R&D Laboratories Ltd.

CXO行业回暖了？ 7月21日，CXO龙头康龙化成发布公告称，预计2024年上半年归母净利润实现同比增长34%至45%，次日股价实现大涨。 早前，昭衍新药和凯莱英公布的2024年中报预告，也释放出拐点的信号，而且自公告发布以来股价均累计上涨超12%。 这是否意味着，CXO行业迎来了周期反转？ 01 新签订单金额增长15%，康龙化成迎来向上拐点 今年上半年，康龙化成交出了靓丽的成绩单。 据中报预告显示，康龙化成预计2024年上半年实现总营收54.71亿至56.4亿元，同比略微下降0%至3%，而归母净利润实现10.55亿元至11.43亿元，同比增长34%至45%。 从环比数据看，康龙化成2024Q1实现总营收、归母净利润为26.71亿元、2.31亿元，根据中报业绩预告，可推算出2024Q2预计实现总营收28亿元至29.69亿元（中值28.85亿元），归母净利润8.24亿元至9.12亿元（中值8.68亿元）。按中值数据计算，总营收、归母净利润环比增速分别达8.01%、275.8%。 这意味着，康龙化成在2024年第二季度相比第一季度有显著增长，特别是归母净利润的环比增速非常亮眼。 康龙化成2024年半年度业绩预告 图源：公司公告 康龙化成为何能迎来向上拐点？ 这主要是由于，“分板块看，实验室服务得益于新签订单的回暖，第二季度收入创历史新高；CMC（小分子CDMO）服务收入较第一季度环比增长，更多的项目预计将于2024年下半年交付并确认收入；临床研究服务收入、大分子和细胞与基因治疗服务收入环比、同比均实现增长”。同时，“公司全球客户询单和访问较2023年同期有所回暖，新签订单金额同比增长超过15%”。 一言以蔽之，今年上半年康龙化成能交出靓丽的成绩单，得益于四大服务板块全面开花。 康龙化成四大业务板块 资料来源：公司公告，民生证券研究院 回看今年5月，康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作，包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的，贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发和商业化生产一体化服务以及创新药研发领域投资。 另外，康龙化成还向无锡阿斯利康中金创业投资基金追加投资9100万元，助力创新医疗企业成长，促进开放、合作、共赢的医疗创新生态圈扩容。 02 CXO行业回暖了？ 一花独放不是春，百花齐放春满园。 只有一支花朵开放，不能算是春天，只有百花齐放的时候，满园都是春天。现阶段的CXO行业，能否完美地诠释“周期反转”？ 除康龙化成外，今年上半年凯莱英和昭衍新药也释放出了拐点信号。 7月10日，凯莱英发布了2024年半年度业绩预告，尽管总营收和归母净利润仍实现同比下降，但公司营业收入剔除上年同期大订单影响后实现微幅增长，其中，小分子CDMO业务剔除大订单影响后同比仍保持正增长。 另外，凯莱英还在公告中表示，“国际制药行业专业分工趋势未发生根本性改变，多肽、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，都带来了新的机遇和增量市场空间。2024年，公司加快海外布局以及多肽产能建设，持续加大业务开拓力度，新签订单同比增长超过20%，且二季度较一季度环比有较大幅度增长，其中来自于欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平。” 除此以外，昭衍新药的业绩也出现了拐点。 根据2024半年度业绩预告显示，昭衍新药预计实现总营收7.19亿元至9.73亿元，归母净利润为-1.84亿元至-1.36亿元。 从环比数据看，昭衍新药2024Q1实现总营收、归母净利润为3.25亿元、-2.72亿元，根据中报业绩预告，可推算出2024Q2总营收预计为3.94亿元至6.48亿元，归母净利润预计为0.88亿元至1.36亿元，意味着第二季度实现了扭亏为盈。 另外，昭衍新药2024Q1实验室服务业务贡献净利润为-2104.37万元，上半年预计为-2829.17万元至1094.11万元，可推算出2024Q2这一业务数据预计为-724.8万元至3198.48万元，表明公司临床前CRO业务在第二季度大概率实现了不错的增长。 而2024Q1生物资产公允价值变动带来净亏损为2.82亿元，上半年预计为2.24亿元至2.47亿元，可推算出2024Q2这一业务数据预计为-0.35亿元至-0.58亿元，意味着第二季度比第一季度亏损减少，对整体净利润的负面影响也相应减小。这可能是由于猴子的价格在2024Q2有所回升。 值得一得的是，实验猴价格变动往往被视为行业景气度的先行指标。猴价上涨，意味着行业风向转暖。 当实验猴价格上涨时，通常意味着行业对实验猴的需求增加，这可能是由于新药研发项目的增多、生物科技领域的投资加大，或者是相关政策对生物医药产业的支持加强等原因。 上述种种迹象表明，CXO行业正在回暖，或将迎来周期反转。 03 如何破局？ 格外值得一提的是，凯莱英在中报业绩预告中提到了两个关键信息： 一方面，“国际制药行业专业分工趋势未发生根本性改变，多肽、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，都带来了新的机遇和增量市场空间。” 另一方面，“新签订单同比增长超过20%，且二季度较一季度环比有较大幅度增长，其中来自于欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平。”这意味着，欧美创新药仍对中国CXO有需求，并并未受到提案过多的影响。 也就是说，CXO企业的破局之路，除了海外市场仍是主战场外，还得拓展当下前沿新兴药物领域，包括多肽、ADC、小核酸等。 如今CXO行业分化明显：行业龙头增速放缓，“小而美”的细分领域龙头逆势崛起。其中，细分领域涵盖多肽、ADC、中药、仿制药等，涉及包括诺泰生物、药明合联、博济医药、阳光诺和等。 今年一季度，多肽CXO龙头诺泰生物、圣诺生物，以及中药CRO龙头博济医药，都有着亮眼的业绩表现；ADC CDMO领域的龙头药明合联、东曜药业，同样交出了靓丽的成绩单。 现阶段，海外市场仍是国内CXO公司的主要收入来源。 2023年，有8家CXO公司的海外收入占公司总收入比重超过80%，包括维亚生物、成都先导、康龙化成等，占比超过65%的还有九洲药业、博腾股份等。这意味着，海外市场仍是不容忽视的主战场。 只不过，由于不可抗的地缘因素影响，美国市场已不再是出海的首选。 从财报数据看，欧洲市场贡献了可观的营收。2023年，凯莱英来自亚太（除中国大陆）和欧洲市场的客户收入分别同比增长15.03%、57.11%，药明康德来自欧洲客户的收入同比增长12%，康龙化成来自欧洲客户（含英国）的收入同比增长24.35%。 基于此，今年上半年CXO公司不是“去美国化”，就是纷纷布局除美国以外的市场。 例如，药明康德裁掉美国工厂的员工、药明生物暂停位于马萨诸塞州的生产基地建设；凯莱英接管前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant（化学原料药中试生产车间）及R&D Laboratory（研发实验室），完成首个欧洲研发生产基地布局；康龙化成出售境外参股公司Proteologix；九洲药业在德国建立全资公司，用于建设CRO服务平台。 04 结语 CXO行业能否迎来周期反转？我们拭目以待。 参考资料 1.各家公司的财报、公告、官微 2.民生证券、西部证券、浙商证券研报

那些杀不死你的，终将使你更加强大。 美众议院新版《生物安全法案》的通过，新增了长达8年的缓冲期条款，让中国CXO（医药外包）公司开启了“变革”之路。 虽然美国市场因新版《生物安全法案》的影响可能不再是首选，但海外市场对CXO公司来说依旧至关重要。 除了出海要“转身”外，寻求新的业绩增量，也是决定CXO公司能否强大的关键。 01 海外仍是CXO的主战场 海外市场为何仍是CXO公司的主战场？ 2023年，有8家CXO公司海外收入占比超过80%，包括维亚生物、成都先导、康龙化成、睿智医药、药明康德、药明生物、凯莱英，占比超过65%的还有九洲药业、博腾股份、药石科技。 这意味着，海外市场仍是国内多数CXO公司的主要收入来源。 往更大的层面看，由于全球的创新药、新药研发仍主要集中在欧美传统市场，跨国药企在欧美等地都有完整的布局，国内CXO公司通过与其合作，可以获得更多高溢价订单，提高盈利能力。 以药明康德为例，2023年实现总收入403.4亿元，其中全球前20大制药企业合计贡献收入161.1亿元，意味着占公司整体收入比重达到约40%，剔除特定商业化生产项目后同比增长44%，而来自全球其他客户收入同比增长18%。 2023年，康龙化成来自全球前20大制药企业客户的收入达17.23亿元，占公司总营收的比重为14.93%，同比增长14.9%，来自其它客户的收入增速为11.96%。 凯莱英更是以“持续做深大客户、全力开拓中小客户”为经营方针，2023年来自跨国制药公司收入49.88亿元，剔除大订单后收入25.68亿元，同比增长75.13%；在境内外生物医药融资环境持续低迷的情况下，来自中小制药公司收入28.37亿元，同比下降1.47%。 国内CXO公司与国际客户的合作，也隐含着“双向奔赴”的意味。 毕竟，中国CXO产业在人才储备和技术实力方面具有显著优势，再加上中国的劳动力成本和运营成本相对欧美等发达国家较低，使得国际客户倾向于与国内CXO公司建立长期合作关系。 02 平衡风险，奔赴“新战场” 海外市场仍是必选项，但美国可能不再是出海的首选。 以国内三大CXO龙头为例。 2023年，凯莱英实现总营收78.25亿元，其中来自美国市场客户收入52.67亿元，剔除大订单后收入28.47亿元，同比增长47.47%；来自国内客户收入14.81亿元，同比下降5.31%；来自亚太（除中国大陆）市场和欧洲市场客户收入分别同比增长15.03%、57.11%。 图片来源：凯莱英2023年财报 2023年，药明康德来自美国客户的收入为261.3亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长42%，占公司总收入比重近65%；来自欧洲客户的收入47亿元，同比增长12%；来自中国客户收入73.7亿元；来自其他地区客户收入21.4亿元，同比增长8%。 再看康龙化成，2023年实现总营收115.38亿元，其中来自北美客户的收入74亿元，占比64%，同比增长11.39%；来自欧洲客户（含英国）的收入18.44亿元，同比增长24.35%；来自中国客户的收入19.75亿元，同比增长5.02%；来自其他地区客户的收入3.18亿元，同比增长22.98%。 上述数据表明，除了美国市场外，欧洲和亚太地区也展现出了不小的增长潜力，为国内CXO公司提供了新的发展机遇。而且，长达8年的缓冲期，也让国内CXO公司有时间逐步调整策略，转向这些潜力市场，以降低风险集中度。 正如国产PD-1单抗、生物类似药的“出海”，已从美国市场转向欧洲、东南亚和“一带一路”等其他具有增长潜力的市场，近期CXO公司也纷纷加速奔赴除美国以外的新战场。 5月21日，凯莱英宣布接管前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant（化学原料药中试生产车间）及R&D Laboratory（研发实验室），完成首个欧洲研发生产基地布局，提升其CDMO业务的全球供应能力。 次日，九洲药业宣布通过新加坡子公司在德国建立全资公司，用于建设CRO服务平台。 另一边，康龙化成将全资子公司康龙香港投资所持有的Proteologix的10.21%股权，以1.02亿美元出售给强生。有市场人士认为，此举除了能缓解康龙化成业绩压力外，也可降低美国戒心，减少地缘政治带来的负面影响。 “药明系”也有动作频频，其中药明康德宣布将裁掉位于美国圣保罗-明尼苏达州工厂的若干岗位，药明生物将暂停位于马萨诸塞州的生产基地建设。 无论是将重心转向欧洲市场，还是进行“去美国化”的战略调整，CXO行业的全球化趋势依然持续。当然，这也考验CXO公司的战略眼光和市场布局能力。 03 CXO的业绩增量 CXO公司保持强大的关键，不仅出海要“转身”，还得寻求新的业绩增量。 正如《CXO“逆行者”》一文中所言，目前CXO行业呈现出明显的分化：行业龙头增速放缓，细分领域龙头逆势崛起。 比如多肽CXO龙头诺泰生物，聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合业务，2023年和今年一季度业绩都表现亮眼；涵盖多肽类创新药CDMO、仿制药原料药和制剂产品的圣诺生物，今年一季报也表现出色。 尤其是ADC CDMO龙头药明合联，2023年实现营业收入同比增长114%至21.24亿元，经调整净利润实现增长112%至4.12亿元；从Biotech半路转型做起医药外包服务生意的东曜药业，得益于ADC项目的市场潜力，2023年CDMO/CMO业务收入同比增长94%至1.41亿元。 多肽、ADC等细分领域创新研发的高景气，推动了相应CDMO行业的蓬勃发展，如今已成为CXO行业的“兵家必争之地”。 为了抓住新的业务机遇，药明康德也在加强对于多肽药、寡核苷酸药、靶向蛋白降解技术（PROTAC）、偶联药物、双抗、精准医疗等新分子类型的服务能力。特别是TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽），2023年继续放量实现收入34.1亿元，同比强劲增长64.4%。截至2023年末，TIDES在手订单同比显著增长226%。 凯莱英开拓的新兴服务，已将小分子CDMO服务能力扩展至多肽、寡核苷酸、单抗、ADC、mRNA等更多类别；在化学大分子CDMO业务大力推动多肽业务的发展，2023年新承接了12个项目，首个GLP-1 NDA项目申报准备中，多肽商业化产能建设方面，固相合成总产能到今年6月底可提升14250L。 此外，生物大分子CDMO业务也是凯莱英的一大看点，2023年收入同比增长31.29%，交付了首个双抗ADC订单。截至2023年底，在手项目71个，其中IND项目16个，ADC项目18个，AOC项目3个，BLA项目2个。 康龙化成的实验室服务业务，涵盖了小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等项目，2024年的经营计划之一，就是继续向这些新型药物领域快速拓展与渗透，推动一体化平台走向多元化。 04 结语 当前，中国的CXO产业可能正迎来一个重要的转折点。 在这个关键时刻，CXO公司不仅需要灵活地进行优化和调整以适应变化，更需要挖掘和发挥自身的独特专业优势。 在8年的缓冲期结束后，CXO归来仍是朝气蓬勃的“少年”吗？ 参考资料 1.各家公司的财报、公告、官微 2.招银国际、国投证券研报