Shanghai InnoStar Bio-tech Co., Ltd.

创新药行业迎来开年五连涨，行业热度持续上升，谁是真正的行情发动机？行业内人士分析认为，创新药的研发实力、市场前景以及政策环境等因素共同推动了行业的繁荣，随着科技的不断进步和人们健康需求的增长，创新药行业将继续成为行业风向标，引领市场发展趋势。图片由AI生成2026年开年，A股与港股医药板块一扫往日阴霾、强势回暖，迎来久违的“五连涨”行情。截至最新收盘，A股创新药ETF（159992）报收0.897元/股，涨1.7%，单日成交金额达8.45亿元，年内累计上涨7.94%；维康药业、前沿生物-U、泓博医药等个股今日实现涨停，上海谊众、悦康药业、益诺思、智翔金泰-U、联环药业跟涨。港股市场表现更为强劲，港股通创新药ETF（159570）报收0.553元/股，涨0.91%，成交金额5.72亿元，年内累计涨幅达11.04%；晶泰控股今日领涨10.48%，昭珩新药、博安生物、君实生物跟涨超5%。这波市场情绪的逆转非空穴来风，而是政策支持、支付革新与出海爆发三重逻辑协同发力的结果。在刚刚过去的2025年，中国创新药产业交出历史性成绩单——出海授权交易总额突破1300亿美元、交易数量157起、上市新药76个，核心指标均创新高。2026年开年，新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地，叠加地方政策加码与监管层明确创新药“中国首发”的支持导向，创新药板块进一步迈向价值兑现期。政策加速器，创新药审批进入快车道供给端的系统性改善，是创新药行情的核心催化剂。从国家到地方，一系列政策形成合力，既加速了创新药上市节奏，也引导行业从泛泛创新转向聚焦临床需求。监管层面持续优化审评审批流程，推动创新药“中国首发”。1月6日至7日，国家药监局在2026年全国药品监督管理工作会议上明确表态，对新机制、新靶点的创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持。同日，国家药监局发布进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批，核心举措包括鼓励全球同步研发、加速审评、压缩检验、优化核查、畅通临时进口等，旨在让更多境外好药更快惠及中国患者。地方政策也同步加码。1月8日，广州市人民政府办公厅宣布印发《广州市加快建设先进制造业强市规划（2024-2035 年）》，提出加速创新药物战略布局，重点发展单克隆抗体、疫苗、血液制品、诊断试剂等生物制药，进一步夯实产业发展基础。近年来，国家药监局不断优化创新药品审评审批流程，鼓励临床急需境外已上市原研药及仿制药在境内申报，显著缩短了创新药的上市周期，推动创新成果密集兑现。2026开年，创新药获批节奏尤为密集。截至目前，已有恒瑞医药子公司的瑞拉芙普α注射液（胃及胃食管结合部腺癌一线治疗）、百济神州的索托克拉片（慢性淋巴细胞白血病治疗）、赛诺菲的普乐司兰钠注射液（家族性乳糜微粒血症综合征）、泽璟制药的注射用人促甲状腺素β（分化型甲状腺癌术后评估）等重磅药物相继落地，为全年产业发展定下创新驱动基调。2025年供给端表现更为亮眼，全年批准上市创新药76个，创历史新高。其中肿瘤治疗领域占比超三分之一，继续成为创新药研发主战场。从来源看，国产创新药占绝对主导。76个品种中，仅11个为进口创新药，国产率高达85.53%，47个化药中，38个为国产创新药，9个为进口创新药；23个生物药中，21个为国产创新药，2个为进口创新药。而据Insight数据库最新预测，2026年还将有12款上市申请被纳入优先审评审批的重磅抗肿瘤创新药有望在国内首次获批上市。这些药物涵盖血液肿瘤、实体瘤等多个治疗领域，针对套细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌等多种肿瘤类型，为患者带来更多治疗选择。支付端破局，从上市到赚钱的关键一跃支付端的革新，是创新药企业实现盈利的关键保障。长期以来，“支付难”是制约中国创新药发展的核心瓶颈。即使产品成功上市，高昂的定价与有限的支付渠道，使其难以快速放量，企业也无法高效回收巨额研发成本。这一局面在2025年末至2026年初迎来系统性破解——一个以“真支持创新”为导向的多层次支付体系正式建成并落地运转。2026年1月1日起，新版医保目录与首版商保目录正式实施。这一体系的创新在于首次构建了“基本医保保基本，商业健康险保创新”的协同模式，为不同价值、不同定位的创新药铺就了差异化商业化路径。在基本医保层面，政策持续向创新药倾斜。2025年12月国谈落地，114种药品成功纳入医保目录，成功率达88%，创历年新高。尤为值得关注的是，80%的创新药在上市两年内即可进入医保目录，医保支付占比持续提升，有效解决了创新药“用药贵”的痛点。以PD-1抑制剂为例，纳入医保后年患者治疗费用从数万元降至千元级别，带动销量大幅增长，推动恒瑞医药、信达生物等企业的相关产品成为百亿大单品。首版商保创新药目录的出台，则为高价值创新药提供了关键补充。2025年12月，19种高价值创新药被纳入首版商保目录，涵盖肿瘤、罕见病等领域，这些药品因价格较高或适应症人群较窄，难以进入基本医保，商保的衔接不仅提升了患者用药可及性，更保障了企业的盈利空间。出海爆发，打开全球化增长的天花板如果说政策与支付改革是修好内功，那么出海业务的爆发式增长，就是中国创新药外功精进、赢得全球认可的集中体现，也为2026年板块行情注入核心动能。2025年中国创新药出海实现跨越式增长，全年出海授权交易总额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔，较2024年的519亿美元、94笔大幅提升。从交易标的来看，抗体类新药（尤其是PD-(L)1+双抗）、ADC药物、GLP-1R靶点新药成为海外药企关注焦点；出海模式也持续升级，从早期临床前授权为主，转向后期临床阶段授权占比提升，部分企业甚至开始在海外自建渠道，向跨国药企转型。出海业务的爆发，不仅为创新药企带来丰厚的首付款与里程碑付款，更带动了产业链上下游协同受益。多家CRO（合同研究组织）企业新签订单逐季度加速，项目量实现双位数增长，2025年四季度以来，实验用猴、安评报价及临床项目价格均呈提升趋势，客户需求保持旺盛。兴业证券预测，2026年CRO行业业绩有望进入改善周期。在CDMO（医药合同研发生产机构）领域，中国企业在全球供应链中的地位难以替代。美联储降息预期有利于全球早期研发需求回暖，全球型CDMO订单保持强劲；小分子CDMO行业订单稳健增长，ADC、多肽、双抗等新分子领域订单快速提升。兴业证券预测，随着后期临床与商业化项目陆续交付，2026年CDMO业绩或继续保持快速增长。整体来看，创新药板块的开年“开门红”，是政策端的审批提速与方向引导、支付端的双目录协同破局、产业端的出海爆发与产业链联动三大逻辑形成的共振。拥有真正源头创新能力、国际化视野和强大执行力的企业，将持续享受行业成长与价值重估红利。（文丨公司观察，作者丨曹倩，编辑丨曹晟源）标签： 医保 政策

> 2026年开年首周，科创板市场迎来强势行情，科创板综指一周上涨超10%，而涨幅前十的个股平均涨幅高达约47.59%。在这份牛股榜单中，创新药概念股占据四席，力压商业航天、人工智能等热门赛道，成为年初资金流向的焦点。 这一现象并非偶然，背后是政策、支付体系、行业基本面与技术创新的多重共振。 1. 榜单全景：创新药四席霸榜，结构特征鲜明 根据《科创板日报》统计，截至2026年1月9日收盘，科创板年初至今涨幅前十的个股依次为： - **必贝特-U**：涨幅 **68.89%** （创新药） - **前沿生物-U**：涨幅 **55.96%** （创新药） - **星环科技-U**：涨幅 **49.74%** （人工智能） - **臻镭科技**：涨幅 **48.18%** （商业航天） - **益诺思**：涨幅 **44.03%** （创新药研发服务） - **卓易信息**：涨幅 **43.53%** - **强一股份**：涨幅 **42.91%** - **航天环宇**：涨幅 **42.28%** （商业航天） - **悦康药业**：涨幅 **40.60%** （创新药） - **普冉股份**：涨幅 **39.75%** （存储芯片） 创新药概念在前十名中占据四席，占比最高，凸显了该板块在开年市场中的主导地位。其他如商业航天（两席）、人工智能、存储芯片等硬科技领域也各有代表上榜。 2. 创新药崛起：政策、支付、基本面与技术四重驱动 创新药板块在经历调整后，于2026年开年迎来强势反转，核心驱动因素来自多个层面。 **政策东风持续吹拂**。国家药监局在2026年初强调，对新机制、新靶点的创新药在全链条强化服务支持，并进一步优化临床急需境外已上市药品的审评审批，鼓励全球同步研发和申报。地方政策如广州等地也出台规划支持生物医药产业发展。 **支付体系革新破解商业化瓶颈**。2026年1月1日起，新版国家医保目录与首版国家商业健康保险创新药目录同步实施，构建了“基本医保保基本、商业健康险保创新”的多层次支付体系。这为高价值创新药提供了支付补充，保障了企业盈利空间。 **行业进入价值兑现期**。2025年，中国创新药产业交出历史性成绩单：出海授权交易总额突破**1300亿美元**，交易数量157起，上市新药数量达**76个**，核心指标均创新高。行业研发效率与产出质量显著提升。 **前沿技术突破吸引资本关注**。小核酸（siRNA/ASO）等下一代疗法在治疗慢性病上展现革命性潜力，被市场视为2026年的爆发主线。例如，前沿生物的FB7013注射液作为全球首创靶向MASP-2的siRNA药物，临床试验申请获受理，有望实现数月一针，提升患者依从性。 3. 焦点个股扫描：创新药“四剑客”各有硬核逻辑 **必贝特-U（涨幅冠军）**：作为次新股，其核心上市产品**BEBT-908**（PI3K/HDAC双靶点抑制剂）已获批用于多种血液瘤及实体瘤。公司在小核酸领域管线丰富，布局罕见病、心血管疾病等前沿方向，想象空间较大。 **前沿生物-U（涨幅亚军）**：公司抗HIV创新药艾可宁营收稳步增长，2025年前三季度营收同比增长12.8%。近期，其全球首创的靶向MASP-2的**siRNA药物FB7013注射液**临床试验申请获受理，拟用于治疗IgA肾病，具备同类首创潜力。 **益诺思**：公司是创新药研发的“卖水人”，专注于**非临床安全性评价（安评）**，这是新药申报的必经环节，行业壁垒高。2025年前三季度，其新签IND+NDA项目数同比增长**30.71%**，在手订单饱满，直接受益于创新药研发热潮。 **悦康药业**：传统药企转型代表，全面押注核酸药物（小核酸、mRNA疫苗）。其核心管线包括靶向PCSK9的siRNA药物**YKYY015注射液**，已获发明专利授权，具备超长效降脂潜力。公司还攻克了递送系统等“卡脖子”技术，建立自主可控的研发生产体系。 4. 其他赛道亮点：产业趋势兑现推动上涨 除了创新药，其他上榜个股的上涨也各有产业逻辑支撑。 **人工智能**：**星环科技-U**深度绑定英伟达“物理AI”生态，其GPU-Native数据库平台适配AI推理侧算力需求，带来增量机会。技术层面，公司与英伟达在GPU直连方案上合作，提升计算效率。 **商业航天**：**臻镭科技**是商业航天上游核心芯片供应商，射频微系统为星网/G60星座独家供货，订单锁定未来业绩。公司2025年前三季度营收同比增长**65.76%**，净利润激增**598.09%**，业绩确定性高。 **存储芯片**：**普冉股份**受益于全球存储芯片涨价周期与AI服务器需求爆发。2026年一季度，服务器DRAM价格预计环比上涨**60%-70%**，供需紧平衡支撑行情延续。 5. 开年行情折射产业趋势信号 2026年科创板的首周表现，为全年的科技投资主线提供了清晰指引。创新药板块在政策、支付、基本面与技术的多重利好下，已从题材炒作迈向价值兑现阶段，成为最具确定性的主线之一。与此同时，人工智能、商业航天、存储芯片等硬科技领域也呈现出产业趋势驱动的上涨逻辑。 市场资金正聚焦于那些具备核心壁垒、业绩能见度高的企业，这反映了科技产业从叙事到落地的重要转折。

> 2026年开年第一周，科创板以超过10%的指数涨幅拉开序幕，但市场最大的看点并非普涨行情，而是资金在细分赛道中的激烈角逐。《科创板日报》统计显示，首周涨幅前十的个股平均涨幅高达47.59%，其中创新药概念独占四席，力压近期持续火爆的商业航天板块，揭示了开年资金流向的清晰脉络。 1. 榜单出炉：创新药领跑，商业航天紧随 截至1月9日，科创板年初至今涨幅榜前十的个股依次为：**必贝特-U（涨68.89%）、前沿生物-U（涨55.96%）、星环科技-U（涨49.74%）、臻镭科技（涨48.18%）、益诺思（涨44.03%）、卓易信息（涨43.53%）、强一股份（涨42.91%）、航天环宇（涨42.28%）、悦康药业（涨40.60%）、普冉股份（涨39.75%）**。 纵观榜单，创新药成为最大赢家，占据四个席位；商业航天概念则有**臻镭科技**和**航天环宇**两家公司上榜。其余个股则分散于AI、半导体设备及存储芯片等领域。 2. 创新药崛起：研发突破与政策风口共振 创新药板块的强势表现，背后是具体的研发进展与行业催化剂支撑。 - **必贝特-U**作为涨幅冠军，其核心产品**BEBT-908**（一种PI3K/HDAC双靶点抑制剂）已获批上市，用于治疗多种血液瘤及实体瘤。公司在小核酸药物领域还有多个在研管线布局。该公司在1月7日、8日连续斩获涨停板，市场关注度急剧升温。 - **前沿生物-U**以55.96%的涨幅位列第二。近期，其用于治疗IgA肾病的全球首创siRNA药物**FB7013注射液**获批临床试验，该药物具备“同类首创（First-in-Class）”潜力，成为股价的重要催化剂。 - **益诺思**作为综合研发服务（CRO）提供商，其业务增长直接受益于创新药研发需求。公司2025年前三季度新签IND/NDA项目数同比增长**30.71%**，在手订单金额较2024年末增长**19.43%**。 - **悦康药业**则因全面押注核酸药物赛道并拟赴港IPO而受到市场追捧。其核心管线包括降脂药**YKYY015**（国内首个且唯一在美国获批临床的PCSK9 siRNA药物）以及多款mRNA疫苗。 > 华泰证券认为，考虑到JPM峰会（摩根大通医疗健康大会）将于2026年1月12日-15日召开，叠加年报季来临，创新药市场有望进入密集的催化剂披露期。 3. 商业航天延续热度：产业拐点与资本催化 尽管在榜单席位上略逊于创新药，但商业航天板块的热度并未减退。国金证券研报指出，**2026年将是中国商业航天产业的阿尔法元年**，行业逻辑正从题材映射转向基于供应链业绩兑现的基本面投资。 - 上游卫星零部件供应商**臻镭科技**深度绑定星网、G60等头部星座，其射频微系统等产品已进入批量交付阶段。公司2025年三季度营收同比增长**51.33%**，净利润增长**337.49%**，业绩表现强劲。 - 中游的**航天环宇**专业从事宇航产品、航空航天工艺装备的研发与制造，为科研院所和总体单位提供配套服务，直接受益于卫星组网加速和发射需求增长。 行业层面，政策与资本形成共振。国家航天局设立了商业航天司，并印发《推进商业航天高质量安全发展行动计划（2025—2027年）》。更为关键的是，**蓝箭航天**的科创板IPO申请已于2025年12月31日获受理，拟募集资金75亿元，有望成为“科创板商业航天第一股”，为整个产业链注入了强心剂。 4. 其他领域：AI与半导体分羹市场 榜单的其余席位反映了科技板块的多元化活跃度。 - **星环科技-U**作为AI数据库和大数据基础软件厂商，其GPU-Native数据库布局受到市场认可，同时公司冠名商业卫星，兼具商业航天与人工智能双重概念。 - **强一股份**是2025年12月30日上市的次新股，主营业务聚焦于**晶圆测试核心硬件探针卡**的研发、设计、生产与销售。 - **普冉股份**则属于存储芯片赛道，受益于AI及半导体需求增加。 5. 市场逻辑转向：从主题想象到业绩验证 本轮行情的突出特点在于，资金对主题的追捧开始与基本面证据相结合。对于商业航天，国海证券统计显示，过去一个半月有超过27只个股股价翻倍，但该机构强调，投资核心驱动力正从“星辰大海”的想象，转向“业绩兑现”的确定性。 与此同时，市场也需警惕非理性炒作的风险。近期，已有包括中国卫星、中国卫通在内的多家公司提示股价“击鼓传花”效应明显，短期大幅下跌风险极高。商业航天产业仍面临可重复使用火箭技术完全突破、应用场景拓展与巨额成本控制等现实挑战。 开年首周的科创板牛股榜，清晰地勾勒出资金在**创新药**的研发实力与**商业航天**的产业拐点间进行权衡。随着JPM峰会召开、年报季来临以及可重复使用火箭的技术进展，市场的焦点将进一步向有真实业绩和研发进展支撑的优质公司集中。 然而，在热度之下，区分长期产业逻辑与短期情绪炒作，仍是投资者面临的关键课题。