100 项与 Hengyang Yaogu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Hengyang Yaogu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
生物医药行业在全球范围内不断壮大,尤其是在创新药物的研发领域,然而,研发周期长、资金投入大、风险高,始终是行业面临的三大难题。企业要在市场中获得竞争力,必须走过从实验室到市场之路——这不仅仅是技术问题,也是空间设计和流程协同的瓶颈。
现代药企,怎么做?
PART.
01
竞争力,不仅关乎研发速度
更取决于转化速度
创新药物研发是每个药企的核心,难度大,周期长的难点已是老生常谈。生物医药作为“含博率”最高的行业,顶尖人才的聘用和培养往往耗费企业大量财力物力。然而,拥有领域内顶尖人才并不代表“万事大吉”,在流程推进中,常听到一些“灵魂拷问”——
“为什么研发、生产、市场部门总是沟通不畅?”
“缩短研发周期,也保证合规性!”
“好不容易在实验室中跑赢时间,却在市场中慢了一步。”
“如果明天需要切换另一个药物的研发,实验室是否能够快速适应?”
……
创新产品的顺利上市,不仅仅是实验室的事,更关乎从研发到市场的每一步协同。
药企的竞争,不仅仅在于技术创新,更在于如何高效地将创新推向市场。打通从研发到市场的全链条,还有什么“钥匙”?
作为载体的空间,提供了一条道路。
△“用技术和艺术设计未来”,FTA总结归纳各行业经验,与旗下智库TOP创新区研究院研究并更新数据,整合国内外经验,更新生物医药数据库,建立6大特色体系和100多个特殊设计点作为设计指引。
PART.
02
市场竞争中的隐形敌人
NO.1
流程复杂,决策滞后
研发部门耗费大量时间和资源开发新药,但生产和市场部门无法及时跟上进度?好几条产品线,每一条管线,一开机就代是成本和时间——这不仅仅是在生物医药行业,每个商品产品化的大公司都面临着同样问题。
设计不仅仅是空间的安排,动线和功能布局,更是打通部门壁垒的利器。
新药研发阶段,研发团队、临床试验团队和市场团队之间的协同工作尤为重要。
上市阶段,时间紧迫。研发、生产、市场、法务等多部门间的需要频繁沟通,尤其设计技术和法规要求复杂,导致项目延迟和沟通成本增加。时间流逝,市场瞬息万变。
△践行“诊断式设计”,FTA对行业发展、企业文化、用户画像和原有空间做出全面地梳理和规划,继而提出最为实用合理的设计策略和优化方案(上海环球金融中心为某基金公司办公司)。
1
“一体化”,更方便!
“重大的科研成果并不是在昂贵的实验室设备前诞生,而是在实验前的准备会议上。”
FTA作为生命健康产业园及药企总部设计最多的设计公司之一,完成近百个项目设计。在多个项目中,FTA发现共同痛点:实验厂房与研发办公缺乏联系,功能割裂。在一项调查中,55%的员工希望能够有办公实验一体化空间,方便进行实验测试外的其他工作。
为改善科学家的工作环境和创新能力,FTA将影响因素分为两类:硬件条件(如研发场所、社交场所和交通条件)和软件条件(如场所气质、文化氛围、创新政策和经济收入),为实验+办公的综合研发单元提供了整体解决方案。
高区作为轻型实验及研发检测类功能,低区满足未来中型实验检测需求,平面组织上中间部分为办公,两侧为实验区,既便于功能衔接,又能促进部门的交流协作。
△FTA建筑设计通过典型市场案例分析、项目周边产业园区走访调研等方式,生物医药行业产业功能层高与荷载、提高空间舒适度与产业形象需求设置是产业建筑首层的主要目标,因而层高与荷载的设置标准较高,具有更大产业价值。
在科研工作中,时间没有上限。科学家大量的时间待在实验室里,但该环境较少能够获得自然光线——而96%的人认为,自然环境对工作和健康有重要影响。
回归体验,回归关心。在园区设计中,FTA将自然光线、艺术等元素考虑进来——倡导健康城市,推动城市建设,早在2014年FTA就投资了美国的WELL健康建筑标准项目,希望通过一些标准和提升空间场景来激发空间活力。
△中医中,“望闻问切”四诊精确地撑起医之纲领。作为健康办公倡导者,FTA也拥有一套自主研发的“WELL设计工具包”,旨在不追加费用的前提下,尽可能多地实现WELL标准。
2
空间,不止空间功能
寸光寸金,企业需要迅速精准的决策。内部报告繁琐、数据反馈滞后,都影响决策的精准度和时效性——涉及决策的思考空间,需要什么?
与时俱进的设备。
集成财务、市场和生产数据的实时展示屏。通过智能化数据分析系统,管理层能够直接看到各个产品线的进展、成本分析和市场预测。专用的会议室设计配备多维度数据分析面板和远程会议设施,管理层能通过实时数据做出精准决策。
空间,承载着物理功能,影响在工作效率,体现着企业形象。
△FTA设计在某医药500强公司拜访时,观察到其在每个办公室都放置了一个小卡片,上面写着“患者”。该公司的伙伴解释说,这个小卡片提醒着所有员工,一切的决策和行动都应该以“患者”为核心。
数字化转型中,默沙东(Merck)和辉瑞(Pfizer)都吃到了福利。空间里需要这些工具,这些工具在空间内的布局要合理。
同样地,这些工具也为部门协作“提速”:集成数字化的协同平台实现项目数据的实时共享,为每个部门即时了解产品开发进展提供了开放便捷渠道,可避免重复工作和信息错失。
△巨头商汤科技迎来全新“模型即服务”商业模式,FTA以“诊断式设计服务为其打造最新总部。”
3
告别“单打独斗”
面对研发部门与市场部门的协同问题,尤其是新药的上市需要跨部门无缝衔接,研发与市场脱节是常见阻碍。如何打通研发与市场之间的壁垒,确保创新迅速落地?
提供开放的协作区是一条值得探索的路径。将研发、市场、法务、临床试验等部门功能差异较大,所处工作空间也相对分散。这时候,共享空间变得重要:一个是专用协作区,如会议室;还有一个是“非正式空间”,如茶水间。
△多样化的场景来满足不同的协作功能,有灵活办公、开放会议、头脑风暴、私密讨论等(某500强药企)”。
环境因素也很重要。斯坦福大学建筑设计项目总监约翰·巴顿(John Barton)在相关研究中提到,当环境优化时,工作效率可以提高5%以上。作为设计方,FTA的目标是激发员工的状态,因为状态就是生产力.
△新一代生物医药产业园,苏州BioBAY以更好地为高知人才服务为目标,打造高处为“城”,细处为“人”的产品。未来,BioBAY的总部也将进驻四期(苏州BioBAY四期)。
NO.2
僵硬固化,适应困难
新药研发需要快速应对市场变化,但实验室的配置和布局能否随时调整?如果明天需要切换另一个药物的研发,实验室是否能够快速适应?实验室的固定性,往往成为药企无法灵活应对的原因。
在一个瞬息万变的市场,实验室却往往是“静止”的。传统实验室往往面临一个难题:一旦配置好之后,改动需要大量时间和资源,特别是多种药物并行研发时。如何快速调整实验,环境?
△FTA设计打造深圳首批容积率6.0“生物医药工业上楼”试点项目——产能跟得上,工业上楼才有意义。
如何让研发像搭积木一样灵活?模块化设计!灵活且具备扩展性的设计方案,实验台、设备和工作区可以根据具体需求快速调整,灵活应对不同药品的研发流程。可调节的隔断设计确保不同的实验不互相干扰,避免交叉污染。
材料也是关键。墙壁、地面和天花板需要满足洁净度要求,最好也易于清洁。空气流通系统则能够根据不同实验要求自动调节,确保每个区域的洁净等级符合GMP要求。
△孚提埃FTA设计生物医药产业园,细节之处兼顾严谨专业与人本温情。
洁净区内,使用无缝的移动地板,减少了污染源的堆积。设备布局也优化了人员工作动线,每个操作台都可以根据工艺需求移动,极大减少了工作人员的移动量。
大动线上,将物流路径与人流动线分离,物流通过自动化传输系统进行无缝运输,减少与人员的交叉,避免生产中的污染风险。智能化系统则能实时监控每个环节的物流路径,确保物料的精准分配。
“以前我们总为物流流线头疼,员工和物料的交叉太多了。现在智能化了,生产效率提升了15%, GMP审计都解决了大麻烦!”
△建筑的不同高度,设计向不同面积段给出了可分可合的平面建议:底层通过大平层设计,为大型企业提供发展空间;上层通过可自由组合相邻单元的小户型设计,满足中小型企业未来生产的可扩展性需求。独门独户的客货体系,成品存储到运输至园区外的各个货运环节高效便捷。
PART.
03
固定资产,怎么“盘”?
NO.1
哪些能省,哪些要花?
一些龙头药企,尤其一些跨国药企在全球范围内进行广泛布局时,面临的不止是商业的本土化问题,还有拿地的本土化问题:在哪里?怎么开发?要分步走,还是一步到位?
土地性质和容积率,企业需要根据发展需要,核定开发强度;开发扩建都有成本,有什么可以免缴的土地价款?商业、研发是机密,为避免外泄风险,哪些区域需要进行封闭式管理?在公益职责方面,园区土地、物业资产及功能体系是否能保持完整性?
△ 关注“产品生命周期”,FTA建筑设计利用产城长板效应撬动资源整合与配置,推动现有产业、业务、商业模式新升级(张江高科·汇康天地)。
△几年前,某跨国龙头药企找到寻找其中国总部园的开发设计。在全方位对企业战略和现阶段发展“诊断”后,FTA提出分期开发策略。满足现阶段业务需求,同时保有未来拓展弹性空间,企业十分认可。几年后,该企业针对拓展需求,再次找到设计业务“一体化”的FTA进行合作。
NO.2
市场在变,企业有什么“固定”正在“变”?
一个生物医药研发园区,科学家和工程师们每天都在实验室中辛苦工作。一天的研究之后,他们需要放松和补充能量,但如果园区内缺乏基础配套设施,比如咖啡厅或健身房,他们的体验将受到极大影响。
△张江药谷与FTA合作项目时提出“如何为科学家节约一个小时”极具启发性,旗下TOP研究院于是提出计划:对50位科学家展开访谈,调研诉求,为全球生物医药产业贡献力量(张江医疗器械产业基地)。
企业的创新需要被市场看到,也需要吸引投资者和合作伙伴的关注——让市场看见创新!设计让创新不仅仅是发生在幕后,而是主动走向前台,成为市场聚焦的核心。展示区的设计,不仅仅是空间规划,更是品牌推广、市场沟通的重要桥梁。
公共空间的有效设计正成为“促活”催化剂。
△ New ideas must use old buildings(新想法需要老建筑),市北与FTA携手共创,赋予50年代的老厂房新生,延续城市的记忆,传承文化的底蕴。人们在这里回归生活的美学,诉说过去的故事,憧憬未来的美好,并成为人工智能科创领域人才/公司的首选目的地之一(上海静安国际科创社区)。
PART.
04
做好空间设计,直面时效挑战
爱因斯坦曾经说过这样一句话:当一个人用同样的方式做着同样的事情,而期待不同的结果,那他一定是个傻子。
从来没有一成不变的事。研发到市场,瞬息万变。场景的功能不断延展,未来的实验室,是研发场所,可能还是合作场所,还可能是让市场认识创新的展示厅。
速度、灵活性、市场化——FTA建筑设计,以空间为生物医药行业带来全新竞争力。
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招聘合作
项目咨询:13761458595 王先生
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联系电话
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总部地址
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苏州工业园区华池街88号晋合广场2号楼11F
技术追“新”,以突破制胜速度;生态追“新”,打造“产业雨林”;理念追“新”,抓创新策源制高点。从“中国新”到“全球新”,跨越山海,眺望世界,创新基因在张江蓬勃延续。第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕,一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图,向新而行。今天,这家致力于糖尿病、代谢病生物药研发、生产、商业化的上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)来讲述他们的故事。
点击上方视频,了解银诺医药的人源超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α↑
在过去100多年的时间里,胰岛素一直是治疗糖尿病的主要手段,直到GLP-1受体激动剂的突破性发现。银诺医药创始人、董事长兼CEO王庆华博士曾任多伦多大学的终身教授及班廷百思特糖尿病研究所的常务委员,而多伦多大学及其下属机构班廷百思特研究所则是全球顶尖的糖尿病研究机构。
作为该领域的首批研究者,王庆华及其团队早在十多年前便意识到,GLP-1不仅对胰岛β细胞有靶向作用,还有多重作用,并在国际上率先报道了GLP-1RA融合蛋白超长效降糖机理。
2014年,预见到GLP-1药物未来无限发展空间的王庆华毅然选择了回国创业,向转化医学发起挑战。他在张江创立银诺医药,并入驻张江药谷平台,就此踏上了“为代谢性疾病患者提供可负担、高质量药品”的创新逐梦征途。
01
依苏帕格鲁肽α:解锁糖尿病“标本兼治”新法
随着生活方式的变化,我国2型糖尿病患病率逐年升高,越来越多的患者伴有其他代谢性疾病,这严重影响了患者的生活质量和生命健康,也形成了巨大的临床未满足需求。
“过去,糖尿病的治疗方案主要为注射胰岛素、口服降糖药等,但这些都是治标不治本的疗法,加上需要频繁注射给药,患者依从性体验差。”为了解决这一传统治疗方案中的痛点,从2000年初带领团队全球率先发现GLP-1的分子生物学机制开始,王庆华经过长达二十余年的持续探索,最终研发出人源超长效GLP-1糖尿病创新生物药——依苏帕格鲁肽α。
与上市的周制剂GLP-1药物相比,依苏帕格鲁肽α显示了最长的体内半衰期,具有双周制剂的潜力,除了能够促进胰岛素的分泌外,还有可能促进人β细胞再生,提升β细胞质量,有望实现标本兼治,具有同类最佳(Best-in-Class)潜质。
“依苏帕格鲁肽α具有更好的人类同源性,因此副作用相对较低,具备更好的临床适用性;与其他同类进口制剂相比,它还拥有稳定的本地化生产优势。”在王庆华看来,无论是科学家、发明者的身份,还是创业者的新角色,“为患者提供安全有效、可及且可负担的创新药物”始终是自己不变的初心。
2020年,银诺医药驶入了发展“快车道”,前沿的探索旋即便引来诸多投资者的关注。就在不久前,银诺医药又迎来新喜讯,其首个管线产品——依苏帕格鲁肽α完成了2型糖尿病适应症III期临床研究,新药上市申请也获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
基于依苏帕格鲁肽α的“饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性”和“二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性”两项临床研究的结果显示:糖尿病患者每周注射3mg依苏帕格鲁肽α,24周后糖化血红蛋白平均下降2.15,具有良好的安全性及卓越的降糖功效,在治疗糖尿病方面具有显著优势。
值得期待的是,该产品不久将获批上市,成为我国首个自主知识产权的超长效的人源化GLP-1受体激动剂,有望惠及更多的糖尿病患者。
与此同时,作为一款GLP-1类药物,依苏帕格鲁肽α除了调控血糖,还可以改善脂肪肝、减轻体重、降低血压,具有肾脏、肝脏、心血管保护作用,在多方面拥有良好的应用前景。
王庆华自信地表示,依苏帕格鲁肽α实现产业化后,将是一个实现大规模工业产值和销售的“重磅”产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。
02
十余载逐一梦——源头创新,扎根张江向上生长
成立十年来,银诺医药始终致力于糖尿病、代谢病的生物药研发与产业化,目前已拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品研发管线,而且所有管线产品均为自主研发,拥有全球多地专利。
在王庆华看来,银诺医药的诸多管线都有一个原创的共性。而这,也正是他最初一眼缘定张江,将企业落址于此的原因所在。
“在张江,整个生物医药产业呈现出欣欣向荣的发展态势,针对源头创新也聚集了非常多的政策支持、资源赋能……这些要素都吸引我将企业驻扎张江。”
创新药的研发和突破从来都不是一件易事。但在张江,跨国制药公司、高校、科研机构等已然形成了良好的生物制药、科研氛围,让创新药从业者的前行不再是“孤军奋战”。
银诺医药获得“2023张江生命健康产业年度新锐”
去年,第二届“张江生命健康产业年度新锐”榜单重磅发布,银诺医药荣登新锐企业榜单。作为一家科学驱动的生物医药公司,银诺医药在技术实力及管线产品方面的创新价值,得到了政府及行业的高度认可。
王庆华博士(右一)在实验室
“作为张江药谷产业生态的一分子,这一殊荣对我们而言既是一种支持,更是一种鼓励,让我们更坚定了创新的理念,要让更多患者尽早用上质优价廉的好药。”王庆华坦言,胰岛素的发明在人类医学史上是一个巨大的革命,这一发现不仅促进了医药工业的飞速发展,也改变了全球糖尿病患者的命运。他也将坚守和延续这份药者宝贵的情怀与初心,带领团队一如既往朝着既定的目标继续向前,将GLP-1这一新一代的创新技术更好地造福全球糖尿病患者。
而今,银诺医药正致力于实现从Biotech向Biopharma的转换,通过商业化团队、药物制造平台等建立,不断助力企业面向未来的可持续发展。
“自主创新,已成为张江现在及未来的主旋律。我们也将从这片热土出发,走向更大的市场,走近更多患者的身边,贡献出自己的一份力量。”王庆华坚定地说。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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9月7日,在2024年(第41届)全国医药工业信息年会上,2023年度中国医药工业百强榜单发布。
多家张江生物医药企业凭借持续增强的创新能力、不断落地的创新成果入选本次榜单,彰显了张江在生物医药领域的深厚实力。
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(图片来源:上海市生物医药科技发展中心)
其中,上海罗氏制药有限公司、上海创诺医药集团有限公司、上海勃林格殷格翰药业有限公司等上榜企业的主体位于张江。
上海罗氏制药有限公司
上海罗氏制药有限公司是入驻张江的首家跨国制药公司,主要从事肿瘤学、病毒学、移植学等关键治疗领域的药品研发、生产和销售。2024年,罗氏制药中国迎来在华成立30周年。5月,以“华彩三十,聚氏未来”为主题的罗氏制药中国30周年庆典在张江罗氏园区举行。现场,罗氏制药中国宣布将持续加码在中国的投资力度,全面强化端到端的完整医药价值产业链。
上海创诺医药集团有限公司
上海创诺医药集团有限公司始创于1996年,2012年重组成立企业集团,业务涵盖面向工业化客户的原料药和单体营养配料业务,是全球主要的抗艾滋病药物生产企业之一,也是全球主要的维生素生产企业之一。其位于上海张江的集团研发中心构建了合成技术、结晶技术、微生物发酵、生物技术、制剂技术等五项专业化技术平台,具备同时开展20个以上新品种开发和上百项工艺技术革新的能力。
上海勃林格殷格翰药业有限公司
上海勃林格殷格翰药业有限公司于1998年进驻张江药谷,并在张江建立了首个具有国际标准的商业规模化生物制药基地。公司依托全球统一的工艺平台及质量体系,已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应,以及2000L规模商业化生产能力的一站式服务,为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务,赋能创新生物药品项目的高质量开发和国际化战略。
本次榜单中,另有超过30家上榜企业在张江布局了研发中心、分支机构或者子公司。
上海复星医药(集团)股份有限公司在张江设有上海复星医药产业发展有限公司、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、复星凯特生物科技有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司。今年6月,直观复星总部产业基地启用仪式在张江国际医学园区举行,是复星医药在张江的又一重要布局。
扬子江药业集团有限公司在张江设有上海海尼药业有限公司、上海海雁医药科技有限公司。上海海尼药业有限公司致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务,产品中西药并举,覆盖循环系统药、心血管类、消化系统类、妇科等治疗领域,共计20多个品规。
江苏恒瑞医药股份有限公司的上海创新研发中心项目于2021年6月在张江正式开工,建成后将承担恒瑞医药全球研发管理职能,助力建设全球研发管理流程体系;恒瑞医药还在张江设立了上海盛迪医药有限公司(以下简称“上海盛迪医药”),上海盛迪医药申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液于2023年3月获NMPA批准上市,该药品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
江苏豪森药业集团有限公司2011年在张江成立上海研发中心,即上海翰森生物医药科技有限公司(以下简称“翰森制药”)。2023年3月29日,翰森制药在张江开工建设全球研发总部,该项目位于上海浦东新区张江环东社区,总建筑面积约9万平方米。项目将建成全球领先的抗体偶联技术、人工智能技术、蛋白降解靶向嵌合体技术、多肽药物技术等创新药研发技术平台,并承担全球研发管理职能,成为翰森制药前沿科学创新的策源地和技术高地。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的全球科创总部及研发中心于2023年年底在张江国际医学园区举行开工及奠基仪式,建成后将推动产学研医融合发展,为妇儿健康提供解决方案。
齐鲁制药集团是中国大型综合医药生产经营企业,贯彻“以科技表达我们的爱”的创新驱动发展理念,专注技术研发,开发当代生物医药产品。齐鲁制药拥有强大的研发能力,在济南总部有一个药物研究院,在上海张江有一个创新药物研究院,在美国拥有四个生物医药研发中心。2023年上半年,齐鲁制药定下了位于张江科学城范围内沔北路申江路的南北两块用地,用以建设其全球研发中心。
本次榜单评选由工信部中国医药工业信息中心承担,依据国家统计数据,以医药工业主营收入为排行指标,并将工业企业法人单位作为基础进行排名,在行业具有较高权威性和指导性。
张江多家企业入选榜单,不仅彰显了这些企业在医药行业的强劲实力,也表明张江在生物医药领域的集群效应正在持续增强。
综合编辑自:中国医药报、张江药谷、勃林格殷格翰、罗氏制药等
100 项与 Hengyang Yaogu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的药物交易
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