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近期,泰州好消息不断。先是在进博会上,阿斯利康宣布与泰州再签新合作,将在去年增资1.8亿元建设安达唐生产线的基础上,今年再新增投资1.9亿元建设安达释新生产线,持续引入糖尿病药品核心技术以及全产品生产供应链,目标将泰州打造成为阿斯利康糖尿病产品的全球生产供应基地。而就在签约的第二天,总部位于泰州医药高新区的邦士医疗宣布向上市发起冲击,不过这并不是近期唯一的一起,两周前,同样来自泰州医药高新区的荃信生物也正式递交了招股书,冲刺港交所主板上市。图1. 近五年泰州医药领域上市企业情况(数据来源:动脉橙)事实上,除了正在排队上市的,泰州近些年还集中涌现了一批已上市医药企业。据动脉网不完全统计,在2019至2022年这一期间,泰州共收获了9家上市医药企业,这其中就包括生物疫苗生产商金迪克生物和创新药物研发商亚虹医药,据悉,两家上市企业均在今年迎来大丰收,上半年业绩增幅近7倍,市场潜力凸显。当然,泰州医药产业热闹的不只是二级市场,一级市场近年来同样声量不断。据动脉橙数据库不完全统计,从2021年开始,泰州共在医药领域完成32起融资,融资企业多达28家,并且当前已有半数都走到了B轮及以后。那这是否意味着,一场蕴藏着泰州医药产业的投资机遇已经拉开序幕?泰州医药,并非“无名之辈”对于绝大多数医药人来说,一提起泰州,可能会首先想到泰州医药,这家创立于1955年的老牌药企,如今已有近70年的历史,对于泰州甚至整个江苏医药产业都有举足轻重的作用。当然,成立已半个世纪但仍执意不融资不上市的扬子江药业同样也是个不可忽视的存在。作为“板蓝根大王”,扬子江药业早在本世纪初就已经突破百亿营收大关,并且还多次登顶中国医药制造业百强榜首,其在2022年实现营收785.53亿,占泰州全年生产总值比例12.27%。除此之外,全国医药百强企业里的济川药业、江山制药和苏中药业也都来自泰州。而除了有一批大药企坐镇,泰州还拥有全国唯一的“部省共建”国家级医药高新区——泰州医药高新区,或者也可以叫它另外一个更大的名字,即“中国医药城”。据悉,泰州医药高新区是从2005年开始规划建设,比苏州的BioBAY还要早开工一年,截至目前,园区里已聚集海内外1200多家医药企业,其中包括阿斯利康、武田制药、葛兰素史克等14家全球跨国企业,形成了疫苗、抗体、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、中药现代化和保化品六大特色产业集群。也正是因此如此,医药板块已成为泰州市“最吸金”产业。根据官方数据,2022年,泰州市大健康产业规模达2850亿元,其中医药产业产值946.2亿元,约占全国的二十分之一,连续19年领跑江苏。那么具体到细分领域,泰州在医药板块到底有哪些优势产业呢?通过多维度观察,动脉网首先看到的是疫苗产业。据悉,泰州疫苗产业集聚度全国最高,目前已集聚10家人用疫苗企业、4家动物疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。同时,泰州还拥有国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,以及国内规模最大、江苏省唯一的疫苗成果转化基地——疫苗工程中心。再具体到企业端,在疫苗领域,泰州目前有三个标的值得关注,分别是近两年上市的金迪克生物和瑞科生物,以及正在冲击上市的中慧生物,其中中慧生物自主研发的全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣HRK-X®近期已获批,这也是国内首个获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗。在疫苗之后,泰州另一个值得关注的细分板块是特医食品。目前,泰州拥有雀巢健康、鲲鱼健康、石药集团中诺药业3家特医食品生产企业,企业数占全省的30%、全国的15.8%,取得特医食品注册证12张,占全省的73.3%、全国的20%。不过泰州并不满足于此,面向未来,泰州特医食品产业优势还将继续扩大。据悉,泰州已将特医食品列为未来两大特色产业之一,并且相关基础建设和配套已在快速布局。2022年1月,江苏省特殊医学配方食品质量监督检验中心正式落地泰州,这是全国唯一的省级特殊医学配方食品公共技术服务平台。同年年底,泰州特医食品实验室也获批建设,这是江苏省内首个以特殊医学用途配方食品为研究对象的省级市场监管重点实验室。短短一年,从创新到审批,泰州特医食品产业链已愈发完整。除此之外,在抗体、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂等方向,泰州同样有竞争优势。以今年6月完成3亿元B轮融资的盈科生物为例,其致力于肿瘤、麻醉、基因药物及诊断试剂盒等医药领域的研发、原料药及制剂的生产,目前已有多款核心产品上市,其中丙泊酚中长链脂肪乳注射液是国内首家通过一致性评价的麻醉相关产品,并已进入第四批集采,实现销售。而在创新器械方向,通过观察泰州近几年融资企业,其在影像设备、眼科、机器人、神经介入、骨科、医美等细分领域也均有覆盖。所以,无论是站在哪个角度来看,泰州医药产业都并非是名不见经传的,反倒是因为其起步较早,再加上产业发展足够聚焦和深入,近几年才开始步入收获期,基于医药领域的投资潜力也在顺势最大限度地释放。没有条件创造条件,泰州医药如何“寒门逆袭”?截至2023年8月,泰州本地共有27家上市公司,数量仅排在江苏沿江八市中的倒数第二,与拥有近百家上市企业的南京、苏州、常州、无锡四地相差甚远。但泰州的一大亮点是,虽然上市企业整体数量不多,不过仅医药领域就有多达9家,并且都是近几年集中上市的,再加上邦士医疗、荃信生物等多家拟上市企业,泰州医药产业版图还将继续扩大。但其实,泰州在医药产业上并没有什么得天独厚的优势,反倒因为“年轻”而吃了不少亏。据悉,泰州是在1996年从扬州单独划出来的地级市,到目前,“自我造血”进程不过短短27年。也正是因为如此,在早期,泰州在很多资源层面都相对薄弱,就比如在高校资源上,在与扬州“分家”之后,泰州市内无一所大学,甚至连大专院校都没有。这对于产业发展,尤其是对于医药这类技术密集型产业来说,局限性尤为明显。不过,泰州并没有坐以待毙,而是选择了一种极为讨巧的方式,即与周边高校合作建立泰州分院,以此补强自身劣势。据悉,在医药领域,泰州目前有南京中医药大学翰林学院和南京医科大学泰州临床医学院,近期,北京大学医学部(泰州)医药健康产业创新中心也宣布正式启用。另外,泰州与中国药科大学、中国医科大学等国内医药类高校当前也都有不同程度的合作。对此,已在泰州创业6年的某创新药企业创始人感触较深,他向动脉网谈到,“在创业的前一两年,我们在一些核心技术岗位上基本都是在南京、苏州两地去招人,但近几年,我们在泰州本地也接触到了很多技术性人才,有的是来自泰州高校或者相关研究院,也有一部分是基于原本高校或者实验室与泰州的合作,才顺势来到泰州求职。无论形式如何,这对于我们来说都很有实际价值,一方面,我们基于人才的招募面变得更广了;另一方面,我们也不再需要大范围向外招募,招聘难度和人工成本都在大幅降低。”事实上,在医药人才引进方面,泰州一直都是诚意十足。早在十年前,泰州医药高新区就推出了“113医药人才特别计划”“凤栖高新·英才计划”等多个人才引进政策,每年拿出2亿专项资金支持泰州本地医药人才发展。今年9月,泰州又发布了《关于进一步加快青年和人才集聚的若干政策措施》,即“青年和人才8条”,重点聚焦对于青年医药人才的培养和挖掘,据悉,该政策奖励力度极为广泛,只要发生真实性面试,就可一次性领取1000元。不过,在医药产业,泰州“先天不足”的不仅仅是基于创新力的高校和人才资源,在资本市场上也同样“捉襟见肘”。据悉,在正式成为地级市的前几年,泰州本地还没有一家专业化的投资机构,直到2003年之后,以泰州创投、泰州城投为代表的一批本地国资才开始相继成立。那么晚出发的泰州资本市场,到底是如何逆风翻盘呢?正如当前很多地方都在发力政府引导基金一样,泰州很早就意识到了这一点,并单独设立了总规模16亿元的大健康产业母基金。而在此基础上,泰州还设立了政府产业链风险投资基金,同时还与光大控股、招商局资本等头部机构进行战略合作设立市场化直投基金等,基金总规模达135亿元。而在今年4月,泰州市天使投资基金也在中基协完成备案, 这是泰州市首个专注于早期科创投资的政策性直投基金,目标总规模10亿元。一个月后,泰州又发布了《泰州市关于促进股权投资高质量发展的若干政策措施》,重点围绕股权投资机构“募、投、管、退”全流程和机制保障等方面,创新出台了16条致力于加快集聚、发展优质股权投资机构的举措。图2. 2021年1月-2023年11月泰州医药领域融资情况(数据来源:动脉橙)也正是因为如此,泰州近年来吸引了不少头部资本入驻。从近一两年医药市场的投资情况来看,包括深创投、君联、经纬、毅达、弘晖、夏尔巴、北创投等在内的近40家一线资本均有加码。特别是以毅达资本为例,其早在2012年就已落地泰州,目前已累计在泰州设立5只基金,总规模近40亿元,近期刚好完成了对器械研发商百宁盈创和仿生重组蛋白产品研发商聚源生物两家泰州本土企业的投资。那么回过头来看,泰州在资本市场到底有何独特之处呢?最直接的答案当然是来自投资人。对此,一位今年年初落地泰州的某基金合伙人刚好向动脉网谈到了这一点,“地方政府与市场化资本其实是一个双向选择的过程,那么对于我们来讲,对泰州感触较深的是约束很少,在基金层面给了我们很多自主决策权,包括不干预基金市场化运作,不参与投资决策等等。当然,在我们有需要的时候,他们又能很快地站出来,比如要引进外地项目,尤其是医疗项目又涉及到拿证和申报,过程相对繁琐复杂,但泰州的招商团队都很专业,对当地政策和产业情况很熟悉,另外效率也很高,这为我们的投后赋能工作降低了很大难度。”根据官方数据,截至2022年末,泰州市在中基协备案的管理基金81只,工商注册总规模达443.8亿元。而在今年5月,泰州市明确,到2025年末,全市力争集聚股权投资机构超过50家,管理基金规模超过600亿元,注册基金规模超过1000亿元。这也意味着,泰州投资市场将更加成熟和多元化,而医药作为泰州重点投资板块,自然还有更多潜力可以挖掘。江苏“十三太保”各有千秋,差异化竞争或成唯一出路今年以来,全国各地都在大力推进医药产业的发展,背后的底层逻辑无外乎两点:一是疫情之后,各地都在寻求新的经济增长点;二是医药作为强技术性和民生福祉产业,未来市场潜力极大。但与此同时,随着各地产业布局动作愈发频繁,且投入力度空前,百亿甚至千亿母基金层出不穷,一种声音开始在行业里愈发响亮,即我们真的需要这么多地方来发展生物医药吗?在这一点上,全线发展的江苏或许有一定发言权。据悉,江苏是目前我国唯一一个所有地市GDP全部超过3000亿大关的省份,也正是因为如此,江苏十三个地市都习惯了“各自为政”,在医药领域也同样如此,都拥有着独当一面的实力。典型代表就是南京和苏州两地,其中苏州无需多言,当前已成为我国医药产业的重要支柱,并拥有着BioBAY这样的世界级生物医药产业园区;作为江苏省会,南京也不甘示弱,目前在医药领域拥有17家上市企业,2022年生物医药产业营收规模1821.2亿元,增幅12%。除此之外,无锡和常州两地也不可忽视,以无锡为例,当前已是诸多海内外大药企的聚集地,医药CXO龙头药明康德就是从无锡起家,而全球制药巨头阿斯利康则是将无锡作为在华发展第一站,目前已在无锡累计投资超5.7亿美元,企业在国内80%的销售产品都是在无锡造。而常州近年来则一直在跟合成生物学“较劲”,仅是在今年10月,就先后成立三家合成生物学产业园,分别是金坛合成生物产业园、长三角合成生物产业创新园和西太湖合成生物创新产业园,并且还同期设立了20亿元合成生物产业基金。当然,本文重点提及的泰州也是如此。那么在竞争面前,各地医药产业要如何脱颖而出呢?诚然,我国医药发展潜力巨大,但显然也并没有大到能够承载上千个医药园区的程度,曾有行业人士向动脉网透露,目前我国上千个医药园区中,有过半是冗余的,而随着未来我国医药产业逐渐向创新驱动转型,对医药园区的条件将变得更为苛刻,一些配套达不到要求的医药园区就会逐渐淹没在行业优胜劣汰的进程之中。所以想要从中突围,无外乎一点,即避免简单的“复制粘贴”而造成的同质化,应该在充分理解医药行业特点的同时,更理解自身现有产业链优劣势,并将劣势持续补强,而优势最大限度地发挥,最好是能够将其与医药产业深度融合,最终转化为差异化核心竞争力。事实上,这也是整个当前医药产业的生存逻辑,不只是地方和产业园区,企业和资本也同样包括在内。参考资料1.《VC/PE投资人涌向泰州》——小饭桌;2.《2023年,生物医药园区众生相 》——深蓝观;3.《A股资本地图泰州篇:17家公司上市,市值近千亿,超七成为细分领域龙头 》——时代数据。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2022年,中国出现自建国以来第一次人口负增长,自然增长率为-0.60‰。中国的总和生育率跌破1.1,全球倒数,少子化趋势的加速到来,让鼓励生育的议题走到聚光灯之下。在鼓励生育领域,率先破局的是北京市医保局。近日,北京市医保局发布通知,自2023年7月1日起,包括促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植术等16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入北京市基本医保,并按医保甲类纳入门诊报销。这意味着,沉默已久的辅助生殖终于敲开了医保的大门。图1 北京市医保局通知图片来源:北京市医保局官网辅助生殖,会是政策的新风口吗?2021年5月,“三孩政策”一声惊雷,迅速火爆全网。2021年7月,中共中央和国务院印发《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》,鼓励生育提高到新的国家战略高度。2022年8月,国家卫健委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,提出逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。直至最近,北京市医保局“先行先试”,在众说纷纭中率先落子布局。这一步“先手棋”,可以说在政策层面实现了生育的松绑、对辅助生殖从市场、审批到支付的全覆盖:一方面,生育意愿的确持续下降;另一方面,辅助生殖赛道的市场规模在政策的拉动下,在稳定增长。据沙利文预测,我国辅助生殖的市场规模在2020年达到了434.1亿元,并将以每年14.5%的复合增速增长,预计2025年将达到854亿元。预计在2027年前后,就有望突破千亿市场大关。图2 中国辅助生育市场规模预测数据来源:沙利文政策的热度也逐步传导到一级市场,近5年辅助生殖投融资事件数热度不减。据动脉橙不完全统计,从“三孩政策”发布至今,共有近30家辅助生殖初创期企业完成融资,融资总额超过百亿元。红杉、IDG、丹麓、毅达、启迪之星、达晨财智等顶级机构均有加码。图3 我国辅助生殖行业投融资情况数据来源:动脉橙注册受理号243个,辅助生殖药物研发盘点在辅助生殖的整个过程中,无论采取人工授精、配子移植还试管婴儿技术,均需要对应的药物进行有效地支持。常用的辅助生殖类药物主要分为四类:降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物。降调节药物包括GnRH激动剂和GnRH拮抗剂;促排卵药物包括促卵泡激素、尿促性素、促黄体激素、氯米芬、来曲唑;诱发排卵包括绒促性素;黄体支持包括地屈孕酮、黄体酮等。据药智数据,我国涉及辅助生殖的药品注册受理号共有243个,其中化药74个,生物制品169个(详见文末附表1)。申请类型涉及新药、进口、仿制、补充申请等,其中补充申请最多,有153个,即大部分是旧产品的再开发或者一致性评价。仿制的大品种包括重组促卵泡素β注射液、注射用醋酸西曲瑞克、重组人促卵泡激素注射液、重组人绒促性素注射液、注射用尿促卵泡激素等。从一致性评价过评数量分析,独家过评的企业数有18家,2-3个的有83家,超过10家企业过评的有74家,大品种的竞争异常激烈。参与该赛道布局的企业包括丽珠集团、长春高新旗下的金赛药业、翰宇药业、齐鲁制药等。图4 我国涉及辅助生殖的药品注册受理申请类型分析数据来源:药智数据此外,近5年来,暂未有创新药实现进口上市,批准进口上市的品种基本在2017年之前获批,包括百慕大先灵葆雅的醋酸加尼瑞克注射液、雪兰诺欧洲公司的重组人绒促性素注射液和重组人促卵泡激素注射液、欧加农有限公司的重组促卵泡素β注射液等。这一些原研药物基本是国外巨头垄断的局面,特别是默克公司,是全球辅助生殖类药物的龙头。从目前申请注册的情况进一步分析,批准临床的共有27个批文,目前暂未有品种纳入特殊审批、优先审评和突破性治疗,反映出重大创新产品数量暂未实现突破,这一赛道的可能性尚需进一步打开。图5 我国涉及辅助生殖的药品注册审评结论数据来源:药智数据未来发展展望近年来,我国人口出生率持续下降,未来能否扭转出生人口下降的趋势,关键在于生育率是否可得到提升。在政策、资本、临床需求、技术的多重叠加下,造就了辅助生育市场巨大的发展潜力。目前国内辅助生殖的市场主要以进口产品为主,国产替代的空间巨大。特别是重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、重组人绒促性素等药物的市占率将有望进一步扩张。未来企业布局的策略可以关注:1、不孕不育的一个重要原因是卵巢早衰,发病率高且当前尚无防治手段,有望产生创新疗法;2、目前大多数的激素类产品半衰期短,注射频次多,患者依从性差,因此临床应用便捷的长效重组促卵泡激素是未来研发重要方向之一。3、目前不少尿源产品的蛋白杂质多,未来更高纯度的产品将有望爆发出新的潜力。4、目前产品多以注射剂为主,在给药方式创新优化方面发展出经由口服或皮肤外用仍能达到刺激排卵效果的药物,也有望成为未来的另一个发展方向。千亿赛道风云起,谁能笑傲群雄?让我们拭目以待。附表1 我国辅助生殖的药品注册与受理(部分,后台回复【辅助生殖药物】可获取全部EXCEL数据 )数据来源:药智数据PS:药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【辅助生殖药物】,即可获取本文完整版EXCEL格式文档声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
近日,北京市医保局发布通知,自2023年7月1日起,包括促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植术等16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入北京市基本医保,并按医保甲类纳入门诊报销。这意味着,沉默已久的辅助生殖终于敲开了医保的大门。图1.北京医保局辅助生殖政策文件(来源:北京医保局官网)事实上,早在2022年2月,北京市就拟将多项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销,但遗憾的是,该政策一度搁置,直到最后不了了之。据业内人士透露,辅助生殖进医保在2022年暂缓主要有两方面的原因:一是该政策发布很突然,很多细则在当时还没有完全确定下来;二是在疫情之下,政府端也难以预估医保放开后所带来的经济压力。虽然进医保受阻,但近一两年仍然有不少政策在向辅助生殖倾斜。2022年8月,国家卫健委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,提出逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围;2023年2月,国家医保局表示,将鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。再加上此前的“三孩政策”以及药监局对于辅助生殖相关产品的审批放宽,在政策层面已经实现了对辅助生殖从市场、审批到支付的全覆盖。但与其他医疗领域不同,辅助生殖可能是唯一一个政策直接拉不动的细分赛道,这是因为它涉及的不仅仅是医疗问题,还包括伦理问题以及家庭问题,甚至与整个社会环境都息息相关。但另一方面,辅助生殖在我国又是一个恒定增长的潜力赛道。据悉,从2015年开始,我国辅助生殖市场规模就一直保持10%以上的增速,并在2020年达到了434.1亿元,而在未来,据沙利文及头豹研究院预测,2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年14.5%的复合增速增长至854.3亿元,逐步逼近千亿市场大关。一边是政策也解决不了的行业焦虑,一边是即将成型的千亿潜力市场,在一进一退之间,“特殊”的辅助生殖行业究竟隐藏了怎样的发展机遇?爆发前夜是否已经到来?从一夜爆火到回归平静,辅助生殖如今走到哪了?2021年5月31日,一个平静的下午,“三孩政策”正式发布,而就在大家讨论未来要如何达到国家生孩标准时,二级市场就率先迎来了爆发。据动脉网观察,政策发布当天,澳洋健康、凯普生物、共同药业、国际医学、悦心健康等企业股价上涨明显,而在收市之前,A股二胎概念板块飙升,贝因美、高乐股份纷纷涨停,爱婴室、戴维医疗等也持续冲高。而随着时间推移,这种热度也逐渐传导到了一级市场,据动脉橙数据库不完全统计,从“三孩政策”发布至今,共有近30家辅助生殖初创期企业完成融资,融资总额超过百亿元,红杉、IDG、丹麓、毅达、启迪之星、达晨财智等多家一线资本均有加注。图2.2018年-2023年6月17日我国辅助生殖行业投融资情况(数据来源:动脉橙)但这一热度并没有延续,随着一批创业者和投资人不断深入,辅助生殖行业的底层问题开始逐渐浮出水面。首先就是前面提到的非医疗问题,比如在伦理方面,以代孕为例,它是辅助生殖技术的一种,但在我国,代孕目前仍处于全面禁止状态。此外,不管是现在的《生物安全法》还是人遗办,辅助生殖在法律法规上都是一种相对敏感的临床服务,并且很多标准化的东西都还没有完全确定下来。其次是市场渗透率低的问题。根据2020年底国家药监局官网发布信息预测,2023年我国不孕不育率将增加至18.2%,如果以该数据推算,我国不孕不育患者数量已超过5000万,但在这5000万的患者中,辅助生殖技术渗透率实际不足3%,每年临床仅有100多万的不孕不育患者选择使用辅助生殖技术孕育后代。这其中的原因主要有三方面:一是患者本身的身体条件不适用辅助生殖技术,比如患有不宜生育的严重遗传性疾病、严重躯体疾病、精神心理障碍等。二是出于对价格的敏感,无力承担辅助生殖费用。动脉网从业内专家获悉,目前,一代/二代试管婴儿每个周期治疗费用大致是3-7万不等,三代试管婴儿每个周期治疗费用9-12万不等,一个周期需要耗时2-3个月,但因为成功率的问题,部分患者需要经历2-3次胚胎移植才能达到妊娠标准,也就是说,部分不孕不育夫妇在辅助生殖上的花费大致会在10-20万左右。所以,医保支付会在一定程度上提高市场渗透率,但到底会提高多少,最终还是要落实到具体需求量上。 图3.三代试管婴儿技术市场详情三是部分患者会选择去海外进行试管婴儿,而这背后的考虑主要是在于两方面:一方面是成功率,国内目前试管的成功率大概在40%到60%左右,而全球辅助生殖主要市场美国和泰国则已经达到了70%到80%,而在成功率较低的背景下,在国内在费用上的优势也不明显;另一方面则是国内当前存在的供需缺口,以服务机构数量为例,由于牌照申请较难,我国目前辅助生殖医疗机构数量为451家,并且以公立医院为主,民营医院附属或民营资本注入的机构占比不足10%,另外拿到PGD/PGS(第三代试管婴儿)牌照的目前不足100家。最后是市场还处于早期,核心产品仍然以进口为主。据数据显示,国产器械在辅助生殖穿刺取卵针/取精针和辅助生殖微型工具等附加值低、技术含量不高的产品,对比进口占有较大优势;但在价格高昂且具有技术壁垒的外辅助生殖用液类别,目前主要是以进口为主,进口比例高达81%。当医保遇上低渗透率,辅助生殖还会是一门好生意吗?2022年年初,在辅助生殖进入医保搁浅之后,再加上当时疫情的影响,辅助生殖行业一下子就被拉回到了原点。据动脉橙数据库不完全统计,2022年,辅助生殖行业仅完成10起融资,2023年到截止发稿前完成6起,两者加起来还不足2021年一年的体量。在起起伏伏之后,不禁发问:辅助生殖还是一门好生意吗?动脉网通过调研和采访,罗列了一些关键性数据。首先是医保所带来的“裙带作用”。事实上,在北京将辅助生殖技术正式纳入医保范畴之前,辽宁在2023年6月8日就官宣,辽宁有至少17条辅助生殖的医疗服务项目将纳入生育保险支付,并拟于7月1日起在全省执行。此外,四川、湖南、湖北、广东、上海等地也正在探讨辅助生殖技术进医保的相关政策,并预计很快会正式发布。其次是可逆转的市场渗透率。虽然我国辅助生殖市场渗透率目前仅为3%,与美国相差30个百分点,但随着相关技术的不断创新,以及医保范围的持续扩大,再加上因生活环境、工作压力、初婚初育年龄推迟而导致不孕不育率逐年攀升,我国辅助生殖市场渗透率有望在2023年提高到9.2%。图4.2019年-2025年我国辅助生殖市场规模及增速预测(数据来源:《2023-2028年中国辅助生殖服务投资规划及前景预测报告》)沿着市场渗透率,辅助生殖市场规模也将快速扩容。据弗若斯特沙利文数据预测,到2025年,我国辅助生殖市场规模有望达854.3亿元,2021-2025年均复合增长率为14.5%。最后是国产替代下所带来的产业红利。截至2022年12月8日,ART(辅助生殖技术)用医疗器械产品有效注册证共计211个,其中国产106个,进口105个,国产和进口获批总量基本持平,但两者拿下的II类和III类产品构成比例仍存在明显差异,国产获批产品以II类居多,占比77%,进口获批产品则以III类产品为主,占比61%。这表明在高端辅助生殖器械领域,我国现阶段仍然是以进口为主。但可以看到的是,辅助生殖器械国产化正在快速推进。根据公开数据统计,2020-2022年期间,共有24个国产III类ART用医疗器械产品获批,分别来自10家本土企业,其中韦拓生物、瑞柏生物、东蕴医疗是III类拿证大户,其产品多集中在取卵、精子制备、受精、冻存等环节。而进入2023年,国产辅助生殖器械产品获批体量仍在不断扩大。3月,由韦拓生物自主研发的卵裂培养液获得医疗器械III类注册证;4月,东蕴医疗生产的玻璃化冷冻液套装和玻璃化解冻液套装获批III类医疗器械注册证;6月,韦拓生物辅助生殖用取卵针、胚胎移植导管、授精导管获批医疗器械二类注册证,进一步丰富了公司的产品线。另外在药物端也同样如此,虽然相比于器械,辅助生殖药物进口率相对较低,但仍然维持在80%左右,而随着国产替代的预期不断增强以及辅助生殖药物市场规模的扩大,未来国产辅助生殖药物也将迎来快速增长。辅助生殖未来会走向哪?正如前文所说,辅助生殖行业在过去两年经历了快速的爆发和遇冷,而在这种“冷热交替”之间,站在这一赛道的企业和投资人都在寻找新的突破点。而第一个“新”就体现在以AI为代表的创新技术正逐渐渗透辅助生殖行业。某业内人士形象地谈道,“辅助生殖行业其实非常具有工匠精神,这是因为到目前为止,辅助生殖实验室仍然是全手工操作,因此对于医生的依赖性特别高,坦率地说,如果产业端不发展,再过十年或者二十年,辅助生殖的胚胎操作差不多可以申遗。”虽然是玩笑话,但也可以看到,围绕在胚胎实验室高频而低技能要求的操作体系的自动化是未来很重要的一个方向,而这刚好给了AI一个机会。从目前市面上已有的研究来看,AI主要是能够在卵子质量评估、精子质量评估、精卵匹配评估、受精卵/胚胎质量评估、子宫内膜容受性评估等辅助生殖环节中发力,其核心目的都是控制变量。以卵子治疗AI评估为例,借助AI技术对卵细胞图片特征进行差异化识别,以此评估出卵母细胞的发育潜力。具体而言,这些图片的差异化特征包括有卵母细胞的纹理特征、卵母细胞的弹性特征、卵母细胞的运动特征等,而通过训练AI学习与识别卵母细胞状态,可以减少人为检测的差异,提高结果的一致性。第二个“新”则体现在企业全生命周期的打造,业务触角逐渐向女性健康延伸。据动脉网观察,2022年之后,无论是上市企业还是初创期企业,虽然核心战略仍然是围绕辅助生殖,但也在向女性健康延伸,比如打造经期服务、开通HPV疫苗预约渠道等,其核心目的都是扩大潜在患者覆盖体量,并增加与平台的粘性,以此更好地推动后续辅助生殖市场的扩容。最后一个“新”则体现在辅助生殖对于男性的关注。一提起辅助生殖,大家会很自然地将患者与女性直接挂钩,但事实上,男性也同样重要。早在2021年,港股NGS第一股贝康医疗就收购了星博生物,这是国内布局最早、规模最大的男科IVD诊断公司之一,而贝康医疗通过此次收购也扩大了其在辅助生殖检测领域的纵深布局。同样是在2021年,由锦欣生殖及成都锦欣医疗集团携手资深医生合伙人团队联袂打造的中国首家男性全生命周期健康医疗机构——锦欣爱囝医院开启试营业,这表明了锦欣生殖在男性健康市场布局的决心。所以,整体来看,辅助生殖行业的“新趋势”大致有三个方向:一是在技术层面,引用以AI为代表的创新技术,为辅助生殖各个环节赋能,以提高成功率;二是在产品层面,逐渐向便捷、经济、个性化延伸,所以口服、替代注射将是产业未来新的方向;三是在市场层面,通过对女性全生命周期健康的布局以及在男性生殖服务领域的尝试,将客户群体逐步向前蔓延。而在这些新趋势之下,面对一个恒定增长的市场和医保的不断覆盖,辅助生殖在未来还有更多可能性。所以,回过头来看,辅助生殖的发展及投资或许也才刚刚开始。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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