Beijing MD Joint Hospital Management Co., Ltd.

截图源于：NMPA官网 近期，全球肿瘤创新药物研发实现里程碑式突破。2026年6月22日，国家药监局完成审评审批，批准全球首个靶向EGFR×HER3的双特异性抗体偶联药物伦康依隆妥单抗（宜泽康®）上市，填补该细分赛道全球无获批产品的空白。 仅仅8天后，这款被誉为“新概念ADC”的创新药便在广东省正式落地供应。6月30日，落地第一天， 广州泰和肿瘤医院随即开出处方， 我院完成了该药的临床给药，该患者成为这款“全球首创”新药在全国的首批使用者。 2026年6月30日，广州泰和肿瘤医院肿瘤内科开出首日伦康依隆妥单抗（宜泽康®）处方 这不是一次普通的用药。这是中国原研新药从“跟跑”到“领跑”的一个缩影，也是创新成果从获批到惠及患者的速度体现。 01 双靶点+高效载荷，破解耐药困局 为什么说这款药是“全球首创”？ 全球首个双抗ADC药物——伦康依隆妥单抗（宜泽康®） 我们要先搞清楚它和传统药物的区别。传统的ADC药物常被比作“生物导弹”——一个抗体携带一种毒素，去瞄准一个靶点。而伦康依隆妥单抗作为全球首个双抗ADC，它的设计更为精妙： 双靶点识别 ：它是一个双特异性抗体，能同时“抓住”EGFR和HER3这两个在肿瘤细胞上高表达的蛋白，双重阻断肿瘤生长信号通路； 高效载荷 ：连接的新型拓扑异构酶I抑制剂，精准杀伤癌细胞； 旁观者效应 ：不仅能杀死靶向的肿瘤细胞，还能清除周围异质性肿瘤细胞，极大地克服了肿瘤的耐药机制。 这种“双靶阻断+高效载荷”的设计，让它在多种实体瘤中展现出令人瞩目的治疗潜力。 02 鼻咽癌后线治疗迎来突破 鼻咽癌素有“广东瘤”之称，华南地区是高发区。对于经过PD-1免疫治疗和多线化疗后失败的患者，长期以来都面临着“无药可用”的绝境。 在关键的III期注册临床试验中，伦康依隆妥单抗交出了一份堪称“惊艳”的答卷： 客观缓解率达到了54.6% ——超过一半的患者肿瘤显著缩小； 中位无进展生存期达到了8.38个月 ，相比传统化疗（4.34个月），疾病进展或死亡风险大幅降低了56%。 关键临床结果（截图源于：2025ESMO） 正是基于这样过硬的数据，该方案已经被美国国家综合癌症网络（NCCN）及中国临床肿瘤学会（CSCO）指南列为鼻咽癌后线的首选推荐之一，彻底改写了临床实践。 03 不止于鼻咽癌：食管鳞癌III期研究双阳性突破 这恰好揭示了这款药物更广袤的应用前景。在针对食管鳞癌的治疗中，伦康依隆妥单抗的III期研究同样取得了重大突破—— 成为了全球首个在该领域取得PFS中位无进展生存期和OS总生存期双阳性结果的ADC药物 。 PANKU-Esophagus01研究PFS结果 PANKU-Esophagus01研究OS结果 数据显示，在推荐剂量组中,确认的客观缓解率接近40%。过去ESCC二线治疗没有高级别证据支撑的标准方案，如今iza-bren这款药填补了ESCC二线治疗空白，毫无疑问将重塑食管鳞癌的治疗格局。目前，该适应症的新药上市申请已被国家药监局受理并纳入优先审评，有望填补食管鳞癌后线治疗的空白。此外，针对三阴性乳腺癌的上市申请也在审批进程中，未来将有更多瘤种的患者从中获益。 各适应症在研状态（仅筛选 III 期临床） 截图源于：Insight 数据库网页版 04 泰和医院速度：上市首日开出处方 作为全国首批使用该药开展临床治疗的医疗机构，广州泰和肿瘤医院响应迅速。“当然，作为临床医生，我们在兴奋之余也保持着理性。双抗ADC药物在带来高效的同时，也对我们的毒性管理提出了更高要求，比如口腔黏膜炎、血液学毒性等。”我院肿瘤内科主任刘辉霞表示，“我们在用药前会严格评估患者的体能状态和脏器功能，特别是要排查间质性肺病和严重角膜病史，确保患者既能获益，又能耐受。” 刘辉霞主任同时提醒患者 ：用药期间需定期监测血常规、肝肾功能，如出现口腔疼痛、发热、严重腹泻等症状及时与医生沟通。该药采用静脉输液给药，用药后需留院观察一定时间，确认无急性不良反应后方可离院。 新药获批后仅8天便完成院内落地应用。广州泰和医院多措并举打通临床用药通道，力求尽早实现院内首方开具，让更多患者及时用上创新治疗方案。依托本院在疑难复杂肿瘤领域长期积淀的诊疗能力，广州泰和将持续规范收集、梳理临床真实病例，推动本土自主研发药物的临床价值充分释放，切实提升患者生存获益。展望未来，伴随更多临床数据积累完善，这款重磅国产抗癌新药必将为无数病患点亮生命希望。

周末好 小港为您带来 最新一期中新知识城企业人才时讯！ 01 百吉生物再获国家卫健委818号令合规IIT备案，一月内双线告捷 依据国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称“818号令”）相关规定，百吉生物与上海交通大学医学院附属仁济医院合作开展的BGT007H细胞治疗项目，顺利通过国家卫健委生物医学新技术的研究者发起临床研究（IIT）备案。备案编号为MR-N-31-2026-000035。项目全称为《BGT007H细胞治疗复发/难治性胰腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究》。 这是百吉生物在818号令实施后第二项获批备案的细胞疗法。此前公司联合中山大学肿瘤防治中心的EBV特异性T细胞治疗鼻咽癌项目已完成备案，也是新规落地后粤港澳大湾区首批获批的肿瘤免疫体细胞治疗技术。一月内两项目接连获批，彰显公司细胞治疗技术研发与合规申报的双重实力。 02 诺诚健华再度获批北京市重点实验室 北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会近日公布了2026年北京市重点实验室认定名单。由诺诚健华作为依托单位，联合北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）、北京大学未来技术学院分子医学研究所、北京天诚医药共同申报的“新型抗体及多功能偶联药物研发北京市重点实验室”成功获批。这是继和清华大学携手获批“口服药物智能设计与递送北京市重点实验室”后，诺诚健华成功获批的第二个北京市重点实验室。 “新型抗体及多功能偶联药物研发北京市重点实验室”体现了产学研医四位一体的深度融合，致力于加速创新药源头创新。实验室整合了诺诚健华及合作伙伴的核心科研力量，涵盖疾病治疗新机制和新靶点发现、新型抗体药物研发、多功能偶联药物技术开发、临床转化与应用研究等多重维度。 实验室致力于突破新型抗体及偶联药物领域的关键核心技术瓶颈，研究方向包括新型抗体筛选与工程化改造、多功能偶联药物设计与优化、AI赋能药物研发、临床前评价与临床转化等。 03 黄埔“白名单”再扩围！2026年首批4家企业11个品种入选，通关提速超80% 近日，广州开发区2026年第一批生物医药研发用物品进口“白名单”正式发布，纳入4家企业11个品种，企业数与物品数双双创下单批新高。2024年7月，黄埔区推出全国首个区县级“白名单”制度，由市场监管、海关、科技等七部门联动，为研发物品打造合规高效的“阳光通道”。以首个完成通关的某标准品为例，企业从申报通关到提货仅用时5个工作日，通关时间提速超80%。试点以来，广州开发区共纳入11个单位申报的29个物品，覆盖本土中小型企业、跨国龙头企业、CRO机构、科研院所等多类型主体。广州市两批创新药械产品目录收录的21款创新药品中，黄埔区19款创新药品成功入选，占比超90%。目前，黄埔区已集聚生物医药企业超4800家，形成“科研—转化—产业”的全链条生态。未来，广州开发区将进一步推动“白名单”制度提质扩面，强化跨境科研资源整合，以更高水平的开放创新生态，向世界级生物医药产业集群迈进。 04 三方阵地同日落地！“人才+科技”驱动黄埔侨务经济新引擎 近日，广东省留学博士创业促进会，广州开发区、黄埔区侨商会以及阿里悟空OPC社区，同日在黄埔区科学城A派科技园落地。三大阵地分别立足海归人才、侨商资源、数智技术，打通全链条对接渠道，开启黄埔区科创与侨务经济深度融合的全新篇章。 省留博会汇聚海归博士等前沿领域人才，粤芯半导体创始人陈卫此前当选为广东留学博士创业促进会第四届会长，他表示将形成人才强磁场、构建侨企协作新平台。黄埔侨商会会员企业2025年总产值达600亿元，落地后将持续推进双招双引。阿里悟空OPC社区为粤港澳大湾区首个标杆社区，将依托钉钉数字化能力提供一站式运营服务。三方阵地联动，叠加A派科技园载体优势，实现“人才+侨商+科技+园区”融合发展，助力留学博士创业、侨商企业转型、园区产业集群升级。 01 第四届链博会北京开幕，穗企秀硬核“智造”实力 近日，为期五天的第四届中国国际供应链促进博览会在北京开幕，首次设立人工智能专区。广州企业组团亮相，参展版图覆盖数智科技、先进制造、智能汽车等展区。 小鹏汇天携首款即将量产的分体式飞行汽车“陆地航母”亮相智能汽车链展厅，由陆行体和飞行体两部分组成，飞行体搭载单杆操作系统，用户通过单根操纵杆即可控制。该产品全球订单已超7000台，公司已在全国布局超200个飞行营地。此外，探迹科技全球首发销售智能体系列，昕恒泵业展出市占率前二的低加疏水泵。开幕式上发布《第四届链博会北京倡议》，达成共同提升产业链供应链韧性、加快数智化转型等五点共识。 02 广州泰和肿瘤医院建院五周年，“质子护航团”正式亮相 6月24日，广州泰和肿瘤医院迎来建院五周年，“质子护航团”跨专业协作范式正式亮相。中新广州知识城合作事务办主任郑勇表示，医院在跨境转诊、药械引进、远程会诊等方面的经验将为知识城国际医疗健康产业带来新启示。黄埔区卫健局局长林东勇指出，广州泰和在国际标准本土化及跨境患者服务上的实践，为湾区打造国际医疗高地提供了可参照的样本。 院长钱朝南回顾五年历程时表示，从引进华南首台瓦里安ProBeam®质子治疗系统，到磨合出可运行、可验证的精准医疗体系，质子治疗的稳定性不仅取决于设备，更关键在于跨专业团队的协同执行。 01 立邦再投10亿元重仓黄埔，南区汽车涂料生产基地落户 6月25日，全球涂料龙头立邦与广州开发区、黄埔区签约——立邦中国南区汽车涂料生产基地项目正式落户，投资约10亿元，预计达产产值约60亿元，主攻高性能汽车涂料、水性汽车涂料的生产销售。 立邦隶属于新加坡立时集团，2025年全球销售额达118.44亿美元，位居全球第四、亚洲第一。此次新项目将深耕汽车一体化涂料系统开发与制造，客户覆盖日系、中系、韩系和欧系乘用车、新能源车及商用车等领域。立邦已在黄埔区设有5家子公司，此次布局将进一步升级为“生产—销售—研发运营”三极格局。今年以来，广州开发区外资增资扩产态势强劲，威立雅、莱茵TÜV、阿斯利康、松下等全球龙头纷纷加码。 02 2026年广东省高新技术企业服务团启动仪式在穗举行 6月25日，2026年广东省高新技术企业服务团启动仪式暨广州市高企服务团活动在广州举行。活动由省科技厅、省财政厅、省税务局联合广州市科技局等共同举办，160多家企业、金融机构代表及高企服务专家参加。省科技厅副厅长杨军强调，要推动高企服务走深走实，强化高质量发展导向，落实贷款贴息、研发费用加计扣除等政策应享尽享；要强化底线思维，企业须诚信申报，中介服务机构须规范服务。现场发布了诚信申报倡议书，服务团专家为企业提供“一对一”辅导和科技政策宣贯。 依沃西登顶Evaluate全球最具价值管线榜首 近日，全球知名生物医药数据分析机构Evaluate发布《Top 10 most valuable R&D projects》（2026全球最具价值研发项目）榜单，康方生物首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西，以超过252亿美元风险调整后净现值(NPV)位列全球在研药物管线总价值榜第一，成为当前全球研发管线中最具价值的在研资产。在Evaluate榜单前十名中，依沃西是唯一一款来自中国创新药企自主研发的原创新药，其余上榜产品多来自全球跨国制药巨头(MNC)，包括礼来的新一代减肥药物Retatrutide、安进公司的GLP-1激动剂/GIP拮抗剂MariTide、罗氏/中外制药的Giredestrant、Revolution 公司的Daraxonrasib等，覆盖肿瘤、肥胖症、免疫调节和血液病等领域。Evaluate预测，依沃西2032年全球销售额将达85亿美元，位列全球首位，有望成为新一代全球重磅肿瘤基石药物。此次登顶，是全球行业对其肿瘤免疫2.0时代基石药物所蕴藏的巨大临床价值与商业潜力的重要认可，更折射出中国创新药在全球竞争格局中的重要跨越。 中新广州知识城.国际人才自由港 2020年8月，《中新广州知识城总体发展规划（2020-2035年）》获国务院批复同意将“国际人才自由港”作为知识城的四大战略定位之一。为抢抓粤港澳大湾区高水平人才高地重大历史机遇，全力建设中新广州知识城国际人才自由港人才赋能平台，打造“1+N”人才服务阵地，构建“2+X”人才发展矩阵，以全方位、多层次的服务体系，推动国际创新要素集聚，聚焦国际创新人才的培育与汇聚，促进产才融合、成果转化、创业就业，为我区建设世界重要人才中心和创新高地提供智力和人才支撑。 扫描关注

迪哲医药：公司自主研发的舒沃哲(舒沃替尼片)新增适应症新药上市申请获国家药监局药品审评中心正式受理，并纳入优先审评程序，用于EGFRexon20ins非小细胞肺癌一线治疗。该申请基于III期研究“悟空28”的积极结果，舒沃哲在无进展生存期上展现出显著改善。目前，全球尚无口服靶向药获批用于该领域一线治疗。东瑞制药：集团附属公司苏州东瑞制药有限公司是国内第二家企业取得中国国家药品监督管理局有关琥珀酸曲格列汀片50毫克及100毫克的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品为口服降糖周制剂，可单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。晶泰控股：集团与DoveTree的合作进展理想，部分商业价值潜力广阔的管线研发数据表现优异，其中一个泛癌种驱动高价值资产已率先进入临床申请前准备(IND-enabling)研究阶段，在初步生物学活性验证中展现出明确的靶点干预效应和优异的选择性窗口。于本公告日期，集团已收到最终协议项下约定的第二笔付款1,900万美元，双方将进一步在约定的难成药靶点领域深度合作，推动包括分子胶在内的研发工作，持续加速候选药物实现临床转化。康龙化成：为进一步扩大高端医药中间体及原料药的产能规模，提升从临床前到商业化全周期的CDMO服务能力，公司计划通过全资子公司康龙化成（绍兴）新药生产有限公司，在绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区内建设年产200吨医药中间体及API项目，项目总投资30亿元。其中，一期工程预计将于2028年投入使用，二期工程预计将于2030年投入使用。另外，康龙化成拟在杭州市钱塘区投资约20亿元，新建新药商业化生产和CDMO研发生产服务基地，并于27日与杭州市钱塘区招商服务中心签订《投资协议》。美中嘉和：董事会宣布截至2026年5月，公司子公司广州泰和肿瘤医院质子治疗中心已投入运营18个月，累计服务患者总量超过880例，单日治疗患者量已突破100人次，标志着华南地区肿瘤精准放疗能力迈上新台阶。诺诚健华：近日，公司收到通知，奥布替尼（商品名：宜诺凯®，HIBRUKA®）已获澳大利亚药品管理局（TGA）核准签发的上市许可。荃信生物-B：近日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，乌司奴单抗注射液(静脉输注)(商品名：赛捷宁)和乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信，研发代码：(QX001S/HDM3001-2))用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。上海谊众：公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司自研创新药YXC-001（三功能抗体融合蛋白）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请（IND）已获正式受理。石药集团：2026年一季度实现营业收入64.65亿元，同比下降7.8%；归母净利润8.60亿元，同比大幅下滑41.8%，主因是去年同期确认7.18亿元授权费收入，本期授权费收入降至1.46亿元，剔除后归母净利润为7.36亿元，同比微降7.3%。中国生物制药：旗下全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的国家1类创新药Kylo-0603“THR-β小分子激动剂”在2026年欧洲肝病学会年会上公布了首次人体I期临床研究数据。该研究涉及60名健康参与者，结果显示Kylo-0603在安全性和降脂效应方面表现良好。