Shenzhen Kerida Biotechnology Co., Ltd.

据深圳市科瑞达生物技术有限公司（以下简称为“科瑞达生物”）透露，其新一轮融资目前正在启动中，IDG资本已确认加持科瑞达生物新一轮的融资。该轮融资将用于研发实验室建设、新技术与工艺研发和产能扩大等方面。实际上，该轮融资启动距离科瑞达生物宣布完成A轮融资刚过去不到一年——2022年6月，科瑞达生物宣布完成了由IDG资本领投的数千万元A轮融资。为何IDG资本短期再度加码？科瑞达生物有何魅力不断俘获资本青睐？我们与科瑞达生物创始人黄勃先生聊了聊。就医需求快速增长，POCT厂商科瑞达生物躬身入局选择投身于POCT（即时检验）赛道与黄勃先生对POCT整体市场发展的看好有关。“POCT技术最早开始于20世纪中期。与欧美国家相比，国内POCT行业起步较晚，其概念到2004年才正式引入中国。但随着我国相关学科门类的不断完善，免疫层析、生物传感器等技术进步，医疗体系建设不断加强，就医需求增加等，POCT行业在我国也得到了迅猛的发展。”市场的快速发展正通过数据呈现出来。根据前瞻产业研究院发布的《2022年中国即时检测(POCT)行业全景图谱》数据显示，截至2021年底，我国POCT市场规模达到110亿元，预计2027年整体市场规模将超过260亿元。国内POCT市场的发展速度，远超全球POCT行业7.4%的发展速度。而POCT领域也已成为我国IVD行业增长最快的细分领域之一。在市场快速发展背后，与POCT行业产业结构完善、发展稳定以及国家层面的政策支持、重视有关。而科瑞达生物很早便意识到了POCT市场潜在的需求，在2017年便抓住行业机遇创立公司投身其中。作为一家集自主研发、生产、销售于一体，提供快速可靠的POCT系统和解决方案的医疗健康诊断企业，科瑞达生物十分重视科研团队的组建与培养。截至目前，科瑞达生物仪器、试剂研发团队占公司总人数的54%。研发团队首席科学家、中山大学张元庆教授，是美国康奈尔大学医学院博士后，在微流控芯片和液体活检等领域拥有16年相关从业经验。科瑞达生物研发团队也在他的引领下，研发出了目前全球领先的微流控化学发光POCT系统CORESTAR-100，获专利二十余项。除拥有一支具备创新能力的团队外，科瑞达生物还联手着包括中山大学、新药成药性评估及评价国家地方联合工程实验室、广东省手性分子与药物发现重点实验室等平台加速着相关产品及试剂的创新研发。事实上，在2022年完成A轮融资后，科瑞达生物的发展便在加快。截至2023年第一季度，科瑞达生物顺利完成了POCT产品CORESTAR-100系列产品升级转产，并正式投入市场销售。随着产品CE认证的完成，科瑞达生物全球市场业务也在加速拓展中。同期CORESTAR-POCT管理系统也正式投入销售，正配合CORESTAR-100打造iPOCT时代智能化、信息化解决方案。值得补充的是，目前科瑞达生物四通道新品CORESTAR-100 Pro也已完成最终技术论证，进入认证阶段，并有望在本年度推出。瞄准临床医疗需求，推进多管线产品的市场落地对科瑞达生物来说，产品研发与布局是基于对临床需求的满足。用科瑞达生物创始人黄渤先生原话来说，是“紧跟国家政策引导，深入研究临床检验需求，结合分级诊疗制度与五大中心发展的要求，开展产品设计与规划，秉持‘提升临床医疗条件，提高医生诊疗效率’的经营理念，充分发挥研发团队在微流控技术、化学发光免疫分析技术方面的优势，推动危急重症、常见病、慢性病等检测项目的发展，为临床提供更加精准、便捷、快速的检验方案。”目前其提供的产品及方案正逐步应用于临床科室、基层医疗机构、五大中心、救护车等众多医疗场景。基层医疗机构市场是其重点拓展的市场之一，这也与当前基层医疗机构面临的问题有关。有研究显示，绝大部分急性胸痛患者最早接触到的是基层医疗机构，这要求基层医疗机构不仅具备常见病诊断、治疗能力，还要有强大的危急重症检测、筛查能力。但是基层医疗机构往往存在着医生专业能力不足、软硬件设施不完善等问题，难以实现快速诊断。而科瑞达生物的系列产品则很好地帮助解决了这一问题。其一，是打造出精准便携的POCT产品。CORESTAR-100是一款集合微流控技术和化学发光免疫分析技术于一体的POCT设备。它可以帮助医生实现现场快捷有效指导用药，使检验、诊断、治疗成为连续的过程。选择化学发光免疫分析法，是因为其具有灵敏快速、特异性强、稳定性高等特点，能够检测到样本中的超痕量级蛋白物质，非常适合用于心肌标志物、性激素、传染病标志物等物质的检测工作。科瑞达生物基于微流控技术实现化学发光免疫分析系统芯片化，达成了单芯片解决“样本处理+检验分析”全流程闭环，满足临床检验“样本进，结果出”的自动化检验需求，且具有结果精准、检验快速、操作简单、成本同类相比更低等优势。其二，是多款试剂卡的研发生产。产品涵盖心肌系列、激素系列、炎症系列。其中，心肌系列产品更是其主打产品。在试剂卡的研发推出背后，实际上是对临床需求把握的结果。冠心病作为最受大众关注的心血管疾病之一，其病死率呈现逐年上升的趋势。科瑞达生物开发出了针对ACS（急性冠状动脉综合征）的全周期诊断组合。其中，其独家产品IMA（缺血修饰白蛋白），是美国FDA批准的第一个主要用于诊断心肌缺血的标志物。在心肌缺血发生5-10min时便可在血液中检出，可敏感的反应心肌缺血状况，广泛应用于与心肌缺血有关疾病的评价、检测。科瑞达生物突破技术屏障，实现了IMA的POCT检测，更好的发挥了其性能特性，与其他早期标志物联合应用对ACS早期诊断、危险分层、指导治疗有重要指导意义。据透露，未来其也将继续关注危急重症，不断提供更加精准、高效、便捷的临床检验解决方案。其三，是云端化iPOCT管理平台的打造。科瑞达生物意识到为了更好地提升POCT设备的管理效率，需要打造数字化平台。为了助力院内、院间POCT产品管理效率提升，科瑞达生物同步打造了CORESTAR-POCT管理软件，实现POCT智联、智控、智汇、智享，解决了“人”、“机”、“料”、“法”等维度的问题。用一句话来做总结，科瑞达生物推出了适用等级医院临床科室、五大中心、救护车、基层医疗机构等多应用场景的CORESTAR-100系列产品，构建了智能化、信息化的iPOCT解决方案，推动临床检验精益化管理的发展，为临床检验、急诊急救、基层医疗提供了更加高效、精准、便捷的诊疗服务，打造了名副其实的“掌上实验室”。   加速国内市场产品落地，推进海外市场认证获批目前，科瑞达生物的发展还在进一步加速。从团队来看，在不断深入微流控技术与化学发光免疫分析技术的应用研究外，他们同样关注着POCT前沿技术的发展。在2022年，科瑞达生物组建了分子诊断研发团队；2023年初，其分子诊断项目经过多轮调研论证已正式启动。从产品来看，一方面，科瑞达生物满足着国内临床检验需求、布局着国内医疗检验市场，实现着产品的快速推广落地；另一方面，科瑞达生物不断探索着海外医疗检验市场，相关产品在获得CE认证后，也将加速海外医疗器械销售。或许投资人的观点有助于我们更好地理解科瑞达生物的优势。IDG资本合伙人刘羿焜便表示，“多年诊断领域投资经验，让IDG资本对临床亟需的诊断产品有深刻的理解和独特的认知。科瑞达生物的POCT产品精准、低价、快速，非常符合广阔市场的检测需求。同时，公司通过多年工艺积累和迭代，已经具备推向全球市场的大规模生产能力。我们认为，凭借其微流控化学发光技术优势，及产品‘精准化、自动化、云端化’的主要特征，科瑞达生物有望成为行业黑马，推动POCT业真正迈入智慧时代。”这并非是某种夸耀。事实上，“科瑞达生物作为技术导向型企业，高度重视人才培养与技术创新，致力成为全球信赖的POCT设备供应商。未来，我们仍将坚持国家政策指引，坚持自主技术创新，着眼市场需求，走在即时检验设备前沿，帮助改善医疗条件，提高诊疗效率，为大众提供完美的产品解决方案而不断努力。”黄渤先生表示。未来，科瑞达生物还将给我们带来怎样的惊喜？就让我们拭目以待。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

药讯精选GBI NEWS亚盛医药EED抑制剂APG-5918美国获批临试亚盛医药发布公告称，其在研原创新药胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918获FDA临床试验许可，将展开首次人体临床试验，探索治疗晚期实体瘤或血液恶性肿瘤的安全性、药代动力学和初步疗效。耶鲁癌症中心早期药物开发项目临床主任Joseph Paul Eder教授将担任这项多中心临床试验的主要研究者。APG-5918是亚盛医药在研的口服、新型强效、选择性小分子EED抑制剂，具有高度结合亲和力。作为一种变构抑制剂，APG-5918能选择性结合EED蛋白，通过调节肿瘤表观遗传学及肿瘤微环境，有望克服肿瘤耐药，实现完全和持久的肿瘤消退。**关注GBISOURE数据库公众号在线阅读详情印度太阳药业比卡鲁胺片被取消第五批集采中选资格上海市药品监督管理局发布通告，“对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处。”药品监管部门抽检发现，第五批国家组织药品集中采购中选产品Sun Pharmaceutical Industries Limited（下称“印度太阳公司”）生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准。经审议，联合采购办公室决定取消印度太阳公司比卡鲁胺片中选资格。该药其他中选企业有海正药业、振东制药和复星医药，联合采购办公室将按《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》相关条款启动比卡鲁胺片替补程序，由具备资质的其他中选企业供应印度太阳公司原供应省份，确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。**关注GBISOURE数据库公众号在线阅读详情企业动态GBI NEWS医疗健康诊断企业科瑞达生物完成数千万元A轮融资深圳市科瑞达生物技术有限公司宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由IDG资本领投，所筹资金将用于研发实验室建设、新产品管线扩充以及团队扩张。科瑞达生物成立于2017年，是一家集自主研发、生产、销售为一体，提供快速可靠的POCT（即时检验）系统和解决方案的医疗健康诊断企业。基于微流控技术，科瑞达生物已研发出目前全球最小的新一代POCT系统，获专利二十余项。公司首款新品已完成注册，为新一代POCT系统，能够使检验、诊断、治疗成为一个连续过程，对疾病的早期发现和治疗具有突破性的意义。**关注GBISOURE数据库公众号在线阅读详情达康医疗完成4亿元E轮融资，致力推动中国独立血透中心发展连锁独立血透中心头部企业达康医疗宣布完成4亿元人民币E轮融资。本轮融资由江西省赣江新区国资平台赣江开投领投，中央企业乡村产业投资基金股份有限公司和江苏地方国资南京高科新浚跟投。凯乘资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资后，达康医疗将展开行业并购，通过内生增长和外延式扩展，进一步推动中国独立血透中心连锁化、规模化和集团化发展。据悉，此次融资是中国独立血透中心医疗服务赛道近年来最大一笔融资。**关注GBISOURE数据库公众号在线阅读详情政策要闻GBI NEWS国家医保局公布2022年医保目录调整工作正式方案国家医疗保障局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（下称《方案》）及相关文件。本次正式《方案》对6月13日发布的征求意见稿进行了修订。工作程序方面，在8月的专家评审阶段增补了“对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准”。《方案》所附的各项规则中，简易续约的条件作出了修改，将征求意见稿“未来的预算增幅合理”项中，“未来两年的医保基金预算增幅不超过200%（与两年前的预算影响预估值和本协议期内医保基金实际支出值两者中的高者相比）；对于2017年1月1日（不含）前上市的药品，增幅不超过150%”的标准统一为“未来两年的基金支出预算增幅不超过 100%（与本协议期的基金支出预算和本协议期的基金实际支出两者中的高者相比）”。对于非独家药品竞价，在“药品通过竞价纳入药品目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准”的基础上增补了“如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准”。同时，对于竞价准入的药品，鼓励各地医保部门开展探索，支持将同通用名下价格不高于支付标准的品种优先纳入定点医疗机构和“双通道”药店配备范围。**关注GBISOURE数据库公众号在线阅读详情重磅推荐*点击图片阅读详情6-7月，GBI Webinar 线上课堂【海外寻路：解锁创新药企海外增长密码】系列重磅上线，六大板块为您深度解读药企出海白皮书！扫描右侧二维码或点击文末“阅读原文”报名近期课程。点击 阅读原文 立即报名本期GBI线上课堂