银马抗病毒颗粒治疗急性咽炎急性卡他性扁桃体炎(风热外犯证)有效、安全性随机双盲、平行对照Ⅱ期临床试验
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近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,在此之前,卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市,2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中5个是1类新药。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元,同比增长超过20%。产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,蓝芩口服液重返“销冠”宝座,强力枇杷露则是新10亿产品,13个独家品种霸屏;品牌TOP20中,3大品牌暴涨翻倍,扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。
近年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,中成药溶液剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续扩容,2023年销售额首次突破300亿元大关,同比增长超过20%。从集团TOP20来看,济川药业、扬子江药业、太极集团、贵州健兴药业、鲁南制药位居前五,其中,太极集团在销售品种数最多,近30个,其次是鲁南制药,有13个。
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂TOP5大类来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从大类格局来看,呼吸系统疾病用药的市场份额最大,其次是儿科用药和消化系统疾病用药占比均超过10%。而呼吸系统疾病用药是增速最快的大类,超过40%。
TOP20洗牌!新10亿产品诞生,13个独家品种霸屏
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中,蓝芩口服液和蒲地蓝消炎口服液两大超20亿大品种领跑,强力枇杷露则是新10亿产品。从增速来看,复方鲜竹沥液、四季抗病毒合剂、生脉饮、蛇胆川贝液、宣肺止嗽合剂5个产品翻倍,且均为新上榜产品。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有10个,在前十中占据6个席位;儿科用药和补气补血类用药各有3个,消化系统疾病用药有2个,心脑血管疾病用药和骨骼肌肉系统疾病各有1个。13个独家产品,分别是蓝芩口服液(扬子江药业集团)、蒲地蓝消炎口服液和健胃消食口服液(济川药业)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、金振口服液(江苏康缘药业)、恒古骨伤愈合剂(赛灵药业科技集团)、急支糖浆(太极集团)、四磨汤口服液(湖南汉森制药)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、银杏蜜环口服溶液(邛崃天银制药)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药),其中,四季抗病毒合剂(陕西海天制药)是增速最快的产品,达289.86%。
近年中国公立医疗机构终端强力枇杷露销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局强力枇杷露具有养阴敛肺、镇咳祛痰的作用,用于久咳劳嗽、支气管炎。该产品在2023年中国公立医疗机构终端突破10亿元销售规模,同比增长47.11%。强力枇杷露有超过50家企业在销售,哈尔滨康隆药业的市场份额最大。今年4月,哈尔滨康隆药业官网发布消息称,由公司申办,湖南省职业病防治院批准开展,施维特(武汉)医学科技组织的“评价强力枇杷露(无糖型)治疗尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”受试者招募活动举行启动仪式,同时面向社会招募受试者,旨在为尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者提供更高效、安全的治疗方案。
3大品牌增速翻倍,扬子江、济川、健兴领跑
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中,扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂位居前三。从数量来看,鲁南制药最多,有3个品牌上榜,济川药业和太极集团各有2个。四季抗病毒合剂(陕西海天制药)等3个品牌近年增速情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从增速来看,江西九华药业的复方鲜竹沥液、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂3个品牌翻倍,其中,陕西海天制药的四季抗病毒合剂连续3年暴涨,2021-2023年分别同比增长134.60%、158.30%、289.86%。资料显示,四季抗病毒合剂以清代名医吴鞠通《温病条辨》所载桑菊饮和银翘散二方为基础,加减化裁而得,新冠疫情期间,该产品被国内多地列入政府采购目录,同时也是陕西省人民政府确定的重点省产中药产品,陕西省预防和治疗新冠肺炎中医药治疗方案推荐用药,入选陕西省秦药优势中成药品种和《陕西省2023年冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案》推荐用药。此外,6个品牌有双位数增速,分别是扬子江药业集团的蓝芩口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂、哈尔滨康隆药业的强力枇杷露、赛灵药业科技集团的恒古骨伤愈合剂、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、鲁南厚普制药的归脾合剂。
重磅新品不断,人福、东阿阿胶……发力
近年获批上市的中成药溶液剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近年来,中成药溶液剂新品捷报频传,今年2月,卓和药业的1.1类新药九味止咳口服液获批上市;济川药业的2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆和健民药业的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆均在2023年获批。九味止咳口服液有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,在开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示,咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供新的治疗选择。来源:米内网一键检索不久前,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,该产品有强心益肝、镇静安神功效,用于心慌气短、头晕目眩、恶心呕吐、食欲不振、营养不良、神经衰弱等。此外,东阿阿胶的复方阿胶浆和白云山子公司广州王老吉药业的克感利咽口服液也是在今年获批临床,均为拓展新适应症/新增功能主治。近年中成药溶液剂获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中浙江康恩贝中药的洋常春藤叶口服液、四川好医生攀西药业的消肿生肌口服液等5个为1类新药。
资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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精彩内容止咳祛痰平喘中成药是家庭药箱中的常备药品。米内网最新数据显示,2023年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额突破300亿元。公立医疗机构品牌TOP20中,15个独家品种上榜,苏黄止咳胶囊、肺力咳合剂、痰热清注射液位列前三,5大品牌涨逾100%;实体药店品牌TOP20中,18亿大品种稳居第一,太极、扬子江、华润三九上榜。突破300亿!止咳祛痰平喘中成药市场创新高止咳祛痰平喘中成药是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药主要细分品类。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)止咳祛痰平喘中成药销售额突破300亿元,已超越疫情前水平,并创下历史新高。中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库2020年受疫情影响,医院诊疗人数下降、药店四类药限购,止咳祛痰平喘中成药销售额大跌逾27%;随后市场进入修复阶段,2021年、2022年分别增长逾12%、19%;2023年疫情管控全面放开后,市场出现大幅上涨。从细分终端上看,止咳祛痰平喘中成药在公立医院、零售药店、公立基层医疗三大终端的销售额皆创新高。其中,零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售额遥遥领先;公立医院(城市公立医院+县级公立医院)终端销售额首次突破100亿元;公立基层医疗(城市社区中心+乡镇卫生院)终端销售额暴增逾86%。院内市场30亿大品种领跑,15个独家品种霸屏2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止咳祛痰平喘中成药企业销售额排名中,扬子江海燕药业、贵州健兴药业、上海凯宝药业依次位列前三,市场份额均超过10%,扬子江海燕药业市场份额高达18.35%。2023年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售额TOP5企业来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局止咳祛痰平喘中成药销售额TOP20企业中,5家企业销售额大幅增长。其中,江西远东药业暴涨362.24%、江西九华药业暴涨203.5%、呼伦贝尔松鹿制药暴涨184.84%、南昌济生制药暴涨146.78%、甘肃普安制药暴涨127.33%。止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20中,扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊连续5年位列第一,销售额逼近30亿元;贵州健兴药业的肺力咳合剂、上海凯宝药业的痰热清注射液分别位列第二、第三,销售额均超过15亿元;哈尔滨康隆药业的强力枇杷露位列第四、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位列第五。2023年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局20个品牌中有15个独家品种,包括扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、上海凯宝药业的痰热清注射液、太极集团的急支糖浆、济川药业的三拗片、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、康缘药业的杏贝止咳颗粒、陕西东科制药的黄龙止咳颗粒等。从销售额变化上看,止咳祛痰平喘中成药2023年涨势喜人,17个品牌销售额增逾10%。其中,江西远东药业和江西九华药业的复方鲜竹沥液分别增长340.93%、204.28%;呼伦贝尔松鹿制药的养阴清肺口服液增长184.69%;甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂增长127.33%;白云山潘高寿药业的养阴清肺膏增长137.92%,首次上榜品牌TOP20;太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆增长96.11%。实体药店占院外市场超90%,太极、扬子江上榜止咳祛痰平喘中成药2022年在中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售额已超过疫情前水平,2023年再创新高。其中,中国城市实体药店终端占据了超90%的市场份额,但呈下滑趋势;中国网上药店终端市场持续保持两位数增长,市场份额不断上升。2023年中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药企业格局中,TOP5企业分别为京都念慈菴总厂、太极集团重庆涪陵制药、丽彩甘肃西峰制药、浙江天皇药业、白云山潘高寿药业。其中,京都念慈菴总厂市场份额超过13%,太极集团重庆涪陵制药销售额大涨64.32%,丽彩甘肃西峰制药销售额大涨30.28%。2023年中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药销售额TOP5企业来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局2023年中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20中,京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏自2015年以来持续位列第一,销售额超过18亿元;太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位列第二,销售额超过11亿元,创下历史新高;丽彩甘肃西峰制药的补肺丸位列第三,销售额超过8亿元。2023年中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局20个品牌中独家品种有12个,包括京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊、李时珍医药集团的川贝雪梨糖浆、先声药业的咳喘宁口服液等。对比公立医疗机构终端,止咳祛痰平喘中成药2023年在城市实体药店终端表现要逊色一些。7个品牌销售额呈现负增长,13个品牌销售额实现正增长。其中,9个品牌销售额增逾10%,先声药业的咳喘宁口服液大涨100.18%、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆大涨64.53%、扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊大涨46.19%。先声药业的独家品种咳喘宁口服液为国家医保乙类、OTC甲类品种,具有宣通肺气、止咳平喘之功效,用于久咳、痰喘见于痰热证侯者。2019-2021年期间,咳喘宁口服液在中国城市实体药店终端销售额持续大幅下滑,2022年止跌上涨59%,2023年暴涨逾100%,销售额接近1.2亿元。补肺丸是丽彩甘肃西峰制药的独家品种,基础方来源于元代著名医书《永类钤方》中记载的补肺汤。该药为OTC甲类品种,具有补肺益气、止咳平喘之功效,用于肺气不足,气短喘咳,咳声低弱,干咳痰粘,咽干舌燥。2022-2023年,补肺丸在中国城市实体药店终端销售额分别增长15.84%、30.28%,连续两年创历史新高。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容止咳祛痰平喘中成药市场在疫情防控政策调整后迎来大爆发。米内网数据显示,2023上半年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售额超过80亿元,同比大涨约54%。产品TOP20全线上涨,11个独家品种霸屏,其中5个涨逾100%;品牌TOP20中,8大品牌销售额涨逾100%,广药、济川领跑;5个中药新药冲刺上市,康恩贝1类新药来袭。大涨54%!止咳祛痰平喘中成药市场大幅回温2022年末疫情防控政策调整后,出现发烧、乏力、咳嗽、咳痰、咽痛等症状的患者增多,医疗机构就诊人数提升,止咳祛痰平喘中成药院内市场迎来大幅回温。米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止咳祛痰平喘中成药市场呈逐年扩容态势,2023上半年超过80亿元,同比增长约54%,全年销售额有望创新高。近年来中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从剂型分布看,口服溶液剂为止咳祛痰平喘中成药主流剂型,近年来占比均超过35%。与固体制剂相比,口服溶液剂具有分散度大、吸收快、发挥药效速度快、服用方便、患者用药依从性较高等优点;胶囊剂紧接在后,且占比有逐年递增态势。胶囊剂不太适合儿童及有吞咽困难的患者使用,但该剂型有掩盖药物不良气味、减少药物刺激性、便于携带及储存等优点。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药剂型分布情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局厂家TOP20中,扬子江北京海燕药业、上海凯宝药业、贵州健兴药业、哈尔滨康隆药业、太极集团重庆涪陵制药等企业名列前茅,其中江西九华药业、太极集团重庆涪陵制药、甘肃普安制药、白云山潘高寿药业、津药达仁堂集团、广州香雪制药、呼伦贝尔松鹿制药等企业销售额增速均超100%。TOP20全线上涨!5大独家品种涨逾100%2023上半年止咳祛痰平喘中成药产品TOP20中,有14个销售额过亿,苏黄止咳胶囊、痰热清注射液、肺力咳合剂、强力枇杷露均超5亿;从排名看,苏黄止咳胶囊霸主地位难撼,且市场份额逐年提升,由2018年的约12%上升至2023上半年的约22%。痰热清注射液以超10%的市场份额紧接其后,肺力咳合剂排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP20注:标红为独家品种(含独家剂型)来源:米内网格局数据库20个产品全线上涨,其中有8个大涨超100%。与2022年的排位相比,清肺消炎丸(+113.14%)、宣肺止嗽合剂(+155.54%)、橘红颗粒(+114.57%)、复方鲜竹沥液(+135.75%)分别提升5位、4位、3位、3位,急支糖浆(+101.01%)稳居第六,养阴清肺口服液(+197.99%)、养阴清肺膏(+240.94%)、橘红痰咳液(+110.79%)为新上榜品种。11个为独家中成药,包括扬子江药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、太极集团的急支糖浆、济川药业的三拗片、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏等。其中养阴清肺口服液(呼伦贝尔松鹿制药)、蜜炼川贝枇杷膏(白云山潘高寿)、橘红痰咳液(香雪制药)在2022年并未跻身产品TOP20。止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20中,扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊稳居榜首,上海凯宝药业的痰热清注射液、贵州健兴药业的肺力咳合剂分别位居第二、第三,且市场份额均超过10%。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20注:标红为增速超20%品种来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从企业层面上看,广药集团、济川药业均有2个品牌上榜,其中广药集团的蜜炼川贝枇杷膏、养阴清肺膏销售额增速均超过90%。从销售额变化来看,20个品牌中有16个涨超20%。其中,太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、江西九华药业及江西远东药业的复方鲜竹沥液、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、呼伦贝尔松鹿制药的养阴清肺口服液、广州香雪制药的橘红痰咳液、白云山潘高寿药业的养阴清肺膏8个品牌均涨超100%。5款中药新药冲刺上市,康恩贝1类新药来袭据不完全统计,今年以来,有1个止咳祛痰平喘中药新药申报上市,目前已获批生产,为吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒,这是一款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂;8个中药新药申报临床(不含非制剂产品),涉及康恩贝、以岭、康缘等多家企业。2023年以来申报的止咳祛痰平喘中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库8个中药新药中,有5个以中药1类新药申报临床。米内网数据显示,上海中医药大学/东方药业的杏芩感咳颗粒(疏风清热、宣肺止咳)、中国中医科学院西苑医院的麻荆宣肺颗粒(宣肺止咳、清热化痰)、辽宁省中医药研究院(辽宁中医药大学附属第二医院)的射干止咳胶囊(清热止咳、祛痰利咽)、康恩贝的洋常春藤叶口服液(镇咳、祛痰、平喘等)均已获批临床。以岭药业的连花清咳颗粒、北京东方运嘉的苏黄止咳颗粒分别是基于“连花清咳片”、“苏黄止咳胶囊”开发的剂型改良新药。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端苏黄止咳胶囊销售额超过20亿元,连花清咳片销售额增速超过400%。截至目前,以1类新药报产且在审的止咳祛痰平喘中药新药仅有1款,为卓和药业/亚宝药业的风叶咳喘平口服液,该产品最早于2022年10月提交上市申请,用于治疗急性支气管炎(风热咳嗽证)。目前国内已报产在审的止咳祛痰平喘中药1类新药来源:米内网项目进度数据库此外,据不完全统计,2018年后公示III期临床的止咳祛痰平喘中药新药有4款(不含已有批文的产品),距离报产已是一步之遥,包括广东省中医院的紫花温肺止嗽颗粒、河南省新谊药业/北京继发堂中药研究所的痰热清口服液、黑龙江省中医研究院的芩百清肺浓缩丸、北京朗祯医药的金草止咳口服液。2018年后公示III期临床的止咳祛痰平喘中药新药来源:米内网中国临床试验数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月27日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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