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2026年一季度,A股创新药板块迎来行业性拐点。长期处于研发投入阶段、盈利承压的创新药行业,迎来集体业绩爆发:15家核心企业净利润同比增速均突破300%,最高增幅达3250%。板块整体营收同比增长42.3%、净利润同比增长217.6%,亏损企业数量大幅减少。政策扶持加码、海外商业化提速、市场资金持续流入,推动创新药板块彻底告别题材炒作,步入业绩驱动的实质性行情。
一、板块业绩集中爆发,15家企业增速亮眼
截至2026年4月20日,A股创新药企业一季报业绩预告全部出炉,板块盈利表现大幅超预期,15家高增长企业表现尤为突出。
第一梯队(净利润增速超2000%)
1. 富祥药业(300497):一季度净利润预计增长2222%—3250%,依托特色原料药海外订单放量、锂电添加剂业务需求爆发实现扭亏为盈。
2. 海思科(002653):一季度净利润预计增长923%—1094%,核心创新药海外授权首付款确认入账,同时国内市场产品销量快速提升。
3. 汇宇制药(688553):一季度净利润预计增长785.32%,抗肿瘤创新药在欧洲、东南亚地区商业化落地,海外业务实现突破性增长。
第二梯队(净利润增速500%—1000%)
涵盖益诺思、凯因科技、荣昌生物等6家企业。其中ADC赛道龙头荣昌生物,净利润同比增长429%,核心产品维迪西妥单抗海外临床进程稳步推进。
第三梯队(净利润增速300%—500%)
包括艾力斯、百利天恒、信立泰等6家企业,艾力斯肺癌靶向药、百利天恒双抗药物均实现销量与业绩同步高速增长。
本轮创新药企业业绩爆发具备三大核心特征:一是扭亏效果显著,超四成此前亏损企业实现盈利转正;二是增长逻辑清晰,主要围绕海外授权、医保落地、传统药企转型创新三大主线展开;三是增长根基扎实,业绩提升来源于产品销售、专利授权、产能释放等实际经营动作,无偶然因素驱动。
二、四大核心逻辑支撑,板块迎来周期反转
本轮创新药行情并非短期市场炒作,而是行业发展周期迎来实质性反转,背后离不开四大核心逻辑支撑。
1. 政策导向转变,行业发展环境持续优化
2026年4月,国家出台相关政策优化创新药定价机制,明确支持高价值创新药合理定价;“十五五”规划将生物医药产业列为国家新兴支柱产业,给予全方位政策扶持。同时,医保目录对创新药接纳速度加快,80%的创新药可在上市两年内纳入医保;集采政策趋于温和,针对创新药不再实行一刀切压价;药品审评审批流程持续提速,2025年国内获批创新药数量达76个,创下历史新高。
2. 海外布局突破,国产创新药走向全球
2026年一季度,国产创新药对外授权数量达53件,授权总金额突破600亿美元,接近2025年全年规模。行业大额海外授权订单频发,百利天恒、荣昌生物等企业先后达成大额海外合作;行业发展模式完成升级,从单纯出口原料药,转变为专利授权、全球销售分成的高质量合作模式;头部企业国际化成果逐步兑现,百济神州泽布替尼实现全球规模化销售,验证了国产创新药的全球竞争力。
3. 产业拐点显现,从投入期步入收获期
国内创新药企业历经十余年高额研发投入、数十亿资金布局,逐步进入研发成果落地、业绩回报兑现的阶段;AI技术在药物研发环节广泛应用,有效缩短研发周期、降低研发成本、提升研发成功率;行业加速洗牌,缺乏核心技术的伪创新企业逐步出清,拥有核心管线、研发实力的优质企业市场集中度持续提升。
4. 市场资金加仓,板块估值稳步修复
机构资金持续布局创新药赛道,恒生创新药指数近4个月累计上涨15.25%;创新药相关ETF年内资金净流入达42.44亿元,公募基金、QFII等机构纷纷加仓优质创新药标的,板块整体估值从历史低位逐步修复。
三、真实案例解析,高增长企业核心逻辑
案例1:富祥药业
该企业一季度预计实现净利润5200万元—7500万元,同比增幅2222%—3250%。核心增长逻辑在于双赛道协同发力:医药主业方面,特色原料药海外需求旺盛、订单量饱和,产品价格稳步回升;跨界布局的锂电添加剂业务(VC、FEC)受益于行业高景气,市场需求爆发,两大业务共同推动业绩实现跨越式增长。
案例2:海思科
企业一季度预计实现净利润4.77亿元—5.57亿元,同比增幅923%—1094%。一方面,创新药海外授权合作落地,1.08亿美元首付款确认计入当期业绩;另一方面,核心创新药纳入医保后,国内终端需求快速释放,产品销量持续攀升,实现海外收入与国内销量双重增长。
四、行业布局主线与风险提示
理性布局三大核心方向
1. 海外授权主线:这类企业已签订海外大额合作协议,后续里程碑款项、销售分成可持续兑现,业绩确定性较强。
2. 医保放量主线:创新药纳入医保后快速打开国内市场,产品销量稳步提升,业绩增长更趋稳健。
3. 仿转创主线:传统仿制药企业逐步转型创新研发,研发管线逐步落地,迎来业绩与估值双重修复。
需警惕五大核心风险
1. 研发风险:创新药研发成功率极低,临床阶段一旦失败,将对企业业绩造成重大影响;
2. 竞争风险:热门药物靶点研发企业扎堆,产品上市后面临价格竞争、医保谈判压价等压力;
3. 出海风险:海外药品审批、商业化推广存在不确定性,同时叠加地缘政治等外部风险;
4. 估值风险:板块短期上涨后估值快速提升,后续存在震荡回调的可能;
5. 分化风险:板块并非全面普涨,缺乏核心研发实力、业绩无支撑的企业,后续将逐步被市场淘汰。
五、总结与展望
2026年创新药板块15家企业业绩爆发,是政策、产业、资金、出海四大因素共振的结果,绝非短期行情反弹,而是行业周期反转的重要信号。
未来创新药行业将进入高质量发展阶段,只有拥有核心研发技术、具备临床价值、拥有全球竞争力的企业,才能持续占据行业优势。对于市场参与者而言,创新药虽是高景气赛道,但始终伴随高风险,需聚焦企业业绩、研发管线、国际化能力等核心指标,理性看待行情、谨慎决策。
创新药兼具科技研发与民生保障属性,是国家重点发展的战略产业,长期来看,国产创新药全球化进程将持续推进,行业发展潜力充足,当前行情只是行业长期发展的开端。
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企业简介
为减少患者痛苦,助力生物医药成长而奋斗!
万海医疗(Wanhai Medical)成立于2016年,总部位于江苏常州,是一家专注于自我给药装置研发、制造与销售的国家高新技术企业、江苏省专精特新企业。公司深耕注射笔领域十余年,厂房面积约1.2万平方米,员工300余人,已具备年产1.2亿支注射笔的稳定量产能力。
2025年万海医疗重磅布局,斥资筹建全新生产基地。该基地占地34亩,规划厂房建筑面积达40000平方米。
项目建成投产后,公司注射笔年产能将在现有1.2亿支基础上,新增3.1亿支,最终形成超过4亿支的自动化、智能化产能规模,为全球市场供应提供坚实保障。
万海医疗以全自动化智造为核心,构建垂直一体化产业布局。广泛采用欧洲及日本进口的行业顶级模具生产和测量设备、注塑设备以及实验测试仪器, 智能全自动化丝印、组装检测生产线在十万级净化车间内完成,确保高标准的产品制造和测试。
万海医疗已获得欧盟CE MDR、ISO 13485、MDSAP、NMPA、CDE等多项国内外权威认证,并积极申报 FDA认证。累计申请专利百余项,授权超70项,正在注册专利100多件及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告。核心产品通过FTO专利检索,确保全球销售无侵权风险。凭借卓越表现,公司荣获”国家高新技术企业”、“江苏省专精特新企业”等称号,并获IDG资本独家亿元级A轮融资,正加速全球化布局。
业务范围:全品类布局,赋能全球药企
万海医疗聚焦胰岛素药物、GLP-1药物和其他激素类、单抗类药物治疗领域,为药企提供从概念到上市的全流程注射笔解决方案,助力提升患者用药依从性与生活质量。
万海医疗致力于开发和制造高品质的重复性笔式注射器、一次性(预填充)笔式注射器和自动注射器,是胰岛素药物、GLP-1药物和其他激素类、单抗类药物治疗的理想选择。
核心产品矩阵
重复性注射笔:支持多次给药,剂量可调,适用于需长期用药的慢病患者。
一次性注射笔:即用即抛,降低污染风险,适用于胰岛素、GLP-1等药物。
自动注射器:一键触发,自动完成注射,操作简便,提升患者使用体验。
PFS预灌封注射笔:将药物与给药装置一体化,减少操作步骤,提高用药准确性。
一站式解决方案
产品开发:提供从结构设计、人机工学优化到材料选型、工艺验证的全流程支持。
法规与注册:协助客户完成国内外注册申报,提供FTO分析、相容性研究等专业服务。
智能制造:依托自动化生产线和严格质控体系,确保产品高质量稳定交付。
全球市场与客户
万海医疗的产品已出口至全球80多个国家和地区,服务客户超260家。公司积极参与CPHI等国际展会,紧跟市场需求,不断创新与发展,为减少患者痛苦,助力生物医药成长而奋斗!
团队介绍:专业驱动,创新引领
万海医疗汇聚了一支在医疗器械领域经验丰富的复合型团队,为公司的技术创新与稳健发展提供了坚实保障。
核心管理与技术团队
由创始人罗来荣先生带领,团队成员深耕医疗器械行业多年,具备从研发、生产到质量、注册的全链条管理经验,对行业趋势和客户需求有深刻理解。
研发与质量团队
拥有高级研发人员50余名,多毕业于知名理工科高校,具备机械、材料、生物医学工程等专业背景。同时,配备专业的质量与注册团队,确保产品从设计到上市全程合规。
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盛启新程
上海首支CGT产业基金
和元弘盛CGT 产业投资基金
盛启新程
2026年4月21日
中国·上海
今日,由弘盛资本联合和元生物、上海市国投先导基金、浦东创新投资等共同参与设立的和元弘盛CGT 产业投资基金在上海北外滩正式揭牌。
作为上海市首支细胞与基因治疗(CGT)产业基金,它的成立不仅标志着和元生物以资本赋能产业、完善CGT全链条布局迈入全新阶段,更标志着上海在深化前沿医药赛道布局上迈出了坚实一步。
基金采用“产业链主企业+专业投资机构+国资引导”的CVC三重驱动模式,将围绕CGT产业链进行横纵双向全面布局:横向覆盖上游核心原料、载体技术及检测服务等关键环节;纵向深入下游产品管线,聚焦基因编辑、通用型细胞治疗、新型递送系统等全球前沿技术,并积极响应上海市政府打造全球CGT产业高地的战略部署,全面提升上海在CGT领域的国际竞争力。
本次揭牌仪式以“弘志笃行,盛启新程”为主题,汇聚政产学研金各界力量。中国科学院院士葛均波、上海国投公司董事长袁国华、和元生物董事长潘讴东、浦东新区科经委副主任凌刚、上海国投先导总经理温治、浦东创投总经理门庆兵、国君创新投执委会委员葛峰、弘盛资本创始合伙人江厚佳等领导与行业专家出席仪式,共襄盛举。
顺应国家战略
破局转化窗口期
作为极具潜力的前沿医疗赛道,CGT高度契合国家发展“创新药”与“生物制造”的战略导向。面对产业从技术突破走向商业化的关键窗口期,和元弘盛基金应运而生,旨在以资本力量破解转化瓶颈,加速产业落地。
和元生物创始人、董事长潘讴东在致辞中表示,基金将坚定走“产业+资本”双轮驱动之路,通过“并购+投资”协同布局,依托和元生物的产业化平台打通从研发、临床到商业化生产的全链条,助力创新企业跨越转化壁垒,驶入高质量发展的“快车道”。
汇聚生态力量,
多方国资鼎力支持
本次揭牌仪式汇聚了从顶尖院士、核心国资平台到临床医学专家的全产业链力量。
中国科学院院士葛均波在致辞中对基金的成立寄予厚望,强调了基础研究与临床转化相结合的必要性。上海国投先导总经理温治与浦东创投总经理门庆兵则分别从国有资本赋能、浦东新区创新投资生态的角度,表达了对和元弘盛基金引导优质创新项目落地、培育高端产业人才的全力支持。
在全场倒数声中,七位主礼嘉宾共同按下启动装置,上海和元弘盛CGT产业基金正式揭牌。这不仅是产业资本的强强联合,更是耐心资本陪伴硬科技企业成长的切实行动。
资本牵引产业
签约三家前沿创新企业
揭牌启航,携手共赢。活动现场,和元生物与三家国内优秀的CGT创新企业——深耕原创碱基编辑疗法的正序生物、专注多模式Treg细胞疗法的赛尔欣生物、以及聚焦研发具有自主知识产权的创新型AAV,并成功实现遗传性耳聋基因药物取得突破性成果的玮美基因,共同签署了战略合作协议。
未来,基金将携手这些具备核心技术壁垒的企业,锁定优质创新管线,并通过和元生物CDMO平台赋能,加速前沿疗法临床转化,尽早惠及广大患者。
论道发展趋势
共绘CGT产业蓝图
在主题分享环节,正序生物董事长陈佳、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心孙心岩主任、浙江省南湖实验室转化中心贾国栋主任,分别围绕碱基编辑技术、基因治疗助力儿童健康及临床转化落地等议题展开探讨,为产业发展提供务实指引。
和元弘盛一期创业投资基金的正式启航,开启了资本与生物科技深度融合的新篇章。未来,基金将持续发挥资本的引导效应与产业的协同效应,引入优质项目、打造特色集群,切实为中国细胞与基因治疗产业的高质量发展贡献力量。
上海和元生物技术(集团)股份有限公司(股票代码:688238)作为一家在科创板上市的高新技术企业,自2013年成立以来,始终深耕细胞和基因治疗核心领域。公司专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务;为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用,造福生命健康。
公司秉承“整合你我资源,服务生命科学”的理念,坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观,已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。
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同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
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