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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki
01
城市实体药店:独家明星药暴涨234%
扬子江、甘李……国产品牌突围
数据显示,糖尿病用药(化学药+生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端市场规模稳步攀升,2024年Q1-Q3销售额突破100亿元大关。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药治疗小类TOP3
城市实体药店是主要的销售渠道,同比增长近12%。胰岛素及其类似药、双胍类、SGLT2抑制剂是3大畅销治疗小类,合计市场份额占比超过50%。
产品TOP20销售额均超过1亿元,达格列净片超越盐酸二甲双胍片登上“销冠”宝座,销售额已接近2023年全年;司美格鲁肽注射液则凭借234.33%的增速跃升到TOP2,恩格列净片是新上榜产品。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药产品TOP20(单位:亿元)注:销售额低于5亿元用*表示
从集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、赛诺菲位居前五,华领医药增速最快,超过50%。
品牌TOP20中,外资药企占据主导,其中诺和诺德有多达8个品牌上榜,国产品牌仅有扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜,且均为正增长。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于5亿元用*表示
从增速来看,诺和诺德的司美格鲁肽注射液是唯一一个增速翻倍的品牌,阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、勃林格殷格翰的利格列汀片5个品牌均有双位数增速。
近年中国城市实体药店司美格鲁肽注射液季度销售情况(单位:万元)
司美格鲁肽注射液是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该产品在2024年Q1-Q3中国城市实体药店销售额突破7亿元,已超过2023年全年,同比增长234.33%。
目前,司美格鲁肽注射液仅诺和诺德拥有生产批文,杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家国内企业报产在审。
02
网上药店:5款产品大涨超50%
华领医药、中美华东上榜
近年中国网上药店糖尿病用药市场快速扩容,均保持双位数以上增速,2024年Q1-Q3销售规模已超过2023年全年。GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂是3大畅销治疗小类,合计市场份额超过60%。
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药治疗小类TOP3
从集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默沙东、默克、远大健康位居前五,甘李药业增速最快,达119.34%。
产品TOP20中,司美格鲁肽注射液、达格列净片、盐酸二甲双胍片销售额均超过1亿元,德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品。
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药产品TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示
近年中国网上药店利拉鲁肽注射液等5款糖尿病药增速情况从增速来看,涨多跌少,18个产品正增长,其中,利拉鲁肽注射液、利格列汀片、甘精胰岛素注射液、依帕司他片、德谷门冬双胰岛素注射液增速均超过50%。
品牌TOP20中,诺和诺德的司美格鲁肽注射液、阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三,阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)增速最快,达131.87%。
从品牌数量来看,诺和诺德最多,有4个上榜;其次是阿斯利康,有3个上榜;勃林格殷格翰和默沙东各有2个上榜。
国产品牌仅有华领医药的多格列艾汀片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、扬子江南京海陵药业的依帕司他片上榜。
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等注:上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
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精彩内容
近期,糖尿病药市场再掀波澜。浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)同日获批。今年以来,糖尿病药已有39个产品(159个品规)获批上市。米内网数据显示,糖尿病用药(化学药+生物药)在2024年Q1-Q3中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)市场规模超过100亿元。城市实体药店:独家明星药暴涨234%,国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜;网上药店:5款产品大涨超50%,华领医药、杭州中美华东制药等上榜。
3个新品同日获批,华海、诺得“围攻”畅销糖尿病药
12月以来获批的糖尿病用药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
12月23日,国家药监局官网显示,浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以仿制4类报产同日获批。在此之前,浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、重庆希韦医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)也是以仿制4类报产同日获批。
今年以来,糖尿病药已有39个产品(159个品规)获批上市,包括4个1类新药,分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。从企业来看,浙江华海药业、惠升生物制药、浙江诺得药业、宁波美诺华天康药业均拿下7个产品。
城市实体药店:独家明星药暴涨234%,扬子江、甘李……国产品牌突围
米内网数据显示,糖尿病用药(化学药+生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端市场规模稳步攀升,2024年Q1-Q3销售额突破100亿元大关。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药治疗小类TOP3来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
城市实体药店是主要的销售渠道,同比增长近12%。胰岛素及其类似药、双胍类、SGLT2抑制剂是3大畅销治疗小类,合计市场份额占比超过50%。从集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、赛诺菲位居前五,华领医药增速最快,超过50%。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额低于5亿元用*表示
产品TOP20销售额均超过1亿元,达格列净片超越盐酸二甲双胍片登上“销冠”宝座,销售额已接近2023年全年;司美格鲁肽注射液则凭借234.33%的增速跃升到TOP2,恩格列净片是新上榜产品。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额低于5亿元用*表示
品牌TOP20中,外资药企占据主导,其中诺和诺德有多达8个品牌上榜,国产品牌仅有扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜,且均为正增长。
从增速来看,诺和诺德的司美格鲁肽注射液是唯一一个增速翻倍的品牌,阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、勃林格殷格翰的利格列汀片5个品牌均有双位数增速。
近年中国城市实体药店司美格鲁肽注射液季度销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
司美格鲁肽注射液是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该产品在2024年Q1-Q3中国城市实体药店销售额突破7亿元,已超过2023年全年,同比增长234.33%。目前,司美格鲁肽注射液仅诺和诺德拥有生产批文,杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家国内企业报产在审。近日,科兴制药的机构调研引发市场关注,公司与杭州九源基因达成合作,获得其自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。据了解,杭州九源基因的司美格鲁肽注射液是国内第一款递交NDA申请获受理的司美格鲁肽生物类似药,预计2025年在国内获批上市,公司已同步开展海外上市准入的准备工作。
网上药店:5款产品大涨超50%,华领医药、中美华东上榜
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药治疗小类TOP3来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
近年中国网上药店糖尿病用药市场快速扩容,均保持双位数以上增速,2024年Q1-Q3销售规模已超过2023年全年。GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂是3大畅销治疗小类,合计市场份额超过60%。
从集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默沙东、默克、远大健康位居前五,甘李药业增速最快,达119.34%。
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:销售额低于1亿元用*表示
产品TOP20中,司美格鲁肽注射液、达格列净片、盐酸二甲双胍片销售额均超过1亿元,德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品。近年中国网上药店利拉鲁肽注射液等5款糖尿病药增速情况来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局从增速来看,涨多跌少,18个产品正增长,其中,利拉鲁肽注射液、利格列汀片、甘精胰岛素注射液、依帕司他片、德谷门冬双胰岛素注射液增速均超过50%。
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:销售额低于1亿元用*表示
品牌TOP20中,诺和诺德的司美格鲁肽注射液、阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三,阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)增速最快,达131.87%。从品牌数量来看,诺和诺德最多,有4个上榜;其次是阿斯利康,有3个上榜;勃林格殷格翰和默沙东各有2个上榜。国产品牌仅有华领医药(上海)的多格列艾汀片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、扬子江南京海陵药业的依帕司他片上榜。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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近期,糖尿病药新品捷报频传。汉森制药的恩格列净片、湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)获批。今年以来,糖尿病药已有34个产品(120个品规)获批上市。米内网数据显示,2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)销售额同比增长近20%。从TOP20来看,19个产品销售超过1亿元,明星药司美格鲁肽注射液凭借142%的增速拿下“销冠”宝座;国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜。今年以来,糖尿病药有50个品种(209个受理号)报产在审,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。
湖南药企拿下畅销糖尿病药,华海、圣华曦6个产品同日获批
来源:米内网一键检索
10月24日,汉森制药发布公告,公司的恩格列净片以仿制4类报产获批,视同过评。汉森制药表示,此次恩格列净片获批进一步丰富了公司产品品种,有助于提升公司市场竞争力。值得一提的是,汉森制药的恩格列净片是公司在糖尿病化药领域的首款产品。
10月14日,国家药监局官网显示,湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以仿制4类报产获批。
来源:米内网一键检索
在此之前,浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、浙江诺得药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)、重庆圣华曦药业的磷酸西格列汀片等4家企业6个产品同日获批。其中,浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为首仿。
今年以来,糖尿病药已有34个产品(120个品规)获批上市,包括深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片3个1类新药,均在上半年获批。
暴涨142%,药王“易主”!扬子江、甘李上榜TOP20
米内网数据显示,糖尿病化药(含生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端市场规模持续扩容,销售额均超过100亿元,2024年上半年同比增长近20%。其中,城市实体药店是主要的销售渠道;网上药店则保持快速增长,销售额已经超过2022年全年。
从二级集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默克位居前三,华东医药、扬子江药业、正大制药等均有双位数增速。
此外,GLP-1受体激动剂凭借104.24%的增速晋身成为TOP1小类,市场份额占比超过20%。
2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中,有19个销售额超过1亿元,司美格鲁肽注射液以142.84%的增速超越达格列净片登上“销冠”宝座,销售额超过10亿元。
从治疗小类来看,胰岛素及其类似药的产品数量最多,有5个,德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品;2个双胍类产品盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最为激烈,在销企业数分别有57家、45家。
2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中,14个销售额超过1亿元,外资药企“霸屏”,国产品牌仅扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜。从数量来看,诺和诺德最多,有7个。
从增速来看,诺和诺德的司美格鲁肽注射液最快,阿斯利康的达格列净片、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、 扬子江南京海陵药业的依帕司他片、勃林格殷格翰的利格列汀片等6个品牌均有双位数增速。
近年中国零售药店终端司美格鲁肽注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
司美格鲁肽注射液由是诺和诺德研发,2021年获批进入中国市场。米内网数据显示,司美格鲁肽注射液近年在中国零售药店终端销售规模快速扩容,2024年上半年同比增长142.84%,销售额超过10亿元,其中,网上药店已成为主力销售渠道。
司美格鲁肽注射液作为炙手可热的明星药,目前国内有多家药企争相布局,杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家企业已报产在审。10月25日,华东医药在2024年三季度报告中表示,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年第四季度获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。在此之前,浙江普洛康裕制药的司美格鲁肽注射液申请临床获CDE受理。
翰宇药业、联邦制药新品来袭,信达、东阳光药……猛攻1类新药
10月15日,翰宇药业发布公告,公司的利拉鲁肽注射液报产获CDE受理,用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。10月14日,联邦制药发布公告,公司的德谷胰岛素注射液报产获CDE受理,该产品是新一代长效基础胰岛素类似物。目前,公司围绕糖尿病用药布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等产品。
今年以来糖尿病化药(含生物药)报产在审的新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
日前,湖南千金湘江药业的达格列净片、江苏安必生制药的二甲双胍格列吡嗪片以新分类报产获CDE受理。今年以来,糖尿病药有50个品种(209个受理号)报产在审,其中,7个品种是新药,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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