Suzhou Huayimei Biotechnology Co., Ltd

统计每周新药申报、上市申请（2.24-3.2）  1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司;北京师宏药业有限公司1CXHS2400087锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司;江苏华益科技有限公司1CXHS2400086葡萄糖口服溶液国仁健康制药（北京）有限公司;湖南嘉恒制药有限公司2.2CXHS2300109盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc2.4JXHS2300063盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc2.4JXHS2300062盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc2.4JXHS2300064古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号比美替尼片PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500032恩考芬尼胶囊PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500033那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500030那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500029瑞米布替尼片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2500034盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A5.1JXHS2500027盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A5.1JXHS2500028注射用醋酸瑞扎芬净Mundipharma Corporation (Ireland) Limited5.1JXHS2500031人细小病毒（B19）核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)苏州华益美生物科技有限公司——CXSS2500033度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500018度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500017特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500019特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500020半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司3.1CXZS2500010二冬汤颗粒上海津村制药有限公司3.1CXZS2500009 数据来源：摩熵医药

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（10.30-11.5）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(磁微粒化学发光法)苏州华益美生物科技有限公司2CXSS2101069乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(磁微粒化学发光法)苏州华益美生物科技有限公司2CXSS2101066人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(磁微粒化学发光法)苏州华益美生物科技有限公司2CXSS2101068梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(磁微粒化学发光法)苏州华益美生物科技有限公司2CXSS2101067人凝血因子VIII深圳市卫光生物制品股份有限公司3.4CXSS2200054注射用曲妥珠单抗安徽安科生物工程(集团)股份有限公司3.3CXSS2101019舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司2.2CXSS2200077新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK051注射液无锡和誉生物医药科技有限公司1CXHL2300898ACE-86225106片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2300907ACE-86225106片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2300908ANS014004片北京鞍石生物科技有限责任公司1CXHL2300903ANS014004片北京鞍石生物科技有限责任公司1CXHL2300904CS32582胶囊成都微芯药业有限公司1CXHL2300877CS32582胶囊成都微芯药业有限公司1CXHL2300878CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2300899HP518片海创药业股份有限公司1CXHL2300900HRS-9057片成都盛迪医药有限公司1CXHL2300863HRS-9057片成都盛迪医药有限公司1CXHL2300864HS-10374片常州恒邦药业有限公司1CXHL2300892HS-10374片常州恒邦药业有限公司1CXHL2300893WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL2300861WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL2300862WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL2300859WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL2300860注射用HRS-9057福建盛迪医药有限公司1CXHL2300890QX005N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300540SYS6011石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300563人凝血因子IX广东双林生物制药有限公司3.4CXSL2300529全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂长春百克生物科技股份公司1CXSL2300536司库奇尤单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2300557注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300578注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2300559注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2300560注射用IMM2510宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300584重组溶瘤腺病毒注射剂武汉凯德基诺生物技术有限公司1CXSL2300531靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2300535仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸颗粒杭州云柏医药科技有限公司4CYHS2200945乙酰半胱氨酸颗粒杭州云柏医药科技有限公司4CYHS2200946伏格列波糖片江苏晨牌药业集团股份有限公司4CYHS2200245低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2201066低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2201067低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2201068匹伐他汀钙片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2200190匹伐他汀钙片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2200191卡前列素氨丁三醇注射液北京博恩特药业有限公司4CYHS2200497吸入用异丙托溴铵溶液山东泰合医药科技有限公司4CYHS2200449吸入用异丙托溴铵溶液山东泰合医药科技有限公司4CYHS2200450复方聚乙二醇电解质散(III)重庆华森制药股份有限公司4CYHS2200711多索茶碱注射液西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2200771布洛芬混悬液济川药业集团有限公司4CYHS2200688平衡盐溶液(供灌注用)成都青山利康药业有限公司4CYHS1700331平衡盐溶液(供灌注用)成都青山利康药业有限公司4CYHS1700330拉考沙胺口服溶液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2200885普瑞巴林口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司3CYHS2102160曲伏前列素滴眼液天津金耀药业有限公司4CYHS2101814替莫唑胺胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2102087替莫唑胺胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2102089枸橼酸坦度螺酮片兰西哈三联制药有限公司4CYHS2200635枸橼酸托法替布片马应龙药业集团股份有限公司4CYHS2200822枸橼酸西地那非口腔崩解片齐鲁制药有限公司4CYHS2201214枸橼酸西地那非口腔崩解片浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2200524比卡鲁胺片扬子江药业集团有限公司4CYHS2000906氨溴特罗口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS2200783氨茶碱注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201075氨茶碱注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201076沙库巴曲缬沙坦钠片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2102294沙库巴曲缬沙坦钠片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2102295注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸山东金城生物药业有限公司4CYHS2102340注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2200882注射用磷酸特地唑胺江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2200653洛索洛芬钠贴剂珠海市汇通达医药有限公司4CYHL2300108洛索洛芬钠贴剂珠海市汇通达医药有限公司4CYHL2300109玻璃酸钠滴眼液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200831盐酸乌拉地尔注射液杭州云柏医药科技有限公司4CYHS2201002盐酸乌拉地尔注射液杭州云柏医药科技有限公司4CYHS2201003盐酸他喷他多缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2300095盐酸他喷他多缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2300096盐酸多巴胺注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2200789盐酸多巴胺注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2200790盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2200721盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2200722盐酸纳布啡注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202117盐酸纳布啡注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202118盐酸美金刚口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2200742盐酸艾司洛尔注射液济川药业集团有限公司3CYHS2201147盐酸莫西沙星滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2200429盐酸西那卡塞片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200554盐酸达泊西汀片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司4CYHS2200338硝酸甘油注射液汇科德晟(广东)医学技术有限公司3CYHS2101891硝酸甘油注射液汇科德晟(广东)医学技术有限公司3CYHS2101888硫唑嘌呤片浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2200097硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201043硫酸氨基葡萄糖胶囊山西泽同医药科技有限公司4CYHS2101995硫酸特布他林注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2200769硫酸特布他林注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2200770硫酸羟氯喹片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2201108硫酸镁注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2201096磷酸奥司他韦胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2200477磷酸奥司他韦胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2200478磷酸奥司他韦胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2200479立他司特滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司3CYHL2300103精氨酸布洛芬颗粒华润三九医药股份有限公司4CYHS2200413精氨酸布洛芬颗粒华润三九医药股份有限公司4CYHS2200414缩宫素注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2200552缩宫素注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2200553缬沙坦片浙江诺得药业有限公司4CYHS2201036胞磷胆碱钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2200933腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2201083腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2201085腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2201086葡萄糖酸钙氯化钠注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201040葡萄糖酸钙氯化钠注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201041葡萄糖酸钙注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2201280葡萄糖酸钙注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司3CYHS2201138血管紧张素II注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300099赛洛多辛胶囊山东朗诺制药有限公司4CYHS2201263达肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司4CYHS2200956酮咯酸氨丁三醇注射液重庆中创科医药有限公司3CYHS2201029酮咯酸氨丁三醇注射液重庆中创科医药有限公司3CYHS2201030钆布醇注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2101245间苯三酚注射液中润药业有限公司4CYHS2200661间苯三酚注射液南京艾德凯腾生物医药有限责任公司4CYHS2200401阿立哌唑口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2101331雷贝拉唑钠肠溶片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201137马来酸依那普利口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200518进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300197AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300198AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300199AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300200BI685509片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300193BI685509片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300194BI685509片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300195JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300196JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300191JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300192Mavacamten胶囊Myokardia, Inc.2.4JXHL2300186Mavacamten胶囊Myokardia, Inc.2.4JXHL2300187Mavacamten胶囊Myokardia, Inc.2.4JXHL2300188Mavacamten胶囊Myokardia, Inc.2.4JXHL2300189Mavacamten胶囊Myokardia, Inc.2.4JXHL2300190利斯的明透皮贴剂Luye Pharma AG5.1JXHS2200038利斯的明透皮贴剂Luye Pharma AG5.1JXHS2200039碳酸司维拉姆片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101036AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2300147AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2300148BION-1301注射液Chinook Therapeutics, Inc.1JXSL2300152Faricimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300157Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300156古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300153古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300154古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300155安纳白介素注射液(预充式)Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)3.1JXSS2200024中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2201936硅橡胶软组织皮肤扩张器余姚市久盛医疗用品厂/国械注准20143131849 2022-12-05 2CQD2201937实时荧光定量PCR仪北京卡尤迪生物科技股份有限公司/国械注准20163221400 2022-12-05 3CQD2201938一次性使用导引导管深圳市业聚实业有限公司/国械注准20183770276 2022-12-05 4CQD2201939一次性使用静脉采血针珠海市康利莱科技有限公司/国械注准20173221539 2022-12-06 5CQD2201940一次性使用离心式血浆分离器海尔血液技术重庆有限公司/国械注准20143102330 2022-12-06 6CQD2201941全自动医用PCR分析系统厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20213220383 2022-12-06 7CQD2201942内窥镜用超声诊断设备深圳开立生物医疗科技股份有限公司/国械注准20223061555 2022-12-06 8CQD2201943血液透析设备江苏费森尤斯医药用品有限公司/国械注准20213100303 2022-12-06 9CQD2201944医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线成都太合生物材料有限公司/国械注准20193021571 2022-12-06 10CQD2201945硅橡胶人工鼻梁余姚市久盛医疗用品厂/国械注准20183461636 2022-12-06 11CQD2201946可吸收再生氧化纤维素广州迈普再生医学科技股份有限公司/国械注准20213140626 2022-12-06 12CQD2201947一次性使用输注泵上海怡新医疗设备有限责任公司/国械注准20193141515 2022-12-06 13CQD2201948颅骨固定系统广东施泰宝医疗科技有限公司/国械注准20223131314 2022-12-06 14CQD2201949电生理刺激仪四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司/国械注准20203070681 2022-12-07 15CQD2201950心脏射频消融仪四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司/国械注准20163012115 2022-12-07 16CQD2201951一次性使用固定弯型心脏电生理标测导管四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司/国械注准20203070027 2022-12-07 17CQD2201952一次性使用无菌导管鞘套装深圳市益心达医学新技术有限公司/国械注准20173034372 2022-12-07 18CQD2201953金属鹅头接骨版常州奥斯迈医疗器械有限公司/国械注准20173130031 2022-12-07 19CQD2201954软性亲水接触镜艾爵光学科技（上海）有限公司/国械注准20153160032 2022-12-07 20CQD2201955软性亲水接触镜艾爵光学科技（上海）有限公司/国械注准20173160117 2022-12-07 21CQD2201956硅橡胶充填人工乳房余姚市久盛医疗用品厂/国械注准20153132042 2022-12-07 22CQD2201957血管内超声诊断设备天津恒宇医疗科技有限公司/国械注准20223061569 2022-12-07 23CQD2201958氦氖激光治疗仪天津市雷意激光技术有限公司/国械注准20173094271 2022-12-07 24CQD2201959呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司/国械注准20223081584 2022-12-07 25CQD2201960骨水泥及配件宁波华科润生物科技有限公司/国械注准20223131186 2022-12-07 26CQD2201961近端吻合辅助系统北京瑞克斡医疗科技有限公司/国械注准20193030585 2022-12-07 27CQD2201962乳房病灶旋切式活检系统上海修能医疗器械有限公司/国械注准20213010731 2022-12-07 28CQD2201963血液净化装置的体外循环血路山东威高血液净化制品股份有限公司/国械注准20183101801 2022-12-07 29CQD2201964电生理记录系统四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司/国械注准20213070605 2022-12-07 30CQD2201965多道生理记录仪四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司/国械注准20173074553 2022-12-07 31CQX2100620同种异体骨湖北联结生物材料有限公司/国械注准20193131521 2022-12-01 32CQX2100702一次性电动腔镜用直线型切割吻合器江苏风和医疗器材股份有限公司/国械注准20203010951 2022-12-01 33CQX2200042三氧化二砷药物涂层支架输送系统北京美中双和医疗器械股份有限公司/国械注准20173460814 2022-12-06 34CQX2200167X射线计算机体层摄影设备南京安科医疗科技有限公司/国械注准20213060838 2022-12-05 35CQX2200481电子输注泵河南驼人医疗器械集团有限公司/国械注准20153140698 2022-12-02 36CQX2200715生物疝修补补片卓阮医疗科技（苏州）有限公司/国械注准20213130873 2022-12-06 37CQX2200936空心纤维透析器尼普洛医疗器械（合肥）有限公司/国械注准20173103117 2022-12-05 38CQX2201102一次性使用输注泵苏州灵岩医疗科技股份有限公司/国械注准20173544165 2022-12-06 39CQX2201178颈椎前路固定系统西安康拓医疗技术股份有限公司/国械注准20223131058 2022-12-02 40CQX2201200带止血阀输送鞘威海维心医疗设备有限公司/国械注准20183770198 2022-12-02 41CQX2201225金属角度型接骨板系统北京市富乐科技开发有限公司/国械注准20163130581 2022-12-05 42CQX2201319碳离子治疗系统兰州科近泰基新技术有限责任公司/国械注准20193050713 2022-12-07 43CQY2100915直型金属接骨板系统天津妙娅生物科技有限公司/国械注准20173131362 2022-12-02 44CQY2200788一次性使用输液器用连通管北京福尔娜医用器材有限公司/国械注准20163142451 2022-12-02 45CQY2200791一次性使用带静脉留置针式输液器河南曙光汇知康生物科技股份有限公司/国械注准20173141382 2022-12-01 46CQY2200794一次性使用无菌注射针江苏康宝医疗器械有限公司/国械注准20173144590 2022-12-02 47CQY2200796空心接骨螺钉常州鼎健医疗器械有限公司/国械注准20183130205 2022-12-02 48CQY2200797新生儿小儿呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20163081772 2022-12-05 49CQY2200798婴儿辐射保暖台深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223080630 2022-12-02 50CQY2200799一次性使用连接管上海贝特医疗器械有限公司/国械注准20173144101 2022-12-02 51CQY2200800麻醉机深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223080143 2022-12-01 52CQY2200802心脏射频消融仪上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20193010391 2022-12-05 53CQY2200806X射线计算机体层摄影设备山东新华医疗器械股份有限公司/国械注准20183060511 2022-12-05 54CQY2200807急救转运呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20213080563 2022-12-02 55CQY2200810血液净化设备重庆山外山血液净化技术股份有限公司/国械注准20193100880 2022-12-05 56CQY2200811血液透析干粉北京迈淩医疗技术发展有限公司/国械注准20173101292 2022-12-07 57CQY2200812一次性使用无菌注射器 带针江西洪达医疗器械集团有限公司/国械注准20193141735 2022-12-02 58CQY2200813一次性使用无菌中心静脉导管套件广州健恩医疗设备有限公司/国械注准20173034253 2022-12-02 59CQY2200814生物玻璃骨填充材料上海诺帮生物科技有限公司/国械注准20183131794 2022-12-02 60CQY2200820一次性使用输液器上海金塔医用器材有限公司/国械注准20153141738 2022-12-02 61CQY2200823一次性使用植入式给药装置专用针苏州林华医疗器械股份有限公司/国械注准20183140474 2022-12-05 62CQY2200824一次性使用袋式输液器 带针江西科伦医疗器械制造有限公司/国械注准20183140176 2022-12-07 63CQY2200825医用透明质酸钠凝胶杭州协合医疗用品有限公司/国械注准20183161672 2022-12-02 64CQY2200828一次性使用回缩式静脉采血针上海金塔医用器材有限公司/国械注准20153222017 2022-12-07 65CQY2200829自动体外除颤器深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223080399 2022-12-07 66CQY2200831一次性使用精密过滤输液器 带针山东中保康医疗器具有限公司/国械注准20183140081 2022-12-07 67CQY2200833二氧化碳激光治疗机长春市迪美光电技术有限责任公司/国械注准20173014633 2022-12-07 68CQY2200834金属固定钉苏州市康力骨科器械有限公司/国械注准20183131715 2022-12-07 69CQY2200835医用电子直线加速器成都利尼科医学技术发展有限公司/国械注准20173054489 2022-12-07 70CQY2200836一次性使用输液器 带针四川普瑞斯生物科技有限公司/国械注准20183141681 2022-12-07 71CQY2200837一次性使用无菌注射器安徽省康达医疗用品有限公司/国械注准20173144018 2022-12-07 72CQY2200838一次性使用输液器 带针江苏康友医用器械有限公司/国械注准20183140299 2022-12-07 73CQY2200842X射线计算机体层摄影设备东软医疗系统股份有限公司/国械注准20203060578 2022-12-07 74CQY2200846聚醚砜血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司/国械注准20183101633 2022-12-07 75CQY2200847一次性使用输液器 带针四川普瑞斯生物科技有限公司/国械注准20183141663 2022-12-07 76CQY2200853颅骨网板天津市康尔医疗器械有限公司/国械注准20193131524 2022-12-07 77CSD2201239结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20173400485 2022-12-05 78CSD2201240葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20153400623 2022-12-05 79CSD2201241结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20173403041 2022-12-05 80CSD2201242A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）广东伊康纳斯生物医药科技有限公司/国械注准20193401781 2022-12-05 81CSD2201243梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（胶体金法）广东伊康纳斯生物医药科技有限公司/国械注准20193401782 2022-12-05 82CSD2201244白血病融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20183400429 2022-12-06 83CSD2201245结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20163401457 2022-12-06 84CSD2201246肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）苏州华益美生物科技有限公司/国械注准20213400410 2022-12-06 85CSD2201247新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司/国械注准20223400395 2022-12-06 86CSD2201248β-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20173401093 2022-12-07 87CSD2201249缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20173403211 2022-12-07 88CSD2201250乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）广东伊康纳斯生物医药科技有限公司/国械注准20193401786 2022-12-07 89CSD2201251甲基安非他明检测试纸（胶体金法）广东伊康纳斯生物医药科技有限公司/国械注准20173400403 2022-12-07 90CSD2201252淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）广东伊康纳斯生物医药科技有限公司/国械注准20153401895 2022-12-07 91CSD2201253中高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）苏州华益美生物科技有限公司/国械注准20163400768 2022-12-07 92CSD2201254丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）苏州华益美生物科技有限公司/国械注准20193401895 2022-12-07 93CSD2201255遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20193400249 2022-12-07 94CSD2201256乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）广东伊康纳斯生物医药科技有限公司/国械注准20193401788 2022-12-07 95CSD2201257ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）厦门致善生物科技股份有限公司/国械注准20213400004 2022-12-07 96CSX2100324乙型肝炎病毒e抗体IgG检测试剂盒(化学发光法)深圳市新产业生物医学工程股份有限公司/国械注准20163400849 2022-12-06 97CSX2200056人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）天津德祥生物技术有限公司/国械注准20173404693 2022-12-05 98CSX2200103人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（凝胶法）天津德祥生物技术有限公司/国械注准20183400200 2022-12-05 99CSX2200194人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)苏州长光华医生物医学工程有限公司/国械注准20153401889 2022-12-05 100CSX2200264新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中元汇吉生物技术股份有限公司/国械注准20223400365 2022-12-06 101CSX2200298乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）苏州新波生物技术有限公司/国械注准20173403040 2022-12-05 102CSX2200338人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）天津德祥生物技术股份有限公司/国械注准20193400865 2022-12-05 103CSX2200347β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）泰普生物科学（中国）有限公司/国械注准20183401614 2022-12-05 104CSX2200375人乳头瘤病毒（15个型）核酸分型检测试剂盒（PCR多色荧光法）安徽同科生物科技有限公司/国械注准20183400412 2022-12-05 105CSX2200411乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准20193401557 2022-12-05 106CSY2200323甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司/国械注准20153400613 2022-12-07 107CSY2200324沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司/国械注准20193401519 2022-12-02 108CSY2200328B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司/国械注准20183400181 2022-12-07 109CSY2200333A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司/国械注准20173404651 2022-12-07 110CSY2200334人类BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）广州市宝创生物技术有限公司/国械注准20183401029 2022-12-07 111JQD2201435牙科锉针MICRO-MEGA SA康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司国械注进20222170547 2022-12-05 112JQD2201436内窥镜自动清洗消毒机株式会社ヤマト製作所北京中经易顺科技有限公司国械注进20142116196 2022-12-05 113JQD2201437内窥镜冲洗泵joimax GmbH南京建尔发医疗科技有限公司国械注进20202060445 2022-12-05 114JQD2201438角膜接触帽Heidelberg   Engineering GmbH无锡高视远望医疗有限公司国械注进20172162036 2022-12-05 115JQD2201439软性亲水接触镜i-codi Co.,Ltd大连世原贸易有限公司国械注进20183161818 2022-12-05 116JQD2201440耐高压球囊扩张导管Blue Medical   Devices B.V北京蓝通泰德医疗器械有限公司国械注进20193030090 2022-12-05 117JQD2201441微血管吻合装置Synovis Micro   Companies Alliance, Inc华融科创生物科技（北京）有限公司国械注进20163021834 2022-12-06 118JQD2201442人工髋关节部件-股骨柄聯合骨科器材股份有限公司联贸医疗用品技术(上海)有限公司国械注许20173130035 2022-12-06 119JQD2201443医用红外体温计GHANG GUNG MEDICAL   TECHNOLOGY CO LTD长庚医疗科技（厦门）有限公司国械注许20182070090 2022-12-07 120JQD2201444时间分辨荧光免疫分析仪B·R·A·H·M·S GmbH赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20192220152 2022-12-07 121JQD2201445软性亲水接触镜Hi Cell Contact海世隐形眼镜上海硕青成商贸有限公司国械注进20183162295 2022-12-07 122JQD2201446立体定向系统Elekta Instrument   AB医科达（上海）医疗器械有限公司国械注进20142056130 2022-12-07 123JQD2201447神经外科手术工具MEDICON eG北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司国械注进20152030498 2022-12-07 124JQD2201448后房型丙烯酸酯非球面蓝光滤过型人工晶状体HumanOptics Holding   AG北京视达医疗器械有限公司国械注进20143165566 2022-12-07 125JQD2201449聚氨酯泡沫敷料T&L Co., Ltd嘉善泰利贸易有限公司国械注进20183640149 2022-12-07 126JQD2201450后房型丙烯酸酯人工晶状体HumanOptics Holding   AG北京视达医疗器械有限公司国械注进20193161562 2022-12-07 127JQD2201451立体定向框架和患者固定装置Medical   Intelligence Medizintechnik GmbH医科达（上海）医疗器械有限公司国械注进20212050527 2022-12-07 128JQD2201452气动钻系统MEDICON eG北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司国械注进20162041937 2022-12-07 129JQD2201453激光眼科诊断仪Heidelberg   Engineering GmbH无锡高视远望医疗有限公司国械注进20193161989 2022-12-07 130JQX2101079椎间融合器Medtronic Sofamor   Danek USA, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20173461982 2022-12-02 131JQX2101174医用血管造影X射线机Siemens Healthcare   GmbH西门子医疗系统有限公司国械注进20163064720 2022-12-07 132JQX2101231骨水泥套装Synthes GmbH强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20163131484 2022-12-05 133JQX2101436医用内窥镜冷光源KARL STORZ SE &   Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20192060556 2022-12-01 134JQX2200159听力筛查仪NATUS MEDICAL   DENMARK ApS尔听美医疗器械（上海）有限公司国械注进20152071486 2022-12-02 135JQX2200235眼用重硅油Bausch & Lomb   Inc.博士伦（上海）贸易有限公司国械注进20183162296 2022-12-06 136JQX2200403中耳分析仪NATUS MEDICAL   DENMARK ApS尔听美医疗器械（上海）有限公司国械注进20192070045 2022-12-02 137JQX2200862倍频Nd:YVO4眼科激光光凝机及附件Alcon Laboratories,   Incorporated爱尔康（中国）眼科产品有限公司国械注进20193161615 2022-12-01 138JQX2200937经颅多普勒仪Compumedics Germany   GmbH北京市北科数字医疗技术有限公司国械注进20182230085 2022-12-07 139JQX2201141二氧化碳激光治疗仪Jeisys Medical Inc.帝医思（上海）贸易有限公司国械注进20193091617 2022-12-02 140JQX2201145尿路支架系统ALLIUM Ltd.江苏诺瑞思医疗器械有限公司国械注进20183460148 2022-12-02 141JQX2201153肺部穿刺手术导航设备配套工具Veran Medical   Technologies,Inc.上海友合医疗科技股份有限公司国械注进20173011332 2022-12-02 142JQX2201154导引导丝Lake Region Medical   Limited雅培医疗器械贸易（上海）有限公司国械注进20173030930 2022-12-05 143JQX2201176腔静脉滤器William Cook Europe   ApS库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20183132482 2022-12-02 144JQX2201177膝关节翻修生物型组件DePuy Orthopaedics,   Inc.强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20173130179 2022-12-02 145JQX2201178种植体、基台及配件MegaGen Implant   Co., Ltd.宁波美格真医疗器械有限公司国械注进20143635021 2022-12-02 146JQX2201209不可吸收缝合线Ethicon, LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20172026545 2022-12-06 147JQY2101566导引套件UreSil, LLC哈尔滨万禾医星贸易有限公司国械注进20162023198 2022-12-05 148JQY2200048锁骨钛板Stryker GmbH史赛克(北京) 医疗器械有限公司国械注进20153131168 2022-12-01 149JQY2200420人工牙种植体Institut Straumann   AG士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司国械注进20183172366 2022-12-05 150JQY2201471髓腔塞Waldemar Link GmbH   & Co.KG北京威联德骨科技术有限公司国械注进20193131798 2022-12-02 151JQY2201472口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Ray Co., Ltd.北京瑞思凯医疗科技有限公司国械注进20183060511 2022-12-02 152JQY2201501基因扩增分析仪SYSMEX CORPORATION希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20193221975 2022-12-05 153JQY2201611小梁网切开器New World Medical,   Inc.北京和邦思特科技发展有限公司国械注进20192160197 2022-12-01 154JQY2201619人工髋关节部件-髋臼、股骨头联合骨科器材股份有限公司联合医疗仪器有限公司国械注许20183130054 2022-12-01 155JQY2201632电子上消化道内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20172061450 2022-12-01 156JQY2201633牙科临时粘固材料3M Deutschland GmbH明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司国械注进20153173071 2022-12-01 157JQY2201634人工髋关节部件-髋臼、骨螺丝聯合骨科器材股份有限公司联合医疗仪器有限公司国械注许20173130043 2022-12-05 158JQY2201635眼科专用推注器Nova Eye, Inc.北京捷通康诺医药科技有限公司国械注进20183161995 2022-12-02 159JQY2201639超声诊断设备キヤノンメディカルシステムズ株式会社佳能医疗系统（中国）有限公司国械注进20183060381 2022-12-02 160JQY2201643钬（HO:YAG）激光治疗仪TRIMEDYNE,INC.杭州商普隆医疗器械有限公司国械注进20183012020 2022-12-05 161JQY2201644超声诊断设备キヤノンメディカルシステムズ株式会社佳能医疗系统（中国）有限公司国械注进20183060380 2022-12-01 162JQY2201646膜式氧合器Xenios AG北京米道斯医疗器械股份有限公司国械注进20183102125 2022-12-02 163JQY2201647内窥镜摄像头オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20172062133 2022-12-02 164JQY2201648中心静脉氧饱和度测量探头PULSION Medical   Systems SE迈柯唯（上海）医疗设备有限公司国械注进20173076726 2022-12-05 165JQY2201649集成制氧系统Pacific   Consolidated Industries, LLC南京彼希国际贸易有限公司国械注进20182081733 2022-12-02 166JQY2201650盆腔脏器脱垂修复系统PRESTIGE MEDICARE   Co.,Ltd.赫美康健（北京）医疗器械有限公司国械注进20183182310 2022-12-02 167JQY2201652射频消融导管日本来富恩株式会社心宜医疗器械（深圳）有限公司国械注进20183011581 2022-12-02 168JQY2201654波前像差仪株式会社トプコン拓佳视（北京）医疗科技有限公司国械注进20152163045 2022-12-02 169JQY2201659一次性使用针电极SPES MEDICA S.r.l.东莞市凯智哲医疗器械有限公司国械注进20192070481 2022-12-02 170JQY2201660超声诊断设备キヤノンメディカルシステムズ株式会社佳能医疗系统（中国）有限公司国械注进20193062008 2022-12-02 171JQY2201662内窥镜超声活检针及配件Boston Scientific   Corporation波科国际医疗贸易(上海）有限公司国械注进20192022112 2022-12-02 172JQY2201663一次性使用电圈套器オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20173010676 2022-12-05 173JQY2201664裂隙灯显微镜Huvitz Co., Ltd.上海湖碧驰精密仪器有限公司国械注进20172162419 2022-12-05 174JQY2201665气动马达Sirona Dental   Systems GmbH登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司国械注进20152171021 2022-12-01 175JQY2201669电动骨组织手术工具Stryker Instruments史赛克（北京）医疗器械有限公司国械注进20152041789 2022-12-05 176JQY2201670超声诊断设备キヤノンメディカルシステムズ株式会社佳能医疗系统（中国）有限公司国械注进20193062012 2022-12-02 177JQY2201671电子结肠内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯医疗株式会社国械注进20152063839 2022-12-02 178JQY2201672肛肠电极Given Imaging, Inc.柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20152070214 2022-12-02 179JQY2201674压力泵B. Braun Melsungen   AG贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司国械注进20142035606 2022-12-02 180JQY2201675半自动尿液分析仪Roche Diagnostics   GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20142225872 2022-12-02 181JQY2201676牙科窝沟封闭剂Pulpdent   Corporation北京天实润业医疗器械有限公司国械注进20182172679 2022-12-02 182JQY2201677无头加压空心螺钉Acumed LLC艾克曼（北京）咨询有限公司国械注进20183132675 2022-12-02 183JQY2201679医用磁共振成像系统Philips Medical   Systems Nederland B.V.飞利浦（中国）投资有限公司国械注进20173065269 2022-12-02 184JQY2201680医用磁共振成像系统Philips Medical   Systems Nederland B.V.飞利浦（中国）投资有限公司国械注进20203060264 2022-12-02 185JQY2201681口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental Imaging   Technologies Corporation卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司国械注进20193060331 2022-12-02 186JQY2201685一次性使用静脉留置针B. Braun Melsungen   AG贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司国械注进20163141210 2022-12-05 187JQY2201686钛网Waldemar Link GmbH   & Co. KG北京威联德骨科技术有限公司国械注进20183132116 2022-12-05 188JQY2201687患者控制器Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20182120397 2022-12-02 189JQY2201693口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental Imaging   Technologies Corporation卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司国械注进20153061506 2022-12-02 190JQY2201694关节镜手术用冲洗装置ConMed Corporation康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司国械注进20142045107 2022-12-02 191JQY2201695医用诊断X射线管组件GE MEDICAL SYSTEMS,   LLC通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司国械注进20192061802 2022-12-02 192JQY2201696超声电子上消化道内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20163063147 2022-12-02 193JQY2201698纤维宫腔内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20172061609 2022-12-05 194JQY2201699气动洁牙手机KaVo Dental GmbH熙德（上海）医疗器械有限公司国械注进20152172165 2022-12-02 195JQY2201700负压辅助治疗系统用耗材KCI USA,Inc.上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司国械注进20183142198 2022-12-05 196JQY2201710牙科动力装置Bien-Air Dental SA北京彼岸医疗器械技术服务有限公司国械注进20182170299 2022-12-05 197JQY2201720牙科X射线摄影用影像板扫描仪SOPRO A Company of   ACTEON Group艾龙（北京）医疗科技有限公司国械注进20182060485 2022-12-06 198JQY2201721基台及配件Anthogyr SAS士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司国械注进20153172382 2022-12-02 199JSD2200350过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入组1/荧光免疫法)Phadia AB赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162402889 2022-12-05 200JSD2200351屋尘混合hx2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)Phadia AB赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405345 2022-12-05 201JSD2200352链格孢m6过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)Phadia AB赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20172402200 2022-12-05 202JSD2200353烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)Phadia AB赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20152402291 2022-12-05 203JSD2200354特异性IgE多项阴性质控品Phadia AB赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20202400211 2022-12-05 204JSD2200355克林霉素药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405043 2022-12-05 205JSD2200356四环素药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405044 2022-12-05 206JSD2200357结核分枝杆菌药敏板Trek Diagnostic   Systems Ltd赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162401526 2022-12-05 207JSD2200358肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）関東化学株式会社上海盈科医学生物科技有限责任公司国械注进20192401646 2022-12-05 208JSD2200359尿液质控品Microgenics   Corporation赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162403081 2022-12-05 209JSD2200360头孢西丁药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162404590 2022-12-05 210JSD2200361氯霉素药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405040 2022-12-05 211JSD2200362降钙素原质控品B·R·A·H·M·S GmbH赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20192400156 2022-12-06 212JSD2200363头孢噻肟药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162404589 2022-12-06 213JSD2200364亚胺培南药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20152402653 2022-12-06 214JSD2200365头孢唑啉药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405147 2022-12-06 215JSD2200366红霉素药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405151 2022-12-06 216JSD2200367头孢哌酮药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162404593 2022-12-06 217JSD2200368流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板Trek Diagnostic   Systems Ltd赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162400308 2022-12-06 218JSD2200369革兰阴性菌鉴定板Trek Diagnostic   Systems Ltd赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20172407006 2022-12-06 219JSD2200370尿液分析试纸条Analyticon   Biotechnologies AG友势诊断用品（上海）有限公司国械注进20162401437 2022-12-07 220JSD2200371头孢曲松药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405046 2022-12-07 221JSD2200372呋喃妥因药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20212400413 2022-12-07 222JSD2200373诺氟沙星药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405150 2022-12-07 223JSD2200374苯唑西林药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405041 2022-12-07 224JSD2200375芝麻f10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)Phadia AB赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162400644 2022-12-07 225JSD2200376真菌药敏板Trek Diagnostic   Systems Ltd赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405089 2022-12-07 226JSD2200377甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备（上海）有限公司国械注进20222400043 2022-12-07 227JSD2200378牛奶f2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)Phadia AB赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20162400645 2022-12-07 228JSD2200379头孢呋新钠药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20152402650 2022-12-07 229JSD2200380甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备（上海）有限公司国械注进20193400009 2022-12-08 230JSX2100394乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）Roche Diagnostics   GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20162404206 2022-12-06 231JSX2100709细小病毒B19 IgG抗体质控品DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备（上海）有限公司国械注进20163401016 2022-12-06 232JSX2200037胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Abbott GmbH雅培贸易(上海)有限公司国械注进20172400651 2022-12-05 233JSX2200163促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）Immunotech SAS, A   Beckman Coulter Company贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司国械注进20182400368 2022-12-05 234JSX2200220促甲状腺素测定试剂包（化学发光法）Ortho Clinical   Diagnostics奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司国械注进20172406312 2022-12-05 235JSX2200332巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品Roche Diagnostics   GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20163400532 2022-12-06 236JSY2200266二氧化碳测定试剂盒(磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法)Abbott GmbH雅培贸易（上海）有限公司国械注进20182402321 2022-12-05 237JSY2200475葡萄糖质控液华广生技股份有限公司大庆厂华广生物技术(平潭)有限公司国械注许20182400010 2022-12-05 238JSY2200497游离β-绒毛膜促性腺激素定标液Roche Diagnostics   GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20152402324 2022-12-02 239JSY2200506多标记物质控品Roche Diagnostics   GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20152402655 2022-12-02 240JSY2200508乙型肝炎病毒多项质控品SYSMEX CORPORATION希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20143405427 2022-12-02 241JSY2200510血型检测质控品Alba Bioscience   Limited奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司国械注进20183400310 2022-12-02 242JSY2200517弓形虫IgM抗体质控液Roche Diagnostics   GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20153404104 2022-12-05 243JSY2200520凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Instrumentation   Laboratory Co.沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司国械注进20152402017 2022-12-05