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近段时间,业内一连串的交易正在扭转生物科技股的颓势。最新三起发生在上市公司之间的收并购交易就包括阿斯利康分别斥资10.5亿美元和24亿美元收购罕见病疗法公司Amolyt和核药公司Fusion,以及强生131亿美元收购创新器械公司Shockwave。彭博社在近日的报道中指出,未来可能还会有更多的收并购交易发生,并且脂肪肝疾病有望成为继免疫疾病、肥胖和癌症之后新晋的热门并购领域。千亿美金弹药,开启“买买买”该媒体统计的数据显示,2023年生物科技全产业共宣布46笔上市公司交易,总计超过1000亿美元,这是自2019年巅峰期以后的最高水平。其中最大的一笔交易是辉瑞以430亿美元收购生物技术公司Seagen。收并购交易活动的增加,似乎刺激了罗素2000生物科技指数自去年10月低点后上涨了近60%,不过其上涨的原因也包括低利率的前景使得投资者纷纷转向长期成长型的股票。眼下,许多世界顶级制药公司正在寻求通过交易来优化即将面临专利悬崖或已经处于专利悬崖的产品管线,并为此花费了数十亿美元。International Biotechnology(IBT,国际生物技术信托基金)联席首席经理Ailsa Craig表示:“今年进一步发生并购交易的势头看起来很强劲。” “对于大型制药公司来说,专利悬崖仍然是一个紧迫的问题,他们将继续向生物技术行业寻求机会,以填补其产品货架和管线中的漏洞。”即将失去一些关键药物专利保护的大型制药公司包括默沙东,其最畅销的癌症药物Keytruda将在2028年失去专利保护。2023年,K药销售额同比增长11%达到250.11亿美元,已经问鼎“药王”宝座。同样在列的还有阿斯利康、辉瑞和百时美施贵宝公司。Sarasin & Partners全球股票分析师Alex Hunter表示:“制药公司未来十年将需要更换价值2000亿美元销售额的产品。”他指出:“无论是通过内部自主研发还是通过并购,获得新药仍然是这些大型制药公司的优先事项。”根据彭博社计算,全球收入排名前20名的制药公司拥有充足的资金弹药。截至去年底,它们持有的现金和现金等价物超过1100亿美元。这相当于美国中小型生技产业市值的1/3以上。MNC看好四大领域的创新疗法Janus Henderson Investors投资组合经理兼研究分析师Dan Lyons表示,免疫疾病领域、肥胖和癌症一直是该行业并购的热门领域。他还补充称,脂肪肝疾病领域很可能是下一个。其中一些股票已经大幅上涨。勃林格殷格翰与丹麦的Zealand Pharma正在合作开发一种非酒精性脂肪肝炎疗法,后者今年的股价已经上涨了约90%。美国生技公司Viking Therapeutics的股价则在2月27日当天飙涨了121%,皆因其宣布在研产品VK2735的二期临床试验有正面效果,能帮助肥胖症病患平均减轻近15%的体重。到目前为止,Viking的股价已经上涨了近4倍。同样在上述领域有布局的Madrigal Pharmaceuticals、Akero Therapeutics和89Bio Inc.也都取得了两位数的涨幅。目前来看,开发新型疗法的biotech吸引了最多的并购关注。此前,诺华斥资27亿欧元(30亿美元)收购MorphoSys AG及其血癌治疗药物。赛诺菲22亿美元收购美国生技公司Inhibrx Inc.,从而获得后者一款针对肺部和肝脏遗传性疾病的潜在疗法。“随着改变医疗实践的疗法不断进步,我们会不断看到那些真正创新驱动型公司的股票表现强劲。” Dan Lyons强调,“重要的是,这种创新仍在继续。”资料来源:[1]Biotech Rally Gets $100 Billion M&A Lift With More Deals to Come.https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-03-14/biotech-rally-gets-100-billion-m-a-lift-with-more-deals-to-come推荐阅读中国Biotech并购:困于何处,成于何时?制药巨头收购Biotech,喜欢小而美Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
正文共2141字 共3图预计阅读时间:7分钟ADC领域会不断刷新你的认知,这是必然的。高达430亿美元的并购,还有上周刚刚刷屏的第四家被收购的中国biotech,当你以为ADC领域的热度总该已经到达巅峰时,层出不穷的新消息却总会给你新的惊喜。那如何避开繁杂的理论知识去认识ADC呢?DS-8201或许能提供点儿帮助。DS-8201:最畅销的ADC2023年,Enhertu(DS-8201,德曲妥珠单抗)以高达25亿美元的年销售额成功击败Kadcyla(T-DM1,恩美曲妥珠单抗)成为年度最畅销的ADC药物。作为拥有者之一,2023年阿斯利康通过Enhertu获得超过12亿美元的收入。阿斯利康与DS-8201的缘分开始于五年前的一场交易。2019年4月,面临收入下滑风险的阿斯利康罕见出手,以总计69亿美元(13.5亿美元首付款+后续的研发注册和商业里程金)的高价,与第一三共针对抗体偶联药物DS-8201签订全球开发和商业化合作协议,协议指出双方将共同负责DS-8201在全球(日本除外)的开发和商业化。彼时的DS-8201虽未上市,但已初显潜力。对于ADC的结构,相信大部分人都已经很熟悉了,即抗体(antibody)+连接子(linker)+有效载荷(payload)。DS-8201的抗体部分采用了曲妥珠单抗(靶向HER2的单克隆抗体),有效载荷部分为一种强效的细胞毒素——拓扑异构酶I抑制剂Dxd(deruxtecan),连接子则是一种可裂解的四肽。值得注意的一点是,Dxd不仅能按常规程序消灭直接结合的癌细胞,还能透过细胞间隙作用于附近HER2阴性但侵袭性强的肿瘤细胞,产生“旁观者效应”,消除低表达HER2但仍具威胁的癌细胞。同时,DS-8201拥有较高的载药比(药物与抗体比约为8:1),这也进一步保证了其后续表现出的好疗效。被阿斯利康看中时,DS-8201用于治疗HER2阳性乳腺癌/肺癌以及HER2低表达乳腺癌的临床试验正在进行中。且当时已有数据可证明DS-8201对HER2低表达,甚至只有微微阳性的患者的有效性。这意味着,DS-8201将有机会覆盖更大的乳腺癌人群,可从20%拓展到了70-80%甚至更大。DS-8201也早就获得了FDA的初步认可。2017年FDA授予DS-8201突破性药物资格,用于已经接受HER 2 单抗治疗且在接受T-DM1(Kadcyla)治疗后病情出现进展的HER2阳性、局部晚期/转移性乳腺癌患者。上文提到的T-DM1来自罗氏,于2013年被FDA批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。T-DM1是全球第一款靶向HER2的ADC药物,属于第二代ADC药物(第一代ADC药物中比较有代表性的是辉瑞的Mylotarg),曾长期占据最畅销ADC的位子。可以说,DS-8201一开始瞄准的就是最强ADC的位子。再说回2023年销售额的赶超,似乎也并不值得意外。同时,由于受到DS-8201影响,Kadcyla2023年销售额下跌到19.66亿美元,根据现在正在进行的临床试验来看,未来上升空间有限。DS-8201:新增长点来了就在昨天,阿斯利康/第一三共宣布了一个震惊肿瘤领域的消息,:DS-8201新适应症获加速批准,以后只要是HER2阳性的实体瘤患者,无论什么癌种,都能用DS-8201了。新闻稿原文的表述是:DS-8201已获FDA加速批准,用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。图片来源:阿斯利康官网这是ADC领域的一个大突破,首款不限癌种的ADC诞生了。新适应症的获批将为DS-8201销售额再创新高提供动能,这对于现如今的DS-8201很重要。2019年12月,DS-8201被FDA批准上市,随后相继在日本、欧盟等30多个地区的准入成功。2023年2月,DS-8201又被NMPA批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌。随着准入地区和适应症的不断扩大,DS8201的销售额也一直稳步增长。但是,根据阿斯利康2023年报,DS-8201在美国地区销售额的增长幅度依然放缓,同比114%的销售增幅主要由欧洲和其他地区贡献。要强调的是,在DS-8201全球市场中,美国地区的销售额占比超过一半。再者欧洲和其他地区能在2023年有明显增幅,依靠的是准入初期放量或新适应症扩展,难以保证后续还能继续保持同样的增长幅度。图片来源:阿斯利康及第一三共官网所以,此次新适应的开辟可谓是雪中送炭,正解燃眉之急(略微夸张得讲)。根据此次发布的新闻稿可知,此次批准基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02三项研究的积极结果,完全批准取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。在此之前,DS8201共获批6个适应症,覆盖了HER2阳性/HER2低表达的乳腺癌、晚期胃癌、非小细胞肺癌等。图片来源:第一三共官网新适应症获批后,DS-8201覆盖的癌种将扩大到胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等(简单举例,并不是所有)。这将ADC药物的应用范围拉到了一个新高度,也让人不仅发问是不是只要靶点本身够强,再用ADC进行加持,就能有无限可能。这里有必要简单介绍一下HER2——ADC领域最热门的靶点。HER2,英文全称为Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,即人表皮生长因子受体2,是一种位于细胞膜上的酪氨酸激酶受体蛋白,属于ErbB/HER家族成员之一,其他成员包括HER1(EGFR/erbB1)、HER3(erbB3)和HER4(erbB4)。HER2一般在正常情况下表达低或不表达,但在多种恶性肿瘤中高表达。有文献报道,HER2高表达在乳腺癌检出率约11-25%,胃癌检出率约7-34%,食管和胃食管结合部癌检出率约12-14%,胆管癌检出率约12.8%,结直肠癌检出率约1.6-5%。同样在多种肿瘤中高表达的还有Claudin18.2(CLDN18.2)。最初,CLDN18.2 蛋白仅被发现高表达于多种胃癌组织。但随后有研究表明,CLDN18.2 也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌,以及肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达。目前,信达生物、康诺亚/阿斯利康的CLDN18.2 ADC均已进入III期临床阶段。按逻辑进行不成熟推测,是不是一众在研的Claudin18.2 ADC将来也有机会复刻类似DS-8201今日的成功。小结DS-8201的喜,对于竞争对手来讲就是无尽的忧。同为HER2 ADC,除了经常被拉出来比较的罗氏TDM-1,荣昌生物的维迪西妥单抗也早在2021年就获NMPA批准上市。除此之外,恒瑞医药、复星医药及石药集团等一众国内企业研发的HER2 ADC也已经在路上。如今DS-8201展现出的后劲或许已影响到不少还在研HER2 ADC药物的未来。参考资料1.各公司官网2.Min Yan , Maria Schwaederle, David Arguello,et al. HER2 expression status in diverse cancers: review of results from 37,992 patients[J]. Cancer Metastasis Rev,2015 Mar;34(1):157-64.3.其他公开资料封面图来源:PIXABAY版权声明/免责声明本文为团队原创文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn131亿美元!强生收购又一家心血管器械巨头,3年300亿美元收购,打算重当器械一哥?【药王启示录】K药、司美格鲁肽的故事 | 药时代视频荟萃中美关系能否扑灭ADC投资热潮?点击阅读原文,了解更多!
4月3日,BioBAY园内企业普方生物(ProfoundBio)与丹麦哥本哈根和美国纳斯达克两地上市企业Genmab A/S与达成18亿美元全现金收购协议。拟议交易已获得两家公司董事会一致批准,预计将于2024年上半年完成。普方生物成为了中国第一家被收购的ADC公司,18亿美元的收购价格也刷新了中国Biotech被收购价格的纪录。普方生物于2019年,由赵柏腾、韩泰熙、尚晓三位博士联合创立。而三位创始人均出自ADC巨头Seagen(后被辉瑞以430亿美元收购)。得益于此,普方生物定位明确,专注于开发下一代ADC产品。在其管线中已有三款ADC产品进入临床阶段,旗下潜在BIC药物FRα ADC(PRO-1184)目前推进至针对于卵巢癌和子宫内膜癌患者的临床二期阶段,预计于2024年开展卵巢癌的关键临床研究,进展最快。今年2月16日,普方生物刚完成一笔1.12亿美元的超额B轮融资。由Ally Bridge Group领投,Nextech Invest、RA等多家投资公司跟投。自普方生物成立以来已获得多轮融资,Pre-A轮超千万美元、A轮5500万美元、A+轮7000万美元、B轮1.12亿美元,共计融资金额约14亿美元。近两年,凭借高特异性和安全性,ADC药物成为全球医药领域最热门的赛道之一,多款创新产品捷报频传、海内外授权交易层出不穷,上市药物的市场规模也首次突破百亿美元门槛,达到了102亿美元。现如今普方生物则成为了中国第一家被收购的ADC公司,18亿美元的收购价格也刷新了中国Biotech被收购价格的纪录。自去年12月阿斯利康收购亘喜生物后,不到半年时间,BioBAY园内又诞生了如此一笔重磅交易,无疑是对于BioBAY提前、全面布局所孕育成果的最好体现。目前,BioBAY已布局ADC、细胞与基因疗法、核酸药物等多个领域,聚集620余家生物医药高科技创新企业,积极吸纳资本支持,营造富有活力的BD环境。亘喜生物与普方生物是良好的开端,期待将来能够听到BioBAY传来更多资本市场的捷报。▌文章内容由网络公开资料整理而来责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读资本市场丨微清医疗完成亿元融资!眼底高端品牌,发力全球市场资本市场丨首付10亿美元!亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议资本市场丨纳微科技:1.79亿并购福立仪器
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