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精彩内容日前,方盛制药发布2024年业绩报告,实现营收17.8亿元(+9.15%),归母净利润2.55亿元(+36.6%)。创新中药快速放量,收入占比提升至11%,其中玄七健骨片收入同比增长近280%。方盛制药以中药创新药为核心战略方向,2024年研发费用同比增长近30%,7款1类新药、6个新品在路上。手握20个独家中成药!2大创新中药销售暴涨目前方盛制药拥有142个药品注册批件(含已转让未办理完变更手续生产批件),聚焦心脑血管、骨伤科、儿科、妇科、呼吸系统、抗感染等治疗领域。米内网数据显示,国内仅方盛制药拥有生产批文的中成药有20个,包括藤黄健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、元七骨痛酊等畅销品种。国内仅方盛制药拥有生产批文的中成药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库4月29日,方盛制药发布2024年业绩报告,实现营业收入17.8亿元,同比增长9.15%;归母净利润2.55亿元,同比增长36.61%。报告期内,公司核心产品稳步放量,中药创新药收入占比提升至11%,较上年同期增加5.50个百分点,业务结构持续优化。从分产品收入情况看,心脑血管疾病用药营业收入5.3亿元,同比增长37.95%;骨骼肌肉系统用药营业收入3.84亿元,同比增长7.03%;呼吸系统用药营业收入2.13亿元,同比增长18.87%;此外,儿童用药营业收入1.83亿元,妇科疾病用药营业收入0.81亿元,抗感染用药营业收入0.78亿元等。2024年方盛制药主营业务分产品收入情况(单位:元)来源:公司公告成熟品种稳步增长。2024年强力枇杷膏(蜜炼)销售收入突破2亿元,销售量同比增长超过40%;藤黄健骨片销售量同比增长近10%,累计完成近9000家公立医疗机构(等级医院+基层医院,下同)覆盖;首仿药依折麦布片年销售收入突破3亿元。创新中药快速放量。2024年玄七健骨片销售收入约1.1亿元,同比增长近280%,已经覆盖1300多家公立医疗机构;小儿荆杏止咳颗粒销售额近9000万元,销售量同比增长近73%,已经累计完成1700多家公立医疗机构的覆盖。7款1类新药来袭,入局超10亿贴膏剂自成立之初,方盛制药便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势。2024年公司研发费用1.39亿元,同比增长近30%,中药1类/2类新药、化药3类/4类等多个研发项目稳步推进,未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。米内网数据显示,目前方盛制药有7款1类新药(按新版药品注册管理办法,不含已有批文品种开展新适应症)在国内处于申请临床及以上阶段,涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型。方盛制药部分在研新药来源:米内网综合数据库2款中药创新药上市可期。养血祛风止痛颗粒于2024年9月提交NDA,用于频繁阵发性紧张型头痛,最快有望于今年第四季度完成审批;健胃祛痛微丸处于III期临床,用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛、神疲倦怠、口苦口干、纳差、胃脘胀满等。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场神经系统中成药、胃药中成药销售额分别超过130亿元、100亿元。仿制药方面,方盛制药有6个品种以新注册分类报产在审,包括3个血液和造血系统药物、1个心脑血管系统药物、1个肌肉-骨骼系统、1个生殖泌尿系统和性激素类药物。其中,洛索洛芬钠凝胶贴膏、吲哚布芬片2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过17亿元;司来帕格片目前获批的国内企业仅有2家,原研产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元。方盛制药新分类报产在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库除了自主研发,方盛制药也在同步通过外购来储备具有发展潜力的产品,以丰富公司产品管线,从而加快发展步伐。3月27日,方盛制药公告称,公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》,受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。20个品种均为中成药,公司受让后将按照国家药监局发布的相关规定在内地申请上市注册。2月26日,方盛制药公告称,公司与诺迪康生物签订了《药品上市许可转让协议》,受让小青龙胶囊的上市许可(包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权)。小青龙胶囊是一款中成药,具有解表化饮、止咳平喘的功效,用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,咳嗽痰稀等。营利双增占比约2成!中药企业业绩分化加剧日前,A股医药企业2024年业绩报告已披露完毕。中药板块71家上市企业中,7家企业营业收入超100亿元,分别为白云山(749.9亿元)、云南白药(400.3亿元)、华润三九(276.2亿元)、同仁堂(186亿元)、太极集团(123.9亿元)、步长制药(110.1亿元)、片仔癀(107.9亿元);8家企业归母净利润超10亿元,分别为云南白药(47.49亿元)、华润三九(33.68亿元)、片仔癀(29.77亿元)、白云山(28.35亿元)、济川药业(25.32亿元)、达仁堂(22.29亿元)、东阿阿胶(15.57亿元)、同仁堂(15.26亿元)。从业绩增长情况看,71家企业中仅21家企业营业收入实现同比增长,27家企业归母净利润实现同比增长,营收、净利润双增长的企业仅有16家,占比约2成。其中,东阿阿胶、华润三九、佐力药业、马应龙、大唐药业、华森制药、ST目药、莱茵生物8家企业的营收、净利润均实现两位数增长。2024年业绩双增长的A股中药企业来源:东方财富网,米内网整理综上可见,2024年A股上市中药企业业绩呈现出明显的分化态势,云南白药、华润三九、片仔癀、东阿阿胶等龙头企业强者恒强,仍以稳定的“双增长”表现领跑市场,而部分中药企业则面临营收或归母净利润下降的挑战,甚至有个别企业出现亏损。分析中药企业业绩下滑的原因,主要包括中成药集采降价、产品医保受限或被纳入重点监控目录等政策因素,中药材原材料价格上涨、同业竞争加剧等市场因素,还有存货计提资产减值等个体因素。在这样的多重因素影响下,中药行业的整合并购也在加速中,华润医药、国药集团等巨头通过多次并购活动,提升市场竞争力,未来中药行业集中度有望不断提升。此外,创新转型也将成为行业发展的核心旋律,天士力、以岭药业、康缘药业、方盛制药等中药企业均在积极布局创新药研发,寻找新的增长点。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月9日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。进入5月,A股上市公司2024年业绩已基本披露完毕。据统计,截至4月30日,中药行业71家上市企业2024年全年“成绩单”已揭晓,总计实现营业收入3525.69亿元,实现归母净利润约为282.85亿元。行业分化趋势加剧,营收TOP20企业贡献了行业超七成收入,头部企业与尾部企业差距显著拉大。云南白药凭借“传统业务稳增长+创新药布局”的双轮驱动战略,以47.49亿元净利润蝉联行业盈利王,其跨界核药赛道的战略转型更成为行业关注焦点。2024年中药上市企业营收TOP20头部领跑、尾部承压,双增长企业凸显韧性从营收方面看,在这71家企业中有21家企业的营业收入同比增长,而50家企业的营业收入同比下降。有7家企业营收超过100亿元,其中白云山(749.9亿元)、云南白药(400.3亿元)、华润三九(276.2亿元)稳居前三,营收均在200亿元以上。在净利润方面,27家企业实现同比增长,44家企业同比下降,有6家企业净利润增长超过100%。净利润超过10亿元的企业有8家,云南白药以47.49亿元净利润位居榜首,成为2024年度最赚钱的中药企业;华润三九净利润超30亿元,排名第二;片仔癀、白云山、济川药业、达仁堂4家企业净利润均超20亿元。此外,有16家中药企业实现营收与净利润双增长,包括云南白药、阿东阿胶、华润三九、方盛制药、片仔癀、羚锐制药、华森制药、佐力药业、莱茵生物、大唐药业、金花股份等。云南白药:净赚47亿,核心业务筑牢基本盘作为百年老字号,云南白药依托国家级保密配方“云南白药”构建起强壁垒,核心单品持续领跑市场。2024年,公司营收同比增长2.36%至400.33亿元,创历史新高;净利润47.49亿元,同比增长16.02%,实现业绩双增。其对股东的回报力度亦十分突出:2024年拟派发现金红利21.14亿元,叠加三季度已实施的21.64亿元特别分红,全年累计分红达42.79亿元,占净利润比例超90%。分业务来看,工业板块是增长核心:药品事业群中,销售额过亿产品达10个,云南白药气雾剂、蒲地蓝消炎片、气血康口服液等增速亮眼,分别增长26%、22%、14%;中药资源事业群保障了三七等战略品种的供应与价格稳定;健康品事业群在口腔护理、防脱洗护领域稳健发展,净利润同比增长8.36%。研发端,云南白药聚焦气血康口服液、云南白药胶囊等11个中药大品种的二次开发及25个创新项目,推进云南白药透皮制剂、全三七片、附杞固本膏等创新中药开发,为传统业务注入新动能。云南白药气血康口服液医院端销售趋势截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库巨头跨界:百亿核药赛道突围,打造增长新引擎尽管业绩持续增长,但云南白药近年增速放缓,2021年净利润骤降的阴影仍未完全消退。为突破行业增长瓶颈,云南白药凭借充足现金流,于2022年起布局“高投入、高风险、高回报”的核药领域,瞄准恶性肿瘤诊疗的黄金赛道。核药因精准靶向优势,在前列腺癌等重大疾病的诊断与治疗中潜力巨大,全球放射性药物市场预计2026年达175亿美元。诺华Pluvicto等产品已验证商业化可行性,云南白药瞄准PSMA靶向药物,切入前列腺癌治疗蓝海。2022年云南白药斥资2000万元引进PSMA专利,2023年成立云核医药子公司,2024年5月,INR101获得临床试验默示许可。其是云南白药研发的首个诊断性核药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。据摩熵医药数据库显示,目前INR101处于Ⅲ期临床阶段。INR101全球研发详情截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库2025年4月,INR102获临床试验批件。INR102是云南白药首个创新治疗核药产品,拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。相较于纯创新药企业,云南白药在资源整合与长期投入上优势显著,3年内快速完成从专利引进、团队搭建到产品临床的跨越,未来有望成为核药领域的重要参与者。这一布局不仅突破传统业务天花板,更构建起 “中药+创新药”的双轮驱动模式,为业绩增长打开新空间。而云南白药的创新路径并非个例。在医药产业变革期,康缘药业、步长制药、天士力等中药企业均开启跨界,分别在 GLP-1、抗体药物、细胞治疗等领域发力。传统中药企业正通过技术创新与赛道拓展,突破行业周期限制,在保持中药核心优势的同时,向高价值创新药领域进军,为行业发展注入新活力。END本文为原创文章,转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰:消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书(上)-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取联系我们,体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条信达IGF-1R抗体甲状腺眼病III期研究积极。信达生物IGF-1R抗体注射液IBI311治疗甲状腺眼病(TED)患者的中国III期研究(RESTORE-1)达到主要终点。与安慰剂相比,IBI311治疗第24周时患者研究眼的眼球突出应答率(研究眼相对于基线突眼度回退≥2mm,且不伴有对侧眼突眼度增加≥2mm的受试者比例)显著更高(85.8%vs3.8%,95%CI:69.8%-93.9%,P<0.0001)。该公司计划尽快向NMPA递交其新药上市申请(NDA)。国内药讯1.智翔金泰IL-17A单抗银屑病Ⅲ期临床成功。智翔金泰自研IL-17A抗体赛立奇单抗(GR1501)治疗中、重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点和次要终点。第12周时,与安慰剂相比,GR1501治疗达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI 75)的患者比例显著更高(90.7%vs8.6%);两组皮损清除/几乎清除(PGA0/1)的患者比例分别为74.4%和3.6%。详细结果已发布于期刊British Journal of Dermatology上。2.迈威铁稳态调节单抗获FDA孤儿药资格。迈威生物自主研发的TMPRSS6单抗9MW3011(MWTX-003/DISC-3405)获FDA授予孤儿药资格,用于治疗真性红细胞增多症。9MW3011可通过与靶点特异性结合,上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平,抑制铁的吸收和释放,以调节体内的铁稳态。该新药目前正在中美同步临床开发,拟开发用于包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。3.AZ创新酶替代疗法中国获批临床。阿斯利康1类生物制品ALXN1850注射液(efzimfotase alfa)获国家药监局临床许可,拟开发作为酶替代疗法用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)。ALXN1850具有较长的半衰期。该新药目前正在国际Ⅲ期临床中分别针对此前未接受过asfotase alfa治疗的青少年和成人HPP患者、先前接受过asfotase alfa治疗以及未接受过治疗的儿童HPP患者(2~12岁)评估治疗效果。4.凯思凯迪TRβ激动剂获批NASH临床。凯思凯迪靶向甲状腺受体β(TRβ)的小分子激动剂CS060304获FDA批准开展Ⅰ期临床研究,拟评估用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症的安全性与有效性。临床前研究显示,CS060304在NASH小鼠模型中可显著改善NAS评分和纤维化,具有起效剂量低、药效显著且耐受性良好的特点。该公司计划在中、美同步推进CS060304的临床开发。5.唯源立康HSV外用基因疗法获批临床。北京唯源立康1类生物药WG1025获国家药监局临床许可,其适应症为营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)。WG1025是国内首款可重复使用的外用基因疗法,含有两个拷贝全长COL7A1基因的复制缺陷型HSV-1载体,可以在皮肤细胞持续表达功能性VII型胶原蛋白并促进创口愈合。在研究者发起、针对DEB治疗的IIT研究中,WG1025给药后创口完全愈合时间为5-10天,且药物总体耐受性良好。6.百奥赛图与吉利德达成多靶点抗体合作。百奥赛图宣布与吉利德达成抗体评估和选择协议,授权吉利德在三年提名期内使用百奥赛图针对广泛的药物靶点建立的全人抗体库进行相关靶点的抗体评估,合作开发治疗性特定抗体。根据协议,百奥赛图将会获得一笔付款;且针对每个被提名的靶点被选定的抗体,百奥赛图将有权获得选择权行权费,开发、监管和销售里程碑付款,及个位数净销售额分成。国际药讯1.奥希替尼治疗III期肺癌结果积极。阿斯利康第三代EGFR抑制剂奥希替尼(Tagrisso)治疗不可切除、EGFRm突变、III期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者的III期研究LAURA结果积极。与安慰剂相比,Tagrisso在这类难治、脑转移患者中的无进展生存期(PFS)的统计具有显著性改善;患者的总生存期(OS)数据也显示改善趋势。该项研究的总生存期(OS)关键次要终点仍在持续评估中。2.大冢APRIL单抗获IgA肾病突破性疗法认定。大冢制药与Visterra公司开发的细胞因子A增殖诱导配体(APRIL)单抗sibeprenlimab(VIS649)获FDA突破性疗法认定(BTD),用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病。在Ⅱ期临床中,与安慰剂相比,sibeprenlimab(2mg、4mg和8mg)治疗12个月时患者的蛋白尿水平显著减少,两组患者24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。3.赛诺菲渐冻症药物Ⅱ期临床未达主要终点。Denali公司与赛诺菲开发的潜在“first-in-class”小分子RIPK1抑制剂SAR443820(DNL788)在治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS,渐冻症)的Ⅱ期Himalaya试验中未能达到显著改善修订版ALS功能评定量表(ALSFRS-R)评分的主要终点。该新药具有中枢神经系统(CNS)高渗透性,主要用于调节eIF2B的活性,以提高神经元存活率。目前,SAR443820也正在Ⅱ期试验中评估治疗多发性硬化症(MS)的潜力。4.首款外用DEB基因疗法临床积极。Krystal Biotech公司基因疗法Vyjuvek的眼药水配方,在用于遗传性营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者改善眼球表面受累(因病致盲)的临床试验结果积极。受试者在三个月内接受19次Vyjuvek治疗,患者角膜上皮完全愈合;眼压和视网膜完整性恢复正常,并表现出更好的视力。Vyjuvek是FDA针对DEB批准的首款基因疗法,也是首款可重复给药的基因疗法。5.“减肥神药”或可治阿片类药物成瘾。诺和诺德GLP-1类药物利拉鲁肽用于对抗阿片类药物成瘾的小型随机对照试验结果积极。数据显示,使用利拉鲁肽的患者对阿片类药物的渴望减少30%,即使是在最低的利拉鲁肽剂量下,这种效果也很明显。相关研究结果已公布于美国科学促进会(AAAS)议上。目前GLP-1RA精神疾病益处研究仍处于早期阶段。医药热点1.中国生物制药再剥离非核心业务。2月6日,中国生物制药发布公告,该公司同附属公司与两位买方及正大青岛签订协议,中国生物制药将出售正大青岛67%股权给两位买方,交易总对价约为人民币18.2亿元。正大青岛主要从事骨质疏松症药物及海洋药物的研究开发、生产及销售。完成出售事项后,集团将继续持有正大青岛26%权益。2.海南深化医改十大创新举措公布。2月19日,2023年海南省深化医改十大创新举措向社会公布。2023年海南省深化医改十大创新举措是:打造三条“医疗主干道”,推进优质医疗资源逐级下沉取得新成效;全面推广“2﹢3”健康服务包,防治严重影响全省居民健康的5种疾病;以综合改革推进公立医院高质量发展;推动数字疗法从“政策高地”走向“应用高地”,推动医疗卫生服务提质增效降费;打造区域危急重症救治体系,建成“15分钟医疗急救圈”等。3.2024医药反腐强势来袭。2月18日,中纪委官方发布题为《牢牢扛起重点领域监督职责保障护航高质量发展》的头条文章指出:深化中央企业“靠企吃企”问题专项整治,是中央纪委国家监委指导国务院国资委推进的重点工作。文中点名,中国通用技术集团纪检监察组围绕药品、器械、耗材试剂“带金销售”等5个方面的34个“靠医吃医”“靠药吃药”问题推进整治。这是医药首次和金融、基建工程等腐败高发领域并称列举,意味着医药领域反腐工作已被提升到前所未有的高度。 评审动态 1. CDE新药受理情况(02月09日) 2. FDA新药获批情况(北美02月16日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.38%涨幅前三 跌幅前三科源制药+20.01% 兴齐眼药-6.46%常山药业+19.86% 智翔金泰-3.61%大唐药业+16.33% 东方生物-1.96%【汇宇制药】全资子公司Seacross于近日收到埃及药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、注射用盐酸苯达莫斯汀、唑来膦酸注射液的上市许可。【人福医药】控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的《药品注册证书》。【复星医药】控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的氯化钾缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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