100 项与 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所 相关的临床结果
0 项与 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所 相关的专利(医药)
生物医药已进入“万物皆可偶联”的时代。其中,以ADC和RDC为代表的偶联药物飞速发展,催生百花齐放的赛道格局,形成万物皆可联态势,从ADC到XDC,也可以“72变”。当整个行业都沉浸在对新鲜事物的渴望中,对未来的不确定感相伴而生。为此,同写意与成都医学城回应创新药时代号召,举办首届未来XDC新药大会。4月18日-19日,在春意盎然、生机勃勃的时节,“首届未来XDC新药大会”在成都市温江区盛大举办,除了昨天上午主旨会议百花齐放的观点碰撞,会议还开设9场主题分会,围绕ADC、核药两大板块,从研发、生产到商业化,以期用更加细化深入的交流,共谋XDC产业的地图蓝图。大会两天,共4场会议在同写意视频号、小程序、药渡视频号、夸克CRO视频号等平台同步进行线上直播,包含开幕式及主旨会议、拥抱核药产业未来(分会六)、核药源头创新创新与前沿技术(分会七)、核药上下游产业链(分会八),总观看人数超4万人次。共创偶联药物产业未来。预见未来,始于此刻,期待2025年与诸位再聚成都。花絮视频未来ADC会议分会一ADC新药开发模式部分报告嘉宾合影ADC BD交易活跃,中国Biotech与MNC的合作案例超20起,金额达200亿美元,资本市场对ADC领域的关注预示着其开发和商业化的广阔未来。 从开发模式来说,ADC行业正经历变革,一体化开发模式和协同创新技术提高了研发效率和成功率。非天然氨基酸(NAA)定点偶联技术的应用为新药开发提供了新方向,增强了药物特异性和疗效。来自药明合联、昂阔医药、启德医药、Ambrx、百济神州等企业的专家,就ADC开发模式、BD交易、注册申报、商业化策略及出海等话题展开报告与讨论;奥博资本、中信证券、国投招商和摩根士丹利等多位投资界大咖,就中国生物药创新与投资的新逻辑表达看法。一众与会者达成共识,中国在ADC研发与商业化策略上需关注监管审批优化、生产能力、智能仓储技术以及Biotech合作模式的深化。政策支持、资本投资和技术创新是推动ADC领域发展的关键因素,新一代ADC药物的出现将创造更大市场。分会二ADC新应用与新组合疗法部分报告嘉宾合影ADC药物开发仍然面临一些挑战,包括如何克服ADC的耐药性、选择化学稳定性高的连接子以及优化每个ADC组件以提高安全性、有效性和疗效。为解决这些问题,研究人员正在探索新技术和策略。ADC与免疫疗法(IO)的联合使用,不仅展现出增强的抗肿瘤活性,还可能改善患者对化疗或其他靶向疗法的耐药反应。同宜医药分享,Bi-XDC技术的发展使我们正在见证XDC的新阶段。Bi-XDC通过使用两个相互协同的配体,实现对当前难以捉摸的药物靶点和分子的有效递送,靶向杀伤的方式可增加二者疗效,降低ADC耐药性,从而开辟新的药物发现路径。会上,来自乐普生物、智康弘义、英百瑞生物、第一三共、皓阳生物、新码生物、尚德药缘等嘉宾,结合ADC+IO、ADC+CAR-T、ADC+CAR-NK、专利布局等主题,开展了一系列分享与讨论。分会三ADC新技术平台部分报告嘉宾合影新一代ADC靶抗原,瞄准肿瘤基质抗原、肿瘤脉管系统抗原、驱动癌基因蛋白。该类新型抗原深刻影响肿瘤生长、转移和复发,被认为有潜力实现有效的疾病控制,为患者提供具有高生物利用度(bioefficiency)和高治疗指数(trafficity)的创新药。东曜药业分享,定点偶联技术的应用提升了ADC产品的均一性与稳定性,从而克服传统随机偶联技术的诸多弊端。各种定点偶联技术路线中,糖定点偶联技术因其具有通用性强、研发效率高、不破坏抗体结构等优点,构成一个极具前途的技术类别。现场,糖岭生物讲述了基于糖链定点偶联技术的ADC开发策略。糖链定点偶联策略首先需要对抗体进行糖工程改造,通过糖基转移酶或糖苷内切酶在糖基化位点引入生物正交基团,进一步通过生物正交反应偶联毒素,从而实现糖链定点ADC的制备。弼领生物的探索则是,利用纳米技术把PDC组装成纳米列车,形成新型的药物递送体系:纳米PDC平台——NMPDC,在血液稳定性、肿瘤渗透性、递送效率、成本等多方面具有差异化优势。此外,来自中晟全肽、翊曼生物、西岭源药业、康威生物等企业的嘉宾也在会上做了精彩分享。分会四ADC新靶点与新分子部分报告嘉宾合影因靶向性高和宽治疗窗口广的特点,ADC正在开启广谱抗肿瘤模式, 有望引领精准化疗新时代。尤其是ADC“药王”——DS-8201的巨大成功为ADC药物前景擘画了诗与远方,进一步点燃研发热情。Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供新的靶标,其市场空间有望进一步扩大。会上,迈威生物也针对该靶点的研究展开精彩分享。会上,来自信达生物、信诺维医药、百力司康、迈威生物、益诺思、达石药业、诗健生物等公司的专家也针对ADC的发展机遇进行了精彩的分享。分会五ADC新工艺与质控部分报告嘉宾合影本场分会集中探讨ADC新工艺与质控的研究进展,强调了微生物控制、微粒控制和交叉污染控制的关键,以及QbD理念和新技术的应用。ADC工艺的放大和商业化生产,对提高生产效率和降低成本至关重要。放大过程中,产品均质性和纯化等技术挑战需要优化工艺参数。同时,适应不同国家的CMC要求和与经验丰富的CDMO合作对于加速药物审批进程十分关键。科伦博泰根据ADC偶联工艺放大控制策略进行了详尽的展示,从工艺技术转移、生产工艺优化和放大、ADC偶联工艺控制、ADC偶联纯化工艺的放大生产、层析、超滤等多个环节的重点策略进行分析,并提供多个具有实际意义的案例以供参考。此外,宜联生物、安腾瑞霖、康源久远、埃格林医药、药明合联、智享生物、东曜药业、迈邦生物等多家企业参与分享与讨论。总体来说,ADC药物的生产质量控制、新技术研发和商业化生产正在追求更好的质量和更低的生产成本。通过先进工艺设计、严格质量控制措施和有效成本管理策略,ADC药物有望取得更大的进展。未来核药会议核药全流程开发(讲习班)部分报告嘉宾合影该场讲习班现场座无虚席、门庭若市,彰显了行业对核药的热切期望。来自国通新药、赛赋医药、先通医药和国投创业的几位专家,针对放射性药物的全流程开发展开深入探讨,包括新靶点的发现、CMC的解析、新药非临床评价策略、注册流程,以及从投资角度对该领域的看法。新靶点的发现是研发的关键,科学家们正探索新型放射性物质,以实现精准治疗,纳米技术的应用为开发提供了新思路。CMC过程复杂,研发团队需具备化学知识和先进分析测试技术,并遵循严格的质量管理体系。非临床评价是保证药物安全有效的关键步骤,包括毒理试验、药理试验和临床等效性试验等。注册流程包括新药申报、临床研究、GMP认证和药品注册等,国家药监局的改革简化了流程,提高了审批效率。投资方面,放射性药物领域投资热度持续升温,2023年风险投资交易增长550%,达到4.08亿美元。技术进步和政策支持将吸引更多风险投资,推动行业发展。分会六拥抱核药产业未来部分报告嘉宾合影作为核药分会场开幕会议,本会邀请中美核医学与分子影像学会荣誉主席、同写意核药顾问张裕民,《中华核医学与分子影像杂志》总编辑,华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长李思进进行开幕讲话。紧接着,产学研各界嘉宾针对核药产业的未来展开讨论,主要分享嘉宾有:沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化,西南医科大学附属医院核医学科教授/主任陈跃,诺华医学部创新产品负责人李润琴,中国同辐首席专家/原子高科放药专家李洪玉,米度生物、远大医药、先通医药、通瑞生物、思锘新药、云克药业、恒瑞医药、云南白药、原子高科、范恩柯尔、艾博兹医药、核欣医药和博锐创合的多位企业代表发表观点。目前,非临床评价策略和关注点成为行业焦点。从药效学、药代动力学到毒理学等方面,确保放射性药物的安全性和有效性至关重要。此外,核药开发的独特挑战,如放射性同位素的供应链、治疗效率与运输物流问题,也亟需解决。同时,核药Biotech与Pharma的辩论会,反映出两种力量在核药产业发展中的合作和竞争。两者各有优势,共同推动核药产业的进步和发展,显示出相得益彰的局面。带着对行业的期许,首届未来XDC新药大会核药分会场成功开幕,三大讨论主题围绕源头创新、产业链结构、未来发展,见证核药的发展的昨天、今天和明天。分会七核药源头创新与前沿技术部分报告嘉宾合影核药的发展过程并非一帆风顺。核药研制面临着很多挑战,如核药的稳定性、生物利用度、安全性以及生物分布等问题。例如,将多肽作为放射性药物的前体十分困难,要求多肽分子量非常小,亲和力要非常高,甚至要达到抗体的亲和力。基于这一难点,艾博兹医药针对靶向GPC3放射性药物的筛选与开发进行了分享。近几年,国外基于Cu-64等核素标记的正电子放射性诊断药物在临床实践中获得广泛应用并不断更新,瑞通生物也围绕“Cu-64 核素的量产及 Cu-64 标记产品的研发”这一课题分享了该技术的应用和发展。此外,来自晶核生物、夸克医药、核舟医药、药明康德、辐联科技、科伦博泰、法伯新天等机构的分享人围绕放射性药物的筛选开发,Cu-64核素的产量及标记产品研发、相关展望等主题给出了自己的观点。相信未来,相关核药的研究将会创造更多的奇迹。分会八核药上下游产业链论坛部分报告嘉宾合影核药产业链主要分为上游原料供应、中游制剂生产与销售和下游临床应用三个环节。核药生产对原材料的需求量较大,放射性核素主要包括氚和铯,氚半衰期长达数百年,放射性较强。下游方面,核技术可以实时监控心肌血流灌注情况,实时监测动脉粥样硬化斑块的稳定性,从而实现对心脏缺血风险的预警。中国核动力研究设计院、玖谊源、国通新药、诺宇医药、斯丹姆医学中心、东富龙、成都医学城核药产业负责人、永新医疗、汉核医疗等分享嘉宾进行了专业的分享和对话。核药行业是一项高科技领域,产品技术含量高,对工艺要求严格,企业规模普遍较大,具有一定的技术壁垒。从行业整体来看,核药的发展仍面临着诸多挑战和机遇:国际核医药市场竞争激烈,产品同质化问题严重,同质化产品不断增加;国内核药市场发展迅速,市场规模不断扩大。但随着核药下游临床需求的不断增加,以及国家对核医疗行业的大力支持,相信未来我国核药市场空间将进一步扩大。展商风采<< 滑动查看下一张图片 >><< 滑动查看下一张图片 >>大会花絮同写意秘书处执行团队END相关链接(上下滑动查看更多)•现场|天府盛宴,花重锦城,XDC产业乘风而起•现场 | 修内功,练招式,2024全球创新药技术交易论坛圆满落幕•现场丨用新兴生物技术,赋能万亿生命健康•现场|健康无止境,抗衰有未来•长三角医药创新发展联盟两周年工作会议暨2023'长三角首届生物医药产业链关键技术研讨及供需对接会议在沪成功举办•现场|聚焦GLP-1分离纯化,助力本土多肽药物发展•现场丨共建医药高地,探索保税机遇,生物医药未来大兴论坛圆满收官•现场 | 第四届国际老化与疾病大会落幕,下一次香港见!•现场|全球老化与疾病研究顶尖科学家齐聚张江科学会堂•现场|如何把握药品政策,开发未来临床需求新药?•权威解读!药品政策助推生物医药产业高质量发展•现场丨千人盛会,见证药品政策助推产业高质量发展•现场丨共襄医药盛会,洞见创新未来,首届北京创新药CMC论坛圆满收官•现场 | 诗画剡溪,肽美嵊州,多肽药物正启航•现场 | 浙江 · 嵊州多肽产业发展大会暨生物医药创新人才交流大会开幕!•现场 | 引技术源泉,品转化成果,首届(北京)细胞制药产业大会圆满收官•现场|在青浦,同康桥,共写意:新基建,新未来•从百亿向万亿市场进发,问道本土药企的未来大健康产业机遇•现场丨跨界融合,深向未来,2023 BT大会圆满收官•2023深圳国际生物医药产业创新发展大会:跨界融合 深向未来•现场|50位产业领袖深圳来见,共话生物医药的“敢为人先”•现场丨金鸡湖再摆21桌前沿技术“满汉全席”,医药人再享受源头创新“饕餮盛宴”•现场丨让前沿技术,为中国医药创新注入源头活水•现场丨200家创新药机构首脑来了,中国生物制药创新链盟成立!•现场丨六大论坛聚焦生物制药前沿,首届广州国际生物医药产业大会落幕•现场丨打造湾区硬核产业链,共创广州医药新格局
作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝01医药“一哥”跨入新赛道 近日,由恒瑞医药全资子公司天津恒瑞牵头组建的天津市放射性药物创新联合体作为天津加快推进科技成果转化的典型案例登上央视《新闻联播》。放射性药物又被称为“核药”,是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,可用于影像诊断及临床治疗。 诊断方面,医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息,对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断。 治疗方面,医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织,实现微小病灶的精准清除,通过计算吸收剂量,能在保证治疗效果的同时降低不良反应,其耐药性表现也更佳。去年,中国核药市场规模约为50亿元,尚处于初期发展阶段,与由美国占主导、药物规模约100亿美元的全球核药市场相比,存在明显差距。 核药在诊断和治疗中的独特优势及庞大市场潜力等因素吸引着一批药企入场,恒瑞便是其中之一。 2023年1月31日,恒瑞发布消息称其镥[177Lu]氧奥曲肽注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其开展一项用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1及G2)、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的临床研究。 这被业内视作恒瑞“杀入”核药领域的里程碑事件,作为恒瑞首个放射性精准诊疗产品,镥[177Lu]氧奥曲肽注射液填补了恒瑞肿瘤管线核素精准治疗的空白,进一步丰富了其管线布局。 恒瑞研发领域布局截自企业2023年半年报 2023年以来,恒瑞已有四款核药产品获批临床试验,除镥[177Lu]氧奥曲肽注射液外,另三款分别为核素诊断药物镓[68Ga]伊索曲肽注射液、用于转移性去势抵抗性前列腺癌的创新药HRS-4357注射液,以及用于前列腺癌诊断的创新药HRS-9815注射液。 其中,镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、HRS-4357注射液和HRS-9815注射液均已在去年完成首例受试者入组。02核药入局门槛高 尽管核药在诊断和治疗中都有优势且我国仍有庞大的待开发市场,但目前入场的企业仍热有限。 仅本月,就有多家三甲医院公告表示其核药采购公开招标项目因有效投标人不足三家而废标,后申请变更为竞争性谈判项目或单一来源采购方式。 《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《2021-2035年规划》)数据显示,全球平均每万人开展核医学检查的人数约为64人,美国695人,欧盟240人,日本111人,而我国为19人,远低于平均水平。此外,国内核药品种的数量、诊断性核药配套的检查设备、医院核医学科的设置数量等均与发达国家存在差距。 究其原因,其中之一在于核药产业具有强监管属性,除国家药监局、国家卫健委外,相关药品研发、生产、运输等环节还涉及国家核安全局、公安部、海关总署、交通运输部、中国民用航空局、国家国防科工局等多部门资质认证。 “核药房”是核药产业中游的关键,其并非药房,而是集合生产车间及管理、配送和服务等功能的核药中心。有业内分析师表示,核药房建设周期长、审批环节多,耗时基本在3年及以上,同时投资大,单个核药房耗资约在4000万元以上,种种因素均拉高了企业入局门槛。 反应到产业链上,国内核药市场目前主要由两家企业主导,一家是依托中核集团的中国同辐,另一家是收购了云克药业——前身是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所的东诚药业。目前,国内核药房总量不超过50家,中国同辐和东诚药业各占20家左右。 综合来看,核药领域新进者或将主要集中提升单品类优势,再与中国同辐、东诚药业在核药房资源上进行合作。 沿着产业链向上游溯源,原料医用同位素短缺也是入局核药企业有限的重要原因。 医用同位素主要通过反应堆或加速器辐照后,经过一系列放化分离手段获得,目前我国除少量碘-131和镥-177外,大部分反应堆辐照获得的医用同位素都依赖于进口。同时,海外放射性同位素供货商考虑到供应链风险等,也更倾向于维持现有客户,而非建立新的业务关系。03融资、并购、合作…更多企业入局 作为强监管、长周期、重资产赛道,核药领域的发展与政策导向紧密相关。 2021年5月,国家原子能机构联合国家卫健委、国家医保局等八部委联合发布的中国首份针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件,即《2021-2035年规划》中提出,到2025年,一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破,适时启动建设1-2座医用同位素专用生产堆,实现常用医用同位素的稳定自主供应;到2035年,积极推动医用同位素“走出去”。 2022年9月,国家药监局公开征求《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见》;10月,中国同位素与辐射行业协会又出台了《核医学科建设规范(征求意见稿)》。 多家相关企业在政策密集发布的两年间完成过亿级融资——先通医药在完成3.2亿元D轮融资后继续被追加3.2亿元融资;药明博锐完成近3亿元A轮融资;辐联医药完成近2.5亿元A轮融资;智核生物、晶核生物完成亿元左右融资…… 在创新药低迷市场环境下,核药行业仅2022年累计融资近9亿元,也是该年创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道。 刚刚过去的2023年,国内及海外核药市场同样动作频频。 去年12月底,百时美施贵宝宣布将以约41亿美元收购临床阶段的放射性药物治疗公司RayzeBio,成为核药领域金额最大的并购案,该交易将于今年上半年完成。此外,礼来、诺华、拜耳也在该赛道展开了所涉金额超10亿美元的相关合作或收购。 2023年核药领域相关事件图源:药智头条 时间来到今年,1月4日,成立于2021年的放射性药物治疗初创公司辐联科技(Full-Life Technologies)宣布完成6330万美元融资,红杉中国跟投,资本市场及各企业在核药领域的相关动作在2024年仍将继续。 随着更多企业入局、更多管线进入临床,核药或将在未来几年迎来发展高峰。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
生物行业寒冬愈发凛然,可物极必反,连续不断的爆雷、出清,剔除了那些影响行业可持续发展的“泡沫”后,以头部药企为冲锋队、以新一代创新药企为后备军的梯队格局,渐渐显露了出来。三年前,E药经理人携手全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安联合,在“中国医药创新企业100强”榜单(以下简称“创新100”)的基础上,隆重推出了子榜单——“中国医药创新种子企业100强”(以下简称“种子100”)。两者交相辉映,更为全面真实地反映中国医药创新的现状和未来。“种子100强”延续了“创新100强”的基本研究框架,是以创新根基、创新过程、创新成果为主要评价体系,基于科睿唯安Derwent Innovation专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据,通过对授权专利数量和专利施引总量、在研临床试验数量、获批与上市新药数量指标进行数据化处理,从5000多家中国药企中遴选而来。它们的共同特点是:大多成立时间不长,以Biotech公司为主,拥有独特的创新产品(技术),尚未登陆资本市场,不为大众所熟知,但俨然已经成为中国医药创新强大的后备军。每一年,这份榜单都有所变化。而今年,能在寒冬存续下去、并保留创新火种的企业们,不光都拥有一份完善的价值观和方法论,更昭示着中国医药产业的新生。以下为“中国医药创新种子企业100强”榜单:通过对本届“种子100”的深入分析,我们有三大发现:一,中国医药创新“年轻化”趋势进一步深化,“18后”开始崭露头角;二,传统企业不甘人后,持续创新迭代;三,肿瘤领域霸主地位依旧稳固,各种疗法“百花齐放”。医药创新呈现显著“年轻化”趋势“18后”开始崭露头角过去10年,中国新成立了数千家生物科技公司,其中,以百济神州、信达生物、再鼎医药等为代表的一批新贵率先尝到创新药的红利。强势挑战着中国医药行业的“旧秩序”。随后,政策和资本都给创新药行业释放出了大量利好,让越来越多创新药企迅猛跨入到了“种子100”行列。从榜单来看,若以2018年4月香港联合交易所在主板上市规则中新增第18A章《生物科技公司》,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请为时间节点来划分,本届“种子100”中有近20%的创新药企成立于2018年之后,当然,不能说它们的成立就是受了18A红利的刺激,但中国医药创新呈现出了越发显著的“年轻化”趋势,也是板上钉钉的事实。这些“新生代”们各自有着不同的专长,要么有独家技术,要么有创新的商业模式,要么有强大的业务拓展能力,能够迅速为自身的研发管线找到BD出口。以成立于2019年的礼新医药为例,其在license-out方面取得了连续进展。2022年,与美国肿瘤精准疗法公司Turning Point针对Claudin 18.2创新抗体偶联药物(ADC)LM-302达成海外独家授权合作;今年5月,又宣布将旗下已获批进入临床阶段的ADC药物GPRC5D的研究、开发和商业化的独家全球许可授予阿斯利康。成立于2018年,聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新药研发的征祥医药在寒冬中则选择了拥抱国内老牌传统药企。9月18日,济川药业宣布以自有资金6000万元认购征祥医药股份,交易完成后,济川药业持有征祥医药3.4052%的股份。这是继今年8月5日双方达成一次独家BD合作协议后的进一步深度合作。许多“新生代”取得了远超过很多老牌公司的高估值,它们的优势,在于拥有众多高质量创新专利;而劣势是,大部分管线依然处于早期研发阶段,涉及的细分技术方向都相对前沿,缺乏商业化能力,寒冬中需要进一步降本增效,并寻求资本的支持。传统企业持续创新迭代人们总习惯于把创新当作年轻人的“专属”,可事实上,传统企业也在不断蜕变,并拿出了越来越多的创新成果。原因不难理解,传统企业们本就拥有更强大的商业化团队、更完善的政产学研医配合思路、更深厚的资金储备,需要改变的往往只是管理理念和研发重点。榜单上,若以2009年“新医改”推行来划分,本届“种子100”中有高达30%以上的企业成立于2009年之前,其中有些甚至还拥有颇为悠久的历史,例如资格最“老”的苏中药业始建于1972年,致力于中药现代化的实践,同时也在心血管、肿瘤等治疗领域以临床需求为导向,拓展具有特色的仿创结合的化学药物的研究与开发,今年以35个IP1授权专利数量、66个IP2 DPCI施引总数入选榜单。成立于1988年的成都地奥集团是一家集天然药物、合成药物、基因工程药物为一体的大型骨干制药企业,以“第一家中成药进军海外的破冰者”知名。今年,其以6个活跃药物、37个IP1授权专利数量、35个IP2 DPCI施引总数入选榜单。一些企业的前身是国家科研院所。比如云克药业的前身就是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所,2001年改制成立,目前在国内核素治疗药品供应上处于领先地位;天津药物研究院始建于1959年,是原国家医药管理局直属的全国综合性医药科研单位之一,2002年改制成立,就在前不久,其自主研发的1类创新药泰普格雷片脑卒中适应症获批了II期临床。还有远大生命科学集团,其重要组成部分四川远大蜀阳药业有限责任公司的前身是成都蜀阳制药厂,成立于1985年,更早时候是1969年创办的成都军区后勤部血浆所,1998年移交成都市政府,2001年由中国远大集团公司全资收购。如今的远大生命科学集团在血液制品的基础上延伸开去做创新药研发,取得了一系列成果。这些企业能够穿越数个周期,持续创新迭代,不光是因为“内功”深厚,敢于破旧迎新,也凸显出了宏观环境的残酷:2015年药物创新制度改革之后成立的药企,许多难免被资本所“催熟”,还来不及建立起完整的商业闭环,寒冬里被传统药企迎头赶上亦属情理之中。肿瘤领域霸主地位依旧稳固各种疗法“百花齐放”前几年,最受投资人青睐的新技术是细胞基因疗法(CGT疗法)。相关数据显示,自2015年开始,中国CGT疗法的临床试验数量增长快速,2015-2020年间,累计开展了约250项CGT临床试验,数量仅次于美国,年复合增长率超过60%,位列全球第一。2021年,两款CAR-T疗法在中国相继获批上市,标志着中国的血液瘤患者正式迈入细胞治疗时代,而基因疗法在国内进度相对较为缓慢。2021年,“种子100”榜单发布的第一年,细胞基因疗法占得了新技术的绝对主流,当年相关企业数量超过了20家。然而CGT赛道不光竞争极为激烈,成本还一直居高不下,并且实现突破的疾病领域相对较窄,可及性等问题严重限制了市场增长。目前的中国市场上,仅有的三款CAR-T细胞疗法价格均超过百万元,是普通人难以负担之重。各种障碍下,今年以来,“种子100”榜单里从事细胞基因疗法的创新企业数量减少到了20家以下。不过剩下的CGT企业经过大浪淘沙,几乎都掌握了独家技术和产品。譬如开发出了伊基奥仑赛注射液的驯鹿生物,拥有多项技术专利的北恒生物,于今年年中完成了新一轮融资的艺妙神州等。榜单中其它新技术则集中在双特异性抗体、ADC、肿瘤疫苗、溶瘤病毒、AI+新药研发领域。而从疾病治疗领域上看,肿瘤仍占绝对主流,占比超过50%。值得关注的是,“种子100”中也有不少药企不再选择扎堆于肿瘤,而是选择开辟其他蓝海赛道,以期形成差异化竞争优势。例如2018年成立的安济药业主要聚焦代谢类疾病领域,除血脂异常外,还在疼痛、心脑血管等多个慢性疾病领域均有布局;2019年成立的箕星药业则专攻心血管和眼科疾病领域。“种子100强”企业作为代表中国医药创新潜力的第一阵营,是中国医药产业转型升级,打造产业竞争力的重要后备力量。如想获取更多“种子100”及“创新100”详情,请关注2023年11月1日~3日在杭州举办的2023’中国医药企业家科学家投资家大会。预判趋势,找准穿越周期的正确姿势供给端、支付端、资本端、政策端、市场端,医药产业每一环在资本寒冬催动的新周期里,都面临着价值重塑。我们需要急迫地寻找每项的答案——医药产业下一个5年长什么样?你的公司5年后在产业里扮演什么角色?在暧昧不明的新周期里,药企如何夯实内功,降本增效,让公司基业长青?Pharma、Biotech、资本方在穿越周期的大命题下如何互相辅佐、砥砺前行、共创未来?中国创新药海外市场拓展多年,成绩少折戟多的原因到底在哪儿?破局的关键是什么?源头创新和商业实现间的平衡如何达成?炙热到滋滋冒泡的各大细分技术赛道,是否孕育着中国新药在全球市场奋起一搏的火苗和希望?中国医药企业家科学家投资家大会作为行业发展共识与洞见的策源地,在这里500+企业家,100+科学家,200+投资家莅临思辨,看清未来趋势、达成头部共识、夯实创新业务底色。图丨2019年启思会精彩瞬间五大行业风向标报告——产业风向标,明确医药产业高质量发展内涵;政策风向标,清晰创新生态建设版图;技术风向标,看准未来生物技术风向;创新风向标,锚定中国创新全球定位;投资风向标,量度资本市场冷暖。五大战略痛点思辨——从公司内功和产业生态出发,探寻创新的可持续性;License out与全球新,组团出海与一带一路,探寻中国特色的医药国际化之路;Biotech与Pharma共生,BD与商业化协同,探寻创新的逻辑闭环;产学研的新格局与投资链的进化,临床需求与关键生态,探寻资本驱动创新;新技术与供应链,新合作与产业链条,探寻医药企业降本增效。八大技术赛道最新成果分享——基因与细胞治疗技术;核酸类药物技术;抗体偶联类药物技术;创新抗体技术;高端制剂;体外诊断;BI+IT;……促进交易合作,助力价值变现合作是价值释放的唯一利器。医药创新资本寒冬下,行业已经形成Bigpharma、Biopharma和Biotech三者共存局面。穿越周期,共克时艰需要纵向、横向链接更精准、更务实、更有效率。E 药经理人深挖产业供需,凝聚医药供应链上、中、下游头部企业资源,倾力搭建“Link Value 价值领航”对接平台,助力创新生物药企高质量发展,促进资本、 Pharma公司和创新之间的合作、交易、融合,助力价值变现。第15届中国医药企业家科学家投资家大会将成为推动资本、大药企、Biotech交易融合,价值“光合作用”发酵最系统、精准的资源链接平台。四种方式六大领域全方位展示——论坛、路演、线下互动、一对一精准对接;设置1000平米展区,聚焦CGT赛道可持续发展;优选肿瘤、皮肤自免、神经、心脑血管、内分泌等疾病领域项目进展分享。助力五大上下游供应链全价值服务触达——实验室仪器、试剂、耗材,最新技术展示;医药生产设备,系统服务方案对接;CRO、CDMO等生命科学服务支持上下游企业最新、最全价值服务展示;中国特色产业园区与医药生态全链条头部、新锐企业的价值互选;中国医药创新企业、最具竞争力医药上市公司、最具投资价值医药上市公司的创新品牌升级。图丨2020年启思会精彩瞬间十大细分领域榜单,清晰创新生态建设版图从这里看清趋势,从这里瞄准世界。这是中国医药企业家科学家投资家大会的使命,也是中国头部企业和头部企业家的担当。作为医药行业各领域头部企业集结地,第15届中国医药企业家科学家投资家大会让发布十大细分领域榜单,发掘公司价值,提升品牌认知,清晰创新生态建设版图。十大细分领域榜单——中国医药上市公司竞争力、创新与投资价值榜单;中国医药创新企业100强及中国医药创新种子企业100强榜单;中国生命科学服务企业品牌100强榜单;中国医药上市公司ESG竞争力系列评选榜单;中医药药传承与创新案例50发布与案例分享;中国医药创新项目100佳榜单;医药数字化营销优秀服务商评选榜单;2023年度中国券商十大医药技术研报分享。特色领域、领军人物齐聚,赋能战略提升业绩中医药CEO大会,中药头部企业当家人集结,诊断中药传承痛点,共谋中药创新新路径;领军人才发展论坛,从战略到战术,于挑战里寻新机;医药创新高端沙龙,可持续的高端洞察和经验交流互鉴,倡导卓越创新理念,汇集创新思想与共识;医药市场百人研究会营销创新论坛,降本增效创价值,高效赋能可持续。回复“新生”了解电子期刊详情登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | 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