Hubei Huisheng Pharmaceutical Co. Ltd.

最新消息据2023年11月6日-北京佰诺达生物官网宣布任命周新华博士为佰诺达集团的首席科学官CSO，协助集团董事长/CEO及董事会进行前瞻性战略设计与思考，负责统筹佰诺达旗下各平台的技术研发工作，同时也将担任集团上海研发中心佰诺因泰（Shanghai GoInnova Biotechnology）的CEO。周博士及其团队通过技术创新、新设备设计与实现、工艺优化以及国产替代等手段，为客户提供稳定、高质量、低成本的工艺和产能解决方案，助推客户产品的快速、稳定转化。周新华博士北京佰诺达生物首席科学官上海佰诺因泰生物首席执行官周新华博士毕业于英国著名的Belfast女王大学药学院，并在英国伯明翰大学和美国OKLAHOMA大学分别进行了博士后研究。他曾领导过美国EntreMed公司和HGS公司的生物技术药物和单克隆抗体工艺开发，并在全球最大生物制药公司Amgen担任工艺开发科学总监。周博士共获得20多项全球专利，发表了60多篇英文/中文科学论文，还受邀完成了10多篇著名出版社英文专业书籍章节。作为合作主编出版两部著作，特别是他与中国CFDA主办方合作完成了全球首部“一次性耗材使用原则”并公开出版，对推动全球医疗行业的可持续发展做出了贡献。2020年10月，作为联合创始人（与惠生集团），嘉和生物(Genor Biopharma)的第一届CEO，周新华博士与他的团队带领嘉和生物成功在香港主板上市，周博士其后担任首席科学官、总裁和执行董事等职务。2022年4月，他正式离开公司，为中国生物制药行业的未来发展寻求更多机遇和挑战。在担任Genor Biopharma首席执行官的10年里，他从无到有建立了一支关键的技术团队，创造关键技术，这些革命性的技术突破为生物制药行业带来革命性的变化。周新华博士曾担任中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席，中国ISPE生物药协会的创始人和第一届主席，并且由Amgen指派北京大学工程学院邀请，担任10年的IPEM的客座教授，亲自培养了20多个生物制药的EMBA硕士研究生，为中国抗体行业的发展壮大培养了若干行业骨干和人才。在回国后近15年的工作中，周博士进行近100次国内外大会报告，并指导发表文章和若干研发专利。周新华博士2010年被聘为国家组织部专家，并于2020年获上海白玉兰奖。关于佰诺因泰Shanghai GoInnova Biotechnology集团研发中心佰诺因泰位于上海金山工业园区，建筑面积4000㎡。研发中心将通过新一代定点编辑细胞株，自主开发的培养基，AI-PAT技术，使得新型工艺开发平台应用到单克隆抗体, BsAb, ADC，Fc融合蛋白生产的上游灌流和下游连续生产。在成熟的技术团队的指导和应用下，相信这些抗体生产新技术平台，加上全密闭自动连续化病毒载体工艺平台可以高质量的为客户提供原核和真核重组蛋白，mRNA核酸药物研发，包括外泌体递药系统在内为一体的药物开发服务。关于佰诺达Biometa Co., Ltd北京佰诺达生物科技服务有限公司（以下简称佰诺达），是一家从研发到商业化全流程一站式生物药多领域CDMO赋能服务商。佰诺达生物于2018年开始布局生物药CDMO市场，目前集团已拥有四大成熟的服务平台包括：单抗、重组蛋白及双抗等哺乳动物细胞表达平台；纳米抗体、质粒、重组蛋白及工具酶等原核表达平台；AAV、AdV、LV等基因及细胞治疗平台；蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。从创新药开发全流程考虑，集团已经拥有从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报，最后到商业化生产的生物药全流程服务能力。佰诺达为更好的服务全国客户，在郑州、温州、成都、上海等多地布局，以国际化质量标准体系、全流程服务经验、超万升产能，满足高质量服务全国各区域客户的能力。佰诺达一方面通过全流程服务帮助创新药企业解决产业化瓶颈问题，加速中国医药内核创新走向市场；另一方面帮助政府承载创新医药项目落地、孵化，形成产业生态。我们以“用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界”为使命，致力于打造支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系。佰诺达邮箱：bd@biometa.net.cn佰诺达官网：www.biometa.net.cn业务咨询电话：0371-65340220识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

Biotech的定义为聚焦于创新药领域，同时品种处于商业化之前的生物技术公司。本文侧重于关注Biotech成立时的路径，所以，目前有公司已经处于商业化阶段，但还是进行纳入分析，比如复宏汉霖、迪哲医药等。国内的Biotech的聚焦领域，主要分布在：小分子创新药、单抗、双特异性抗体、生物类似药、ADC、CAR-T、细胞治疗、基因治疗、RNA治疗、新型疫苗等。以2015年医药新政改革为界限，Biotech成立时间分为2010-2015年阶段，以及2015年之后。Biotech的发展需要两个必备因素，资本和技术。资本一般具体为传统药企、投资机构和投资人；技术具体为科学家、在Big pharma拥有新药研发经验的高级技术管理人员等。所以依据此，可以将Biotech的成立路径分为3类：Biotech三类成立路径01技术发起设立02资本发起设立03资本和技术共同发起设立01技术发起设立技术发起设立目前在国内的Biotech中是最普遍的，主要是由国外回国的科学家或者在国外有成功开发新药经验的海归博士创立。比如，诺诚建华是由崔霁松和施一公创立，崔霁松博士曾担任保诺科技（北京）有限公司的总经理及美国默克（Merck& Co.）早期开发团队的负责人，施一公博士是知名的结构生物学家，现为中国科学院院士。康方生物由夏瑜博士联合张鹏、王忠民、李百勇三位海归博士共同创立，科济药业、北海康成、德琪医药、再鼎医药等都是此类。但不同创始人的经历会决定公司的战略以及商业模式，比如，北海康成的创始人薛群博士在健赞有丰富的研发管理经验，健赞是知名的聚焦于孤儿药的公司，所以北海康成也致力于开发罕见病药物；再鼎医药的创始人杜莹博士，曾任职于美国辉瑞公司全球战略部以及红杉资本，对于战略投资以及资源整合有丰富经验，所以再鼎医药成立之初就制定了“License in”的战略。02资本发起设立资本发起设立细分为投资机构发起设立和企业（包括药企和非医药企业）发起设立。比如，在香港上市的云顶新耀由康桥资本于2017年创立，康桥资本是一家专注于医疗健康领域的股权投资机构，云顶新耀的商业模式主要是从海外“License-in”的模式。基石药业也是由资本发起设立，2015年由毓承资本（WuXi Healthcare Ventures）创立，前身为药明康德投资部门，2017年和通和资本合并，现成为通和毓承，是关注于全球前沿创新领域的医疗健康领域专项基金。由资本发起创立Biotech公司，这种模式更多出现在国外，如Flagship Pioneering、Third Rock Ventures等投资机构，它们往往亲自下场创立公司，然后物色合适的CEO进行运营。而随着国内医药投资机构的专业不断加深，有更多的懂研发懂技术的专业人士做投资，此种模式在中国可能会更多出现。乐普生物则是另一种由资本发起设立的典范，2018年乐普医疗实控人蒲忠杰和乐普医疗共同发起设立乐普生物，成立之初分别拥有80%和20%股权，注册资本为10亿元，可以说不差钱，但却缺技术。于是在2018年6月，收购泰州翰中、泰州奥科获得PD-1及PD-L1相关品种，2018年7月收购上海美雅珂控股权，获得ADC技术平台。嘉和生物同样是由企业发起设立，2007年12月，惠生控股创立了上海欣润生物药业有限公司（嘉和生物前身）。惠生控股为惠生工程（证券代码：HK2236）的控股股东之一。惠生控股主要从事能源及石油工程、采购及建筑相关业务。03资本和技术共同发起设立资本和技术共同发起设立分为两种情况，药企和技术共同发起设立以及投资机构和技术共同发起设立。复宏汉霖是资本和技术共同设立的典范，2010年，复星医药、Cayman Henlius以及刘世高、姜伟东共同出资成立中外合资企业复宏汉霖，注册资本为800万美元，股权分别为74%、25%、0.375%和0.25%，余下的0.375%由独立第三方持有，其中，Cayman Henlius由刘世高与姜伟东共同控制。迪哲医药为又一个案例，2017年，AZAB、国投创新旗下的先进制造投资基金、ZYTZ、无锡灵创共同出资设立迪哲有限公司，注册资本为13,253.0121万美元，AZAB以货币出资5,500万美元，持有 41.50%的股权；先进制造以货币出资5,500万美元，持有 41.50%的股权；ZYTZ以货币出资198.7952万美元，持有1.50%的股权；无锡灵创以货币出资2,054.2169万美元，持有15.50%股权。ZYTZ为张小林及其团队，来自于原阿斯利康亚洲研发中心。ZYTZ代表技术，AZAB（阿斯利康）既代表技术又代表资本。腾盛博药则是投资机构和技术发起设立，2017年，洪志博士和投资人博裕投资，6 Dimensions、ARCH、红杉、云峰以及蓝池资本共同创立。洪志博士先后在先灵葆雅（现默沙东）、Valeant和Ardea（现阿斯利康）等药企任职，2007年担任GSK全球传染病新药研发高级副总裁。结语Biotech一定是技术与资本的组合，成立之初不论是由技术发起，还是由资本发起，但在发展的过程中一定是技术与资本两方面的融合汇聚。比如，技术发起设立，后续就会找资本；资本发起设立，后续会找技术，找科学家以及技术平台。不同之处在于技术发起设立和资本发起设立，可能会决定公司的基因以及战略和商业模式。参考资料：官方媒体及官方披露信息封面图来源：123rf备受关注的GLP-1竟有这么多潜在「特异功能」！偶联药物家族成员盘点，除了ADC还有哪些？武田：莫博赛替尼，决定撤市DRUGTIMES点击在看 共济新药研发浪潮