100 项与 Beijing Enze Kangtai Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Beijing Enze Kangtai Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
CGT Asia潜心深耕细胞与基因治疗行业,助力科研发展,为促进产业上下游融合、科技成果转化,历届CGT Asia紧跟行业动态与科研进展,共汇聚了来自15个不同国家2539家知名企业的6616位专业嘉宾,来自行业重量级专家的141个核心演讲主题及干货内容分享,近300家头部赞助单位以及100多家行业合作媒体。以此为基,由谈思生物主办,上海市生物医药产业促进中心和中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)作为支持单位的亚太区CGT行业标杆会议-CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。并同期举行“CGT Awards"-第二届亚太区细胞与基因治疗行业之星颁奖盛典。主办方 | 谈思生物支持单位 | 上海市生物医药产业促进中心、中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)、益诺思战略合作伙伴 | 广东医谷媒体支持单位 | 丁香园 insight 数据库会议时间 | 4月2日-3日会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店扫码注册,获取门票亚太区CGT行业标杆峰会大会内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、(非)病毒载体、LNP、类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等行业前沿关注热点。政产学研齐聚,海内外嘉宾云集,同期还将举行新加坡专场沙龙。大会框架议程公布细胞治疗主论坛(4月2日)AM 细胞治疗全体大会(AB会场)08:00-08:45注册&早茶08:45-09:00欢迎致辞唐军 博士,副主任,上海市生物医药产业促进中心09:00-09:25针对实体肿瘤的免疫细胞药物研发策略浅谈张曦 博士,首席科学官,百吉生物09:25-09:50Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission沈浩 教授,首席科学官,复兴凯特09:50-10:15人视网膜类器官在疾病模型及再生治疗中的应用金子兵 教授,副院长,首都医科大学附属北京同仁医院10:15-10:40茶歇与展示10:40-11:05金斯瑞探寻细胞治疗产品的CMC挑战之路蒋忻坡 博士,试剂产品研发助理副总裁,金斯瑞11:05-11:30上皮组织干细胞与器官修复——从生物学到药物研发 左为 教授,董事长,吉美瑞生11:30-12:00"CGT Awards"颁奖典礼12:00-13:30午餐 PM 专题一:细胞治疗临床管线进展(A会场)专题主席谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷13:30-13:50CAR-T细胞治疗实体瘤研发新策略钱程 教授,首席科学家,重庆精准生物13:50-14:10TIL疗法在实体瘤中的突破与发展刘雅容 博士,创始人兼首席执行官,沙砾生物14:10-14:30应对全球细胞和基因疗法发展独特挑战的关键策略Maryland FRANKLIN 博士,副总裁,全球细胞基因治疗方案负责人,Labcorp14:30-14:50发展CAR-T细胞治疗的挑战和策略张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物14:50-15:10突破实体瘤治疗为患者带来长期生存获益郝瑞栋 博士,合伙人/研发中心负责人,易慕峰生物15:10-15:30人工智能和培养基开发开创的新型间充质干细胞治疗石川格靖 博士,首席执行官,索拉里斯生物15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20基于肿瘤反应性T细胞的癌症免疫治疗方法胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物16:20-16:40细胞基因治疗在实体瘤中的临床实践王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院16:40-17:00神经原位转分化技术的应用前景朱朝 博士,联合创始人/董事长/CEO,纽伦捷生物17:00-17:20新型红细胞技术在实体瘤治疗中的应用和进展高晓飞 博士,创始人,西湖生物医药17:20-18:00圆桌讨论:细胞治疗的创新研发与临床转化谢嘉生 先生,执行总裁,广东医谷 (主持)胡红明 博士,创始人,上海镔铁生物张鸿声 教授,董事长 CEO,雅科生物王书航 教授,副主任医师,中国医学科学院肿瘤医院PM 专题二:细胞治疗产品工艺开发(B会场)专题主席杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药13:30-13:50通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合 博士,合伙人、生产和CMC副总裁,邦耀生物13:50-14:10上游转染+下游纯化:全面提高病毒载体的产量、活率、纯度,助力病毒载体的高效生产于胜利 博士,中国区负责人,Astrea Bioseparations LTD14:10-14:30肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)FDA获批后的挑战和机遇刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物14:30-14:50抗肿瘤细胞因子创新药开发王建刚 博士,总经理,康立泰14:50-15:10最新CGT细胞和基因治疗产品的效力保证指南杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药15:10-15:30细胞与基因治疗中稳健的CMC开发与全球化发展的重要性张朕 先生,APAC CGT BD 负责人,龙沙15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20论核心试剂定制化如何解决行业痛点朱文敏 博士,市场部负责人,同立海源生物16:20-16:40NK 细胞命运的解码与再造罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)16:40-17:00滋养细胞法确保NK细胞培养的稳定性和安全性陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物17:00-17:20通用型细胞治疗和非病毒定点整合技术探讨周立 博士, CSO,合源生物17:20-18:00圆桌讨论:从成本和工艺角度看细胞的制造,厂房建设、细胞培养等的影响杜新 博士,前FDA资深审评官,联合创始人 首席执行官,埃格林医药 (主持)罗云瀚 教授,副执行主任兼研究主任,新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)刘华 教授,董事长&首席科学官,上海星华生物叶森 博士,亚太区首席应用科学家,Emulate周立 博士, CSO,合源生物陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁,中赢生物细胞治疗主论坛(4月3日)AM 专题一:细胞治疗产品前沿进展(A会场)专题主席邱云良 博士,副总裁,益诺思09:00-09:30实体肿瘤治疗的天科雅方案彭玲 博士,医疗负责人,天科雅09:30-10:00 基于造血干细胞的碱基编辑疗法治疗β-地中海贫血的临床进展李亚亮 女士,正序生物临床运营负责人,正序生物10:00-10:30免疫细胞产品的非临床评价策略魏丽萍 女士,毒理事业部副总经理,益诺思10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30靶向型二代外泌体的药物递送研发周国瑛 教授,董事长兼CEO,亦诺微11:30-12:00CAR-NK 研究进展和临床探索钱文斌 教授,创始人&董事长,荣谷生物12:00-13:30午餐 AM 专题二:细胞治疗产品开发(B会场)专题主席杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:00-09:30新型增强型CART的设计及初步临床探索杨乃波 博士,CEO,乘典生物09:30-10:00细胞与基因治疗行业的能源安全及环境控制陶清宝 先生,董事长,张江基因岛能源中心10:00-10:30CGT领域的上游原材料合规李联华 先生,质量部经理,近岸蛋白10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30重复使用和逆向物流对可持续发展的影响林文红 女士,大客户经理,欧宝利冷链11:30-12:00TCR-T治疗实体瘤:从靶点到临床有效性张柯 博士,首席科学官,星汉德12:00-13:30午餐 PM 专题三:新兴技术与先进疗法非临床研究(A会场)专题主席李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力13:30-14:00科镁信:新递送新希望的故事吴岚林 博士,CEO,科镁信 14:00-14:30抗衰老NK细胞药物的研发李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力14:30-15:00大模型的探索与实践张帆 先生,首席运营官,智谱 AI 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00AI加速新一代基因治疗平台技术开发马丽佳 博士,科学创始人、董事长,西湖云谷智药16:00-16:30间充质干细胞外泌体工艺和质量控制中的若干问题赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰16:30-17:00圆桌讨论:细胞与基因治疗前沿技术与应用吴岚林 博士,CEO,科镁信李华顺 博士,创始人,董事长,阿思科力张帆 先生,首席运营官,智谱 AI赵立波 博士,技术负责人,恩泽康泰PM 专题四:大咖论道:先进疗法商业化破局——出海与入院(B会场)专题主席赵仲 女士,Insight 数据库BU Head & 首席产品官,丁香园13:30-14:00生物医药企业估值与量化评价 - 企业现阶段如何资本破局?刘云 博士,董事长,华医资本 14:00-14:30实体瘤免疫细胞疗法的全球竞争格局分析赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园14:30-15:00引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化?杨涤非 博士,COO,康霖生物 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺与临床开发策略陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物 16:00-16:30干细胞在医疗机构开展临床应用的若干思考沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物16:30-17:00圆桌讨论:CGT出海新战略与投资新方向赵仲 女士,Insight 数据库 BU Head & 首席产品官,丁香园陈丽娟 女士,首席运营官, 跃赛生物沈于阗 博士,联合创始人/董事,赛隽生物赵雅超 女士,董事总经理,百奥维达中国基金干细胞治疗论坛(4月2日)08:00-09:00注册&早茶专题主席范靖 博士,创始人 CEO,霍德生物09:00-09:30iPSC衍生细胞药物开发进展张颖 博士,首席技术官,中盛溯源09:30-10:00iPSC donor及细胞株克隆筛选与细胞库建立的考量范靖 博士,创始人&CEO,霍德生物10:00-10:30干细胞疗法产业化设备研发与进展程锦生 先生,总经理,东富龙生命科学事业部10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)生物智造平台的研发及转化张智勇 教授,首席科学家,中科睿极11:30-12:00临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的研发和产业化李翔 博士,董事长/创始人/CEO,士泽生物12:00-12:30自动化全封闭细胞工厂的设计与实施李灵溪 先生,总经理,金西盟12:30-13:30午餐新加坡CytoMed CGT 沙龙13:30-14:00下一代“现成的”基于细胞的癌症免疫治疗TAN Wee Kiat 博士,Co-CEO & COO,新加坡CytoMed Therapeutics公司14:00-14:30实体肿瘤免疫细胞治疗挑战与机遇卫立辛 教授,海军军医大学第三附属医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心更多演讲嘉宾后续更新...15:30-16:00茶歇与展示基因治疗主论坛(4月2日)AM 基因治疗最新临床与管线进展08:00-09:00注册&早茶专题主席李正斌 博士,BD VP, 纽福斯09:00-09:30遗传性耳聋基因诊断和基因治疗舒易来 博士,主任医生,复旦大学耳鼻喉科医院09:30-10:00AAV基因在中枢神经系统疾病中的应用及临床进展申华琼 博士,创始人兼首席执行官,纽欧申医药10:00-10:30开发新一代表观遗传调控技术用于慢性疾病治疗张宝弘 博士,首席执行官,益杰立科10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30 X连锁青少年视网膜劈裂症AAV基因治疗研究杨阳 博士,联合创始人 总经理,金唯科11:30-12:00眼科基因治疗现状及最新临床数据分享李正斌 博士,BD VP, 纽福斯12:00-13:30午餐 PM 专题二:基因治疗技术、工艺开发与规模化生产专题主席董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药13:30-14:00LY-M001戈谢症研发进展林卿 博士,创始人,凌意生物14:00-14:30非病毒载体在细胞和基因治疗中的运用金夷 博士,首席执行官,精缮科技14:30-15:00应用原创变形式碱基编辑技术tBE开发体内基因编辑疗法张朗 博士,mRNA工艺平台负责人,正序生物15:00-15:30慢病毒载体造血干细胞基因治疗董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30如何加快基因疗法的开发:从发现到商业化Ramin BAGHIRZADE 博士,全球商务总监——基因治疗CDMO服务,Charles River丨生物制品解决方案16:30-17:00眼科基因治疗——卷在差异化创新,躺在临床获益才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物17:00-17:30圆桌讨论:基因治疗非临床评价、临床转化、CMC的开发难点与机遇;CRISPR/Cas系统及其衍生技术的发展和创新董文吉 博士,创始人兼董事长,中吉智药林卿 博士,创始人,凌意生物金夷 博士,首席执行官,精缮科技才源 博士,联合创始人,CEO,星眸生物林泽斌 博士,总经理,明迅生物基因治疗主论坛(4月3日)AM 核酸药物和非编码RNA药物研发进展08:00-09:30注册&早茶专题主席XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物09:30-10:00全链长核酸药物技术平台的构建及在新药研发中的应用XU YAN 博士,副总裁,武汉滨会生物10:00-10:30人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗莫凡 博士,联合创始人&CEO,纽安津10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30阴离子纳米粒递送mRNA的研究以及特异性T细胞治疗技术刘密 教授,创始人,尔生生物11:30-12:00溶瘤痘苗病毒研究进展袁明 博士,创始人,华药康明12:00-13:30午餐 PM 专题四:核酸药物的工艺开发与载体制备专题主席魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院13:30-14:00细胞基因治疗在遗传性疾病靶点发现痛点和一体化解决方案张巍 博士,创始人兼首席执行官,嘉检医学 14:00-14:30靶向递送在mRNA药物开发中的应用喻学亮 博士,副总裁,星锐医药14:30-15:00新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发查高峰 博士,创始人CEO,虹信生物15:00-15:30以核酸技术为基石的基因编辑技术和产品开发魏立帆 博士,高级研究员,石药集团核酸药物研发研究院15:30-16:00茶歇与展示3D细胞培养与类器官研发峰会(4月2日)AM 专题一:类器官模型在新药研发中的应用08:00-09:00注册&早茶大会主席致辞林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:00-09:30类器官在精准医学中的应用与前景林鑫华 教授,粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长,复旦大学遗传学研究所所长,遗传工程国家重点实验室主任,复旦曹娥江创新中心主任09:30-10:00基于类胚胎和类器官模型揭示人着床胚胎的发育李天晴 教授,昆明理工大学10:00-10:30类器官模型助力细胞治疗药物研发周轶 博士,COO,艾名医学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30新一代器官芯片系统在药物筛选及细胞治疗中的应用陈早早 教授,VP,艾玮得生物11:30-12:00肿瘤类器官在免疫治疗中的作用刘鹏 教授,清华大学12:00-13:30 午餐 专题主席 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系13:30-14:00基于类器官的临床病原体及菌群组分研究与药物筛选应用 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系14:00-14:30类器官及类器官芯片模型在新药研发中的应用华国强 教授,创始人,丹望医疗14:30-15:00标准化细胞资源平台在新药研发中的作用王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库15:00-15:30先进生物功能材料与器官芯片的构建刘杰 教授,首席科学家,逸芯生命科学15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30发育期肝胆疾病的类器官构建和药物发现罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院16:30-17:00人源类器官在疾病模型及转化医学中的应用赵冰 教授,复旦大学类器官中心/伯桢生物创始人17:00-17:30圆桌讨论: 类器官在临床运用中的挑战与前景 李亮 教授,南方科技大学医学院药理学系罗镇华 博士,研究员,中山大学附属第一医院王磊 博士,中心主任,国家干细胞资源库3D细胞培养与类器官研发峰会(4月3日)AM 专题二:类器官应用研究08:00-09:00注册&早茶专题主席毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:00-09:30基于微流控的器官芯片构建及应用研究毛红菊 教授,中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:30-10:00利用人脑类器官解析亨廷顿舞蹈病赛音贺西格 博士,复旦大学10:00-10:30小鼠滋养层类器官的构建与应用林照博 教授,上海科技大学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30类器官在肺的基础和转化研究中的应用唐晓芳 博士,PI,粤港澳大湾区精准研究院11:30-12:00取向型类器官构建及应用张冬卉 教授,湖北大学生命科学学院12:00-13:30 午餐 PM 专题三:再生医学与法律专题主席翁智辉 博士,副总裁,分享投资13:30-14:00穿越寒冬:再生医学何去何从翁智辉 博士,副总裁,分享投资14:00-14:30当前政策法律背景下类器官行业热点法律问题吴志林 先生,合伙人,德恒律师事务所PM 专题四:模型预测与细胞分选14:30-15:00利用类器官模型预测 braf突变肠癌的治疗反应及免疫微环境特征彭俊杰 博士,大肠外科主任医师,复旦大学附属肿瘤医院15:00-15:30基于微流控和图像激活技术的多参数细胞分选和打印研究陈华英 教授,哈尔滨工业大学15:30-16:00茶歇与展示百位大咖阵容上下滑动查看,更多演讲嘉宾持续更新...部分参会企业报名参会4月2日-3日(周二周三)正式开幕免费票限量开放,药企及科研单位优先现场礼品赠送转发本文至朋友圈集赞38个即可现场领取小礼品一份,数量有限,领完为止。部分礼品抢先预览~主办方及合作单位主办方支持单位战略合作伙伴媒体支持单位媒体合作伙伴END演讲 / 赞助&参展 / 市场&媒体合作:许女士,136 0167 9417邮件:gina.xu@taaslabs.com
2023年11月23日,59 岁的世界首富、亚马逊创始人杰夫·贝佐斯等投资人以30亿美金投资了一家细胞抗衰公司Altos Labs。知名科技巨头对再生医学公司的投资,不仅为这些公司注入了强大的资金支持,更为整个再生医学领域带来了前所未有的关注度和市场信心。随着全球资本市场逐渐进入寒冬,生物制药行业正面临前所未有的挑战。众多初创公司和研究机构在寻求新的产业支持,渴望在资本寒冬中找到新的生长点。此时,再生医学产业以其独特的魅力和巨大的市场潜力,为行业内的创新者和研究者带来了新的希望。在这一背景下,外泌体作为再生医学领域的新兴力量,正逐渐崭露头角。外泌体是一种由细胞分泌的微小囊泡,它们在细胞间通讯、信号传递以及免疫调节等方面发挥着重要作用。从组织工程到创伤修复,从抗衰老到疾病治疗,外泌体正为再生医学领域带来革命性的变革。它们不仅能够促进细胞的生长和分化,还能在特定条件下诱导组织再生,为众多疾病的治疗提供了新的可能。因此,外泌体已经成为了当前再生医学领域最热门的研究方向之一。为了进一步推动外泌体在再生医学领域的应用和发展,Cytiva 思拓凡 & 恩泽康泰联合佰傲谷将于3月21号(周四)下午14:00-16:40进行关于“新产业 新方向:外泌体在再生医学领域的应用”的线上直播分享。本次会议将邀请国内外顶尖的再生医学专家、科研人员、企业家和投资者共同探讨外泌体的最新研究进展、技术应用和市场前景。我们希望通过这次会议,为生物制药行业的发展注入新的活力,为再生医学产业的繁荣做出积极贡献。议程安排扫码预约报名⏳14:00外泌体在医美大健康领域的应用郝帅弗若斯特沙利文大中华区生命科学投融资项目负责人 毕业于上海交通大学,现任弗若斯特沙利文大中华区生命科学投融资项目负责人。主导并参与多个板块投融资及IPO咨询项目,覆盖医疗器械,医药,医疗服务三大板块多家中国及国际领先企业,积累了丰富的产业及投融资经验。持续深耕于医疗器械领域产业及投融资市场,深度参与市场调研及管理咨询项目,通过市场潜力评估、竞争情报分析、经销模式研究等为企业投融资咨询和长期战略规划布局服务。⏳14:40再生与医美外泌体的工业化生产与产品开发游栉铖恩泽康泰高级研发总监博士毕业于中国科学院生物物理研究所。作为主研参与多项国家自然科学基金的项目研发,申十余项国内外专利。目前就职于北京恩泽康泰生物科技有限公司,负责外泌体平台技术开发,推动外泌体CMC平台Echopharm®的建设,建立了成熟的外泌体生产、改造与质控工艺服务体系,并与国内多家CGT企业、干细胞医药企业建立战略合作。⏳15:20外泌体在皮肤损伤修复中的应用陈红波中山大学药学院(深圳)副院长 中山大学药学院(深圳)副院长、教授、博士生导师、药理与毒理教研室副主任。目前担任中国细胞外囊泡协会(CSEV)常务委员、广东省免疫学会移植免疫分会常务委员、广州市外泌体产学研技术创新联盟理事长、深圳市生物医药促进会细胞外囊泡专委会主任委员、深圳市药学会药理学专业委员会副主任委员、JEV杂志编委 (IF=25.8)、Frontier Medical Technology副主编和中国药理学通报青年编委。近年来聚焦移植免疫及免疫抑制剂开发研究领域。建立了遗传文库药物靶点筛选和外泌体新型药物研发两个平台,发表SCI论文60多篇(IF>10的约20篇),影响因子累计600多点,被引用次数约3000次。获批国家发明专利15项,曾主持开发的一个药物正在申请一期临床研究,两项IIT获批开展临床。近年承担包括国家重点研发计划、国家自然科学基金和深圳市学科布局和重点项目在内20余项科研项目。作为主编/副主编出版著作3部。⏳16:00 新型外泌体生产制备方案探究杨建军Cytiva 中国科创中心资深上游工艺开发经理 杨建军博士,毕业于复旦大学,现在是Cytiva Fast Trak工艺开发中心 的高级上游工艺开发经理,高级工程师,主要从事生物制药上游工艺开发、工艺放大和培训的工作。对抗体、融合蛋白、质粒、病毒载体和外泌体等生物制品的制备工艺非常熟悉。已通过细胞工厂、3D微载体、固定床等培养方式完成多项不同细胞来源的外泌体上游工艺开发和工艺放大工作,包括MSC细胞、工程化HEK293细胞、hEACs细胞等。福利活动观看直播,参与调研,100%获奖Cytiva思拓凡是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有10000+名的员工,致力于推进未见技术,加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴,Cytiva专注于生命科学和生物技术的研究,用以开发创新型疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法。通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力,为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。关于恩泽康泰北京恩泽康泰生物科技有限公司是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。目前累计获得多轮上亿元融资,现已入选国家级“专精特新小巨人企业、”“博士后科研工作站”、“国家高新技术企业”等。公司业务由两部分组成:一是提供外泌体疾病标志物发现平台Exoomics为核心的多组学解决方案;二是基于核心的工程化外泌体平台Echosome赋能外泌体创新药研发,现已建成3000平米外泌体GMP车间,可提供工程化外泌体载体设计开发、药物PCC开发等CRO服务及CDMO服务。公司致力于通过提供系统的外泌体研究与转化解决方案,赋能临床科研,加速临床转化,成为外泌体研究与转化合作伙伴。扫码加入群聊交流互动、问题解答、干货分享直播回看、线上下活动等 点击阅读原文,立即报名~
Part 1全球药物批准/研发动态01全球新药批准情况本周全球(不含中国)新药批准共计2个,其中:NDA批准2个。02全球新药申报进展本周全球(不含中国)新药申报共计5个,其中:NDA申报进展1个,BLA申报进展4个。NDA/BLA申报情况(部分)本周全球(不含中国)新药申报进展中,监管机构特殊资格认定药物共计7个,其中:化学药2个,生物药4个,细胞疗法1个。特殊资格认定情况(部分)03全球新药研发进展本周全球(不含中国)新药临床研发状态更新共计30条,涉及肿瘤,血液和淋巴系统疾病,病理状态、体征和症状,遗传和代谢病,精神疾病,神经疾病,免疫系统疾病,眼部疾病,感染以及皮肤病共计10个领域。全球新药研发进展详情(部分)04全球医药交易事件本周全球(含中国)医药交易时间共计23起,涉及药物权益转让、公司并购等多起交易事件。全球医药交易时间汇总表(部分)Part 2国内药物批准/研发动态01国内新药批准情况本周国内新药批准共计2个,其中:NDA批准2个。02国内新药临床默示许可进展本周获CDE临床默示许可的国内新药共计27个,涉及35个受理号。其中化学药10个,治疗用生物制品16个,预防用生物制品1个。本周国内新药临床默示许可进展(部分)03国内新药申报进展本周共有4个新药向CDE提交上市申请,涉及5个受理号。其中化学药2个,治疗用生物制品2个。本周共有25个新药向CDE提交临床申请,涉及49个受理号。其中化学药15个,治疗用生物制品19个,预防用生物制品1个。国内新药临床申报情况(部分)本周国内新药申报进展中,NMPA特殊资格认定药物共计4个,其中化学药1个,生物药3个。NMPA特殊资格认定情况04国内新药研发进展本周国内新药临床研发状态更新共计7条,涉及肿瘤,皮肤病,免疫系统疾病共计4个领域。其中化学药4个,生物药2个,细胞疗法1个。国内新药研发进展情况(部分)05国内新药研发领域政策法规动态本周无新药研发领域相关政策法规发布。06国内新药研发领域热点新闻罗氏超6亿美元押注的赛道,还有这些潜力股近日,GenEdit宣布与罗氏旗下公司基因泰克达成一项合作和许可协议,双方将利用GenEdit的NanoGalaxy平台发现和开发新型纳米颗粒以递送基因泰克的核酸类药物,用于治疗自身免疫性疾病。根据协议,GenEdit将获得1500万美元的预付款,并有资格在合作过程中获得高达6.29亿美元的里程碑付款。GenEdit的NanoGalaxy平台包含了大量化学上各不相同的亲水性纳米颗粒(HNPs),该平台技术与其他递送方法相比具有多种优势,包括组织选择性、有效负载灵活性、低免疫原性、重新给药的能力以及易于制造等。GenEdit已经在体内实现了针对神经系统、免疫系统以及其他肝外系统递送siRNA、mRNA和基因编辑系统,并且正在通过内部研发和合作项目积极开展多个治疗领域的研究。得递送者得天下递送技术被认为是药物开发的最后一公里,业界也有流传“得递送者得天下”的说法,其重要性不言而喻。近年来,随着核酸药物、基因编辑治疗等新兴治疗手段的崛起,药物递送系统越来越受到重视。尤其是在这次抗击新冠疫情中,递送mRNA疫苗的脂质纳米颗粒(LNP)发挥了关键作用,一战成名。然而,LNP存在潜在的细胞毒性、无法靶向特定组织、细胞摄取效率低等不足,因此,如何在保证安全性的前提下将核酸分子有效递送到特定组织器官仍然极具挑战性。LNP外,使用较多的药物递送系统还有病毒载体,如慢病毒、腺病毒、腺相关病毒等,它们作为递送载体同样具有巨大潜力。然而,各病毒平台都存在不同程度的缺陷,如缺乏持久的基因表达、基因组整合有导致肿瘤发生的风险、有限的组织趋向性和免疫原性等。因此,科学界一直在不断探索更多的药物递送技术。今天我们来介绍两款前沿且潜力十足的药物递送系统:外泌体和微针。外泌体:冉冉升起的递送新星外泌体(exosomes)是一种由细胞主动分泌的纳米级脂质双层囊泡,其腔内或脂质双分子层中包裹着蛋白质、脂质和核酸等多种生物成分。在生物体内,外泌体是细胞间通讯的重要信使,它将生物分子运输到受体细胞的能力使其在药物输送领域极具吸引力。而且外泌体具有低免疫原性、高物理化学稳定性、高组织穿透能力,并具有不同分子转运特性和良好的生物相容性,可以装载许多不同类型的分子和内容物。因此受到业界的广泛关注。据不完全统计,近些年成立的外泌体领域相关的公司有近100家。其中Codiak BioSciences是第一家把工程化外泌体疗法推向人体临床试验的制药公司,目前已有3款外泌体产品进入临床阶段。在国内,外泌体载药研究也处于初期阶段,进展较为靠前的有恩泽康泰、思珞赛生物、唯思尔康等。恩泽康泰成立于2017年,致力于外泌体技术开发与临床转化。公司建立了具有自主知识产权的工程化外泌体平台Echosome,能够实现不同类型药物(蛋白、核酸、小分子)的高效携载和递送,并能够根据分子类型的不同采用内源性工程化和外源性工程化两种不同的解决方案,以改善蛋白和小分子药物的利用、PK/PD等。另外,公司还具有自主知识产权的平台Exoomics、ModiExo,能够提供领先的生命科学研究服务,并搭建了外泌体组学平台Exoomics、工程化外泌体改造平台ModiExo等。公司还建立了完整的药用外泌体的生产工艺及质量控制体系,并即将完成国内首个工程化外泌体GMP中试车间建设。思珞赛生物成立于2019年,公司致力于研究外泌体及其作为药物递送载体的技术开发和临床应用转化。思珞赛建立了具有自主知识产权的外泌体生产细胞系IExoBoost,该细胞系与现有细胞系(如293SF,Expi293F)相比,能将外泌体产量提升20倍。此外,公司还开发了外泌体药物装载系统ExoPack,能将蛋白或核酸药物高效地、选择性地装载到外泌体的内部或者表面。以及根据受体配体作用的不同,开发出了不同组织靶向性的外泌体ExoTarget,可以靶向脑部、肺部、肌肉等,实现对不同器官的精准靶向。另外,针对外泌体进入细胞后的循环途径,公司建立了促进药物释放的工程化外泌体ExoRelease,为进一步优化外泌体载体,提高药物释放效率奠定了基础。唯思尔康成立于2021年,其创始人许可曾是外泌体先驱Codiak BioSciences的核心研发成员。目前,唯思尔康自主开发了 modEXO工程外泌体载药平台,这是新一代动态药物递送系统。在此基础上,唯思尔康以肿瘤免疫与肝脏类疾病为主要突破点,同步发力外泌体在肺部疾病、脑部疾病、消化系统疾病、淋巴系统疾病等领域的扩张布局。总的来说,外泌体用于药物递送具有多重优势。不过也存在如下制约:一是大规模生产,二是药物的高效装载,三是外泌体的精准改造,四是胞内药物释放。但不可否认,外泌体作为活性物质的递送系统将开启纳米医学和细胞与基因治疗的新篇章。微针:小微针,大世界微针(Microneedles)是一种新型的物理促透技术,通常由多个微米级的细小针尖以阵列的方式排列在给药载体上。微针的长度在几百微米到几毫米不等,其大小和形状可根据治疗的需求进行个体化设计。微针能定向穿过角质层,产生微米尺寸的机械通道,使药物到达皮肤指定深度,并进入皮下的毛细管网被吸收,发挥药理反应。同时由于微针不会达到皮下组织,因此触及不到皮下组织的末梢神经,所以不会有疼痛感。因此,微针有助于提高药物的给药效率和改善病人的依从性。根据微针材质分类,第一代微针是硅、氧化硅微针,第二代微针是金属微针,第三代微针为可溶微针,第四代微针则是近几年发展起来的水凝胶微针、传感器微针等。按照微针的特点,可将微针具体分为:实心微针、空心微针、包衣微针、可溶微针、水凝胶微针等。其中实心微针通常由金属材料和非降解聚合物等制备而成,其作用是穿刺表皮,形成药物渗透所需的微通道。空心微针则是微米级别的微型注射器,能够进行药物递送。包衣微针是将药物通过浸润、涂层等方式将药物附着于微针表面。药物在给药过程中,通过在皮肤内溶解进入细胞间液,递送入人体内。可溶微针是将生物可降解的聚合物材料和药物制备成微针,其在体内微环境中会逐渐降解,药物同步释放,能够提高患者的依从性。水凝胶微针则是由水凝胶聚合基质制备而成,具有渗透性强、给药方便、副作用少等优点。通过穿刺将负载药物直接释放到皮肤深层,形成的小孔可迅速愈合,避免全身给药的肝脏首过效应和胃肠道降解。目前已获FDA批准上市的微针产品有以色列Nano Pass公司的MicronJet 600单晶硅微针、美国 Becton Dickinson公司的空心微针疫苗Soluvia(三联灭活流感疫苗 )。但目前主流市场上尚无销售的载药微针产品。我国在微针领域的探索最初应用场景主要集中在医学美容领域。近年来,随着相关政策的出台以及微针技术的发展,一部分企业开始在载药领域发力。如中科微针、新济药业、优微生物等。中科微针成立于2018年,其研发的新一代聚合物微针给药技术平台已正式走向市场,主要面向医美行业与医药行业。中科微针目前攻克了微针贴剂的“量产”难题,已经实现了年产数千万片的全自动生产,建成了全球最大的微针给药生产工厂。其技术应用领域涉及提高免疫响应和接种覆盖面的疫苗、需要提高靶向性的免疫治疗药物、需要多次注射的生物药物、儿童用药与皮肤相关用药等。新济药业成立于2007年,公司主营业务包括药物制剂研发服务、高端药物制剂研发及成果转让。公司拥有六大核心技术平台,其中可溶性微针产业化制剂技术是其核心技术之一。优微生物成立于2017年,公司已建成基于自主创新工艺的完整可溶性微针透皮给药技术转化平台及可满足定制化需求的可溶性微针无痛透皮给药贴片全自动生产线,可为客户提供透皮给药创新剂型CRO服务和大分子药物透皮给药解决方案。2020年,《科学美国人》杂志评选的“2020年有望改变世界的十大新型技术”中,微针给药技术名列榜首。未来微针给药在疫苗、肿瘤、慢病、麻醉等领域的开发前景将非常可观。据公开资料,预计到2024年,中国微针给药系统的市场规模将达到17亿元。一直以来,药物递送都是医药研发中重要的话题,无论是化药还是生物药,几乎都会面临药物递送的问题。国内在以上两条新兴赛道上,外泌体产业仍处于起步阶段,尚未形成完善的产业链格局。微针作为一种新的物理促渗技术,尚有载药量小、毒性药物不宜使用、大规模量产化难题待解决。面对广阔的市场前景,这些入局企业仍任重而道远。小D有话说为方便读者阅读及保存,我们将周报原文整理成了PDF版本,如需获取全文,可点击最上方蓝字,在药渡Daily公众号后台回复“0206创新药周报”,即可下载。
100 项与 Beijing Enze Kangtai Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Beijing Enze Kangtai Biotechnology Co., Ltd. 相关的转化医学