Zhangxian Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd.

韦晓宁 | 撰文 旧梦 | 编辑 《生物安全法案》的阿喀琉斯之踵尚未落下之前，CXO在最近享受着触底反弹后回升的愉悦。 美联储时隔四年终于降息，将联邦基金利率目标区间下调50个基点，降至4.75%至5%之间，资金流动性的加强势必会加快全球投资节奏，药企有了业务拓展的资金来源，以及给CXO下订单的动力； 国内同样降息降准，央行和证监会发布一系列政策，叠加全球资金池将放水的预期，A股从底部一路向上狂奔。大势中CXO板块作为传统意义上的进攻方向，也一路向上，药明，泰格，凯莱英一路底部上来近50%。 受宏观因素影响，股价高升背后，亦有实绩的支撑。CXO日前陆续发布了今年的半年报，虽然光看营收和净利的数字并不美观，但考虑行业的冰霜程度，以及许多公司二季度的业绩明显好于一季度、订单量显著提高，多家CXO发布净利为负的财报后股价反而回拉。 CXO作为药企的下游行业，受行业气候影响有滞后效应。服务众多客户，当行业冰冻或回温，CXO的财务数据和股市表现往往能概括地反映出药企们总体的生存状况。这次CXO集体涨近50%，以及一份值得寄予乐观情绪的财报，也许预示着新药行业正在迎来一个发展的拐点。 -01-多家CXO营收净利双降，但国外订单已开始起量 CXO不好过很久了。全球经济受加息影响整体仍是紧缩，biotech倒闭、被收购潮席卷，研发和生产端需求都大幅降低；IRA法案让pharma开始砍项目、收缩管线；新冠疫情过去，期间订单量曾到达高点，如今CXO不得不迎来消化高预期的阵痛。 不过全球视角来看，当加息周期接近尾声，经济总有走出阴霾、稍有回暖的时候。去年四季度开始，美股生物科技指数XBI开始向上走，市场上热钱增多，生物医药公司拿到投资后需求扩张，国内几家龙头CXO也因此受益。 这种受益还没有完全反映在财报数据上。大部分CXO营收和净利润增幅仍为负数，但从一些CXO全球订单量的增长来看，下半年营收和净利润降幅进一步收窄甚至转负为正在望。 “老大哥”药明康德的美国业务占比60%多，2024年上半年，药明康德新增客户超过500家，此前的6000家活跃客户也仍在维持，在手订单431亿元，剔除新冠商业化项目后同比增幅33.2%，订单量达到历史新高。 从药明康德营收和净利润来看，下降的幅度比行业平均要好的多，分别是172.41亿和42.4亿，增幅-8.64%和-20.2%。在行业气候环境还未彻底复苏的背景下，药明康德已展现出了足够的发展韧性，剔除新冠商业化项目后公司营业收入同比下降幅度仅0.7%。 “二哥”康龙化成的海外客户收入占比达到80%以上，第二季度新签订单同比增长15%，上半年新增客户超过360家，主要来自欧美客户，新增客户数可圈可点。不过营收微降了0.63%，扣非净利润下降38.25%，降幅较大，说明康龙化成的订单价格可能受竞争压力影响较大。 凯莱英的海外业务收入比例同样超过80%，上半年新签订单增长超过20%，新签订单4.8亿元，第二季度较第一季度有大幅度增长，主要也是来自欧美市场的订单增长。 凯莱英曾在新冠中作为辉瑞新冠口服药的合作方。没有了新冠订单的加持，凯莱英在今年上半年的营收和净利润分别下滑41.63%及70.4%，降幅相当大。 凯莱英加速转型、消化新冠影响的方式，是加快海外业务的发展。顺着在新冠中与辉瑞合作的优势，今年6月开始，凯莱英接手辉瑞英国工厂Sandwich Site，包括研发中心和生产车间，意在提升CDMO业务的全球供应能力，获得更多国际订单。 不只是中国CXO有全球业务回暖的体感。根据华创证券对海外CXO H1财报的分析，海外融资环境尤其是biotech融资环境明显改善，biotech外包需求明显回拉。不过受IRA的影响，临床阶段项目回暖节奏要快于临床前阶段，需求结构可能会发生变化。 -02-国内业务受融资难、竞争多影响 将目光转回到国内，业务以国内居多者，业绩情况可能更严峻些： 第一，几年前政策与资本红利下biotech们募资的增速，可能超过了其本身应有的估值。当二级市场的回馈不及预期，有投资者受损，监管部门反应过来将IPO通道收紧，一级投资人无法退出，biotech便同时失去了一级和二级两种募资渠道。CXO同理，而且因为上市公司已经太多，后来者更难上市； 第二，叠加国谈、集采等医保政策对新药销售天花板想象空间的限制，以及复杂的地缘政治形态下美元基金的撤出，国内biotech融资难的情况一时间很难改变。这些都直接影响到CXO的国内订单量； 第三，我国CXO的供应接近饱和，内卷不断。虽然营收排名前五的公司（药明康德、康龙化成、泰格医药、九州药业、凯莱英）合计营收超过A股29家CXO公司总营收的70%，显示出一定的行业集中度，但每个细分领域都有竞争，价格战难以避免。 泰格医药的国内业务占比接近60%，今年上半年营收和净利润分别下降9.5%和64.5%。公司方面坦承，业绩下滑的原因包括创新药临床试验整体工作量下降；受国内行业竞争格局影响，国内临床运营新签订单的平均单价下滑。 美迪西的国内业务比例超过60%，成为今年上半年业绩下滑得最明显的CXO公司之一，营收同比下降40.23%，归母净利润同比下降142.27%。美迪西方面表示，业绩的下滑与竞争加剧直接相关，包括和国内快速成长的CRO竞争、和新进入国内的跨国CRO竞争，以及和医药企业内部的自有研究部门以及医学院校等竞争。 “在未来市场竞争加剧的影响下，若公司不能在未来的市场竞争中保持较好的竞争优势，可能导致公司盈利能力有所下滑。”美迪西方面指出。 个别细分赛道CXO的业绩疲软也很明显。和元生物专注于做细胞和基因治疗的业务，但细胞和基因治疗产品单价高、国内商业化困难是共识，研发方面也有瓶颈，一部分从业者和投资人对这个赛道的态度发生了变化。 因此，细胞和基因治疗领域biotech在行业中可能尤其难融到资，外包需求萎缩，相关CXO的产能又过剩，所以该领域CXO只好降低订单价格。上半年，和元生物营收同比增长35.00%，但归母净利润下降153.02%，亏损1.13亿元。 在分子砌块行业，专注在这个赛道的CXO毕得医药在今年上半年收入同比微增1.83%，归母净利润同比下降38.15%，公司也将利润率的下滑归结于行业竞争。为了开拓市场，走出国内内卷的困境，毕得医药正在努力开展海外市场，上半年海外收入占比增长了5.41%，目前已超过50%。 -03-CXO出海不是一种选择 某种角度而言，CXO的出海逻辑比biotech简单些。若biotech想自己做海外市场，临床、注册、商业化成本都巨大，发展周期长；而若将管线的海外权益授权出去，对biotech而言可称是一种断臂之痛，更何况国内的研发进展继续推进的同时，还要面临管线在海外遭“退货”的风险。 而CXO的发展逻辑就是“接单”，出海能收获更多客户，CXO就将尽其所能这样做。只是在地缘政治愈发复杂、中美关系紧张的背景下，CXO遇到的挑战也更直接一些：其不是将有型的产品卖到海外，也不是什么授权合作，而是直接与当地的大小药企合作，获取临床数据，参与到药品的研发和生产进程，还会占用当地的生产和劳动力资源。 CXO的特殊属性，使药明成了美国政界攻击中国的海外服务公司的“靶子”。今年初开始，《生物安全法案》进展不断，众议院、参议院版本分别提及了药明生物、药明康德，且分别通过，需要整体协调一致后递交美国总统签署。 比起已逐渐看到希望的业绩，因法案进程而几度大跌的股价，也许更反映了市场对药明前途的担忧。虽然纳入《国防授权法案》（NDAA）搭便车立法失败、在11月美国大选前推进单独立法时间较为紧张，但业内人士认为，仍不能排除最终《生物安全法案》单独立法的可能。 更何况，美国总统换届并不意味着地缘政治情况即可实现扭转，未来中国CXO的海外业务开展仍存在政治风险，但这些需要时间来验证，并且中国的企业也到了一个需要参与到全球各维度竞争的时候。 在不确定的外部变化真正到来之前，内部的竞争也在继续。目前A股CXO中业绩表现最好的可能是诺泰生物，一家做多肽和小分子的CDMO，在减肥药靶点GLP-1大热的大势下，上半年实现营收同比增长107.47%，归母净利润同比增长442.77%。诺泰生物在二级市场的表现也可称亮眼，今年以来涨幅超过35%。 “将来需求应该很大，但价格竞争也很激烈。”有从业者如此分析多肽CXO行业的未来走向，“但感觉客户一边觉得这个行业太卷，一边还在继续上项目。” 同理的可能还有ADC领域的CXO。药明合联今年上半年营收同比增长67.6%，净利润同比增长175.5%，在CXO中是非常不错的成绩；从创新药企转型CDMO的东曜药业，凭借发展ADC项目取得了上市以来的首次盈利，营收同比增长59%。 诺泰生物的中国区业务不到30%。海外市场广阔，但“国内卷到海外”的局面未必不会实现。尽管面临价格战和地缘政治的未知风险，可国内创新药复苏的起势还不明显，出海才有出路，CXO目前并没有回头的选择。 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

今年6月，药明生物宣布其生物药原液二十厂（MFG20）第二条原液生产线的三组5000L一次性生物反应器正式落成。该厂于2021年正式投产，新落成的一次性生物反应器投产后，其产能将从目前的8000L增至23000L。 两年前的2月，美国商务部将药明生物等33家中国实体列入“未经验证名单（Unverified List，简称UVL）”，对这些企业包括一次性生物反应器在内的一系列生产设备实施进口审查。新闻发出第二天，国内一众CXO上市企业股市集体受挫，引发行业动荡。 生物反应器为何能让医疗行业动荡？它对于生物医药产业有哪些关键性作用？目前国内外产业发展如何？ 本期生物制造专题，动脉网将以瑞士比欧生物工程公司（Bioengineering AG，以下简称“瑞士比欧”）为例，通过剖析这家在现代生物反应系统（微生物发酵，动植物培养）制造领域欧洲最老的企业，以期为行业带来一些参考与启示。 生物医药和生物技术产业的“心脏” 其实反应器的历史由来已久，在古代中东，当地的阿拉伯人用羊胃盛装羊奶，由于羊胃中存在天然的凝乳酶，凝乳酶催化羊奶中的蛋白质限制性水解，机缘巧合促使羊奶转化成了奶酪。让羊奶转变为奶酪的羊胃便相当于一种反应器。 三千多年前的商周时期饮酒文化较为盛行。先辈们将谷物放在密闭空间中，利用谷物发芽时产生的酶将原料本身糖化成糖分，再用酵母菌将糖分转变为酒精。这里制酒所用的密闭容器也是一种早期的反应器形态。 尽管反应器历史悠久，但直到20世纪80年代，生物反应器（bioreactor）一词才逐渐出现在专业期刊和书籍中。在生物工程中，生物反应器是指用于微生物和细胞体外培养，通过生化反应或生物自身的代谢等来获得各种目标产物、药物的装置，是现代生物制造领域的核心设备。 生物反应器一般会按照材质分为不锈钢生物反应器和一次性生物反应器，两种生物反应器在生物医药领域均各有市场。根据产品的市场大小和特性，以及成本对于售价影响力的大小等综合因素，选择用哪种类型的生物反应器，是一个非标准问题。 发展至今，在生物医药领域，凡是涉及细胞代谢与细胞培养，几乎都需要生物反应器的参与。生物反应器为基因工程技术、发酵工程、细胞工程、酶工程以及蛋白质工程的发展与产业化提供了摇篮。因此，生物反应器又被称为生物医药和生物技术产业的“心脏”。 典型生物医药的全生命周期是起于上游的原料输入，到中游的研发和质控，再到中游的生产，最后涉及下游的生产。 其中，中游的研发又包括临床前研究和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，临床前研究需要细胞库的建立、细胞培养、纯化工艺开发和制剂处方工艺优化等阶段。中游的生产要先历经小试、中试才能最终到商业化规模。对于动物细胞培养生产的生物药物，生物反应器在中游的各个环节都具有关键作用，生物反应器的发展进一步推动了生物医药产业的发展。 尤其是基于“动物细胞培养”技术的蛋白质医药产业，目前已成为生物医药的重点发展方向，利用该技术生产的产品有人源化和全人源治疗性抗体、多糖工程蛋白、新型靶点生物药物等。而生物反应器是动物细胞培养中不可代替的主要设备，在生物医药的全生命周期中也起到了越来越重要的作用。 具备刚需属性的产品自然会有与之匹配的市场。根据Mordor Intelligence的报告，生物反应器市场规模预计到2024年为54.5亿美元，预计到2029年将达到77.9亿美元，在预测期内（2024年—2029年）复合年增长率为7.45%。 欧洲最老的现代生物反应系统制造企业 提到历史悠久且市场逐步扩大的反应器行业，瑞士比欧一定拥有一席之地。 瑞士比欧是一家在现代生物反应系统（微生物发酵，动植物培养）制造领域欧洲最老的全球闻名的公司。其继承了瑞士国家数百年严谨、认真的传统，自1972年成立至今，始终专注于生物反应器设计与制造领域，积累了五十多年的技术基础，开发了完整的产品系列。 目前，瑞士比欧主要的经营范围有：生物反应器的制造，包括微生物发酵罐，动/植物细胞培养罐，酶反应器等，我们提供从实验室，中试到大型生产规模的系列产品；各类生物反应器及生物工程辅助设备，包括各种不同规格的无菌隔膜阀，各种管道、通风通气设备，无菌过滤设备等；工程服务，包括老企业改造，新企业规划、设计和建设。 距今，瑞士比欧成立已经超过50年。这样一家老牌企业，却并没有在时间的洪流中迎来“中年危机”，而且在飞速发展的行业中“常做常新”。 在成立的第一个十年里，瑞士比欧开发并推向市场的首批基于“自动无菌”原理的中试系统、LP351模块化中试规模发酵罐和 L1523模块化实验室发酵罐。在50年前，这些产品所涉及的无菌密封、温度回路、控制阈值等各个技术模块都是最先进的。 因此，公司也赚到了第一桶金，获得了来自山德士公司的百万法郎订单。随后，瑞士比欧还推出了目前广泛使用的重量配料系统和旋转过滤器，可适应特定工艺要求的，模块化设计的中试和实验室设备，用于确定生物反应器中搅拌器功率的感应空心轴测量装置、小型实验室发酵罐等仪器和配套设备。公司也因此陆续接到了勃林格曼海姆、辉瑞、拜耳等公司的订单。 时间来到20世纪80年代，瑞士比欧创下了新的生产记录，接到了巴斯夫、拜耳、捷克科学院微生物研究所、比彻姆制药公司、康诺特实验室等科研院所和大型企业的合作订单，帮助客户建造了大型发酵罐、干扰素工厂、用于大规模生产凝血因子 Ⅷ的工厂、生物技术中试设施、破伤风疫苗生产设施、异麦芽酮糖工厂、糖替代品工厂，以及各类生物技术设备。 时间来到90年代，瑞士比欧在中国开设了销售办事处，并与全球企业持续扩大合作。二十一世纪，瑞士比欧在扩大产业化布局的同时，也在持续研发新系统，例如，通过测量发酵罐顶部和底部之间的压力差，来确定容器中的填充水平的Bioweight系统。 可以看到，瑞士比欧从遥远的瑞士起家，发展成为如今的全球知名的现代生物反应系统企业，这50年间的战略与布局，看起来并无任何惊心动魄、跌宕起伏的传奇故事。也许只是瑞士国家骨子里严谨认真的性格，造就了这家企业成为行业巨头。 在对待产品保持严谨态度的同时，瑞士比欧也丝毫没有“老企业”的固步自封与传统守旧。反而在许多当下，选择了当时还处在萌芽的领域进行布局。20世纪90年代，国内系统性的生物医药研究还处于发展早期，瑞士比欧却当时布局中国市场，有一定冒险的成分，但更多的是因为看到国内供需之间的不匹配。也正是因为瑞士比欧在风口来临之前布局了市场，才能成长到如今。 截至目前，瑞士比欧的客户已遍布全球，包括诺华的前身之一汽巴-嘉基公司、GSK、诺华、拜耳、安进、BMS、礼来、德国Shering berlin 生物、法玛西亚（2002年被辉瑞收购）、先灵葆雅（2009年被默沙东收购）、赛诺菲、德国Hamburg 大学等。 在中国，瑞士比欧的客户也积累众多，包括复旦大学，中科院上海生物化学研究所，中科院上海细胞所，中科院上海计划生育研究所生物避孕国家重点实验室，中科院上海中医药大学中药研究所国家重点实验室，第二军医大学，华东理工大学生物化工学院，中科院生态所，军事医学科学院生物工程研究所，中国医学科学院天津血研所，哈尔滨工业大学，东北农业大学，东北林业大学，吉林大学酶工程国家重点实验室等科研院所；也包括联合赛尔，复星实业克隆公司研究所，齐鲁制药，东阿阿胶，凯因生物，百泰生物，九州药业等产业链企业。 值得一提的是，作为国内生物制药的领军企业，中国生物技术集团公司内的北京微谷国家疫苗中心基因室，以及旗下所属的几大研究所，如武汉生物制品研究所的疫苗车间、菌苗车间，成都生物制品所、上海生物制品所，也均有比欧公司的实验室型、中试型、生产线等。 产品涵盖实验室、中试、生产全流程 为什么瑞士比欧的客户能够覆盖产、学、研全产业链？源于其全面的技术和产品布局。 按研发和生产的不同阶段，小试、中试至工业化生产适用不同体积的生物反应器。按反应体积，生物反应器可分为微型、小型和常规型。 微小型生物反应器一般用于研发阶段，进行工艺的优化。常规型生物反应器按小试、中试和商业化生产的需求，反应体积呈现数量级的增大。 实验室小试常用的台式反应器体积一般为 1 - 5L，中试分为实验室中试和工厂中试反应器，反应体积分别为 10 - 50L 和100 - 500L。 商业化规模的生产根据产品和反应体系的不同，体积差别较大，例如大部分针对细胞培养的商业规模的生物反应器一般为 1000-3 000L，面向大规模微生物培养的反应器在中试规模就甚至会达到 5000L。 瑞士比欧同时具有2—20L实验规模反应器，30—300L中试规模反应器，300L一直到300立方米生产规模的反应器，从实验研究到产业化规模都能够提供相应的设备，也能提供GMP，FDA 验证所需文件。 在实验室领域，瑞士比欧有L1523型可在位灭菌实验室发酵罐、NLF型可移动型在位灭菌实验室发酵罐、RALF型可高压锅离位灭菌玻璃发酵罐、KLF型可在位灭菌小型发酵罐等产品，均可用于细菌、细胞的培养。 ■ L1523型可在位灭菌实验室发酵罐： 罐体有316L全不锈钢和Duran玻璃不锈钢组合两种类型可选，总体积在5.5-19L，温控、pH、溶氧、消泡/液位等功能均可关联控制，具有3台（数量可增减）补料泵以及标准化的补料瓶和连接件，还预留有数字和模拟量输入/出接口（免设置），接口可连接外部设备（例如天平，浊度等等）。此外该设备还具有可升级的磁力搅拌系统，旋转过滤器、天平、葡萄糖检测系统、甲醇检测系统、浊度检测系统、尾气分析系统等。 ■ NLF型可移动型在位灭菌实验室发酵罐： 具有特有的滚轮式设计，可方便灵活地将罐体移动到实验室的任何角落，罐体和罐盖均为不锈钢316L材质，总体积在16-30L，基本配置参数、拓展功能、可选增项等与L1523可在位灭菌实验室发酵罐类似。 ■ RALF型可高压锅离位灭菌玻璃发酵罐： 该设备除了能够提供常用的罐身夹套水浴循环温控系统，还提供比欧特色的中空挡板温控系统，通过在中空的搅拌挡板中进行温控水的循环，可提供比夹套传导效果更好的温度控制效果。其体积规格有6.7L、5L、3.7L、2 L四种，基本配置参数、拓展功能、可选增项等与上述两款设备类似。 ■ KLF型可在位灭菌小型发酵罐： 适用于试验阶段的最初规模研究，体积规格有3.7L、3.1L、2.4L三种。该设备具有业内独有的小型玻璃罐的在位灭菌工艺，可满足较高的操作便利性要求。基本配置参数、拓展功能、可选增项等与上述两款设备类似，唯一不同的是该设备具有4台（数量可增减）补料泵以及标准化的补料瓶和连接件。在中试及大型生产方面，瑞士比欧也具有LP351型可在位灭菌中试反应器、P型可在位灭菌生产型反应器等数款产品。 ■ P型可在位灭菌生产型反应器： 大型生产专用生物反应器，可用作最终生产罐或者各种放大阶段的中间罐，整套系统的自动化程度完全可由用户按需定制，其总体积在100L及以上、除了可关联控制的温控、pH、溶氧、消泡/液位等功能外，该设备还具有定制化的补料泵、补料瓶和连接件，高度定制化的比欧BIOSCADA控制系统，以及预留有数字和模拟量输入/出接口（免设置），接口可连接外部设备（例如天平，浊度等等），可升级的磁力搅拌系统，旋转过滤器、天平、葡萄糖检测系统、甲醇检测系统、浊度检测系统、尾气分析系统等拓展功能和可选增项。 ■ LP351型可在位灭菌中试反应器： 该设备不仅可以作为一般实验室的进一步放大实验用罐体，也可作为大型生产系统的辅助罐体或者放大生产的中间罐体，具有42L、50L、75L三种体积规格。其基本功能参数、拓展功能、可选增项与P型可在位灭菌生产型反应器一致，但其补料系统并非定制化，而是由3台（数量可增减）补料泵以及标准化的补料瓶和连接件组成。 国内生物反应器遍地开花，国产替代率超50% 除了瑞士比欧之外，进口发酵罐设备品牌主要还有赛多利斯、宝乐菲、百特仑、伊孚森、丸菱、Applikon、NBS（被Eppendorf收购）等布局生物反应器的企业。 国内方面，如东富龙、楚天科技、多宁生物、乐纯生物、金仪盛世等企业也在积极布局、飞速发展。 有文献显示，全球生物反应器行业拥有关键核心技术 315 项，其中美国关键核心技术专利拥有量占比达38.73%，居全球首位。中国紧随其后，关键核心技术专利拥有量占比为 26.98%，国内在生物反应器领域的实力不容小觑。其余国家包括德国、韩国、日本、英国，在生物反应器行业内也具有一定竞争力。 事实上，在美国进行限制之前，我国对于这一生物制造的上游设备就已开始重视。2022年1月，国家九部委联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中将“重点开发超大规模（≥1万升/罐）细胞培养技术”列为生物药技术攻关的首项。 国产生物反应器行业从2022年开始迅速得到了资本市场的重视。多家公司在2021-2024年间完成多轮融资，从而得以扩大产能、加大研发力度。根据动脉橙数据不完全统计，该领域近七成的融资是在3年内完成。另有动脉网文章显示，一次性生物反应器的国产替代率目前已经至少在50%以上，甚至达到60%—70%。 事实上，国内生物医药已经经历了一段时间的发展，尤其是在动态发展的国际局势影响下，以及下游企业迫切寻求降本增效的希望下，许多中国药企已经从最初的被动选择国产设备到如今主动认可国产设备。也许前几年大家寻求的是国产“替代”进口，相信在不久的将来，大家将会迎来或者已经迎来：国产“超越”进口。 * 参考文献： 1.生物化工，《生物反应器在生物医药产业中的研究进展》 2.科学学研究，《生物反应器关键核心技术识别与国别差距研究》 *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

如今变更审批有何变化？有哪些值得参考的案例？药监老师参会！面对面答疑！点击上图，即刻报名！截至2024年4月9日，药明康德、药明生物(港股上市公司)、康龙化成、凯莱英、泰格医药、金斯瑞生物科技(港股上市公司)、昭衍新药、九洲药业等头部CXO企业发布2023年业绩报告。那么CXO行业业绩表现如何？ 其中营收和净利润实现正增长的企业包括药明康德、康龙化成、泰格医药、九州药业等。 　　根据药明康德业绩报告显示，2023年公司营业收入增长2.5%至403.41亿元，剔除新冠商业化项目，收入同比增长25.6%；归属于上市公司股东的净利润96.07亿元，同比增长9%；经调整non-IFRS归母净利润同比增长15.5%至108.55亿元。 康龙化成业绩报告显示，2023年公司营业收入约115.38亿元，同比增加12.39%；归属于上市公司股东的净利润约16.01亿元，同比增加16.48%。 泰格医药年度业绩报告显示，2023年公司营业收入约73.84亿元，同比增加4.21%；归属于上市公司股东的净利润约20.25亿元，同比增加0.91%。 九洲药业年度业绩报告显示，2023年实现营业收入约为55.23亿元，同比增长1.44%；对应实现的归属净利润约为10.33亿元，同比增长12.17%。 此外，药明生物年报显示，2023年公司实现营收170.34亿元，同比增长11.6%；实现毛利68.28亿元，同比增长1.5%，净利润35.7亿元，同比下滑21.5%。 凯莱英年报显示，2023年度公司实现的营业收入、归属于母公司股东的净利润分别为78.25亿元、22.69亿元，同比均以两位数的速度下降。 港股上市公司金斯瑞生物科技2023年营收同比增长34.2%，亏损9547.70万元。昭衍新药2023年营业收入约23.76亿元，同比增加4.78%；归属于上市公司股东的净利润约3.97亿元，同比减少63.04%。 业内人士表示，作为医药行业的“卖水人”，CXO行业的景气度与创新药赛道融资、企业研发投入等密切相关。但是2023年开始，行业投融资大环境降温，药企纷纷收缩研发管线，这也导致CXO企业整体订单数量下滑明显。 但是面对挑战，很多企业也积极寻找新的技术需求点，及时适应行业的阵痛、洗牌状态，提高自身的应变灵活性并积极调整产能分布。其中“出海”已成为CXO企业拓展自身业务规模、谋求新增长的选项。数据显示，2023年，药明康德境外收入约329.69亿元，占总营业收入的比重超过80%，同比增长2.8%；康龙化成来自北美客户的收入同比增长11.4%，约74亿元，占总营业收入的比重为64%，来自欧洲客户(含英国)的收入同比增长24.4%，为18亿元，占总营业收入的比重约为16%；泰格医药实现境外收入约31.5亿元，占总营业收入的比重为42.65%；药明生物北美市场和欧洲市场实现收入约132亿元，占总营业收入的比重超70%；昭衍新药境外收入实现约5.79亿元，占总营业收入的比重约为24%，同比增长51.2%。 此外，分析人士指出，CXO赛道新一轮的增长点在于多肽药物领域，多肽药物已并不局限于代谢方面。随着目前多肽药物新靶点开发、新适应症拓展及剂型优化，多肽药物市场出现新增量，药企对多肽CDMO服务需求有望提升。 展望2024年，包括药明生物、康龙化成、药明康德等多家CXO企业给出了收入指引。其中，药明生物在业绩说明会上称，预计2024年公司将实现5%至10%的收入增长；康龙化成预计2024年业绩会持续增长，预计实现收入端10%以上的增长。药明康德预计2024年收入达到383亿至405亿，剔除新冠商业化项目后将保持正增长，预计2.7%至8.6%。金斯瑞预计2024年生命科学收入将增长15%至20%，经调整的毛利率在55%左右波动，预计经营利润增长将超过收入增长，盈利能力将进一步稳固和提升。 免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章来源：制药网推荐阅读点击下面图片，来聊聊B证企业迎接检查注意点及缺陷案例↓