Ankerui (Chengdu) Biotechnology Co., Ltd.

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 武田 武田中国宣布与成都高新技术产业开发区管理委员会签订投资合作协议，将在四川成都建立武田中国创新中心(TCIC)。TCIC将以推动数字医疗创新为使命，运用人工智能和大数据等先进技术，加强武田中国的数字化创新能力建设。同时，TCIC还将积极开发数字医疗产品和解决方案，以期为中国患者提供更加全面的个性化治疗体验。此外，依据协议，双方还将携手本土及全球合作伙伴，共建数智医疗创新共同体，推动数字医疗创新成果的规模化和商业化落地。 丹纳赫 丹纳赫宣布其旗下运营公司贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司与复旦大学附属华山医院开展合作，共同开发针对阿尔茨海默病（AD）早期诊断和鉴别诊断的创新解决方案，以更好满足对于阿尔茨海默病更早期、更精准的诊断。这也是丹纳赫携手中国科学家开展的首个Danaher Beacon科研合作项目。这是第一个落地中国的Danaher Beacon项目。 诺华 诺华首席执行官万思瀚在冬季达沃斯表示，对中国市场非常期待，这也是诺华增长最快的市场之一。“我们的目标是成为中国排名前三的医药公司，相信我们在2025年有机会达到这一目标。”同时，诺华正在进行重大投资，将先进技术引入中国。“我们的（北京）昌平工厂总投资达到一亿美元，致力于提高现有药品组合的生产能力。”万思瀚还谈到了中国医保谈判，他称自己更关注“平衡”，并表示，中国已经成为诺华在全球的第二大市场。 由中国医学论坛报社发起、诺华支持的"爱汝科普官"乳腺癌科普行项目于上海正式启动。此次会议汇聚众多业内权威专家，共同探索如何在新媒体时代构建专业、实用、有趣的乳腺癌科普体系，旨在赋能临床专家为患者进行更有效的科普，助力乳腺癌“早期可治愈，晚期长生存”目标的实现。该项目计划在未来一年时间内，覆盖北京、上海、广州等全国各大城市，通过线上线下多种形式培育临床医师成为兼具扎实专业知识与创新表达能力的“爱汝科普官”，推动乳腺癌防治科普工作迈向新高度。 赛诺菲 赛诺菲宣布重要人事任命。葛兰素史克前中国医学事务副总裁童玉博士将加入赛诺菲，担任大中华区医学部负责人。根据赛诺菲内部邮件，赛诺菲大中华区将遵循DRIVE原则，进一步简化组织架构，建立一个One Pharma医学团队。在这一组织架构下，大中华区的普药和特药医学团队将合并为一个团队，向全球普药事业部医学部汇报，与大中华区业务团队向全球普药事业部汇报的架构保持一致。童博士将常驻上海，向Jose Eduardo Neves汇报。 龙沙 昭衍生物以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO（合同定制研发生产机构）工厂。昭衍生物认为这是其进一步完善国际化布局的重要一步，在增设新的设施和能力后，其将进一步推进辐射整个亚太区市场。广州工厂建筑面积近2.5万平米，拥有模块化、数值化的KUBio生产车间，包括21000L和22000L的一次性原液生产线。该广州工厂的前东家为CDMO跨国巨头龙沙。 拜耳 TÜV莱茵与拜耳医药保健有限公司启东分公司（拜耳健康消费品启东工厂）举行了“零碳工厂”认证项目启动仪式。这标志着双方将在绿色制造领域开展深度合作，为医药大健康领域的可持续发展树立标杆示范，推动供应链乃至区域产业集群迈向“零碳”目标。TÜV莱茵与拜耳技术团队还围绕ISO 14064-1:2018组织碳排放、ISO 14067:2018产品碳足迹、PAS 2060:2014和ISO 14068-1:2023碳中和等标准要求进行了交流。 觅瑞1月24日，中国证监会国际合作司发布关于Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司）境外发行上市备案通知书，该公司拟发行不超过46,620,000股境外上市普通股并在香港交易所上市。据港交所披露，2024年11月4日Mirxes觅瑞向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，中金公司、建银国际为其联席保荐人。觅瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸（RNA）技术公司，专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。 产业动态 赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（商品名：赛可益）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。该产品是全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准与标准治疗VRd联合，治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗，现成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，拜耳非奈利酮片的新适应症上市申请获得受理。通过针对MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活，非奈利酮针对LVEF≥40%心衰的发病机制而发挥作用，如进行性纤维化问题。 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast优先审评审批资格，其拟定适应症为用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这一在研药物有望为IPF患者带来全新的治疗选择，以满足IPF患者巨大的未尽临床之需。Nerandomilast是一款在研的口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。 安科锐宣布山东省肿瘤医院实现了一个里程碑：有100名患者使用Tomo C放射治疗系统完成治疗，该系统是通过中核集团与安科锐的合资企业在中国制造的产品。山东省肿瘤医院是中国第一家使用新Tomo C系统的医院，该系统已经通过扩大临床能力和为更多诊断癌症患者提供潜在治愈性治疗的机会证明了其价值。Tomo C系统旨在于为医疗护理团队提供放射治疗更大的确定性，让他们知道放射治疗所取得的结果。 鱼跃医疗与美国Inogen达成战略投资及合作，标志着双方在呼吸领域的合作迈入新阶段。鱼跃医疗将通过全资子公司鱼跃（香港）控股有限公司以约2,721万美元认购Inogen定向发行的股票，约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。双方还将围绕呼吸制氧技术展开深度合作，基于在各自细分行业及细分市场的品牌力和产品力，从国际渠道、商标许可、联合研发、供应链优化四个方面，以业务协同为基础，开展深度战略合作。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 全球牙科器械龙头Patterson Companies（帕特森）宣布，公司已达成最终协议，将被私募股权公司Patient Square Capital收购。这交易笔价值约41亿美元（约合299亿元人民币），Patterson公司的股东将获得每股31.35美元的现金。此次对Patterson的收购还包括对其应收账款融资安排的再融资，巩固了公司估值，彰显了明确的战略增长机遇。 旧金山生物科技公司Retro Biosciences正在筹集10亿美元资金，用于支持其通过人工智能（AI）技术延长人类寿命10年的使命。该公司计划今年将其首款药物推进临床试验阶段。Retro Biosciences的种子资金由OpenAI首席执行官萨姆·阿尔特曼提供，金额为1.8亿美元，而阿尔特曼还将在本轮A轮融资中追加投资。Retro Biosciences与OpenAI合作开发了一款定制AI模型，能够设计蛋白质，将普通细胞暂时转化为干细胞，从而逆转细胞衰老过程。 Beta Bionics公司公布IPO条款。这家致力于开发自动化胰岛素输送系统的企业计划通过发行750万股股票，以每股14至16美元的价格区间筹集1.13亿美元。此外，公司还计划通过向现有股东进行的并行私人配售额外筹资1700万美元。Beta Bionics的核心产品iLet仿生胰腺（iLet Bionic Pancreas）是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胰岛素输送设备。 SOLARBIOTECH、GPC Bio和Eleszto Genetika宣布已完成收购并将在单一所有权下进行战略整合。此次合并打造了一个垂直整合的合成生物学和生物制造巨头，其在利用精准发酵的颠覆性潜力方面具有独特优势。统一后的公司完全有能力在生物制造的各个阶段为客户提供无与伦比的无缝支持，包括微生物菌种和生物工艺开发、工厂工程、自动化、建设、部署和大规模运营。三家公司的执行管理层将继续担任各自的领导职务。 产业动态 艾伯维（AbbVie）和Neomorph公司宣布达成一项合作及许可选择协议，双方将共同开发创新分子胶降解剂，针对肿瘤学和免疫学领域的多种靶点。根据协议条款，Neomorph将从艾伯维获得一笔预付款，并有资格获得高达16.4亿美元的里程碑付款。分子胶降解剂是一类创新小分子药物，可选择性靶向并触发导致癌症生长或免疫系统失调的蛋白质降解，从而提供一种更精确的治疗方法。 赛诺医疗于2024年8月向秘鲁医疗器械监管机构DIGEMID递交了SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料，并于近日获得批准。该产品适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊导管扩张，以改善心肌灌注。 安科锐宣布山东省肿瘤医院实现了一个里程碑：有100名患者使用Tomo C放射治疗系统完成治疗，该系统是通过中核集团与安科锐的合资企业在中国制造的产品。山东省肿瘤医院是中国第一家使用新Tomo C系统的医院，该系统已经通过扩大临床能力和为更多诊断癌症患者提供潜在治愈性治疗的机会证明了其价值。Tomo C系统旨在于为医疗护理团队提供放射治疗更大的确定性，让他们知道放射治疗所取得的结果。 我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验。由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院召开，启动会围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。该款猴痘疫苗于2024年9月9日，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布CAR-T疗法（商品名：Qartemi）已获得印度监管机构中央药品标准管理组织 (CDSCO) 的批准上市，用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤。这是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)的个性化精准CAR-T细胞疗法。 Molecular Devices高内涵成像系统迎来新成员——ImageXpress HCS.ai智能高内涵成像分析系统。该系统融合了先进的光学技术、直观的操作软件和强大的人工智能数据分析能力，无论是基础生物学研究、新疗法开发还是药物发现，无论是2D还是3D新模型，都能呈现优秀图像细节，提升整体实验效率，帮助研究人员获取全新见解。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

威斯康星州麦迪逊 2025年1月23日 /美通社/ -- 安科锐（纳斯达克股票代码：ARAY）今天宣布山东省肿瘤医院实现了一个里程碑：有 100 名患者使用 Tomo C 放射治疗系统完成治疗，该系统是通过中核集团与安科锐的合资企业在中国制造的产品。山东省肿瘤医院是中国第一家使用新 Tomo C 系统的医院，该系统已经通过扩大临床能力和为更多诊断癌症患者提供潜在治愈性治疗的机会证明了其价值。这些首批患者的治疗也代表了安科锐的一个里程碑，安科锐致力于满足中国放疗市场中服务不足群体的广泛需求。 预计未来几年中国的新癌症病例数将增加近 47%，预计到 2045 年将有约 710 万人被诊断为癌症，而 2022年患癌人数约为480 万。这些数据强调了先进放射治疗技术的重要性，该技术能够精确治疗临床确诊的所有癌症病例。 "我们很荣幸能够支持山东省肿瘤医院团队使用新的 Tomo C 系统来提升癌症治疗方案。我很高兴这 100 名患者中的多种癌症类型都得到了 成功治疗 ，而且治疗速度快，预计将显着提高治疗能力，使他们能够每天治疗更多患者。" 安科锐总裁兼首席执行官Suzanne Winter 说。 Suzanne Winter 继续说: "开发该系统的目的是让中国更多的临床医生能够为他们的患者提供快速、有效、个性化的肿瘤治疗。它的推出扩大了我们在这个重要地区的产品范围，并契合了我们为客户提供所需设备的承诺，以便为他们患者提供最好的，有成效的放射治疗。 山东省肿瘤医院始建于1958年，是中国 顶尖的 癌症护理、科研和预防中心。它每年为超过 400,000 名患者提供服务，提供先进的治疗方法，并与像美国MD 安德森癌症中心这样全球 顶尖的 癌症中心合作。致力于癌症治疗的创新和卓越。 "Tomo C 螺旋断层治疗系统的推出是推进癌症患者精准放射治疗的一个重要里程碑，"山东省肿瘤医院院长于教授说。"TomoTherapy 平台已经证明了其对癌症治疗的变革性影响。使用 Tomo C 系统，我们平均每天可以治疗 95 名患者，使我们的团队能够为更多患者提供创新和有效的护理，并重申我们对'健康中国'的承诺。这一成就为癌症护理树立了新的基准，将我们的努力推向了一个新的水平。 Tomo C 系统旨在于为医疗护理团队提供放射治疗更大的确定性，让他们知道放射治疗所取得的结果。该系统的每个组件（从螺旋成像到高级治疗计划的传输及集中式数据管理）都旨在无缝协同工作，以促进快速、超精确的治疗，同时使更多患者每天能够接受治疗。 关于安科锐 安科锐致力于扩大放射治疗的巨大潜力，以改善尽可能多的人的生活。我们发明了独特的、改变市场的解决方案，旨在为最复杂的病例提供放射治疗，同时使通常可治疗的病例变得更加容易，以满足患者的所有需求。我们致力于肿瘤学、神经放射外科等领域的放射治疗持续创新，因为我们与临床医生和管理人员合作，使他们能够帮助患者更快地恢复生活。安科锐总部位于威斯康星州麦迪逊市，工厂遍布全球。要了解更多信息，请访问 www.accuray.com 或在 Facebook , LinkedIn , X , 和 YouTube 上关注我们。 安全港声明 本新闻稿中的非历史事实陈述均为前瞻性陈述，并受 1995 年《私人证券诉讼改革法案》"安全港"条款的约束。本新闻稿中的前瞻性陈述相关，但与不限于有关公司产品、服务和创新的期望和目标，包括与 Tomo C 放射治疗交付系统相关的期望和目标；对公司在中国合资企业的期望；以及患者体验和患者结果。这些风险和不确定性包括但不限于当前全球经济环境（包括与 COVID-19 大流行有关的影响）对公司及其客户和供应商运营的影响；公司产品获得广泛市场认可的能力；公司开发新产品或改进现有产品以满足客户需求的能力；公司预测或跟上市场变化以及技术创新方向和客户需求的能力；对第三方合作者、伙伴关系、战略联盟和合资企业的依赖；以及该公司于 2024 年 11 月 6 日向美国证券交易委员会（"SEC"）提交的 10-Q 表格季度报告中"风险因素"标题下确定的其他风险，并定期与该公司的其他向 SEC 提交的文件。 前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的情况，并基于作出陈述时公司可获得的信息和/或管理层当时对未来事件的真诚信念。除非适用的证券法要求，否则公司没有义务更新前瞻性陈述以反映实际业绩或结果、假设的变化或影响前瞻性信息的其他因素的变化。因此，投资者不应过分依赖任何前瞻性陈述。 Media Contact : Beth Kaplan Public Relations Director, Accuray +1 (408) 789-4426 bkaplan@accuray.com