞可®）在国内首仿获批上市。（齐鲁制药集团）多个医药股停牌、面临退市一批业绩不佳的医药股最终还是躲不过被实施退市风险警示的命运。5月4日，ST必康发布关于收到深交所事先告知书暨公司股票可能被终止上市的风险提示公告。4月29日，ST辅仁、ST未来、ST和佳等3家上市公司相继发布关于公司股票停牌暨可能被终止上市的风险提示公告；ST太安发布关于公司股票交易被实行退市风险警示和叠加其他风险警示及停牌的公告；ST紫鑫发布关于公司股票将被实施退市风险警示暨股票停牌的公告。（米内网整理）1.2亿元！哈三联引进PPAR激动剂5月3日，哈三联公告称，公司与中国药科大学签署《PPAR激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》，中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给公司，公司进而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化。本次合作的PPAR激动剂项目目前处于临床前研究阶段，其潜在适应症包括PBC（原发性胆汁性胆管炎）和NASH（非酒精性脂肪肝炎）等多个免疫及代谢领域疾病。本合同首付款和里程碑付款总额为1.2亿元。（公司公告）仅次强生，礼来市值突破4000亿美元近日，礼来公布了阿尔茨海默病药物Donanemab的Ⅲ期临床最新数据：与安慰剂相比，Donanemab将阿尔茨海默病患者的认知功能下降速度减慢了35%，达到主要和关键次要临床终点。和此前的很多失败案例一样，Donanemab的研发也是基于一直没能彻底验证的“Aβ假说”。不同的是，这一次药物疗效有了显著的升级。阿尔茨海默病协会首席科学官表示：这是迄今为止阿尔茨海默病疗法最有力的Ⅲ期临床数据。（健识局）市场反应：新药数据发布后，礼来股价大涨5个百分点。这意味着，礼来市值创造了历史新高4050亿美元，登顶纯药企市值世界第一，直追包含消费品业务的强生的4200亿美元。恒瑞又有1类新药来袭5月4日，恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-2189片相关项目累计已投入研发费用约2466万元。（公司公告）华东医药全球首创ADC药Ⅲ期临床成功5月4日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东的美国合作方ImmunoGen于5月3日对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE（研发代码：IMGN853、HDM2002）在Ⅲ期临床MIRASO试验中，获得了积极的关键数据，于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。（公司公告）中药股大爆发！华润三九、太极、达仁堂……涨停5月4日上午，中药板块持续拉升，葵花药业、九芝堂、华润三九、达仁堂涨停，同仁堂、昆药集团、江中药业、桂林三金等涨超8%。其中，同仁堂盘中触及涨停，股价63.98元创历史高价，总市值851亿元。2023年一季报显示，同仁堂收入51.43亿元，同比增长30.08%，净利润5.23亿元，同比增长30.85%；达仁堂净利润增速超100%；太极集团狂揽991%的净利润增幅；华润三九净利润超11亿元，增速超36%。（米内网整理）投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧辉瑞今年一季度，公司实现营业收入183亿美元，同比下滑26%；净利润为55.43亿美元，同比下降30%。由于第一季度营收的下降，辉瑞高管们试图加强公司对癌症和并购的重新关注。辉瑞5月2日公布的业绩显示，今年一季度，公司实现营业收入183亿美元，同比下滑26%；净利润为55.43亿美元，同比下降30%；若不计新冠产品，公司营收仍能增长5%。2022年全年，辉瑞总营收曾创历史新高，达到1003.3亿美元，同比增长23%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业，而新冠疫苗以及新冠口服药就贡献了一半以上收入，两者累计销售收入达到了567.39亿美元。如今随着疫情减弱，全球不少新冠产品销售额纷纷下降。辉瑞也预计今年全年营收在670亿美元至710亿美元，同比下滑29%至33%。并购扩充产品管线面对新冠疫苗收入下滑，辉瑞已在通过并购来扩充产品管线。今年3月份，公司公布将以约430亿美元的总价收购ADC（抗体偶联药物）龙头药企Seagen，这一举刷新ADC领域全球并购金额纪录，公司预计这项交易将在2023年末或者2024年初完成。另外，辉瑞方面也预计今年下半年将是公司新药/新适应证推向市场的密集期，并将带来高于上半年的高增长。其中，公司呼吸道合胞病毒(RSV)二价候选疫苗研发进展备受关注。今年2月份，该疫苗的上市申请已获美国FDA优先审评，拟用于通过孕妇注射疫苗使出生六个月内的婴儿预防RSV感染引起的下呼吸道疾病（MA-LRTI）和严重性MA-LRTI。该疫苗或有望在今年获批。到2030年，辉瑞希望将口服glp1用于治疗2型糖尿病和肥胖症；开发针对呼吸道合胞病毒、带状疱疹、新冠病毒和流感的联合疫苗，以及莱姆病(已经遇到试验障碍)的疫苗；血友病A、B和杜氏肌营养不良的基因治疗；还有血液和乳腺癌药物等。终止6个研发项目辉瑞在2023年一季报中披露了自1月31日以来剔除的6个研发项目，如下图所示：来源：官网终止的6个研发项目包括此前报道的由于“未披露的安全问题”而终止了多项与Aristea合作的炎症性疾病试验，导致从阿斯利康分离出来的Aristea因此关闭。同样被砍掉的还有以数十亿美元收购Arena制药公司的资产进行的中期研究。在等待监管机构对该交易的关键药物(治疗溃疡性结肠炎的etrasimod)的决定时，该公司已决定停止对APD418治疗急性心力衰竭和Temanogrel治疗系统硬化继发性的微血管阻塞和雷诺氏综合征的II期研究。来源：第一财经 细胞基因治疗前沿更多观点，欢迎留言！投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha